质量负责人岗位职责(实用28篇)
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篇1:质量负责人岗位职责
1、负责实验室CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作;
2、组织编制实验室的质量体系程序文件,不断优化管理制度;
3、负责实验室质量目标的管理,审核实验室各质量目标完成情况,并监督质量目标改进工作的落实情况;
4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;
5、组织实验室开展能力验证、测量审核、实验室间比对外部质量控制;
6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理;
7、负责实验室质量改进工作的组织、实施,协调;
8、负责客户投诉、质量事故的调查处理工作。
篇2:质量负责人岗位职责
1.贯彻执行《药品管理法》、GSP等国家法律法规、上级质量文件,在公司内部,行使药品质量否决权,全面管理公司质量工作。
2.组织制定公司质量方针目标、质量工作计划,总经理批准后负责组织实施。
3.建立健全公司质量保证体系。设置质管机构,确定质量环节,选择质量要素,优化管理流程,组织质量保证体系内部评审,实施质量改进。
4.组织制定和修订公司质量保证体系文件,审核质量管理体系文件,在企业负责人批准后,负责组织实施并监督执行。
5组织和审核药品经营质量风险评估。
6组织开展冷藏冷、冻药品的储运设备设施验证工作,批准方案及报告。
7负责首营企业、首营客户、首营品种、承运方的审批。
8.负责对各部门质量指标执行情况进行考核,对质量目标、计划的实施负责。
9.负责质量分析、重大质量问题的处理及质量奖惩工作。
10指导计算机系统质量控制功能的设置。
11.指导、组织质管部做好全体员工的质量教育工作。
12.完成总经理交办的其他临时性工作。
篇3:质量负责人岗位职责
1、负责CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作;
2、组织编制公司质量体系程序文件,不断优化管理制度;
3、负责实验室质量目标的管理,审核实验室各质量目标完成情况,并监督质量目标改进工作的落实情况;
4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;
5、负责结果报告质量、仪器设备状态和样品管理状况监督
6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理,提供质量管理系统支持及员工培训,;
7、负责客户投诉、质量事故的调查处理。
8、完成领导安排的其他工作。
篇4:质量负责人岗位职责
1、组织贯彻、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规;
2、负责组织企业质量管理体系文件的起草、编制和修订工作,并指导、督促相关部门和岗位人员严格按照质量管理体系文件要求执行;
3、根据企业质量方针和目标、年度工作计划,落实相应措施以确保质量目标的实现;
4、督促员工审核供货单位和购货单位的合法性,购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格,并进行动态管理;
5、指导并监督药品质量管理、采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作,定期组织对企业库存药品进行质量检查;
6、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;
7、负责假劣药品的报告;
8、负责计算机系统操作权限的审核;
9、按内审小组的要求,组织质量管理体系的内部评审,对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核;负责汇总内审现场检查记录,形成内审报告,经质量负责人审核后,报企业负责人批准;
10、指导风险管理政策的执行,确保风险管理被嵌入组织的实践和流程中。
11、负责首营企业和首营品种的质量审核,负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考核和评价;
篇5:质量负责人岗位职责
(一)在企业负责人的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关的法律法规及行政规章,保证公司经营行为的规范、合法。
(二)组织编制符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件,并指导、监督执行。
(三)负责对质量管理体系文件的审核。
(四)全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
(五)负责审核质量管理体系内审计划。
(六)组织质量管理体系的内审和风险评估。
(七)指导人力资源部和质量管理部对员工的质量教育培训。
(八)监督指导药品质量投诉和质量事故的调查及处理;当经营管理或质量管理需改善时,提出和采取必要的纠正、预防措施。
篇6:质量负责人岗位职责
1、负责新建项目实验室部分的图纸审核确认,实验室设备、设施的选型、确认与安装调试。
2、负责牵头GMP文件系统的整体完整性及与质量相关部分的文件编制及实施;
3、与相关部门人员一道负责项目建设过程中涉及的药政管理。
篇7:质量负责人岗位职责
1. 建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进,贯彻公司质量方针、质量目标;
2. 负责公司质量管理体系的标准化工作,建立并完善部门工作流程、管理制度,并组织培训和实施;
3. 按照GMP要求,参与车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
4. 建立和优化GMP体系,确保GMP质量体系合规性和实时性;组织公司年度GMP内审,现场检查等;
5. 负责组织、迎接各级部门和所有外部审核,并确保顺利通过;
6. 作为公司的质量授权人,负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
7. 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;
8. 负责制定不合格品的判定、处置、分析,对纠正和预防措施跟踪验证办法;
9. 上级领导交办的其它临时任务。
篇8:质量负责人岗位职责
岗位职责:
1、负责全面质量管理工作。
2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作,并指导督促文件的执行。
3、组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的考核。
4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。
5、协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。
6、参与自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收,协助组织开展质量管理教育与培训。
7、上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1、统招全日制本科以上学历。
2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。
3、五年以上药品经营质量管理工作经验。
4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书,熟悉新版GSP。
5、高度责任感,具管理能力,会基础的计算机操作能力,善于沟通协调。
6、能够独立解决经营过程中的质量问题。
7、身体健康无任何传染疾病。
篇9:质量负责人岗位职责
1.建立、实施、宣贯质量管理体系,组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性;
2.负责质量手册、程序文件、质量记录格式的审核;
3.制定内审年度计划,提出内审组成员及内审组长名单,组织质量管理体系内部审
核;并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作;
4.定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况;
5.对问询者提供试验选择、实验室服务应用及实验数据解释的咨询服务
篇10:质量负责人岗位职责
1、负责职业卫生检测与评价管理体系的建立、实施和维护,有效运行和技术服务的质量保证;
2、负责质量管理活动中不符合工作的控制,组织纠正、预防措施的实施并跟踪验证;
3、组织质量管理体系文件的编写、审核、宣贯,修订和改版;
4、负责内部审核并任命内审组长,评价内审员的工作和水平;
5、对管理体系的运行进行日常监督和检查;
6、组织内部管理体系核查、计划、实施和总结报告,验证管理体系运行的有效性;
7、参与处理客户的投诉,对外部协作和支持的资质审查。
篇11:质量负责人岗位职责
1、组织公司质量管理体系的建立和运行,负责质量方针、质量目标的贯彻落实;
2、负责本公司质量工作,组织编制、修订手册和程序文件;
3、组织处理检测工作中的质量事故,负责纠正措施/预防措施的审查和组织跟踪验证;
4、负责组织内审策划,委派内审员,审批内部审核计划,签发内部审核报告;
5、组织对评审和审核中发现的问题,采取纠正或预防措施,并进行跟踪验证;
6、负责组织编制管理评审计划、评审报告并组织实施;
7、负责检测报告的审核、签发;
8、完成公司领导交办的其他工作。
篇12:质量负责人岗位职责
1、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展;
2、主管质量方面培训教育工作的实施;
3、研究部署检查质量管理工作,对质量工作奖惩提出提议,并根据企业负责人的授权,具体实施质量奖惩。
4、定期组织召开质量分析会,及时掌握质量管理工作动态,研究解决有关质量问题;
5、在企业负责人的直接领导下,负责质量管理工作,带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规,落实企业的各项规章制度及岗位职责;
6、加强企业的全面质量管理工作,对企业的质量管理工作进行监督指导协调,有效实施质量否决权;
7、负责组织制定和修订各项质量管理制度,实施和维护公司质量管理制度的有效运行,主持质量管理制度的检查与考核工作,负责向企业负责人报告质量管理的执行情景;
8、负责对首营企业首营品种质量审批;
篇13:质量负责人岗位职责
1.负责质量体系的建立、实施和维持。
2.负责质量方针、目标、手册、程序的宣传贯彻。.
3.负责质量体系审核年度计划的制定并组织内审。
4.协助站长进行管理评审。
5.向站长报告质量体系运行的业绩。
篇14:质量负责人岗位职责
1、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规法规;
2、编写质量管理体系文件及监督执行;
3、供销单位合法性审核;
4、经营管理系统职责权限设置;
5、不合格品的管理;
6、质量事故的调查处理;
7、协助开展培训;
8、其它应当质量部门履行的职责。
篇15:质量负责人岗位职责
1.负责建立质量保证体系。
1、负责制药工艺流程设计及药材提取工艺设计;
2、负责中药及仿制药的技术开发;
3、解决生产过程中的一般现场问题;
4、对药品生产进行实时监控,保证药品质量;
5、负责进行医院检验的产品技术支持;
6、负责制药设备的定购、理解、安装、调试,以及操作人员培训;
7、负责下属及新进员工的培训指导。
篇16:质量负责人岗位职责
一、全面负责质量体系的运行,并组织质量体系审核工作;
二、负责质量事故的处理;
三、负责检测质量争议的处理,并向所长报告结果;
四、保证质量监督网的`有效工作,负责理解偏离的反馈和组织纠正;
五、组织编制质量文件,建立质量保证体系;
六、负责《质量管理手册》的贯彻执行和检查;
七、负责报怨的处理。
篇17:质量负责人岗位职责
1、熟悉各种质量检查技术标准规章制度规范规定。
2、按工程技术资料管理标准收集汇总有关原始资料质量验评资料。
3、按规定和标准健全质量台账,评定单位工程质量,向技术经理供给质量动态管理情景。
4、坚决制止违章指挥和违章作业。
5、对施工现场进行全方位质量监督检查。
6、做好管区内的质量达标和礼貌施工管理。
7、掌握和督促检查指令职责制在各分包单位的落实情景。
8、组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标规程标准和上级质量管理制度。
9、参加现场生产协调会,报告施工质量动态情景和礼貌施工情景。
10、参加值班经理组织的每周一次礼貌施工综合检查和不定期质量检查。
11、严格贯彻执行工程施工及验收规范工程质量检验评定标准质量管理制度。
12、参加每周综合检查。
13、负责建立质量保证体系。
14、参加新工艺新技术新材料新设备的质量鉴定。参加质量事故调查,对发生质量事故的人员进行处理。
15、真实填写每日质量工作日报。
篇18:质量负责人岗位职责
岗位职责:
1、负责全面质量管理工作。
2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作,并指导督促文件的执行。
3、组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的考核。
4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。
5、协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。
6、参与自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收,协助组织开展质量管理教育与培训。
7、上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1、统招全日制本科以上学历。
2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。
3、五年以上药品经营质量管理工作经验。
4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书,熟悉新版GSP。
5、高度职责感,具管理本事,会基础的计算机操作本事,善于沟通协调。
6、能够独立解决经营过程中的质量问题。
篇19:质量负责人岗位职责
1.掌握国家颁布的相关的质量标准;
2.掌握各种质量认证体系及认证流程;
3.掌握质量管理流程,具有学习本事,了解并逐渐掌握国外的质量检验和质量控制的新方法、新技术;
4.具有良好的领导管理本事;
5.具备良好的确定力和决策本事;
6.具备良好的人际沟通本事。
质量经理任职资格
1.企业相关专业本科以上学历;
2.5年以上相关工作经验,拥有3年以上质量管理相关经验;
3.拥有相关的质量管理证书;
4.具有控制质量成本的本事。
质量经理职业发展
质量经理一般是由质量主管发展而来,在不一样的行业质量经理的直属上级也许不一样,在建筑行业,质量经理的直属上级一般是工程总监,在一般的生产企业中,质量经理的上级是质量总监。
质量经理年薪
质量经理的年薪一般在8-30万,年薪与行业、企业的规模以及质量经理的工作经验有关。大型外企的年薪是很高的,对于同等规模的国企来说,国企的收入要低于外企。
篇20:质量负责人岗位职责
1、在主任的领导下,负责试验室的检测质量工作。
2、负责制订、修订试验室的质量保证措施。
3、对试验室的各项检测质量负责,领导质量保证体系的正常运行,定期向主任报告检测工作质量情景。
4、审查检测报告,负责质量事故的处理和对检测质量争议的处理。
5、负责检查各类人员的检测质量和工作质量。
6、负责质量管理体制条例的执行。
7、负责定期或不定期对各工地试验室的工作和试验质量进行审查或抽查。
8、主持事故分析会和质量分析会。
9、技术负责人不在岗时,履行技术负责人的职责。
篇21:质量负责人岗位职责
1、组织制定详细的质量管理制度规范和标准,并经领导审批同意后负责实施;
2、组织质量部门人员完成质量认证工作;
3、按照规定审核用于生产的原材料和生产设备的质量,保证原材料及设备到达企业生产要求;
4、负责部门人员的培训和业绩考核工作。
5、负责质量部门的日常工作,负责人员工作安排,保证工作能及时完成;
6、对产品或工程实施质量监督,负责及时发现并解决施工过程中的质量问题;对质量事故进行调查分析并撰写质量事故调查报告;
7、负责组织实施质量计划以及质量管理规范,监督产品或者工程质量问题;
篇22:质量负责人岗位职责
器械质量负责人岗位职责
1、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规法规;
2、编写质量管理体系文件及监督执行;
3、供销单位合法性审核;
4、经营管理系统职责权限设置;
5、不合格品的管理;
6、质量事故的调查处理;
7、协助开展培训;
8、其它应当质量部门履行的职责。
篇23:质量负责人岗位职责
1、组织整理、编制贴合质量认证体系的质量手册和文件程序,并申请经过认证;
2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作;
3、根据公司的实际情景和客观条件的变化对各项认证体系进行维护,促进其顺利实施;
4、负责质量管理体系的内审工作,对质量管理内审过程进行监督;
5、分析公司质量管理状况,并上报高层领导作为决策依据;
6、参与制定公司质量方针、目标;
7、协调公司内外部相关部门,进取组织各项质量体系的运作和实施;
8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。
篇24:质量负责人岗位职责
工程质量负责人岗位职责
1.负责建立质量保证体系。
2.对施工现场进行全方位质量监督检查。
3.熟悉各种质量检查技术标准、规章制度、规范规定。
4.坚决制止违章指挥和违章作业。
5.做好管区内的质量达标和礼貌施工管理。
6.参加值班经理组织的每周一次礼貌施工综合检查和不定期质量检查。
7.严格贯彻执行工程施工及验收规范、工程质量检验评定标准、质量管理制度。
8.掌握和督促检查指令职责制在各分包单位的落实情景。
9.参加每周综合检查。
10.组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标、规程、标准和上级质量管理制度。
11.按规定和标准健全质量台账,评定单位工程质量,向技术经理供给质量动态管理情景。
12.参加新工艺、新技术、新材料、新设备的质量鉴定。参加质量事故调查,对发生质量事故的人员进行处理。
13.按工程技术资料管理标准收集、汇总有关原始资料、质量验评资料。
14.参加现场生产协调会,报告施工质量动态情景和礼貌施工情景。
15.真实填写每日质量工作日报。
篇25:质量负责人岗位职责
医品质量负责人岗位职责
1.负责建立质量保证体系。
1、负责制药工艺流程设计及药材提取工艺设计;
2、负责中药及仿制药的技术开发;
3、解决生产过程中的.一般现场问题;
4、对药品生产进行实时监控,保证药品质量;
5、负责进行医院检验的产品技术支持;
6、负责制药设备的定购、理解、安装、调试,以及操作人员培训;
7、负责下属及新进员工的培训指导
篇26:质量负责人岗位职责
(1) 认真贯彻执行国家有关实验室质量体系和安全管理的法律、法规、标准和规范;遵守本公司的各项规章制度,认真履行实验室质量管理体系和安全监督工作职责。
(2) 建立和完善质量体系,定期组织内部质量体系审核工作,保证质量体系的有效运作。
(3)认真贯彻执行质量手册、检验工作程序和各项规章制度,确保质量体系正常有效运行。
(4)负责组织对比试验和能力验证试验,负责对不符合检测工作进行处理。
(5)负责对分包实验室的调研情况组织评审。
(6)负责对原始记录、隐患整改报告和检测报告等技术文件的审核工作,如基本内容要完整、格式及用语要专业、隐患情况描述要准确、字迹要清晰规范。
(7)负责修正质量管理体系及组织全体人员对质量管理体系进行培训和考核工作。
(8)组织本科室人员做好计量认证、监督评审、复评审和认可、扩项评审等准备工作。负责和CNAS的日常事务联系。
(9)开展内部质量审核工作,定期对检验工作质量进行抽查和分析,并提出考核意见和改进意见。对检验质量事故进行调查分析;
(10)完成总经理交办的其他任务。
篇27:质量负责人岗位职责
1. 负责建立质量保证体系。
2. 对施工现场进行全方位质量监督检查。
3. 熟悉各种质量检查技术标准、规章制度、规范规定。
4. 坚决制止违章指挥和违章作业。
5. 做好管区内的质量达标和文明施工管理。
6. 参加值班经理组织的每周一次文明施工综合检查和不定期质量检查。
7. 严格贯彻执行工程施工及验收规范、工程质量检验评定标准、质量管理制度。
8. 掌握和督促检查指令责任制在各分包单位的落实情况。
9. 参加每周综合检查。
10. 组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标、规程、标准和上级质量管理制度。
11. 按规定和标准健全质量台账,评定单位工程质量,向技术经理提供质量动态管理情况。
12. 参加新工艺、新技术、新材料、新设备的质量鉴定。参加质量事故调查,对发生质量事故的人员进行处理。
13. 按工程技术资料管理标准收集、汇总有关原始资料、质量验评资料。
14. 参加现场生产协调会,报告施工质量动态情况和文明施工情况。
15. 真实填写每日质量工作日报。
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篇28:质量负责人岗位职责
一、目的:明确质量管理负责人的责任和权利,确保公司兽药产品质量
二、适用范围:公司质量管理
三、责任人:质量管理负责人
四、正文:
1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。包括:
① 组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。
② 宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。
③ 指导企业在兽药的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。
2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度,并指导、督促制度的执行。
3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。
4、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。
5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。
6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
7、负责兽药的验收管理。
8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。
9、负责质量不合格兽药的审核,对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁。
10、负责收集和分析兽药质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。
11、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训。
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