药品注册专员岗位职责

第1篇：药品注册专员岗位说明书范本

药品注册专员岗位说明书范文

药品注册专员是指熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求，并熟练掌握药品注册申报程序的从事药品注册申报工作的专业人员。

策划专员的岗位职责是什么呢，下面为大家搜集的一篇“策划专员岗位说明书范文”，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友!

药品注册专员岗位职责1、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续;

2、跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准;

3、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册;

策划专员的岗位职责是什么呢，下面为大家搜集的一篇“策划专员岗位说明书范文”，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友!

4、对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益;

现在在淘宝买东西的人越来越多，对淘宝客服专员的要求也越来越高。下面由为您整理的客服专员岗位说明书。

5、承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止;

6、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策;

7、为药品研发接轨国际提出指导性意见，在充分理解ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)制定的国际公认标准的基础上，针对自身实际，将这一标准结合到企业生产中去;

8、设计出最适合企业的药品知识产权保护方案，从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。

药品注册专员岗位要求1、具有药学、生物化学等相关专业本科及以上学历;

2、具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备;

3、具有一定的药品注册申报工作经验，熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程;

4、具有较强的英文听、说、读、写能力，计算机操作水平良好;

客户的需求不断变化,通过回访不但了解不同客户的需求、市场咨询,还可以发现自身工作中的不足,及时补救和调整,满足客户需求,提高客户满意度。

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5、具有良好的沟通协调能力，社会关系丰富;

1)负责受理和妥善处理顾客投诉，调节顾客与公司之间的关系，回答顾客提出的各种咨询和整理、转述客户的具体要求;

负责识别公司一线岗位的任职条件和能力要求，储备公司所需的各类人才;办理人员招聘、入职、试用、晋升、调动、辞职和辞退手续;

6、具有严谨认真的工作态度，心思细腻。

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药品注册专员关键技能专业能力法律法规英文SFDA办公软件文字撰写个人能力沟通协调能力团队精神抗压能力

药品注册专员升职空间药品注册专员 → 药品注册经理

药品注册专员薪情概况xx￥年经验￥年经验￥年经验￥药品注册专员工作内容1、药品注册资料的独立撰写和整理;

2、跟踪项目研发及申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题;

3、协助新品种立项的信息查询及调研;

4、协助部门经理处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;

每个岗位有每个岗位的说明书，下面为大家搜集的一篇“执行专员岗位说明书范文”，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友!

5、协助部门经理制定临床研究方案，并协调相关资源进行药物临床试验研究。

第2篇：保健食品注册专员岗位职责范本

岗位说明书系列

编号：FS-ZD-04017

保健食品注册专员岗位职责

Health Food Registrar Post Duties

说明：为规划化、统一化进行岗位管理，使岗位管理人员有章可循，提高工作效率与明确责任制，特此编写。

岗位职责】

1负责保健食品注册资料的撰写和整理;

2跟踪申报进度，解决申报过程中遇到的问题;

3协助处理药监局、GMP厂、检测单位等机关部门事务。

【任职要求】

1食品、医药、生物、营养等相关专业本科以上学历，(中)药学、制剂专业优先;

2从事保健食品、化妆品注册及检验等相关工作1年以上。

3具有良好的文字表达能力;

4熟练掌握常用办公软件;

请输入您的公司名字

Fonshion Design Co., Ltd

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第3篇：药品注册专员薪资职业规划

药品注册专员-薪资 职业规划

药品注册专员

所属职业分类：研究型-药剂·化验·检验人员

由于药品注册专员工作完成的数量与质量和从业者的工作年限、就业经验、社会关系等紧密相关，而待遇水平与工作效绩直接挂钩，故薪酬浮动范围相对较大。

职业概述

药品注册，是指根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。其中“注册申请人”承担的工作一方面指填写、翻译、整理及审核申报资料，并依照法定程序向药品监管部门报送，另一方面，接受药品监管部门为其进行的政策培训，与之建立相应联系，及时将药品注册的信息、政策和结果反馈给企业高层；而申请人工作完成与否，质量好坏，直接关系到企业的自身利益，也牵系着百姓的健康乃至安危：这也就是前文所述的“纽带”作用。《北京市药品注册专员登记办法》对这个职业给出的官方定义是：熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求，熟练掌握药品注册申报程序的、从事药品注册申报工作的专业人员，即药品注册专员。

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工作内容

1、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；

2、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益；

3、承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止；

4、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策；

5、为药品研发接轨国际提出指导性意见，在充分理解（人用药品注册技术要求国际协调会）制定的国际公认标准的基础上，针对自身实际，将这一标准结合到企业生产中去；

6、设计出最适合企业的药品知识产权保护方案，从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。

2 / 10

职业要求

教育培训：药品注册是一项专业化程度较高的工作，需药品注册专员在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎，一般要求具备药理学、药学等专业本科以上学历。

工作经验：对法律法规有充分了解。除了熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》外，还需要对其他相关、甚至非医药行业的法律条文有充分的认识，如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等。具备良好的沟通协调能力。熟悉、药检所、海关等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通。此外，越来越多的企业，特别是跨国业务较多的部门，要求从业人员具有较强的英文听、说、读、写能力，以适应进口药品和国际临床申报业务的需求；而计算机办公软件的熟练运用也成为信息时代不可或缺的基础条件。

薪资行情

由于药品注册专员工作完成的数量与质量和从业者的工作年限、就业经验、社会关系等紧密相关，而待遇水平与工作效绩直接挂钩，故薪

3 / 10 酬浮动范围相对较大。一般来说，初涉此行者，尤其是应届毕业生，月薪一般在1000左右，随着经验的积累和业绩的提升，两三年内往往可增加至3000-5000不等，而具备丰富经验和较高业务水准的从业者，则可能月薪上万，年薪达到15万—20万甚至更高。

达人谈药品注册薪酬

1、如果是做医疗器械：要有该方面的经验（国内注册和进口注册）、1、2、3类医疗器械最好都做过。

2、如果是做药品：最好是有分析、研发和与公司打交道的经验，能自己整理申报资料，具备点临床医学方面的知识。、都要懂点，对相关法规要精通，至少碰到问题，随时能找到答案。

3、如果是做保健食品、化妆品：最好也要有该方面的经验（国内注册和进口注册）。

最后：去外企的话，一流的外语是必需的。

薪水情况：

4 / 10

1、上海外企：注册专员一般4－7k，注册主管6－10k左右，注册经理8－20k左右，注册总监10－30k左右。

2、国内企业，注册专员一般2－5k，注册主管4－8k左右，注册经理6－12k左右，注册总监10－20k左右。

职业发展路径

目前，药品研发的技术要求不断提升，并逐步走向国际市场，因而对药品注册专员也提出了更高的要求。为了更广地拓展发展空间，更好地发挥自身作用，药品注册专员不应满足于机械地为企业注册“品种”，而是要对企业的品种实施一系列有序地申报和管理，考虑企业品种的结构情况、研发方向、专利保护、注册后标准的转正与提高、工艺改进以及品种的再注册、再评价等问题；协调不同项目、不同部门之间，申报注册与技术复核之间，临床研究与上报考评之间的关系；从药理、技术、社交、管理等多个层面整合药品研发注册到投产的全过程。若能具备以上素质，加之更高的学历要求（硕士及以上）、职称要求（工程师及以上），丰富的一手研发经历，药品注册专员可以逐步向药品注册经理的方向发展。

5 / 10

药品注册经理简介

职业概述：

药品注册经理主要负责组织、实施公司研发药品的注册工作。

工作内容：

1、组织、实施公司研发药品的注册工作；

2、临床试验项目策划、管理与实施；

3、国际合作和学术交流，建立和的良好关系；

4、开拓药物临床试验市场，建立与和国内外药厂的合作关系；

5、发展和建立药物临床试验部团队等。

职业要求：

6 / 10 教育培训： 药理学、药学或相关专业本科以上学历。

工作经验：从事药品注册两年以上经历；熟悉、相关法规；有较好的英语读、写、听、说能力，以及较强的文字撰写能力；具备良好的协调与沟通能力，有团队精神。

薪资行情：

国营企业的药品注册经理年薪一般在20,000-30,000之间。私营企业的年薪可达到100,000以上。

药品注册相关知识

药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。

药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。

7 / 10 新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，按照新药申请管理。

已有国家标准的药品申请，是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。

进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。

补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

进口药品注册，如果境外生产企业在中国没有合法办事机构，必须委托中国的专业机构代理注册。

招聘案例

工作地点：北京

工作职责：

8 / 10 1、建立产品质量档案，收集质量标准；做好产品质量信息的收集、整理和归档工作；

2、在检验周期内完成各项检验任务，保证检验数据准确、及时；协助其他部门做好各种试剂、标准溶液、对照品、菌种及生化试剂的管理；

3、负责原料、辅料、中间产品、成品及留样的检验；

4、收集、分析国际国内药品注册资料、研发信息；协助研发部完成新药临床前研究工作；

5、根据药品注册管理要求，组织撰写相应的注册资料；制定注册方案，并组织实施（现场考核、上报资料受理、补充意见的下达、注册发证等）；

6、协调处理或解决注册过程中的有关问题，做好与新药审评、审批、技术复核部门的沟通工作；及时交纳与新药审评有关的审评费用。

职位要求：

9 / 10 1、医学或药学相关专业，硕士以上学历，应届毕业；

2、熟悉药品开发及申报流程、注册法规者优先；

3、具备对医药信息和专利进行检索、分析的能力；

4、英语6级以上，专业英语听说读写译熟练；

5、性格开朗，有较强的团队协作能力，良好的协调与沟通能力；

6、招聘人数1-2人

10 / 10

第4篇：药品注册专员薪资职业规划

药品注册专员-薪资 职业规划

药品注册专员

所属职业分类：研究型-药剂·化验·检验人员

由于药品注册专员工作完成的数量与质量和从业者的工作年限、就业经验、社会关系等紧密相关，而待遇水平与工作效绩直接挂钩，故薪酬浮动范围相对较大。

职业概述

药品注册，是指SFDA根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。其中“注册申请人”承担的工作一方面指填写、翻译、整理及审核申报资料，并依照法定程序向药品监管部门报送，另一方面，接受药品监管部门为其进行的政策培训，与之建立相应联系，及时将药品注册的信息、政策和结果反馈给企业高层；而申请人工作完成与否，质量好坏，直接关系到企业的自身利益，也牵系着百姓的健康乃至安危：这也就是前文所述的“纽带”作用。《北京市药品注册专员登记办法》对这个职业给出的官方定义是：熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求，熟练掌握药品注册申报程序的、从事药品注册申报工作的专业人员，即药品注册专员。

工作内容

1、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；

2、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益；

3、承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止；

4、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策；

5、为药品研发接轨国际提出指导性意见，在充分理解ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）制定的国际公认标准的基础上，针对自身实际，将这一标准结合到企业生产中去；

6、设计出最适合企业的药品知识产权保护方案，从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。

职业要求

教育培训：药品注册是一项专业化程度较高的工作，需药品注册专员在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎，一般要求具备药理学、药学等专业本科以上学历。

工作经验：对法律法规有充分了解。除了熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》外，还需要对其他相关、甚至非医药行业的法律条文有充分的认识，如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等。具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通。此外，越来越多的企业，特别是跨国业务较多的部门，要求从业人员具有较强的英文听、说、读、写能力，以适应进口药品和国际临床申报业务的需求；而计算机办公软件的熟练运用也成为信息时代不可或缺的基础条件。

薪资行情

由于药品注册专员工作完成的数量与质量和从业者的工作年限、就业经验、社会关系等紧密相关，而待遇水平与工作效绩直接挂钩，故薪酬浮动范围相对较大。一般来说，初涉此行者，尤其是应届毕业生，月薪一般在1000左右，随着经验的积累和业绩的提升，两三年内往往可增加至3000-5000不等，而具备丰富经验和较高业务水准的从业者，则可能月薪上万，年薪达到15万—20万甚至更高。

达人谈药品注册薪酬

1、如果是做医疗器械：要有该方面的经验（国内注册和进口注册）、1、2、3类医疗器械最好都做过。

2、如果是做药品：最好是有分析、研发和与CRO公司打交道的经验，能自己整理申报资料，具备点临床医学方面的知识。GMP、GLP、GSP都要懂点，对相关法规要精通，至少碰到问题，随时能找到答案。

3、如果是做保健食品、化妆品：最好也要有该方面的经验（国内注册和进口注册）。

最后：去外企的话，一流的外语是必需的。

薪水情况：

1、上海外企：注册专员一般4－7k，注册主管6－10k左右，注册经理8－20k左右，注册总监10－30k左右。

2、国内企业，注册专员一般2－5k，注册主管4－8k左右，注册经理6－12k左右，注册总监10－20k左右。

职业发展路径

目前，药品研发的技术要求不断提升，并逐步走向国际市场，因而对药品注册专员也提出了更高的要求。为了更广地拓展发展空间，更好地发挥自身作用，药品注册专员不应满足于机械地为企业注册“品种”，而是要对企业的品种实施一系列有序地申报和管理，考虑企业品种的结构情况、研发方向、专利保护、注册后标准的转正与提高、工艺改进以及品种的再注册、再评价等问题；协调不同项目、不同部门之间，申报注册与技术复核之间，临床研究与上报考评之间的关系；从药理、技术、社交、管理等多个层面整合药品研发注册到投产的全过程。若能具备以上素质，加之更高的学历要求（硕士及以上）、职称要求（工程师及以上），丰富的一手研发经历，药品注册专员可以逐步向药品注册经理的方向发展。

药品注册经理简介

职业概述：

药品注册经理主要负责组织、实施公司研发药品的注册工作。

工作内容：

1、组织、实施公司研发药品的注册工作；

2、临床试验项目策划、管理与实施；

3、国际合作和学术交流，建立和SFDA的良好关系；

4、开拓药物临床试验市场，建立与CRO和国内外药厂的合作关系；

5、发展和建立药物临床试验部团队等。

职业要求： 教育培训： 药理学、药学或相关专业本科以上学历。

工作经验：从事药品注册两年以上经历；熟悉FDA、SFDA相关法规；有较好的英语读、写、听、说能力，以及较强的文字撰写能力；具备良好的协调与沟通能力，有团队精神。

薪资行情：

国营企业的药品注册经理年薪一般在20,000-30,000之间。私营企业的年薪可达到100,000以上。

药品注册相关知识

药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。

药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，按照新药申请管理。

已有国家标准的药品申请，是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。

进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。

补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

进口药品注册，如果境外生产企业在中国没有合法办事机构，必须委托中国的专业机构代理注册。

招聘案例

工作地点：北京

工作职责： 1、建立产品质量档案，收集质量标准；做好产品质量信息的收集、整理和归档工作；

2、在检验周期内完成各项检验任务，保证检验数据准确、及时；协助其他部门做好各种试剂、标准溶液、对照品、菌种及生化试剂的管理；

3、负责原料、辅料、中间产品、成品及留样的检验；

4、收集、分析国际国内药品注册资料、研发信息；协助研发部完成新药临床前研究工作；

5、根据药品注册管理要求，组织撰写相应的注册资料；制定注册方案，并组织实施（现场考核、上报资料受理、补充意见的下达、注册发证等）；

6、协调处理或解决注册过程中的有关问题，做好与新药审评、审批、技术复核部门的沟通工作；及时交纳与新药审评有关的审评费用。

职位要求： 1、医学或药学相关专业，硕士以上学历，应届毕业；

2、熟悉药品开发及申报流程、注册法规者优先；

3、具备对医药信息和专利进行检索、分析的能力；

4、英语6级以上，专业英语听说读写译熟练；

5、性格开朗，有较强的团队协作能力，良好的协调与沟通能力；

6、招聘人数1-2人

第5篇：药品注册专员薪资职业规划

实用文档

药品注册专员-薪资 职业规划

药品注册专员

所属职业分类：研究型-药剂·化验·检验人员

由于药品注册专员工作完成的数量与质量和从业者的工作年限、就业经验、社会关系等紧密相关，而待遇水平与工作效绩直接挂钩，故薪酬浮动范围相对较大。

职业概述

药品注册，是指SFDA根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。其中“注册申请人”承担的工作一方面指填写、翻译、整理及审核申报资料，并依照法定程序向药品监管部门报送，另一方面，接受药品监管部门为其进行的政策培训，与之建立相应联系，及时将药品注册的信息、政策和结果反馈给企业高层；而申请人工作完成与否，质量好坏，直接关系到企业的自身利益，也牵系着百姓的健康乃至安危：这也就是前文所述的“纽带”作用。《北京市药品注册专员登记办法》对这个职业给出的官方定义是：熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求，熟练掌握药品注册申报程序的、从事药品注册申报工作的专业人员，即药品注册专员。

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工作内容

1、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；

2、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益；

3、承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止；

4、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策；

5、为药品研发接轨国际提出指导性意见，在充分理解ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）制定的国际公认标准的基础上，针对自身实际，将这一标准结合到企业生产中去；

6、设计出最适合企业的药品知识产权保护方案，从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。

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职业要求

教育培训：药品注册是一项专业化程度较高的工作，需药品注册专员在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎，一般要求具备药理学、药学等专业本科以上学历。

工作经验：对法律法规有充分了解。除了熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》外，还需要对其他相关、甚至非医药行业的法律条文有充分的认识，如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等。具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通。此外，越来越多的企业，特别是跨国业务较多的部门，要求从业人员具有较强的英文听、说、读、写能力，以适应进口药品和国际临床申报业务的需求；而计算机办公软件的熟练运用也成为信息时代不可或缺的基础条件。

薪资行情

由于药品注册专员工作完成的数量与质量和从业者的工作年限、就业经验、社会关系等紧密相关，而待遇水平与工作效绩直接挂钩，故薪文案大全 实用文档

酬浮动范围相对较大。一般来说，初涉此行者，尤其是应届毕业生，月薪一般在1000左右，随着经验的积累和业绩的提升，两三年内往往可增加至3000-5000不等，而具备丰富经验和较高业务水准的从业者，则可能月薪上万，年薪达到15万—20万甚至更高。

达人谈药品注册薪酬

1、如果是做医疗器械：要有该方面的经验（国内注册和进口注册）、1、2、3类医疗器械最好都做过。

2、如果是做药品：最好是有分析、研发和与CRO公司打交道的经验，能自己整理申报资料，具备点临床医学方面的知识。GMP、GLP、GSP都要懂点，对相关法规要精通，至少碰到问题，随时能找到答案。

3、如果是做保健食品、化妆品：最好也要有该方面的经验（国内注册和进口注册）。

最后：去外企的话，一流的外语是必需的。

薪水情况：

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1、上海外企：注册专员一般4－7k，注册主管6－10k左右，注册经理8－20k左右，注册总监10－30k左右。

2、国内企业，注册专员一般2－5k，注册主管4－8k左右，注册经理6－12k左右，注册总监10－20k左右。

职业发展路径

目前，药品研发的技术要求不断提升，并逐步走向国际市场，因而对药品注册专员也提出了更高的要求。为了更广地拓展发展空间，更好地发挥自身作用，药品注册专员不应满足于机械地为企业注册“品种”，而是要对企业的品种实施一系列有序地申报和管理，考虑企业品种的结构情况、研发方向、专利保护、注册后标准的转正与提高、工艺改进以及品种的再注册、再评价等问题；协调不同项目、不同部门之间，申报注册与技术复核之间，临床研究与上报考评之间的关系；从药理、技术、社交、管理等多个层面整合药品研发注册到投产的全过程。若能具备以上素质，加之更高的学历要求（硕士及以上）、职称要求（工程师及以上），丰富的一手研发经历，药品注册专员可以逐步向药品注册经理的方向发展。

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药品注册经理简介

职业概述：

药品注册经理主要负责组织、实施公司研发药品的注册工作。

工作内容：

1、组织、实施公司研发药品的注册工作；

2、临床试验项目策划、管理与实施；

3、国际合作和学术交流，建立和SFDA的良好关系；

4、开拓药物临床试验市场，建立与CRO和国内外药厂的合作关系；

5、发展和建立药物临床试验部团队等。

职业要求：

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教育培训： 药理学、药学或相关专业本科以上学历。

工作经验：从事药品注册两年以上经历；熟悉FDA、SFDA相关法规；有较好的英语读、写、听、说能力，以及较强的文字撰写能力；具备良好的协调与沟通能力，有团队精神。

薪资行情：

国营企业的药品注册经理年薪一般在20,000-30,000之间。私营企业的年薪可达到100,000以上。

药品注册相关知识

药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。

药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。

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新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，按照新药申请管理。

已有国家标准的药品申请，是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。

进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。

补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

进口药品注册，如果境外生产企业在中国没有合法办事机构，必须委托中国的专业机构代理注册。

招聘案例

工作地点：北京

工作职责：

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1、建立产品质量档案，收集质量标准；做好产品质量信息的收集、整理和归档工作；

2、在检验周期内完成各项检验任务，保证检验数据准确、及时；协助其他部门做好各种试剂、标准溶液、对照品、菌种及生化试剂的管理；

3、负责原料、辅料、中间产品、成品及留样的检验；

4、收集、分析国际国内药品注册资料、研发信息；协助研发部完成新药临床前研究工作；

5、根据药品注册管理要求，组织撰写相应的注册资料；制定注册方案，并组织实施（现场考核、上报资料受理、补充意见的下达、注册发证等）；

6、协调处理或解决注册过程中的有关问题，做好与新药审评、审批、技术复核部门的沟通工作；及时交纳与新药审评有关的审评费用。

职位要求：

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1、医学或药学相关专业，硕士以上学历，应届毕业；

2、熟悉药品开发及申报流程、注册法规者优先；

3、具备对医药信息和专利进行检索、分析的能力；

4、英语6级以上，专业英语听说读写译熟练；

5、性格开朗，有较强的团队协作能力，良好的协调与沟通能力；

6、招聘人数1-2人

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第6篇：人事专员岗位职责公司人事专员岗位职责

人事专员岗位职责-公司人事专员岗

位职责

下文《公司人事专员岗位职责》是由为大家整理提供，需要人事专员岗位职责相关内容敬请关注实用资料人事专员岗位职责专题。

公司人事专员岗位职责

人事行政专员负责公司需求人员的招聘、面试、入职引导。人才库的建立。人才网站的开发、建立与

维护。负责公司员工培训计划的制定和培训体系的建立与执行。协调办公室各项行政体 系并进行整合。

【1】

主要负责：

1.员工的考勤情况

2.计算员工的工资

3.为员工办理保险以及公积金

4.负责整理招聘信息

5.档案管理

6.有的公司还会兼具采购办公用品，做报表，会议记录等

【2】

1、负责服务、协调总经理办公室工作，检查落实总经理室安排的各项工作。并及时反馈总经理室，保证总经理办公室各项工作的正常运作。

2、负责安排公司的年度工作会议、月度及每周工作例行等会议，做好记录，编写会议纪要和决议，并督促各部门贯彻执行，及时了解和反馈有关信息。

4、根据公司物料采购的品种、规格和批量，负责进行市场调查，选择合格的供方并定期进行市场调查及供方资质评审;

5、负责各类物品的采购工作，确保按时完成各项采购任务，下文《公司人事专员岗位职责》是由为大家整理提供，需要人事专员岗位职责相关内容敬请关注实用资料人事专员岗位职责专题。

公司人事专员岗位职责

人事行政专员负责公司需求人员的招聘、面试、入职引导。人才库的建立。人才网站的开发、建立与

维护。负责公司员工培训计划的制定和培训体系的建立与执行。协调办公室各项行政体 系并进行整合。

【1】

主要负责：

1.员工的考勤情况

2.计算员工的工资

3.为员工办理保险以及公积金

4.负责整理招聘信息

5.档案管理

6.有的公司还会兼具采购办公用品，做报表，会议记录等

【2】

1、负责服务、协调总经理办公室

工作，检查落实总经理室安排的各项工作。并及时反馈总经理室，保证总经理办公室各项工作的正常运作。

2、负责安排公司的年度工作会议、月度及每周工作例行等会议，做好记录，编写会议纪要和决议，并督促各部门贯彻执行，及时了解和反馈有关信息。

4、根据公司物料采购的品种、规格和批量，负责进行市场调查，选择合格的供方并定期进行市场调查及供方资质评审;

5、负责各类物品的采购工作，确保按时完成各项采购任务，并保证所采购的物料质量符合要求;

6、完善公司行政管理制度，管理公司资产，做好物品的管理工作及各项后勤保障工作。

7、负责建立员工制服管理制度，并不定期对员工着装情况进行检查，对不符合着装要求的按相关制度进行处理。

8、拟制公司组织架构及人员编制，根据公司不同时期的发展状况，对公司的组织架构及人员编制做出调整，报公司领导审批。

9、根据各部门对人力资源的需求，作好员工的招聘、考核、选拔、调配、离职等工作。

10、负责制定公司绩效考核办法，组织各部门对公司员工的任职情况进行考核，并在此基础上提出任免、奖罚建议，供公司领导决策时参考。

11、调查了解具竞争力企业的薪酬水平，制定具有竞争优势的薪酬制度，报经公司批准。

12、根据公司员工的培训需求，在每年12月底负责编制公司下一年度培训计划和预算。

13、负责公司年度培训工作及临时性培训工作的组织、协调、实施。

14、负责检查各部门年度和月度培训计划的实施情况。

15、负责组织各部门进行内部各类培训教材的编写。

16、负责每年底制定下一年员工业余活动方案，报公司审批后，组织开展各类员工业余活动，丰富员工业余文化生活

【3】

1、负责招聘工作，应聘人员的预约，接待及面试。

2、员工入职手续办理，员工劳动合同的签订、续签与管理。

3、公司内部员工档案的建立与管理。

4、负责与其他部门的协调工作，做好信息的上传下达。

第7篇：客服专员岗位职责,客户服务专员岗位职责

客服专员岗位职责,客户服务专员岗位职责

客服专员岗位职责是很多想应聘这类工作的朋友们都在关注的问题,以下是各个行业的客服专员岗位职责.一、金融客服专员岗位职责

1、接受客户咨询,记录客户咨询、投诉内容,按照相应流程给予客户反馈;

2、能及时发现来电客户的需求及意见,并记录整理及汇报.3、为客户提供完整准确的方案及信息,解决客户问题,提供高质量服务;

5、与同事或主管共享信息,进行知识积累,提供流程改善依据; 6、一站式解决客户需求,为客户提供全套咨询和购卡服务.二、网络客服专员岗位职责

1、通过internet聊天工具与客户进行沟通并推进销售; 2、回复电话咨询和网络咨询;

3、接受电话订单和网络订单,处理订单; 4、回访和维护客户,服务订单.5、记录汇总咨询事件,及时分析并反馈给上级主管职责.三、电子商务客服专员岗位职责

1、负责公司与银行客户间的沟通,处理银行客户所提出的需求 2、负责银行订单管理;3、负责与公司产品部的沟通;4、配合部门经理完成相应的工作.四、导航客服专员岗位职责

1、负责监控管理平台日常监控管理.

2、车载设备id等相关信息资料录入,sim卡等管理.3、负责公司软件监控系统、硬件设备培训支持工作.

4、负责公司软件监控平台日常运营管理技术支持、在线答疑、培训.

5、负责公司新客户gps车载设备、监控系统平台日常测试技术跟踪支持.

6、负责公司客户服务电话接听处理、技术答疑.

7、负责公司系统平台系统定期管理(数据库备份、服务期日常升级维护)

8、负责调度工程安装人员、项目施工管理、协调 五、网店客服专员岗位职责

1、公司在线网络交易平台的在线客服;

2、售前支持:产品介绍,引导说服客户达成交易; 3、售中跟踪:客户订单生产、发货、物流状态跟进;4、售后服务:客户反馈问题处理,退换货、投诉处理等;附:某公司客服专员岗位职责

1、接听各品牌技能话务,能够按照知识库及时准确回答客户.为客户提供标准服务；

2、快速掌握公司的新政策、新业务,电话服务过程中,积极主动推介公司的新产品,促使客户产生使用公司产品的意愿；

3、受理客户申请的业务、客户投诉电话并准确记录投诉内容,及将需其他岗位协助受理的业务生成电子工单并转送到后台组； 4、协助整理组内培训等资料和辅导初级客户代表.参加各种培训,提高综合素质.参加各种团队活动,支持班组建设；

5、对于资料库内没有的问题或资料,记录问题内容,上交值班经理助理转送业务组.及时准确收集移动业务信息,努力学习移动业务知识,协助收集客户需求信息,对服务工作提出改进意见；

6、使用多渠道方式（如电话、短信、邮件等）与客户进行沟通,达到服务或销售目的；

7、做好用户的咨询与投诉处理,做好用户的障碍申告与派单,总结反馈用户的建议与意见；

8、认真填写交班日记,向下一班交清未完成和待解决的问题； 9、与各部门保持良好的联系沟通；

10、经常检查电脑运行情况,及时报修排除故障.来源:网络收集

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