中药饮片qa岗位职责
第1篇:中药饮片养护员岗位职责
中药饮片养护员岗位职责
1、养护员要具备必要的中药学专业知识,熟悉有关法律法规,按照公司的相关规章制度负责开展中药材、中药饮片养护工作,养护工作应贯彻“预防为主”的原则,对中药材、中药饮片进行合理储存,并做好仓库温湿度的调控管理工作。
2、养护员应熟悉库存中药材、中药饮片的性能和养护要求,并能够根据药品的性能和要求采取正确的养护措施。应熟悉常用养护器具的使用方法,并做好养护用器具的管理工作。
3、养护员对中药材、中药饮片定期进行循环检查,做好重点养护计划,具体按相关规定执行;易变质品种、储存时间较长品种酌情增加检查次数,加大检查力度,并加强养护管理工作,并做好记录。并定期做好饮片储存养护信息汇总分析。
4、发现相关品种质量有异常时,药品养护人员应及时阻止药品的销售,并报送质量部进行确认,由质量管理部决定其处理措施。 5、负责做好养护过程中的工作记录,并积极开展科学养护技术学习活动,提高自己的养护技能。
6、养护人员应时时关注中药材及中药饮片的储存条件,进行温湿度跟踪检测调控工作。
第2篇:中药饮片生产车间主任岗位职责
1.严格按照GMP规范,根据销售需要及生产计划下达合理、有效的生产指令,并对产品全过程进行质量监管与现场指导。2.制定车间技术工艺规程,结合生产实际情况革新、完善中药饮片生产流程,降低生产成本,提高生产效率,保质保量地完成生产任务。第3篇:中药饮片养护员职责
中药饮片养护员职责
为严格贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法规的规定,确保中药饮片在库储存质量稳定,降低损耗,进行科学养护,特制定此职责:
1.中药饮片养护员必须了解相应中药专业知识,熟悉中药饮片性能,本着对公司负责,对药品质量负责精神,认真做好中药饮片在库养护工作。
2.中药饮片养护员应每天记录好温湿度记录,搞好在储存环境,做好防潮、防霉、防尘、防虫、防鼠工作。 3.对在库的养护设备每月做好检查工作并填写记录。
4.中药饮片易发生质量变异现象,应按照“三三四”循环制度做到勤检查,勤翻晒,勤整理。养护过程中应按照不同性质的中药饮片和储存条件,分别养护。在梅雨季节易发霉生虫季节,应采取防霉防虫工作,确保中药饮片在库质量稳定。
5.认真做好养护记录。养护记录应应记好养护时间、品种、规格、批号、数量、产地、生产厂家和采取的养护措施,并每个季度写出养护小结。保存好养护记录存档备查。
6.在养护时发现有质量变异问题,应积极采取相应措施减少损失,并及时报告公司质管部。
第4篇:中药饮片验收员职责
中药饮片验收员职责
为了确保中药饮片质量,严把入库验收关,特制定此职责: 1.验收员必须具备相应的中药知识,本着对公司,对药品质量负责的精神,认真做好入库验收工作。
2.中药饮片入库前必须放在待验区,对每批药品认真对照进货票据、药品包装标签,逐批验收。多不符合国家规定的包装不得入库,并做好记录上报公司质管部。
3.验收时应该核对药品名称、规格、产地、生产厂家、生产日期、生产批号、数量,以及有关要求证明文件逐一检查。对同一品种中药饮片应按要求抽样检查,发现有不符合质量要求的应做好记录,并及时上报公司质管部处理。
4.通过验收,验收员应根据来货票据和实物,填写验收记录和药品入库记录。
5.验收完后验收员填写入库单并签字,交保管员入合格区存放 6.验收员因完整保管好验收记录和凭证,存档备查。
第5篇:Qa岗位职责
1.学习车间机台操作,通过考试取得机台操作上岗证;负责成品检测及对产线后段QC人员按体系文件中的品质检验规范、标准要求进行现场培训、考核,使操作人员达到上岗要求,从而保证出厂产品合格达到客户要求。2.负责对全司体系内文件资料的控制,对各部门提出质量文件的修改进行跟踪,并将新版文件即时更新,监督各部门记录管理实施,并指导、规范各部门记录管理。3.协助质量部主管进行年度管理评审、认证机构、客户等外部审核:熟悉ISO9001:2008质量管理体系要求,熟悉体系的内审、外审、管理评审等流程;组织参与公司的内部审核,参与第二方、第三方审核,对审核后的不符合项的整改进行跟踪验证。4.顾客投诉后的及时调查、分析、处理及改善对策提出,改善结果的跟踪反馈,提高产品质量满意度,满足客户需求。5.负责量测仪器的校正,编制年度量测仪器校正计划,按时联系外校或自校,保证量测仪器的可用和准确。6.负责每月Fab环境量测包括:颗粒、温度、湿度、风速,保证净化间生产环境符合要求。7.高效完成领导交办的其他工作。
1.学习车间机台操作,通过考试取得机台操作上岗证;负责成品检测及修补及对产线后段QC人员按体系文件中的品质检验规范、标准要求进行现场培训、考核,使操作人员达到上岗要求,从而保证出厂产品合格达到客户要求。2.负责对全司体系内文件资料的收集、整理、保存、传阅与控制(其中包括:ISO文件目录的建立、分发、版本控制、保存期限规定,并指导各部门建立健全文件资料档案;监督各部门记录管理实施,并指导、规范各部门记录管理。3.协助质量部经理进行年度管理评审、认证机构、客户等外部审核:熟悉ISO9001:2008质量管理体系要求,熟悉体系的内审、外审、管理评审等流程;组织参与公司的内部审核,参与第二方、第三方审核,并协助完成公司质量体系、环境体系的认证工作。4.顾客投诉后的及时调查、分析、处理及改善对策提出,改善结果的跟踪反馈。5.负责监督制造部6S管理工作,每日检查车间卫生情况、产品及辅料按区域整齐摆放。6.高效完成领导交办的其他工作。
第6篇:QA岗位职责
QA岗位工作职责
品质部岗位职责:
一、品质部主管岗位职责: 1负责进料检验、过程检验和最终产品检验之指导和管理工作; 2负责产品品质的记录、部门质量目标统计的管理; 3负责协助采购对供货商的质量体系和产品质量进行评审; 4负责不合格品的控制和管理;
5负责对本部员工的检验技能培训并保存记录;
6负责客户投诉、退货的验证和提出纠正与预防措施,并对其实施过程和效果进行跟踪和验证;
7完成上级交待的其他工作。
二、品质部文员岗位职责:
1、负责ISO及本部门文件的整理、归档及打印;
2、负责每月品质报表及部门质量目标的统计;
3、负责样品管理;
4、服从上级主管的工作安排。
三、品质部领班岗位职责
1、样品及承认书的检验,制程异常之处理跟进;
2、检验员之相关培训及管理;
3、相应报表之审核;
4、MRB的统计;
4、不能独立处理之异常及时上报;
5、完成上级交待的其他工作。
四、线路QA:
1、开料首件检查及巡检:
负责每个料号的覆铜板检测,依据流程单、开料图、铜箔测厚仪、菲林尺。每确定一个料号合格(包括板材型号、板厚、尺寸、是否爆边),做好相应记录。每巡检1次/20分钟,并做好相应记录。
负责对不良品区分与隔离,并且及时汇报上级,同时要求操作工立即改善。
负责对已修复后的板加以确认,并跟进纠正预防工作。
2、每日首要工作:
每日工作总结。
负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。负责清点测量仪器及保养工作。负责整理对板菲林的查找与退还。
了解当天生产的型号,针对不同的板,不同的客户来做好各方面的预防工作。负责线路的首检和巡检,每巡检一次/20分钟,并做好相应记录。负责对线路出现品质异常的区分与隔离,并及时反馈上级,同时要求操作工立即停止生产改善合格后再生产。
负责统计当天生产状况及品质异常上交给领班,同时加以总结,使制程中得到有效的控制。
3、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。。
五、光检QA
1、线路的确认:
每日工作总结。负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。负责清点测量仪器及保养工作。
负责对每个料号的外观、性能检测,依据对板菲林、流程单、MI、十倍镜、百倍镜。每确认一个料号的抽检,做好相应记录,并要求QC检验员签字确认。检查发现不合格时需及时记录,并且反馈给QC员工返工改善,合格后方可转下工序。
2、线路检查(主要针对开短路、线宽、线距、是否有锯齿、缺口、残铜)
3、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。。
六、阻焊QA:
1、每日首要工作:
每日工作总结。负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。负责清点测量仪器及保养工作。
负责测量UV机能量并做好记录,数据需准确、真实。
2、阻焊首检确认:
负责对每个料号的外观、性能检测,依据流程单、MI、3M胶纸、4H铅笔。负责检验外观和性能。
确认一个料号合格后,做好相应记录。
确认不合格时要求操作工改善,QA对改善后的板进行再次确认,合格后方可量产。
3、阻焊巡检:
负责阻焊定时巡检1次/20分钟,并做好相应记录。负责阻焊出现品质异常的区分与隔离,并做好记录,同时要求操作工立即停止生产进行改善。
负责对阻焊修改或修复后的板进行效果确认,并加以预防工作。
负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班加以总结,使知程得到有效控制。
4、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。。
七、冲床QA:
1、每日首要工作:
每日工作总结。负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。负责清点测量仪器及保养工作。了解当天生产的型号,针对不同的客户、不同的板做出各方面的控制目标及预防工作。
2、冲床首检和巡检确认:
负责每款板的孔径、外形、外观的检验.负责外观、性能检查生产中的不良品的判定是否可接受。
负责对生产中出现品质异常的区分与隔离,并及时反馈上级,同时要求改善,合格后再生产。
负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班,同时加以总结,以便制程得到有效的控制。
负责冲床定时巡检,一台机在20分钟内巡检一次,并做好记录。
3、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。。
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