制剂人员岗位职责（共8篇）

第1篇：制剂人员岗位职责

二、严格执行卫生管理制度，保持个人卫生，工作时必须按净化要求

四、严格按照制剂配制操作规程进行药品的制剂生产，并做好相关记

五、对制剂生产中出现的影响产品质量的关键问题及时提出合理的建

制剂中心科主任岗位职责

一、在院长领导下，组织和开展制剂中心各项工作。制订制剂中心工

作计划，组织实施，经常督促检查，按期总结汇报。二、拟定全年自制制剂生产计划，满足临床需求。

三、组织领导及监督制剂工作，指导或亲自参加复杂的制剂调配，保

证生产的制剂质量合格。

四、领导所属人员认真执行各项规章制度和技术操作规程,确保安全, 严防差错事故。

五、经常深入相关科室和临床，了解需要，征求意见，主动供应。 六、领导所属人员进行业务学习，进行技术考核，提出升、调、奖、惩的意见。

七、组织中草药的加工炮制和改革剂型，开展科学研究和技术革新。 八、组织及指导药学院校学生生产实习和医疗单位药剂人员进修的技

术指导工作。

九、确定本科人员轮换和节假日值班。 副主任协助主任负责相应的工作。

药检人员岗位职责

一、负责本院自制制剂的质量检验工作，按药品标准、操作规程对制剂进行质量检验，做记录、发报告；负责配制试剂、试液及标准液，负责洗涤处理所用器具。

二、对本院用药质量进行监督检查，发现问题及时提出处理意见，对药品质量进行分析，提出合理化建议。

三、负责维护检验仪器设备，做好使用保养记录，校正衡量器具。 四、定期进行留样观察工作，做好留样观察记录，分析药品质量不稳定因素，将结果汇报反馈。

五、开展科学研究和技术革新，改进检验方法，不断开展新项目，提高检验质量。

六、负责教学工作，对实习、进修人员的工作给予指导。 七、负责相关资料信息的收集、汇总和整理，接受检查和监督。

粉碎、过筛岗位职责

一、在制剂中心主任领导下，负责中药材的粉碎和过筛。 二、进岗前按规定着装，进岗后做好厂房、设备清洁卫生，并做好操作前的一切准备工作。

三、根据生产指令按规定程序领取原辅料。

四、严格按工艺规程及粉碎、过筛标准操作程序进行原辅料处理。生产完毕，按规定进行物料移交，并认真填写工序记录及生产记录。

五、工作期间，严禁串岗、脱岗，不得做与本岗位无关之事。 六、工作结束或更换品种时，严格按本岗位进行清场，挂标识牌。4.七、经常检查设备运转情况，注意设备保养，操作时发现故障及时上报。

提取、浓缩岗位职责

一、在制剂中心主任领导下，负责中药材的提取和浓缩工作。 二、根据生产指令按规定程序领取原辅料，对原药材进行前处理。三、严格按照提取浓缩罐的操作规程进行操作，在设备运行时挂状态标识。

四、认真填写工序记录及生产记录。

五、工作期间，严禁串岗、脱岗，不得做与本岗位无关之事。 六、工作结束或更换品种时，严格按本岗位进行清场，挂标识牌。经常检查设备运转情况，注意设备保养，操作时发现故障及时上报。

第2篇：制剂室工作人员岗位职责

制剂室工作人员岗位职责

(一)针剂制剂室工作人员岗位职责

1、针剂制剂室工作负责人岗位职责

(1)本岗位工作应由具有较扎实药学专业理论知识、实际操作能力强并具有5年以上制剂工作经验的主管药师以上药学专业技术人员担任；熟悉药品管理法规；具有制剂生产和质量管理的能力；并能解决制剂生产中的技术问题，对制剂质量负责。

(2)在科主任的领导下，负责本室业务、行政管理、组织参加各种会议，传达上级精神．向科主任汇报本室人员思想和工作情况。

(3)负责制定本室制剂生产的计划、组织、落实；制剂报批材料的准备工作。(4)指导和参加针剂的配制；严格按照《中华人民共和国药典》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》及有关规定配制。检查本室所配制剂的半成品、成品送检工作，经检验合格后方可发出供临床使用。

(5)参与本室设备的引进、安装和调试工作；负责各种设备的使用和保养，如有故障应立即通知修理人员及时排除。

(6)负责月工作量的统计及报表工作。(7)负责本室卫生和安全工作。(8)负责实习生和进修生的带教工作。

2、针剂制剂室配制人员岗位职责

(1)本岗位工作应由具有较扎实专业理论知识和实际操作能力并取得药师以上药学专业技术人员担任。在本室负责人的领导下进行工作并接受上一级技术人员的指导。

(2)做好和检查配制前的各项准备工作，包括：熟悉配制方法；填写配制单；检查配液桶、管道、滤器处理情况；了解水质检查是否合格；检查所用原、辅料是否符合标准；各种机械设备运转是否正常。

(3)严格按照灭菌制剂的操作常规进行操作配制，按处方量称取，经复核人校对无误后方可投料。半成品经检验合格后，方可进行分装。分装过程中，负责检查监督各工序操作情况以及意外情况的处理。分装后，负责配液桶、管道的清洗处理及清场工作。(4)工作结束，督促各工序人员整理卫生，关好机器、水、电源等。(5)指导工人的生产操作，培训有关专业知识及操作技能，检查工人的岗位责任落实情况。

(二)普通制剂室工作人员岗位职责

1、普通制剂室负责人岗位职责

(1)本岗位工作应由具有较扎实药学专业理论知识、实际操作能力强并具有5年以上制剂工作经验的主管药师以上药学专业技术人员担任；具有制剂生产和质量管理的能力；并能解决制剂生产中的技术问题，对制剂质量负责。

(2)在科主任的领导下，负责本室业务、行政管理，组织参加各种会议，传达上级精神，向科主任汇报本室人员思想和工作情况。

(3)负责制定本室普通制剂生产的计划、组织、落实及制剂报批材料的准备工作。

(4)指导和参加普通制剂的配制，严格按照《中华人民共和国药典》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》及有关规定配制。检查本室所配制剂的半成品、成品送检工作，经检验合格后方可发出供临床使用。

(5)负责经常检查本室各种设备及机器等使用运转情况。如有故障应通知修理人员及时排除。

(6)负责实习生、进修生的带教工作。(7)负责月工作量的统计及报表工作。(8)负责本室的安全及督促检查清洁卫生工作。

2、普通制剂室配制人员岗位职责

(1)本岗位工作应由具有较扎实专业理论知识和实际操作能力并取得药师以上药学专业技术人员担任。在本室负责人的领导下进行工作并接受上一级技术人员的指导。

(2)做好和检查配制前的各项准备工作，包括：熟悉配制方法；填写配制单；检查配制器具、管道和滤器处理情况；了解水质检查是否合格；检查所用原、辅料是否符合标准；各种机械设备运转是否正常。

(3)严格按照普通制剂的操作常规进行配制，按处方量称取，经复核人校对无误后方可投料。半成品经检验合格后，方可进行分装。分装后，负责配制器具的清洗及其它清场工作。

(4)配制含有挥发性、腐蚀性药品的制剂时，应注意安全防护，并选择合适的容器进行配制和包装。

(5)工作结束，督促各工序人员整理卫生，关好机器、水、电源等。(6)指导工人的生产操作，检查工人的岗位责任落实情况。(三)中药制剂室工作人员岗位职责

1、中药制剂室负责人岗位职责

(1)本岗位工作应由具有较扎实药学专业理论知识、实际操作能力强并具有5年以上制剂工作经验的主管药师以上药学专业技术人员担任；具有制剂生产和质量管理的能力；并能解决制剂生产中的技术问题，对制剂质量负责。

(2)在科主任的领导下，负责本室业务、行政管理，组织参加各种会议．传达上级精神，向科主任汇报本室人员思想和工作情况。

(3)负责制定中药制剂生产的计划、组织、落实及制剂报批材料的准备工作。(4)指导和参加中药制剂的配制，严格按照《中华人民共和国药典》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》及有关规定配制。检查本室所配制剂的半成品、成品送检工作，经检验合格后方可发出供临床使用。

(5)负责本室所用原药材的请领、鉴别、使用、保管和统计工作，做到账物相符。

(6)负责经常检查本室所用设备及机器性能情况，如有故障应通知修理人员及时排除。

(7)负责实习生，进修生的带教工作。(8)负责月工作量的统计工作。(9)负责本室的安全、卫生工作。

2、中药制剂室配制人员岗位职责

(1)本岗位工作应由具有较扎实专业理论知识和实际操作能力并取得药师以上药学专业技术人员担任。在本室负责人的领导下进行工作并接受上一级技术人员的指导。

(2)做好和检查配制前的各项准备工作，包括：熟悉配制方法；填写配制单；检查配制器具、管道等的处理情况；检查所用药材、辅料是否符合标准；各种机械设备运转是否正常。

(3)严格按照中药制剂经批准的配制方法进行配制，按处方量称取，经复核人校对无误后方可投料。分装过程中，负责检查监督各工序操作情况以及意外情况的处理。分装结束，负责配制器具的清洗处理及其它清场工作。

(4)工作结束，督促各工序人员整理卫生，关好机器、水、电源等。(5)指导工人的生产操作，检查工人的岗位责任落实情况。

第3篇：医院制剂制剂室岗位职责

配剂室岗位职责一、目的：为保证制剂配剂岗位符合管理规定。二、适应范围：配剂室员工。三、责 任 者：配剂员，QA检查员。四、内

容：

1．确认配剂间的环境符合清洁标准。

2．依据生产指令，核对配剂药品所需配伍药材的品名、数量、批号。3．确认配剂所需计量器具准确无误，校验合格证应在有效期内。4．严格按照生产指令中配剂药品处方进行配剂，每批药品配剂均需反复进行处方核对，核对次数一般不少于三次。

5．配剂结束核对无误后盛入未用药桶内。

6．正确填写盛装单，注明配剂药品的品名、数量、批号、操作者、日期。7．配好后的药材置放于仓库内，待保管同复核后由领料员领出，并签字。8．及时认真填写原始记录。

9．配剂为我厂绝密工序，严禁一切无关人员参与。

第4篇：制剂研究员岗位职责

制剂研究员岗位职责

【篇1：研究所研究员岗位职责】

宿州市金鼎安全技术服务有限公司

岗位说明书

【篇2：行业研究员岗位说明书】

行业研究员岗位说明书

【篇3：研究院制剂部工作制度和流程】

制剂部工作制度

一、岗位职责 1.制剂总监

1）负责新产品的立项、筛选、调研，安排制剂部研发任务，保障按时完成；

2）负责中外文文献检索，跟踪国内外最新制剂技术研究进展；

3）负责确定药物制剂的处方组成、辅料使用、处方工艺研究，指导制剂研究员制定具体工艺研发方案；

4）指导制剂工艺研究过程中工艺优化、工艺验证；

5）指导制剂研究员进行原始记录和申报资料撰写，对试验数据和资料真实性、可靠性、科学性、完整性进行检查并负责；

6）负责制剂项目研发方案的实施、执行及评估工作，并做好监督、修正错误；

7）负责制剂室的全面管理和相关技术培训，贯彻执行公司各项规章制度；

8）负责与其他部门及外部单位的协作与沟通。2．制剂高级研究员

1）负责制剂部分文献及资料的检索、查询，协助制剂总监完成药物制剂的处方组成、辅料使用、处方工艺研究；

2）根据制剂总监制定的项目实施方案进行试验，并指导制剂研究员完成具体实施方案；

3）负责检查实验原始记录、整理实验结果及申报资料的撰写；

4）负责相关试验设备、仪器的使用维护、保养和运行记录的监督； 5）主动与分析部门配合，保障样品分析科学、有序，结果合理、可信； 6）工作认真细致，具有高度的责任心、敬业精神，认真及时的完成主管领导交给的各项工作任务；

7）遵守制剂实验室的各项工作规程与规章制度 3．制剂研究员

1）协助高级研究员完成实验工作，做好原始记录；

2）按照高级研究员的要求，实施实验方案，将实验中的问题反馈高级研究员，高级研究员修正实验方案，研究员执行；

3）根据工作计划安排，提前准备实验用具，原、辅材料，根据实验设计实施实验计划；

4）仪器、设备用后及时清理、归位、保养，原、辅材料用后放归原处，登记使用时间、数量； 5）保持实验室清洁、卫生；

6）检查实验室的水电、消防设施，保证安全。

二、制剂部工作流程：

1）对立项确定的项目，查阅相关文献和资料； 2）确定制剂处方

组成、制定制剂工艺研究路线；

3）筛选原、辅料信息，查阅原、辅料物理、化学性质； 4）列出原、辅料清单，报采购部并申请购买；

5）制剂处方筛选：制剂总监制定制剂处方和项目实施方案，指导并监督高级研究员/研究员完成项目实施方案及相关试验；

6）研究员整理实验记录，得出实验结果，制剂总监进行审核，根据需要进行实验方案调整或继续进行后续试验；

7）所有考察试验结束，高级研究员完成申报资料的撰写，交制剂总监审核；

8）高级研究员填写申请结题报告，交制剂总监审核，报总经理，交技术委员会讨论确定。

三、制剂部与其他部门之间工作流程： 1.与分析部合作流程

1）高级研究员根据实验进度，提前填写分析申请单，标明项目、样品数量、检测项、时限、报告形式等要求，由制剂总监审核、签字，交分析部总监批准，安排执行

2）送交的样品要标明：名称或代号，保存条件，时效性等事项，以保证样品检测结果的有效性

3）取得分析结果要及时整理、记录、检查，发现问题立即解决 4）与分析部保存沟通，建立良好协作关系 2.采购流程

1）由高级研究员根据项目实施情况，填写采购申请单，交制剂总监审核，报总经理批准，送交采购部；

2）采购申请单要标明所需物品的品名、规格、数量、文号证明、厂家要

求等事项，注明采购时限；

3）跟踪采购进度，有问题及时解决，物料到后及时开展工作； 4）根据实际情况，需要检测的物料及时送检，检验单留存备案。

四、制剂部外协工作流程：

1、制剂高级研究员向制剂总监递交申请，注明工作目的、必要性、外

协单位具备的条件及所需费用等事项； 2、制剂总监审核，报公司总经理审批；

3、查找并联系可完成申请业务的相关机构或厂家，及时开展工作； 4、向制剂总监汇报协作结果，总结协作记录备案，结算费用。

第5篇：口服液制剂岗位职责

口服液车间岗位职责

1 部门职能

1.1 按GMP管理体系要求组织生产，确保产品质量。1.2 按生产计划要求组织生产，按期交货。1.3 贯彻执行安全生产管理制度，确保安全生产。1.4 负责口服液车间人员的管理。

1.5 负责口服液车间设备的日常维护和保养。

2 口服液车间主任

2.1 直接上级 生产副总经理

2.2 直接下属 各工序班长 车间技术员 核算员 2.3 本职工作 负责口服液车间全面管理工作 2.4 岗位职责

2.4.1 落实和实施口服液车间相关的规章制度和规范，严格按GMP质量管理体系要求进行生产。

2.4.2 按照生产技术部下达的生产计划和生产指令进行生产，确保产品质量，数量和交货日期。

2.4.3 按工作程序做好口服液车间与相关部门的横向联系。2.4.4 制定下属的岗位职责，做好监督、检查、考核、和培训工作。2.4.5 采取措施，有效控制车间成本。2.4.6 负责本车间生产日报表上报给生产经理。2.4.7 负责车间人员的考勤，并在每月21日上报财务。2.4.8 负责21-22日上报当月生产作业情况。2.4.9 负责车间生产日常备料工作。2.4.10 完成上级领导交办的其他工作。2.5 领导责任

2.5.1 对本车间生产工艺、生产技术负责。2.5.2 对生产过程中的产品质量控制负责。2.5.3 对本车间生产完成情况负责。2.5.4 对车间成本控制负责。

2.5.5 对公司各项规章制度，实施细则对本车间执行情况负责。2.5.6 对车间的安全生产负责。2.6 主要权力

2.6.1 对口服液车间有指挥和管理权。

2.6.2 对公司关于口服液车间管理制度的制定有建议权。2.6.3 对直接下属的任用、调配、奖励有建议权。

2.6.4 对车间全体人员有管理、监督、考核、处罚的权力。2.7 管辖范围

口服液车间所有区域。

3 车间核算员

3.1 直接上级 车间主任

3.2本职工作 负责车间记录发放、备料工作。3.4 岗位职责

3.4.1 负责按照生产指令进行物料核算，开具领料单。3.4.2 负责发放批生产记录及产品批号。3.4.3 负责在批生产结束后汇总生产记录。3.4.4 完成上级领导交办的其他工作。

4 车间技术员

4.1 直接上级 车间主任 4.2 本职工作 负责生产技术工作 4.3 岗位职责

4.3.1 按照生产指令为各岗位备料。4.3.2 负责原辅料领取工作。

4.3.3 负责产品生产工艺管理，做好生产工艺过程的监督和服务工作。4.3.4 负责成品入库管理工作。

4.3.5 负责包装制作、尺寸核对，以及备案工作。4.3.6 完成上级领导交办的其他工作。

第7篇：医院制剂制剂室洗衣岗位职责

洗衣岗位职责

一、目 的：建立洗衣间清洗规程，确保清洁间的清洗规范化、程序化。

二、适用范围：适用于洗衣间管理。

三、责 任 者：生产、清洁、清洗人员。

四、内 容：

1、职务：洗衣工应认真、全面地履行以下各项职务

1.1 在人事部主管的领导和副主管的直接指挥下开展工作。严格遵守、认真贯彻落实公司的方针政策和各项规章制度。

1.2 负责衣物的洗涤、烘干、整理、收发等项工作，和上级交给的其他任务。1.3 严格按照洗涤、烘干机械操作规程作业，随时注意设备运行情况，发现异常或险情立即关机并马上通知维修部，同时向主管汇报。1.4 衣物洗涤前应先检查，清除包裹在里面的杂物。在检查时如清理出个人物品，应交给主管处理，不得据为己有。如有较重污渍应先作处理方可投入洗涤。

1.5 严格按照《洗衣房作业方法指导》的规定进行作业，保证洗涤、消毒质量符合规定（衣物消毒时间不得少于30分钟）。衣物进行烘干经检查符合要求后，分类折叠、存放。1.6 衣物回收、发送必须按规定进行，确保生产所需。

1.7 洁净的工衣须分规格、毛巾分花色整理折叠、存放和发送，不可混淆。1.8 认真填写《洗衣房作业日记》、《衣物收发确认卡》各项内容并签名（后者要求车间签名）确认，于次月3日前上交直属上级处。

1.9 出现洗涤、烘干事故，须及时向主管如实报告，不得隐瞒事实或擅自处理。

1.10 搞好洗衣房所属区域的卫生，随时保持设备、设施、工具的整洁。1.11 自觉接受培训，主动钻研技术，不断提高工作技能。

2、职权

2.1 要求车间按时并按要求将应清洗的衣物整理准备妥当。2.2 要求车间对收到衣物的名称、数量等进行签名确认。

2.3 对损坏（损坏、在上面写画等）工衣、工鞋的情况进行如实登记并上报。2.4 改进本职工作相关的管理、作业规程的建议权。2.5 有权制止无关人员进入洗衣房。

3、责任：本人若有下列过失，应承担其责任并依相关规章接受处理 3.1 违规操作机器设备。

3.2 未按时完成洗涤、整理和送达任务而影响生产使用。

3.3 洗涤不彻底，衣物上有明显可以清洗掉的污脏。干燥消毒不严格，检测不合格或有潮湿现象。

3.4 未按要求对衣物、工具等进行分类、存放、发放、折叠、堆放。

3.5 洗衣房区域有违反安全及其他规章制度的行为及现象。

3.6 未按要求填写、上报相关表单。

3.7 出现事故上报不及时甚至隐瞒不报。

3.8 其他过失、失职及违规违纪。

第8篇：制剂室岗位职责标准

制剂室主任岗位职责标准

在院长领导下，认真贯彻执行医院各项规章和各项决议、决定。依据院长分工，圆满完成各项工作任务。

负责分管制剂室内部生产、设备管理，深入调查研究，联系医院实际，提出和制定适合医院发展的科学合理的各项策划及管理方案，并组织实施。分管制剂室的生产技术、设备管理工作。

组织调研、开发新产品立项和科研革新立项及撰写立项的可行性报告。

指导、帮助、检查各生产车间、动力维修、技术部门的生产活动和科研分析活动。保证本医疗机构制剂室所有产品质量达标。

认真和深入细致的做好职工思想教育工作，建立一支高素质的职工队伍。

质量部部门职责标准

负责本医疗机构制剂室配置出的产品质量检验标准的管理，负责组织制定和修订本医疗机构制剂室产品内控标准和出制剂室产品的检验规程并进行实施。

负责按内控标准对本医疗机构制剂室所属成品进行检验并出具检验报告。负责组织贯彻GPP中有关质量监督、检查的工作。根据生产要求编制质量管理所承担的检验工作。

负责原料、辅料、包装材料及成品的抽样与检验，并出具检验报告。负责纯化水系统、饮用水系统、洁净区环境监测负责.负责新检验方法的实验组织、验证，并组织推广。负责检验用标准品发放及管理工作。

负责对不合格品进行追踪分析，负责对产品质量事故进行管理。

负责评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期，药品有效期提供数据。负责年、季、月质量的统计工作，组织编制质量月报，在技术质量分析会上分析。负责制定取样管理制度和留样制度。负责化验室工作。

负责委托检验工作，并出具委托书以及保存、保管、整理被委托方的检验报告。负责原材料、辅料、包装材料的日常检验工作。负责审核不合格品处理程序。

负责审核成品发放前批生产记录，决定成品发放。负责药品生产过程中的现场监查工作。

负责批记录的审核及保存，并及时签发放行单。定期组织质量分析会。

在药品生产全过程中，负责产品质量，如出现质量问题，有权监督和采取制止、处理措施。

质量部部门职责标准

有权对药品生产工序进行抽样、取样，对违反GPP规定的质量问题有权监督和报告。根据质量追踪需要，有权在常规抽样之外增加抽样次数和数量。有权对质量事故提出处理意见，有权就产品质量方面的问题越级向上级主管部门或部门报告。有权对中间产品及成品的质量问题检验，出具检验报告。有权决定物料和中间产品的使用。在生产环境不合格的情况下，有权制止开工生产。

有权制定检验用设备、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液等的管理制度。

参与有关提高产品质量的技术改造，技术引进项目的认证和审定。

参与新产品鉴定、报批、试生产等有关工作，参与产品包装、标签的设计工作。协助生产技术部进行工艺规程有关产品质量方面内容的审定。配合有关部门组织化验员的技术培训。

参与本医疗机构制剂室GPP实施工作的检查与指导。参与医院有关部门组织的用户走访活动和用户座谈会。参与对质量计划和质量攻关计划完成情况进行考核。参与对物料供应商质量保证体系的评估、审计。参与用户投诉与不良反应投诉的处理工作。

质量部负责人岗位职责标准

负责对物料供应厂家质量保证体系的审核及包装材料的批准。

负责物料、中间产品、成品的质量标准和检验操作规程的制订和修订。

负责对物料、半成品、成品的取样、检验、留样、稳定性考查制定相应的制度，并出具检验报告。

负责药品放行前对有关记录的审核工作，决定药品是否放行。

负责制定对本医疗机构制剂室定期进行GPP检查的计划并实施，必要时组织召开会议讨论制订改进措施。

负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）等管理办法。定期组织质量分析会。

负责制定质量管理和检验人员的职责。负责审核不合格品处理程序。

负责原料、中间产品及成品的质量稳定性的评价，为确定物料贮存期提供数据。

质量检查员（QA）岗位职责标准

不定时检查生产现场工艺、设备、操作、物料，保证符合GPP文件规定，发现违反规定之处，马上制止或纠正。严重事故口头或书面上报主管领导。

参加生产质量分析会，向质量部长提供直接、正确的实际资料。根据现场监督结果，在生产记录单上签署结论。

有权制止不合格原料、辅料、半成品投料和制止违反规程的操作。生产前检查生产区是否已清场合格，设备是否有合格的状态标记，生产区的环境是否符合工艺卫生要求，如符合要求，应签字准许车间生产。检查生产人员的个人卫生、着装是否符合要求。核对生产指令与配料单是否一致，检查物料的编号、批号是否正确，如果不符，应及时向生产部门和上级主管部门报告。

检查生产人员执行岗位SOP的情况。

检查生产岗位操作记录填写是否符合要求，数据是否准确，保存是否完整无缺。检查成品库及原料库储存条件是否符合要求，待验品、合格品或不合格品是否存放在指定区域。

生产结束时检查清场是否合格。检查完毕要在相关记录上签字。

取样员岗位职责标准

负责本医疗机构制剂室所配制的产品及进本医疗机构制剂室原料、辅料及包装材料的取样工作。

取样前先检查品名、批号、规格、产地（供货单位）、数量及包 装情况等无误后方可取样，取样件数按规定执行，取样量不少于检验用量3倍，保证所取样品及时并具有代表性。凭请验单到仓库指定地点取样，并做好标记，取样结束后封好已打开的样品包件，加贴封口标记、取样证。

取样时发现异常情况应及时向本部门负责人汇报。负责将样品及请验单交予留样室和检验室。

认真作好取样记录，如需重新取样时，仍按取样方法处理。

留样管理员岗位职责标准

留样员负责留足样品，贴上留样标签，放在指定位置，并做好留样记录。样品保存期按规定执行，一般药品留样品保存到有效期后一 年，未规定有效期的保存三年，药品中间体保留期为售后一年。

负责定期对留样品进行观察和复检，并做好记录。

留样品在留样观察和复检时发现异常情况应及时上报本部门负责人。负责留样总结工作，每半年总结一次，以书面形式上报部门负责人。负责保留期满药品的处理工作。

化验室负责人岗位职责标准

保证仪器室、理化分析实验室、及留样观察室等工作环境干净整洁，卫生状况良好，符合GPP要求。

保证各种分析检测仪器随时处于良好状态，按要求对每种仪器定期进行维护保养，对不经常使用的仪器要每周通电一次，以便除湿防锈，对需定期进行校正的仪器要按时校正，使用时注意观察仪器性能情况，填写仪器使用记录，发现问题及时报告。

保证各种用具、器皿洁净整齐，排放有序，保证各种试剂药品按规定的条件贮存。保证化验室化验人员科学合理的使用试剂药品，避免损失和浪费。可回收的试剂要全部回收，不能回收的及时处理。

科学合理的安排检验工作，充分利用化验室的人力物力，保证所有检验工作及时完成，对检验结果及检验报告的准确性负责。

保证各种检验记录及仪器使用记录等完整无缺、存放整齐、便于查阅，保证各种检验报告单及时分发到有关部门并存档备查。

保证所有的检验工作完全按标准检验操作规程进行。

化验员岗位职责标准

了解掌握质量标准、检验方法以及检验技术原理，操作时严格按标准操作程序进行，确保检验结果准确无误。

认真做好记录，正确填写检验报告单，妥善保管全部原始记录，便于以后查阅。

接到请验单后，及时进行检验，按时出具检验结果，并将检验结果报告相关部门，对检验结果及检验报告的准确性负责。

使用仪器时按标准操作程序进行，用后做好使用记录，出现问题及时报告。负责检验用试剂、对照品溶液的配制标定及贮存工作。

所用器械用具等，用后及时清洗、干燥，及时归位，排放整齐。

微生物限度检查员岗位职责标准

1、在工作中必须严格依照《中国药典》2010版附录XIJ和附录XII标准进行操作、记录、计算判定，严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。

2、在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于规定的工作日内出具报告。

3、进行微生物限期度检查后，应对室内进行清洁消毒处理。

4、应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。

5、进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的连帽衣、裤口罩等。离去时脱去洗涤消毒，放置于规定位置两天内使用，否则重新消毒方可使用。

6、废弃培养皿及带有活菌的物品，必须经消毒处理后才能进行冲洗，严禁污染下水道。

7、定期对微生物限度检查室进行监测。

生产技术部部门职责标准

负责组织编制、修订工艺卫生标准、生产管理的总则、通则等管理文件。

负责组织对工序能力的调查，工序控制点的建立和管理。负责对生产工序进行指导和检查。协助验证小组实施产品工艺和设备的验证。负责制定原料、辅料、包装材料及其它易耗品的消耗定额并进行考核与管理。

协同组织召开技术质量分析会，负责组织提高技术指标与解决产品质量问题的技术攻关。负责工艺技术管理的指导、检查和总结，负责组织工艺纪律的检查和考核。负责有关技术标准的制定与修订。

负责生产系统科研成果的审查、初评和推荐。负责生产计划情况的检查。

负责制定（年、季、月）生产计划，需求计划。

根据生产计划，作好与生产有关的各部门（或工段）的协调工作，确保生产计划顺利执行。负责及时组织有关部门解决生产中发生的问题，确保优质、低耗、安全、均衡生产。负责生产事故的管理,组织生产事故的调查、分析并提出处理意见。监督职工正确使用劳动防护用品。

负责组织制定或修订安全生产管理文件，检查安全技术操作规程执行情况。

负责对电器设备、受压容器、危险品等管理情况进行监督检查，提出安全生产建议与要求。负责组织对职工进行经常性的安全教育，督促对特种作业人员的培训考核和监督检查。

生产技术部负责人岗位职责标准

在主制剂室主任的领导下，全面管理生产技术部的日常事务。

负责生产管理方面的技术工作。有权在保证产品质量的前提下，对生产工艺提出改进意见。协调与生产有关的各部门工作，保证生产的正常进行。保证本医疗机构制剂室产品配制的全过程符合GPP的要求。负责对生产过程中的一切人和事进行指导、改进和阻止。负责生产指令和包装指令的下达、监督执行和保管。

负责生产所用物料的全面管理，有权对仓库管理员进行业务指导和督促改进工作。负责处理生产过程中出现的各种技术和质量问题。

负责工艺规程、生产计划、批生产记录等生产管理文件的制定和执行。

负责标准操作程序（SOP）的编制、修订、审核、废除工作，同时参与质量管理文件的讨论，制定工作。

负责对生产各部门人员培训的参与和实施工作。

有权对本部门及生产方面的人员提出奖惩，调动、任职与辞退的意见。

积极开展GPP自检和互检，并将其结果向制剂室主任做书面报告，必要时组织召开会议讨论制订改进措施。

对本医疗机构制剂室配制的产品质量负有领导责任。

生产技术部工艺员岗位职责标准

在生产技术部负责人的领导下，负责分工范围内的工作。

负责生产指令的下达和生产中物料平衡的计算，并报部长审核。负责生产过程中工艺执行情况巡回检查，并对发现的问题加以解决，对有可能影响产品质量的操作或因素，要及时报告生技部部长。负责工艺纪律的检查工作。

负责通知部长批准的生产调度计划。

负责在生产技术部建立物料和成品管理台帐，与仓库部门密切配合，管理好物料，并按时向部长汇报物料和成品库存情况。

负责根据营销部门提供的产品预测和需求计划，制定生产计划和物料需求计划，并报部长审核同意后，经制剂室主任批准后交营销部执行。负责经理安排的其他工作。

提取操作工岗位职责标准

在生产车间主管的领导下，负责分工范围内的工作。

严格执行生产工艺规程和本岗位操作规程，保证产品质量，提高成品率。按生产指令领取规定数量的物料。

核对药材品名、规格、批号、数量、产地，提取至规定程度。

投料前检查所用提取设备、容器具符合清洁要求，有清场合格标志。需用的设备设施完好，有状态标志。水、电、汽及阀门是否灵活正常,是否处于关闭状态。严格执行个人卫生、环境卫生、工艺卫生的有关规定。保持室内通风，防止粉尘污染。

完成操作后，认真清洁，物料、清洁工具执行定置管理。严格执行生产设备操作规程，安全生产。

按规定详细填写生产岗位操作记录，内容真实、完整，填写规范。

粉碎岗位职责标准

严格执行生产工艺规程和本岗位操作规程，保证产品质量，提高成品率。使用粉碎设备粉碎药物，按要求粉碎至规定程度。

操作前先检查粉碎机是否正常，完成生产操作关闭阀门，操作中随时观察粉碎机出料口，确保生产安全。

完成操作后，认真清洁，物料、清洁工具执行定置管理。严格执行个人卫生、环境卫生、工艺卫生的有关规定。严格执行生产设备操作规程，安全生产。

按规定详细填写生产岗位操作记录，内容真实、完整，填写规范。

制丸岗位职责标准

严格执行生产工艺规程和本岗位操作规程，保证产品质量，提高成品率。使用制丸设备进行制丸，按要求制成所规定程度。操作前先检查制丸机是否正常，完成生产操作关闭阀门，操作中随时观察制丸机出料口，确保生产安全。

完成操作后，认真清洁，物料、清洁工具执行定置管理。严格执行个人卫生、环境卫生、工艺卫生的有关规定。严格执行生产设备操作规程，安全生产。

按规定详细填写生产岗位操作记录，内容真实、完整，填写规范。

胶囊填充岗位职责标准

严格执行生产工艺规程和本岗位操作规程，保证产品质量，提高成品率。使用粉碎设备粉碎药物，按要求粉碎至规定程度。

操作前先检查粉碎机是否正常，完成生产操作关闭阀门，操作中随时观察粉碎机出料口，确保生产安全。

完成操作后，认真清洁，物料、清洁工具执行定置管理。严格执行个人卫生、环境卫生、工艺卫生的有关规定。严格执行生产设备操作规程，安全生产。

按规定详细填写生产岗位操作记录，内容真实、完整，填写规范。

制水岗位职责标准

严格执行生产工艺规程和本岗位操作规程，保证产品质量，提高成品率。负责按照制水设备操作、清洁、维护保养标准规程进行操作。对纯化水质量符合要求负责。

对及时搞好本岗位清场、消毒卫生负责。

完成操作后，认真清洁，物料、清洁工具执行定置管理。严格执行个人卫生、环境卫生、工艺卫生的有关规定。严格执行生产设备操作规程，安全生产。

按规定详细填写生产岗位操作记录，内容真实、完整，填写规范。

制剂分析岗位职责（共7篇）

岗位职责制剂车间

中药制剂岗位职责怎么（共10篇）

固体制剂配方岗位职责（共8篇）

中药制剂员岗位职责（共5篇）