药房质量管理人岗位职责
第1篇：药房质量负责人岗位职责
药房质量负责人岗位职责
时间：2014年6月20 地点：益康大药房店堂 参加人员： 授课人：黄建莉 课时：2小时 质量负责人职责：
贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。
负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。
负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
负责首营企业和首营品种的质量审核。
负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
质量管理人员的否决内容：
对验收不合格的药品进行否决；
对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决；
对企业不合格的销售行为进行否决。
对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
负责收集和分析药品质量信息
直接责任:
对企业质量管理体系有效运行负责。
对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。对首营品种和首营企业的审核负责。考核指标：
质量管理体系运行的有效性。质量管理体系的运行效率。
首营企业和首营品种的准确性。各项岗位职责完成情况。
任职资格：
具有执业药师或药师以上技术职称，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
熟悉法律法规，懂药品经营管理知识，具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。
具有职业责任感，能坚持原则。验收员的职责：
1.认真贯彻执行药品质量管理管理法律、法规和“药品质量查验收检管理制度”确保入库药品质量。 2.负责购进药品和销后退回药品的检查验收。
3.掌握药品各种剂型检查验收的内容、程序及检验仪器的使用方法。
4.检查验收不合格的药品，检查验收员开具“药品验收通知单”、“拒收报告单”，并填写“检查验收记录”。 5.对质量有问题的药品及时反馈质量管理部。养护员的职责
1.认真贯彻执行药品质量管理法律、法规和本公司质量管理制度。
2.执行药品养护制度，对在库药品养护工作负直接责任。 3.指导保管员对药品进行合理储存及药品的色标管理工作。
4.负责库房、营业厅温度湿度进行监控和记录管理。并指导保管员、营业员做好温湿度调控。
企业应根据需要配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏存放的设备。
常温：10℃-30℃ 阴凉：20℃一下 冷藏：2℃-10℃ 湿度：45%-75% 5.负责计量器具、仪器、设备的检测、维护管理，并建立其档案。
6.掌握药品的性能和储存要求及各种剂型检查养护的内容、方法。
7.每季度对库存药品应进行包装和外观形状的养护检查。陈列药品每月养护检查一次。
8.发现问题及时报质量管理员，并作好记录。对中药材和中药饮片按其特性，采取有效的方法进行养护并做好记录。9.负责建立药品养护档案。
10.每月填写“近效期药品催销表”严格管理近效期药品。 11.定期汇总分析药品存储的质量信息。
第2篇：药房质量管理员岗位职责
质量管理员岗位职责
岗位目标：贯彻实施药品管理法和GSP，保证药房质量体系运行正常，负责质量管理具体实施；负责在库药品的养护和质量检查工作；负责购进和销退药械的出入库验收复核，收集入库药械质量相关证明文件并扫描存档；确保合法经营，质量服务满足需求。
岗位职责：
1、负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。
2、负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。
3、坚持质量原则，拒绝不合格药品入库，有效行使否决权；按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。
4、负责在库药品和医疗器械的养护工作，定期对库存药品进行质量养护检查，负责建立验收、养护信息档案。
5、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。
6、检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理，做好库内温、湿度记录；对温度出现异常情况采取相应的措施。
7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。
8、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。
9、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过程实施监督。
10、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。
11、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。
12、负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。
13、定期对GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查
14、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作
15、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训
16、完成上级领导交待的其它工作。
第3篇：药房质量管理员岗位职责
岗位目标：贯彻实施药品管理法和GSP，保证药房质量体系运行正常，负责质量管理具体实施；负责在库药品的养护和质量检查工作；负责购进和销退药械的出入库验收复核，收集入库药械质量相关证明文件并扫描存档；确保合法经营，质量服务满足需求。
岗位职责：
1、负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。
2、负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。
3、坚持质量原则，拒绝不合格药品入库，有效行使否决权；按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。
4、负责在库药品和医疗器械的养护工作，定期对库存药品进行质量养护检查，负责建立验收、养护信息档案。
5、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。
6、检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理，做好库内温、湿度记录；对温度出现异常情况采取相应的措施。
7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。
8、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。
9、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过程实施监督。
10、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。 11、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。
12、负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。
13、定期对GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查 14、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作 15、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训 16、完成上级领导交待的其它工作。
第4篇：质量管理人岗位职责
质量管理负责人岗位职责1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规及行政规章。包括：①组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。②宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。③指导企业在兽药的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行。3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。4、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。7、负责兽药的验收管理。8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。9、负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁。10、负责收集和分析兽药质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。11、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育和培训。
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