药品生产岗位职责
第1篇:药品生产企业岗位职责
药品生产企业岗位职责大全
1、目的:
明确生产工人岗位职责,并能有效贯彻执行。2、范围: 生产工人 3、职责: 生产工人 4、内容:
****** 生产工人质量责任制
****** 产品质量是工人劳动的成果,工人对产品质量优劣负有直接责任。****** 时刻牢记“质量第一”要求,各项操作工序相互配合协调,必须符合 标准文件的有关规定。****** 生产工人岗位职责
****** 提高质量意识,以GMP为准则,指导厂区内的各项行为、活动。****** 严格按操作规程操作,有义务提出提高产品质量的合理化建议。
****** 刻苦钻研生产工艺,做到“三懂”、“三会”。“三懂”即懂生产工艺过程,懂岗位操作技能,懂设备保养性能;“三会”即操作动作合格,识别检测准确,保养切实有效。
****** 遵守规章制度,穿戴整齐,态度严肃,秩序分明,仪器、设备测试操作准确无误,真实填写原始记录,成品(半成品)数据及时上报工艺员,发扬文明生产精神,随时做好保洁灭菌工作,生产场地定期进行彻底全面清扫,保持环境卫生。
第2篇:中型药品生产企业生产部长岗位职责
某中型药品生产企业生产部长岗位职责
职务:部长(副)
(1)组织生产计划的制定,并经批准后按GMP要求组织生产。
(2)组织、计划、指导、控制及协调生产过程中的各种活动和资源,控制制造成本和产品质量。
(3)负责生产任务的调配,参与订单的审核。(4)负责生产计划的检查和进度控制。
(5)组织编写生产月报、生产统计报表和技术经济指标报表,及时报送相关部门。
(6)组织编写和修订工艺规程、操作规程和批生产记录,并对生产过程中的执行情况进行监督、检查。
(7)与技术开发部等相关部门密切配合,负责工艺、技术及产品质量的改进。(8)负责公司生产设备和公用设备的采购、检查、保养维修和管理工作。(9)组织编写和修订设备管理规程、操作规程、保养维修规程及相关记录。(10)负责各种能源的合理调配,协调水、电、气的外部关系。
(11)负责制定本部门验证工作计划和实施细则,参与验证与再验证工作。(12)主持部门员工的任用、培训、评估等各项工作。
(13)负责设备事故的调查处理,对生产区域的消防工作和安全生产全面负责。(14)负责工伤保险及事故处理,安全生产培训。
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第3篇:药品生产企业不良反应监测岗位职责
药品不良反应监测工作岗位职责
一、药品不良反应监测总负责人职责:
1、在本企业内贯彻落实国家关于开展药品不良反应报告和监测的有关法律法规及相关要求。
2、配合各级食品药品监督管理部门检查药品不良反应(事件)报告和监测工作的开展情况;
3、积极配合各级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应检测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作。
4、建立本企业的药品不良反应报告和监测制度,成立监测机构或指定专职人员负责药品不良反应报告和监测工作。
二、药品不良反应监测负责人职责:
1、组织对本企业严重、突发药品不良反应/事件的调查、分析和评价。
2、对所生产的药品不良反应报道进行跟踪,并结合本企业所收集的资料对生产药品的不良反应发生情况进行分析、研究,根据结果在生产工艺、包装、说明书等有关药品质量标准等方面提出改进意见,并按规定上报,提高药品的安全性和有效性。
3、发现群体不良反应,应立即向所在地省、自治区、直辖市食品药品督管理局、卫生厅(局)以及品不良反应监测中心报告。
4、开展药品不良反应监测的培训和教育工作。
三、药品不良反应监测办公室职责:
1、负责本企业药品不良反应资料的收集、核实、分析评价、上报工作;
2、负责药品不良反应信息的查询、信息资料的反馈工作;
3、收集本企业所生产药品的市场反馈信息,发现可能与本企业所生产药品有关的不良反应详细记录,进行调查、分析、处理、填写《药品不良反应/事件报告表》,按规定上报,并采取措施减少和防止药品不良反应的重复发生。
4、按规定填写《药品不良反应/事件定期汇总表》,按时向所在地省、自治区、直辖市食品药品督管理局、卫生厅(局)以及品不良反应监测中心报告。
第4篇:药品生产企业不良反应监测岗位职责
药品不良反应监测工作岗位职责
一、药品不良反应监测总负责人职责:、在本企业内贯彻落实国家关于开展药品不良反应报告和监测的有关法律法1 规及相关要求。、配合各级食品药品监督管理部门检查药品不良反应(事件)报告和监测工2 作的开展情况;、积极配合各级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应检测3 机构做好有关品种的调查、分析和评价工作。、建立本企业的药品不良反应报告和监测制度,成立监测机构或指定专职人4 员负责药品不良反应报告和监测工作。
二、药品不良反应监测负责人职责:、组织对本企业严重、突发药品不良反应1 事件的调查、分析和评价。/、对所生产的药品不良反应报道进行跟踪,并结合本企业所收集的资料对生2 产药品的不良反应发生情况进行分析、研究,根据结果在生产工艺、包装、说明
提高药品的安全性并按规定上报,书等有关药品质量标准等方面提出改进意见,和有效性。、发现群体不良反应,应立即向所在地省、自治区、直辖市食品药品督管理3 局、卫生厅(局)以及品不良反应监测中心报告。、开展药品不良反应监测的培训和教育工作。4 三、药品不良反应监测办公室职责:、负责本企业药品不良反应资料的收集、核实、分析评价、上报工作;1、负责药品不良反应信息的查询、信息资料的反馈工作;2
第5篇:中型药品生产企业工艺员岗位职责
某中型药品生产企业工艺员岗位职责岗位:工艺
(1)负责公司工艺技术管理,指导车间进行工艺验证、工艺改进。(2)负责生产现场的工艺技术监督指导。(3)指导车间制定工艺操作规程、协助解决生产工艺技术难题。(4)检查、审核各种生产记录。
(5)指导、协助车间工艺员对车间员工进行GMP知识、工艺技术等的教育培训。
(6)其他相关工作。
第6篇:中型药品生产企业评价员岗位职责
某中型药品生产企业评价员岗位职责岗位:评价员
(1)负责按《物料放行管理规程》、《中间产品放行管理规程》及《成品放行管理规程》的规定,对物料及成品进行质量评价,与QA质监员共同决定中间产品的放行。
(2)负责出具并发放“物料放行单”及“成品放行单”。(3)负责批档案资料的管理。
(4)负责基准批生产记录的印制、发放、归档等管理工作。(5)负责建立各产品质量档案,并进行质量统计分析。
(6)协助部门负责人处理用户投诉及不良反映投诉,出具调查处理报告,并归档保存相关资料。
(7)负责定期进行用户信访,如有必要,组织有关人员进行用户走访。
(8)其他相关工作。
第7篇:药品会计岗位职责
药品会计岗位职责
1.所有药品均按国家规定的零售价建立明细账进行核算,明细账按品种入账。
2.认真做好每一新品种药品的微机录入工作,建立药典。严格认真地进行折算率的核算,并做出是否医保类用药的录入登记工作。
3.每月在20日左右对药品的原始发票和入库单进行核对,计算出进销差价做出凭证,并按入库单的第四联登记药品明细账及往来账。
4.药品会计每月在药品盘点后第2天将全月调剂室请领单进行汇总,核算金额编制记账凭证,上报财务科主管会计,并进行明细账登记。
5.每月月末与调剂室、财务科进行对账,保证药品账账、账物相符。
6.参与每月规定的月末药品盘点工作。抽查各调剂室的盘点过程,做到微机、药品账、保管账三方面核对一致,对盘盈、盘亏的药品要查明原因,上报药剂科主任、科长,按规定做出相应的账务处理。
7.负责药品的价格调整工作,接到上级有关药品调价的通知后,应及时准确的在微机中做出相应的调整,月末做出相应的账务处理,上报财务科。
8.严格执行药品数量统计,金额管理,月末由微机调出各调剂室的消耗情况,并将调剂室消耗药品与各临床科室药品请领单进行核对,核对无误后编制凭证,上报财务科主管会计,做出财务处理。
9.为了保证药品管理须遵循的"定额管理,合理使用,加速周转,保证供应"的原则,对药品的购入和领用,实行严格的审核工作。在保证临床用药的同时,应控制和压缩药库和调剂室的库存量。
10.负责药品的成本核算工作。对每月药品的成本高低做出相应的财务分析,提出合理化建议上报药剂科主任。
11.计算药剂科奖金分配工作。
第8篇:药品采购员岗位职责
药品采购员岗位职责
1、按需进货,核实所购物资的规格、型号、数量、验货时间等,避免差错,及时采办保证按时到货。
2、熟悉市场行情及进货渠道,坚持“货比三家,比质比价,择优选购”的采购原则,努力降低进货成本,严把质量关,杜绝假冒伪劣商品的流入。
3、以搞好“采购供应,保障经营需要”为原则,抓好采购管理,了解诊所的物资需求及市场供应情况,掌握有关财务规定以及对物资采购成本、费用资金控制的要求,熟悉各种物资采购计划。
4、熟悉和掌握本人分管的各种药品的名称、型号、规格、产地、单价、品质及供应商品的厂家、供应商,要准确了解、掌握市场供求即时行情,适时组织采购。
5、按“谁经手谁负责”的原则,要对诊所采购业务的质量、数量、成本负责,要尽可能多渠道采购,降低采购成本,提高采购质量;
6、及时完成采购任务,及时保障诊所正常经营需求。
7、采购人员要保证所采购的药品和供货单位的合法性。考察供货单位销售人员的合法资格,按规定办理验收入库手续,共同把好质量、数量关。
