药品安全生产总结（共17篇）

第1篇：食品药品安全生产检查情况总结

食品药品安全生产检查情况总结

安委会：

区委、区政府安全生产会议召开以后，我局认真组织学习和贯彻安全生产会议精神，高度重视，紧急部署，按照上级要求，组织对辖区内相关食品药品生产企业开展安全生产隐患排查整治活动，加大排查力度，针对存在的问题和安全隐患进行了及时整治，现将工作汇报如下：

一、加强组织领导，提高责任意识

开展安全生产专项整治工作，我局召开了专项工作会议，成立了安全生产专项整治领导小组，分工到人，明确责任，做到人人肩头有责任，将其作为一项重大的政治任务来抓，确保监管领域安全生产。

二、强化排查，整治到位

从8月4日到8月15日，我局共出动执法人员365人次，出动执法车辆165台次，检查餐饮单位120家，幼儿园、托幼机构、学校、工地食堂65家，药品企业78家，医疗器械企业21家。执法人员每到一处都要求生产、经营单位做好食品药品安全的自查工作，检查各单位索证、索票购销台账等制度落实情况，督促其完善和落实相关进货验收、购销各类制度。一是严格监督检查幼儿园、托幼机构、学校、工地食堂，确保食品卫生安全，严防食品中毒事故的发生。要求各单位一把手都是安全生产的第一责任人，进入食堂的食品必须实行准入、索取检验合格证制度，从QS标志、生产许可证，检验报告，感观性状和包装识别进行筛查，坚决杜绝“三无”食品进入食堂，餐具炊具必须按时清洗、定时消毒，要认真做好防毒、防腐、防潮、防虫、防馊、防损、防蝇、防尘、防鼠工作，确保饮食安全。二是规范食品药品从业人员上岗操作规程，努力提高服务质量。三是加强对从业人员的安全意识和业务培训，严格操作规程，加强对从业人员的职业道德培训和安全意识的培训，使他们从思想上重视安全生产的必要性。四是定期督促从业人员进行健康检查，建立从业人员健康档案，严禁携带相关疾病的人员从事食品药品生产职业。五是对出售的食品、药品定期抽查，不合格的、过期的坚决销毁，严防中毒事件的发生。六是广泛开展饮食用药安全教育活动，使食品药品安全宣传工作步入制度化和规范化轨道。提高食品药品安全意识和防范能力。

安全隐患排查工作是一项关系群众切身利益的工作，我们将严格按照上级部门的要求，进一步强化监督措施和完善监管手段，保障我区群众的饮食用药安全。

二〇一一年八月十五日

第2篇：药品安全整治总结

药械认证注册科药品安全专项整治工作总结

为贯彻落实《文山县人民政府办公室关于印发药品安全专项整治工作实施方案》（文政办发[2010]9号）文件精神，进一步推进药品安全专项整治工作，确保药品使用安全，按照局领导的安排和部署，结合我科的工作实际，积极开展各项工作任务，现总结如下：

一、主要工作成绩

（一）产业结构调整

在州局的领导下，严把市场准入关，依法履行药械零售行政许可工作申报材料初审工作，材料符合法定形式、现场验收符合验收标准规定的，上报州局审批。辖区内现有234户药品零售企业，执证率达100%。

（二）药品生产企业的监管

对辖区内药品生产企业生产的品种进行摸底调查，后接规定对企业进行监督管理。目前，辖区内有民2户药品生产企业，2户均未生产基本药物品种，分别生产中药饮片及三七系列礼品盒，只是对收购的中药材进行洗、切等加工，未进行提取加工，未涉及到处方工艺和安全风险。

（三）药品购销渠道管理

1、抓好新办企业的认证和再认证工作，督促、指导新开办企业和认证到期企业按时申请GSP认证。现有217户药品零售企业，通

过认证197户，新开办企业20户，认证通过率达100%。

2、为巩固GSP认证成果，防止认证后的回潮现象。每年按要求对认证满一年的企业进行GSP跟踪检查，检查覆盖率达90%以上，严格检查程序，对未按规定实施GSP的企业责令限期改正，逾期不改正的，移交稽查科依法查处，自2009年到2010年上半年，7户企业因不按GSP规定经营药品而被立案查处。

3、抓好零售药店实行药品分类管理工作。将此项工作列为长期性和日常性的工作任务来抓，在新开办行政许可和GSP认证、认证后跟踪检查时，督促企业对药品实施分管理，对未按分类陈列管理，责令企业限期整改，符合规定后，受理其申请和予以通过GSP跟踪检查。

（四）药品使用环节监管。

1、进一步推进和巩固医疗机构规范药房建设工作，防止达标后的回潮现象。文山市辖区内共239户，其中市级医疗机构6户、乡镇级医疗机构15户、村级医疗机构130户（其中12户不开展诊服务）、营利性医疗机构88户。至今,文山市共有224户医疗机构通过规范药房验收，其中市级医疗机构6户、乡镇卫生院15户、村级医疗机构115户、营利性医疗机构88户，市乡两级已达到100%，村级达到97.5%。

2、加大对医疗机构涉药人员进行业务培训，强化医疗机构的合理用药，特别是村级医疗机构。上门对基层医疗机构涉药人员进行业务培训和指导，至2010年共举办32期业务培训，共有486人参加培训、考试。

（五）药物电子监管工作。将此项工作列为重点工作任务来抓，现我市辖区内有五户基本药物批发企业，有一户申请停业，3户已批发企业已推行电子监管制度，一户正准备入网。

二、存在的不足

通过本阶段药品安全专项整治工作，各项工作均取了一定成效，药品市场次序和医疗机构药品管理进一步规范，药品从业人员从业素质进一步提高，公众用药安全得到保障。同时，存在一些不足之处。一是药物电子监管制度推行难度大，特别是药品使用单位不重视。二是医疗机构合理用药监测和评估工作难以开展。

三、建议

人少事多一直是基层食药监存在的最大困难，加之，参加各种培训工作的机会极少，导致基层执法人员撑握不在适应监管工作，为此，建议加大基层食药监执法人员的业务培训。

药械认证册科 二〇一一年七月五日

第3篇：药品生产企业工作总结

工作小结

转眼间，从2011年9月份来奇星化验室参加工作至今已1年时间，经过这阶段的努力工作和不断学习，我获益良多。在这里感觉有必要总结一下实习阶段的得与失，发扬好的地方改进不足的地方，回顾走过的路可以更好的看清前面的路。

作为一名初次接触药品检测的新人，虽然有学习过专业的化学知识，但是实践的东西接触的少，对许多动手问题不了解。面对这种情况，依靠自己认真的学习，促成自身知识结构的完善和知识体系的健全，让自己尽早、尽快的熟悉工作情况，少走弯路。在接触到新的陌生的领域时，缺少经验，对于工作知识需要一个重新洗牌的过程，自己在同事的帮助下，逐渐融入到崭新的工作生活中。在学习生活上，慢慢完成了学生角色的转变，逐步进入工作状态，努力开展工作。记得初来化验室，完全陌生的环境和生活状态，也曾经很担心不知该怎么与人共处，该如何做好工作。幸好化验室气氛融洽，在各前辈耐心的讲解和指导之下，工作很快开始上手。

在这工作期间我是在不断学习和纠错中走过的,在此很感谢领导和同事们的监督,批评,指正。在学习检验过程中我充分意识到自己理论知识还不够,学习的东西还很多,好在这期间公司领导不定期的对我们员工组织知识培训,在这期间我更加充分了解了公司产品的检测方法，学习了公司所生产药品的检测，检测水平也有所提高，感谢领导对我的信任和支持让我一直有这么多锻炼学习的机会让我对检测工作有更多的认识，提高了我们的检验能力也提高了我们对质量的重要意识，这期间在检验中所遇到的一系列问题,认识到自己学识,能力都还不够,所以在检验过程中总不敢掉以轻心,每一项检验都按照检验操作规程去做,并保证产品按时按量完成,在质检部的这些日子里,我学到了很多,也懂得了很多,这也是我工作心得,在以后的日子里我会再接再厉,不断完善自己。

在工作态度上，化验工作要求的是科学严谨实事求是，检验工作是药品生产质量控制的一个重要环节，直接影响产品的出厂质量，可以说，公司的产品形象和检验工作的紧密相连。因此在开展工作之前做好个人工作计划，有主次的先后及时的完成各项工作，达到预期的效果，保质保量的完成工作，工作效率高，同时在工作中学习了很多东西，也锻炼了自己，经过不懈的努力，使工作水平有了长足的进步，开创了工作的新局面，为化验中心的工作做出了应有的贡献。产品质量安全作为一项长抓不懈的工作，只有良好的质量的产品品质，才能经受得市场的考验。质检部作为为生产服务、为产品服务的部门，为迎接我厂的快速发展，以及不断变化的外部环境，我部门人员必须及时提高自身技术，来适应产品多样性、复杂性日益增加的新的产品。

在这1年里，我不断提高自己的理论水平和综合素质，提高了工作能力，现在已经能基本上独立完成一些操作。在化验室的工作任务繁多而琐碎，比如在菌检岗，工作比较繁多而且琐碎，各种设备记录、样品报告等，还有不同样品的检验方法，需要去学习和记忆的东西非常多，刚开始还真的有点无所适从的感觉。

但为了搞好工作，我不怕麻烦，向同事请教、学习、自己摸索实践、记录注意事项，认真学习相关知识，从学习菌种培养开始，逐渐熟悉了培养基得配制如营养肉汤、玫瑰红钠琼脂培养基等的配制以及培养不同菌种所需要用到的培养基。其次还有接种培养等技术。微生物限度检查的操作在刚开始时上手难度挺大，主要是操作过程中要遵从无菌原则，实验工具在使用前要充分消毒，实验过程中要在酒精等附近进行以确保实验过程中不会有空气的杂菌飘入。根据自己的总结，菌检操作最重要的大前提就是保证样品器具的无菌状态。

此外我还有机会接触到成品检验的工作，工作内容主要包括药品的成分、含量、水分、形状外观等各方面的鉴定。此工作要对药品中主要成分的一些物理化学特性有一定的了解，以及对相关的实验工作有一定程度上的熟悉。由于本人在大学的学习中接触实验操作的机会比较多，刚开始工作时上手也算是比较快。此外，在成品检验工作中我学习到细心和耐心也是必不可少的。所有我们在工作中都应该要细心,当我们拿到一个标准的时候一定要把标准读完了才开始做不要看了一半就开始有时候我们总在细微的地方出错,然而那往往是影响结果最关键的地方.所有在实验过程中我们每个步骤都不能马虎。比如较常用的薄层板色谱法中，常常要细心地分析各步骤操作对实验结果的影响以及注意控制实验过程中的环境因素诸如温湿度等的影响，展开剂的配比，展开距离等这些都是较容易对实验结果产生影响的重要因数。其中，实验环境的湿度对薄层试验的影响最为严重，比较突出的就是在冰片的鉴别中，如果实验环境的空气相对湿度大于80%，冰片对照品就很难在薄层板中正确显出斑点。经过思考和请教，此种情况下需要使用一定比例硫酸溶液作为吸湿剂，并且至于展开缸里，以期再展开过程中控制湿度；此外，展开前可轻微加热展开缸和薄层板以减少其中的湿气，而且在点板过程中尽量迅速以减少薄层板吸收空气中的湿气。其次，在薄层板色谱检验中，实验结果出现偏差也是常有的事情，这主要是牵涉到操作方法、环境因素、实验中所用到的试剂样品本身等等的诸多干扰，结果出现偏差后十分需要我们的耐心和细心分析思考其中的不足之处和能改善的地方，比如提取过程中是否严格按照操作进行、展开系统的气密性是否够好、湿度控制以及展开距离等因素进行反复推敲。因此，这项工作对我工作耐心和细心程度进行了磨练，以及使我掌握了更多关于药学检验方面的理论知识。

再者，在水份岗工作的期间，我学到了药品外观性状的检验方法和水分含量等检验方法，主要通过对药品的随机抽取称量、筛选、测定崩解时限、溶解度以及肉眼观擦等方法进行测量，虽然操作比较简单，但是牵涉其中的操作标准比较多，需要用心地进行工作才能避免差错。此外，通过该岗位的工作，能比较全面地了解每一种药品所需要进行的检验项目，对药品化验的流程能有比较全面的了解。另外，包材和辅料岗的工作也给了我宝贵的经验知识，包材岗主要通过物理测量等方法确定包装品的物理性质是否符合标准，而辅料岗则主要通过物理化学的方法检验辅料诸如导电率、熔点等物理性质以及酸碱度各种化合物含量等化学性质。其中我有机会操作紫外分光光度计、酸碱度计、红外分光光度计等的仪器，可谓获益良多。辅料的检验多为化学检验，其中需要一定的仪器分析知识，特别是有些实验要使用到一些有毒试剂，因此我在进行操作是也是严格按照操作规程，对实验技能进行了锻炼。

这一年的工作经历让我在思想上有了一定的进步，改掉了以前有些懒散的毛病。但是还有很多的不足，有时遇事不够冷静，拿不定注意，也少于和同事之间的沟通，希望自己能够在今后的工作中更多的磨练自己，提高自己的能力和业务水平，加强与同事之间的沟通，踏踏实实的做事，避免在今后的工作中走弯路。遇到问题多问，多学，多沟通，让自己的思想能够进一步的成熟起来，为自己今后的工作打下坚实的思想基础。

总结1年以来的工作，尽管有了一定的进步，但在一些方面还存在着不足。比如有创造性的工作思路还不是很多，个别工作做的还不够完善，这有待于在今后的工作中加以改进。以后在中心化验室，我将认真学习各实验操作，努力使思想觉悟和工作效率全面进入一个新水平，新的起点意味着新的机遇新的挑战，可以预料我们的工作将更加繁重，要求也更高，需掌握的知识更高更广。为此，我将更加勤奋的工作，刻苦的学习，努力提高个人素质和各种工作技能。

第4篇：药品生产企业安全生产自查报告

陇西县志奇中药材加工厂 安全隐患自查报告

为了积极响应陇办发【2013】85号《关于关于印发陇西县安全生产大检查工作实施方案的通知》文件精神，为了切实搞好安全生产工作，我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查，具体实施过程如下：

一、组织领导

本单位成立了安全生产隐患自查领导组。安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导，统一安排，统一部署。研究解决安全生产隐患排查整治中存在的突出问题，协调整治工作。

组 长：朱振萍 副组长：张芳玲

成 员：胡佩曦、王世东、刘本德、张天俊、刘平

二、范围和重点

检查范围：全厂各类危险源，对生产、经营、储存、使用、运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。

检查重点：生产、经营、储存、使用、易爆危险化学品的重点环节；危险区、生活区、生产区安全防护距离不足、安全措施不落实的重点环节。

三、检查内容：

公司领导组织开展对本公司自查和隐患排查，针对每一个环节、每一个岗位、每一项安全措施落实情况等进行全面彻底的检查。

全面按照企业安全标准化考评办法开始自查，规范和改进安全管理工作，提高安全生产水平；健全各项安全管理制度，安全要求、岗位责任是否落实到位等情况，以及工艺流程、基础设施、技术装备、防控手段等方面存在的隐患。具体包括：

1．安全生产责任制落实情况。法人与安全负责人签订责任书，安全负责人与安全员签订责任书，确保责任落实到具体负责人。

2．安全生产法律法规、标准规程和制度执行情况。按照有关法律法规和规范的要求，落实生产作业场所的安全生产措施。

3．隐患排查整改和重大危险源监控情况。安全生产重要设施、装备情况及日常管理情况。

四、检查结果

本单位所有设施符合安全标准，生产工艺流程安全合理，用电设施均配备防潮、防雷电的安全措施，厂区环境卫生等符合国家相关要求。

陇西县禾瑞医药科技有限责任公司

2013年6月20日

第5篇：药品生产企业安全生产自查报告

吕梁康益气体有限公司

安全隐患自查报告

为了积极响应吕梁市药监安[2010]85号《关于进一步加强药品生产企业安全生产管理工作的通知》文件精神，为了切实搞好药品安全生产工作，我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查，具体实施过程如下：

一、组织领导

本单位成立了药品安全生产隐患自查领导组。安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导，统一安排，统一部署。研究解决安全生产隐患排查整治中存在的突出问题，协调整治工作。

组长：高树林

副组长：高晓霞

成员：白鹏飞、冯军平

二、范围和重点

检查范围：全厂各类危险源，对药品生产、经营、储存、使用、运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。

检查重点：生产、经营、储存、使用、运输液氧等液化气体、易爆危险化学品的重点环节；危险区、居民点安全防护距离不足、安全措施不落实的重点环节。

三、检查内容：

单位负责人组织开展对本单位自查和隐患排查，针对每一个环节、每一个岗位、每一项安全措施落实情况等进行全面彻底的检查。

全面按照行业安全标准化考评办法开始自查，规范和改进安全管理工作，提高安全生产水平；健全各项安全管理制度，安全要求、岗位责任是否落实到位等情况，以及工艺系统、基础设施、技术装备、充装环境、防控手段等方面存在的隐患。具体包括：

1．安全生产责任制落实情况。法人与安全负责人签订责任书，安全负责人与安全员签订责任书，确保责任落实到具体负责人。

2．安全生产法律法规、标准规程和制度执行情况。按照有关法律法规和规范的要求，落实生产作业场所的安全生产措施。凡生产、经营、储存、运输和火灾危险性为甲类的作业场所必须安装可燃气体报警器等仪器设备，配备应急救援器材和职业卫生防护器材，安装应急冲淋设施。火灾危险性为甲类的易燃易爆作业场所的设备、管道、电气设备等必须整体防爆。

3．隐患排查整改和重大危险源监控情况。安全生产重要设施、装备情况及日常管理情况；隐患排查治理档案台帐、监控和应急管理；低温液体储罐和气瓶储存、运输工具的检测检验情况。

4．应急管理情况。根据《危险化学品事故应急救援预案编制导则（单位版）》的要求和实际生产、使用危险化学品的实际情况，制订完善有针对性、操作性强的事故应急预案，并组织职工每年进行不少于一次的演练，演练情况必须记录在案。

四、检查结果

本单位所有三个低温贮罐、压力管道、压力容器均符合国家安全标准，生产工艺流程安全合理，厂区环境卫生等符合国家相关要求。

吕梁康益气体有限公司二〇一〇年十二月一十七日

第6篇：药品生产案例

第七章 药品生产管理－－ 案例

一、案例二

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案例一：更改药品生产批号案

【案情简介】某药厂是一家有着30年历史的医药企业，然而长期以来，这家企业却把退货回场的旧批号药品进行翻新再出售，他们洗掉了这些药品原来的生产日期，印上新批号，经过重新包装后再返回市场销售。

经查，该厂从1998年开始就存在更改药品批号的行为。从1998-2002年9月，共更改药品批号22个品种，508个批次。

2001年12月1日-2002年9月，更改了盐酸利多卡因注射液、碳酸氢钠注射液、氯化钾注射液、硫酸镁注射液、酚黄乙胺注射液等15个品种，109个批次的药品生产批号。

2001年12月1日前，该企业更改了有效期药品盐酸林可霉素注射液5个批次的药品生产批号，2001年12月1日前还更改了盐酸利多卡因注射液等21个无效期品种，394个批次的药品生产批号。该企业更改批号的行为由来已久，涉及品种之多，批次之广，企业管理之混乱非常惊人。

2002年9月13日，中央电视台《焦点访谈》栏目以《洗不掉的恶行》为题，对该企业更改药品生产批号的问题进行了曝光。国务院领导同志对此极为重视，要求作为大案严肃查处。

【问题与思考】

试对该制药企业应承担的法律责任进行分析。

案例二：“亮菌甲素注射液”案

【案情简介】2006年4月22日和4月24日，广东省某医院住院的重症肝炎病人中先后出现2例急性肾功能衰竭症状，后证实是由于患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”引起。截至5月19日16时，黑龙江省共查封、扣押“齐二药”生产的药品3243750支，其中5个有问题品种8476支。共涉及8个省份、5个品种、6个规格、24个批号、2058600支药品。

齐二药违反有关规定，将“二甘醇”冒充辅料丙二醇，药桶上贴的合格证是中国地矿总公司泰兴化工总厂出据的，但产品是常州华格尔有限公司的，而购货发票却是江苏美奇精细化工有限公司，也就是说这批三合一的东西，在原辅料阶段就构成了假药。

假辅料通过采购、验收、检验并用于“亮菌甲素注射液”生产，丙二醇检验方法是红外光谱检测，但因没有标准图谱使这项关键的检测就是形同虚设，从而使假药流向市场，导致多人肾功能急性衰竭甚至死亡。然而，齐二药的一车间和二车间分别在2002年和2004年通过了国家GMP认证验收，其中仅一车间GMP工程建设的花费就达1600万元。同时，该厂的化验室在人员资质、仪器设备和检测能力等方面也都是经过GMP认证通过的。

【问题与思考】

请根据本章所学内容，说明上述事件反应出这两个企业通过GMP认证后，在实施GMP过程中还存在哪些问题。

【案例分析】生产者虽然都是通过了GMP但却没有严格执行GMP，没有严格要求生产药品的各个环节。其共同特征就是药品生产质量管理环节出现问题。

“齐二药”事件发生的原因是：

（1）生产和质量管理混乱。

（2）没有遵守GMP 要求对物料供应商和物料来源进行合理的评估。

（3）检验环节失控, 检验人员缺乏培训。工业原料二甘醇被作为药用辅料丙二醇使用。

第7篇：食品药品安全生产工作方案

2016年食品药品安全生产工作方案6篇

第1篇

一、工作目标

深入贯彻区委、区政府和区安委会对安全生产工作的总体部署和要求，认真吸取我区以往的生产安全事故教训，通过安全生产专项整治，集中消除一批安全隐患、整治一批达不到安全生产条件的企业、严处一批违法违规行为，整顿安全生产秩序，强化安全生产责任落实，打牢安全生产基层基础，进一步减少一般事故，遏制较大事故，杜绝重特大事故，促进全区食品药品安全形势稳定好转。

二、组织机构

为加强全区食品药品安全工作，经局务会决定成立安全工作领导小组。

三、整治重点

重点整治企业安全生产基础管理、隐患排查情况。冬季安全生产专项工作以餐饮服务环节为主。整治时间从即日起至元月30日，食品药品稽查大队按照区域划分，以镇办为单位，分片包干。大型餐饮由区食品药品监督管理局负责（共82家，名单附后），中小型餐饮由镇办食药所负责。对排查出的问题和薄弱环节，各单位要及时制定整改计划，积极落实整改。自查报告及安全生产承诺书务于元月31日前上报。

（一）安全生生产基础管理情况。重点检查安全生产责任制、规章制度、安全投入、安全生产管理机构建设和专（兼）职安全管理人员是否到位；安全生产教育培训、现场安全措施死否到位；主要负责人是否按时主持召开了本单位的安全生产例会、研究解决安全生产重大问题；药品生产、存储、运输、包装、废弃以及报警设施落实情况。

（二）隐患排查治理情况。检查企业隐患排查治理是否常态化；是否对排查出的隐患登记建档，整治措施是否到位；对存在的重点隐患是否作做到了整改责任人、整改期限、整改资金、监控措施和应急预案“五落实”；是否根据国家要求，制定了符合本单位实际，具有可操作性的应急预案；是否适时进行了演练。

药品安全环节：对高风险药品、特殊药品和容易导致事故的重点药品生产、经营和使用单位排查，对企业重点环节、重点工序、重点部位进行排查，与药监部门签订责任书或承诺书的落实情况进行排查。重点排查药品生产经营企业、是否严格按照GMp、GSp组织生产和经营，是否有生产销售假劣药品行为；医疗机构创建的规范化药库药房是否符合规定；特殊药品“五专”、“无双”管理是否到位等；药品不良反应制度建设和上报是否符合规定。

医疗器械安全环节：重点对植入性医疗器械、体外诊断试剂、口腔材料、彩色平光隐形眼镜、一次性使用无菌器械生产经营和使用单位排查。排查是否存在无证生产经营和制售假冒伪劣产品行为；是否存在经营使用无合格证明、过期、失效、淘汰医疗器械行为；生产、购进、储存、销售或使用是否符合规定；医疗器械不良事件制度建设和上报是否符合规定。

食品安全环节：重点对易发多发的、群众反映强烈的、影响范围较大的食品生产加工、流通及学校食堂、学校周边餐饮服务单位、农村餐饮服务单位、大中型餐饮服务单位等突出问题和薄弱环节，准确掌握其特征及规律，科学确定控制方法，有效排除食品安全隐患。重点排查食品安全监管制度的执行是否到位，企业内部食品安全管理制度是否健全，各项食品安全责任是否落实，各项食品安全记录是否齐全；管理人员是否按规定配备，从业人员是否持证上岗，患病调离要求是否严格执行，洗手消毒是否及时规范；是否违规采购、贮存和使用国家明令禁止的食品及食品添加剂，食品采购索证索票是否齐全，进货渠道是否正规，储存条件是否适宜，标识标签是否合规，保质期限是否合格，感官性状是否正常；食品烹饪温度是否符合规定，熟制食品存放条件是否参数适宜，凉菜制作是否达到“五专”，食品添加剂使用是否合法定量，工器用具是否生熟分开，餐饮具消毒是否彻底到位，餐厨垃圾是否做到日产日清。同时，对学校食堂还要加强食品留样管理工作，并严格落实的“六个严禁”，即“严禁各类学校食堂加工制作冷荤凉菜；严禁违规加工制作豆角（四季豆）及发芽土豆；严禁各类学校食堂采购、贮存、使用亚硝酸盐”；严禁各类学校食堂采购、贮存超过保质期限和“三无”食品原料(散装油、醋、酱油)；严禁学校食堂采购病死、毒死、无检验检疫合格证明或来历不明肉类食品；严禁采购和使用腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品”等，确保做到餐饮服务环节全要素、全过程安全，坚决防范发生区域性、系统性风险。

（三）食品、药品和医疗器械是否存在无证或证照不齐从事生产经营的行为；应关未关，关闭不到位或者关闭取缔后擅自生产经营的行为；非法违法运输、储存和使用特殊药品和危险化学品的；瞒报事故的，以及重大隐患隐瞒不报或不按规定期限予以整治的；停产整顿、整合技改未经验收擅自组织生产经营等现象。

四、工作步骤

安全生产专项整治工作分为自查自纠、全面检查和总结分析三个阶段。

（一）自查自纠阶段（1月3日至3月31日）

督促辖区内食品、药品和医疗器械生产经营企业组织开展安全生产经营自查自纠工作，要求各生产经营企业要认真制定自查自纠和安全生产工作方案，积极全面开展本单位的安全生产经营隐患大排查、大治理，建立安全隐患台账，做到不留盲点、不留死角。

（二）全面检查阶段（4月1日至6月30日）

按照工作方案和职责分工，加强安全监管，对不上报隐患或自查自报隐患为零的企业，要重点进行检查，检查覆盖率要达到100%，如检查发现隐患，要按照有关法律法规上限给予处罚，并对有关责任人进行责任追究。

（三）总结分析阶段（7月1日至12月25日）

各单位对安全生产专项整治活动开展情况进行全面总结，分析活动成果和经验教训，提出完善食品药品和医疗器械安全生产经营长效机制的建议，于2016年12月25日前将工作总结报局监察室。

五、工作要求

(一)广泛宣传，营造氛围。充分利用广播、电视、报纸等各种媒体，加大安全生产专项整治工作的宣传和舆论监督，对专项整治工作认识不到位、工作不认真、整治工作走过场的要予以公开曝光，努力营造人人关注安全生产、事事落实安全规定的良好氛围。(二)加强领导，落实责任。

制定专项整治方案，成立安全生产专项整治工作领导小组，严格落实主要领导安全生产第一责任人的责任和领导班子成员“一岗双责”制度，严格实行“一票否决”。(三)严格检查，落实整改。

坚持边查边改，以查促改。对检查发现的隐患要及时消除；暂时不能整改的，要制定并落实防范措施，定人定责，限期整改、跟踪落实；对严重的安全生产违法行为，要依法从严从重予以处罚。第2篇

元旦、春节即将来临，为进一步强化食品药械安全监管，打击制售假劣食品药械违法行为，确保全区人民群众“双节”期间饮食用药用械安全，按照区食品安全委员会关于《“双节”期间食品市场专项整治工作方案》精神。经局班子会议研究，决定从即日起至2016年2月17日，在全区范围内组织开展“双节”期间食品药械市场专项整治活动。为切实达到整治效果，特制定本方案。

一、指导思想

大力实践科学监管理念，加大对食品、药品购销，储存，营销各个环节的监管，确保食品药械安全。

二、整治目标

通过专项整治，规范食品药械经营主体资格和经营行为，提高经营者安全责任意识，进一步落实食品药品监管责任，强化节日期间市场监管，让人民群众过一个快乐祥和的节日。

三、组织领导

为了加强组织领导，确保各项整治措施落实到位，决定成立专项整治领导小组，成员如下：

此次专项整治工作由专项整治领导小组统一领导并组织实施，办公室设在区食品药品稽查大队。各镇办食品药品监督管理所和局各科室（队）要严格贯彻落实整治方案要求，建立健全相关工作机制，进一步细化“双节”期间食品生产加工、流通、餐饮服务各环节及药械安全专项整治工作方案，明确整治任务和措施，认真开展专项整治工作，全面落实食品药械安全综合监管责任。

四、工作重点 食品综合监管

以多种形式的检查活动为载体，多措并举，促进全区食品生产加工、流通、餐饮服务各环节安全水平整体提高。食品加工环节

以查处食品生产加工过程中使用过期、腐败变质原料，添加非食用物质和滥用食品添加剂的违法行为为重点，加强对儿童食品、调味品、米面制品、食用油、肉制品、豆制品、酒类、纯净水、奶和奶制品等食品生产加工企业的执法检查，依法严厉查处违法从事食品生产经营的黑窝点。食品流通环节 加强对集贸市场、食品超市、粮油及食品批发市场、城乡结合部和农村地区的监督检查，加强对儿童食品、蔬菜、畜禽产品、熟食制品、豆制品、酒类产品、奶和奶制品及可疑食品的监测，加大对节日期间集中活动场所的监管力度，对在检查中发现影响或危害人体健康的不合格食品，要坚决清除出市场。餐饮服务环节

以冷冻食品、食用油、凉菜、熟肉制品、酒类、含乳食品以及各种烧烤食品等为重点品种，以学校食堂、建筑工地食堂、机关单位食堂、中小型餐饮单位和旅游景区餐饮店为重点检查对象。督促餐饮服务企业严格遵守食品安全规范，加强餐饮具消毒保洁工作，严厉打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂行为。同时，加强对农家乐、农村家宴、群体聚餐的检查指导。药械方面

继续深化保健食品“打四非”和药品“两打两建”专项整治活动。

（一）严厉打击利用互联网销售假冒伪劣药械的违法犯罪行为。加强网上发布药品信息和交易行为的动态监测。同时，要加强对投诉举报反映的网上发布虚假药品信息行为的追踪监测。

（二）整治非药品冒充药品行为。严厉打击药品流通、使用环节中未标示文号产品冒充药品的违法行为。

（三）药品购销渠道的整治。重点整治无证经营、挂靠经营、超方式、超范围经营和从非法渠道购进药品的行为，进一步规范药品票据管理。四是开展中药材、中药饮片质量检查。重点检查中药饮片质量及购销渠道合法性，严厉打击以次充好的行为。

五、主要措施

要坚持统筹规划、科学安排、突出重点、综合治理的原则，突出抓好节日聚餐等重点场所、大中型重点区域、重点品种、重点时段的专项整治，全面提升食品药械监管能力。按照“反复抓，抓反复”、“重点抓，抓重点”的基本思路，以专项整治过程中暴露出的突出问题和薄弱环节，组织开展专项整治“回头望”，防止违法违规行为“回潮”。

六、工作要求

（一）加强领导，落实工作责任。把这次专项行动作为一项重要工作来抓，制定切实可行的工作措施，精心组织，严格落实工作责任制。

（二）突出重点，严肃执法。结合实际，对重点单位和重点区域，集中时间，集中力量，联合查处，对检查中发现的问题要责令限期改正，对大案要案做到调查清楚，查处到位，责任追究到位。

（三）统筹兼顾、周密安排。要以“双节”期间食品药械安全专项整治行动为契机，实现日常工作和重点整治相结合，对专项整治行动期间查出的案件要从严从重进行处理，同时，做好“双节”期间辖区内药械、食品各环节安全监管及信息报送工作。这次专项整治活动涉及食品药品质量管理的各个环节，各科室（队）、各镇办食品药品监督管理所要高度重视此项工作。争取通过集中整治，切实解决当前食品药械安全存在的热点、焦点、难点问题，规范经营主体资格和经营行为，强化责任意识，进一步落实食品药械安全监管责任，为人民群众营造一个安全、放心的消费环境。

为严格落实工作责任制及责任追究制，局领导班子成员每人包抓2个镇办进行督办，对因工作失职、渎职造成严重后果的，依据相关规定严肃追究有关人员的责任。

各镇办“元旦、春节”期间食品药械安全工作实施方案请于2016年12月20日前上报区食品药品稽查大队办公室，工作总结请于2016年2月10日前上报。第3篇

一、整治目标

坚持标本兼治、突出重点的原则，通过专项整治，进一步增强餐饮单位自律意识，加强自身管理，落实餐饮提供者的主体责任，强化监管责任制和责任追究制，加大对违法行为的查处力度，建立健全长效机制，提升旅游景区餐饮及大中小型食品单位安全整体水平，确保旅游景区和重要节假日期间旅游市场餐饮服务环节不发生重大食品安全事故。

二、组织机构

为确保专项整治工作有效、有序、有力开展，成立区旅游景区餐饮服务食品安全整治工作领导小组：

领导小组办公室设在食品药品稽查大队，负责旅游景区餐饮服务食品安全餐饮服务食品安全整治工作的日常事务。

三、整治内容

（一）餐饮服务许可情况。重点查处无证经营、擅自改变经营地址、许可类别、备注项目，转让、涂改、出借、倒卖、出租《餐饮服务许可证》等违法行为，坚决取缔无证经营的餐饮服务单位。

（二）餐饮加工、制作、储存及从业人员情况。重点检查旅游景区餐饮服务单位是否严格执行餐饮服务食品安全操作规范，制作用水、原料清洗、容器用具消毒、烹调温度、食物存储、生熟分开是否符合要求；加工制作场所是否整洁，是否采取有效措施防止鼠、蝇、虫对食物的污染；餐厨垃圾和废弃物是否按规定存放并及时处理；从业人员是否经过相关培训并持健康证上岗。

（三）餐饮服务单位管理情况。重点检查旅游景区餐饮服务单位是否制定食品安全管理制度及岗位责任制，是否落实食品原料采购索证索票、进货验收和台帐登记制度，加强对乳制品、食用油、肉类、水产品、酒类、食醋等重点品种的监督检查。严厉查处采购和使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物及其制品的违法行为；严厉查处使用劣质食用油、不合格调味料、工业用盐和滥用食品添加剂等违法行为；严厉查处以次充好，使用假冒伪劣食物及超过保持期的食品等违法行为；严禁制作加工存在食品安全隐患的野菜、野果等。

四、整治安排

专项整治分三个阶段，时间从2016年9月25日至10月25日。

（一）宣传和摸底调查阶段（9月25日—10月5日）。镇办食品监督所要组织对辖区内旅游景区餐饮服务单位及大中小型餐饮单位进行摸底调查，掌握旅游景区餐饮服务及大中小型餐饮单位情况，在旅游旺季的中秋节、“十一”黄金周等重点时段，有针对性地对重点区域和重点接待餐饮服务单位及大中小型餐饮单位开展声势浩大的宣传活动和集中检查，结合实际制定整治实施方案，明确整治目标、任务和步骤。

（二）集中整治阶段（10月6日—16日）。集中力量，周密部署，严格按照《食品安全法》及其实施条例、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等相关规定，对辖区内旅游景区餐饮服务单位及大中小型餐饮单位开展“拉网式”监督检查，发现餐饮服务食品安全违规违法行为的，依照相关规定严肃处理，并限期整改，涉嫌犯罪的，及时移送司法机关。

（三）督导、提高和总结阶段（10月17日—25日）。建立健全对旅游景区餐饮及大中小型监管的长效机制，食品药品监督管理局和旅游局联合组织对专项整治情况进行督查，督促各餐饮单位在机构及人员管理、场所与实施、设备上进一步整改、规范，提升旅游市场餐饮服务食品安全保障水平。

五、工作要求

（一）严格落实旅游景区餐饮服务食品安全责任。镇办食品监督所要加强对旅游景区餐饮服务单位监督检查，督促旅游景区餐饮服务单位、景区经营者落实食品安全责任。旅游景区经营者要加强对景区内餐饮服务单位的日常管理，及时向当地食品药品监管部门、旅游行政管理部门报告景区餐饮服务单位季节性开业或歇业情况，严禁无证餐饮服务单位进驻景区；旅游景区餐饮服务单位要认真落实餐饮服务食品安全主体责任，严格执行《餐饮服务食品安全操作规范》等食品安全管理制度；旅行社要倡导健康饮食习惯，提高广大游客食品安全意识和自我保护能力，引导游客到持有《餐饮服务许可证》、量化等级较高的餐饮服务单位就餐。

（二）加快推进旅游景区餐饮服务单位监督量化分级管理工作。认真落实《关于实施餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作的指导意见》的要求，在强化日常监督检查的基础上，加快推进旅游景区餐饮服务单位监督量化分级管理工作。

（三）加强旅游景区餐饮服务食品安全专项整治宣传工作。充分利用各种宣传媒体，不断强化餐饮服务单位第一责任人意识，广泛宣传餐饮食品安全知识，倡导和推行健康饮食方式，宣传餐饮服务食品安全先进典型，张贴餐饮服务食品安全投诉举报电话，动员广大消费者参与餐饮安全监督工作，营造旅游景区餐饮服务食品安全整治良好氛围。第4篇

中秋、国庆双节即将来临，为进一步强化食品药械安全监管，打击制售假劣食品药械违法行为，净化药械市场，确保全区人民群众“双节”期间饮食用药用械安全，经研究决定，在全区范围内组织开展“双节”期间食品药械市场专项整制活动，特制定本方案。

一、指导思想

以市、区两级关于开展“双节”期间食品药品市场专项整治文件精神为指导，依托“五个”建设的丰富内涵，加大对食品、药械购销，储存，营销各个环节的监管，确保食品药械安全。

二、组织领导

为了加强组织领导，确保双节期间整治措施落实到位，局办公会议决定，成立专项整治工作领导小组，成员如下：

此次专项整治工作由专项整治领导小组统一领导并组织开展工作，办公室设在食品药品稽查大队。负责食品药械监管的各科室（队）要严格贯彻落实《食品安全法》和《药品管理法》相关规定，建立健全工作机制，进一步细化“双节”期间餐饮消费环节食品药械安全专项整治工作方案，明确整治任务和措施，认真开展专项整治工作，全面落实食品药械安全监管责任。

三、工作重点 餐饮服务环节

（一）重点内容：

1、经营场所内外环境卫生干净、整洁，从业人员健康证齐全、《餐饮服务许可证》及各项食品安全制度装框上墙。全面落实餐饮具的清洗、消毒、保洁设施，提倡使用一次性餐具。

2、各经营单位严格按照许可类别进行经营活动，不得超范围经营，凡经营凉菜的单位，必须做到专人、专柜、专用工具、专用冰箱或冰柜、专用微波炉，有紫外线灯，非手动式水龙头。

3、加大对高风险食品和餐饮具清洗消毒等重点环节的监督检查和食品添加剂使用管理制度落实情况的检查，严格落实大型聚餐申报和食品留样制度。凡在节日期间有婚宴等集中用餐的单位，所有熟食必须自行制作不得外购，增设菜品留样冰箱，留样数量每样不得少于150克、留样时间不得少于48小时。使用食品添加剂的单位必须使用符合法律、法规规定的合格产品，对食品添加剂必须有专柜、专用量具、专人管理、索证、索票齐全，有记录。

（二）重点区域：城区主次街区、城乡结合部以及学校周边地区。

（三）重点单位：大中型餐饮服务单位、学校和建筑工地。药械监管

一是严厉打击利用互联网销售假药的违法犯罪行为。加强网上发布药品信息和交易行为的动态监测。同时，要加强对投诉举报反映的网上发布虚假药品信息行为的追踪监测。二是整治非药品冒充药品行为。以保健食品“打四非”，为契机，严厉打击药品流通、使用环节中虚假宣传、以非药品冒充药品的违法行为。三是药品购销渠道的整治。依托药品“两打两建”活动，重点整治无证经营、挂靠经营、超方式、超范围经营和从非法渠道购进药品的行为，进一步规范药品票据管理。四是开展中药材、中药饮片质量检查。重点检查中药饮片质量及购销渠道合法性，严厉打击以次充好的行为。

食品药械监管工作，任重而道远。“双节”期间食品药械市场专项整治，要坚持统筹规划、科学安排、突出重点、综合治理的原则，突出抓好重点场所、重点区域、重点品种、重点时段的专项整治，全面提升食品药品安全水平。按照“反复抓，抓反复”、“重点抓，抓重点”的基本思路，以专项整治过程中暴露出的突出问题和薄弱环节，组织开展专项整治“回头望”，防止违法违规行为“回潮”。

四、工作要求

（一）加强领导，落实工作责任。把这次专项行动作为一项重要任务，制定切实可行的工作措施，精心组织，严格落实工作责任制。

（二）突出重点，严肃执法。结合实际，对重点单位和重点区域，集中时间，集中力量，联合查处，对检查中发现的问题要责令限期改正，对大案要案做到调查清楚，查处到位，责任追究到位。

（三）这次“双节”期间食品药械市场专项整治，涉及食品药械质量管理的各个环节、各个部门，各科室（队）、各镇办食品药品监督管理所的负责人应高度重视此项工作，争取通过集中整治，切实解决当前药械及餐饮消费环节食品安全存在的热点、焦点问题，规范经营主体资格和经营行为，强化食品药械安全责任意识，进一步落实食品药械安全监管责任，提升食品药械安全整体水平，为人民群众营造一个安全、放心的消费环境。第5篇

为进一步规范保健食品化妆品经营行为，增强全区保健食品化妆品经营者的法律意识、责任意识、诚信意识，建立健全保健食品化妆品监管长效机制，提高保健食品化妆品安全保障能力，我局决定在全区范围内开展保健食品化妆品规范经营示范单位创建活动。结合我区实际，制定本实施方案。

一、指导思想和工作目标

以科学发展观为指导，紧紧围绕依法、文明、规范、诚信经营的目标，通过开展保健食品化妆品规范经营示范创建活动，用三年时间使全区保健食品化妆品经营达到规范化、科学化、标准化管理的模式。此次活动，将以点带面，以示范促规范，通过树立诚实守信规范经营的行业示范，宣传诚信典型，规范保健食品化妆品经营行为和市场秩序，推动标准化、规范化经营，发挥典型示范的引领及辐射作用，全面提升保健食品化妆品规范诚信经营水平，为广大消费者提供放心安全的消费环境。

二、保健食品化妆品规范经营示范单位标准

进一步规范经营行为，经营管理到位，杜绝违法违规经营行为发生，推行保健食品化妆品经营“六规范”、“八到位”和“八不准”。

（一）六规范

1、规范经营主体。经营企业持有效的营业执照和经营许可证件，在许可范围内经营。

2、规范经营渠道。经营单位从具有合法资质的供货单位购进产品。

3、规范经营产品。经营单位所经营的产品须经相关部门批准生产并经检验合格的产品，依法取得相关批准文号（备案号）。

4、规范经营制度。建立健全保健食品化妆品索证索票、进货查验、储存、销售、不合格产品处理、从业人员教育培训、健康管理、环境卫生管理等制度，悬挂（张贴）上墙，并执行到位。

5、规范经营区域。综合型营业场所设置专营区域，保健食品按功能分类摆放，化妆品按使用用途分类摆放。

6、规范广告宣传。经营单位在国家有关法律法规规定下合理宣传产品，宣传经批准符合规定的产品广告内容，不超范围宣传功效疗效，以及利用虚假夸大广告宣传误导消费者。

（二）八到位

1、人员到位。建立健全岗位责任制；配备专职或者兼职质量管理人员；定期开展从业人员保健食品化妆品基础知识和法律法规培训，掌握适应岗位需要的基本知识和规范经营要求，做到守法、诚信、文明经营；每年组织从业人员健康检查，法律法规规定需取得健康证明的人员持有效健康证明上岗。

2、制度到位。建立进货查验制度、索证索票制度、进货台账管理制度、供应商管理制度、不合格品管理制度和经营场所卫生管理制度等相关制度，并打印成册，留档备查。

3、标识到位。经营单位从业人员要佩戴标有单位、姓名、职务等内容的胸卡，胸卡内容清晰易辨。非专营店的经营单位，经营场所内设置保健食品或化妆品经营专区，统一标示有保健食品或化妆品标示牌，粘贴或悬挂在专区的显著位置。

4、档案到位。经营单位要建立健全供货企业、购货企业（适用批发企业）档案、经营产品档案、人员资质档案、制度档案等相关档案。

5、设施到位。店堂整洁，店内有符合要求的防潮、防尘、防鼠、防虫、防污染等设施且运转正常。有独立的专用销售区域或专用货柜（架），产品分架、分类存放。货柜（架）、橱窗干净、美观、大方。

6、记录到位。建立健全购进验收记录、销售记录、不合格产品确认销毁记录等，记录中产品相关信息完整齐全，能客观反映产品来源去向等信息，做到票货相符。

7、责任到位。严格落实企业为质量安全第一责任人制度，各经营单位要在在经营场所内公示《保健食品化妆品质量安全责任承诺书》，并按规定粘贴《保健食品经营八不准》或《化妆品经营八不准》。

8、监督到位。经营单位质量监督部门要店内制度落实情况及产品质量定期进行检查，严禁不合格产品流入市场；公布监督电话，接受社会监督。

（三）八不准

1、不准经营未获得生产许可或卫生许可企业生产的保健食品和化妆品。

2、不准经营未取得批准文号的保健食品和特殊用途化妆品。

3、不准经营假冒套用文号的保健食品和化妆品。

4、不准经营未经批准或备案的进口保健食品、化妆品。

5、不准经营未经进货查验的保健食品、化妆品。

6、不准经营超过使用期限、变质、受污染的保健食品、化妆品。

7、不准经营包装、标识和说明书虚假夸大宣传，或宣称疾病预防治疗功效的保健食品、化妆品。

8、不准违反索证索票和台帐管理有关规定。

三、评定和管理

（一）评定程序。符合条件的经营单位向区局递交《市区保健食品化妆品规范经营示范店申报审批表》（附件1）。区食品药品监督管理局按照经营示范店评定参照《保健食品化妆品经营示范店评分表》（附件2），实施现场核查。

（二）评定周期。规范经营示范店评定实行动态管理，每年度评定一次。经营示范店的评定复查工作，原则上每年度进行一次，不符合要求的取消其示范店资格。

（三）评定主体。经营示范店的认定实行评审制度，市局负责组织综合评定，区局负责具体实施现场核查。按照公开、公平、公正原则，市局按一定的比例对现场核查符合要求的经营单位进行随机抽查复核。

（四）结果公布。综合评定结果符合规定的经营单位，经公开公示无异议后，由市局统一发文公告，并在市局网站和市媒体上予以公告年度规范经营示范单位。

四、2016年实施步骤

（一）宣传发动阶段：2016年8月前，制定并下发实施方案；通过网站、报纸等途径宣传创建工作，公示创建标准；组织经营单位学习创建方案、培训创建标准，全面发动、引导全区保健食品化妆品经营单位积极参加创建活动。

（二）组织创建阶段：2016年8月20日至2016年10月底，区食药监局进行摸底调查，筛选具备基本条件的单位参加创建工作，加强指导，督促经营单位严格对照标准整改提高，并达到保健食品化妆品诚信经营示范单位标准。

（三）组织申报阶段：2016年11月15日前，各保化经营单位立足自身经营实际，对照标准，主动申报“区保健食品化妆品诚信经营示范单位”，填报《市区保健食品化妆品诚信经营示范单位申报表》（见附表1），上报区食品药品监督管理局药械综合科。

（四）审核验收阶段：2016年12月10日前，区食药监局对申报单位进行资料审查和现场考核，按照经营企业10%的比例向市食品药品监督管理局上报2016年规范经营示范企业名单。市局适时组织人员对申报单位进行抽查。

（五）公示授牌阶段：2016年12月底前，市食药监局对符合创建标准、通过验收的单位名单在报纸、网站等媒体进行公示，无异议的，授予“市保健食品化妆品规范经营示范单位”牌匾。对已授牌的“保健食品化妆品规范经营示范单位”如发生下列情况之一的，取消“示范单位”资格，收回牌匾，并向社会公示。

1、经营假冒伪劣保健食品化妆品，经查实具有主观故意，或造成严重恶劣影响的；

2、发生严重保健食品、化妆品质量安全事故的；

3、日常检查中发现其他严重违法违规行为，不符合“保健食品化妆品诚信经营示范单位”标准的。

五、工作要求

（一）强化组织领导。开展保健食品化妆品规范经营示范单位创建活动是今年我区保化监管工作的一项重要举措，要把创建工作纳入年度工作重点。

（二）认真组织实施。区局要采取多种形式，广泛宣传保健食品化妆品诚信经营示范单位创建的目的意义，在广泛动员的基础上，分别在10%左右不同规模的批发、连锁企业、药店、商场、超市、专卖店、专营店、美容美发店等具备基本条件的重点保健食品化妆品经营单位开展创建工作，对照创建标准，深入现场开展指导工作，督促保化经营单位完善设施、健全软件资料，依法、诚信经营，推动创建工作有序开展。

（三）突出长效管理。区食药监局要结合保健食品化妆品规范经营示范单位创建工作，推进信息化监管平台建设，采用先进手段，加大市场监管力度，规范经营秩序，切实维护消费者利益。示范创建工作是一项长期性工作，原则上每年进行一次，今后凡符合条件的保化经营单位都可以积极申报，争创保化诚信经营示范单位。第6篇

为进一步深化餐饮服务环节食品安全整治工作，彻底排查、治理食品安全隐患，确保人民群众身体健康和生命安全。依据《区食品安全委员会关于进一步加强全区食品安全整顿工作的实施方案》精神，现制订我区餐饮服务环节食品安全整治工作实施方案如下：

一、整治时间：

从6月17日至12月15日。

二、整治重点：

针对小餐饮经营及非法添加等食品安全违法违规行为，在全区范围内深入广泛开展一次全方位的食品安全整顿工作。

三、具体安排：

为了加强组织领导，确保各项整治措施落实到位，此次集中整治行动实行统一指挥、领导包抓、分段推进、分片包干。全区分为三个区域，每个区域四个镇办。以城郊结合部和城中村为重点区域，以小餐饮、烧烤夜市为重点行业，严肃查处无证经营，重点检查经营者资质、进货查验、索证索票制度落实情况，包括进货台账、供货商资质、产品合格证、检验报告和证明文件等。严厉查处采购和使用不符合食品安全标准原辅料，加大对采购的畜禽及其制品、食用油等重点品种检查，严肃查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品，加大对餐厨垃圾和废弃食用油脂处理的监督检查，严厉查处使用劣质食用油和废弃餐厨油脂等行为。严格规范食品添加剂采购和使用行为，依法诚信经营，重点检查非法添加和滥用食品添加剂行为。检查餐饮单位是否在食品加工中使用非食用物质，检查餐饮单位采购、使用的食品添加剂是否符合“五专”要求。检查餐饮单位采购、使用的食品添加剂（包括复合食品添加剂）包装、标签、说明书是否规范。严格食品安全事故上报制度，要求餐饮单位应当制定食品安全事故应急处置方案，及时消除食品安全事故隐患。严格执行举办大型集体聚餐活动申报制度、食品原料进货查验及索证索票制度、食品留样制度、餐饮具消毒制度、从业人员健康管理制度、食品安全管理等各项制度。凡承办农村集体聚餐宴席的服务队，必须提前3天将大型聚餐活动名称、举办时间、地点、就餐人数、主办人、联系人、通讯方式、就餐菜肴清单，报送镇办食品药品监督管理所登记备案。经镇办食品药品监督管理所审查批准后，方可进行餐饮服务接待活动。

餐饮服务环节食品安全专项整治活动分三个阶段进行，每个阶段确定一个专项行动。第一阶段：（6月17日至6月23日）。宣传动员、拉网式的摸排。及时发现问题及隐患，确定整治工作的重点。第一阶段的专项行动是开展学校食堂及周边地区食品安全专项整治。第二阶段：（6月22日至11月30日）。集中检查，严肃处理。针对排查及日常巡查发现的问题，集中力量进行全面的整顿，抓住重点品种、重点区域、重点环节、重点部位及重点活动做到“人员、目标、任务、标准、时限”五个到位。第二阶段的专项行动是开展餐饮业食品添加剂、非食用物质以及建筑工地食堂专项整治。第三阶段：（12月1日至12月15日）。检查验收，查漏补缺。结合镇办食品监管体系改革推进，全面整治农村自办家宴，以多种形式的专项检查为载体，多措并举，促进全区餐饮业食品安全水平整体提高，为全年食品安全工作奠定良好的基础。

通过集中整治，切实解决当前餐饮消费环节食品安全存在的热点、焦点问题，规范经营主体资格和经营行为，强化餐饮经营者食品安全责任意识，进一步落实食品安全监管责任，提升餐饮消费环节食品安全整体水平，为人民群众营造了一个安全、放心的餐饮消费环境。

第8篇：安全生产暨食品药品监管讲话

在2010年全县安全生产暨食品药品安全监管

工作会议上的讲话

同志们：

县政府决定召开2010年度安全生产暨食品药品监管工作会议，主要是学习贯彻中、省、市各级安全生产和食品药品安全监管工作会议精神，安排部署2010年全县安全生产和食品安全监管工作。刚才，县政府与各乡镇、各有关部门及相关企业签订了三个有关安全生产、食品安全、尾矿库闭库责任书；XX同志传达了全市安全生产工作会议精神，并就做好今年工作讲了很好的意见；XX同志就食品药品安全工作作了具体安排。我都完全同意，下面我再强调四个问题，请大家一并抓好落实。

一、准确把握今年安全生产形势，进一步增强做好安全生产工作的责任感和使命感

去年以来，面对国际金融危机带来的严峻挑战，全县人民在县委、县政府的正确领导下，深入学习实践科学发展观，全力保增长、保民生、保稳定，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，深入开展了“安全生产年”活动，扎实推进安全生产宣传教育培训、安全生产执法、安全生产治理“三项行动”，加强安全生产体制机制、安全生产保障能力、安全生产监管队伍“三项建设”，落实责任，严格执法，突出重点，-1总结过去一年的工作，成绩来之不易，这是全县各级、各部门、各企业共同努力的结果，是全县安全生产战线广大干部职工艰苦奋斗的结果。在此，我代表县委、县政府向大家表示衷心的感谢！

在看到成绩的同时，我们也要清醒地看到，我县安全生产工作还存在一些亟待解决的薄弱环节，虽然我们付出了艰辛的努力，但安全生产形势仍然非常严峻，影响全县安全生产的一些深层次矛盾和问题还没有得到根本解决。主要是：一是安全生产认识不到位。部分乡镇、部门和企业主要负责同志在坚持安全发展的认识上还有差距，没有把安全发展作为科学发展的重要内容来认识，工作的紧迫感、危机感不强。二是安全意识淡薄。一些企业对安全宣传教育重视程度不够，导致从业人员安全素质低，企业违章指挥，劳动者违章操作，违反劳动纪律的问题仍然存在。有的生产经营单位漠视人民群众的生命财产安全，非法违法生产经营现象时有发生。三是安全保障程度低。在非煤矿山等重点行业和领域，多数企业安全保障水平低，大量事故隐患难以在短时期内彻底根治。机动车辆增长迅猛，安全基础设施的防护能力比较弱，特别是农村道路危险路段整治难度大，农民出行难的问题未得到根本解决，预防道路交通事故的压力很大，安全生产基础薄弱的状况在短时期内难以扭转。四是安全监管责任落实不到位。主要表现在安全管理基础薄弱，安全监管基础薄弱，部分乡镇和部门责任制落实不到位，操作性不强，流于形式，部分重点行业领域安全生产长效机制

-3超”、“三违”等工作任务将会更加艰巨。三是大量基建项目集中进入开工建设、试车投产阶段，各类建设工程、新投产项目的隐患排查治理和安全监管任务繁重。四是安全生产各项控制指标连年下降，尤其是死亡人数控制指标，继续下降的空间将会越来越小，防止各类事故尤其是重特大事故反弹的任务十分艰巨。

因此, 各乡镇、各部门、各企业要从讲政治、顾大局、践行科学发展观的高度出发，务必进一步认清全县安全生产工作面临的严峻形势，进一步增强安全生产工作的责任感和使命感，时刻绷紧安全生产这根弦,牢固树立“以人为本”和“安全发展”的理念,主动适应新要求，把握新形势，研究新举措,完善新机制, 在思想上更加重视安全生产，在行动上更加自觉地抓好安全生产，在工作上更加扎实地落实好安全措施,全力以赴保安全、保稳定,为县域经济又好又快发展创造良好的外部环境。

二、继续深入推进“安全生产年”活动，全力抓好2010年安全生产各项工作

2010年，我们要紧紧围绕全县经济社会发展大局,以防事故、降事故,保安全、创环境为目标,认真贯彻落实中省市的决策部署,按照“三个突出,三个加强”工作要求,以落实责任、完善机制、创新载体、强化监管为重点,深入推进以“三项行动”和“三项建设”为主要内容的“安全生产年”各项活动,全面加强基层基础建设,进一步增强安全生产保障能力,提升

-5全生产领域突出问题的同时,高度重视制度建设,切实做好各项基础性工作,强化制度约束和政策引导,从源头上预防和遏制安全事故的发生。

具体工作中，要突出抓好以下八方面工作：

（一）牢固树立安全发展理念，狠抓责任落实。各乡镇、各部门、各企业务必坚持安全发展理念，牢固树立“安全发展就是科学发展”、“又好又快发展就是安全发展”的意识，坚持“安全第一、预防为主”的原则，全面加强安全责任体系建设，严格抓好责任落实。要把目标责任书进一步细化职责、强化措施、加强督促，确保各项责任落实到位，真正建立“政府统一领导、部门依法监管、企业全面负责、社会广泛参与、齐抓共管、联合执法、综合治理”的安全生产工作新格局。

（二）突出工作主线，继续深入开展“安全生产年”活动。按照国家和省上的安排，2010年要继续深入开展“安全生产年”活动，以预防为主、加强监管、落实责任为重点，抓好“三个突出”，做到“三个加强”。一要突出预防为主，强化事前预防，完善事故防范工作体制机制，紧紧抓住道路交通、煤矿、建筑施工、矿山等重点行业领域，切实做好事故预前防范工作。二要突出加强监管，加大监管力度，加大执法力度，强化跟踪检查，改进工作方法，依法对生产经营单位实施经常性的监督检查，继续严厉打击非法违法生产经营行为。三要突出落实责任，严格安全问责制度，强化企业主体责任，把安全生产责任落实到乡镇政府、落实到部门、落实到企业、落实到每一个员

（四）深入开展安全宣传教育，增强安全发展意识。要不断加大安全生产宣传力度，以“关爱生命、安全发展”为主题，以宣传贯彻实施各项安全生产法律法规为主线，深入开展普法宣传工作，认真搞好“安全生产月”、“安全警示日”等活动，充分发挥广播、电视、报纸、网络等媒体的宣传作用，加大安全生产宣传报道力度，营造全社会“关爱生命、安全发展”的良好氛围。要强化对安全生产工作的培训力度，各乡镇各部门要统筹安排全年的培训工作，制定切实可行的培训计划，加大对政府及部门领导的安全生产培训，增强领导干部的安全责任意识；加强安监人员的培训，提高监管水平；加强生产经营单位主要负责人和安全生产管理人员的培训，落实好主体责任；加强特种作业人员的培训，提高安全生产操作技能；加强从业人员安全知识的培训，提高安全素质及防范事故能力。

（五）加强安全生产体制机制建设，推动长效监管。各乡镇、各部门要建立重点企业定期安全检查制度，坚持日常检查与定期检查相结合的原则，对重点领域、重点企业，随时进行检查指导，重点部位必须做到严防死守、万无一失。今年县政府将建立“打击非法生产”工作机制，县乡两级每季度召开一次“打非”工作情况通报会，揭摆问题，改进工作。同时，将建立实施非法违法生产企业“黑名单”制度，继续实施企业红、黄、绿挂牌警示制度，强化行政问责，依法严惩事故责任人，提升政府公信力和执行力。

（六）加强监管队伍建设，提升监管工作水平。各乡镇、各

-9门要大力支持，密切配合，确保任务如期完成。

三、坚持以人为本，进一步加强食品药品安全监管工作 食品药品安全是广大人民群众最关心、最直接、最根本的头等大事。2010年的食品药品安全监管工作要抓好以下几方面：

一要健全监管责任体系。全面落实“乡镇政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的监管责任体系。各乡镇要充分发挥乡镇食品药品安全监管办公室作用，建立健全食品药品协管员、信息员的考核、奖惩机制，把食品药品安全纳入到对村组、对站所的综合目标责任考核之中。各相关部门要按照《食品安全法》的职责分工，做好各个环节的监管工作。要强化信息沟通、加强督查、实行问责、加大整治工作力度。要落实企业第一责任人的责任，对影响到食品药品安全的不法行为，实施严查重处。

二要深入开展食品药品安全专项整治。要按照县政府制定的《XX县食品安全整顿工作实施方案》、《关于开展药品安全专项整治工作的通知》两个文件精神，突出抓好食品“四小”（小作坊、小食品店、小餐馆、小饮食摊点）的治理，抓好重点品种、重点区域、重点对象、重大活动和重点时段的食品安全专项整治，严查“三无”食品和过期霉变、有毒有害食品。深入开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治。开展打击生产销售假劣药品、非药品冒充药品专项整治，搞好“药品质量诚信店”创建活动，全面规范药械流通使用秩序。

-11二要明确责任，狠抓落实。各乡镇、各部门、各企事业单位要把安全生产和食品药品安全工作挂在嘴上，记在心里，抓在手上，落实到日常工作上。“行政一把手”是本辖区、本部门、本单位的第一责任人，对辖区内和本行业安全生产工作要亲自抓、负总责。分管领导和安监站工作人员要具体抓好分管领域的安全工作。各有关部门要切实履职，认真分析本部门、本行业安全生产监管状况，研究制定监管措施和安全准入条件，依法开展安全检查和监管，保证不留监管“死角”。要严格安全生产监管目标管理责任制考核，对发生安全生产责任事故的单位主要领导及相关责任人，将严格按照有关法律规定严肃追究责任，切实做到奖惩分明，确保完成全年安全生产监管各项工作任务。

三要密切配合，形成合力。安全生产和食品药品安全工作涉及面广，工作量大，需要各部门、各单位通力合作。各部门、各单位要增强大局意识，加强协作，搞好配合，共同抓好监管工作。县安委会办公室和食安委办公室要充分发挥综合协调作用，把方方面面的力量协调好、组织好，形成有机的工作整体。安委会和食安委各成员单位既要认真扎实做好本部门、本系统的监管工作，又要主动配合，形成部门联动、区域联动、联合执法的强大合力。

同志们，扎实做好2010年安全生产和食品药品安全工作，推动全县安全形势稳定好转，责任重大，使命光荣。希望大家充分认识工作面临的严峻形势，克服松懈麻痹思想，时刻保持高度警惕，以更大的决心、更强硬的措施、更扎实的作风，集

第9篇：药品安全专项整治总结

Xx县食品药品监督管理局 药品安全专项整治工作总结

按照《关于进一步做好2011年全国药品安全专项整治工作的通知》精神，对照《河北省药品医疗器械安全专项整治工作方案》的要求，结合辖区实际，制订了《香河县药品、医疗器械安全专项整治工作实施方案》，把药品、医疗器械安全作为工作的重中之重，查找药品安全监管工作的薄弱环节，积极认真地组织协调有关部门开展了药品、医疗器械安全专项整治，进一步促进了我县药械市场秩序的健康发展。现就我县药械安全工专项整治工作情况汇报如下：

一、开展全县药械隐患大排查。根据市局《全市药品医疗器械隐患大排查集中行动实施方案》要求，我局召开专题会议，分析我县药械市场形势，制定了检查计划，对重点区域、重点品种进行逐一排查。此次行动，共出动执法人员70余人次，检查医疗器械生产企业3家，未发现问题；检查医疗器械经营企业11家，其中发现一家存在医疗器械购进验收记录填写不规范的问题，已责令其整改；检查批发企业1家、零售企业12家，未发现问题；检查两家医院制剂室，其中发现一家制剂室成品库中存放的两种制剂未按规定温度保存，已责令其整改；检查医疗机构19家，其中有一家医疗机构药库中存放的一种药品未按规定温度保存，已责令其整改；检查发现香河县疾病预防控制中心贮备的防护服和医用口罩为无注册证产品，已责令其退回市疾控中心，同时更换合格产品。

二、加强甲流药品的监督抽验。为了确保防控甲流药品的质量，我局加强对防控甲型H1N1流感药品等的专项监督检查及抽检工作。对抽验中发现防控甲流的不合格药品“银黄颗粒”一批次，我局依法对其进行了处理。

三、开展计划生育药械市场专项整治工作。为加强计生药械在我县流通、使用的监督管理，特别是加强对终止妊娠药品的监督检查，我局共出动执法人员300余人次，执法车辆90余台次，督查计划生育药械流通、使用单位240家次，发出责令改正通知书1份。通过整治，进一步规范了全县计生药械市场秩序，确保了计生药械安全有效。

四、开展非药品冒充药品专项整治工作。重点检查在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效的产品，以及产品名称与药品名称相同或类似的食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品。整治期间，我局在监督检查中发现某药店销售的标示通化万通药业股份有限公司生产的万通筋骨贴1例，批准文号：吉卫健用字（2005）008号，我局按照要求已上报市局。在香河县安康药店发现标示为郑州中清科贸有限公司生产，批准文号为豫卫健用字[2000]第92号的“止痛灵”4盒，执法人员对其进行了扣押，并立案处理。

五、打击利用互联网发布虚假广告、通过邮寄销售假药的专项行动。在打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过邮寄等渠道销售假药的专项行动中，我局接到市局《廊坊市食品药品监督管理局关于转发河北省食品药品监督管理局〈关于查处“复方川羚定喘胶囊”等假药的函〉的通知》。我局对此高度重视，立即组织执法人员按照《附件》假药流向表中所涉我县的购药人员进行逐一核查，经查，3名购药人员非我县医药从业人员。

六、打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧。在打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为的检查过程中，我局执法人员对辖区内27家医疗机构全部下发自查通知。经查，23家医疗机构使用的是廊坊黎明气体有限公司生产的批准文号为国药准字H200653

36、药品经营许可证号为冀Q20050220的医用氧气；另外，香河县计生局技术站使用的是北京北氧联合气体有限公司生产的批准文号为国药准字H200653

36、药品经营许可证号为京Q20060009的医用氧气；香河北大医院使用的是北京普莱克斯实用气体有限公司生产的批准文号为国药准字H1102257

1、药品经营许可证号为京B200600874的医用氧气。还有2家医疗机构未使用氧气。此次专项整治，我局出动执法人员15人次，共抽查医疗机构5家，未发现工业氧（或压缩气体）冒充医用氧的违法行为。其中，检查发现2家医疗机构存在未向供货单位索取资质及购进票据的问题，已责令改正。

七、开展低温冷藏药品、疫苗专项检查。为确保低温冷藏药品质量，避免药品质量事故发生，我局安排部署执法人员对辖区内低温冷藏药品及疫苗的经营、使用单位进行监督检查，重点检查低温冷藏药品的储藏条件和疫苗经营单位及医疗机构疫苗“冷链”设施是否完备和良好运转、购进渠道是否合法等情况。检查期间，我局共出动执法车16台次，执法人员48人次，检查医疗机构27家，疫苗分发单位1家，未发现问题药品和疫苗。

八、开展违法药品广告专项整治。我局制定了《香河县食品药品监督管理局开展理和互联网药品信息监违法药品广告专项治测工作实施方案》和监测计划。根据《工作实施方案》和监测计划，我局安排专人负责对本县电视台（香河1台、香河2台）、广播电台（1个）发布的广告进行24小时全天候、全频道监测。截止到目前，共监测到涉嫌违法的广告6种；同时对利用互联网发布药品广告信息进行监测，通过对“香河县、药品”等关键词进行搜索，到目前为止未发现相关的利用互联网发布涉嫌违法药品广告信息。通过对上述涉嫌违法的药品广告进行分析排查，我局拟对“成城（首乌）强身片”、“仙灵草”2个情节严重涉嫌违法的广告采取行政强制措施。下一步，我局将继续对本县电视台、广播电台、互联网发布的广告进行监测，确保本次专项治理工作顺利完成。

九、关于问题药品“洛汀新”。在我县境内，经营假冒“盐酸贝那普利片（洛汀新）”问题药品的企业有2家，分别是香河县利生大药店和香河县医药药材有限公司。通过调查，香河县利生大药店的“洛汀新”是从河北龙隆医药有限公司购进，该药店负责人称，该药店于2010年3月26日购进“洛汀新（批号：X1377）”5盒，3月27日河北龙隆医药有限公司销售经理王子兴来药店召回上述药品。执法人员对药店营业场所、药库进行检查未发现该药品；香河县医药药材有限公司的“洛汀新（批号：X1360）”是从三河市东杉医药有限公司购进的，共购进20盒。执法人员现场检查该公司药库时发现上述药品5盒，并对上述药品采取了扣押措施。其他15盒分别调拨给该公司的康宁药房和国粹药房，执法人员现场提取了该公司给下属两个药房的上述药品调拨单。随后，执法人员对康宁药房和国粹药房进行检查，上述问题药品在两药房均已销售完毕，执法人员现场提取了上述药品的销售小票。我局执法人员依法对此案进行了查处。

十、对“连花清瘟胶囊”等五种药品的监督检查。我局执法人员共检查药品批发企业1家，零售企业86家，医疗机构24家，未发现上述问题药品。

十一、关于医疗机构药品管理、医疗机构制剂、药品不良反应监测、和群众举报案件情况。我局非常重视对医疗机构的日常监督检查，在药品购进渠道、是否凭处方销售上加强监督检查，对村级卫生室普遍存在未凭处方销售药品的行为重点治理。我辖区有医疗机构制剂室2家，分别为香河县人民医院制剂室和香河县气管炎哮喘医院制剂室。按照监督检查计划，我局执法人员对上述2家制剂室分别检查4次，未发现问题；检查发现我县风湿骨病专科医院非法配制制剂案件1起，已处理结案。2009年至今我局共收到药品不良反应监测报告1起。群众举报案件2起，我局已经对群众举报的涉嫌问题药品进行抽验，检验结果均为合格，并将检验结果第一时间回复举报人。

十二、关于医疗器械市场整治。为了加强对医疗器械的监督管理，我局制定了《香河县食品药品监督管理局关于香河县2010年医疗器械监督管理工作的实施方案》。在我县医疗器械市场整治过程中，我局2009年12月10日根据廊坊市食品药品监督管理局来信来访转办笺，香河县气管炎哮喘医院涉嫌使用假柯达DV医用红外激光胶片。我局执法人员立即前往调查，经查，当场发现医用DV胶片625张，该医院提供了上述胶片的购进单位资质、业务员法人授权委托书和购进票据，但不能提供业务员的身份证复印件。由于该医院使用的上述胶片涉嫌存在质量问题，执法人员当场予以扣押。本案于2009年12月17日立案调查。通过调查，该医院使用的柯达医用红外激光胶片，经锐珂（厦门）医疗器械有限公司核对确认为假冒产品，应按无注册证医疗器械论处。按照《医疗器械监督管理条例》第二十六条第三款、第四十二条。我局作出处罚如下：

1、没收无注册证的医用DV胶片；

2、处以5000元罚款，该案件已经顺利结案。我局执法人员在医疗器械生产、经营、使用的日常监督中发现，一家医用设备公司的医疗床标签上没有标注医疗器械注册证号，已责令改正；我县益嘉医疗器械厂正在筹建新厂址，执法人员已经通知该厂负责人及时到市局办理相关变更登记。

十三、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动。为贯彻我省打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动会议精神，按照我县在专项行动计划安排和统一部署，我局组织开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动。重点加大对制售假冒伪劣药品、扰乱药品市场经营秩序行为的监督检查，强化对药品购销渠道和药品柜台的检查整治。此次行动，我局查处违法案件1起，涉案金额1740元。

十四、关于开展中药饮片专项整治活动。按照通知精神，我局立即对辖区内中药饮片经营、使用单位进行检查。此次行动，我局共出动执法车15台次，执法人员30人次，检查中药饮片使用单位3家，经营单位12家，没有发现非法渠道购进及不合格的中药饮片。

十五、关于施慧达等44种药品的监督检查。我局组织执法人员对辖区内所有零售药店、基层医疗机构、民营医疗机构进行排查，共检查药品批发企业1家，零售企业105家，医疗机构24家，未发现上述问题药品。

十六、开展查处无证无照经营百日执法行动。此次行动把乡镇和偏远地区等薄弱部位作为整治重点，集中时间集中力量对疑似无证照行为进行全面清查。活动期间，我局执法人员采取多种形式，深入宣传药械经营相关法律、法规，使人民群众充分认识到无证经营药械的危害性，鼓励广大群众对无证无照经营行为积极举报。此次行动，我局共出动执法人员180人次，出动车辆60辆次，未发现无证无照经营药品行为。

截止到目前，我局共查处药械案件532起，其中假劣药械案件35起，没收物品货值金额38856.55元，罚没款合计495385.27元。通过药品专项整治工作的开展，净化了我县药品市场环境，使制售假劣药品、医疗器械的行为得到有效遏制，药品质量明显提高，药品流通秩序明显好转，在今后的工作中我局将继续紧抓药械安全不放松，为进一步净化药械市场秩序，确保全县人民群众用药安全有效，尽职尽责。

Xx县食品药品监督管理局

2011年6月15日

第10篇：药品安全工作总结

一、加强领导，健全网络

为进一步完善食品药品安全监管体系，构建安全责任网络，确保街道人民群众的消费安全。办事处积极成立药品领导小组及食品安全委员会，由办事处主任任主任，分管领导任副主任，各居委、街道安监办、街道卫生院等单位为成员，构建了一支强有力的安全网络队伍。同时和各居委签订了食品药品安全工作目标责任书，明确了街道、社区、单位等部门的监管责任，配备了监督员和信息员，从而健全了街道社区两级食品药品安全工作的监管网络体系，有效地加强了我街道食品药品安全工作的力度。

二、广泛宣传，营造氛围

上半年，我街道以维护群众食品安全为出发点，以提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标，紧紧围绕工作实际，创新工作思路，多方位多角度开展食品药品宣传工作，营造了全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。一是利用赶场日，上街宣传食品药品安全知识，发放宣传资料，发动群众积极参与、监督食品药品安全，上半年共发放宣传资料约10000余份。二是开展学生安全知识讲座。在全街道5所学校开展了预防肠道传染病等知识，同时发放相关知识宣传单3000份。三是利用社区卫生信息员宣传安全知识。以各社区卫生信息员为基础，街道提供宣传资料，卫生信息员免费发放到户。同时在各社区设立知识宣传点，村民可免费索取相关宣传资料。通过各种宣传形式，提高了人民群众的健康饮食安全。

三、明确目标，加大整治

1、开展节日期间食品药品安全检查。为保障人民群众生命财产安全，预防食物中毒等突发事件的发生，在春节、“五一”等节日期间，我街道安监办提前安排落实节日值班人员，并要求保证24小时通讯联络畅通，做到有事必应，有人负责。同时对街道卫生院作好部署，制定食品安全急救方案，做好相关准备工作。另外街道安监办、卫生员联合执法队辖区的餐饮店进行了专项检查，共计检查餐饮店24家。检查的重点是餐饮单位的卫生设施、持证情况和从业人员的健康状况，检查表明，个别餐饮单位存在着不少问题，如加工操作场所简陋，食品处理区相关场所混在一起，防蝇防尘设施缺少等，根据在检查中出现的问题，落实整改措施。节日期间，我街道未发生一起食品药品安全事故，人民群众度过了一个欢乐祥和的节日。

2、开展食品药品安全宣传月活动。3月6日，街道统一开展声势浩大的食品安全街头宣传咨询活动。现场宣传咨询活动工作人员向群众免费发放食品安全宣传资料、安排食品安全宣传广播、播放食品安全录相等形式，宣传有关食品安全科普常识、法律法规，介绍各食品安全监管部门职能。全街道共接受群众咨询达1000人次，发放宣传资料XX余份。

3、开展校园食品卫生安全专项检查。为切实保障广大师生的饮食安全，全面推进校园食品管理和校园放心店建设，构建校园食品安全监管长效机制。上半年，我街道对辖区内所有学校进行了定期和不定期专项检查。检查的主要内容：一是校园的食堂现状，重点是食堂的设施情况、有无卫生许可证、从业人员的健康状况、食品的来源以及存在的问题；二是校园周边副食店、饮食摊点的安全情况，重点是证照情况、从业人员的健康状况以及食品卫生安全隐患。通过检查落实专人负责校园食品卫生，从而为进一步完善校园食品的整治规范措施提供了保障。

第11篇：药品安全专项整治总结

药品安全专项整治总结

国家六部门印发《药品安全专项整治工作方案》以来，为贯彻落实中省市关于开展药品专项整治工作的总体部署，严厉打击违法违规行为，净化全县药械市场，保障公众用药安全，我县结合实际，坚持思想早发动、措施早制定、工作早部署、行动早落实，经过不懈努力，全区药品安全状况稳中趋好，专项整治活动取得阶段性成效。具体来讲，主要抓了以下三个方面的工作：

一、坚持三个到位，夯实工作基础

一是加强领导，坚持责任落实到位。为加强对专项整治工作的组织领导，制定了具体的工作方案，召开动员会议，成立活动领导小组，建立信息通报制度，并及时将方案下发到各药品经营企业，督促其按照整治工作要求，全面开展自查、自纠活动，在此基础上，层层分解、细化整治目标任务。

二是强化培训，坚持宣传引导到位。2010年6月，县局对全县医疗机构和批发零售企业药械从业人员，进行培训，逐一签订了药品安全责任书，进一步强化了企业第一责任人意识。此外，我们按照年度工作目标，扎实开展药品安全知识进学校、1

进社区、进企业、进机关、进农村“五进”活动，共悬挂横幅00幅、张贴海报00余张、发放宣传材料00份、接受群众现场咨询00余人次，极大地提高了公众安全用药用械意识和依法维权意识。

三是突出重点，坚持隐患排查到位。为有效消除全县药品安全隐患，食品药品监督管理局会同工商、卫生、公安等部门，联合执法，集中行动，从2010年11月份开始，对辖区内的药店、药品代销点、医疗机构等药械经营、使用各个环节，开展了拉网式、全方位隐患排查活动。在排查活动中，按照点面结合、突出重点的原则，突出流通源头治理，突出批发企业、医疗器械、医疗机构、药品广告等监管难点，既加强点上的排查，也注重面上的调研，兜清底数，全面掌握，基本达到了监管地域无盲区、监管单位无盲点、监管品种无遗漏、监管环节无断层。

二、坚持四个不放松，扎实开展专项整治活动

坚持把药械安全整治作为专项整治的着力点，以日常检查为基础，以专项检查为手段，严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为。具体工作中，一是坚持日常巡查不放松。强化网格化日常监管，围绕城乡结合部、农村等重点区域，以药品批发、零售连锁、医疗机构为重点对象，对高风险药械经营企

业、药械购销渠道、中药材（中药饮片）质量、疫苗质量、非药品冒充药品、生产销售假药、违法广告等重点环节，加强日常巡查，严格日常监管，认真检查药品购进渠道、企业仓储条件、票据管理、质量管理人员在岗等情况，去年后半年以来，全局共出动执法人员000多人次，检查涉药单位000家次，确保了有关单位的规范化经营。

二是坚持专项治理不放松。坚持在查办大案、要案上下功夫、求突破，对违法购销行为，对镇街卫生院、村卫生室、个体诊所等薄弱部位进行了集中整顿，自去年后半年以来，全县共出动执法人员0000人次，检查涉药单位0000家，下达责令整改通知书0000份，立案0000起，查封扣押0000家，收缴罚没款0000元，对外寄发协查函0000份，始终保持了依法监管的高压态势。同时，严肃查处群众关注的“热点”问题，对群众反映强烈的虚假药品广告违法宣传、擅自夸大功能疗效等非法经营行为，重拳出击，严厉惩治；逐步解决日常监管的“难点”问题，针对当前普遍存在的“药师不在岗”现象，对药学技术人员在职在岗情况，开展专项检查，严把申办药店初审关，对申办药店时提供虚假证明材料及连续发现药师不在岗的，将不良行为，逐一记录在案，依法处理，绝不姑息。

三是坚持重点品种不放松。对植入型医疗器械、以提供免

费体验方式从事医疗器械销售、定制式义齿、体外诊断试剂、医用氧等重点品种，实施重点监管，严肃查处各类违法行为，积极探索、建立设备型、植入型、消耗型医疗器械分类监管机制，并将含麻黄碱类复方制剂管理纳入专项整治范围，严格规范生产经营秩序，严厉打击非法买卖行为。

四是坚持拓宽办案渠道不放松。针对举报线索少、质量差、成案率低的现象，进一步拓宽视野，主动出击，利用互联网、电话等媒介，广泛收集药械打假信息，主动加强与兄弟市（县）的信息互通，及时掌握假劣药械新动向，极大地增强了专项整治声威。

三、坚持做到三个相结合，确保专项整治取得实效

一是坚持与开展专项核查相结合。集中开展了假冒福尔生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗、“喜炎平注射液”、“消渴平”等0000个假药专项核查活动，既保护了合法经营者的权益，也确保了群众的生命安全。

二是坚持与规范化药房创建工作相结合。按照规范化药房评定标准及检查细则，从全县0000家申请的药店中，首次评选出了0000家“规范化药房”，以点带面，全面推广，推动了全区药店规范化管理。

三是坚持与药品使用质量规范化建设相结合。对辖区内的0000家社区卫生服务站，重点就药品使用质量规范化管理工作，进行了现场检查验收、评定，又对辖区内0000家诊所的药品使用质量规范化建设工作，进行了再动员、再培训，进一步明确了创建时限和工作标准。

虽然我县药品专项整治兴达取得了一定成效，但与上级领导要求和群众期望相比，在执法合力、监管力量等方面，仍然很多问题和不足。对此，我们将市政府督查为契机，严格按照各位领导提出的意见和要求，进一步发扬成绩，改进不足，强化监管，严格执法，进一步加大检查、打击力度，始终保持高压态势，全力确保人民群众的生命健康安全。

今后工作计划

目前，全省药械产品质量专项整治行动已从集中整治阶段进入总结验收阶段。我们将对药品安全专项整治行动进行总结，总结推广好的经验和做法，积极完善监管措施办法，解决突出问题和困难，确保专项行动任务圆满完成。为巩固专项整治的成果，建立药械产品质量安全的长效机制，下一步重点做好以下工作。

（一）以检查总结提升监管水平。专项整治行动还有一段时间，要切实加强检查总结工作，认真总结好的经验做法，针对存在的问题，切实加以完善。进一步增强责任心和紧迫感，做到思想上毫不松懈，工作上更加扎实，逐一落实各项工作任务的进展情况，确保专项整治行动圆满成功。

（二）以制度规范构建长效机制。加强药械生产经营许可证管理，着力研究“退出机制”，建立和完善药械产品“召回制度”，切实规范药械市场秩序。认真加强信用体系建设，强化企业质量第一责任人的意识，增强质量意识、责任意识、自律意识、诚信意识，加大处罚力度，提高违法成本，着力从治本上下功夫。

（三）加强协作形成监管合力。药品监管工作涉及卫生（使用）、公安（执法）、工商（广告）等多个部门，必须在政府的统一领导下，加强各部门之间沟通协调，互相配合支持，加强协作，建立有效的协调沟通机制，提高办事效率，形成整治合力。

（四）以宣传教育营造良好氛围。通过举行新闻发布会、典型案例公开曝光、重要问题深度报道、发布产品质量信息等多种形式，加大新闻宣传工作力度，形成良好的社会舆论氛围。突出对先进典型的宣传报道，以正面宣传为主，大力宣传专项整治取得的成果；加大对大案要案的报道力度，形成对制假售假违法犯罪分子的强大震慑力。

第12篇：药品安全专项整治总结

××县药品安全专项整治工作总结

自*专项行动以来，我局以整顿和规范药品、医疗器械市场秩序确保药品安全为中心，认真落实上级部署，依法全力开展整顿和规范药械市场秩序专项行动，取得了显著的成效。

一、专项行动主要任务的进展情况

*年*月至今，××县食品药品监督管理局共出动执法人员进行监督检查*人次，出动执法车辆*台次，检查涉药械单位*家次；立案查处各类涉药械违法案件*件，已结案*件，*件正在调查之中，查获假劣药品货值金额*元，没收无证经营及非法渠道购进的药品、医疗器械货值金额*余元，下达罚没款*元，收缴罚没款*元。抽验药品*批次，不合格*个批次。

（一）药品生产环节整顿和规范情况

目前，我县共有药品生产企业*家，能够生产*个剂型、*个品种。在药品生产环节开展了药品质量安全生产专项整治。采取专项检查与GMP跟踪检查相结合，州局检查与县局检查相结合。在检查中突出重点：一是历次检查存在问题较多方面，作为重点检查内容；二是将原辅料采购、检验、关键岗位人员素质、生产工艺、成品检验等关键环节及质量管理体系运行情况，作为重点环节进行重点检查。三是对药品外包装盒使用的商标及原辅料储存条件等问题进行了检查。四是要求生产企业必须严格按照GMP组织生产。

（二）规范药品流通秩序情况

1、开展了对药品经营企业的跟踪检查。对零售企业检查覆盖面达到了*。结合日常监督检查，重点检查了药品的购进渠道、在库养护、出入库复核及销售行为是否符合规定，从业人员资质是否符合要求，药师是否在职在岗，设施设备及经营条件是否符合规定等。我局通过拉网式跟踪检查，对*家违反GSP规定的单位给予了警告并责令限期整改。

2、分别于*年*月*日和*月*日、*月*日，在××县人民医院召开了全县各涉药单位负责人参加的药品从业人员法律法规的知识培训，传达了国家局、州局《*》等文件。

3、在工作中严厉打击买卖、出租或变相出租、出借《药品经营许可证》、挂靠经营、异地经营、代开发票等违法违规行为，对购进药品不索要合法发票和销售清单的，一律依法严肃查处。特别是加大了对零售药店出租柜台的查处力度，促使挂靠经营者主动纳入企业质量管理体系，消除了监管死角。

4、全面核查药品经营企业经营范围，加强药品购销票据的监管，提高经营者的责任意识，对销售药品时不开具销售凭证的行为加大查处力度，如我局在开展的专项整治中查处销售药品时不开具销售凭证案件3起，有力地规范了零售企业销售药品开具销售凭证的行为。

5、开展中药材、中药饮片专项整治。对农村及城乡结合部的涉药单位进行重点监督检查，加强针对性抽验，继续对假劣中药材、中药饮片保持高压态势。*年*月至今共抽验中药饮片*批，其中*批不合格。

6、开展无证经营专项整治，严厉打击以免费测试、宣传、讲座、赠药等为名，私设库房违法现货销售药品行为，开展专项行动以来共查处无证经营药品案件*件，有力地规范了药品流通市场秩序。并在巴扎上、新闻媒体进行大力宣传药品有关知识，给各农牧民群众散发宣传单*份，在主要街道悬挂横幅*条，增强了群众的自觉防范意识。

（三）药品使用环节整顿和规范情况

为提高医疗机构药品管理的质量和水平，促进其药品管理纳入规范化轨道，继续开展了药房（柜）规范化建设工作，截至目前全县已有*家医疗机构通过检查评定。从规范化建设进展情况看，通过达标的单位普遍加强了药品管理，投入了较大资金和人力物力改善软硬件条件，药品管理水平有了很大提高，使用终端的药品质量得到了进一步保证。

强化对药品经营使用单位的监督检查。以基层农村中小型药品经营企业和医疗机构为重点对象，主要检查其进货渠道、药品购进记录、药品储存条件等，加强监督抽验。如我局查处*药店从非法渠道购进药品等案，对药店依法处以罚款*元。

（四）药品广告市场整顿和规范情况

根据统一部署，结合我县实际，我们对全县药械、保健食品广告的监督检查和整顿治理工作制定了实施方案，集中开展了专项检查活动。工作中积极履行自身职能，切实做到不缺位、不越位、不越权，依法行政。为加强广告监测工作，指定专人负责药品、食品的广告监测。专项行动开展以来共发现违法药械、保健食品广告*起，全部移送工商管理部门。同时，按照自治区局有关文件，对所涉的*种违法广告药品责令下架、停止销售。严厉打击了虚假违法药品广告行为，使药品广告发布秩序进一步得到规范。

（五）医疗器械整顿和规范情况

我局于*年*月对骨接合用无源金属植入医疗器械产品进行了系统检查。重点检查了产品是否执行现行有效的强制性国家、行业标准；产品型号是否与注册证所列型号一致；说明书是否规范，与经注册审批备案的内容是否一致。对存在问题的企业提出了整改要求，并对整改结果进行了回头看。

全面开展了医疗器械生产、经营和使用环节的专项整治，进一步加大了监管力度。围绕“确保产品安全”这一中心任务，采取企业自查与监督检查相结合、日常监管与专项整治相结合、监督检查与产品抽验相结合的方法，对全县*家涉药单位进行了全面检查，检查覆盖面达*％。

二、采取的主要措施

结合本地实际，制定详细方案。印发了深入推进药品市场秩序专项行动实施方案，明确了专项行动的指导思想、工作重点和主要目标、主要工作任务、保障措施及工作步骤，确保工作落实到位。

三、取得的成效

通过整顿和规范药械市场秩序专项行动，切实加大了药品监管工作的力度，药械生产、经营、使用秩序得到了进一步规范，行业自律水平有了较大提高，GMP、GSP规范基本得到了落实，违法药械广告初步得到了整治，进货渠道和票据管理更加规范。

四、遇到的困难与问题

监管对象点多、线长、面广，而县药监部门人员少、执法装备落后、经费紧张，造成对个别偏远地区涉药单位的日常监管存在盲点。

食品、保健品冒充药品宣传销售的行为，查处较为困难。药械广告监管还有一定难度。对于移送的违法广告，工商部门回复少，有待进一步健全与工商部门的联系机制，形成打击违法广告的合力。媒体的自律是遏制违法广告的关键，如何加强与媒体的联系沟通，促进媒体自律，尚需进一步探索。

第13篇：药品安全工作总结

河头村2011年药品安全工作总结

2011年，在区委、区政府、区食药监管局、区卫生局及区食安委的正确领导下，我街道深入贯彻落实科学发展观，攻坚克难，奋力拼搏，食品药品安全监管水平不断提高，人民群众的饮食用药安全得到较好保障。

一、加强领导，健全网络

为进一步完善食品药品安全监管体系，构建安全责任网络，确保街道人民群众的消费安全。办事处积极成立药品领导小组及食品安全委员会，由办事处主任任主任，分管领导任副主任，各居委、街道安监办、街道卫生院等单位为成员，构建了一支强有力的安全网络队伍。同时和各居委签订了食品药品安全工作目标责任书，明确了街道、社区、单位等部门的监管责任，配备了监督员和信息员，从而健全了街道社区两级食品药品安全工作的监管网络体系，有效地加强了我街道食品药品安全工作的力度。

二、广泛宣传，营造氛围

我村以维护群众食品安全为出发点，以提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标，紧紧围绕工作实际，创新工作思路，多方位多角度开展食品药品宣传工作，营造了全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。一是利用赶场日，上街宣传食品药品安全知识，发放宣传资料，发动群众积极参与、监督食品药品安全，全年共发放宣传资料约2000余份。二是开展学生安全知识讲座。在村会议室开展了预防传染病等知识，同时发放相关知识宣传单200份。三是利用社区卫生信息员宣传安全。以各自然村卫生信息员为基础，街道提供宣传资料，卫生信息员免费发放到户。同时在各社区设立知识宣传点，村民可免费索取相关宣传资料。通过各种宣传形式，提高了人民群众的健康饮食安全。

三、明确目标，加大整治

1、开展节日期间食品药品安全检查。为保障人民群众生命财产安全，预防食物中毒等突发事件的发生，在春节、“五一”、“十一”等节日期间，我村提前安排落实节日值班人员，并要求保证24小时通讯联络畅通，做到有事必应，有人负责。同时对社区卫生院作好部署，制定食品安全急救方案，做好相关准备工作。另外街道安监办、卫生员联合执法队辖区的餐饮店进行了专项检查。检查的重点是餐饮单位的卫生设施、持证情况和从业人员的健康状况，检查表明，个别餐饮单位存在着不少问题，如加工操作场所简陋，食品处理区相关场所混在一起，防蝇防尘设施缺少等，根据在检查中出现的问题，落实整改措施。节日期间，我村未发生一起食品药品安全事故，人民群众度过了一个欢乐祥和的节日。

2、开展食品药品安全宣传月活动。3月6日，街道统一开展声势浩大的食品安全街头宣传咨询活动。现场宣传咨询活动工作人员向群众免费发放食品安全宣传资料、安排食品安全宣传广播、播放食品安全录相等形式，宣传有关食品安全科普常识、法律法规，介绍各食品安全监管部门职能。全街道共接受群众咨询达1000人次，发放宣传资料2000余份。

3、开展校园食品卫生安全专项检查。为切实保障广大师生的饮食安全，全面推进校园食品管理和校园放心店建设，构建校园食品安全监管长效机制。上半年，我街道对辖区内所有学校进行了定期和不定期专项检查。检查的主要内容：一是校园的食堂现状，重点是食堂的设施情况、有无卫生许可证、从业人员的健康状况、食品的来源以及存在的问题；二是校园周边副食店、饮食摊点的安全情况，重点是证照情况、从业人员的健康状况以及食品卫生安全隐患。通过检查落实专人负责校园食品卫生，从而为进一步完善校园食品的整治规范措施提供了保障。

4、进一步开展打击违法加工销售和使用“地沟油”专项检查。为严防“地沟油”流入我街道进行加工销售和使用及餐饮服务环节，切实保护消费者饮食安全，办事处迅速召开会议，向各社区传达了有关会议、文件精神。及时成立了工作领导小组，通过广播、宣传栏、发放资料等形式广泛宣传，使广大老百姓了解地沟油的危害及防范措施。对学校食堂、餐饮店、粮油加工企业等单位开展重点检查，在检查同时还公布了举报电话并受理投诉案件。

上半年来我们虽然做了大量工作，取得了一定的成绩，但新形势下的食品药品安全工作还是不容忽视。下半年我们准备着重抓好以下几方面工作：

一是抓好队伍建设，强化责任追究。食品药品安全工作是一项常抓不懈、不能放松的工作，街道社区两级监管人员要高度重视和认真抓好食品安全综合治理，切实为民办实事，保障人民群众生活安全，对造成重大食品药品安全事故的，要严格实行责任追究。

二是营造宣传声势，扩大宣传覆盖。积极探索食品药品安全宣传的有效途径，利用村级网络力量和宣传园地，拓宽宣传阵地，让群众在潜移默化中受到教育和启发。同时积极开展诚信宣传教育和培训教育，创新宣传形势，比如说开展知识竞赛等活动，让更多的人来参与食品安全宣传。

三是加强检查次数，加强查处力度。认真组织好辖区内的食品质量监督检查，对餐饮单位、校园食堂和卫生机构多监督多抽查，发现有质量问题和安全隐患的，立即要求改正，同时对无证无照、安全条件差的餐饮业和小作坊，对客观原因造成的一般性质量问题，督促纠正，同时给予帮助和指导，对主观原因造成的问题，追究负责人责任，并移送相关部门进行处理。

总之，下半年，我们将切实加强食品药品安全监管工作，倍加努力，圆满完成年初制定的各项目标，完成上级部门下达的任务。

第14篇：某区药品生产企业日常监管总结

xx区药品生产企业日常监管总结

2015年根据省局、市局全年工作计划安排，结合xx区药品生产企业实际情况，xx局制定了《xx区药品生产企业日常监督检查实施方案》，并根据方案的具体要求开展了对辖区内所有持《药品生产许可证》（包括中药饮片）的生产企业的日常监督检查，现将检查情况总结如下：

一、突出重点，全面开展日常检查工作。根据省、市局工作安排，我局按照既定的工作方案，对辖区内药品生产企业进行了日常检查，重点检查企业的质量管理责任落实情况；企业是否按GMP的规定对主要物料供应商的质量体系进行审查及评估；各原料、辅料、包装材料供应商的资质证明是否符合要求；检查企业是否按照内控质量标准对所有中间产品进行检验，合格后方可进入下道工序生产；检查出厂成品是否按照国家标准逐批完成全项检验；是否经质量管理部门对批生产记录和检验记录进行审核符合要求后方能放行出厂等等。

二、强化监管，确保执法工作取得成效。结合市局的重点专项整治工作目标，对药品生产企业进行了规范，全年检查频次10次，检查中协同市局责令整改单位1家次，监督检查的覆盖率达100%。药品生产企业基本建立了清晰、准确、完整、有效的生产管理文件，对生产全过程实施了全面严格管理；设立了独立的直属于企业领导人领导的质量管理部门，配备了质量管理人员和质量检验人员，其检验场所、仪器、设备与药品生产规模、品种、检验要求相适应，检查未发现影响产品质量的重大缺陷。

三、切实履责，确保公众用药安全。为切实保证药品质量，保障公众用药安全，本年度日常监督检查我局高度重视，措施落实。一是领导重视，成立机构。成立了以分管领导为组长，药械保化生产股为成员的专项检查小组，加大了对生产企业的检查工作力度，有效地杜绝质量事故发生，确保了药品生产质量；二是精心组织，认真检查。专项检查前我局制定了详实的检查方案，明确了检查方法、步骤、内容及重点，保证了专项检查按预定目标有序地推进；三是严格检查纪律。对于在检查中发现的问题，我们严格督促企业整改，并使之符合规定要求；四是监管有力、成效显著。通过检查，规范了我区药品生产行为，加强了药品安全监督管理，落实了整顿工作和规范药品生产秩序工作要求，为加强药品生产企业日常监管奠定了基础，保证了公众用药安全有效。

四、监督有力，成效显著。通过检查，一是摸清了企业生产经营现状，为加强日常监管奠定了坚实基础；二是进一步提高了企业自觉守法意识，打下了良好的基础，责任意识、质量意识，坚持了质量标准，树立了公众用药安全、珍视生命健康理念；三是督促企业对缺陷限期进行整改，消除了隐患，确保了药品生产质量。四是增强服务意识，为企业正常生产经营保驾护航，先后为XXXXXX有限公司的GMP到期换证工作，xxxx药业有限公司的新申办GMP证书工作提供了必要的帮助和支持。

xx市xx区食品药品监督管理局

2016年1月16日

第15篇：药品批生产记录

药品批生产记录

[生物化学]药品批生产记录应按

药品批生产记录应按

A生产日期归档

B批号归档

C检验报告日期顺序归档

C药品分等细则归档

E药品入库日期归档

答案：

B

解析：

本题出《药品生产质量管理规范》。根据第六十八条第二款，批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，批生产记录应保存三年。故本题选连用。故本题选B。

第16篇：促进食品药品安全生产通知（推荐）

促进食品药品安全生产通知

现将《度食品药品安全工作任务书》印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。

（一）加强组织领导。定期听取食品药品监管工作情况汇报，及时研究解决食品药品安全重要问题，将食品药品安全列入政府工作督查考核内容，逐级健全完善食品药品安全协调机制。整合食品安全监管资源，将所需经费列入同级财政预算，保障食品安全工作正常开展。抓好食品安全专项整治和综合评价工作。

（二）完善责任体系。对本行政区域内食品药品安全负总责，制定并落实食品药品安全监管工作责任制和责任追究制，乡镇长、街道办事处主任是食品药品安全监管工作第一责任人，分管副乡镇长、副主任是具体责任人。与村级和有关部门签订《食品药品安全监管责任书》，把食品药品安全监管的各项责任及任务逐级分解村到级和有关部门。建立健全食品药品安全工作考核机制，加强法制化、规范化和制度化建设。建立完善“各级政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的食品药品安全工作责任体系。

（三）突出抓好农村食品药品安全监管。研究制定切实可行的农村食品药品安全监管措施和办法。积极推进农村食品药品流通供应网建设、建立健全监管责任网和群众维权网，探索建立标本兼治的长效工作机制。

（四）做好宣传工作。认真组织开展食品药品安全宣传，严格规范食品安全宣传报道。通过各种形式，向公众宣传食品药品安全法律法规和科普知识，提高公众食品药品安全风险意识和依法维权意识。

（五）推进信用体系建设。继续开展食品安全信用体系建设试点，在试点的基础上将食品安全信用体系逐步推广到更多相关企业。

（六）规范信息管理。按照《食品安全信息报送及发布制度》的要求，抓好各部门食品安全监管信息的收集、分析、传递、报送和发布工作。

（七）进一步健全食品安全事故应急体系，完善食品安全应急预案，并督促企业建立起比较完备的食品安全事故报告体系和应急指挥体系。

（八）完成区政府部署的其他食品药品安全工作任务。

二、区直有关部门

（一）区文体广电局

1、组织协调新闻媒体做好全区食品药品安全宣传报道，联合相关部门开展食品药品安全宣传活动，推动食品药品安全法律、法规和食品药品安全知识的普及。

2、按照《食品药品安全新闻发布会制度》的要求，与相关部门共同组织好食品药品新闻发布工作。

（二）区食品药品监管局

1、按照区政府的要求组织相关部门对各乡镇、各相关部门食品安全监管工作情况进行督查，并牵头组织查处重大食品安全事故。

2、组织协调食品放心工程的实施，建立食品安全快速反应机制和食品安全应急体系。

第17篇：乡镇食品药品安全生产责任书

食品安全责任书

为了加强食品安全监督管理，规范食品经营秩序，确保广大消费者的身体健康和生命安全，依据《陕西省工商行政管理局食品安全监管责任制》、《陕西省工商行政管理局食品安全监管责任追究暂行规定》，特签订本责任书：

一、食品经营者必须证照齐全，并按照要求悬挂，不得租用、借用、转让营业执照等有关证照，不得超范围从事食品经营活动。

二、食品经营者必须建立健全食品经营者七项自律制度上墙公示。

三、市场、商场、超市开办者和食品经营者必须严格审查进场经营者的资格，并健全落实内部质量管理制度。

四、食品经营者在购进商品时，要认真履行检查、验收制度，索取供货方的进货票证和相关资质等票据。

五、食品经营者不得经销“三无”产品和失效、过期、变质的产品。食品经营者不得掺杂使假，以假充真，以次充好，以不合格食品冒合格食品。不得销售国家明令禁止、淘汰的食品。

六、食品经营者不得发布含有虚假、误导内容的食品广告，所销售食品的商品不得有侵权和违法使用行为。

七、食品经营者必须建立食品购进、仓储、销售台账，由专人负责管理，所记载的内容必须真实。

八、食品经营者、市场开办者应当完善检测条件，对上市食品质量自行检测。

九、食品经营者应当对所经营的食品向消费者作出质量承诺。

十、食品经营者应当积极配合、主动接受行政执法部门的监督检查和质量抽查。

食品经营者和市场开办者是食品流通领域环节安全第一责任人。对未能认真履行职责，导致发生食品安全事故的，依据有关法律、法规严格处理。

**人民政府（盖章）个体企业（盖章）

镇长（签字）：企业负责人（签字）：

乡镇分管领导（签字）：

二0一二年二月日

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