药品经营企业员工岗位职责
第1篇：药品经营企业各岗位职责
岗位职责
(一)、总经理
对经营商品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面责任。
1、组织贯彻实施上级有关部门关于质量方面的方针、政策、法规和指令。
2、主持制订本企业质量方针、目标、规划和计划，建立并健全质量责任制，并首先在领导层落实。
3、推进质量体系建设，健全质量管理机构，支持并保证其行使职权，做好质量管理工作。
4、主持质量工作会议，主持重大质量事故的处理、研究、布置和检查质量工作，特殊情况应上报质量领导小组研究处理并作出有关质量问题的决策。
5、开展质量教育，提高全体职工的质量意识，在经营与奖惩中落实质量否决权。
6、对公司工作全面负责，注意购、销、存动态，重视调动职工的积极性。
(二)、质量管理负责人
1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规，具体负责企业综合质量管理工作制订组织质量考核工作
2、负责起草、审定有关质量管理文件、并指导、检查、督促实施。
3、负责企业质量信息的传递、反馈，建立和健全质量信息管理制度，并发挥它在质量管理中的作用。
4、负责开展质量教育活动，推行全过程的商品质量管理，制订实施办法，保证质量管理工作正常开展。
5、审查首营企业和首次经营品种，审定有关业务合同中的质量条款。
6、负责不合格药品的审核和上报，参与不合格药品的销毁监督。
7、负责重大事故的调查和处理及不良反应的汇总报告。
8、履行质量管理职能，在公司内部对药品质量行使裁决权。
(三)、质量管理员
1、认真学习、贯彻有关质量管理工作的方针、政策、法规，积极提出有关完善各项规章制度的各种建议和意见。
2、负责商品质量查询、处理、整理、汇总，提供有关质量信息。做好跟踪服务和不良反应情况记录。
3、负责不合格药品的上报参与不合格药品的销毁。
4、收集、整理有关药品的质量档案，参与起草、修订企业经营质量管理制度。
5、坚持原则，公正办事，质量管理工作不受外界影响干扰，有权越级反应问题。
(四)、验收员
1、按照法定药品标准和合同规定的质量条款，对入库商品进行逐批号验收，并做好详细的记录。
2、外观质量、包装质量有疑问的，对销货退回及贵重、近效期、进口等商品应加强验收。
3、不符合有关规定的产品不得验收入库。
4、经验收合格的药品，必须在有关单据上签名，凡未验收的商品不得签字，未验收的商品不得入库。
5、凡发现不合格的药品，应及时报告质管部。按不合格的有关程序处理，并通知业务部门。
7、配合质管部做好售后的质量查询、退货处理、质量档案和主要业务单位的档案工作。
(五)、销售员
1、药品销售工作的职责是：正确宣传、合法销售、保证质量、准确无误。
2、按规定将药品销售给合法资格的单位，并认真索取与审核购货单位的许可证与营业执照等合法证照资料。
3、销售人员应正确介绍药品，不虚假夸大和误导用户。
4、销售药品开具合法票据，并按规定建立药品销售记录，做到票、帐、货相符。
5、对已售出的药品如果发现质量问题应立即追回，并向质管部门报告，同时做好记录。
6、在销售过程中应按照有关不良反应报告制度，注意收集由本公司售出药品的不良反应情况，若发现不良反应情况，应按规定向公司质量管理部报告，以便调查、核实、上报。(六)、采购员
l、学习、贯彻、遵守《药品管理法》及有关法规、规定，树立质量第一和廉洁奉公的思想，认真组织采购工作。
2、采购工作应遵循质量第一的原则，及时查验和索取业务单位的有关资料。
3、要对供货企业的业务人员，进行合法资格的验证，签订购销合同要明确质量条款，做好药品购进记录。 一般情况下不得购进近效期在六个月以内的药品。
4、会同质管部门认真制订购货计划组织好货源，制定购货计划要以质量作为重要依据，严把进货质量关，确保进货质量安全有效。
5、具体负责药品购进过程中的质量管理工作。检查确定供货企业法定资格，生产或经营的范围和质量信誉情况。
6、认真做好对首营企业和首营品种的审核报批工作，经质管部门审核后报经理室批准后执行。
7、不得购进变质、失效、不合格或不符合规定的医药商品，并要及时反馈、认真处理用户意见。
8、收集药品和市场信息资料，负责药品货源和价格行情的调研。
(七)、储运部
1、协助业务科、质管科做好药品销售和管理工作。
2、认真把握进出库复核关，严防伪劣药品进出库和差错现象发生。
3、按规定做好药品养护、储存和运输工作，认真做好有关台帐和记录。
4、协调好各仓库养护员和保管员的工作，仓库内色标明确，堆垛合理。
5、积极向质管科提供养护、保管、运输和客户反馈的质量信息。
(八)、养护员
1、在质管部的指导下。对药品进行定期循环质量检查和科学养护，实行“
三、三、四”制检查，要加强检查重点品种的养护。
2、指导保管人员对药品进行合理储存。
3、养护中发现疑问应及时同质管部联系，填写复检单，并向有关部门查询。同时挂黄牌暂停发货，有确定结论后再作处理。
4、定期对养护情况进行分析，配合保管员做好安全储存，科学养护工作，提供养护建议。
5、做好仓库通风、除湿、降温、避光、除虫、防腐等养护工作。
6、对中药材和中药饮片按特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，确保在库中药材品种的质量安全。
7、正确使用养护设备，认真做好使用记录，注意保养养护仪器，确保养护工作的正常运行。(九)、仓库保管员
l、负责对验收合格商品的入库收货、在库保管及发货工作，对商品负有保管责任。
2、努力学习商品保管知识，了解商品特点，实行分类、分区存放，堆垛合理，间距规范。
3、商品入库时应仔细查对品名、剂型、规格、数量、批号、产地、验收员是否盖章等，发现疑问要及时同验收员或业务部门联系，不合格药品不得入库。
4、发货时应执行“先产先出”、“近效期先出”、“按批号发货”的原则，凡变质、过期失效等不合格商品不得发货，并做好温湿度记录和调控及色标管理等有关工作。
5、凭单收发商品，保证票帐货相符，防止错发，避免损失。
6、负责填写不合格药品(破损)审批表，负责维护仓库的环境卫生。
7、设置近效期药品一览表和近效期商品催销制度，协助做好信息反馈处理工作。
(十)、出库复核员
1、复核员对出库商品质量负有直接责任。
2、严格执行出库复核制度，认真按品名、规格、生产厂家、批号、数量和发货日期等项目按单逐批复核出库药品，做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清晰，便于质量跟踪。
3、不符合下列规定的药品不得出库。
a、药品包装内有异常响动和液体渗漏。
b、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏。
c、包装标志模糊不清，或者脱落。
d、己超出有效期药品。
e、有退货通知或药监部门通知暂停销售的药品。
4、认真作好药品出库复核记录，并备存待查，防止一切质量事故。
5、要在出库凭证上盖章(或签字)作为出库复核的依据，严禁不合格药品出库。(十)、运输员
l、在药品出库时要仔细检查各种数量和包装情况，发现问题要及时采取弥补措施。
2、装车时要堆放结实、捆绑牢固，应针对运送药品的包装条件和道路情况，采取相应措施，防止途中运输损失和商品混淆。
3、搬运、装御药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施，堆码要整齐，高度要适中。
4、努力压缩药品的待运期，减少运输差错，须冷藏的药品要求冷藏储运并要尽量缩短运输时间。
5、及时向质管部反映运输送货过程中收集的质量信息及可能发生的问题。
6、药品交接时要求客户当面点清，做好回单签收工作。
(十一)、会计、出纳
1、坚守工作岗位，严格执行有关财务制度，不得擅自支用流动资金，会计人员必须每月按时做好有关财务清算工作。
2、认真复核出入库凭证，检查数量、单位、金额是否相符，及时准确地办理收款和付款工作。对购进药品的付款凭证上要有验收员签章后方可予以付款。
3、收付款时应做到唱收唱付、清点清楚，防止假币收入，有关凭证要在收款后才能盖章。
4、及时反映收款和付款中的问题，每天的货款要及时送交银行入帐，做好现金保管和资金回笼工作。
5、积极帮助业务科或质管科收集、反馈有关药品的质量信息。
第2篇：药品经营企业员工职责及岗位培训试题110301
药品经营企业员工职责及岗位培训试题岗位： 姓名： 成绩： 一、填空题 1、《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定：“药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行，建立包括、和等方面的质量体系，并使之有效运行。”
2、片剂检查方法通常是取检品 片，平铺于白纸或白磁盘上，距 cm自然光亮处检视 分钟，只看一面。
3、药品验收是药品仓库业务把好、的第一道关口。
4、麻醉药品是指连续使用后易产生 ，能成 的药品。
5、精神药品是指作用于 ，能使之，连续使用能产生精神 的药品。
6、毒性药品是指、与 相近，使用不当会致人 或者 的药品。
7、药品麻醉乙醚应贮存在 仓库或与 的专库的 处，注意防火保管。
8、麻醉药品经营单位，必须设置麻醉药品 或，指定 保管，；仓库需有、等安全设施。
9、易霉变的中药材储存于、的库房。货垛下垫板高度要达到 以上，并加强通风、防潮做好预防工作。
10、易变色的中药材储存于、的库房。库房温度最好不超过，相对湿度控制在 之间，并且储存期不宜过长，要按照，的原则进行发货。
二、选择题（每题5分，共15分）1、《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业药品出库，必须()A.按出库凭证进行数量核对 B.进行复核和质量检查 C.进行包装检查和加固 D.按销售凭证进行金额核对
2、大、中型药品经营企业设立的药品养护组在业务上接受（）A.储运部门的监督指导
B.总工程师的监督指导 C.负责质量副经理的监督指导
D.质量管理机构的监督指导 3、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）A.注册商标图案
B.生产日期 C.生产批准文号
D.广告审查批准文号
4、《药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为（）A.白底绿字 B.白底黑字 C.黑底白字 D.白底红字 E.白底蓝字 5、某药品生产日期为2010年6月12日，有效期二年，则生产企业标注的有效期限正确的是（）
①有效期至2012年6月 ②有效期至2012年6月11日 ③有效期至2012年5月 ④有效期至2012年5月11日 A、①③④ B、①②③④ C、②③ D、③④ 6、药品供应商销售人员资格验证的资料应包括：（）： ①身份证 ②法人委托书 ③学历证书 ④医药购销员职业资格证
A、①③④ B、①②③④ C、①② D、③④ 7、对怕压药品应控制堆放高度（）
A.定期循环抽查 B.定期送样检查 C.定期翻垛 D.定期复查处理 8、养护员对陈列药品检查的内容不包括（）
A、外观质量 B、有效期限 C、滞销和逾量品种 D、包装 9、企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，患有下列疾病应调离直接接触药品的岗位。（）
①精神病 ②传染病 ③高血压 ④其他可能污染药品的疾病 A、①③④ B、①②③④ C、③④ D、①②④
10、仓库保管员凭验收员签字或盖章收货，对 等情况，有权拒收并报告企业有关部门处理。（）
①货与单不符 ②质量异常 ③包装不牢或破损 ④标志模糊 A、①②③④ B、③④ C、①②③ D、①②④ 11、销后退回药品管理正确的是（）：
①凭业务部门的退货通知单收货 ②严格检查包装并验收外观质量 ③确认是本企业销售的药品 ④双人管理专区存放 A、①③④ B、①②③ C、②③ D、①②③④
12、应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。（）①麻醉药品 ②一类精神药品 ③医疗用毒性药品 ④放射性药品 A、①②④ B、③④ C、①②③ D、①②③④
13、验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（）状态标志。A、黄色 B、绿色 C、红色 D、蓝色
14、现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（）件。A、3 B、4 C、5 D、6 15、麻醉药品验收时应两人以上（）.A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装 16、中药材等级规格的验收依据（B）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。
A、《中华人民共和国药典》 B、《76种中药材商品规格标准》 C、《中华人民共和国进口药品标准》
17、中药材纯度检查含水量不符合规定时，需（）。A、退货处理 B、直接入库 C、加工入库 D、返工 18、中药饮片的验收含水量应不超过（B）。
A、7％－9％ B、10％－12％ C、13％－15％ D、14%—16% 19、对已售出的药品发现质量问题时，应及时向（）报告，及时追回已售出的药品和作好有关记录。
A、国家食品药品监督管理局 B、省食品药品监督管理局 C、当地食品药品监督管理局 D、当地卫生局
20、药品入库验收时发现不合格药品时，负责质量查询的应是（）。A、业务进货员 B、质量管理员 C、药品验收员 D、销售员 21、药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为（）A、0—30℃ B、2—10℃ C、35℃以下 D、25℃ 22、药品在库的养护时间应按照（）
A、定时检查 B、三三四原则 C、每季度一次 D、6个月一次
23、药品经营企业的保管员应持（）以下药品管理部门培训考核合格持证上岗。
A、省级 B、市级 C、县、区级 D、国家
24、药品入库时先进入待检区，由（）按批号逐批验收合格并签名后向保管人员办理交接手续。A、业务员 B、验收员 C、经理 D、采购员
25、药品经营企业从事质量管理、验收、养护、化验、计量等专职人员比例不得低于（）。A、4% B、5% C、10% 26、药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是（）A、业务部 B、质管科 C、总经理 D、法人代表 27、根据经营药品的储存要求，其中冷库温度为（）A、0℃以下 B、0℃--8℃ C、2℃--10℃ D、0℃--10℃ 28、直接接触药品的人员必须每（）进行一次体检。A、6个月 B、1年 C、1年半 D、2年
29、药品经营企业设立的养护组或养护员在业务上接受（）的监督指导。A、业务部 B、部门经理 C、质管机构 D、总经理
30、药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库，做到药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区要分开一定距离或者隔离措施，装卸作业场所有（）
A、隔离 B、门窗 C、走廊 D、排风设备。三、多选题
1、药品经营企业购进药品（）
A、必须建立并执行进货检查验收制度 B、不得购进不符合规定的药品 C、验明药品合格证明 D、验明其它标识和说明书等 2、易泛油的药材基本的养护措施是（）。
A、低温法 B、吸潮法 C、气调法 D、化学防治法 3、预防中药材发霉的方法有（）。
A、低温法 B、吸潮法 C、气调法 D、化学防治法 4、中药饮片验收依据（）。A、《中华人民共和国药典》 B、《全国中药炮制规范》 C、《地方炮制规范》 D、《企业炮制标准》 5、西药、中成药的储存要求（）。
A、按药品性质分类堆码 B、药品储存应按色标管理和效期管理
C、同一品种不同批号可集中堆垛 D、特殊药品按特殊药品管理办法执行 6、经营中药材、中药饮片的验收养护室应增加配置（）
A、霉菌培养箱 B、水分测定仪 C、紫外荧光灯 D、解剖镜或显微镜 E、崩解仪
7、药品购进记录应注明（）A、品名、剂型、规格、有效期、厂商 B、适应症、用法用量及服药时间 C、供货单位、购进数量、购货日期 D、警示语或忠告语的有关内容
8、药品质量验收包括（）A、外观的性状检查 B、内外包装的检查 C、标识的检查 D、装量差异的检查
E、澄明度的检查
9、药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的（）
A、名称、地址 B、药品品名、规格 C、批准文号、产品批号、生产日期、有效期 D、成分、适应症或功能主治、用法、用量 E、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等
10、药品经营企业为保证药品质量，必须（）A、制定和执行药品保管制度
B、采取必要的冷藏、防尘、防潮措施 C、采取防虫、防鼠措施 D、出入库验收和检查制度 四、判断题
1、企业从事质量管理的人员可以兼职（）2、验收整件包装中应有产品合格证（）
3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（）4、退货记录需要保存一年（）
5、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（）
6、医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。（）
7、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。()8、口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。（）
9、允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。()10、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药品。()五、问答题
1、企业在药品出库时，发现哪些问题应停止发货，报有关部门处理？
2、仓库应划分为几区几色？各区对应的色标是什么？
答案
一填空题
1、质量管理 组织结构 职责制度 过程管理 设施设备 2、100 片 25 cm 半
3 入库验收、在库保管、出库复核 4 身体依赖性 瘾癖
5中枢神经系统 兴奋或抑制 依赖性
6毒性剧烈、治疗剂量 与 中毒剂量 中毒 或 死亡 的药品 7 危险品 一般库房远离 凉暗
8 专用库 专柜加锁 专人 双人双锁 防盗报警器 监控器 9 阴凉、干燥、通风
10 干燥、阴凉、避光 30℃，65%-75% “先进先出，易变先出” 二、选择题
BDDCC/BCCDA/BDCCA/BCBCB/ A BA B A /BCBCD 三、多选题
1-5、A B C D /ABC/BCD/ABC/ABD 6-10、B C D /A C/A B C/A B C D E / A B C D 四、判断题
1.× 2.√ 3.√ 4.× 5.× 6-10、××√×× 四、1.（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏
（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象（3）包装标识模糊不清或脱落（4）药品已超出有效期
2.药品存放仓库实行分区和库区色标管理。仓库应分为五个区：合格区、不合格区、待检区、退货区、发货区。各库区色标一定要对应正确，避免错用混用。待验区和退货区用黄色，合格区和发货区用绿色，不合格品区用红色。
第3篇：药品经营企业员工职责及岗位培训试题3
药品经营企业员工职责及岗位培训试题
成绩： 姓名： 岗位：
一、填空题
“药品经营企业应在药品的购《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定：、1 和、，建立包括 进、储运和销售等环节实行
”等方面的质量体系，并使之有效运行。
cm片，平铺于白纸或白磁盘上，距、片剂检查方法通常是取检品
2 分钟，只看一面。自然光亮处检视的、、药品验收是药品仓库业务把好
3 第一道关口。的药品。，能成、麻醉药品是指连续使用后易产生
4，连续使用能产，能使之、精神药品是指作用于
5 的药品。生精神
使用不当会致相近，与、毒性药品是指、6的药品。或者 人
处，的专库的 仓库或与 药品麻醉乙醚应贮存在、7
注意防火保管。
保，指定 或、麻醉药品经营单位，必须设置麻醉药品8
等安全设施。、；仓库需有 管，的库房。货垛下垫板高度、、易霉变的中药材储存于9
以上，并加强通风、防潮做好预防工作。要达到的库房。库房温度最好不、、易变色的中药材储存于10
之间，并且储存期不宜过长，要按，相对湿度控制在 超过的原则进行发货。，照
分）15分，共5二、选择题（每题
()《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业药品出库，必须、1 进行复核和质量检查 B.按出库凭证进行数量核对 A.按销售凭证进行金额核对 D.进行包装检查和加固C.）、大、中型药品经营企业设立的药品养护组在业务上接受（2 总工程师的监督指导B.储运部门的监督指导A.质量管理机构的监督指导 D.负责质量副经理的监督指导C.）（、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的3 生产日期B.注册商标图案A.广告审查批准文号D.生产批准文号C.4 《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为、）（白底蓝字 E.白底红字 D.黑底白字 C.白底黑字 B.白底绿字 A.12月6年2010、某药品生产日期为5日，有效期二年，则生产企业标注的有效）期限正确的是（日11月6年2012②有效期至 月6年2012①有效期至
月5年2012③有效期至 日11月5年2012④有效期至、③④ D、②③ C、①②③④ B、①③④A ：）（、药品供应商销售人员资格验证的资料应包括：6 ③学历证书 ②法人委托书 ①身份证
④医药购销员职业资格证、③④ D、①② C、①②③④ B、①③④A）（、对怕压药品应控制堆放高度7 定期送样检查 B.定期循环抽查A.定期复查处理 D.定期翻垛 C.）、养护员对陈列药品检查的内容不包括（8 C、有效期限 B、外观质量A、包装 D、滞销和逾量品种、企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，患有下列疾病应调离直9）（。接接触药品的岗位
②传染病 ①精神病
④其他可能污染药品的疾病 ③高血压、①②④ D、③④ C、①②③④ B、①③④A 有权拒收并报等情况，对仓库保管员凭验收员签字或盖章收货，、10）（告企业有关部门处理。
②质量异常 ①货与单不符
④标志模糊 ③包装不牢或破损、①②③ C、③④ B、①②③④A、①②④ D ：）、销后退回药品管理正确的是（11 ②严格检查包装并验收外观质量 ①凭业务部门的退货通知单收货
④双人管理专区存放 ③确认是本企业销售的药品、①②③ B、①③④A、①②③④ D、②③ C）（应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。、1
2 ②一类精神药品 ①麻醉药品 ③医疗用毒性药品 ④放射性药品、①②③④ D、①②③ C、③④ B、①②④A）状态标志。、验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（13 C、绿色 B、黄色A、蓝色 D、红色）件。件，验收抽样数量应是（165、现有同批号的药品14 6、5 D、4 C、3 B、A 15.）、麻醉药品验收时应两人以上（、逐箱验点到大 C、逐箱验点到中包装 B、逐箱验点到最小包装A 包装）检查来货的等级规格是否与所签合同要求B、中药材等级规格的验收依据（16 一致。
《中华人民共和国药典》、A 种中药材商品规格标准》76《、B 《中华人民共和国进口药品标准》、C。）、中药材纯度检查含水量不符合规定时，需（17、返工 D、加工入库 C、直接入库 B、退货处理A。）B、中药饮片的验收含水量应不超过（18 ％－10、B％9％－7、A16%—14%、D％15％－13、C％12）报告，及时追回已售出、对已售出的药品发现质量问题时，应及时向（19 的药品和作好有关记录。、省食品药品监督管理局 B、国家食品药品监督管理局A、当地食品药品监督管理局C、当地卫生局 D。）、药品入库验收时发现不合格药品时，负责质量查询的应是（20、销售员 D、药品验收员 C、质量管理员 B、业务进货员A）、药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为（21 0、A ℃25、D℃以下35、C℃10—2、B℃30—）、药品在库的养护时间应按照（22 B、定时检查A 个月一次6、D、每季度一次 C、三三四原则
以下药品管理部门培训考核合格持证上）（药品经营企业的保管员应持、23 岗。、国家 D、县、区级 C、市级 B、省级 A）按批号逐批验收合格并签名后向保、药品入库时先进入待检区，由（24 管人员办理交接手续。、采购员 D、经理 C、验收员 B、业务员A 2 / 4、药品经营企业从事质量管理、验收、养护、化验、计量等专职人员比例不得25。）低于（4% B、A10%、5% C、）、药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是（26、法人代表 D、总经理 C、质管科 B、业务部 A）、根据经营药品的储存要求，其中冷库温度为（27 0、A ℃--10℃0、D℃--10℃2、C℃--8℃0、B℃以下）进行一次体检、直接接触药品的人员必须每（28 2、D年半1、C年1、B个月6、A 年的监督指导。）（药品经营企业设立的养护组或养护员在业务上接受、29、总经理 D、质管机构 C、部门经理 B、业务部A、药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库，做到药品储存作业区、辅助30）（装卸作业场所有办公生活区要分开一定距离或者隔离措施，业区、作、排风设备 D、走廊 C、门窗 B、隔离 A 三、多选题
1）、药品经营企业购进药品（、必须建立并执行进货检查验收制度A、不得购进不符合规定的药品B、验明药品合格证明C、验明其它标识和说明书等D。）、易泛油的药材基本的养护措施是（2、化学防治法 D、气调法 C、吸潮法 B、低温法A。）、预防中药材发霉的方法有（3 C、吸潮法 B、低温法A、化学防治法 D、气调法
。）、中药饮片验收依据（4 《全国中药炮制规范》、B《中华人民共和国药典》、A D《地方炮制规范》、C 《企业炮制标准》、。）、西药、中成药的储存要求（5、药品储存应按色标管理和效期管理 B、按药品性质分类堆码A、特殊药品按特殊药品管理办法执行 D、同一品种不同批号可集中堆垛C、经营中药材、中药饮片的验收养护室应增加配置（6）、水分测定仪 B、霉菌培养箱A、解剖镜或显微镜 D、紫外荧光灯C、崩解仪E）、药品购进记录应注明（7、品名、剂型、规格、有效期、厂商A、适应症、用法用量及服药时间B、供货单位、购进数量、购货日期C、警示语或忠告语的有关内容D、药品质量验收包括（8）、内外包装的检查 B、外观的性状检查A、装量差异的检查 D、标识的检查C、澄明度的检查E）、药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的（9、药品品名、规格 B、名称、地址A、批准文号、产品批号、生产日期、有效期C、成分、适应症或功能主治、用法、用量D、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等E）、药品经营企业为保证药品质量，必须（10、制定和执行药品保管制度A、采取必要的冷藏、防尘、防潮措施B、采取防虫、防鼠措施C、出入库验收和检查制度D
四、判断题）、企业从事质量管理的人员可以兼职（1）、验收整件包装中应有产品合格证（2）、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（3）、退货记录需要保存一年（4）、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（5、医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品缺货时可以6）（更改或者代用。、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发7()给药品批准文号。、口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管8）（理部门的规定对进口药品进行抽查检验。、允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关9()总署提出，报国务院批准。
医疗机构可直接调用企业药品。疫情及其他突发事件时，国内发生重大灾情、10()五、问答题、企业在药品出库时，发现哪些问题应停止发货，报有关部门处理？1、仓库应划分为几区几色？各区对应的色标是什么？2
答案 一填空题
设施设备 过程管理 职责制度 组织结构、质量管理1 半 25 cm 片100、2
第4篇：药品经营企业员工职责及岗位培训试题3
药品经营企业员工职责及岗位培训试题岗位：
姓名：
成绩：
一、填空题
1、《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定：“药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行 ，建立包括、和 等方面的质量体系，并使之有效运行。”
2、片剂检查方法通常是取检品 片，平铺于白纸或白磁盘上，距 cm自然光亮处检视 分钟，只看一面。
3、药品验收是药品仓库业务把好、的第一道关口。
4、麻醉药品是指连续使用后易产生 ，能成 的药品。5、精神药品是指作用于，能使之，连续使用能产生精神 的药品。
6、毒性药品是指、与 相近，使用不当会致人 或者 的药品。
7、药品麻醉乙醚应贮存在 仓库或与 的专库的 处，注意防火保管。
8、麻醉药品经营单位，必须设置麻醉药品 或，指定 保管，；仓库需有、等安全设施。
9、易霉变的中药材储存于、的库房。货垛下垫板高度要达到 以上，并加强通风、防潮做好预防工作。
10、易变色的中药材储存于、的库房。库房温度最好不超过，相对湿度控制在 之间，并且储存期不宜过长，要按照，的原则进行发货。
二、选择题（每题5分，共15分）1、《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业药品出库，必须()A.按出库凭证进行数量核对 B.进行复核和质量检查 C.进行包装检查和加固 D.按销售凭证进行金额核对
2、大、中型药品经营企业设立的药品养护组在业务上接受（）
A.储运部门的监督指导
B.总工程师的监督指导 C.负责质量副经理的监督指导
D.质量管理机构的监督指导 3、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）
A.注册商标图案
B.生产日期
C.生产批准文号
D.广告审查批准文号
4、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为 （）
A.白底绿字 B.白底黑字 C.黑底白字 D.白底红字 E.白底蓝字 5、某药品生产日期为2010年6月12日，有效期二年，则生产企业标注的有效期限正确的是（）
①有效期至2012年6月 ②有效期至2012年6月11日 ③有效期至2012年5月 ④有效期至2012年5月11日
A、①③④ B、①②③④ C、②③ D、③④
6、药品供应商销售人员资格验证的资料应包括：（）： ①身份证 ②法人委托书 ③学历证书
④医药购销员职业资格证
A、①③④ B、①②③④ C、①② D、③④ 7、对怕压药品应控制堆放高度（）
A.定期循环抽查 B.定期送样检查
C.定期翻垛 D.定期复查处理
8、养护员对陈列药品检查的内容不包括（）
A、外观质量 B、有效期限 C、滞销和逾量品种 D、包装
9、企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，患有下列疾病应调离直 接接触药品的岗位。（）
①精神病 ②传染病
③高血压 ④其他可能污染药品的疾病 A、①③④ B、①②③④ C、③④ D、①②④
10、仓库保管员凭验收员签字或盖章收货，对 等情况，有权拒收并报 告企业有关部门处理。（）
①货与单不符 ②质量异常 ③包装不牢或破损 ④标志模糊
A、①②③④ B、③④ C、①②③ D、①②④ 11、销后退回药品管理正确的是（）：
①凭业务部门的退货通知单收货 ②严格检查包装并验收外观质量 ③确认是本企业销售的药品 ④双人管理专区存放 A、①③④ B、①②③ C、②③ D、①②③④
12、应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。（）①麻醉药品 ②一类精神药品 ③医疗用毒性药品 ④放射性药品 A、①②④ B、③④ C、①②③ D、①②③④ 13、验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（）状态标志。
A、黄色 B、绿色 C、红色 D、蓝色
14、现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（）件。
A、3 B、4 C、5 D、6 15、麻醉药品验收时应两人以上（）.A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装
16、中药材等级规格的验收依据（B）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。
A、《中华人民共和国药典》 B、《76种中药材商品规格标准》 C、《中华人民共和国进口药品标准》
17、中药材纯度检查含水量不符合规定时，需（）。
A、退货处理 B、直接入库 C、加工入库 D、返工 18、中药饮片的验收含水量应不超过（B）。
A、7％－9％ B、10％－12％ C、13％－15％ D、14%—16% 19、对已售出的药品发现质量问题时，应及时向（）报告，及时追回已售出的药品和作好有关记录。
A、国家食品药品监督管理局 B、省食品药品监督管理局 C、当地食品药品监督管理局 D、当地卫生局
20、药品入库验收时发现不合格药品时，负责质量查询的应是（）。
A、业务进货员 B、质量管理员 C、药品验收员 D、销售员 21、药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为（）
A、0—30℃
B、2—10℃
C、35℃以下
D、25℃
22、药品在库的养护时间应按照（）
A、定时检查
B、三三四原则
C、每季度一次
D、6个月一次
23、药品经营企业的保管员应持（）以下药品管理部门培训考核合格持证上岗。
A、省级
B、市级
C、县、区级 D、国家
24、药品入库时先进入待检区，由（）按批号逐批验收合格并签名后向保管人员办理交接手续。
A、业务员
B、验收员
C、经理
D、采购员
2 / 4
25、药品经营企业从事质量管理、验收、养护、化验、计量等专职人员比例不得低于（）。
A、4%
B、5%
C、10% 26、药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是（）
A、业务部
B、质管科
C、总经理
D、法人代表
27、根据经营药品的储存要求，其中冷库温度为（）
A、0℃以下
B、0℃--8℃
C、2℃--10℃
D、0℃--10℃
28、直接接触药品的人员必须每（）进行一次体检
A、6个月
B、1年
C、1年半
D、2年
29、药品经营企业设立的养护组或养护员在业务上接受（）的监督指导。
A、业务部
B、部门经理
C、质管机构
D、总经理
30、药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库，做到药品储存作业区、辅助作
业区、办公生活区要分开一定距离或者隔离措施，装卸作业场所有（）
A、隔离
B、门窗
C、走廊
D、排风设备
三、多选题
1、药品经营企业购进药品（）A、必须建立并执行进货检查验收制度 B、不得购进不符合规定的药品 C、验明药品合格证明 D、验明其它标识和说明书等 2、易泛油的药材基本的养护措施是（）。
A、低温法 B、吸潮法 C、气调法 D、化学防治法 3、预防中药材发霉的方法有（）。
A、低温法 B、吸潮法 C、气调法 D、化学防治法 4、中药饮片验收依据（）。
A、《中华人民共和国药典》 B、《全国中药炮制规范》 C、《地方炮制规范》 D、《企业炮制标准》 5、西药、中成药的储存要求（）。
A、按药品性质分类堆码 B、药品储存应按色标管理和效期管理 C、同一品种不同批号可集中堆垛 D、特殊药品按特殊药品管理办法执行 6、经营中药材、中药饮片的验收养护室应增加配置（）
A、霉菌培养箱
B、水分测定仪 C、紫外荧光灯
D、解剖镜或显微镜 E、崩解仪
7、药品购进记录应注明（）A、品名、剂型、规格、有效期、厂商 B、适应症、用法用量及服药时间 C、供货单位、购进数量、购货日期 D、警示语或忠告语的有关内容 8、药品质量验收包括（）
A、外观的性状检查
B、内外包装的检查 C、标识的检查
D、装量差异的检查
E、澄明度的检查
9、药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的（）
A、名称、地址
B、药品品名、规格 C、批准文号、产品批号、生产日期、有效期 D、成分、适应症或功能主治、用法、用量 E、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等 10、药品经营企业为保证药品质量，必须（）A、制定和执行药品保管制度 B、采取必要的冷藏、防尘、防潮措施 C、采取防虫、防鼠措施 D、出入库验收和检查制度
四、判断题
1、企业从事质量管理的人员可以兼职（）2、验收整件包装中应有产品合格证（）
3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（）4、退货记录需要保存一年（）
5、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（）
6、医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品缺货时可以 更改或者代用。（）
7、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发 给药品批准文号。()8、口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管 理部门的规定对进口药品进行抽查检验。（）
9、允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。()10、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药品。()五、问答题 1、企业在药品出库时，发现哪些问题应停止发货，报有关部门处理？
2、仓库应划分为几区几色？各区对应的色标是什么？
答案 一填空题
1、质量管理 组织结构 职责制度 过程管理 设施设备 2、100 片 25 cm 半
3 入库验收、在库保管、出库复核 4 身体依赖性 瘾癖
5中枢神经系统 兴奋或抑制 依赖性
6毒性剧烈、治疗剂量 与 中毒剂量 中毒 或 死亡 的药品 7 危险品 一般库房远离 凉暗
8 专用库 专柜加锁 专人 双人双锁 防盗报警器 监控器 9 阴凉、干燥、通风
10 干燥、阴凉、避光 30℃，65%-75% “先进先出，易变先出” 二、选择题
BDDCC/BCCDA/BDCCA/BCBCB/ A BA B A /BCBCD 三、多选题
1-5、A B C D /ABC/BCD/ABC/ABD 6-10、B C D /A C/A B C/A B C D E / A B C D 四、判断题
1.×
2.√
3.√ 4.× 5.× 6-10、××√×× 四、1.（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏
（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象（3）包装标识模糊不清或脱落（4）药品已超出有效期
2.药品存放仓库实行分区和库区色标管理。仓库应分为五个区：合格区、不合格区、待检区、退货区、发货区。各库区色标一定要对应正确，避免错用混用。待验区和退货区用黄色，合格区和发货区用绿色，不合格品区用红色。
第5篇：药品经营企业质管部岗位职责
质管部工作职责
1、在质量领导小组的领导下，组织和指导实施公司GSP及全面质量管理工作;
2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；
3、行使质量管理职能，在公司内部对药品质量具有裁决权；
4、负责组织起草公司药品质量管理制度，并指导督促制度的执行；
5、负责首营企业和首营品种的质量审核；
6、负责建立药品质量档案；
7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告；
8、负责药品的验收工作；
9、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询；
10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案；
11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督；
12、负责收集和分析药品质量信息；负责药品不良反应上报工作；
13、协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训；
14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档
仓储部工作职责
1、具体负责药品储存、运输过程的质量管理的工作；
2、凭有效合法凭证收发药品，按批正确记载药品进、出、存动态，保证帐、货、卡相符；
3、在养护员指导下控制好仓库的温湿度，并定时记录；
4、严格按药品分类原则分区存放，按药品外包装或标志要求，规范操作，保持库区整洁，做好“五防”措施；
5、加强药品有效期的管理，设置有效期药品一览表，严格执行先产先出、先进先出、近期先出、按批号发货的原则和近效期药品的催销报告制度；
6、加强药品出库验发工作，依据出库票据与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错；
7、发现质量可疑药品，暂停发货，报质量管理部门进行质量复查；
8、及时上报质量信息的反馈工作；
9、针对运送药品的性能，包装条件和运送道路状况，采取相应措施，防止药品的变质、破损和混淆；
10、对有温度要求的药品的运输，应根据季节的变化和运程采取必要的保温或冷藏措施；
质量管理员职责
1、坚持“质量第一”的观念，协助公司有关部门做好质量管理及质量教育工作；
2、协助本部门领导召开质量分析会，对有问题药品及时反映，并查明原因，予以解决；
3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核。
4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；
5、建立合格供货方档案，定期清理检查供货方的合法性、可靠性。
6、负责对首营企业及首营品种的审核、登记、抽样送检工作，杜绝不符合要求的药品在本公司销售；
7、负责不合格药品报损前的确认，监督报损药品的销毁；
8、收集、保管好本部门的质量资料档案，督促各岗位做好各种台帐、记录, 保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和追溯性；
9、负责质量信息管理工作，经常收集各种药品质量信息及质量意见建议，组织传递反馈，并做好分析、上报工作；
10、负责处理药品质量查询，对客户反映的质量问题填写“药品质量查询登记表”，及时查出原因，迅速予以答复解决，定期整理查询情况报质管部门和业务部门；
11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作；
12、建立药品质量档案；
13、协助做好公司的质量培训、教育工作；
药品验收员职责
1、坚持“质量第一”的观念，严格执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规；
2、验收药品应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；
3、负责按法定质量标准和合同规定的质量条款及公司药品验收制度逐批号进行验收，重点验收说明书、外观质量、包装质量及合格证等，并做好验收记录；
4、加强来货验收工作，按药品验收制度规定比例抽验，对销后退回药品、贵细药品、生物制品、进口药品等，必须做到件件拆箱，认真进行药品质量验收，同时按规定收集有关资料；
5、验收合格的药品做好验收记录，与保管员办理交接手续；
6、验收不合格药品不得入库，报质量管理部门确认，并做好不合格药品的隔离工作；
7、规范填写验收记录，字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号规格无误、数量准确，并签章负责，记录保存药品超过有效期一年，但不得少于三年；
8、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部门，定期对验收情况统计分析，并报质量管理部门；
9、自觉学习药品业务知识，努力提高验收工作水平；
药品养护员职责
1、认真执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，坚持“质量第一”的观念，在质量管理部门的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；
2、对药品养护质量负直接责任；
3、坚持“预防为主”的原则，根据具体情况采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；
4、检查在库药品储存情况（如仓容仓貌、三色标志、堆垛情况、分类存放等），对库存药品采取
三、三、四制养护，一个季度必须养护一遍，并做好养护记录；
5、按时填写在库药品质量循查及重点品种检查记录；
6、指导保管人员对药品进行合理储藏，特别是质量不稳定、近效期药品和其它对储存条件有特殊要求的品种要加强日常养护工作；
7、检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓库温湿度管理；
8、加强在库药品的质量抽查，在检查中发现问题应挂黄牌暂停发货，并上报质量管理部门处理；
9、结合库存养护的实际，对确定重点养护品种提出建议；
10、负责对养护、保管用设施设备定期进行保养、维护，建立管理档案；
11、建立药品养护档案，定期进行养护情况的统计分析，摸索规律，提供养护分析报告；
12、自觉学习业务知识，提高养护工作技能；
保管员职责
1、加强“质量第一”的观念，认真执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，保证在库药品的质量；
2、按安全、方便、节约和药品分类存放的原则，整齐、牢固堆垛，五距规范，合理利用仓容，并按规定做好货位编号及色标管理，色标明显；熟悉仓库特点，按药品性能和储存要求分类储存保管。
3、药品入库时，核对品名、规格、数量和验收人员签章，对货单不符、质量异常、包装不密或标志模糊的药品，应在问题解决后才能收货。发生溢缺差错，应查明原因，逐级上报，手续完备。
4、严格执行先进先出，近期先出，易变先出的发货原则。不误发失效和变质的药品。
5、配合养护人员做好质量养护工作，发现变质药品及时向质管部门报告，待确认后移至不合格品区。
6、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，认真、及时、准确填写有关记录；
7、负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控；
8、做好效期药品管理工作，半年内到效期药品按月填写“近效期药品催销表”；
9、发出药品要坚持“先产先出”、“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则，发货时对货号、品名、规格、数量、批号、生产厂商、外观质量等，发现不符及时纠正；
10、发货做到“四不”，即：过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬药品不发货；瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清者不发货；怀疑质量变化，未经质量管理部门复检的不发货；有退货通知或药监部门通知暂停销售者不发货；
11、保持库房整洁，堆垛牢固，不倒置，不侧放，轻拿轻 放，实行文明操作。
分析天平操作规程
分析天平的使用：
1、根据称取物质的量和称量精度的要求，选择适宜级别的天平。
2、选择好适宜的天平后，在使用天平前，应检查该天平的使用登记记录，了解天平前一次使用情况以及天平是否处于正常可用状态。
3、如天平处于正常可用状态，用软毛刷将天平盘上的灰尘轻刷干净，开启天平两侧玻璃门3-5分钟，使天平内外温度和湿度趋于一致，以免因天平内外温度、湿度不一致而产生变动性。
4、关闭两侧玻璃门，启用和关闭天平，使天平各零部件落在正常位置上，这样在使用天平时变动性就会小一些。
5、称量前，应先调好零点。机械加码指数盘，应全部位于零点，将骑码置于骑码标尺零点位置的槽口处。分析天平的操作：
1、首先接通电源。
2、关闭天平两侧门，轻轻转动开关手柄。
3、使天平横梁落下，观察光屏上的天平指针是否与标牌上的“0”处相重合。
4、如果离“0”处不远，可轻轻调节零点微调钮使其重合。
5、如指针离“0”处较远，应关闭天平，根据指针偏离方向调节内部的平衡砣位置，再开启天平。
6、照上述方法调节，使法线或指针与“0”处重合，关闭天平。
7、将被称物质预先放置使与天平室温度一至（过热、过冷物品均不能放在天平内称量）。
8、先用台式天平称出被称物大约重量。开启天平侧门，将被称物置于天平载物盘的正中央；放入被称物时应戴手套或用带橡皮套的镊子镊取，不应直接用手接触。
9、用砝码专用镊子将砝码放于砝码盘正中央，轻轻转协砝码钮选择合适的砝码，使其加于砝码骑梁上。
10、关闭天平两侧门，轻轻转动开关手柄，并仔细观察光屏上的天平指针的摆动方向，一般若光屏右移，说明砝码太重，相反则砝码太轻，应立即关闭天平。
11、根据光屏天平指针的偏移的方向决定加减砝码（切记：必须在天平关闭状态下进行！）。
12、直至天平处于平衡状态为止（光屏天平指针处于天平标牌刻度范围内即可）。
13、根据砝码的加入量和光屏指针所处的位置读取称量数据并记录。
14、关闭天平，按放入时的要求取出被称物，从砝码盘上取下砝码放回砝码盒，轻轻转动砝码钮使天砝码盘空载。
澄明度检测仪操作规程
1、使用前一定要检查电源插座是否安全，检品盘内若留有药水应及时消除，以防流入电器箱内造成其它事故。
2、然后接通电源（220V±10%；50Hz），启动“电源开关”，此时仪器的日光灯亮起。
3、启动“照度开关”，此时“照度显示器”显示的数字为“00”，表示照度为0×100Lx（Lx：“勒克斯”，照度的单位）。
4、将仪器配备的“照度传感器”插头插入仪器左下方的“面板孔”，掀开“光池”保护盖，将其放在平行与“伞栅”边缘的检品检测位置（一般为仪器的中部），测定照度，同时旋转仪器右上部的“照度调节旋钮”至所需照度为止。根据《药品质量验收细则》中的规定，对于无色液体，其照度的要求范围为1000-2000Lx；有色液体则为2000-3000Lx。
5、根据《药品质量验收细则》中的规定所测要求，用仪器面板上的“拔盘开关”，设定所需检测的时间（秒）。
6、将样品擦净集中放置，检查时手持样品轻轻翻转，按直、横倒三种不同方向旋转检视。未发现有异物或仅带微量白点者作合格论。
7、测试完毕后，关上仪器的“照度开关”和总“电源开关”，拔下电源插头。
比色液操作规程
1、取样后，带上手套，将样品打开，用一次性滴定管，将样品抽出放入空试管中。
2、从药典中查找样品标准色，取标准色，前、中、后三色，与试管进行比色。
3、比色后，将试管清洗干净后，放置干燥箱内干燥后，放回比色合中。
水分测定仪操作规程
1、操作时取下防尘罩，看电压是否符合。检查保险丝管，红外线插头及光学电源插头是否接通。接通电源，开启天平及红外线灯泡开关，投影屏上及红外线灯泡明亮。
2、进行干燥处理：把要用的称盘分开摆放，全部放入仪器前部的加热室内。打开红外线灯约5分钟，然后关灯冷却至常温。
3、仪器冷却至常温后，用10g砝码校正零位，进行称量。按选定的量值把试样全部称好，放置在备用称盘和其它容器内。
4、开启天平和红外线灯约20分钟，进行预热校正。校正后的零位在连续测试中不能再任意校正。
5、使用砝码应尽可能放在盘的中央，试样也应尽可能均匀的散布在称盘表面，使其重心处于称盘中心。
6、使用10%以下试样时，在加码盘内加适量的平衡砝码，然后开启天平和红外线灯对试样加热。读出数据，作出记录。
7、当样品的含水量大于1g时，通过调节红外线灯的电压决定对试样加热的温度。测试相同试样应用相同的电压，对易燃，易挥发，易分解的试样应用低电压。
8、衡量完毕，应将被测物和砝码取下，不可留置盘中。
9、取用砝码必须用砝码钳，用毕后立即放回砝码盒的原处。
10、当天开启后处于工作状态时，不能在称盘上取放试样或砝码，不能开关仪器门和其它引起天平震动的动作。
11、工作完毕，待仪器冷却至常温后，清理场地，拔下插头，切断电源，盖上防护罩。
12、仪器使用后定期保养，并做好记录。
显微镜操作程序
1、显微镜应放置在平衡的台面上。
2、操作前应检查显微镜是否清洁，电源是否接通，有无异常。
3、开启显微镜电源开关，检查光源是否正常稳定。
4、将需观察的载波片固定在物镜台上，并适当调整位置使光线透过样品区域。
5、先用低位镜观察，缓慢调整粗调焦距，再微调焦距使物象清晰。
6、缓慢调整载波片位置，观察样品，确定要观察的位置。
7、换用高倍镜观察，微调焦距及物象位置，直到能够清晰观察为止。
8、检测完毕后，关闭电源开关。 对显微镜、周围的样品等进行清理及清洁。
紫外分析仪操作规程
1、连接上电源后，打开“天/关”点亮灯管，即可将被检测的样品放在灯下观察分析，如果将仪器放置在暗室中或用黑布遮去亮光，效果更佳。
2、紫外滤色片不能和金属物体碰擦，不能受力，表面应保持干燥清洁，应经常用酒精或已醚等擦拭，防滤色片霉变。
3、操作人员使用时，应将紫外线对准样品照射，避免照射到人体，最好戴上眼镜，以免对人体造成伤害。
第6篇：药品经营企业质管部岗位职责
质管部工作职责
1、在质量领导小组的领导下，组织和指导实施公司GSP及全面质量管理工作;
2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章； 3、行使质量管理职能，在公司内部对药品质量具有裁决权； 4、负责组织起草公司药品质量管理制度，并指导督促制度的执行；
5、负责首营企业和首营品种的质量审核； 6、负责建立药品质量档案；
7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告；
8、负责药品的验收工作；
9、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询；
10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案； 11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督；
12、负责收集和分析药品质量信息；负责药品不良反应上报工作；
13、协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训；
14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档
仓储部工作职责
1、具体负责药品储存、运输过程的质量管理的工作；
2、凭有效合法凭证收发药品，按批正确记载药品进、出、存动态，保证帐、货、卡相符；
3、在养护员指导下控制好仓库的温湿度，并定时记录； 4、严格按药品分类原则分区存放，按药品外包装或标志要求，规范操作，保持库区整洁，做好“五防”措施；
5、加强药品有效期的管理，设置有效期药品一览表，严格执行先产先出、先进先出、近期先出、按批号发货的原则和近效期药品的催销报告制度；
6、加强药品出库验发工作，依据出库票据与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错；
7、发现质量可疑药品，暂停发货，报质量管理部门进行质量复查；
8、及时上报质量信息的反馈工作；
9、针对运送药品的性能，包装条件和运送道路状况，采取相应措施，防止药品的变质、破损和混淆；
10、对有温度要求的药品的运输，应根据季节的变化和运程采取必要的保温或冷藏措施；
质量管理员职责
1、坚持“质量第一”的观念，协助公司有关部门做好质量管理及质量教育工作；
2、协助本部门领导召开质量分析会，对有问题药品及时反映，并查明原因，予以解决；
3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核。
4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；
5、建立合格供货方档案，定期清理检查供货方的合法性、可靠性。
6、负责对首营企业及首营品种的审核、登记、抽样送检工作，杜绝不符合要求的药品在本公司销售；
7、负责不合格药品报损前的确认，监督报损药品的销毁；
8、收集、保管好本部门的质量资料档案，督促各岗位做好各种台帐、记录, 保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和追溯性；
9、负责质量信息管理工作，经常收集各种药品质量信息及质量意见建议，组织传递反馈，并做好分析、上报工作；
10、负责处理药品质量查询，对客户反映的质量问题填写“药品质量查询登记表”，及时查出原因，迅速予以答复解决，定期整理查询情况报质管部门和业务部门；
11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作； 12、建立药品质量档案；
13、协助做好公司的质量培训、教育工作；
药品验收员职责
1、坚持“质量第一”的观念，严格执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规；
2、验收药品应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成； 3、负责按法定质量标准和合同规定的质量条款及公司药品验收制度逐批号进行验收，重点验收说明书、外观质量、包装质量及合格证等，并做好验收记录；
4、加强来货验收工作，按药品验收制度规定比例抽验，对销后退回药品、贵细药品、生物制品、进口药品等，必须做到件件拆箱，认真进行药品质量验收，同时按规定收集有关资料；
5、验收合格的药品做好验收记录，与保管员办理交接手续； 6、验收不合格药品不得入库，报质量管理部门确认，并做好不合格药品的隔离工作；
7、规范填写验收记录，字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号规格无误、数量准确，并签章负责，记录保存药品超过有效期一年，但不得少于三年；
8、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部门，定期对验收情况统计分析，并报质量管理部门；
9、自觉学习药品业务知识，努力提高验收工作水平；
药品养护员职责
1、认真执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，坚持“质量第一”的观念，在质量管理部门的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；
2、对药品养护质量负直接责任；
3、坚持“预防为主”的原则，根据具体情况采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；
4、检查在库药品储存情况（如仓容仓貌、三色标志、堆垛情况、分类存放等），对库存药品采取三、三、四制养护，一个季度必须养护一遍，并做好养护记录；
5、按时填写在库药品质量循查及重点品种检查记录； 6、指导保管人员对药品进行合理储藏，特别是质量不稳定、近效期药品和其它对储存条件有特殊要求的品种要加强日常养护工作；
7、检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓库温湿度管理； 8、加强在库药品的质量抽查，在检查中发现问题应挂黄牌暂停发货，并上报质量管理部门处理；
9、结合库存养护的实际，对确定重点养护品种提出建议； 10、负责对养护、保管用设施设备定期进行保养、维护，建立管理档案；
11、建立药品养护档案，定期进行养护情况的统计分析，摸索规律，提供养护分析报告；
12、自觉学习业务知识，提高养护工作技能；
保管员职责
1、加强“质量第一”的观念，认真执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，保证在库药品的质量；
2、按安全、方便、节约和药品分类存放的原则，整齐、牢固堆垛，五距规范，合理利用仓容，并按规定做好货位编号及色标管理，色标明显；熟悉仓库特点，按药品性能和储存要求分类储存保管。
3、药品入库时，核对品名、规格、数量和验收人员签章，对货单不符、质量异常、包装不密或标志模糊的药品，应在问题解决后才能收货。发生溢缺差错，应查明原因，逐级上报，手续完备。
4、严格执行先进先出，近期先出，易变先出的发货原则。不误发失效和变质的药品。
5、配合养护人员做好质量养护工作，发现变质药品及时向质管部门报告，待确认后移至不合格品区。
6、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，认真、及时、准确填写有关记录；
7、负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控； 8、做好效期药品管理工作，半年内到效期药品按月填写“近效期药品催销表”；
9、发出药品要坚持“先产先出”、“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则，发货时对货号、品名、规格、数量、批号、生产厂商、外观质量等，发现不符及时纠正；
10、发货做到“四不”，即：过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬药品不发货；瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清者不发货；怀疑质量变化，未经质量管理部门复检的不发货；有退货通知或药监部门通知暂停销售者不发货；
11、保持库房整洁，堆垛牢固，不倒置，不侧放，轻拿轻 放，实行文明操作。
分析天平操作规程
分析天平的使用：
1、根据称取物质的量和称量精度的要求，选择适宜级别的天平。 2、选择好适宜的天平后，在使用天平前，应检查该天平的使用登记记录，了解天平前一次使用情况以及天平是否处于正常可用状态。3、如天平处于正常可用状态，用软毛刷将天平盘上的灰尘轻刷干净，开启天平两侧玻璃门3-5分钟，使天平内外温度和湿度趋于一致，以免因天平内外温度、湿度不一致而产生变动性。
4、关闭两侧玻璃门，启用和关闭天平，使天平各零部件落在正常位置上，这样在使用天平时变动性就会小一些。
5、称量前，应先调好零点。机械加码指数盘，应全部位于零点，将骑码置于骑码标尺零点位置的槽口处。分析天平的操作： 1、首先接通电源。
2、关闭天平两侧门，轻轻转动开关手柄。
3、使天平横梁落下，观察光屏上的天平指针是否与标牌上的“0”处相重合。
4、如果离“0”处不远，可轻轻调节零点微调钮使其重合。 5、如指针离“0”处较远，应关闭天平，根据指针偏离方向调节内部的平衡砣位置，再开启天平。
6、照上述方法调节，使法线或指针与“0”处重合，关闭天平。 7、将被称物质预先放置使与天平室温度一至（过热、过冷物品均不能放在天平内称量）。
8、先用台式天平称出被称物大约重量。开启天平侧门，将被称物置于天平载物盘的正中央；放入被称物时应戴手套或用带橡皮套的镊子镊取，不应直接用手接触。
9、用砝码专用镊子将砝码放于砝码盘正中央，轻轻转协砝码钮选择合适的砝码，使其加于砝码骑梁上。
10、关闭天平两侧门，轻轻转动开关手柄，并仔细观察光屏上的天平指针的摆动方向，一般若光屏右移，说明砝码太重，相反则砝码太轻，应立即关闭天平。
11、根据光屏天平指针的偏移的方向决定加减砝码（切记：必须在天平关闭状态下进行！）。
12、直至天平处于平衡状态为止（光屏天平指针处于天平标牌刻度范围内即可）。
13、根据砝码的加入量和光屏指针所处的位置读取称量数据并记录。 14、关闭天平，按放入时的要求取出被称物，从砝码盘上取下砝码放回砝码盒，轻轻转动砝码钮使天砝码盘空载。
澄明度检测仪操作规程
1、使用前一定要检查电源插座是否安全，检品盘内若留有药水应及时消除，以防流入电器箱内造成其它事故。
2、然后接通电源（220V±10%；50Hz），启动“电源开关”，此时仪器的日光灯亮起。
3、启动“照度开关”，此时“照度显示器”显示的数字为“00”，表示照度为0×100Lx（Lx：“勒克斯”，照度的单位）。
4、将仪器配备的“照度传感器”插头插入仪器左下方的“面板孔”，掀开“光池”保护盖，将其放在平行与“伞栅”边缘的检品检测位置（一般为仪器的中部），测定照度，同时旋转仪器右上部的“照度调节旋钮”至所需照度为止。根据《药品质量验收细则》中的规定，对于无色液体，其照度的要求范围为1000-2000Lx；有色液体则为2000-3000Lx。
5、根据《药品质量验收细则》中的规定所测要求，用仪器面板上的“拔盘开关”，设定所需检测的时间（秒）。
6、将样品擦净集中放置，检查时手持样品轻轻翻转，按直、横倒三种不同方向旋转检视。未发现有异物或仅带微量白点者作合格论。
7、测试完毕后，关上仪器的“照度开关”和总“电源开关”，拔下电源插头。
比色液操作规程
1、取样后，带上手套，将样品打开，用一次性滴定管，将样品抽出放入空试管中。
2、从药典中查找样品标准色，取标准色，前、中、后三色，与试管进行比色。
3、比色后，将试管清洗干净后，放置干燥箱内干燥后，放回比色合中。
水分测定仪操作规程
1、操作时取下防尘罩，看电压是否符合。检查保险丝管，红外线插头及光学电源插头是否接通。接通电源，开启天平及红外线灯泡开关，投影屏上及红外线灯泡明亮。
2、进行干燥处理：把要用的称盘分开摆放，全部放入仪器前部的加热室内。打开红外线灯约5分钟，然后关灯冷却至常温。
3、仪器冷却至常温后，用10g砝码校正零位，进行称量。按选定的量值把试样全部称好，放置在备用称盘和其它容器内。
4、开启天平和红外线灯约20分钟，进行预热校正。校正后的零位在连续测试中不能再任意校正。
5、使用砝码应尽可能放在盘的中央，试样也应尽可能均匀的散布在称盘表面，使其重心处于称盘中心。
6、使用10%以下试样时，在加码盘内加适量的平衡砝码，然后开启天平和红外线灯对试样加热。读出数据，作出记录。
7、当样品的含水量大于1g时，通过调节红外线灯的电压决定对试样加热的温度。测试相同试样应用相同的电压，对易燃，易挥发，易分解的试样应用低电压。
8、衡量完毕，应将被测物和砝码取下，不可留置盘中。 9、取用砝码必须用砝码钳，用毕后立即放回砝码盒的原处。10、当天开启后处于工作状态时，不能在称盘上取放试样或砝码，不能开关仪器门和其它引起天平震动的动作。
11、工作完毕，待仪器冷却至常温后，清理场地，拔下插头，切断电源，盖上防护罩。
12、仪器使用后定期保养，并做好记录。
显微镜操作程序
1、显微镜应放置在平衡的台面上。
2、操作前应检查显微镜是否清洁，电源是否接通，有无异常。 3、开启显微镜电源开关，检查光源是否正常稳定。
4、将需观察的载波片固定在物镜台上，并适当调整位置使光线透过样品区域。
5、先用低位镜观察，缓慢调整粗调焦距，再微调焦距使物象清晰。 6、缓慢调整载波片位置，观察样品，确定要观察的位置。7、换用高倍镜观察，微调焦距及物象位置，直到能够清晰观察为止。
8、检测完毕后，关闭电源开关。 对显微镜、周围的样品等进行清理及清洁。
紫外分析仪操作规程
1、连接上电源后，打开“天/关”点亮灯管，即可将被检测的样品放在灯下观察分析，如果将仪器放置在暗室中或用黑布遮去亮光，效果更佳。
2、紫外滤色片不能和金属物体碰擦，不能受力，表面应保持干燥清洁，应经常用酒精或已醚等擦拭，防滤色片霉变。
3、操作人员使用时，应将紫外线对准样品照射，避免照射到人体，最好戴上眼镜，以免对人体造成伤害。
第7篇：药品经营企业质量负责人职责
企业质量负责人职责
1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权。
2、贯彻、执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。 3、起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行，对存在的问题提出改进措施。
4、负责首营企业和首营品种的质量审核。
5、负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
6、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
7、负责药品的验收，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
8、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
9、收集和分析药品质量信息，组织传递反馈，认真排查问题，提出改进意见。
10、负责药品处方的审查及处方药调配的审核。
11、协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。 12、收集药品不良反应，并及时向本市药监局汇报。
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