药店医疗器械岗位职责目录
第1篇:药店岗位职责目录
药店岗位职责目录
【篇1:药品经营岗位职责目录】
一、岗位职责目录
1、企业负责人职责04 2、质量管理人员质量职责……05 4、验收员的质量职责……07 6、营业员的质量职责……………09
【篇2:最新药房岗位职责】
有关业务和管理岗位的聘用文件
为了搞好药品经营质量管理,把药品各项质量管理制度和职责落到实处,真正把gsp的规范落实,决定任命以下人员担任各岗位负人:
企业负责人: 药店质量管理员: 药店采购员: 药店验收员: 药店营业员: 药店养护员: 驻店药师:
企业负责人质量职责
1.贯彻、执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规,确保企业依法经营,保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。
2.坚持“质量第一”的观念,组织本企业员工学习法律法规,执行药店的质量管理制度,加强质量管理工作,对药店的质量管理工作负领导责任。
3.组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发质量管理制度。
4.督促质量管理工作的落实,保证质量管理人员有效行使职权。 5.主持质量管理制度的检查与考核工作,督促、检查各岗位履行质量职责,监督质量管理制度的落实、执行。
6.对药店的药品质量全面负责,严格把好药品质量关,保证药店销售质量合格的药品,绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品,有效行使质量否决权。
8.执行药店规范化管理,抓好药店的服务质量管理,负责处理顾客的服务投诉。 9.负责药店的环境卫生管理,为顾客提供优美舒适、清洁卫生的购物环境。
10.对药店经营管理工作负责,对因人为引起药品质量损失按药店有关规定处理。
质
量管理人员质量职责
1、组织本单位所有员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规,在“质量第一”的思想指导下,进行经营管理;
2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题;
3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;
4、负责药品质量管理工作,指导和监督员工严格按gsp来规范药品经营行为;
5、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案; 6、定期和不定期进行药品质量检查,做到经营药品帐物相符,严禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生,及时发现并制止质量管理方面的违规行为;
7、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督; 8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; 9、负责假劣药品的报告; 10、负责药品质量查询;
11、负责指导设定计算机系统质量控制功能;
12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及维护;
13、组织验证、校准相关设施设备;
14、负责药品召回的管理; 15、负责药品不良反应的报告; 16、组织质量管理体系的内审和风险评估;
17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查; 19、开展药品质量管理教育和培训; 20、指导并监督药学服务工作。
药学技术人员质量职责 1、负责处方审核、配方、核对、发药以及安全用药指导等药学技术服务工作;
2、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任; 3、负责凭医师处方调剂处方药,无医师处方不得调剂销售处方药; 4、认真审核处方,逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整。对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等; 5、认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性;
6、对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:
(1)规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;
(2)处方用药与临床诊断的相符性;(3)剂量、用法的正确性;(4)选用剂型与给药途径的合理性;(5)是否有重复给药现象;
(6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用药禁忌;
(7)其它用药不适宜情况;
7、处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知患者,请其处方医师确认或者重新开具处方;
8、发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,告知患者,由处方医师处理;
9、调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断;
10、完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章;
11、对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂; 12、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品,防止出现错药、混药及其他质量事故;
13、负责中药饮片的装斗复核工作,并做好记录;
【篇3:2014药房岗位职责】
门店负责人质量责任制 1、坚持“质量第一”的观念,端正经营思想,遵守《药品管理法》、gsp和有关法律、法规,在药品经营许可证经营范围内进行药品经营业务。
2、在药品经营活动中,严格把好在店药品质量关、销售复核关、售后服务关,对连锁门店的药品质量全面负责。
3、经常教育营业员树立“质量第一”的思想。正确处理好质量与数量、质量与经济效益、质量与信誉的关系。
4、积极支持职工参加各项业务培训,提高职工的业务水平。
5、按时参加当地食药监部门及连锁公司召开的质量分析会,积极支持本店质量管理员工作。
6、对不合格药品要单独专柜(橱)存放,并及时上报连锁公司总部。 7、积极配合食药监部门及连锁公司质量管理部门对药品质量的监督检查工作。
门店质量负责人质量责任制
1、负责督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及gsp。 2、负责指导、督促连锁门店药品质量管理制度的执行,每季度定期对连锁门店各项制度执行情况进行自查考核,并记录。
重庆华博健康药房连锁有限公司
3、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。负责对所采购药品合法性的审核。
4、负责药品进货质量验收,发现问题应拒收,并及时报公司质量管理部。指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。
5、负责不合格药品的管理工作,防止不合格药品再次进行销售。负责假劣药品的报告。
6、负责药品质量查询及质量信息管理。负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
7、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护、确认生效。
8、负责其他应当由质量管理人员履行的职责。
执业药师、药师 质量责任制
1、严格遵守国家药品管理法律、法规的有关规定,遵守职业道德,忠于职守,开展药品质量管理控制与监督工作。
2、具备一定的专业知识和专业技能,熟悉药品知识,掌握最新医药药品信息,进行药品质量跟踪,负责药品不良反应的报告。 3、负责和监督门店各类质量管理记录、档案、台帐、报表的填报工作。
4、做好处方药与非处方药的分类管理工作,处方药严格凭处方销售。 5、执业药师对医生处方进行审核,凡存在配伍禁忌及超剂量的处方不得调配,保证调配的准确性。
6、帮助消费者进行负责任的自我药疗,宣传合理用药知识,为消费者提供用药咨询,指导并监督药学服务工作。
7、负责开展质量管理教育和药品知识培训工作,对本店的非药师人员进行专业指导。8、保证所销售的药品为质量合格产品,保证消费者用药安全。
9、营业时间必须在岗,并佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或专业技术职称等内容的工作牌,不得擅离职守,不得由其他岗位人员代为履行其职责。
门店验收员质量责任制
1、认真贯彻执行《药品管理法》、gsp等法规以及公司制订的质量管理制度。
2、负责门店的质量管理和到货药品质量验收工作,并作好质量验收记录;负责索取合法票据;指导药品养护工作。
3、发现药品质量问题应及时处理及报告门店负责人、质量管理负责人,防止不合格药品进行销售。
4、负责严格执行《计算机系统管理制度》进行系统数据录入、修改和保存,保证各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。 5、其他岗位人员不得代为行使其质量管理岗位职责。
门店养护员质量责任制
1、按《门店养护操作程序》对门店药品进行质量养护,并做好记录。
2、负责近效期药品的管理和催销工作。
3、对门店陈列环境及冷柜的温湿度进行监控管理工作。 4、协助门店负责人对门店的卫生进行监督管理。
门店采购员质量责任制
1、坚持“质量第一”的方针,严格执行《药品管理法》、gsp等法律法规、行政规章对采购工作的质量要求。
2、坚持“按需进货,择优采购”的原则,严格按采购制定的购货计划采购药品。 3、负责对首营企业的法定资格、质量信誉进行初审,初审合格的,索取相关证照,填写“首营企业审批表”经质量负责人审核后报门店负责人批准。
4、负责采购药品的具体实施,保证签订合同的供应商已列入批准的《合格供应商目录》中,并在有效期限内。
5、负责对首营品种的合法性、质量可靠性进行初审,初审合格的,填写“首营品种审批表”并与样品、资料一起交质量负责人审核及报门店负责人批准,向供应商索取首营品种的同批号检验报告书,必要时配合质量管理人员对其进行现场考查。
6、负责与供货单位签订质量保证协议。协议内容应当符合gsp的规定。
7、配合质量管理人员收集供货单位的经营状况、质量状况及市场信息,建立健全药品质量档案,确保经营品种质量。
8、收集供应商和市场信息资料、合同协议,建立、健全供应商档案,购货合同档案,并进行分类装订。
9、负责建立购进记录并按规定保存。 10、负责索取合法票据。
11、负责通知药品退货及协助药品报损工作。
第2篇:医疗器械目录
目录
第二类医疗器械经营备案表
企业营业执照复印件
企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件
企业组织机构与部门设置说明
企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
企业经营设施和设备目录
企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录 经办人授权证明
其他证明材料
第3篇:医疗器械各岗位职责
主任职责
1、组织本科室所有认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、2组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题。
3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。
4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查,做到经营医疗器械帐物相符,严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。
5、检查各级质量责任制度的执行情况,表彰先进,处罚造成质量事故的有关人员。
6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。
7、负责质量指导、质量计划的实施,对质量体系的工作质量负责。
8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。
质量管理员职责
1、负责药房关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核,对存在问题作好记录并提出改进措施。
2、协助主任定期召开医疗器械质量分析会。
3、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。
4、负责处理医疗器械质量查询,对病人反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录,及时解决并给以答复、上报。
5、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
6、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。
7、负责质量不合格医疗器械报损前的审核,并监督其处理过程与结果。
8、负责审核医疗器械的质量分析,并提出处理意见,对确定的处理方案进行监督。
9、协助开展对医院职工医疗器械质量管理方面的培训。
采购人员职责
1、采购人员是直接从事医疗器械的调拨,必须由药品监督管理部门专业培训经考核合格后,持证上岗。
2、采购人员,必须做好培训工作。学习内容有法律法规,药品管理法、经济合同法、药品法和一次性使用无菌医疗器械管理办法等有关法律规定。加强业务学习,能够对所销售药品用途、用法用量、剂型、禁忌等。
3、采购人员认真学习“医疗器械经营企业管理办法”规定,坚决做到不向无“疗器械经营许可证医”或“医疗器械生产许可证”,无执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械,建立并实施质量跟踪及不良反应的报损制度,做好记录。
养 护 员 职 责
1、坚持预防为主的原则,按照医疗器械理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,指导保管人员对医疗器械进行合理储存。
2、检查在库医疗器械的储存条件,配合保管人员进行温、湿度管理。
3、对库存医疗器械进行养护、定期质量检查,并做好检查记录。
4、对陈列的医疗器械按月进行检查并记录,发现问题及时向质量管理员汇报。
5、对中药材的医疗器械和中药饮片按其特性,采取适宜方法养护。
6、正确使用养护设备,并定期检查保养,做好检修记录,确保正常运行。
7、对由于异常原因可能出现质量问题的医疗器械和储存时间较的中药材,应抽样送检。
8、对检查中发现的问题及时通知质量管理员复查处理。 9、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息,进行养护情况的统计分析,摸索规律,提供养护分析报告。
10、负责养护用仪器设备、温湿度检测和器具等的管理工作。
11、建立医疗器械养护档案。
12、养护检查中发现质量有问题医疗器械,应挂黄牌暂停销售,及时与质管部门联系,质管部门抽检认定后尽快处理。
13、自觉学习医疗器械业务知识,提高养护工作技能。
验 收 员 职 责
1、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐批验收并记录,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员。
2、验收应同时对医疗器械的包装标签说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,并记录。
3、对进口医疗器械按有关规定进行双人验收,并核对相关证件。
4、检查首营品种的检验报告书及所有医疗器械的产品合格证。
5、验收过程中发现的质量异常情况,甚至发现假、劣药时,应及时反馈给质量管理员。
6、普通医疗器械在6小时内完成验收工作,有特殊储藏要求的医疗器械优先验收,并在30分钟内完成。
7、负责医疗器械质量标准及相关资料的收集上报。 8、对验收不合格的医疗器械应及时报质管员,审核后通知采购员,并做好不合格医疗器械的隔离工作。
9、规范填写验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,批号数量准确,并签章负责,按规定保证备查。
10、自觉学习医疗器械业务知识,努力提供验收工作水平。
质量管理负责人职责
1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。包括:
① 组织学习国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。
② 宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。
③ 指导医院在医疗器械的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。
维修养护人员职责
一、坚持“质量第一”的原则,在质量负责人的指导下,具体负责仓库医疗器械的养护和质量检查工作。
二、负责对仓库医疗器械定期进行循环质量检查,并做好检查记录。
三、做好仓库温湿度监测管理工作,每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录。
四、根据气候环境变化,对医疗器械产品作出相应的养护措施。
五、正确使用养护、计量设备,并负责对仪器设备的管理、维护工作,建立仪器设备管理档案,定期检查保养。
第4篇:医疗器械各岗位职责
医疗器械各岗位职责
主任职责
1、组织本科室所有认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、2组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题。
3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。
4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查,做到经营医疗器械帐物相符,严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。
5、检查各级质量责任制度的执行情况,表彰先进,处罚造成质量事故的有关人员。
6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。
7、负责质量指导、质量计划的实施,对质量体系的工作质量负责。
8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。
质量管理员职责
1、负责药房关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核,对存在问题作好记录并提出改进措施。
2、协助主任定期召开医疗器械质量分析会。
3、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。
4、负责处理医疗器械质量查询,对病人反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录,及时解决并给以答复、上报。
5、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
6、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。
7、负责质量不合格医疗器械报损前的审核,并监督其处理过程与结果。
8、负责审核医疗器械的质量分析,并提出处理意见,对确定的处理方案进行监督。
9、协助开展对医院职工医疗器械质量管理方面的培训。
采购人员职责
1、采购人员是直接从事医疗器械的调拨,必须由药品监督管理部门专业培训经考核合格后,持证上岗。
2、采购人员,必须做好培训工作。学习内容有法律法规,药品管理法、经济合同法、药品法和一次性使用无菌医疗器械管理办法等有关法律规定。加强业务学习,能够对所销售药品用途、用法用量、剂型、禁忌等。
3、采购人员认真学习“医疗器械经营企业管理办法”规定,坚决做到不向无“疗器械经营许可证医”或“医疗器械生产许可证”,无执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械,建立并实施质量跟踪及不良反应的报损制度,做好记录。
养 护 员 职 责
1、坚持预防为主的原则,按照医疗器械理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,指导保管人员对医疗器械进行合理储存。
2、检查在库医疗器械的储存条件,配合保管人员进行温、湿度管理。
3、对库存医疗器械进行养护、定期质量检查,并做好检查记录。
4、对陈列的医疗器械按月进行检查并记录,发现问题及时向质量管理员汇报。
5、对中药材的医疗器械和中药饮片按其特性,采取适宜方法养护。
6、正确使用养护设备,并定期检查保养,做好检修记录,确保正常运行。
7、对由于异常原因可能出现质量问题的医疗器械和储存时间较的中药材,应抽样送检。
8、对检查中发现的问题及时通知质量管理员复查处理。 9、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息,进行养护情况的统计分析,摸索规律,提供养护分析报告。
10、负责养护用仪器设备、温湿度检测和器具等的管理工作。
11、建立医疗器械养护档案。
12、养护检查中发现质量有问题医疗器械,应挂黄牌暂停销售,及时与质管部门联系,质管部门抽检认定后尽快处理。
13、自觉学习医疗器械业务知识,提高养护工作技能。
验 收 员 职 责
1、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐批验收并记录,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员。
2、验收应同时对医疗器械的包装标签说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,并记录。
3、对进口医疗器械按有关规定进行双人验收,并核对相关证件。
4、检查首营品种的检验报告书及所有医疗器械的产品合格证。
5、验收过程中发现的质量异常情况,甚至发现假、劣药时,应及时反馈给质量管理员。
6、普通医疗器械在6小时内完成验收工作,有特殊储藏要求的医疗器械优先验收,并在30分钟内完成。
7、负责医疗器械质量标准及相关资料的收集上报。 8、对验收不合格的医疗器械应及时报质管员,审核后通知采购员,并做好不合格医疗器械的隔离工作。
9、规范填写验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,批号数量准确,并签章负责,按规定保证备查。
10、自觉学习医疗器械业务知识,努力提供验收工作水平。
质量管理负责人职责
1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。包括:
① 组织学习国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。
② 宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。
③ 指导医院在医疗器械的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。
维修养护人员职责
一、坚持“质量第一”的原则,在质量负责人的指导下,具体负责仓库医疗器械的养护和质量检查工作。
二、负责对仓库医疗器械定期进行循环质量检查,并做好检查记录。
三、做好仓库温湿度监测管理工作,每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录。
四、根据气候环境变化,对医疗器械产品作出相应的养护措施。
五、正确使用养护、计量设备,并负责对仪器设备的管理、维护工作,建立仪器设备管理档案,定期检查保养。
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