药厂灯检岗位职责

作者：鲮璧亮 | 发布时间：2021-11-11 12:06:59 收藏本文下载本文

第1篇：药厂岗位职责

制药企业岗位责任制

1、目的：

明确公司各级人员职责。

2、范围：

本公司各级人员。

3、职责：

本公司各级人员。

4、内容：

4.1 总经理岗位责任制 4.2 制药厂厂长岗位责任制 4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产，根据市场需求进行生产调度。4.2.2 4.3 制药厂副厂长岗位责任制 4.3.1 配合厂长完成公司下达的各项任务。4.3.2 负责指导制药厂实际生产，根据生产计划进行人员、生产调度。4.3.3 下达生产计划，指导制造部门的具体生产安排。4.4 质保部经理岗位责任制 4.4.1.1 进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证gmp在公司内的正常运行。4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。

4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。4.4.1.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。4.4.1.5 下达生产指令单，签批产品合格证。4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。4.4.1.8 走访供应商，确保供应物料的质量。4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。4.4.1.14 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。4.4.1.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合gmp要求提出意见。

4.4.2 qa员岗位责任制 4.4.2.1 协助质保部经理的工作。4.4.2.2 对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行gmp、sop情况进行巡视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。4.4.2.3 妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。

4.4.2.4 负责qc检验样品的取样工作。4.4.2.5 负责洁净区日常环境监测工作。4.4.2.6 负责产品质量方面的统计，分析。4.4.2.8 负责质量分析会议的记录。4.4.2.9 监督检查质量管理文件的执行情况。4.4.2.10 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。4.4.2.11 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。4.4.2.12 配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商的产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。4.4.2.13 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分析会的召开。

4.4.2.14 负责制定qa人员职责。4.4.3 质检部岗位责任制

质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。4.4.3.1 质检部经理岗位责任制 4.4.3.1.1按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品成品合格与否的判定，及时出具检验报告书。4.4.3.1.2 按照国家现行技术标准，负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件，根据qc出具的检验数据，确定物料的储存期及药品的失效期。

4.4.3.1.3 负责合理安排质检部门的日常检验工作，科学管理。4.4.3.1.4 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验，为新产品注册提供准确的数据。4.4.3.1.5负责公司产品的留样，指导qc员按标准文件进行留样观察工作。4.4.3.1.6组织质检人员按培训计划进行培训。4.4.3.1.7组织qc员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职共同监督管理网。4.4.3.1.8 参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证，为确定质量保证体系提供正确的数据。

4.4.3.2 qc员岗位责任制 4.4.3.2.1 严格按照已批准有效的技术标准，完成日常检验工作，及时出具检验报告书。4.4.3.2.2 按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。4.4.3.2.3 努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法，sop，完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。4.4.3.2.4 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量的正确决策。

4.4.3.2.5 进行物料储存期、药品失效期的试验，并对产品的质量稳定性进行评价，对已确定的不合格品提出处理建议。4.4.3.2.6 参与新工艺新技术的审查，为鉴定作出有关的试验和检验报告，对能否投入生产提出意见。

4.5 gmp办公室岗位责任制 gmp办公室是监督检查公司gmp运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。

4.5.1 gmp办公室主任岗位责任制 4.5.1.1 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。4.5.1.2 协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。4.5.1.3 负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。4.5.1.4 按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。4.5.1.5 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。4.5.1.6 配合人力资源部组织公司各级人员的gmp培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。

4.5.1.7 按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。4.5.1.8 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。4.5.1.9 随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态，并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。

4.5.2 gmp办公室主管岗位责任制 4.5.2.1 协助gmp办公室主任建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。篇2：大型制药厂岗位职责

技术开发部．??．．?．??．???．．一．．．???，1 质量保证部．??．一???．．3 设备能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．．．5 物资管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??9 计控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 综合管理部．．??．．???．．?．???．．???12 采购部??．．?．?．．．??一?．??．???．．．1 3 生产部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力资源部???1 5 销售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新药公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 环境保护处．?．．．???．?．．???．．28 进出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 厂长办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技术处??．??．?．??．．???．???40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?．．．42 市场协调部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 财务管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安处．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨询办公室?．．53 研究所．53 运输处．56 设计室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 审计办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??．．．??．63 职工医院???．．67 双退办．69 技术开发部技术开发部是在主管厂长领导下，负责工厂产品制造工艺的制定和工艺技术的管理，原材料及成品

质量管理，技术档案资料及科技管理，技术咨询的职能部门。对主管厂长负责，向主管厂长报告工作。业

务上受上级主管部门指导。

1、技术开发部职责、权限 1．1职责 1．1．1执行“中华人民共和国药品管理法>>，《中华人民共和国药品生产管理条例》在生产过程中贯彻

gmp，负责协调有关部门搞好gmp认证达标工作。1．1．2负责新产品工艺审查，会同有关部门进行试生产和推上成批生产。1．1．3参与制定与修改原材料、包装材料、中间体、成品药的质量标准，执行药品管理法，在生产

过程中贯彻gmp，负责协调有关产品的内控质量标准，呈报使用国际先进的产品质量标准。

1．1．4负责工厂记录的归口管理，组织与修订和审查工厂产品制造工艺规程。1．1．5负责组织引进、推广、应用新工艺、新技术、新原料及新设备。1．1．6负责制定产品原材料消耗定额。1．1．7负责编制控制各工序管理点的工艺文件，会同有关部门检查贯彻落实情况。1．1．8负责审查全厂技改技措项目，编制技改技措规划。1．1．9负责会同有关部门审议由生产车间提出的各生产品种的年度gmp改造方案，并提出具体实施

建议，制定工厂gmp实施的总体方案。1．1．10负责审查、采纳、组织推广和表彰生产技术合理化建议提案。1．1．11负责召集有关部门研究改进工艺，组织技术改造。1．1．12负责组织技术专题讲座及外来的技术讲座安排、学习班。指导、检查各分厂、车间、技术工

人应知应会的教育培训工作。1．1．13负责审核产品说明书和产品包装装潢设计。1．1．14负责对外单位的技术咨询。1．1．15负责建立工厂三级技术分析会制度，定期召开全厂产品技经指标分析会，工艺员联席会。

1．1．16负责全厂工艺管理基础工作。1．1．17运用电子计算机、正交设计、价值工程等现代化管理方法，不断开发新技术、提高技术管理

1 水平，达到少投入多产出。1．2权限 1．2．1有权检查各分厂、车间工艺纪律执行情况和贯彻gmp情况，对执行情况提出表彰或批评。

1．2．2有权对工厂布置的提质降耗规划进行监督检查。1．2．3有权对所编制的工艺文件进行解释和修改。1．2．4有权按管理制度批准借阅工艺技术资料，对不符合借阅手续的有权拒绝借阅，对损坏或丢失的有权提出处理意见。1．2．5有权对不合格的原材料、半成品在不影响产品质量的原则下提出修改使用意见，呈报总工程

师批准。1．2．6有权在主管领导同意下，对按职责规定作出突出贡献的车间和部门进行表彰，并给予一定的的奖励。

l_2．7有权采购先进的技术图书资料。1．2．8有权按工厂保密制度规定对科技资料的使用进行监督检查。1．2．9有权对分厂、车间因违反工艺规程，岗位操作法，工艺卫生管理制度提出批评和处理意见。1．2．10有权在有关规定范围内审批分厂、车间现场试验的申请报告。有权制止没有审批手续的现场

试验。

1．2．11有权批准分厂、车间工程技术人员、工人外出学习。1．2．12有权对分厂、车间提出的工艺技术改造项目负责审查、采纳和推广。1．2．13有权参加工厂生产调度例会及分厂、车间技术专业会议。1．2．14有权按职责规定向分厂、车间、处室索取有关业务、技术、科研等外出学习开会资料。

1．2．15有权按工厂指令召集有关部门研究和布置业务范围内的有关工作。1．2．16有权对各车间之间的关于技术、质量标准的纠纷的处理。1．2．17有权对各分厂、车间原材料、中间体使用情况进行监督管理。

2、各专业组职责、权限

各专业组是在部长或部长助理的领导下对本组工作按业务范围进行分工负责工作，经部长授权行使

与本职工作有关范围内的权限，并对其后果负责。按期向部长汇报工作，每月有工作计划有总结。

2．1技术管理组职责 ’

2．1．1编制与修订原材料、中间体、成品内控标准。2．1．2制定执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品生产管理条例》、gmp的实施

方案，并定期检查落实情况。，2．1．3负责制定产品生产过程中工序管理点工艺文件，并检查实施情况。’ 2．1．4负责组织编写全厂各部门、车间年度技术攻关，技术改造计划，并帮助组织实施，年终加以

总结分析。2．1．5负责协调有关部门审议分厂，车间提出的年度gmp改造方案，按计划检查实施进度和效果，并向处长汇报。

2．1．6负责产品包装质量检查。提高包装质量，降低成本。2．1．7负责全厂合理化建议的提案审查及科技成果资料审定汇总。2．1．8负责产品技经指标情报交流，对技经指标的升降进行详细的分析工作，并提出具体意见。

● 2．1．9负责制定技术资料保密条例及检查有关部门科技资料的使用及归档保密工作。2．1．10负责组织专业技术及先进经验交流学习班。2．2工艺管理组职责

2．2．1负责测算和确定产品技经指标，并按月汇总技经指标。2．2．2组织编制分管生产车间的工艺规程，监督检查工艺规程的执行情况，并对工艺规程的先进性，可靠性负责。2．2．3负责组织对产品的高低批号进行技术分析工作，掌握产品生产动态，协助车间作好提质降耗

工作。

2．2．4负责产品染菌批号原因分析并协助车间制定防止染菌措施。2．2．5了解分厂、车间生产动态及执行工艺过程中发生的问题，定期召开技术分析会。2．2．6负责制定产品原材料消耗定额，保证其先进性、经济性。2．2．7按期检查工序管理点活动情况，并写出总结分析材料。2．2．8负责协助分厂、车间推广新工艺、新技术和现场试验工作。2．3技术档案管理组职责 2．3．1负责产品技术档案编写、收集、整理、保管工作。并负责技术档案的督促归案工作。

2．3．2负责全厂的技术文件材料的复制、发放工作。2．3．3负责引进科技资料档案的接收、整理、保管、复制和发放工作。2．3．4负责对引进技术的技术资料、有关文献进行翻译整理，经工厂批准后按保密规定发放给有关

车间和部门的技术人员。

2．3．5负责各版工艺规程的保管工作。

质量保证部

质量保证部直属厂长领导，技术上受主管副厂长指导，向厂长和主管副厂长报告工作，业务上受地

方药检、药监部门监督与指导。负责药品生产过程中质量管理和质量检验，并下设中心化验室。质量保证 3 部即对厂长负责又对国家和用户负责。1．质量保证部职责、权限 1．1职责 1．1．1负责贯彻《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药篇3：药厂岗位职责

药厂岗位职责

潘谢沙

1、全面负责药厂的生产、质量、行政及后勤的管理工作，负责对外的联系工作。

2、贯彻和执行国家药品管理法、gmp及相关法规。

3、负责生产计划的制定及生产指令的下达。

4、负责药厂各岗位人员的合理调配，确保生产的正常运行。

5、负责药材、包装材料的购进计划，负责包装材料的采购，检查物料采购、验收及存储的管理工作。

6、负责批生产记录的审核工作。

7、对药厂安全生产及设备的安全操作负直接管理责任。

8、对产品质量负直接责任。

9、完成领导安排的其他工作。

具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。

1、负责药厂质量管理工作，确保产品质量稳定、均

一、安全和有效。

2、督促和指导qa人员的工作，确保生产全过程受控。

3、督促和指导qc人员的工作，确保产品质量的准确评价。

4、建立良好的质量管理体系，确保质量管理工作的准确性和有效性。

5、组织和参与分析方法验证、方法学研究及质量标准的研究工作。

6、组织质量部各种文件的制定和修订工作。

7、有权阻止一切违反质量管理规定的行为，对违反规定造成质量事

故的人员提出处理意见。

8、参与gmp要求的验证、自检、认证及复查工作。

9、负责用户产品质量投诉的处理和记录，负责药品不良反应监测记录及退货、收回药品的处理。参与处理重大的用户投诉事件，参与组织重大的产品质量事故调查活动。

具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。

1、负责对净药材库的管理，负责净药材的验收、贮存、保管、发放工作。

2、对净药材库的安全负管理责任。

3、及时、准确填写物料管理的温湿度记录（生产期间），保证原始记录的真实性、完整性和可追溯性。

4、对提取工序的药液质量负责。

5、督促提取工序操作人员规范生产和操作。每期生产结束后，对净药材库进行盘存，做到账、物、卡相符，并负责药材库存的月报表。

6、对提取工序的生产和操作安全负管理责任。

具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。

1、负责药厂车辆的驾驶和人员的接、送工作。

2、负责药厂产品的运输、辐照、对费工作。

3、负责药厂零星日常用品、辅料、配件、办公用品、工具等生产所需物品的采购。

4、负责药厂运输车辆的管理和驾驶、维修，保证车辆的性能良好。

5、对车辆的行车安全负责。

6、协助食堂物品的采买和管理工作。

具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。篇4：药厂qa岗位职责 1目的明确qa岗位职责，对生产各工序进行监督，确保产品质量。2 范围

适用于质管部qa。3 职位描述

隶属于质管部，主要工作设计体系、现场监督及验证方面。4 职能描述

负责药品生产质量管理体系运作。5 资质要求

6职责内容篇5：药厂qc岗位职责 1目的明确qc岗位职责。2 范围

适用于qc。3 责任

隶属于质量管理部。

负责进厂物料、制药用水和成品质量的检验。

第2篇：药厂岗位职责

药厂岗位职责

潘谢沙

1、全面负责药厂的生产、质量、行政及后勤的管理工作，负责对外的联系工作。

2、贯彻和执行国家药品管理法、GMP及相关法规。

3、负责生产计划的制定及生产指令的下达。

4、负责药厂各岗位人员的合理调配，确保生产的正常运行。

5、负责药材、包装材料的购进计划，负责包装材料的采购，检查物料采购、验收及存储的管理工作。

6、负责批生产记录的审核工作。

7、对药厂安全生产及设备的安全操作负直接管理责任。

8、对产品质量负直接责任。

9、完成领导安排的其他工作。

具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。

张映雄

1、负责药厂质量管理工作，确保产品质量稳定、均

一、安全和有效。

2、督促和指导QA人员的工作，确保生产全过程受控。

3、督促和指导QC人员的工作，确保产品质量的准确评价。

4、建立良好的质量管理体系，确保质量管理工作的准确性和有效性。

5、组织和参与分析方法验证、方法学研究及质量标准的研究工作。

6、组织质量部各种文件的制定和修订工作。

7、有权阻止一切违反质量管理规定的行为，对违反规定造成质量事故的人员提出处理意见。

8、参与GMP要求的验证、自检、认证及复查工作。

具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。

梅宜仙

1、负责对净药材库的管理，负责净药材的验收、贮存、保管、发放工作。

2、对净药材库的安全负管理责任。

3、及时、准确填写物料管理的温湿度记录（生产期间），保证原始记录的真实性、完整性和可追溯性。

4、对提取工序的药液质量负责。

5、督促提取工序操作人员规范生产和操作。每期生产结束后，对净药材库进行盘存，做到账、物、卡相符，并负责药材库存的月报表。

6、对提取工序的生产和操作安全负管理责任。

具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。

张泽飞

1、负责药厂车辆的驾驶和人员的接、送工作。

2、负责药厂产品的运输、辐照、对费工作。

3、负责药厂零星日常用品、辅料、配件、办公用品、工具等生产所需物品的采购。

4、负责药厂运输车辆的管理和驾驶、维修，保证车辆的性能良好。

5、对车辆的行车安全负责。

6、协助食堂物品的采买和管理工作。

具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。

第3篇：药厂岗位职责

制药企业岗位责任制 1、目的：

明确公司各级人员职责。2、范围：

本公司各级人员。3、职责：

本公司各级人员。4、内容：

4.4.2.14 负责制定qa人员职责。4.4.3 质检部岗位责任制

4.5 gmp办公室岗位责任制 gmp办公室是监督检查公司gmp运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。

4.5.2 gmp办公室主管岗位责任制 4.5.2.1 协助gmp办公室主任建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。篇2：大型制药厂岗位职责

技术开发部．??．．?．??．???．．一．．．???????????，1 质量保证部????????．??????????．一???．．3 设备能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．????．．5 物资管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??????9 计控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 综合管理部．．??．????．???．．?．???．．???????12 采购部??．．?．?．．．??一?．??．???．????????．．1 3 生产部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力资源部???????????????????????1 5 销售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新药公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 环境保护处????．?．．．???．?．．???????????．．28 进出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 厂长办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技术处??．??．?．??．．???．???????????40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?????．．．42 市场协调部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 财务管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安处．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨询办公室?????????????????????．．53 研究所????????????????????????．53 运输处????????????????????????．56 设计室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 审计办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??????．．．??????．63 职工医院???????????????????????．．67 双退办????????????????????????．69 技术开发部技术开发部是在主管厂长领导下，负责工厂产品制造工艺的制定和工艺技术的管理，原材料及成品

质量管理，技术档案资料及科技管理，技术咨询的职能部门。对主管厂长负责，向主管厂长报告工作。业

务上受上级主管部门指导。1、技术开发部职责、权限 1．1职责 1．1．1执行“中华人民共和国药品管理法>>，《中华人民共和国药品生产管理条例》在生产过程中贯彻

过程中贯彻gmp，负责协调有关产品的内控质量标准，呈报使用国际先进的产品质量标准。

1．1．16负责全厂工艺管理基础工作。1．1．17运用电子计算机、正交设计、价值工程等现代化管理方法，不断开发新技术、提高技术管理

1 水平，达到少投入多产出。1．2权限 1．2．1有权检查各分厂、车间工艺纪律执行情况和贯彻gmp情况，对执行情况提出表彰或批评。

师批准。1．2．6有权在主管领导同意下，对按职责规定作出突出贡献的车间和部门进行表彰，并给予一定的的奖励。

试验。

1．2．15有权按工厂指令召集有关部门研究和布置业务范围内的有关工作。1．2．16有权对各车间之间的关于技术、质量标准的纠纷的处理。1．2．17有权对各分厂、车间原材料、中间体使用情况进行监督管理。2、各专业组职责、权限

各专业组是在部长或部长助理的领导下对本组工作按业务范围进行分工负责工作，经部长授权行使

与本职工作有关范围内的权限，并对其后果负责。按期向部长汇报工作，每月有工作计划有总结。

2．1技术管理组职责 ’

总结分析。2．1．5负责协调有关部门审议分厂，车间提出的年度gmp改造方案，按计划检查实施进度和效果，并向处长汇报。

工作。

车间和部门的技术人员。

2．3．5负责各版工艺规程的保管工作。

质量保证部

质量保证部直属厂长领导，技术上受主管副厂长指导，向厂长和主管副厂长报告工作，业务上受地

药厂岗位职责

潘谢沙 1、全面负责药厂的生产、质量、行政及后勤的管理工作，负责对外的联系工作。2、贯彻和执行国家药品管理法、gmp及相关法规。3、负责生产计划的制定及生产指令的下达。4、负责药厂各岗位人员的合理调配，确保生产的正常运行。5、负责药材、包装材料的购进计划，负责包装材料的采购，检查物料采购、验收及存储的管理工作。

6、负责批生产记录的审核工作。 7、对药厂安全生产及设备的安全操作负直接管理责任。8、对产品质量负直接责任。9、完成领导安排的其他工作。

具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。1、负责药厂质量管理工作，确保产品质量稳定、均一、安全和有效。2、督促和指导qa人员的工作，确保生产全过程受控。3、督促和指导qc人员的工作，确保产品质量的准确评价。4、建立良好的质量管理体系，确保质量管理工作的准确性和有效性。5、组织和参与分析方法验证、方法学研究及质量标准的研究工作。6、组织质量部各种文件的制定和修订工作。7、有权阻止一切违反质量管理规定的行为，对违反规定造成质量事

故的人员提出处理意见。

8、参与gmp要求的验证、自检、认证及复查工作。 9、负责用户产品质量投诉的处理和记录，负责药品不良反应监测记录及退货、收回药品的处理。参与处理重大的用户投诉事件，参与组织重大的产品质量事故调查活动。

具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。1、负责对净药材库的管理，负责净药材的验收、贮存、保管、发放工作。2、对净药材库的安全负管理责任。3、及时、准确填写物料管理的温湿度记录（生产期间），保证原始记录的真实性、完整性和可追溯性。

4、对提取工序的药液质量负责。 5、督促提取工序操作人员规范生产和操作。每期生产结束后，对净药材库进行盘存，做到账、物、卡相符，并负责药材库存的月报表。6、对提取工序的生产和操作安全负管理责任。

具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。1、负责药厂车辆的驾驶和人员的接、送工作。2、负责药厂产品的运输、辐照、对费工作。3、负责药厂零星日常用品、辅料、配件、办公用品、工具等生产所需物品的采购。4、负责药厂运输车辆的管理和驾驶、维修，保证车辆的性能良好。5、对车辆的行车安全负责。6、协助食堂物品的采买和管理工作。

具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。篇4：药厂qa岗位职责 1目的明确qa岗位职责，对生产各工序进行监督，确保产品质量。2 范围

适用于质管部qa。3 职位描述

隶属于质管部，主要工作设计体系、现场监督及验证方面。4 职能描述

负责药品生产质量管理体系运作。5 资质要求

6职责内容篇5：药厂qc岗位职责 1目的明确qc岗位职责。2 范围

适用于qc。3 责任

隶属于质量管理部。

负责进厂物料、制药用水和成品质量的检验。

第4篇：药厂化验员岗位职责

化验室岗位职责

负责做好各种规定的化验项目和临时安排的化验项目。

一、内包材取样、纯化水取样、根据要求在准确的取样地点，保证样品具有代表性，保证及时、准确地提供常规化验项目数据.，二、内包材各项检验、纯化水各项检验、及时填写各种原始记录及化验数据，实事求是，不篡改数据，做好各种报表收集和整理工作.

三、原料成品稳定性考察所包含的有关物质项及记录的填写和化验数据。

四、尘埃粒子的测定及记录和汇总

五、配合酒厂化验及复核

五、化验室试剂的的管理和领用台账

六、马弗炉仪器的清洁维护与保养、高效液相色谱仪的清洁维护与保养、电热鼓风干燥箱的清洁维护与保养。加强化验仪器的维护、保养，定期进行自检项目的检验，并及时负责同计量部门联系，定期检验所用计量设备，以确保化验和分析的准确性。

七、对临时抽样项目和临时化验项目听从领导的安排配合分析和化验结果，并做好化验记录。

八、搞好化验室卫生清洁工作，保证化验器皿及物品放置整齐。冰箱室和试剂室的卫生及填写温湿度记录。

第5篇：药厂配料操作员岗位职责

药厂

职位名称：配料操作员所属部门：生产部职位等级：

职位的简述（简要地介绍该职位的主要工作内容及目的）组织关系图：

车间主任质检员

岗位职责

直接监管下属：所属部门人数：

---人---

人

填表人：

操作员

第版第修订

日期：日期：

/ / / /

生效日期： / /

该职位隔级领导审核：

（厂长或副厂长或部门负责人）审批：

直接汇报上级：车间主任

：按生产指令领取原辅料，包装材料，做好开工前的准备。

内部工作联系紧密部门：

车间主任，质检员

外部工作联系紧密机构：

——

操作员

素质特征：

素质名称

工作热情

要求程度

很强

责任心操作技能组织纪律标准的执行力

强

一般

素质名称描述（结合本岗位工作内容特点）

：

工作热情：应有饱满的工作热情，投入到每日的工作，完成好本职工作。

责任心：对工作应有责任心，熟悉本操作产品的质量标准，做到认真、细心，保证质量，数量的完成本岗工作。操作技能：熟悉本岗位的标准作业程序标准的执行力：生产中应严格按照

-SOP，了解设备的性能，掌握设备的使用、维护、保养。

-SOP，和生产计划执行。

GMP（药品生产质量管理规范）规范要求，本岗位的标准作业程序

组织纪律：遵守厂规厂法和相应的规章制度。

任职资格：

类别最低要求

学历中学

专业——

经验（经历）

——

知识技能

——

其他特殊要求

身体健康

药厂

理想条件

岗位职责

——

第版第修订

中专

制药有工作经验

身体健康

工作领域

序

号

职位职责

工作权限（可多选）

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助

绩效指标

（*）为 KPI（关键绩效指标

现场检查

衡量标准

衡量

周期

按规定搞好个人卫生，着装穿戴整洁，符合要求

符合要求

每批

上岗后及时检查本岗位场所及设备卫生，2

前的一切准备工作（包括领取原辅物料等）设备完好，且在有效期内，清洁。

并做好操作。

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助现场检查

符合要求每批

生产前检查

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助

现场检查

符合要求

每批

操作所需设备标准作业程序

-SOP、岗位标准作业程序

-SOP和生产记录齐全且为现行版本。□决定 □审核 □建议 □执行 □协助

现场检查

符合要求

每批

操作岗位有 QA（质检员）签发的有效的“清场合格证”，现场无与本批生产无关的物品。

对称量器具进行校准，再进行称量。

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助现场检查

符合要求每批

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助

现场检查符合要求

每批

工作认真细致，对领取的物料的名称，数量进行核对，必须严格按工艺要求称量，核对，执行标准作业程序-SOP

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助

现场检查

符合要求

每批

生产操作

配好的物料，应装入洁净的容器中，密闭好。及时挂

上标示。

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助

现场检查

符合要求

每批

认真如实填好生产记录，做到字迹清晰、内容真实、4

数据完整，不得任意涂改和撕毁。做好交接记录。投料前后均要校对工艺规程，复核称量物料。

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助记录及时，完成、符合要求

有记录

每批

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助现场检查符合要求

每批

清场

-SOP 规范进行

工作结束应及时按本岗标准作业程序

清场工作，并认真记录，做到岗位生产状态标识、设

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助

备状态标识、清洁状态标识清晰醒目。

现场检查

符合要求

每批

其他 1

质检员检查合格后退出。

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助

现场检查

设备维护保养及时，清洁

符合要求设备运行正常

每批

经常检查设备运转情况，注意设备维护、保养，非本设备操作人员不得操作设备，操作时发现故障应及时

每月

药厂

岗位职责

第版第修订

上报以杜绝事故的发生。

遵守厂各项规章制度，服从分配，搞好本岗工作

□决定 □审核 □建议 □执行 □协助服从安排，遵守规章无不好的反应每月

职责涉及的工作流程 / 管理制度：

第6篇：药厂工艺员岗位职责

药厂工艺员岗位职责

【篇1：制药企业岗位职责制】

制药企业岗位责任制 1、目的：

明确公司各级人员职责。2、范围：

本公司各级人员。3、职责：

本公司各级人员。4、内容：

4.1总经理岗位责任制

4.2制药厂厂长岗位责任制

4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产，根据市场需求进行生产调度。4.2.2

4.3制药厂副厂长岗位责任制 4.3.1 配合厂长完成公司下达的各项任务。

4.3.2 负责指导制药厂实际生产，根据生产计划进行人员、生产调度。4.3.3 下达生产计划，指导制造部门的具体生产安排。4.4质保部经理岗位责任制

4.4.1.1 进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证gmp在公司内的正常运行。4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。

4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。4.4.1.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。4.4.1.5 下达生产指令单，签批产品合格证。

4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。

4.4.1.8 走访供应商，确保供应物料的质量。

4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。

4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。

4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。4.4.1.14 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。

4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。

4.4.1.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合gmp要求提出意见。4.4.2 qa员岗位责任制

4.4.2.1 协助质保部经理的工作。

4.4.2.2 对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行gmp、sop情况进行巡视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。

4.4.2.3妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。

4.4.2.4负责qc检验样品的取样工作。 4.4.2.5负责洁净区日常环境监测工作。4.4.2.6负责产品质量方面的统计，分析。4.4.2.8 负责质量分析会议的记录。

4.4.2.9 监督检查质量管理文件的执行情况。

4.4.2.10 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。

4.4.2.11 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。

4.4.2.12 配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商的产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。

4.4.2.13 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分析会的召开。

4.4.2.14 负责制定qa人员职责。4.4.3 质检部岗位责任制

质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。

4.4.3.1质检部经理岗位责任制 4.4.3.1.1按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品成品合格与否的判定，及时出具检验报告书。

4.4.3.1.2 按照国家现行技术标准，负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件，根据qc出具的检验数据，确定物料的储存期及药品的失效期。

4.4.3.1.3 负责合理安排质检部门的日常检验工作，科学管理。

4.4.3.1.4 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验，为新产品注册提供准确的数据。

4.4.3.1.5负责公司产品的留样，指导qc员按标准文件进行留样观察工作。

4.4.3.1.6组织质检人员按培训计划进行培训。

4.4.3.1.7组织qc员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职共同监督管理网。

4.4.3.1.8 参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证，为确定质量保证体系提供正确的数据。4.4.3.2qc员岗位责任制

4.4.3.2.1 严格按照已批准有效的技术标准，完成日常检验工作，及时出具检验报告书。

4.4.3.2.2 按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。

4.4.3.2.3 努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法，sop，完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。

4.4.3.2.4 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量的正确决策。

4.4.3.2.5 进行物料储存期、药品失效期的试验，并对产品的质量稳定性进行评价，对已确定的不合格品提出处理建议。

4.4.3.2.6 参与新工艺新技术的审查，为鉴定作出有关的试验和检验报告，对能否投入生产提出意见。4.5gmp办公室岗位责任制

gmp办公室是监督检查公司gmp运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。4.5.1 gmp办公室主任岗位责任制 4.5.1.1 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。

4.5.1.2 协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。

4.5.1.3 负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。

4.5.1.4 按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。

4.5.1.5 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。

4.5.1.6 配合人力资源部组织公司各级人员的gmp培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。

4.5.1.7 按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。4.5.1.8 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。

4.5.1.9 随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态，并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。4.5.2gmp办公室主管岗位责任制

4.5.2.1 协助gmp办公室主任建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。

【篇2：工艺员岗位职责】

车间工艺员职责

1、目的：建立车间工艺员职责范围，保证车间生产的正常进行 2、适用范围：生产车间 3、责任者：车间工艺员 4、直接上级：车间主任 5、工作职责

5.1、车间工艺员对车间主任负责，在车间主任领导下，负责本车间的生产技术质量管理工作；在业务上接受公司技术质量部的领导； 5.2、负责产品岗位技术安全操作法的编写修订工作，批准后组织彻底执行，认真监督检查工艺规程及岗位操作法的执行情况。对车间工艺纪律的执行负责；

5.3、负责员工的工艺技术和gmp管理培训工作，组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序并严格监督执行。

5.4、参加制订（或修订）中间产品、成品及原材料质量标准和成品等级标准，并贯彻执行，对车间的产品质量负责； 5.5、根据生产计划，负责下达生产指令和处方，对所下达的指令和处方的及时性和正确性负责；

5.6、结合公司制定的经济技术指标计划，组织制定车间以及岗位收率、成品率、质量等指标计划，适时考核，对公司下达的经济技术指标计划的完成负责；

5.7、负责各种工艺记录的制定和修订工作，认真检查工艺记录的填写和保存情况，定时收集、整理、装订、归档，对记录的准确性负责；

5.8、负责主持生产过程中的技术质量事故的分析调查工作并提出处理意见。

5.9、对生产现场发生的工艺质量问题、技术问题应及时制定解决办法，并向领导、技术质量管理部门汇报备案；

5.10、负责组织制定车间的技术攻关和技术革新计划，报上级批准后组织实施；

5.11、负责车间产品质量、技术经济指标、产量统计的汇总和总结，定期组织召开技术质量分析会，对存在的问题提出整改意见并组织实施；

5.12、负责对车间物料平衡进行检查，对物料平衡发生的偏差应及时分析原因，并形成报告；

5.13、负责参与公司新品种研发试制以及技术改造工作； 5.14、负责车间gmp认证工作； 5.15、负责参与车间的绩效考核； 5.16、接受上级领导和部门的考评；

5.17、完成车间主任及技术质量部布置的其他工作；

5.18、制止不合格的原辅料投入生产；对不合格的产品有权制止流到下道工序或入库；

5.19、对违反工艺纪律的员工提出处罚；

【篇3：车间工艺员岗位职责】

车间工艺员岗位职责

职责概要：

根据工艺方案，协助工艺主管完善、协调实习生产流程中的工艺装备、工艺流程，解决产品生产中的工艺问题，保证实习生产活动正常运行。

职责： 1、根据生产工艺方案、工艺流程的设计，组织实习车间工艺审核，设备、工装模具调配。

2、协助实习车间按计划组织生产，与质量部门密切合作，分析生产流程冲突，对与工艺有关的问题提供解决方法，及时妥善处理生产现场出现的质量、技术问题。

3、审核车间工艺方案，按工艺流程设计对现场管理、工艺改进和成本控制进行调研，收集工艺数据。

4、协助工艺主管培训操作人员正确地维护并操作已有的和新购设备、工装，配备工位器具，指导员工严格按工艺流程程进行生产。

5、协助有关部门按规定制定、编写、修订岗位安全操作规程，监督、检查各工序员工严格执行。

6、负责车间各种工艺记录的管理和修订工作，认真检查工艺记录的填写和保存情况，检查并指导员工填写好、用好记录，定时收集、整理、装订、归档。

7、负责员工的工艺技术培训工作，组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序，教育员工遵守工艺规程，并建立严格的检查制度，保证工艺规程和操作规程的正确执行，提高生产操作水平，保证生产顺利进行。

8、参加生产过程中的技术质量事故及设备事故的分析调查工作，积极开展技术进步和合理化

建议活动，并组织纠正和预防措施的实施。

9、负责建立车间工序控制点，并严格检查执行情况，使产品生产处于受控状态。

10、负责组织技术分析工作，重点是质量、效率、定额等方面，每月分析各技术经济指标波

动的原因并对各岗位进行考核。

11、及时完成上级交办的临时任务。

职业技能指导中心 2010-1-27

第7篇：周记作文之药厂灯检实习周记

药厂灯检实习周记

【篇1：药厂完整版顶岗实习周记】

药厂顶岗实习报告

第一周2月16日——2月22日

岗位实习内容

来实习的第一周，我被分到了包装岗位包装岗位（手包），其主要任务是：

1、必须严格按包装要求包装（特殊要求参照分切计划单备注进行包装）。

⑴轻拿轻放，杜绝产品在包装或转运过程中造成的质量缺陷（污迹、划伤、撞伤、破损等）。⑵不得出现因包装不及时而影响分切计划的顺利进行。

⑶保证包装成品的整洁、美观。

⑷协助班长及整个班的人员进行每批包装完后的清扫工作。2、及时反馈包装备品的库存信息

3、按规定的位置及要求，将包装好的成品摆放整齐 4、搞好废膜及边料的打包运送和地面卫生工作

5、在生产过程中，配合班长认真完成各项工作任务 6、努力学习全面提高自身素质

7、积极主动配合班长搞好班组建设 8、及时完成领导安排的临时性任务

岗位实习心得：

刚到这个车间的时候因为被分到了包装岗位所以感觉总是每天重复着这些枯燥而无聊的工作一点动力都没有，后来我发现其实这个岗位也有许多需要学习的东西，比如一开始时我每天都不能完成班长交给我的任务，后来渐渐的其实包装也是有许多窍门的，如果只是一味的不停地包装而不去总结经验，根本就不能提高效率，所以后来我每天下班后就仔细的总结慢慢的我能把班长交给的任务及时高校的完成好了，并且有时候还可以帮助班长干些别的工作，这一周的收获就是无论生活，学习，工作，都要不断的去总结经验这样才能更好地提高效率。

周记22月23日—3月1日

工艺路线选择依据一般药物可以有几条合成路线，但并不是每一条合成路线都适合工业生产，因为工业生产与学术性研究的判断标准不同，工业上着重与经济和技术的可行性。应从以下几方面考虑工艺路线的选择： 1.原辅材料的来源

选择工艺路线应根据本国本地区的化工原料品种来设计。因为原辅料是药物生产的物质基础，没有稳定的原料供应就不能组织正常的生产。因此，选择工艺路线，首先，应考虑每一合成路线所用的各种原辅材料的来源和供应情况以及是否有毒、易燃、易爆等。

合成中对原辅材料或试剂的基本要求是利用率。所谓利用率，即骨架和官能团的利用程度，这又取决于原料和试剂的结构以及所进行的反应。

合成药物的化工原辅料很多，其中大多来自化工产品、粮食发酵产品、农副业综合利用产品以及某些天然原料等。在考虑原辅材料时，应根据产品的生产规模，结合各地的原辅材料供应情况进行选择。此外，还要考虑综合利用问题，有些产品的的“下脚废料”，经过适当处理后，又可以成为其他产品的宝贵原料。2.反应条件和操作方式

药物化学合成中同一种化合物往往有多种合成路线，每条合成路线有许多化学单元反应组成。不同反应的反应条件及收率、“三废”排放、安全因素都不同。有些反应是属于“平顶型”的，有些反应是属于“尖顶型”的。所谓尖顶型反应是指难控制以及反应条件苛刻，副反应多等特点的反应。所谓平顶型类反应是指反应易于控制，反应条件易于实现，副反应少，工人劳动强度底，工艺操作条件较宽的反应。

3.单元反应次序的安排

在药物的合成工艺路线中，除工序多少对收率及成本有影响外，工序的先后次序有时也会对成本及收率产生影响。从收率角度看，应把收率低的单元反应放在前头，而把收率高的放在后边。这样做符合经济原则，有利于降低成本。此外，在考虑合理安排工序次序的问题时，应尽可能把价格较贵的原料放在最后使用，这样可降低贵重原料的单耗，有利于降低生产成本。4.技术条件和设备要求

药物的生产条件很复杂，从低温到高温，从真空到超高压，从易燃易爆到剧毒、强腐蚀性物料等，千差万别。不同的生产条件对设备及其材质有不同的要求，而先进的生产设备是产品质量的重要保证，因此，考虑设备及材质的来源加工以及投资问题在设计工艺路线是必不可少的。同时，反应条件与设备条件之间又是相互影响的，只有使反应条件与设备因素有机的统一起来，才能有效的进行药物的工业化生产。

在选择药物合成工艺路线时，对能显著提高收率，能实现机械化、连续化、自动化生产，有利于劳动保护和环境保护的反应，即使设备要求高，技术条件复杂，也应尽可能根据条件予以选择。5.安全生产和环境保护

第三周3月2日—3月8日

片剂的发展经历了漫长的实践过程。古代，人们在与疾病斗争中最初都用天然物质，如采集新鲜的动植物捣碎使用；以后逐步发展为对天然动植物药物进行加工。随着生产力的发展，药剂的制造技术也逐步提高，剂型品种不断增多，并逐步形成研究剂型的学科—药剂学。片剂是在散剂和丸剂的基础上发展起来的，由悠久的历史，在10世纪后叶就有模印片。

在20世纪50年代之前，片剂的生产方式主要凭经验，关于片剂的研究水平也不高。再20世纪60年代创立的生物药剂学这一学科，对片剂及其他口服固体制剂提出了更科学的标准，对片剂质量的提高，起到了很大的推动作用，也是片剂的研究水平更加深入。改革开放以来，在生产技术和设备方面进步也很大。如在片剂生产技术方面采用了新的高速搅拌制粒技术，使产品质量得以提高；采用薄膜包衣技术，既节约工时，又提高产品质量。在制剂的包装中也广泛采用了新材料。同时，还研制成功了多种就有先进水平的制药设备，如高速自动压片机等等。

近年片剂的生产技术和有关机械设备也有很大发展，例如各种新的制粒技术和设备，粉末直接压片家户和相应的辅料，高速自动化压片机，全自动程序控制的包衣设备，新型包装设备及材料等等。在片剂用的辅料方面也有很大的发展。新剂型的研究和开发已引起人们的高度重视。在制剂方面，几乎各种模式的此类剂型都有研制成功的报道，并已有若干品种获得卫生部的批准生产，取得了可喜的进展。

咀嚼片是在口中嚼碎后咽下的片剂。

片剂是指药物与辅料混合均匀后经压制而成的一种圆形或异型片状制剂。片剂是在散剂和丸剂的基础上发展起来的。近年片剂的生产技术和有关系械设备也有很大发展，例如各种新的制粒设备和技术，粉末直接压片技术及相应的辅料，高速的压片机，全自动化的程序控制的包衣设备，新型包装材料及设备等。在片剂的辅料方面也有很大发展，如优质粘合剂、崩解剂、各种型号的适应多种用途的包衣材料等。近年国外开发了多种复合辅料，如供压片用复合辅料及供包衣用辅料等，对改善片剂的生产条件及提高片剂的生产的质量都其作用。近年我国对片剂的生产技术及片剂用辅料和压片设备的研究都很重视，对片剂质量提高也做了大量工作，收得很大进展。

周记53月9日—3月15日

制备过程

片剂的制备过程

原辅料预处理—过筛—混合—制粒—干燥—整粒—压片—包衣—检测—包装—产品入库

片剂生产工艺流程图质量控制点详解：

1、物料前处理：制备片剂时，一般均需要加入适宜的辅料。制片所用的辅料应无生理活性；其性质

应稳定而不与药物发生反应；应不影响药物的含量测定。辅料使制成质量优良的片剂不可少的辅助材

料，研究和生产实践都证明，片剂的处方对片剂的质量有重要的影响。

2、粉碎：粉碎过程主要靠外加机械力的作用破坏物质分子见的内聚力实现，粉碎度的大小直接或间接影响有关制剂的稳定性和有效性。

3、过筛：筛分的目的是为了获得较均匀的粒子群。这对药品质量以及制剂生产过程的顺利进行都有直接的意义。在混合、压片等制剂单元操作过程中，力度的均匀性对药物的混合度、粒子的流动性、充填性、片剂的硬度、裂片的硬度、裂片等都有明显的影响。4、称量：称重是为了使各个药物按配比进行混合。

5、混合：主要粉与赋形剂根据处方分别称取后必须经过几次混合，以保证片剂质量。

6、制粒：压片前一般应将原、辅料混合均匀并制成颗粒，目的是①保证片剂各组分处于均匀混合状态；②制成密度均匀的湿颗粒，使有良好的流动性，以保证片剂的重量差异符合要求；③合理组方，使颗粒有良好的压缩成型性，以压成有足够强度的片剂等。颗粒干燥应适宜，颗粒压片时，其中应有适量水分，否则难于压成理想的片剂。最佳的含水量需经验，并与药物及所用辅料有关。

7、干燥：干燥的目的一方面是为了使物料便于加工、运输、储藏和使用，另一方面是为了保证药品是质量和提高药物的稳定性。

8、压片：进行外观、硬度、脆碎度、含量均匀度、片重差异等检测以制得合格药品，利于应用。

9、包装：保护药品质量，阻绝空气光线等不得进入容器内与药品接触。缓冲药品在运输、贮存过程中受到的外力。便于预防、医疗、保健康复应用。进行商品宣传。保护消费者用药安全。

【篇2：医院制剂室实习周记】

篇1：药房实习周记10篇 1

经常有人说大学的学习其实不能学到什么，有很多人很鄙视大学生，什么都不会还自傲，这也许只是认识有误。生活中每个人都有自己的优点，如果我们每个人能把身边所认识的人的优点全都学到，那么我们每个人都离完人差不多了。在课堂上学习也是一样，也许这个老师就所教课程而讲，确实算不上优秀，但既然他能作为老师，那么就一定有自身的过人之处，如果我们能把这种过人之处学到，不也是一种进步吗？也许有的时候，只是我们太浮躁，不能沉下心来发现别人的优点，而只是看到了别人的缺点，并把这种缺点给放大了而已。在工作中发现我们所学过的很多课程其实挺有用的。以后用心学习。2

在药房的日子，让我熟悉了降压药，消炎药，感冒药，止咳药、常用注射针剂等一些基本药品。让我学会了如何更好的处理每一件事情，怎样提高工作效率，让我学会了把如何分类处理各种问题等等。

但是工作并不可能时时都如我所愿，被人误解，甚至遭到谩骂都是很常见的事情。然而，自己的心态决定着工作的质量，与其在那儿怨天尤人，不如学会化委屈为动力，因为还有比委屈更为重要的事。

可是我会一直在这呆着吗？不知道。3

进店里买药的人，其实他们是不懂的，而大多数是我们推荐什么他们就要什么，所以专业知识一定要跟上才行，而且一定要要药物有充分的理解，这样才能更好地给顾客推荐。在工作的待人接物中处处也体现着我们的文明度, 有些虽说是小节, 但若没有真正意识并做到是很难取得别人信任的, 当然那样的话, 也做成就不了什么事了。例如递东西给对方时要用双手, 且要看着对方的眼睛, 那才是尊重别人, 也才能得到对方的认可和信任, 这样顾客才会经常光临。

通过实际的工作, 切身接触社会才懂得生活的艰辛, 更懂得珍惜的重要, 一分一里都来之不易, 最重要的还是懂得了学习的重要性, 只有不断学习才能不断进步。4

这周所的工作挺累的，因为这周销售额比较好点，不过很忙，店里的人都忙不过来，有人本来想回家呢，也没有回去。

平时在寝室晃晃荡荡没事干，觉得日子过得好慢好无聊。而上班，就完全不一样了，每天紧张的工作状态，完全没有时间考虑其它事情。于是不知不觉的，就发现原来我短暂的一个月的事情就快要过去了。其实如果可以的话，真想多留几天，虽然也许以后我不会从事这个行业，这个岗位，但这次的经历却是实实在在的，就感觉自己每天都在进步，每天都能够接触新的事物，一点一点的吸收进去。初踏社会便有了很深的感受，正应了那句话：社会是一所最好的大学。果然没错。5

时间过得飞快，又领工资的日子，说不出是什么感受，薄薄的信封装着薄薄的钞票，拿到手里也是轻飘飘的，没什么分量。唉！想起当时做兼职的日子，收入也要比每天正常上班工资高，心里难免不平衡，可到底环境是大不一样的。进了公司，主管凡事比较追求完美，我眼里的“还可以”到了他眼里就是“粗枝大叶”，所以，想想这样也好，看看别人的做事风格，自己多少能受点影响吧！6

有时候我就在想作为一个准毕业生的我，怎样让自己能更快的融入这个社会?自己的位置在哪儿？路在哪儿？往哪儿走？怎么走？这些问题都使我即将面对的。我必须学会思考，用自己的方式，去处理那些可能发生，或是已经出现的问题。

除了工作经验和知识上的丰硕外，最大的收获莫过于“转变”二字——从校园思维模式到职场思维模式的转变，为今后尽快适应融入职场生涯奠定了基础。

从校园思维模式到职场思维模式的转变，就不得不提到角色定位。从进入到新单位的那天起，就要求自己以职场人员的标准要求自己，不能将学生行为带到工作环境中，但是在学习新的问题时依旧要像学生那样保持谦虚的态度。

尽管在几个月的实习中我收获了很多，但还是发现了我的不成熟，而这，需要继续在今后的工作中慢慢磨练。7

最近一段时间断断续续的培训，真是让人感觉到身心疲惫。再来谈谈生病。有道是“没什么不能没钱，有什么不能有病”。可惜，晦气的很，我感冒了，嗓子里像有根鱼骨头似的，卡着难受了好几天，还是乖乖的去门诊打针吧。同事介绍的，所以只收了50元。如果是在大医院的话，那会要的更多的。后来，咳的更厉害了，人竖在那里的时候还没事，就躺下的时候，开始咳个天昏地暗了。平时9点前睡的，请了一天假，昨夜上网迟了会，12点才躺下，夜里两三点才睡着。今早上7点爬起来到小吃店吃点稀饭后补睡到10点才起来。买了瓶糖浆，消炎药。

虽然生活很充实，但是也很累！累了病倒了。8

我们经理管理三个部门，我们是其中之一，这周厂家组织活动，让我们店出去玩，我们去了植物园。

早上八点钟出发，,市里一路公交堵车,出了二环还好些。没有坐，我们一直站在公交车上。九点多大家一起在目的地集合，接下来就是开始游玩的旅程了，植物园挺大的，有药用植物园，印象最深刻的还是郁金香，到了郁金香集中开放的地方,各色的郁金香都开了,纯色的,杂色的,甚至还有淡绿色的。每个品种前面都有标识的牌子,与其说昕昕在看花,不如说在看牌子,把每个牌子都读一遍！我们蹲在花面前,摸了摸,闻了闻，还合了影留念。

这个植物园还真是不小,走了一半就很累了，后来没有怎么玩就走出去了。回去的时候坐车还是好有座位了。

这次玩的挺开心的，主要有朋友一起出去玩，有朋友在一起就挺好的。9

临近五一，我请了两天假，去北京看了五月天的演唱会，4月30日晚上，我们去了鸟巢。五月天的演唱会让我很感动。在五月天的歌声中，我看见巨大蓝色的海洋，我听见青春狂热澎湃的声音，我见识了不羁和不安的dna，我知道这就是五月天的力量，这就是五月天的演唱会。阿信在开场的时候说:今天让我们用光我们全部的力气。然后，就真的用光了力气，我记得在我半夜回去的时候，满身的疲惫，却异常的兴奋。旁边的保安大叔，四十多岁的保安大叔，他也跟着五月天的节奏跳。

这也许就是五月天的魅力，让青春永远在燃烧，无穷又无尽。那首开场的春天的呐喊，喊的浑身都是力量。“不要叫我比赛不要再看我成绩单不要再无奈不要再忍耐不要再让我伤肝”病痛算什么？失恋算什么？工作算什么？考研算什么？挂科算什么？穷小子算什么？只要有颗向上的心，只要有个大大的梦想，我不再畏惧，我满身力量，五月天把他们的勇气给了我，在我勇气快消失的时候，总有一天，我会和平凡bye，没人能挡住我跟平凡bye。10

妹妹快到高考了，想给她买点保健品，最后买了忘不了，进价是396，买的时候花了420元，不知道妹妹用着效果怎么样。

大概上世纪90年代中期吧，突然间兴起了给孩子服用补脑保健品的热潮，各种号称深海鱼油之类的补品纷纷出现，至今记忆深刻的是两种，一种叫“多灵多鱼脑精”，还有一种更加简明扼要，名字叫作“忘不了”。

记得有一天午休我们讨论到补脑这个话题，有一个同学突然淡定地说她表哥今年高考，就每天吃忘不了。于是我们上去问她：那你表哥说没说效果怎么样？那同学想了想，淡定地回答：我哥说他经常忘了吃忘不了。

现在的高考保健品大多含有dha，就是从深海鱼油中提炼出来的，具有“提高记忆力”、“改善大脑功能”、“增强免疫力”等诸多功能，成为了商家主打和家长青睐的保健品。

刚才电视上播出，高考临近，一些商家推出保健品销售，居然分出文科专用，理科专用。两个品种在成分上有所不同，以分别帮助提高文科考生记忆综合能力和理科考生的逻辑分析能力。真是想得出啊！想想我们那时候就没有吃什么忘不了。哎。篇2：药物制剂专业毕业实习周记范文原创全套

药物制剂专业毕业实习周记全套

（本人在药物制剂专业相关岗位3个月的实习，十二篇周记，总结一

篇，全部原创，共6500字，欢迎下载参考）

姓名：杜宗飞

学号：2011090118

专业：药物制剂专业班级：药物制剂专业01班

指导教师：赵晓明

第1周作为药物制剂专业的大学生，我很荣幸能够进入药物制剂专业相关的岗位实习。相信每个人都有第一天上班的经历，也会对第一天上班有着深刻的感受及体会。尤其是从未有过工作经历的职场大学们。

头几天实习，心情自然是激动而又紧张的，激动是觉得自己终于有机会进入职场工作，紧张是因为要面对一个完全陌生的职场环境。刚开始，岗位实习不用做太多的工作，基本都是在熟悉新工作的环境，单位内部文化，以及工作中日常所需要知道的一些事物等。对于这个职位的一切还很陌生，但是学会快速适应陌生的环境，是一种锻炼自我的过程，是我第一件要学的技能。这次实习为以后步入职场打下基础。第一周领导让我和办公室的其他职员相互认识了一下，并给我分配了一个师父，我以后在这里的实习遇到的问题和困难都可以找他帮忙。一周的时间很快就过去了，原以为实习的日子会比较枯燥的，不过老实说第一周的实习还是比较轻松愉快的，嘿嘿，俗话说万事开头难，我已经迈出了第一步了，在接下去的日子里我会继续努力的。生活并不简单，我们要勇往直前！再苦再累，我也要坚持下去，只要坚持着，总会有微笑的一天。虽然第一周的实习没什么事情，比较轻松，但我并不放松，依然会本着积极乐观的态度，努力进取，以最大的热情融入实习生活中。

虽然第一周的实习没什么事情，比较轻松，但我并不放松，依然会本着积极乐观的态度，努力进取，以最大的热情融入实习生活中。

第2周过一周的实习，对自己岗位的运作流程也有了一些了解，虽然我是读是药物制剂专业，但和实习岗位实践有些脱节，这周一直是在给我们培训那些业务的理论知识，感觉又回到了学校上课的时候。虽然我对业务还没有那么熟悉，也会有很多的不懂，但是我慢慢学会了如何去处理一些事情。在工作地过程中明白了主动的重要性，在你可以选择的时候，就要把主动权握在自己手中。有时候遇到工作过程中的棘手问题，心里会特别的憋屈，但是过会也就好了，我想只要积极学习积极办事，做好自己份内事，不懂就问，多做少说就会有意想不到的收获，只有自己想不到没有做不到。第二周实习快结束了，来这里有一段时间了，虽然同事们都很好，工作也轻松，对工作的环境有一定的了解，但真正在这里生活了，还是会觉得有些不适应。与当初想象中的职场状态似乎有些差距，我相信我会适应职场生活。

第3周不知不觉进入了实习的第三周，生活还在慢慢的适应，每天按部就班的工作。除了学习岗位相关的业务知识，我还加强大学药物制剂专业相关知识与自己岗位相结合，努力让药物制剂专业相关知识应用到实际工作中。实习不想在学校，很多工作遇到的很多问题都只能自己钻研，不过好在有很多资料可以查，大学里学习的药物制剂专业相关知识能够帮上忙，也不枉大学的学习。不懂时就查查资料，也培养了自学能力，同时了解许多相关的知识，一举多得。经过2个多星期的正式实习工作，我已经慢慢适应这样的作息和工作方式了。以前在学校的时候，有时候偷懒或者身体不适，就会请假或者逃课，老师也会很理解很包容我们这群他眼里的“没长大的孩子”。但是现在开始上班，同事中没有人再会把我们当成孩子，也不会像老师那样宠溺和包容我们。不管是谁，迟到都是会受到领导的批评。所以每天早上都不敢偷懒，准时起床去上班，有时候为了不迟到，不吃早饭都是常态。为了给大家留下好的印象，我都要提早去办公室，把办公室清扫一下，再给大家打上热水。虽然都是一些微不足道的小事情，但是也算是给这个办公室做出的一些贡献。

第三周实习快结束了，我相信下个星期我能做得更好，每天进步一点点。

第4周这周头一天星期一，我终于接到实习以来的第一个真正的工作任务。虽然在这儿实习了快一个月了，但是工作的内容无非是协助同事，帮帮忙，打打杂。大部分的时间都是闲着的，我的师父今天终于分配给我第一个工作任务，我充分利用了大学里面学习的药物制剂专业相关知识，把第一个任务圆满完成。师父说，通过他的观察，说我态度积极，并且耐的住性子，已经初步通过了他的考验，所以分配给我一个工作任务，对我进行进一步的考验。这个看似简单的工作任务就是耐心和细心，一个小小错误就会导致所有的错误。我想说，师父，我准备好了，我会认真完美的完成这个任务的，一定不会让您失望。接下来几天，开始正式接手相关工作，因为是新人，所以在实际执行过程中有很多的缺陷与不足，还好有师傅的指导，我顺利地完成了工作任务。几天的实习加学习使我深刻感觉到，以前自己对课本的知识掌握的不够透彻，也不能很好的将理论与实际相结合。感觉有很多东西要学习，所以总是感觉时间不够用。因此，我给自己制定了一些计划和目标，首先了解现行的一些规范、看药物制剂专业相关书籍、学会熟练使用办公软件，掌握工作方面的细节问题，努力提高自己的工作修养。

第5周转眼之间，实习已经过去了一个多月。经过几天的忙碌，终于完成了实习以来的比较大工作任务，而且是比规定的时间提前了一天。为了确保这个工作任务完成的更加完美，我对任务的各个环节进行了不下十遍的检查，确保不出现一个错误。

星期三的早上，因为紧张又因为兴奋，很早的就跑去上班，将做好之后的数据放在师父的桌子上，等待师父的检查。在等待师父到来的这段时间里，时间好像变得特别慢，每一分钟都好像在跟我作对，就是过不去的感觉。后来师父终于来到了办公室，我假装镇定的跟师父说，任务已经做好了，放在你桌子上了。师父只是微微的点了点头，说，知道了。这多少有点让我失望和担心，师父完全没有说什么时候会去检查，也没有布置给我下一个工作任务。之后我又再次陷入了无所事事的工作状态。

在空闲时间，结合药物制剂专业，我努力学习与岗位相关的知识，为以后的工作打下牢固的基础。要多想多思考多问、多问why；对知识要学精学透，不能广而不精。最重要的是建立

起自信，相信自己。给自己准确定位，并朝着这个方向不懈努力。记得一定要言出必行，说到做到！

第6周这一周，我开始深入学习与自己岗位相关业务知识，得到同事的帮助下，我先从规范下手，就是熟悉下当前药物制剂专业行业方面的规范，再就是记各种工作相关的必备知识。经过两天的苦研，我终于能基本看懂结构施工图了。经过前期实习后，我大概了解了整个工作程序。今天我开始正式参与部分核心工作了，师傅给我布置了一个任务。大学里面学习的药物制剂专业的知识能真正得到实际应用，我很高兴，这是他对我的一次考验，同时也给了我一次机会。因此，我要尽力做好它。今天指导师父说十分钟后让我和陪他一起去其他单位参观学习，让我带上笔和笔记本，他还跟我说了一句，“上次的那个任务完成的很漂亮，圆满到达了我的要求，我很满意。”他还表扬我药物制剂专业相关基础知识非常扎实，是他见过药物制剂专业学生中动手能力比较强的学生。当时我差一点儿兴奋得尖叫出来。几天的努力总算我的努力没有白费，没有什么能比得上得到师父的认可更加让我激动了。

通过这段时间的了解，原来师父并不是看上去那样一个不起眼的人，听同事说了很多他厉害的事迹，如果能从他身上学到东西，对我这次实习所得和以后的职业发展之路一定有很大的帮助。在外面的路上，师父说，这几天我的任务就是在上次的基础进行扩展。

本周我总结出：在职场上取胜的黄金定律之一便是要有责任心，凡事尽力而为，并且要任劳任怨。在工作上，永远不要试图去敷衍自己的老板。有人曾经访问过许多在事业上功成名就的人，他们一个共同的特点便是，在工作上投入的时间及精力，远远要比工作本身所要求的多。我相信我能做的更好。篇3：药店实习周记

药店实习周记

药店实习周记作为一名医药人员只学习课本知识做不到学以致用是远远达不到一个医生的标准的。理论与实践相结合才能造福社会。因此我进入基层在药品销售岗位接受锻炼。零售药店和医院的药房不同医院药房的药师只需凭医师处方发药而零售药店的顾客大多是对药品认识较少的非专业人员所以销售人员在对顾客销售药品时要尽可能的多向顾客说明药品的用途及性能对每一个顾客负责我所在的药店经营的有中药、中成药、西药、非药及一部分器械现将实习学习情况作一个简单的总结报告。实习期间我严格遵守该院的工作管理制度自觉以规章制度严格要求约束自觉不畏酷暑认真工作基本做到了无差错工作并再上下班之余主动为到医院就诊的患者义务解答关于科室位置就诊步骤等方面的知识积极维护药学院的形象并能切实做到理论联系实际不怕出错虚心请教进行处方分析大大扩张了自己的知识面丰富了思维方法切实体会到了实习的真正意义。顾客在药店购药时因为感冒会买几种感冒药同时服用因为胃病会买几种治胃病的药同时服用因为稍有炎症就会同时服用几种消炎药这时我就利用我所学的知识向他们说明感冒药多含有相同的解热镇痛药成分多药联用有可能会造成重复用药产生药物不良反应多种抗生素合用有时不但不产生协同作用而且还会产生药抗使治疗失败所以就要提醒他们应该对症下药不能用这种“大撒网”的方式治疗。这时顾客会非常满意的购买任意一种针对性的药品而且还会认同这种为顾客着想的做法。在药店实习还学到了很多课堂之外的药学知识比如过桥的就是黄连因为黄连根茎的中段细瘦状如茎杆形如小桥所以称为过桥。当然还有针哏就是半夏砂哏就是银柴胡等等一些中药的别名这些都是在药店购药的中药处方上学到的知识。通过实习我对中西药房的工作有了进一步的认识进一步了解药库和制剂室的工作任务在实习过程中我以踏实工作的作风勤奋好学的工作态度虚心向上的学习精神得到了带队老师的一致好评。示范3 也学到了许多懂了好多的事情也学会了许多事情原本以为药店工作太简单但其实并不是那么回事也要懂好多的东西知道好多的事情唉也许我就是一个容易满足的人吧我感觉科长对我还算可以叫我好多事情一直认为自己以后会有发展事实证

【篇3：生物制药技术专业毕业实习周记范文原创全套】

生物制药技术专业毕业实习周记全套

（本人在生物制药技术专业相关岗位3个月的实习，十二篇周记，总

结一篇，全部原创，共6500字，欢迎下载参考）

姓名：杜宗飞

学号：2011090118

专业：生物制药技术专业

班级：生物制药技术专业01班

指导教师：赵晓明

第1周作为生物制药技术专业的大学生，我很荣幸能够进入生物制药技术专业相关的岗位实习。相信每个人都有第一天上班的经历，也会对第一天上班有着深刻的感受及体会。尤其是从未有过工作经历的职场大学们。

一周的时间很快就过去了，原以为实习的日子会比较枯燥的，不过老实说第一周的实习还是比较轻松愉快的，嘿嘿，俗话说万事开头难，我已经迈出了第一步了，在接下去的日子里我会继续努力的。生活并不简单，我们要勇往直前！再苦再累，我也要坚持下去，只要坚持着，总会有微笑的一天。虽然第一周的实习没什么事情，比较轻松，但我并不放松，依然会本着积极乐观的态度，努力进取，以最大的热情融入实习生活中。

虽然第一周的实习没什么事情，比较轻松，但我并不放松，依然会本着积极乐观的态度，努力进取，以最大的热情融入实习生活中。

第2周过一周的实习，对自己岗位的运作流程也有了一些了解，虽然我是读是生物制药技术专业，但和实习岗位实践有些脱节，这周一直是在给我们培训那些业务的理论知识，感觉又回到了学校上课的时候。虽然我对业务还没有那么熟悉，也会有很多的不懂，但是我慢慢学会了如何去处理一些事情。在工作地过程中明白了主动的重要性，在你可以选择的时候，就要把主动权握在自己手中。有时候遇到工作过程中的棘手问题，心里会特别的憋屈，但是过会也就好了，我想只要积极学习积极办事，做好自己份内事，不懂就问，多做少说就会有意想

不到的收获，只有自己想不到没有做不到。

第二周实习快结束了，来这里有一段时间了，虽然同事们都很好，工作也轻松，对工作的环境有一定的了解，但真正在这里生活了，还是会觉得有些不适应。与当初想象中的职场状态似乎有些差距，我相信我会适应职场生活。

第3周不知不觉进入了实习的第三周，生活还在慢慢的适应，每天按部就班的工作。除了学习岗位相关的业务知识，我还加强大学生物制药技术专业相关知识与自己岗位相结合，努力让生物制药技术专业相关知识应用到实际工作中。实习不想在学校，很多工作遇到的很多问题都只能自己钻研，不过好在有很多资料可以查，大学里学习的生物制药技术专业相关知识能够帮上忙，也不枉大学的学习。不懂时就查查资料，也培养了自学能力，同时了解许多相关的知识，一举多得。经过2个多星期的正式实习工作，我已经慢慢适应这样的作息和工作方式了。以前在学校的时候，有时候偷懒或者身体不适，就会请假或者逃课，老师也会很理解很包容我们这群他眼里的“没长大的孩子”。但是现在开始上班，同事中没有人再会把我们当成孩子，也不会像老师那样宠溺和包容我们。不管是谁，迟到都是会受到领导的批评。所以每天早上都不敢偷懒，准时起床去上班，有时候为了不迟到，不吃早饭都是常态。为了给大家留下好的印象，我都要提早去办公室，把办公室清扫一下，再给大家打上热水。虽然都是一些微不足道的小事情，但是也算是给这个办公室做出的一些贡献。

第三周实习快结束了，我相信下个星期我能做得更好，每天进步一点点。

第4周这周头一天星期一，我终于接到实习以来的第一个真正的工作任务。虽然在这儿实习了快一个月了，但是工作的内容无非是协助同事，帮帮忙，打打杂。大部分的时间都是闲着的，我的师父今天终于分配给我第一个工作任务，我充分利用了大学里面学习的生物制药技术专业相关知识，把第一个任务圆满完成。师父说，通过他的观察，说我态度积极，并且耐的住性子，已经初步通过了他的考验，所以分配给我一个工作任务，对我进行进一步的考验。这

第8篇：灯检、包装岗位培训题库

水针车间灯检、包装岗位培训题

1、无色注射液的检查：光照度应为？答：1000~1500lx。

2、有色溶液注射液的检查：光照度应为？答：2000~3000lx。

3、根据批生产指令更换现场状态标识牌，标明的内容有？答：标明的内容有品名、规格、批号、生产岗位、生产日期。4、每批产品灯检前应该核对？

答：核对产品名称、规格、批号、柜次（亚批）、数量。5、检查人员条件：远距离和近距离视力测验，均应在？

答：为4.9或4.9以上（矫正后视力应为5.0或5.0以上），应无色盲。6、可见异物检查法的简述？

答：取待检验半成品，擦净安瓿外壁，轻轻旋转和翻转安瓿使药液中存在的可见异物悬浮（注意不使药液产生气泡）；将安瓿放于澄明度检测仪遮光板边缘处，在明视距离（指供试品至人眼的距离，通常为25cm），分别在黑色和白色背景下，手持（或用夹子夹取）安瓿颈部使药液轻轻翻转，用目检视。7、气泡的定义？

答：旋转和翻转安瓿时药液中产生的透明或白色的球形点、泡或雾状悬浮物，静置时上浮，至液面时浮于液面或破裂消失的异物。8、玻璃屑的定义？

答：旋转和翻转安瓿时向下跌落的透明有棱角的不规则点、片、块或棒等形状异物。9、金属屑的定义：

答：旋转和翻转安瓿时向下跌落的呈现金属光泽的不规则点、块或线等形状异物。10、点的定义？

答：是指不能辨清平面或棱角的白色或其他颜色物体按点计，在旋转和翻转安瓿后静置时下落或悬浮在药液中的异物。11、块的定义？

答：是指能辨清平面或棱角的白色或其他颜色的片状或块状物体，在旋转和翻转安瓿后静置时下落或悬浮在药液中的异物； 12、纤毛的定义：

答：是指长度约2mm以上的纤维。13、炭化（焦头）的定义？

答：拉丝封口时由于瓶口沾有药液，遇高温炭化而附于安瓿瓶口和颈部的黑色物质。14、漏气的定义？

答：安瓿拉丝封口不严密、瓶口破损造成漏气，灭菌检漏时安瓿已充有色水，与药液颜色明显不一致。15、检查后的半成品应注明的内容？答：品名、规格、批号、灯检者。16、灯检岗位操作人员体检时间？答：每年至少体检一次。

17、从事灯检岗位生产操作的人员应具备的条件？

答：应具有高中以上学历，并通过注射剂生产的专业技术培训后上岗，具有基础理论知识和实际操作技能。18、怎样领取包材？

答：按生产指令或生产定额领取包装材料，领料时应认真核对品名、规格、数量等要求，核对无误后方可领料进行生产。

19、印字、包装操作前应核对的内容？

答：半成品的名称、规格、批号及数量，应与领用的包装材料、说明书、标签全部相符。20、生产全过程必须严格执行的规程？答：工艺规程、岗位操作法或标准操作规程。21、印字、包装中随时检查的项目？

答：产品规格、批号、说明书、有效期、生产日期及各包装物是否相符。22、生产记录填写应？答：及时、清晰、真实、完整。

23、为预防药品生产中不同批号、品种、规格之间污染和交叉污染，各生产工序在生产结束更换品种批号及规格时，应采取的措施？

答：彻底清理作业场所，并由专人检查，填写清场记录。核对无误后方可领料进行生产。24、包装结束后对标签的处理？

答：准确统计标签的领用数、实用数、残损数及剩余数。25、车间里印有批号的剩余标签或其它包装品的处理？

答：不得退回仓库，必须经过QA监督销毁，并做好销毁记录并签字。26、包装结束后成品的入库？

答：包装结束后入待验品库（区），检验合格后入成品库（区）。

27、在更换生产批号前对作业场所应进行清场，未取得什么不得进行下一批次的生产？答：清场合格证。

28、在批记录中进行物料平衡计算的目的是？答：检查潜在的质量事故。29、清场记录的内容包括？

答：工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及直接领导。30、印有与标签内容相同的药品包装物，应按什么管理？答：标签。

31、药品零头的合箱处理？

答：只限两个批号为一个合箱，合箱外应标明全部批号并建立合箱记录。32、药品的内标签应当包含的内容？答：药品通用名称、或者适应症功能主治、规格、用法用量、生产日期、有效期、产品批号、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明的，至少应当标明药品的通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。33、成品的定义？

答：已完成生产所有操作步骤并已包装在最终容器中的药物产品。34、批生产记录的书写要求是什么？

答：应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认 35、注射剂的特点

答：药效迅速、作用可靠可用于不宜口服给药的患者、可用于不宜口服的药物、发挥局部定位作用、注射给药不方便且注射时疼痛、制造过程复杂、生产费用较大、价格较高。36、批包装记录应包括哪些内容？

答：批包装记录的内容应包括：待包装产品的名称、批号、规格，印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证，待包装产品和包装材料的领用数量及发放人，领用人、核对人签名，已包装产品数量，前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本），本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名，生产操作负责人签名。37、药品外包装应当注明哪些内容？

药品的通用名称、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出内容并注明“详见说明书”字样。如果仅标出主要内容会引起误会，可注明“详见说明书”字样。

38、盐酸氨溴索注射液规格为？答：2ml：15mg和4ml：30mg。39、盐酸法舒地尔注射液规格为？答：2ml：30mg 40、依达拉奉注射液规格为？

答：5ml：10mg、10ml：15mg、20ml：30mg 41、布洛芬注射液规格为？答：4ml：0.4 g、8ml：0.8g 42、盐酸雷莫司琼注射液规格为？答：2ml：0.3mg 43、偏差处理原则？

答：确认不能影响最终产品质量，符合规格标准，安全、有效。

44、标签领回车间后应怎么操做？

答：填写车间标签验收记录，然后按标签的品种、规格、批号等分类置专柜内存放并上锁，由领料员负责保管，同时做好发放记录及结存账卡。

45、不同品种规格同一品种不同规格或同一品种同一规格不同批号的产品的包装操作，可以在同一室内进行吗？为什么？答：不可以。应有有效的隔离设施，以免混药或交叉污染。46、生产设备的标识内容？

答：生产设备应当有明显的状态标识，标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明清洁状态。

47、包装材料为什么要由专人发放？

答：包装材料应当由专人按照操作规程发放，并采取措施避免混淆和差错，确保用于药品生产的包装材料正确无误。

48、确认和验证是一次性行为吗？

答：确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。49、批记录由哪个部门负责管理及保存的期限？