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现场QA岗位职责怎么样

作者:bing_5506 | 发布时间:2021-02-03 18:10:37 收藏本文 下载本文

第1篇:现场qa岗位职责

现场qa岗位职责

【篇1:现场qa岗位职责】

现场qa岗位职责

【篇2:qa现场监控员岗位职责】

**有限公司gmp管理文件

目的:明确qa现场监控员职务职责范围,避免工作的遗漏和重复。

范围:适应于本公司qa现场监控员职位。

责任:qa现场监控员。签字确认:

内容:

1、职责概述:按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控,确保生产过程符合gmp要求。 2、工作职责:

2.1qa现场监控员按批准的《物料管理监控制度》对进厂的原料接收、贮存、发放进行监控,决定原料及中间品的使用。

2.2负责生产过程的中间品快速检验工作,并做好相应的检验记录。 2.3负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查,找出偏差发生的原因及建议采取的措施。

2.4监督不合格原料不发放使用,不合格中间体不流入下工序,不合格成品不发货。

2.5对起始物料及生产过程中出现的不符合gmp的行为要及时制止并按程序向有关部门汇报。 2.6认真填写相关监控记录。

2.7参与车间技术质量分析会,并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。参与班组技术质量分析会,并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。2.8负责对生产过程中的批生产原始记录进行初审核。2.9领导交办的其它工作。1-1

【篇3:仓库现场qa工作职责】

仓库现场qa工作职责 1、批记录打印、盖受控章、下发、登记、回收存档(每天)2、仓库现场各项检查,如有不符合项,应下发整改通知书,跟踪,实施监管(每周至少两次)

3、所有外来原料qc取样现场监管、所有外来原料放行(厂家

原料报告单复印2份,原件给肖经理,复印件1份给文件qa,1份用于放行,注:qc检验的原料报告单只需复印 1份,原件给文件qa,复印件放行)、原料合格证打印、粘贴

4、原料到货时,仓库写请验单,应认真核对,有代码的必须

写代码,例如:品名:二氯乙烷,请验应写代码(yl06)5、仓库日常填写记录打印、盖受控章、下发、回收存档(每月)

6、每月月底参与仓库现场物料,中间体、产品的盘点工作 7、包装材料到货时,要现场检查外形、质量(例如:纸板桶、复合桶、内膜袋)

8、仓库出入库流程的监管

9、仓库设备(电子秤、温湿度记录表)有效期合格证的更换

第2篇:现场QA职责

现场qa岗位职责 篇2:现场qa人员职责

现场qa人员职责 1.目的与适用范围

建立公司现场检查管理规程,加强公司生产、仓储、检测、工程现场的监督管理,提高过程控制水平,使工作符合良好的作业规范。

本规程适用于公司质量部qa现场的检查。2.职责

质量部现场qa对本规程的实施负责。3.内容:

3.1 在qa主管的领导下,对分管范围内的产品进行质量监控和检查;

3.2 负责检查批生产指令、记录单的发放,记录单由生产部向qa部门按月领取; 3.3 生产启动前,检查生产准备情况,包括设备清洁、物料领用、生产环境、操作人员等;

3.4 学习生产工艺及了解工艺,熟悉工艺控制点及控制要求;

3.5 负责生产过程的监控,确认各种状态牌的准确挂放,同时对生产工艺的关键控制点进行重点检查,并记录所有出现的问题,定期(每周)向质量部提交报告;

3.6 负责审核车间技术人员收集、整理好的批生产记录,管理中间体的放行;

3.7 检查生产车间现场和洁净区的清场情况以及清场合格证的发放,同时审查中间体的储存和发放管理情况;

3.8 负责检查现场文件及操作规程的时效性;

3.9 监督方案、计划、调查、验证等文件的执行情况; 3.10负责偏差调查、变更控制和预防纠正措施的执行;

3.12及时了解、收集和记录生产车间及其他部门中出现的与质量相关的问题,定期以书面形式报告qa部门;

3.13参加相关车间班前会议,根据生产人员发现的所有与影响产品质量相关的问题讨论并采取相应措施,并根据决定的质量措施督促落实;

3.14积极推行gmp,按照gmp的要求进行日常工作。监督工作人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施,发现不符合gmp的行为可令其改正,同时向本部门负责人报告;

3.15负责领导下发的其他任务。 4相关文件 5附录

6变更记载及原因 篇3:qa现场监控员岗位职责 **有限公司gmp管理文件

目的:明确qa现场监控员职务职责范围,避免工作的遗漏和重复。

范围:适应于本公司qa现场监控员职位。

责任:qa现场监控员。签字确认:

内容:

1、职责概述:按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控,确保生产过程符合gmp要求。

2、工作职责:

2.1qa现场监控员按批准的《物料管理监控制度》对进厂的原料接收、贮存、发放进行监控,决定原料及中间品的使用。

2.2负责生产过程的中间品快速检验工作,并做好相应的检验记录。

2.3负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查,找出偏差发生的原因及建议采取的措施。

2.4监督不合格原料不发放使用,不合格中间体不流入下工序,不合格成品不发货。 2.5对起始物料及生产过程中出现的不符合gmp的行为要及时制止并按程序向有关部门汇报。

2.6认真填写相关监控记录。

2.7参与车间技术质量分析会,并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。参与班组技术质量分析会,并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。

2.8负责对生产过程中的批生产原始记录进行初审核。 2.9领导交办的其它工作。

第3篇:Qa岗位职责

1.学习车间机台操作,通过考试取得机台操作上岗证;负责成品检测及对产线后段QC人员按体系文件中的品质检验规范、标准要求进行现场培训、考核,使操作人员达到上岗要求,从而保证出厂产品合格达到客户要求。2.负责对全司体系内文件资料的控制,对各部门提出质量文件的修改进行跟踪,并将新版文件即时更新,监督各部门记录管理实施,并指导、规范各部门记录管理。3.协助质量部主管进行年度管理评审、认证机构、客户等外部审核:熟悉ISO9001:2008质量管理体系要求,熟悉体系的内审、外审、管理评审等流程;组织参与公司的内部审核,参与第二方、第三方审核,对审核后的不符合项的整改进行跟踪验证。4.顾客投诉后的及时调查、分析、处理及改善对策提出,改善结果的跟踪反馈,提高产品质量满意度,满足客户需求。5.负责量测仪器的校正,编制年度量测仪器校正计划,按时联系外校或自校,保证量测仪器的可用和准确。6.负责每月Fab环境量测包括:颗粒、温度、湿度、风速,保证净化间生产环境符合要求。7.高效完成领导交办的其他工作。

1.学习车间机台操作,通过考试取得机台操作上岗证;负责成品检测及修补及对产线后段QC人员按体系文件中的品质检验规范、标准要求进行现场培训、考核,使操作人员达到上岗要求,从而保证出厂产品合格达到客户要求。2.负责对全司体系内文件资料的收集、整理、保存、传阅与控制(其中包括:ISO文件目录的建立、分发、版本控制、保存期限规定,并指导各部门建立健全文件资料档案;监督各部门记录管理实施,并指导、规范各部门记录管理。3.协助质量部经理进行年度管理评审、认证机构、客户等外部审核:熟悉ISO9001:2008质量管理体系要求,熟悉体系的内审、外审、管理评审等流程;组织参与公司的内部审核,参与第二方、第三方审核,并协助完成公司质量体系、环境体系的认证工作。4.顾客投诉后的及时调查、分析、处理及改善对策提出,改善结果的跟踪反馈。5.负责监督制造部6S管理工作,每日检查车间卫生情况、产品及辅料按区域整齐摆放。6.高效完成领导交办的其他工作。

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药品生产现场QA岗位职责

药品研发现场 qa岗位职责

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