医药公司连锁部销售员岗位职责
第1篇:医药销售员岗位职责
医药销售员岗位职责【篇1:药品销售员职责】
药品销售员职责
目 的:明确公司销售员职责,规范销售操作。
二、适用范围:适用于销售公司药品销售员。
三、责 任 者:销售部(副)经理、销售员。
四、职 责:
1.认真学习《药品管理法》、《药品流通管理法》、《合同法》、《反不正当竞争法》等相关法律,法规。
2.认真学习药品专业基础知识、职业道德知识,注意提高自身素质,做一个合格的销售员。
3.积极参加医药监督局举办的营销人员培训班,并取得营销人员全法资格。
4.认真做好产品的销售工作,完成公司下达的销售、回款任务,确保货物及资金的安全,并负责收集顾客对产品或包装质量的意见、建议,及时向本部门领导汇报。
5.不将产品销售给无证照或证照不全的单位及个人,不销售给集市。6.认真做好销售记录,做到批号跟踪,记录交公司保存三年。7.配合公司做好新产品推广、销售。
8.积极参加公司组织的各项销售活动,维护企业荣誉,树立企业形象。
国内部分
第一条 本公司以及所属工厂及营业所的员工因公奉派国内出差办理公务者,依本办法规定发给出差旅费。
第二条 本公司员工乘坐火车、轮船、飞机按表16.4.1的标准发给交通费:
(一)乘坐火车及长途汽车,原则上应出具铁路局、公路局或汽车公司的购票证明单,如因故未能取得购票证明单者,由出差人出具凭单。(二)乘坐轮船应取具轮船公司或旅行社的购票证明单或船票存根。(三)因急要公务必需搭乘飞机者应事先报准并凭飞机票根报支旅费。(四)搭乘公司的交通工具者,不得再报支交通费。
付款可以以出差人签呈为准。
第十五条 如因公务上原因必须支付的费用而超过日用费规定者可以呈请总经理核发特别津贴。
第十六条 国外出差旅费报销办法仍比照本办法第五条至第七条规定办理。
Ⅲ 附则
第十七条 下级职员和上级职员一起出差时,下级职员得比照上级职员标准支给。
第十八条 本公司董事、监察人及顾问的出差旅费比照经理级标准支给。
第十九条 膳、宿什费的支领标准,因物价的变动,可以由总经理随时通令调整。第二十条 本办法经董事会核定后实行,修改时亦同。第三条 员工出差的膳食、住宿、杂费按下列标准核发 a主管级:每日1,20元 b一般级:每日1,00元
第四条 出差期间因公支出的下列费用,准予按实报销,并依下列规定办理:
(一)乘坐计程车原则上应取得汽车公司开具的统一发票,无法取得者由出差人员出具凭单为凭。
(二)电报电话费应取具电信局的收据为凭。(三)邮费应取具邮局的证明为凭。
(四)因公宴客的费用,应取具统一发票或贴足印花的正式收据为凭。(五)因公携带的行李运费,应取具正式的运费收据为凭。
第五条 员工出差,应由派遣出差单位的主管填写通知单一式二份,递请核准后,一份送秘书处登记出差日期,一份由出差人凭以预借或报支旅费(按照规定格式逐项填写)。
第六条 员工出差销差后三日内应填具出差旅费报支单,送请各单位主管核实后递请秘书处审核,总经理核准后,出纳人员方得凭以报支。
第七条 员工出差前,得凭核准的派遣出差通知单预借旅费,于出差完毕报支旅费时扣回。
第八条 市内及短程(一日内)出差人员,除按实报支车资外,另可报支误餐费。
(一)下午一时以后销差者准报午餐。(二)下午八时以后销差者准加报晚餐。(三)不得再报支加班费。
第九条 奉令调遣的人员,可以比照以上有关条文报支交通费、膳食费(一天)及行李运费。
第十条 调遣人员若在公司用膳,则不得报支误餐费。
第十一条 调遣人员若超过一天以上但不能视为出差的,可以由公司酌 情予以补贴。Ⅱ 国外部分
第十二条 本公司员工奉派出国人员,除薪津照领外,并准予报支出差旅费其标准如下:
(一)凡出国往返于公司指定地点的交通费按实报支,自行观光的交通费自理。
(二)膳、宿、杂费按当时行情,并依国税局出差规定在报支额度内支给。
(三)派遣在同城市持续驻留30日以上者自第31日起按上列标准八折支给。
第十三条 受政府或其他机构聘请(派遣)出国考察或实习的本公司人员已在受聘或派遣的机构支领出差旅费者,不得再向本公司支领出差旅费。
第十四条 出差期间因公支出应取得正式收据并按实报销,其无法取得正式收据的零星
【篇2:医药公司销售部岗位职责明细】
销售部岗位职责制
销售部是公司前沿窗口,体现着公司的形象,也担负着实现公司各项目利润的重任,需要从经理到主管、到商务员、到电话销售员各个环节的人员精诚团结,尽心尽责地努力工作。
销售部组织机构图
销售经理
销售主管
商务员电话销售员销售助理
一. 经理
1.密切掌握销售动态,参和销售策划的工作,使销售信息更好地服务于策划,策划的成果更好地促进销售;组织各部门对市场定位的讨论及参和其他一些决策。
2.部门内部的人事管理;掌握部门工作人员的思想动态,调动其工作的积极性,使部门成为积极、向上、团结的整体,并完成公司下达的各项任务。
3.协调本部门和其他部门的关系,做好和采购、仓储物流、信息、财务、人事行政、连锁管理各部门的工作衔接。避免因各部门工作衔接不够使销售额、销售策划等达不到预期的销售状况。
4.培养销售人员的专业技能及销售队伍的凝聚力,力求组建一支业务能力极强、高素质的销售团队,以便能出色完成公司下达的销售任务。
5.安排主管的工作,充分调动其工作积极性,并逐步培养其独立工作的能力。
6.采取相应措施,尽最大可能地掌握客户资源并提高成功率。
二.主管
1.完成公司、经理交给的各项任务,并能积极主动、有预见性地解决工作中遇到或可能遇到的问题。
2.准确的掌握销售方案的销售状况及回款情况,当状况不佳时,能及时准确地发现原因,并告之相关部门,以便及时作出调整。 3.安排销售助理的工作,督促其对资料的完整收集、规范整理、及时归档,随时向上级提供准确的销售信息、销售回款信息。
4.负责督促商务员、电话销售员严格遵守本规章制度,提高仪态、仪表、服务质量,服务意识。
5.掌握员工的思想动态,充分调动其工作积极性,帮助其调节好心理状态,使他们以最佳的精神面貌、最高的热情投入到工作中。 6.监管和改善销售办公室的环境卫生、物品摆放,发现问题及时和相关部门衔接,并负责解决。
7.布置员工的工作,并每天检查他们的工作完成情况。随机地请客户对商务员、电话销售员做出评价,并记入商务员、电话销售员档案,以促进商务员、电话销售员提高服务质量。
8.主持每天部门内部的早会,总结前一天工作中存在的问题同时布置当天的工作内容。了解商务员、电话销售员在工作日志中所提问题,并及时给予回复。
9.作好“上情下达、下情上表”工作。使员工能理解公司的举措和政策,同时也关心员工的利益,让员工能真正地将自己融入到公司。
一般一天的工作流程:主持早会——会后检查值班电话销售员的工作——抽查销售助理的工作,如电脑资料的管理——检查销售代表的仪态仪表、服务质量,随机地请客户填写《客户对销售代表的评价》,对退房客户进行回访——就当日《工作日志》的内容请各部门配合解决,重要事情发《部门衔接函》。
一般一月的工作流程:总结当月的工作情况——对次月的工作做计划——接财务的催款通知单后安排商务员、电话销售员催款——整理过生的客户名单并安排商务员访问。三.销售助理
1.销售助理是主管的助手,协助主管做好监督检查工作,同时要充分发挥主观能动性,站在主管的位置考虑问题,培养和提高独立工作能力。
2.负责部门的资料管理(详细内容见《销售部的资料管理》)。
3.办理新客户申请及新药布点等相关手续,负责和信息部的衔接,随时为销售部提供准确的新客户名单,并及时准确地将销售情况反映在“销售状况一览表”。
4.每天下班前进行工作日志汇总、将当天的定、退、货款情况及商务员和客户的意见汇总后发邮件或传真给总经理、销售经理。
5.负责6个月内近效期商品的电脑数据筛选及销售员反映的缺货商品的上报和跟踪。
6.每一月作一次有关销售量、退单量、客户来访量、客户定单量、未定单客户量、进货额小于1000元的客户名单、货款回收量等相关数据的统计,交和主管作完分析报告后上报经理。(情况特殊时每周可作一次)
7.协助信息部将新客户资料准确录入电脑;同时还应和财务室做好衔接工作,使销售部及时掌握客户的应交、已交款情况后及时催款。8.将所有客户已签合同及证件、附件、公司下发资料等规范整理并妥善保管。
9.作好销售所需资料的入库登记,避免资料重复印刷造成浪费。 10.完成销售方案实施前的所有准备工作,如:价格明细表、宣传资料、定单及合同资料等。
11.作好商务员、电话销售员的轮休安排。
通常的工作流程:早会中核对前一日《销售日报表》——汇总前一日《销售日报表》——会后打开电脑转制数据——录入汇总《工作日志》并发邮件给总经理、销售经理——整理部门资料、销售数据——汇总当日的《工作日志》。
销售方案实施前的准备工作:制作宣传单、价格一览表、明细表——制作销售情况一览表——准备合同文本、合同补充协议、合同编号等。
四.电话销售员
1、电话销售员应具备创业热情,富有竞争意识,和商务员一起高效超额的完成销售任务;
2、电话销售员要随时保持良好的仪态、仪表,良好的文明用语,良好的服务意识和服务质量;
3、电话销售员应熟悉胜维系统销售模块的操作,并严格按照操作流程进行操作;
4、电话销售员负责商品的销售,在销售商品的时候应按照先进先出、近期先出,零散先出的原则开具销售出库单,以避免商品近效期、过期而造成损失;
5、电话销售员开具销售出库单时应注意商品的有效期,过期商品切勿打印出来,并应及时上报;
6、电话销售员开单时发现短缺或缺货商品应做好登记,并上报; 7、电话销售员应严格按照客户的类别,选择打印格式;
8、电话销售员负责客户的跟踪,电话销售员务必跟踪负责区域的所有客户,发现未下单的客户应登记,1周未下定单的客户应让区域商务员前往了解维护;
9、电话销售员负责货款的催收,电话销售员在接到主管对客户的货款催收时,应在当日对客户进行货款催收,并让商务员前往了解维护,催收货款;
10、电话销售员负责内部促销商品及销售推广方案的销售推广,并按下达的任务积极高效的完成任务;
11、电话销售员应不断学习销售技能,提高销售水平; 12、敬业爱岗、爱护公司财产。
五、商务员
1、商务员应具备创业热情,富有竞争意识,和电话销售员一起高效超额的完成销售任务;
2、商务员要随时保持良好的仪态、仪表,良好的文明用语,良好的服务意识和服务质量;
3、商务员负责客户的跟踪维护,商务员应合理安排时间拜访所负责区域的客户,至少一周拜访一个客户一次;对电话销售员提出的未下定单的客户应于24小时内安排拜访,并做好客户访问登记; 5、商务员负责内部促销商品及销售推广方案的销售推广,并按下达的任务积极
高效的完成任务,对特定商品应按照公司规定的价格进行检查和市场维护;
6、商务员应不断学习业务技能,提高业务水平; 7、敬业爱岗、爱护公司财产。
【篇3:药品销售人员各岗位职责】
1、药店负责人职责
(1)贯彻执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法(暂行)》和《药品经营质量管理规范》等法律、法规,确保企业依法经营,保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。
(2)在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,组织本单位人员认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规,加强药店质量管理,对本药店所经营的药品质量负领导责任。
(3)组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发质量管理制度。
(4)督促企业质量管理工作的落实,保证质量管理负责人有效行使职权。
(5)定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的重大事项。
(6)保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平。
(7)重视客户意见和投诉的处理,支持质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
(8)督促、检查各岗位履行质量职责,监督质量管理制度的落实、执行情况。
(9)定期检查门店的环境及人员卫生情况,组织员工定期接受健康检查。
2、质量负责人职责
(1)树立“质量第一”的观念,承担本企业的质量管理工作,在药品质量管理方面有效行使裁决权。
(2)认真贯彻执行药品质量管理方面的有关法律、法规。
(3)起草药品质量管理制度,监督质量管理制度的有效执行,定期检查执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录。
(4)负责首营企业和首营品种的质量审核。
(5)负责质量信息管理工作,定期收集和分析药品质量信息,建立本企业所经营质量标准等有关内容的质量档案。
(6)负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告工作。
(7)负责指导和监督药品陈列、养护和销售中的质量工作。
(8)对不合格药品进行控制性管理,负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作。做好不合格药品的相关记录。
(9)负责做好职工药品质量管理方面有关知识的教育和培训工作。
(10)负责各类质量记录、资料的收集存档工作,及时填报质量统计报表,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。
(11)负责处理药品质量查询,对顾客反映的质量问题及时查找原因,尽快予以答复解决。
(12)负责药品不良反应信息的处理及报告工作。
(13)按月检查陈列药品的质量状况,保证其符合规定要求。3、质量验收员质量职责
(1)树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品购进质量第一关。
(2)负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收,有效行使否决权。
(3)质量不合格的药品不得购进、陈列。
(4)应按照“药品验收抽样程序”的规定,保证验收抽取的样品具有质量代表性,验收完毕,做好验收记录。
(6)验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查,整件药品包装中应有产品合格证。
(7)验收外用药品、其包装的标签或说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装要有国家规定的专有标识。
(8)验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书,以及合法的相关证明文件。
(9)验收首营品种,应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书,及数量标准、结论明确、签章规范,验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
(1)坚持“质量第一”的原则,在质量员的技术指导下,具体负责店内药品的养护和质量检查工作。
(2)对店内的药品养护质量负直接责任。
(3)坚持“预防为主”的原则,按照药品理化性能和储存条件的规定,结合药店实际情况,采取正确有效的养护措施,确保店内药品质量。
(4)负责对药店内药品定期进行循环质量养护检查,一般药品每季一次,重点养护品种增加检查次数(每月一次),并做好养护检查记录。
(5)对由于异常原因可能出现的问题的药品,易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、陈列时间较长的药品,应缩短养护检查周期,加强养护。
(6)养护检查中发现质量问题的药品,应挂黄牌暂停销售,同时报质量负责人处理。
(7)做好店内温湿度监测管理工作,每日上、下午定时各一次对店内温湿度作记录。
(8)负责对店内设施及养护仪器设备的管理、维护工作,建立仪器设备管理档案。
(9)正确使用养护、计量设备,并定期检查保养,做好计量检定记录,保证正常运行、使用。
(10)每月汇总、分析养护检查、近效期或长时间陈列滞销药品(1)树立“质量第一”的观念,严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规,确保经营行为的合法性,保证购进药品质量。
(2)对药店衣服经营,杜绝购进假劣药品承担直接责任。
(3)坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量第一关。
(4)认真审查供货单位的法定资格及购进药品的合法性,确保依法经营。
(5)负责建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业、经营品种管理档案。
(6)签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款。
(7)负责索取首营企业合法证照及首营品种生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等相关资料。
(8)了解供货单位的生产状况、质量状况、及时反馈信息,为质量管理部门开展质量控制提供依据。
(9)自觉接受质量负责人的监督指导,不断提高法制意识和质量意识。
(10)及时收集分析药店所经营药品及同类产品的质量情况,为“择优选购”提供依据。
第2篇:医药连锁岗位职责
医药连锁岗位职责
【篇1:医药连锁采购员岗位职责】
1、公司战略能否落地,最终体现在目标能否层层分解落实到每位员工身上;
2、绩效管理是战略实施的有效工具,企业必须开展绩效管理工作;绩效管理的目的有两个,﹛1﹜通过绩效评价,为价值分配提供依据。﹛2﹜寻找企
业的经营管理问题,并不断地改进。
3、绩效管理的主角有两个,管理者与被管理者。管理者承担对下属职责确定和能力提升的责任,管理者必须通过绩效管理这一有效工具,实现绩效管理的目标,并为实现这一目标提供支持与辅导;管理者要意识到:保证下属成功是管理者的责任。
4、岗位职责,是绩效管理最基础的凭据性文件(是员工录用、培训、业绩评价、职务升降和劳动关系管理的依据)。
【篇2:医药连锁理货员岗位职责】
备注:
1、公司战略能否落地,最终体现在目标能否层层分解落实到每位员工身上;
2、绩效管理是战略实施的有效工具,企业必须开展绩效管理工作;绩效管理的目的有两个,﹛1﹜通过绩效评价,为价值分配提供依据。﹛2﹜寻找企业的经营管理问题,并不断地改进。
3、绩效管理的主角有两个,管理者与被管理者。管理者承担对下属职责确定和能力提升的责任,管理者必须通过绩效管理这一有效工具,实现绩效管理的目标,并为实现这一目标提供支持与辅导;管理者要意识到:保证下属成功是管理者的责任。
4、岗位职责,是绩效管理最基础的凭据性文件(是员工录用、培训、业绩评价、职务升降和劳动关系管理的依据)。
【篇3:2014药房岗位职责】
门店负责人质量责任制 1、坚持“质量第一”的观念,端正经营思想,遵守《药品管理法》、gsp和有关法律、法规,在药品经营许可证经营范围内进行药品经营业务。
2、在药品经营活动中,严格把好在店药品质量关、销售复核关、售后服务关,对连锁门店的药品质量全面负责。
3、经常教育营业员树立“质量第一”的思想。正确处理好质量与数量、质量与经济效益、质量与信誉的关系。
4、积极支持职工参加各项业务培训,提高职工的业务水平。
5、按时参加当地食药监部门及连锁公司召开的质量分析会,积极支持本店质量管理员工作。
6、对不合格药品要单独专柜(橱)存放,并及时上报连锁公司总部。 7、积极配合食药监部门及连锁公司质量管理部门对药品质量的监督检查工作。
门店质量负责人质量责任制
1、负责督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及gsp。 2、负责指导、督促连锁门店药品质量管理制度的执行,每季度定期对连锁门店各项制度执行情况进行自查考核,并记录。
重庆华博健康药房连锁有限公司
3、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。负责对所采购药品合法性的审核。
4、负责药品进货质量验收,发现问题应拒收,并及时报公司质量管理部。指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。
5、负责不合格药品的管理工作,防止不合格药品再次进行销售。负责假劣药品的报告。
6、负责药品质量查询及质量信息管理。负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
7、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护、确认生效。
8、负责其他应当由质量管理人员履行的职责。
执业药师、药师 质量责任制
1、严格遵守国家药品管理法律、法规的有关规定,遵守职业道德,忠于职守,开展药品质量管理控制与监督工作。
2、具备一定的专业知识和专业技能,熟悉药品知识,掌握最新医药药品信息,进行药品质量跟踪,负责药品不良反应的报告。 3、负责和监督门店各类质量管理记录、档案、台帐、报表的填报工作。
4、做好处方药与非处方药的分类管理工作,处方药严格凭处方销售。 5、执业药师对医生处方进行审核,凡存在配伍禁忌及超剂量的处方不得调配,保证调配的准确性。
6、帮助消费者进行负责任的自我药疗,宣传合理用药知识,为消费者提供用药咨询,指导并监督药学服务工作。
7、负责开展质量管理教育和药品知识培训工作,对本店的非药师人员进行专业指导。8、保证所销售的药品为质量合格产品,保证消费者用药安全。
9、营业时间必须在岗,并佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或专业技术职称等内容的工作牌,不得擅离职守,不得由其他岗位人员代为履行其职责。
门店验收员质量责任制
1、认真贯彻执行《药品管理法》、gsp等法规以及公司制订的质量管理制度。
2、负责门店的质量管理和到货药品质量验收工作,并作好质量验收记录;负责索取合法票据;指导药品养护工作。
3、发现药品质量问题应及时处理及报告门店负责人、质量管理负责人,防止不合格药品进行销售。
4、负责严格执行《计算机系统管理制度》进行系统数据录入、修改和保存,保证各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。 5、其他岗位人员不得代为行使其质量管理岗位职责。
门店养护员质量责任制
1、按《门店养护操作程序》对门店药品进行质量养护,并做好记录。
3、对门店陈列环境及冷柜的温湿度进行监控管理工作。 4、协助门店负责人对门店的卫生进行监督管理。
门店采购员质量责任制
1、坚持“质量第一”的方针,严格执行《药品管理法》、gsp等法律法规、行政规章对采购工作的质量要求。
2、坚持“按需进货,择优采购”的原则,严格按采购制定的购货计划采购药品。 3、负责对首营企业的法定资格、质量信誉进行初审,初审合格的,索取相关证照,填写“首营企业审批表”经质量负责人审核后报门店负责人批准。
4、负责采购药品的具体实施,保证签订合同的供应商已列入批准的《合格供应商目录》中,并在有效期限内。
5、负责对首营品种的合法性、质量可靠性进行初审,初审合格的,填写“首营品种审批表”并与样品、资料一起交质量负责人审核及报门店负责人批准,向供应商索取首营品种的同批号检验报告书,必要时配合质量管理人员对其进行现场考查。
6、负责与供货单位签订质量保证协议。协议内容应当符合gsp的规定。
7、配合质量管理人员收集供货单位的经营状况、质量状况及市场信息,建立健全药品质量档案,确保经营品种质量。
8、收集供应商和市场信息资料、合同协议,建立、健全供应商档案,购货合同档案,并进行分类装订。
9、负责建立购进记录并按规定保存。 10、负责索取合法票据。
11、负责通知药品退货及协助药品报损工作。
第3篇:医药连锁公司部门及岗位职责
医药连锁公司部门及岗位职责
医药连锁经营企业质量体系文件
2016—03—01起草 2016—03—15审核 2016—03-20实施 梁山本元通和平价医药连锁有限公司 发布 受控状态: 部门、岗位职责目录
文件编号 文件名称 页码 BYTH-QD-01 质量领导小组职责 1 BYTH-QD-02 质量管理部职责 2 BYTH-QD-03 业务部职责 3 BYTH-QD-04 储运部职责 5 BYTH-QD-05 财务部职责 6 BYTH-QD-06 综合办公室职责 7 BYTH-QD-07 董事长职责 8 BYTH-QD-08 企业负责人职责 9 BYTH-QD-09 质量负责人职责 10 BYTH-QD-10 质量管理部部长职责 11 BYTH-QD-11 业务部部长职责 12 BYTH-QD-12 储运部部长职责 13 BYTH-QD-13 财务部部长职责 14 BYTH-QD-14 办公室主任职责 15 BYTH-QD-15 计算机管理员职责 16 BYTH-QD-16 质量管理员职责 17 BYTH-QD-17 采购员职责 18 BYTH-QD-18 收货员职责 19 BYTH-QD-19 验收员职责 20 BYTH-QD-20 仓库保管员职责 21 BYTH-QD-21 养护员职责 22 BYTH-QD-22 开票员(销售员)职责 23 BYTH-QD-23 出库复核员职责 24 BYTH-QD-24 运输配送员职责 25 01 文件编码:BYTH--QD--文件名称:质量领导小组职责
起草人:杨新华 起草日期:2016年3月01日 起草部门:质量管理部 审核人:魏法伟 审核日期:2016年3月15日 版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪 批准日期:2016年3月20日 变更记录: 变更原因: 目 的:为了明确质量领导小组的职责,规范其工作,特制定本职责。依 据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》13号令 等相关法律、法规。
范 围:适用于本公司质量领导小组的工作。内 容:、组织并监督企业实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》13号令等法律、1 法规和行政规章。
2、建立企业的质量管理体系,并维护质量管理体系的有效运行,协调各部门之间质量管理工作有序展开。
3、组织并监督实施企业质量方针、目标。
4、设置企业质量管理机构,确保企业质量管理工作人员有效行使职权。 5、监督并保证质量管理部有效实施质量裁决权和否决权。
6、审定企业质量管理体系文件。
7、负责召开质量领导小组会议,研究并处理企业质量管理工作的重大问题。 8、确定企业质量奖惩措施并保证有效落实,在企业中充分树立“质量第一”的经营管理理念。
9、每年年底在总经理的组织领导下,根据国家有关规定和政策方针、公司发展计划、本年度的经营目标、上年度的计划完成情况及其成绩和经验教训,重新审核质量标准,修订公司的质量总目标,由总经理批准发布。
1 02 文件编码:BYTH--QD--文件名称:质量管理部职责
起草人:杨新华 起草日期:2016年3月01日 起草部门:质量管理部 审核人:魏法伟 审核日期:2016年3月15日 版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪 批准日期:2016年3月20日 变更记录: 变更原因: 目 的:为了明确质量管理部的职责,规范其工作,特制定本职责。依 据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》13号令等相关法律、法规。范 围:适用于本公司质量管理部门的工作。内 容: 1、质量管理部负责督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》13号令的要求。
2、质量管理部负责组织制订公司质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。 3、质量管理部负责对供货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。
4、质量管理部负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。 5、质量管理部负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
6、质量管理部负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实行监督。 7质量管理部负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。8、质量管理部负责假劣药品的报告。
9、质量管理部负责药品质量查询。
10、质量管理部负责指导设定计算机系统质量控制功能,负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
11、质量管理部负责组织验证、校准相关设施设备。 12、质量管理部负责药品召回的管理。13、质量管理部负责药品不良反应的报告。
14、质量管理部负责组织质量管理体系的内审和风险评估。
15、质量管理部负责组织对药品供货单位质量管理体系和服务质量的考察评价。 16、质量管理部协助综合办公室开展对员工药品质量管理方面的教育和培训。
2 03 文件编码:BYTH--QD--文件名称: 业务部职责 起草人:杨新华 起草日期:2016年3月01日 起草部门:业务部 审核人:魏法伟 审核日期:2016年3月15日 版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪 批准日期:2016年3月20日 变更记录: 变更原因: 目 的:为了明确业务部的职责,规范其工作,特制定本职责。
依 据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》13号令 等相关法律、法规。
范 围:适用于本公司业务部门的工作。内 容: 1、负责公司经营药品的质量符合国家药品标准,并按《药品管理法》及GSP规定,遵循采购质量管理程序参与购进业务,并对购、销活动所发生的质量问题负责重要的责任。
2、在药品的购进业务活动中,必须严格执行“以销定购、择优选购”的原则,杜绝造成人为积压。
3、负责索要证明供货企业合法资格及质量信誉的证明文件及各种资料,经初步审核无误后转质量管理部核实存档。
4、负责办理首营企业和首营品种的填写、审核、审批表,未经质量管理部及企业主管领导的审核批准,不得进货。
5、在业务购进活动中,同供货单位签定工商、商商购销合同,必须填写项目齐全,有明确的质量条款和质量标准要求,并严格执行。
6、药品在购进时,产品的质量、质量标准、产品合格证、产品包装要求、产品运输要求都必须符合GSP有关规定。
7、购进进口药品必须向供货单位索取符合规定要求的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构原印章。 8、对购进药品应建立符合GSP要求的完整记录,记录项目内容要齐全,记录应保存至少五年。
9、依据《药品管理法》及GSP规定,只能将药品配送给门店,不能销售给医疗单位及药品经营单位。
3 10、在销售药品过程中,应调查了解所供药品的不良反应情况,并及时按规定上报本企业质量管理部和上级有关部门。
11、做好与质量有关的购、销业务中的其他工作。
12、负责组织业务人员技能培训及配合公司有关职能部门对业务人员进行的专项培训。
13、负责控制业务流向,稳定质量信誉和业务能力较强的供货单位,维护公司信誉和效益不受损失。
14、销售国家专门管理的药品应严格按照国家有关规定执行。
15、引导门店销售人员严格按照国家批准的药品使用说明书内容正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。
16、对顾客提出的质量查询和投诉应及时反馈,并积极配合质量管理部进行处理。 17、引导运输配送员在送货运输时,根据药品的包装条件及具体情况,采取防震、防热、防雨防混淆措施,防止在送货过程中出现药品破损、变质和混淆。
4 04 文件编码:BYTH--QD--文件名称: 储运部职责
起草人:杨新华 起草日期:2016年3月01日 起草部门:储运部 审核人:魏法伟 审核日期:2016年3月15日 版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪 批准日期:2016年3月20日 变更记录: 变更原因: 目 的:为了明确储运部的职责,规范其工作,特制定本职责。依 据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》13号令 等相关法律、法规。
范 围:适用于本公司储运部门的工作。内 容: 1、实施公司质量方针、目标,保证各项质量指标的完成。规范药品出入库行为,杜绝收发货差错。
2、坚持“预防为主”的原则,按照药品理化性质和储存条件的规定,结合库房实际情况,组织好药品的分类、合理存放及色标管理。
3、保证账货相符,及时分析、反馈药品库存结构。
4、负责药品养护工作,对库存药品定期循环质量养护检查,做好库房温湿度管理。做好夏防、冬防的药品养护工作,确保药品质量。
5、根据养护要求,做好库存药品保管养护工作,规范摆放药品,落实养护整改措施,避免因保管不善造成经济损失。
6、严格按先进先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库。
7、负责对出库药品进行质量检查,确保出库质量,做到不经复核不得发货。 8、加强库房场地、设施、设备的建设和管理,提高配送能力,使之适应经营规模和质量控制的需要。
9、明确发运车辆应达到的硬件要求,对运输过程中的药品质量负责。 10、认真执行库区安全、卫生制度,注意防火、防盗,保持库容库貌和库区环境整洁有序。
11、负责仓储、养护、设备的配置、使用和维护工作,确保正常运行。 5 05 文件编码:BYTH--QD--文件名称: 财务部职责 起草人:杨新华 起草日期:2016年3月01日 起草部门:财务部 审核人:魏法伟 审核日期:2016年3月15日 版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪 批准日期:2016年3月20日 变更记录: 变更原因: 目 的:为了明确财务部的职责,规范其工作,特制定本职责。
依 据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》13号令 等相关法律、法规。
范 围:适用于本公司财务部门的工作。内 容: 1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规,对药品质量负财务监督作用。2、组织开展质量成本管理,对财务预算中的质量基金专款专用负责,加强药品质量报损的财务审核。
3、负责组织开展质量管理,并对预算中的质量基金专款专用负责,加强药品质量报损的控制。
2、加强对药品价格的监控并协助业务部合理调配库存,不造成药品的积压以避免浪费资金。
3、对药品购进或销售是否使用合法票据进行监督。
4、经常检查承付货款项目,入库凭证无验收人员签名(章)的不得付款。 5、督促有关人员对因质量问题拒付的及时到银行办理拒付货款手续。6、负责检查与仓库保管账对账工作,发现账账不符应及时解决。
6 06 文件编码:BYTH--QD--文件名称: 综合办公室职责
起草人:杨新华 起草日期:2016年3月01日 起草部门:综合办公室 审核人:魏法伟 审核日期:2016年3月15日 版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪 批准日期:2016年3月20日 变更记录: 变更原因: 目 的:为了明确综合办公室的职责,规范其工作,特制定本职责。依 据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》13号令 等相关法律、法规。
范 围:适用于本公司综合办公室的管理工作。内 容: 1、组织实施企业全面质量管理工作,制定、分解、落实企业方针目标,并监督检查。对药品质量有关的工作质量进行监督、考核。
2、参与编制质量体系内部审核计划,组织审核活动,对不符合规定的,下达整改通知并监督落实。
3、参与制定全面质量管理、方针目标管理,质量体系内部审核及相关考核制度,检查考核落实情况,提出奖罚建议。
4、制定、组织、落实职工教育培训规划和计划,检查及考核培训工作质量。 5、监督落实企业关键岗位的职工调动,保持其稳定性。
6、建立职工教育培训档案,提出奖罚方案并监督落实。
7、制定安全管理制度并定期检查,提出奖罚方案并监督落实。建立健全各项检查记录。
8、负责安全、消防设施设备的购置、安装、分发及检查,建立相关台账,确保在用设施完好率达100,。
9、定期开展安全、消防知识培训和实习,提高职工安全意识和操作技能。 10、制定卫生管理制度,建立台账,定期检查,发现问题下达整改通知并监督落实。提报经营场所、设施等改进计划,及时维修各类设施设备,确保经营工作正常运行。11、负责计量管理工作,对企业计量准确性负领导责任。
12、每年定期组织直接接触药品的岗位工作人员进行健康查体。建立健康档案。
7 07 文件编码:BYTH--QD--文件名称: 董事长岗位职责
起草人:杨新华 起草日期:2016年3月01日 起草部门:经理室 审核人:魏法伟 审核日期:2016年3月15日 版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪 批准日期:2016年3月20日 变更记录: 变更原因: 目 的:为了明确董事长职责,规范董事长的决策领导工作,制定本职责。依 据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》13号令 等相关法律、法规。
范 围:适用于本公司董事长职位的工作。内 容: 1、坚持“质量第一”的观念,认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章,加强企业质量管理,对企业的质量管理工作负全面领导责任。2、主持制定企业质量方针、目标和质量工作发展规划。严格执行国家标准,支持质量管理工作,充分发挥质量把关职能。
3、主持质量管理体系的建立及评审工作,每年召开企业质量分析会,听取质量管理部对企业药品质量的情况汇报,对存在的问题及时采取有效措施,推进质量改进。 4、合理设置并领导质量机构,保证其独立、客观地行使职权,充分发挥质量机构的把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。5、领导质量教育,主持对中层以上干部进行质量意识的考核。
6、正确处理质量与经营、效益的关系,在经营与奖惩中落实质量否决权。 7、重视顾客意见和投诉的处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
8、创造必要的物质、技术条件,使之与经营药品质量要求相适应。 9、管理好企业的设施设备等生产资料,保证企业的财产不受侵犯和损害。10、完善企业经营机制,建立良好的经营秩序,正确处理国家、企业和职工三者之间的关系,调动企业各方面的积极性,保证完成企业的各项任务,严格履行经济合同,并取得良好的经济效益。
11、按有关法律、法规,保证职工的合法权益,在提高经济效益的基础上,逐步改善职工的物质文化生活条件。
8 08 文件编码:BYTH--QD--文件名称: 总经理(企业负责人)岗位职责 起草人:杨新华 起草日期:2016年3月01日 起草部门:经理室 审核人:魏法伟 审核日期:2016年3月15日 版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪 批准日期:2016年3月20日 变更记录: 变更原因: 目 的:为了明确经理职责,规范其工作,特制定本职责。
依 据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》13号令 等相关法律、法规。
范 围:适用于本公司企业负责人的工作。内 容: 1、在董事长的直接领导下,分管质量管理工作,组织贯彻执行根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》13号令等相关法律、法规。
2、主要负责药品的质量管理,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。 3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核。
4、协助董事长研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提出建议,并根据董事长的授权,具体实施质量奖惩。
5、负责指导各部门根据公司的质量方针和目标制定工作计划、目标。 6、负责公司质量管理体系的完善及改进工作,主持质量管理体系的审核活动。负责向董事长报告质量管理体系的运行情况。7、参加年度品种质量分析会,协助质量管理部门分析找出影响品种质量的主要原因,并监督整改措施的落实。
8、主持制定库房、设施、设备的改造、扩建、布局等方案并报请公司董事会通过。 9、负责各部门负责人的工作业绩考核,审核工作改进计划并监督其实施情况。10、全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,指导各部门的工作,协调各部门之间的关系。
9 09 文件编码:BYTH--QD--文件名称: 质量负责人岗位职责
起草人:杨新华 起草日期:2016年3月01日 起草部门:质量管理部 审核人:魏法伟 审核日期:2016年3月15日 版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪 批准日期:2016年3月20日 变更记录: 变更原因: 目 的:为了明确质量负责人的职责,规范其工作,特制定本职责。依 据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》13号令 等相关法律、法规。
范 围:适用于本公司质量负责人的工作。内 容: 1、组织贯彻执行国家有关质量管理的法律、法规和行政规章。
2、直接负责质量管理体系文件的形成、制定和实施,制度的审核,负责质量管理活动的过程和运行。
3、根据公司的质量方针和目标,编制满足顾客需求,符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件,并指导、监督执行。
3、全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
4、对质量管理体系的运行进行有效监测、分析和改进。 5、负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理需改善时,提出和采取必要的纠正、预防措施。
6、负责首营企业、首营品种的审核批准。 7、监控企业作业流程和管理技术的改进。8、质量工作的对外业务联系。10 0 文件编码:BYTH--QD--1文件名称:质量管理部部长岗位职责
起草人:杨新华 起草日期:2016年3月01日 起草部门:质量管理部 审核人:魏法伟 审核日期:2016年3月15日 版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪 批准日期:2016年3月20日 变更记录: 变更原因: 目 的:为了明确质量管理部部长的职责,规范其工作,特制定本职责。范 围:适用于本公司质量管理部部长的工作。
依 据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》13号令等相关法律、法规。内 容: 1、督促相关部门盒岗位人员执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管
理规范》13号令等有关法律、法规的要求。
2、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。
3、负责对供货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。
4、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。
5、负责药品的验收,并指导监督药品采购、储存、养护、销售、退货和运输等环节的质量管理工作。 6、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。7、负责药品质量的投诉和药品质量事故的调查、处理及报告。
8、负责假劣药品的报告。 9、负责药品药品质量查询。
10、负责指导设定计算机系统质量控制功能,负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
11、组织验证、校准相关设施设备。 12、负责药品召回的管理。13、负责药品不良反应的报告。
14、组织质量管理体系的内审和风险评估。
15、对药品供货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。
16、组织开展质量管理教育和培训。17、承担其他应当由质量管理部门履行的职责。
11 1 文件编码:BYTH--QD--1文件名称:业务部部长岗位职责
起草人:杨新华 起草日期:2016年3月01日 起草部门:业务部 审核人:魏法伟 审核日期:2016年3月15日 版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪 批准日期:2016年3月20日 变更记录: 变更原因: 目 的:为了明确业务部部长的职责,规范其业务工作,特制定本职责。范 围:适用于本公司业务部部长的工作。
依 据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》13号令等相关法律、法规。内 容: 1、贯彻上级质量方针、政策、法规和指令,正确理解并积极推进公司质量方针、目标及质量体系的正常运行。2、牢固树立“质量第一”的观念,对企业依法经营、规范市场行为承担主要责任。3、坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量第一关。
4、认真审查供货单位的法定资格,考察其质量保证能力。 5、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接领导责任。
6、了解供货方的生产、质量状况,及时反馈信息,为质量管理部展开质量控制提供依据。
7、负责建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案。 8、负责药品售后服务工作,收集药品质量及服务质量信息,做好分析、汇总、上报工作。
9、协助质量管理部对不合格品的控制工作。
10、在掌握经营进度的同时掌握质量动态,发现质量问题应及时通知质量管理 部,对重大的质量改进措施在业务经营中的实施落实负责。
11、负责督促药品采购、开票过程中的管理工作。 12、负责对零售门店的管理工作。12 2 文件编码:BYTH--QD--1文件名称:储运部部长岗位职责
起草人:杨新华 起草日期:2016年3月01日 起草部门:储运部 审核人:魏法伟 审核日期:2016年3月15日 版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪 批准日期:2016年3月20日 变更记录: 变更原因: 目 的:为了明确储运部部长的职责,规范其工作,特制定本职责。范 围:适用于本公司储运部部长的工作。
依 据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》13号令等相关法律、法规。内 容: 1、在企业负责人的领导下,贯彻执行公司质量管理工作的各项制度,严格执行《药品管理法》,协助质量管理部有效开展质量管理工作。
2、维护质量管理体系的有效运行,实施公司质量方针,保证本部门各项质量指标的完成。
3、负责对企业储运工作的管理,保证按GSP的要求做好药品的保管和运输工作。 4、负责仓储、运输设施设备的配置、维护与运行管理。
5、对储运过程中的药品质量负主要责任。
6、监督药品保管、养护、出库、运输配送的管理工作。 7、负责所经营药品库存结构的合理调整。8、组织对仓库现场管理工作的督查。13 3 文件编码:BYTH--QD--1文件名称:财务部部长岗位职责
起草人:杨新华 起草日期:2016年3月01日 起草部门:财务部 审核人:魏法伟 审核日期:2016年3月15日 版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪 批准日期:2016年3月20日 变更记录: 变更原因: 目 的:为了明确财务部长工作,特制定本职责。范 围:适用于本公司财务部部长的工作。
依 据:根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》13号令及《中华人民共和国会计法》等相关法律、法规。
内 容: 1、负责财务预算的编制、执行、检查、分析。
2、制定和完善财务管理制度,监督管理各项财务制度和计划的执行情况。 3、真实反映公司的财务状况和经营成果,监督财务收支,依法计算缴纳国家税费,并向有关单位报送财务报告。4、参与公司经营决策,统筹财务工作中出现的问题。5、做好财务管理的基础工作。5.1 明确各原始记录管理及填报要求。
5.2 制定商品、财产、物资的管理及清查盘点制度。5.3 编制财务年度预算。5.4 进行财务分析工作。
5.5 对企业的财务经营活动,经营过程进行日常性的稽核工作。
6、及时组织资金供应,并合理节约地使用资金,提高资金利用效果,以保障公司经营活动的资金需要。
7、实行财务监督,维护财经纪律,利用价值形式对经营活动进行控制和调节,发挥财务管理对经营的积极能动作用。
8、负责税务筹划,合法纳税。
9、定期对各部门进行固定资产、流动资金、备用金的清查与核实。 10、负责财务部人员队伍建设,选拔、配备、培训、考核
14 11、负责检查债权债务、门店销售收入回收情况,实施不良债权清理的具体工作,定
期清查和核实固定资产、流动资产情况,并编制相应报表。15 4 文件编码:BYTH--QD--1文件名称:综合办公室主任岗位职责
起草人:杨新华 起草日期:2016年3月01日 起草部门:综合办公室部 审核人:魏法伟 审核日期:2016年3月15日 版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪 批准日期:2016年3月20日 变更记录: 变更原因: 目 的:为了明确办公室主任工作,特制定本职责。范 围:适用于本公司办公室主任的工作。
依 据:根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》13号令等相关法律、法规。内 容: 1、在企业负责人领导下,负责行政管理、后勤保障、文书档案管理工作,负责 公司内部往来业务的登记备案与管理工作。
2、召集、组织公司的会议,组织相关的会务及门店的大型活动。 3、协助公司领导处理日常事务工作及对外活动。
4、负责社会和行政方面的对外联系和接待工作。 5、负责公司印章、书刊、信函等的管理。
6、负责召集员工参加药品质量管理方面的教育和培训。
7、负责公司直接接触药品的员工和新上岗员工参加健康体检,并建立健康档案。 8、负责公司办公设施、设备、办公家具、办公用品以及档案资料的管理工作,负责公司的办公环境、办公秩序的管理。
9、负责公司车辆管理,注意车辆的维护和保养,按规定调派车辆,保证行 车安全。
10、负责办公、经营用房的租赁谈判、合同签订和日常管理。 11、负责监督公司经营活动的多项计量检测数据的管理。
11、负责计量管理工作,对全公司计量器具进行检定、校准,对计量器具的准确性负领导责任。
13、负责计算机的登记管理,计算机及软件操作系统管理与维护工作。 16 5 文件编码:BYTH--QD--1文件名称:计算机管理员岗位职责 起草人:杨新华 起草日期:2016年3月01日 起草部门:综合办公室 审核人:魏法伟 审核日期:2016年3月15日 版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪 批准日期:2016年3月20日 变更记录: 变更原因: 目 的:为了明确计算机管理人员工作,特制定本职责。范 围:适用于本公司药品经营过程中的计算机操作工作。
依 据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》13号令等相关法律、法规。内 容: 1、计算机操作人员首先要进行培训,考试合格后方可上岗。
2、对电脑使用前检查电源是否连接,开机后检查机器是否运行正常。 3、负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护。
4、负责系统数据库管理和数据备份。 5、负责培训、指导相关岗位人员使用系统。6、负责系统程序的运行及维护管理。7、负责系统网络以及数据的安全管理。
8、保证系统日志的完整性,对计算机系统的数据每日进行备份。 9、负责建立系统硬件和软件管理档案。
10、各部门计算机管理人员专人专机,用本人的权限进入,不得混用。 11、计算机操作人员在使用过程中,应严格按照本公司有关制度进行操作,在操作过程中应仔细核对,在确认无误后方录入、确认。
12、不要使用来路不明的软盘和光盘,禁止使用质量较差的光盘,以免感染病毒而造成不可避免的损失。
13、计算机若出现异常情况,应及时上报、处理。 14、计算机操作人员要定期对计算机进行维护。17 6 文件编码:BYTH--QD--1文件名称:质量管理员岗位职责
起草人:杨新华 起草日期:2016年3月01日 起草部门:质量管理部 审核人:魏法伟 审核日期:2016年3月15日 版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪 批准日期:2016年3月20日 变更记录: 变更原因: 目 的:为了明确质量管理员的职责,规范其工作,特制定本职责。依 据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》13号令等相关法律、法规。范 围:适用于本公司质量管理员工作。
内 容: 1、在质量管理部部长领导下,负责质量管理工作,对药品质量负责。2、负责组织贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。3、负责起草质量体系文件,并指导、监督各类文件的执行。
4、协助质管部长对首营企业、首营品种的质量审核和采购合同或协议书中质量条款的审核,并建立合格供应商档案。
5、负责建立公司所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 6、负责药品质量查询、质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。7、负责指导和监督药品购进、储存、养护、陈列和销售中的质量工作。8、负责质量不合格药品的审核,对不合格的确认、报告、报损和销毁等处理过程实施监督。
9、负责收集和分析药品质量信息。
10、规范公司各类质量管理原始记录、凭证。
11、负责协助开展对公司员工药品质量管理方面的教育或培训。 12、负责处理顾客对药品质量和服务质量的投诉。
13、负责药品不良反应信息的收集及报告工作,负责监督和指导药品在养护中的质量问题。
14、负责监督质量体系文件的销毁。 18 7 文件编码:BYTH--QD--1文件名称: 采购员岗位职责
起草人:杨新华 起草日期:2016年3月01日 起草部门:业务部 审核人:魏法伟 审核日期:2016年3月15日 版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪 批准日期:2016年3月20日 变更记录: 变更原因: 目 的:为了明确采购员职责,规范采购岗位工作,特制定本职责。依 据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》13号令等相关法律、法规。范 围:适用于本公司采购员岗位工作。
内 容: 1、树立“质量第一”的观念,严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》13号令等法律、法规。
2、坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量关。
3、认真审查首营企业、首营品种的合法性,填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。
4、配合质量管理部搞好首营品种的审核工作,向供货方索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。以上资料应当归入药品质量档案。
5、购进国家专门管理的药品,应当严格按照国家有关规定进行。 6、签订购货合同时必须明确必要的质量条款。
7、采购药品时,向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。8、负责对采购药品建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
9、在进行药品采购时,必须加强经济核算,以适宜的价格购进最好的药品,为企业增加经济效益。
10、负责药品购进退回、药品召回工作。 19 文件编码:BYTH--QD--18 文件名称: 收货员职责
起草人:杨新华 起草日期:2016年3月01日 起草部门:储运部 审核人:魏法伟 审核日期:2016年3月15日 版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪 批准日期:2016年3月20日 变更记录: 变更原因: 目 的:为了明确仓库收货员职责,规范收货员的工作,特制定本职责。依 据:《药品经营质量管理规范》13号令
范 围:适用于本公司药品收货的质量管理。内 容: 1..加强“质量第一”的观念,认真执行《药品管理法》等法律、法规,对到货药品接收过程中的药品质量负主要责任。
2.药品达到公司后收货人员要及时将药品按照储存温度要求,接收到库房中。 3.药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。4.收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,并在随货同行单(票)上签字,通知验收员验收药品。5.收货人员对不符合收货要求的药品应当拒收,并通知采购部门处理。6.对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,按照采购制度由采购部门确认并调整采购数量后,方可收货。
7.供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收,存在异常情况的,报质量管理部门处理。
8.收货时应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标示不清等情况的药品,应当拒收。
20 9 文件编码:BYTH--QD--1文件名称: 验收员岗位职责
起草人:杨新华 起草日期:2016年3月01日 起草部门:质量管理部 审核人:魏法伟 审核日期:2016年3月15日 版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪 批准日期:2016年3月20日 变更记录: 变更原因: 目 的:为了明确验收员职责,规范其工作,特制定本职责。范 围:适用于本公司验收员工作。
依 据:根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》13号令及附录等相关法律、法规。
内 容: 1、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、配送退回药品的质量进行逐批验收。验收药品质量内容包括:药品外观质量、包装及规定的包装标识、注册商标、批准文号、生产批号、产品合格证及供货单位,有完整规范的验收记录,录入计算机系统,并有明确的验收结论。2、对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。负责对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。3、验收药品应在验收养护室进行,在规定时限内完成。
4、对国家有专门管理要求的药品按照相关规定进行验收。
5、验收外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。 6、验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份及注册证号,并有中文说明书及合法的证明文件。
7、验收首营品种,应有同批号的药品检验报告书。
8、配送退回药品,应按进货验收规定验收,必要时应抽样送检。 9、对验收不合格的药品拒收并通知仓库管理员挂红色不合格标志,还应当注明不合格事项及处置措施。
10、验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示。 11、负责对验收药品做好验收记录,并在验收记录上签署姓名和验收日期。15、验收记录保存五年。
21 文件编码:BYTH--QD--20 文件名称: 保管员岗位职责
起草人:杨新华 起草日期:2016年3月01日 起草部门:储运部 审核人:魏法伟 审核日期:2016年3月15日 版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪 批准日期:2016年3月20日 变更记录: 变更原因: 目 的:为了明确仓库保管员职责,规范仓库保管员的工作,特制定本职责。范 围:适用于仓库保管员岗位的工作。
依 据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》13号令等相关法律、法规。内 容: 1、加强“质量第一”的观念,认真执行《药品管理法》等法律、法规,保证在库药品的质量,对仓储管理过程中的药品质量负主要责任。
2、负责对库房储存条件的监测,并采取正确的有效调控。
3、按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。
4、在养护员指导下做好库房温湿度管理工作,温湿度监控系统若超出规定范围,报警,要及时采取相应措施,将温湿度控制在正常范围。
5、到货后凭业务员签字的《药品采购通知单》《随货同行单》入库,放置于指定存放货位并挂黄色待验标志,进行到货确认,并通知验收员验收,验收员验收后通知仓库管理员挂相应的绿色合格标志或红色不合格标志。
6、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标识,规范操作,药品不得倒置,怕压药品控制堆放高度,合理利用库容,做好色标管理,色标清晰明显。
7、按药品批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。 8、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药饮片分库存放。9、国家专门管理的药品应当按照国家有关规定储存。
10、拆除外包装的零货药品应当集中存放于货架上。 11、负责在库药品不合格药品的管理工作。
12、按批号正确记载药品进、销、存动态,反馈库存结构及适销、滞销情况。 22 文件编码:BYTH--QD--21 文件名称: 养护员岗位职责
起草人:杨新华 起草日期:2016年3月01日 起草部门:储运部 审核人:魏法伟 审核日期:2016年3月15日 版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪 批准日期:2016年3月20日 变更记录: 变更原因: 目 的:为了明确养护员职责,规范药品养护工作,特制定本职责。范 围:适用于养护员岗位的工作。
依 据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》13号令等相关法律、法规。内 容: 1、认真执行《药品管理法》等有关法律、法规,坚持“质量第一”的观念,对在库药品质量负直接责任。
2、负责指导仓库保管员对药品进行合理储存。根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,保证药品质量完好。
3、负责检查在库药品的储存条件,配合仓库管保员进行库房温、湿度的检测和管理。 4、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录,对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护。5、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理。
6、对中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护,所采取的养护方法不得对药品造成污染。
7、负责汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。 8、负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量器具等的管理工作。9、对质量管理部确定的重点养护品种,要缩短养护周期,搞好重点养护工作。10、负责建立重点养护品种的药品养护档案。
11、自觉学习药品专业知识,提高养护工作技能。 23 文件编码:BYTH--QD--22 文件名称: 开票(销售)员 岗位职责 起草人:杨新华 起草日期:2016年3月01日 起草部门:业务部 审核人:魏法伟 审核日期:2016年3月15日 版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪 批准日期:2016年3月20日 变更记录: 变更原因: 目 的:为了明确开票(销售)员职责,规范销售岗位工作,特制定本职责。依 据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》13号令等相关法律、法规。范 围:适用于本公司开票(销售)人员岗位工作。
内 容: 1、自觉遵守公司的管理制度,严守工作岗位,忠实履行工作职责。2、负责公司票据管理工作,按规定的期限保存五年销售数据,不得在期限前中断保存。
3、负责开票计算机所有数据的安全保密工作,与工作无关的人不允许使用计算机。 4、认真做好开票工作。内容齐全、准确无误。
5、严格执行价格标准。在调整价格时必须及时通知门店,不得私自做主,特殊价格有主管领导签单附在票后,方可执行。
6、当日下班统计好当日的开票数量及金额。
7、月终及时统计当月的开票数量及金额,报财务部核对。 8、妥善保管好空白销售票。24 文件编码:BYTH--QD--23 文件名称: 出库复核员岗位职责
起草人:杨新华 起草日期:2016年3月01日 起草部门:储运部 审核人:魏法伟 审核日期:2016年3月15日 版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪 批准日期:2016年3月20日 变更记录: 变更原因: 目 的:为了明确复核员职责,规范药品出库复核工作,特制定本职责。范 围:适用于药品出库复核岗位的工作。依 据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》13号令 等相关法律、法规。
内 容: 1、认真执行《药品管理法》有关规定,加强“质量第一”的观念,把好药品出库质量复核关。
2、对发货药品进行质量检查,对出库药品质量负主要责任。
3、按药品发货单逐批复核出库药品,做到数量准确,质量完好,包装牢固,标志清晰。药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。
4、复核质量合格的药品方可出库;质量不合格的药品,应暂停发货,挂黄牌标志,报质量管理部进行复查。
5、药品出库复核应当建立记录,包括配送单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。 6、国家有专门管理要求的药品出库应当按照有关规定进行复核。7、认真做好药品出库复核及其记录,项目齐全,内容准确,便于质量跟踪。记录保存五年。
8、自觉学习药品专业知识,努力提高复核工作能力。
9、对因人为因素使质量不合格的药品发货出库造成经济损失的,按公司有关规定处理。
25 文件编码:BYTH--QD--24 文件名称: 运输配送员岗位职责
起草人:杨新华 起草日期:2016年3月01日 起草部门:储运部 审核人:魏法伟 审核日期:2016年3月15日 版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪 批准日期:2016年3月20日 变更记录: 变更原因: 目 的:为了明确储运部、储运员职责,规范其工作,特制定本职责。范 围:适用于本公司储运部、运输配送人员工作。依 据:根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》13号令 等相关法律、法规。
内 容: 1、按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程,并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。
2、负责根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具,采取相应措施防止出现破损、污染等问题。
3、发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运。运输药品过程中,运载工具应当保持密闭。
4、应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。
5、应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的措施。 6、对已装车的药品应当及时发运并尽快送达。
7、应当采取运输安全管理措施,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
8、国家有专门管理要求的药品的运输应当符合国家有关规定。 26
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