基层食药监管人员工作总结
第1篇:食药监管人员如何做好工作
食品药品的经营使用在我们国家占有重要的位置,食品药品监督工作人员的工作任务非常繁重。这就需要食品药品监督人员具备较高的理论水平和业务素质。为做好食品药品监督管理工作,提高执法人员的执法能力,搞好食品药品监督管理工作,保障人民饮食用药安全,我以为应在以下几个方面开展工作:
一、良好的政治素质。在食品药品监督工作中,每个食品药品监督工作人员必须树立正确的世界观、人生观、价值观,对党、对人民、对食品药品监督管理事业高度负责的精神,深怀爱民之心,恪守为民之责,多办利民之事,加强学习,不断充实自己,努力提高自己的政治理论水平和依法行政能力。
二、精湛的业务素质。食品药品监督工作是一项专业性、技术性较强的工作。每个食品药品监督工作人员应该刻苦钻研业务知识和工作技能,熟练掌握食品药品监督稽查业务技术,应该根据食品药品监管职能转变面临的新任务、新要求,积极开展业务培训,夯实业务素质基础,认真学习食品药品监督管理法规及相关知识,建立合理的知识结构,不断自我积累、自我更新,使每一名食品药品监督工作人员既有正确的理论,又有娴熟的业务技能,提高执法水平。
三、规范的执法行为。食品药品监督工作人员接触着最广泛的人民群众,其执法行为代表着监管部门的形象。每个食品药品监督工作人员应该增强使命感、责任感,积极学习相关的法律法规知识,努力提高自己的行政能力和执法水平,积极规范行政执法行为,熟练运用法律法规,熟知执法程序,了解执法尺度。倡导文明执法、公平执法、科学监管,保证公平、公正、公开贯彻执行法律法规,牢固树立“为人民监管和监管为了人民”的观念,保障人民饮食用药安全。坚持法律面前人人平等,杜绝滥用职权,玩忽职守,循私舞弊等违法乱纪行为。
四、以人为本的执法理念。 在日常的工作中,某些执法人员在监督检查中,俨然一副“执法者”模样,将其与管理相对人的关系视为对立关系,从心理上歧视甚至敌视相对人,有一种高高在上的优越感,错误地以为“我是执法的,就是查你的,你必须听我的”。在工作中脱离了群众,给工作带来了损失。我们要真正树立服务意识,正确处理好与相对人的关系,管理相对人既是管理与被管理的关系,又是服务与被服务的关系,在确保执法公正的前提下,应该增强行政执法的亲和力。在日常监督检查工作中,我们应该以诚信、诚心换取相对人的真情、信任和支持,在处理违法案件时,应该充分尊重违法当事人的权利,注意方式方法,把法律法规教育贯彻于行政执法的全过程,并将执法的重心由事后查处向事前引导规范转变。我们既要严格执法,也要讲究方式方法,要将法、理、情融为一体。
五、增强与群众的凝聚力。作为食品药品监督工作人员,在工作中经常和社会上的各色人群接触,这就需要我们食品药品监督工作人员不仅具有自身的凝聚力,并且应该增强与群众的凝聚力。食品药品监管工作就是维护人民身体健康和饮食、用药的合法权利的,我们应该密切联系群众坚持走群众路线,和群众交朋友,取得群众的理解和支持,积极探索服务群众的新途径,用行动凝聚人心,用服务滋润人心。
六、机智的应变能力。在监督稽查工作中,我们食品药品监督工作人员需要经常深入开展工作,工作中经常遇到有哭的、有笑的、有吼的、有闹的,还会遇到醉酒骂大街的,可为形形色色。这个时候,即有可能因为监管人员的一句不适宜的话,就会激化矛盾。因此,执法人员要机动灵活,随机应变,有利于解决矛盾。
七、精炼的语言艺术。在工作中,食品药品监督工作人员应该动之以情、晓之以理,善于耐心听当事人的述说,心平气和说道理,使对方心服口服。食品药品监督工作人员要用语严谨,说话要有重点、有分量、有层次,切忌废话连篇,无关的话语少说、不说。食品药品监督工作人员应该具备良好的演讲才能,在工作中当好宣传员,使群众理解、支持食品药品监督工作。
八、高尚的奉献精神。作为食品药品监督工作人员应该在执法过程中廉洁自律,克己奉公,自觉接受群众监督,防微杜渐、慎独,做到务真求实,公道正派办事。每个食品药品监督工作人员应该具有自我奉献精神,增强使命感,为广大群众吃上安全有效的放心食品药品而努力。
综上所述,食品药品监督工作人员应该在实践工作中不断完善自我,提高道德修养,塑造高尚的人格,具备精湛的业务素质,严格规范执法行为,机动灵活的工作方式方法,认真履行职责,公平执法,文明执法。每个食品药品监督工作人员首先应该不断加强思想教育,通过认真学习,牢固树立群众观念,不断增强服务意识。加强作风建设,强化责任意识,爱岗敬业,勤奋工作,切实保障公众食品药品安全,促进社会经济发展。
第2篇:食药监管局工作总结及工作打算
**县食品药品监督管理局2008年工作总结及2009年工作打算
2008年,在市局和县委、政府的正确领导下,我局认真学习贯彻党的十七大精神,深入实践“三个代表”重要思想,全面落实科学发展观,牢固树立和实践科学监管理念,以保障公众饮食用药安全为中心,开拓创新,求真务实,有力保障了全县广大群众饮食用药安全,促进了地方食
品药品行业健康发展。
一、加强学习,不断提高执法人员素质
为了提高综合素质,熟练掌握办案程序和技巧,我局进一步加强了集中学习制度,坚持政治理论和业务知识学习不放松。同时按照上级和县委统一部署,结合工作实际,扎实开展解放思想大讨论活动,成立领导小组,制定方案,通过学习进一步增强深入贯彻落实科学发展观的自觉性;进一步加大对医药经济发展的支持力度。
二、加强作风建设,强化服务意识
我局高度重视“四项制度”的贯彻落实和行政效能建设工作,并以贯彻落实“四项制度”为契机,认真开展行政效能建设工作,结合我局实际认真研究,制定了《贯彻落实四项制度实施方案》和《加强行政效能建设实施方案》,认真抓好转变干部作风、规范行政行为、提高干部素质和提升机关效能等工作,使工作作风明显改进、服务能力明显增强、办事效率明显提高、政务环境明显优化。
三、加强药品市场监督管理,确保人民群众用药安全
2008年,我局继续强化市场秩序的整治,始终保持高压态势,通过日常监管和专项检查,促进市场秩序不断净化。截止10月31日,共出动执法人员481人次,出动车辆136车次,检查涉药单位451户次,其中医疗机构276户次,药品生产企业2户次,药品经营企业137户次,其它36户次。处理药械违法案件62起,涉及物品总值28939.04元,没收假劣药品54批次、医疗器械109批次。
(一)认真完成市局下达的药械监督抽验任务。2008年共抽样药品65批次,医疗器械3批,按时完成了市局下达的本年度药械抽样任务。已收到药品《检验报告书》44份,不合格20批次,其中假药16批次,劣药4批次,不合格率45.5%,立案查处违法案件20起,罚款23986.38元。
(二)进一步推进医疗机构药房规范化管理。第一批“规范药房”建设试点单位:**县人民医院、**康和医院、小街计生服务所、甸中卫生院,已通过验收。5月23日,在医疗机构‘规范药房’授牌暨规范药房建设工作推进会上,为通过验收的医疗机构授予“规范药房”牌,并安排部署第二批“规范药房”建设工作。现塔甸镇计生服务所等医疗机构已提交验收申请,年内可完成验收。
(三)加强特殊药品管理,为奥运保驾护航。按照省、市食药监局的安排和布署,为加强麻黄碱、蛋白同化制剂、肽类激素和曲马多等麻醉药品和精神药品管理,我局多次开展专项检查,结合2008年1月1日起实施的《麻醉、精神药品目录》,加大宣传,依据有关规定规范经营使用行为,确保特殊药品购进、经营、使用手续合法。
(四)积极开展专项检查,净化药械市场。
1、加强节日期间的药械安全检查。认真开展了“春节”、“元旦”、“五·一”、火把节和国庆节期间的药械市场安全整治工作。共出动执法人员97人次,检查药品经营、使用单位68户次,其中医疗机构35户次,药品经营单位21户次,下发《责令改正通知书》4份。
2、深入开展医疗器械专项检查。以医疗器械使用单位为重点单位,以手术室、妇产科、化验室、口腔科、口腔诊所等医疗器械使用量大、种类多的临床科室为重点科室,以体外诊断试剂、一次性使用无菌医疗器械、齿科器械、植入性和介入性材料为重点品种,严检细查,同时注重宣传,以检查促规范,切实提高医疗机构对依法用械的认识,强化医疗器械质量意识,做到规范管理、安全使用。
3、开展特殊“贮藏”条件药品专项检查。针对夏天气温较高的实际,我局对医疗机构使用药品中“贮藏”条件为“冷处”的药品进行专项检查。共出动执法人员8人次,检查医疗机构11户,对部分医疗机构不按要求保存药品予以纠正,并对严重违法的3家医疗机构立案查处,涉及物品总值7516.00元。
(五)快速响应,清查上级通知停止经营使用的药品。
1、根据《云南省食品药品监督管理局关于对北京天坛生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酵母)等产品实施暂控的通知》,及时组织人员对县疾病预防控制中心使用的疫苗进行检查,发现要求暂控的疫苗2批,立即依法暂控。同时,与县疾控中心联合派出执法人员对全县8个乡镇卫生院进行检查,及时收回可疑疫苗。
2、完达山制药厂“刺五加注射液”事件发生后,根据上级文件精神,立即部署核查工作。执法人员放弃休息时间,先后两次对辖区内所有经营和使用单位进行拉网式排查,共出动执法人员54人次,车辆20车次,检查涉药单位104户次。检查发现标示黑龙江完达山制药厂生产
第3篇:全省食药监管工作会议精神
河北省食品药品监督管理工作会议精神
2012年2月13日,2012年河北省食品药品监督管理工作会议在石家庄召开。省卫生厅厅长杨建新主持会议,省政府副省长杨汭到会作重要讲话,省食品药品监督管理局副局长刘骁悍传达2012年全国食品药品监督管理工作会议精神,省食品药品监督管理局副局长许彦增宣读了《关于表彰2011年河北省食品药品监管系统先进集体、先进工作者的决定》,沧州市局、秦皇岛市局、冀州市局作大会发言,省食品药品监督管理局局长刘岩山作工作报告,总结了2011年工作,分析了当前食品药品安全形势,部署了2012年重点任务。最后杨建新作了总结发言。易县食品药品监督管理局党组书记、局长贾子立作为先进工作者参加会议。
一、杨汭副省长讲话精神
杨汭副省长重点讲了三点意见:
(一)统一思想、提高认识,自觉将食药监管工作融入建设“经济强省、和谐河北”的大局上来。
(二)突出重点、抓住关键,全面提升食品药品安全保障工作水平,他要求在四个方面下工夫,一是在抓隐患排查上下工夫,二是在抓食品药品安全体系建设上下工夫,三是在抓产业提升上下工夫,四是在抓社会监督上下工夫。
(三)加强领导、强化责任,为食品药品监管工作提供有力保障。
二、刘岩山局长工作报告主要内容
工作报告共分为三部分:一是认真总结2011年工作,正视面临的问题和挑战;二是明确目标任务,把握2012年工作的总体要求;三是围绕确保安全,全力抓好2012年监管重点工作。
(一)关于2011年监管工作。刘岩山局长在工作报告中回顾了2011年食品药品监管工作。他指出,2011年是“十二五”开局之年。各级党委、政府对食品药品安全的重视程度提升到了前所未有的高
度,突出体现在“四个第一次”上:一是全省食品药品安全“十二五”规划首次被列为省重点专项规划,由省政府印发。二是省委副书记、省长张庆伟同志专程到省食品药品检验院视察指导工作,就加强食品药品安全监管和食品药品检验检测体系建设作出重要指示。三是牵头制定的药品安全五个长效机制文件和参与制定的食品安全六个长效机制文件,由省政府印发。四是为期两年的药品安全专项整治工作取得重要成果,受到国务院的肯定和表扬。全省药监系统凝心聚力、开拓进取,抓改革、强监管、促发展,各项工作取得明显成效。一是食品药品监管体系改革继续稳步实施。11个设区市食品药品监管体制改革和餐饮服务食品监管职能交接全部到位,136个县(市)中98个县(市)完成了餐饮服务食品监管职能交接,省和10个设区市、87个县(市)建立了药品不良反应监测机构;二是基本药物质量安全监管得到加强。全省117家基本药物生产企业和503家参加基本药物招标配送的药品经营企业全部加入中国药品电子监管网,完成了基本药物抽检161个品种、1720个批次,合格率99.2%;三是食品药品安全专项整治深入开展。在药械安全方面,完成了为期两年的药品安全专项
整治任务,共立案1.8万件;在餐饮食品安全方面,圆满完成了73次重大活动餐饮食品安全保障任务,开展了各类专项整治行动,立案912起,并对餐饮环节17类19种3275个批次的食品进行了监督抽验;四是药品日常监管工作进一步深化。在药品研制环节,建立了药物临床试验机构监管档案,对药物临床试验机构实行分类管理和备案管理。在药品生产环节,按新版GMP认证标准对16家企业进行了现场检查,对中药、中药饮片生产企业生产成本建立了定期报送核查制度。在药品流通使用环节,遴选18个县(市)开展了“药品安全示范县”创建工作。在医疗器械生产流通环节,强化不良反应监测,全年共收到药品不良反应报告24800例,医疗器械不良事件报告1665例,对新的、严重的117例不良反应病例及时妥善进行了处理,未引发严重药害事件;五是药品安全监管工作机制进一步健全。制定了药品安全五大长效机制,并由省政府引发,创新监管举措56项,其中多项举措填补了监管制度空白,受到了国家局的肯定;六是“十二五”规划编制工作取得重要突破,列为省政府专项规划;七是队伍建设和党风廉政建设取得较好成效。举办了各类培训班数十期,对全系统执法人员基本轮训了一遍,构建了廉政风险防范管理工作体系,并在全国食药监系统党风廉政建设会议上介绍了经验,对口援疆援藏工作受到了国家局表扬,全年向受援地拨款129万元。
刘岩山局长强调,在充分肯定成绩的同时,也必须正视当前监管工作中亟待破解的问题,一是监管能力与监管工作需要不相适应的矛盾还比较突出;二是执法行政水平需要进一步提高;三是干部队伍思
想作风方面还存在一些突出问题。
(二)2012年工作的总体要求。刘岩山局长根据“十二五”规划确定的目标任务,提出2012年要认真贯彻落实党的十七届六中全会、省八次党代会和中央、全省经济会议以及全国食品药品监督管理工作会议精神,组织实施食品药品安全“十二五”规划,深入开展“食品药品安全隐患排查年”活动,大力实施队伍素质提升工程和食品药品检验检测能力提升工程,弘扬以“监管为民”为核心价值的监管文化,积极推动监管制度机制创新、科技创新,严格规范监管工作,严厉打击违法违规行为,严密防控食品药品安全风险,通过强化行政监督、强化技术监督、强化队伍保障、强化法治建设、强化文化引领、强化廉政保证,不断提高监管的科学化、法治化、现代化水平,以优异成绩迎接党的十八大胜利召开。
(三)全力抓好2012年监管重点工作。刘岩山局长指出,2012年着力抓好六个方面的工作。一是着力抓好基本药物质量安全监管工作;二是着力抓好新版GMP实施工作;三是着力抓好食品药品安全专项整治工作;四是着力抓好药品标准提高工作;五是着力抓好食品药品安全示范县创建工作;六是着力抓好餐饮食品、保健食品和化妆品日常监管工作。
刘岩山局长要求全系统干部职工团结奋斗、锐意进取,将我省食品药品监管工作提高到一个新水平,为建设经济强省、和谐河北做出我们应有的贡献。
三、最后,杨建新厅长作总结讲话
第4篇:食药监管工作状况调研建议
食品药品安全是关系人民群众身体健康的一件大事。近年来,随着市场经济的快速发展和人民生活水平的提高,消费者对食品药品安全更加关注,食品药品的安全性已成为国民健康、社会稳定、经济发展、贸易繁荣的重要因素。全社会对加强食品药品安全监管,提高食品药品安全水平的要求越来越迫切,近两年的"两会"上人大代表、政协委员对食品药品安全问题提交的议案、提案成为"两会"期间讨论的热点。今年的国务院廉政工作会议、全国纠风工作会议都将食品药品安全工作列为工作重点。为此,笔者结合学习实践科学发展观活动,对我市食品药品监管工作进行了深入调研,以期分析存在的问题,研究解决的对策及措施,进一步推进全市食品药品监管工作科学发展。
一、我市食品药品安全现状
食品药品监督管理局承担对我市药品和医疗器械质量安全的全程监督管理,对食品安全的综合监督、组织协调和依法组织对重大事故的查处的职责。全市食品药品监管系统共有干部、职工43名,其中市局机关有21人,大专以上学历占93.8%,平均年龄为34.14岁。
目前,全市共有涉药单位1277家,其中药品生产企业1家,医疗机构961家,药品经营企业306家,医疗器械经营企业7家。有各类食品生产、经营单位8684家,其中:食品生产加工(含小作坊)1388家,食品经营企业(个体工商户)4577家,餐饮单位2780家。
近年来,在市委、政府的正确领导下,各有关部门齐抓共管,食品药品市场秩序显著好转。
在食品安全监管方面,2005年,我市成立了食品安全委员会,形成了以市食安委直接领导,食药监局综合协调,各相关部门分工负责、齐抓共管的格局。制定了食品安全责任制、食品安全暗查暗访制度、信息发布制度、重大食品安全事故应急预案等一系列工作制度,统一组织开展食品安全专项整治与专项检查,加大了对种植、养殖、生产加工、流通领域、餐饮消费等领域的执法力度,规范了食品市场秩序;初步形成“监管体制基本理顺、两网建设成果初显、专项整治成效明显、人员素质逐步提升、安全意识渐入人心”的食品安全监管局面,全市食品安全状况总体趋好,2008年,全市农产品农残检测合格率均在95.5%以上。地产食品抽样检测合格率为98.2%,餐饮单位量化分级率达到93%,食品安全群众满意度测评列全区第一。先后共创建国家级食品安全示范县1个,自治区级食品安全示范乡镇7个,食品安全示范街(区)2个,示范市场3个。近年来,全市未发生重大食品安全事故。
在药品安全监管方面,大力实施药品安全信用体系建设,对辖区内1家药品生产企业、911家医疗机构和288家药品经营企业建立了信用信息档案,建档率达到了99.25%。深入开展药品专项整治行动,全面实施药品生产经营企业gmp、gsp认证及跟踪检查,目前全市306家药品经营企业通过gsp认证的293家,通过率为95.7%。不断加大培训力度,切实提高药品从业人员素质,先后举办各类培训班13期,培训人员累计2114人次。同时,对**市电视台的两个频道进行监测,对检测到的违法的药品、保健食品、医疗器械广告进行证据刻录,及时移交市工商行政管理部门。通过规范整治,全市药品安全形势总体良好,药品安全责任体系基本健全,基层食品药品监管网络和队伍进一步完善,制售假劣药品等违法犯罪行为明显遏止,药品市场规范有序,有效保障了群众用药安全,有力地促进了医药经济健康发展。
二、食品药品安全工作面临的形势及存在的突出问题
虽然通过近几年的规范整治,食品药品市场秩序明显好转,但食品药品安全面临的形势仍然十分严峻。一是食源性疾病和药源性疾病频频发生,"非典"、"禽流感"的暴发给我们敲响了警钟;二是假冒伪劣食品屡禁不止,已经成为社会的一大公害;三是食品中新的生物性和化学性污染物,以及致病菌对常用治疗药物不断增加的抗药性,对健康造成了很大的威胁,食品中毒、滥用食品添加剂、农药残留量超标等使人们"谈食色变";四是食品新技术、新资源应用给食品安全带来了新的问题;五是“齐二药”、“欣弗”等接二连三的药品安全问题不断触动公众脆弱的神经。就我市来讲,食品药品安全也还存在一些突出问题,主要表现在:
(一)群众安全合理饮食用药意识不强。群众普遍缺乏安全合理饮食用药知识,特别是边远农村的群众在饮食、就医用药时往往只图方便、便宜,识别假劣药械的能力和自我保护意识明显薄弱。
(二)零售药店经营行为不尽规范。由于药店数量多、规模小、管理水平低、布局不够合理、市场存在无序竞争等情况,零售药店药师不在岗现象较多。部分药店经营管理不规范、处方药不凭医生处方销售、药品、保健品不按规定分区摆放及以保健品冒充药品销售使用等现象均较常见。
(三)农村医疗机构药房硬件和管理达不
到要求。尤其是乡镇卫生院、村卫生室和个体诊所的药房管理是基层药械监督管理工作的重点和难点。药械管理水平较低,规章制度不健全,硬件设施较差,个别村卫生室、个体诊所存在药品过期失效和被污染的现象,卫生条件急需改善。
(四)药品、医疗器械和保健食品广告宣传违规现象时有发生。主要表现在夸大药品医疗器械的治疗效果或以药品治疗效
果描述食品保健品的功能,甚至采取赠药、现场免费使用等方式为饵,诱使消费者产生非理性的消费活动。
(五)食品产业发展层次较低,安全隐患难以根治。食品产业化、规模化、标准化程度偏低, 80%以上为10人以下的小作坊;此外散布在城乡的小作坊、小商店、小餐馆、小摊点、小市场流动性大、从业人员素质参差不齐,且经营管理方式落后,尤其是小作坊生产技术和装备落后,食品安全保障能力较弱,成为食品安全监管工作的难点;食品生产加工作坊周边环境和生产条件较差,个别商店进货渠道不规范,经营过期变质食品现象及制售假冒伪劣和有毒有害食品行为时有发生。
(六)食品从业人员素质较低,食品安全意识、法律意识和责任意识不强。食品准入门槛较低,直接导致相关规范、制度在执行过程中流于形式。
(七)检验能力滞后于食品产业发展。我市目前能够承担食品监测的仅有**市质量检验所和市疾控中心两家,其他均为快检设备,且设施设备相对落后,只能对食品安全一般性指标进行检验,重要的指标无设备和人员无法进行检验,开展大范围的食品检验工作困难大,导致食品安全隐患不能及时发现和排除。
三、存在问题的主要原因
(一)食品药品监管体制机制存在缺陷。食品安全监管方面,各监管职能部门在实际运行中出现多头监管或监管缺失等现象,如食品生产企业抽检频次高、节前多部门一窝蜂重复抽检,企业意见较大;检测信息尚未达到共享,食品相关产品监测机构、检测设备存在重复建设,造成财政专项资金投入绩效不高或浪费。药品监管体制和机制同样也存在着职能交叉、职责不清的问题。如在药品广告监管工作中,审批权在药监部门,而行政执法权在各级工商部门,广告的发布又是通过广电部门进行的,药监部门发现违法广告要移送到工商部门处理,没有主动权,监管不能到位。
(二)监管手段落后。一些行政执法监督检查方法已不适应药监工作的需要。运用高科技监测手段开展工作与制假售假违法手段不断升级的形势相比,有许多不相适应之处。
(三)基础薄弱,投入不足,食品药品监管设施亟待改善。食品安全监管投入严重不足,基层食品药品监管工作得不到加强,基础依然薄弱。尤其在乡镇和村级,组织不健全,人员不落实,办公设施缺乏,无工作经费,宣传不深入,群众食品药品安全意识较低,加之乡镇没有具体的执法职能,各项工作大多停留在纸上,很难落到实处,食品药品安全投入亟待加大,基础设施亟待改善和提高。
(四)群众质量意识不强,自我保护能力低。受传统观念和受教育程度及现实经济状况影响,全社会对食品药品安全的理解和认识参差不齐,广大消费者食品药品安全和质量维权意识薄弱,农村地区群众食品药品安全知识和法律意识更是缺乏,自我保护能力低下,给制售假冒伪劣食品药品不法行为以可乘之机,全社会的食品药品素质亟待提升。
四、解决的对策和方法
(一)切实树立科学监管理念。当前全国上下正掀起学习实践科学发展观的热潮,作为食品药品监管部门,首要任务是解放思想,进一步树立科学监管理念,重点要正确处理好四种关系:一是正确处理好监管与发展的关系。监管是手段,发展是目的。为了人民群众的饮食用药安全,首先要强调监管,加强食品药品市场监管是我们履行监管职责的忠实表现,为了更好地发展,要以监管促规范,以规范促发展,全面推进食品药品监管各项工作。二是正确处理好监督与帮促的关系。要以食品药品产业健康发展为标准,以扶正祛邪为原则,把食品药品监管融入经济社会发展的大局之中,在保证食品药品安全的同时,促进食品药品产业健康、快速发展。三是正确处理好处罚与规范的关系。处罚只是手段,规范才是目的。在药品监管执法过程中,要合理使用行政处罚权力,要将确保百姓用药安全作为实施处罚的出发点,将规范企业行为与促进企业发展作为实施处罚的归宿点。四是正确处理好履职与建设的关系。既要坚持以人为本,全面履行食品药品监管职责,又要着眼长远,努力抓好系统的自身建设,强化保障人民群众饮食用药安全的主、客观条件。
(二)着力推进依法行政。积极建立事前防范、事中控制和事后处置三个环节的监管长效机制,做到事前、事中和事后监管的有机结合。继续加强食品药品行业自律,要严格明确并落实企业作为质量第一责任人的主体地位,融法律法规宣传于监督检查全过程,强化企业的质量意识、责任意识和诚信意识,建立企业自查机制,监管部门及时通报食品药品市场动态,使相关单位能够了解相关政策,有针对性的加强食品药品管理。结合《食品安全法》的实施,组织开展大规模的集中宣传活动,广泛普及科学合理饮食用药知识,大力宣传相关法律法规,营造全社会共同关注食品药品安全的浓厚氛围。
(三)切实提高监管水平。一是着力构建多部门协作监管机制。通过构建县乡村三级监管网络,与相关部门建立长效协作机制,加强与周边地区合作等方式建立上下联动、联合监管和区域协作的联合打假机制,形成强有力的食品药品监管协作网。二是建立科学合理的市场巡查和分片包干制度。结合辖区内市场状况,以涉药单位的数量、分布为基础,以信用等级评价为参考,对年度的监督检查工作进行合理的安排,制定出科学严密的年度、季度、月和周巡查计划,确保市场检查的覆盖面、频率和效果。三是积极创新监管手段,加快电子监管系统建设步伐,实现药品监管部门和药品经营使用单位的网络互联互通和对涉药单位药品购进、销售、库存的快速掌控,提高监管的效率,降低监管成本。四是继续加大对药品生产企业gmp跟踪检查和药品经营企业的gsp的跟踪检查力度,进一步地监督实施好药品分类管理和处方药的管理,使企业规范经营、合法获利。
(四)完善食品安全监管体系。食品产业链条长,生产力发展水平极不平衡,目前不可能将食品安全的监管统一在一、二个部门,因此,当前要着重从以下四个方面完善监管体系:一是重点解决食品安全监管职责过于分散的状况,将监管的职能相对集中,进一步明确权责,通过完善和加强食品安全委员会的效率和权威,降低行政成本。二是实施食品安全监管的网络化管理,在合理分配部门监管权力的基础上做到信息共享,扩大监管面,使监管关注延伸到社会的方方面面。三是要继续加强食品安全群众监督网和现代流通网建设,保证食品监督管理全方位、全天候覆盖,要通过万村千乡市场工程和农村放心店工程,鼓励食品生产批发企业面向农村配送,支持零售企业向农村延伸网点,建立安全、稳妥、放心的食品生产、流通和消费通道。四是完善食品责任追究制度。将食品安全工作纳入各级政府综合目标管理,建立与之相应的考核机制,实行划片包干、责任到人的食品安全监管责任制,将食品安全责任落实到基层和最前沿。
(五)强化技术支撑。整合现有食品检测资源,由市食安委统一组织、协调,制定年度抽检计划,做到有计划、有重点地高效便捷完成全市食品相关产品抽检与检测任务,整合检验检测资源,实现检测资源、检测信息共享,既减少财政开支又避免不必要的重复检测;食品药品监管局负责收集汇总、及时传递、分析整理,定期向社会发布食品安全综合信息。建立畅通的信息监测和通报网络体系,逐步形成统
一、科学的食品安全信息评估和预警指标体系,及时研究分析食品安全形势,对食品安全问题做到早发现、早预防、早整治、早解决。
(六)加强诚信和应急体系建设。加强对食品药品质量的监督抽验工作,加大处罚和曝光力度。同时,采取措施支持诚信企业扩大生产规模,提高管理和技术水平,健全质量保障体系。建立企业诚信档案,推进企业诚信体系建设。要充分发挥行业协会自律作用,引导和约束企业诚信生产经营。要进一步完善食品药品应急处置预案,健全食品安全事故报告系统,完善事故处理机制,严格执行应急预案规定的各项措施,应急管理组织网络和人员、物质和技术保障,有效提升食品药品安全应急管理的能力和水平。
第5篇:县食药监管局工作职责
**县食品药品监督管理局
工 作 职 能
一.贯彻执行并监督实施国家、省、市药品监督管理工作的方针、政策和法律、法规、规章。
二.依法监督管理药品生产、经营和使用单位,监督实施处方药、非处方药分类管理制度,对开办药品零售企业进行初审上报。
三.监督抽查药品生产、经营、使用单位的药品质量,监管药品流通市场和中药材集贸市场,依法查处制售假、劣药品和违法生产、经营、使用药品的行为和责任人。
四.监督实施《医疗器械监督管理条例》,依法查处违法生产、经营使用医疗器械的行为和责任人。
五.监督实施执业药师资格制度。
六.承担食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处职能。
七.承办市食品药品监督管理局和县委、县政府交办的其它事项。
**食品药品监督管理局 机构设置及工作职责
(一)办公室
1.组织协调处理局机关日常政务,组织起草有关重要文稿;负责有关重要会议的组织;负责领导批示和会议决定等重要事项的督办工作;负责信息、文秘、档案、保密、信访、接待联络工作;负责人大建议、政协提案办理工作;负责行政、后勤、保卫工作。
2.负责一般程序行政处罚案件的核审、合议和重大行政处罚案件的报送备案工作;负责受理、审理行政复议案件,负责听证组织和行政赔偿工作;负责指导本局法制宣传教育工作;负责本局每季度的统计报表工作。
3.负责局机关各项资金的日常核算和管理;制定、完善机关财务管理制度并组织实施;负责局机关国有资产管理;编制局机关财务预、决算;负责罚没票据的领用、登记及罚没款项的上缴工作。
(二)药品监督股
1.组织实施本辖区药品、医疗器械经营企业的日常监督管理工作;负责药品批发企业、零售企业的《药品经营许可证》初审材料上报工作;负责医疗器械批发企业、零售企业的《医疗器械经营企业许可证》初审材料上报工作;对药品经营企业实施GSP认证后的跟踪检查工作;负责流通领域处方药品、非处方药品的分类管理;负责药品广告的监督,及对违法广告案件的移送;负责直接接触药品从业人员的健康体检和健康证的发放及年检工作。
2.负责贯彻实施医疗器械法律、法规和规章,负责一类医疗器械产品注册的初审和对医疗器械不良事件的管理,依法对医疗器
械的研制、生产、使用单位进行日常监督管理。
(三)药品稽查股
1.负责组织对辖区内药品(医疗器械)生产、经营企业和医疗机构的药品(医疗器械)质量进行监督、检查、抽验。组织对辖区内药品(医疗器械)生产、经营、使用单位的日常监督检查。
2.负责依法查处制售假、劣药品、医疗器械和违法生产、经营、使用药品、医疗器械的行为和责任人;负责审理辖区内药品生产企业、经营企业、医疗单位和市局直接管辖范围内的各种违反药品监督管理的法律、法规、规章的案件。
3.负责辖区内有关药品、医疗器械、药包材等产品违法违规案件举报的受理和查处工作;负责直接受理案件的举报或上级转交的案件查处。
(四)食品安全协调股
1.负责组织有关部门制定本县食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策和工作规划并监督实施。
2.负责组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。
3.负责组织开展对食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援及查处工作。
4.负责综合协调食品、保健品、化妆品安全检测和评价工作;会同有关部门监督实施市食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法;向社会发布全县食品、保健品、化妆品安全信息。
第6篇:县食药监管局工作职责
**县食品药品监督管理局
工作职能
一.贯彻执行并监督实施国家、省、市药品监督管理工作的方针、政策和法律、法规、规章。
二.依法监督管理药品生产、经营和使用单位,监督实施处方药、非处方药分类管理制度,对开办药品零售企业进行初审上报。
三.监督抽查药品生产、经营、使用单位的药品质量,监管药品流通市场和中药材集贸市场,依法查处制售假、劣药品和违法生产、经营、使用药品的行为和责任人。
四.监督实施《医疗器械监督管理条例》,依法查处违法生产、经营使用医疗器械的行为和责任人。
五.监督实施执业药师资格制度。
六.承担食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处职能。
七.承办市食品药品监督管理局和县委、县政府交办的其它事项。
**食品药品监督管理局
机构设置及工作职责
(一)办公室
1.组织协调处理局机关日常政务,组织起草有关重要文稿;负责有关重要会议的组织;负责领导批示和会议决定等重要事项的督办工作;负责信息、文秘、档案、保密、信访、接待联络工作;负责人大建议、政协提案办理工作;负责行政、后勤、保卫工作。
2.负责一般程序行政处罚案件的核审、合议和重大行政处罚案件的报送备案工作;负责受理、审理行政复议案件,负责听证组织和行政赔偿工作;负责指导本局法制宣传教育工作;负责本局每季度的统计报表工作。
3.负责局机关各项资金的日常核算和管理;制定、完善机关财务管理制度并组织实施;负责局机关国有资产管理;编制局机关财务预、决算;负责罚没票据的领用、登记及罚没款项的上缴工作。
(二)药品监督股
1.组织实施本辖区药品、医疗器械经营企业的日常监督管理工作;负责药品批发企业、零售企业的《药品经营许可证》初审材料上报工作;负责医疗器械批发企业、零售企业的《医疗器械经营企业许可证》初审材料上报工作;对药品经营企业实施GSP认证后的跟踪检查工作;负责流通领域处方药品、非处方药品的分类管理;负责药品广告的监督,及对违法广告案件的移送;负责直接接触药品从业人员的健康体检和健康证的发放及年检工作。
2.负责贯彻实施医疗器械法律、法规和规章,负责一类医疗器械产品注册的初审和对医疗器械不良事件的管理,依法对医疗器
械的研制、生产、使用单位进行日常监督管理。
(三)药品稽查股
1.负责组织对辖区内药品(医疗器械)生产、经营企业和医疗机构的药品(医疗器械)质量进行监督、检查、抽验。组织对辖区内药品(医疗器械)生产、经营、使用单位的日常监督检查。
2.负责依法查处制售假、劣药品、医疗器械和违法生产、经营、使用药品、医疗器械的行为和责任人;负责审理辖区内药品生产企业、经营企业、医疗单位和市局直接管辖范围内的各种违反药品监督管理的法律、法规、规章的案件。
3.负责辖区内有关药品、医疗器械、药包材等产品违法违规案件举报的受理和查处工作;负责直接受理案件的举报或上级转交的案件查处。
(四)食品安全协调股
1.负责组织有关部门制定本县食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策和工作规划并监督实施。
2.负责组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。
3.负责组织开展对食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援及查处工作。
4.负责综合协调食品、保健品、化妆品安全检测和评价工作;会同有关部门监督实施市食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法;向社会发布全县食品、保健品、化妆品安全信息。
第7篇:食药所工作人员职责
食药所工作人员职责
1、自觉遵守食药所各项规章制度;
2、认真学习、宣传、贯彻有关食品药品监督管理的法律、法规和规章,熟悉掌握食品药品安全管理知识; 3、负责食品药品安全各类信息的收集和报送工作; 4、负责参与食品药品安全风险评估信息的收集和报送; 5、负责辖区内无证无照生产经营、制假售假以及其他食品药品违法行为的及时查处和上报;
6、做好辖区内食品药品安全突发事件的应急处置和救援工作;
7、开展对辖区内食品药品生产经营主体的日常监督检查工作;
8、开展对辖区内食品药品经营主体行政许可的现场核查工作;
9、完成上级有关部门和所长(副所长)交办的其他工作。
第8篇:基层食药监所上半年工作总结
半程食药监所上半年工作总结
半程食药监所自成立以来,在区局和当地党委政府的正确领导下,结合本辖区流通环节食品安全监管工作的特点,积极探索食品监管体制改革后食品安全监管的新路子。半程镇位于兰山区与沂南交界处,205国道、文泗公路贯穿其中,紧邻京沪高速公路出口,交通条件十分便利。辖区面积共95平方公里,辖61个行政村,常住人口6.5万人,流动人口3万人。并有全国知名的食品加工企业金锣集团和三维集团。在这两个集团的辐射带动下,辖区内流通领域的食品经营十分活跃。现将成立以来开展的食品安全监管特别是流域领域食品安全监管工作总结如下:
一、加强领导,强化摸底,努力争创食品安全工作新局面
(一)领导重视,责任明确。
食品安全问题不仅关系到人民群众的身体健康和生命安全,也关系到社会稳定和长治久安。为切实履行流通领域食品安全监管职责,半程镇党委成立了以镇长任组长、分管领导任副组长的食品安全工作领导小组,并计划在各村配备一名食品安全信息员。配合做好全镇内食品安全的日常监管和农村家宴等信息报送工作。镇政府与各行政村签订了《食品安全目标责任书》,明确各行政村村主任为行政村食品安全的第一责任人。我所也克服成立后执法人员偏少,监管片区大的不利情况下,把监管辖区分片,明确监督各片区责任人制度,避免出现监管盲区,明确责任。
(二)调查摸底,规范食品经营行政许可。
从事食品经营行政许可是关键,核发《食品流通许可证》是流通环节食品安全监管的第一道关口。为了把好这个关,我所严格按照食品流通许可登记的工作流程、办证规范、现场核查规范等一系列制度,规范许可证受理、核查和发放行为。我辖区半程镇是农村乡镇,在原有食品安全监管中农村历来都是薄弱环节,但食品安全监管体制改革后,我所全体人员深知此责任之重,针对辖区面积大、执法人员少、交通不便、车辆老化以及食品经营户点多、线长、面广等现状,对辖区所有的食品经营户和餐饮经营户进行摸底调查,建立监管电子档案。共摸清镇驻地共有流通领域食品经营户大约156 家,其中有食品流通许可证的有49 家;餐饮经营户大约102家,其中有餐饮服务许可证的有71家。在我辖区内的食品经营户很多没有食品流通许可证和餐饮服务许可证的情况下,我所执法人员积极开展办理相关行政许可证的工作,现我辖区内的大多数食品经营户已经递交了相关的行政许可申请。力争今年使本辖区食品经营户的执政率能达到百分之九十以上。并全部建立电子档案,对经营户实行全方位的立体监管。
(三)开展培训,宣传到位。
由于是新成立部门,业务生疏,我们在加强自身业务理论法律法规学习的同时也认识到食品安全监管的核心还是食品经营者安全意识的提高,在通过对辖区内食品经营户的摸底排查中发现,我辖区的食品经营户文化程度不高,食品安全意识淡薄。我所积极联系相关专业学校的专家对无证的食品经营户进行了两次集中的培训,共培训了151 人次,有效的提高了食品经营者的食品安全知识。通过这两次培训在食品经营户中引起了极大的反响,有很多有许可证的经营者也纷纷来到所里要求参加培训,我所下一步还要把培训定期化,切实不断的提高从业者的食品安全知识。
(四)重拳出击,严厉打击非法食品经营者。
由于对查处案件不熟练,我们与监管一科认真对接,好好学习区局监管一科的办案经验,通过市政府12345和我局12331两部投诉热线的指引下,积极协助监管一科共处理投诉举报
7起,协助查处一利用废弃油脂生产生物油的案件。
二、食品安全监管存在的问题 (一)、市场巡查力度有待加强。食品安全监管工作还不够扎实和深入,尤其是县区交界处的小食杂店的巡查还不到位,存在过期食品;边远村庄食品市场监管力度不够,缺乏有效监管措施。
(二)、裸装食品的管理有待规范和加强。食品加工门店存在裸装食品经营不卫生,防尘、防蝇措施不够;裸装食品没有注明生产日期和保质期,消费者不能清楚辨别,需加强指导和管理。
(三)、食品安全和法规培训有待加强。对食品经营者的法规培训开展定期化,需加强对其食品安全的教育和培训,增强经营者的食品安全责任感和相关知识,共筑食品安全的防御体系
(四)、监管力量严重不足,我所只有四名执法人员,并且人员都已经老龄化,现在很多监管工作是力不从心。
(五)、多使用食品快速检测设备,重点加强与人民群众生活密切相关的食品监测。
三、下步工作计划
1、加强学习,不断提高执法人员的业务素质和法律意识及执法能力;
2、加强制度的完善和落实,对食品经营者进行食品安全法规及知识的宣传和培训;
3、加强对城乡结合部,农村及边远山区食品市场的监管力度。
4、加强针对县区交界处直接送货下乡经营者的监控,防止假冒伪劣食品流入农村市场
半程食品药品监督管理所 二O一四年六月十七日
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