药厂临床监查员岗位职责
第1篇：药厂工艺员岗位职责
药厂工艺员岗位职责
【篇1：制药企业岗位职责制】
制药企业岗位责任制 1、目的：
明确公司各级人员职责。2、范围：
本公司各级人员。3、职责：
本公司各级人员。4、内容：
4.1总经理岗位责任制
4.2制药厂厂长岗位责任制
4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产，根据市场需求进行生产调度。4.2.2
4.3制药厂副厂长岗位责任制 4.3.1 配合厂长完成公司 下达的各项任务。
4.3.2 负责指导制药厂实际生产，根据生产计划进行人员、生产调度。4.3.3 下达生产计划，指导制造部门的具体生产安排。4.4质保部经理岗位责任制
4.4.1.1 进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证gmp在公司内的正常运行。4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。
4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。4.4.1.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。4.4.1.5 下达生产指令单，签批产品合格证。
4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。
4.4.1.8 走访供应商，确保供应物料的质量。
4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。
4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。
4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。4.4.1.14 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。
4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。
4.4.1.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合gmp要求提出意见。4.4.2 qa员岗位责任制
4.4.2.1 协助质保部经理的工作。
4.4.2.2 对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行gmp、sop情况进行巡视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
4.4.2.3妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。
4.4.2.4负责qc检验样品的取样工作。 4.4.2.5负责洁净区日常环境监测工作。4.4.2.6负责产品质量方面的统计，分析。4.4.2.8 负责质量分析会议的记录。
4.4.2.9 监督检查质量管理文件的执行情况。
4.4.2.10 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。
4.4.2.11 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。
4.4.2.12 配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商 的产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。
4.4.2.13 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分 析会的召开。
4.4.2.14 负责制定qa人员职责。4.4.3 质检部岗位责任制
质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。
4.4.3.1质检部经理岗位责任制 4.4.3.1.1按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品成品合格与否的判定，及时出具检验报告书。
4.4.3.1.2 按照国家现行技术标准，负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件，根据qc出具的检验数据，确定物料的储存期及药品的失效期。
4.4.3.1.3 负责合理安排质检部门的日常检验工作，科学管理。
4.4.3.1.4 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验，为新产品注册提供准确的数据。
4.4.3.1.5负责公司产品的留样，指导qc员按标准文件进行留样观察工作。
4.4.3.1.6组织质检人员按培训计划进行培训。
4.4.3.1.7组织qc员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职共同监督管理网。
4.4.3.1.8 参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证，为确定质量保证体系提供正确的数据。4.4.3.2qc员岗位责任制
4.4.3.2.1 严格按照已批准有效的技术标准，完成日常检验工作，及时出具检验报告书。
4.4.3.2.2 按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。
4.4.3.2.3 努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法，sop，完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。
4.4.3.2.4 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量的正确决策。
4.4.3.2.5 进行物料储存期、药品失效期的试验，并对产品的质量稳定性进行评 价，对已确定的不合格品提出处理建议。
4.4.3.2.6 参与新工艺新技术的审查，为鉴定作出有关的试验和检验报告，对能 否投入生产提出意见。4.5gmp办公室岗位责任制
gmp办公室是监督检查公司gmp运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。4.5.1 gmp办公室主任岗位责任制 4.5.1.1 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。
4.5.1.2 协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。
4.5.1.3 负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。
4.5.1.4 按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。
4.5.1.5 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。
4.5.1.6 配合人力资源部组织公司各级人员的gmp培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。
4.5.1.7 按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。4.5.1.8 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。
4.5.1.9 随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态，并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。4.5.2gmp办公室主管岗位责任制
4.5.2.1 协助gmp办公室主任建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。
【篇2：工艺员岗位职责】
车间工艺员职责
1、目 的：建立车间工艺员职责范围，保证车间生产的正常进行 2、适用范围：生产车间 3、责 任 者：车间工艺员 4、直接上级：车间主任 5、工作职责
5.1、车间工艺员对车间主任负责，在车间主任领导下，负责本车间的生产技术质量管理工作；在业务上接受公司技术质量部的领导； 5.2、负责产品岗位技术安全操作法的编写修订工作，批准后组织彻底执行，认真监督检查工艺规程及岗位操作法的执行情况。对车间工艺纪律的执行负责；
5.3、负责员工的工艺技术和gmp管理培训工作，组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序并严格监督执行。
5.4、参加制订（或修订）中间产品、成品及原材料质量标准和成品等级标准，并贯彻执行，对车间的产品质量负责； 5.5、根据生产计划，负责下达生产指令和处方，对所下达的指令和处方的及时性和正确性负责；
5.6、结合公司制定的经济技术指标计划，组织制定车间以及岗位收率、成品率、质量等指标计划，适时考核，对公司下达的经济技术指标计划的完成负责；
5.7、负责各种工艺记录的制定和修订工作，认真检查工艺记录的填写和保存情况，定时收集、整理、装订、归档，对记录的准确性负责；
5.8、负责主持生产过程中的技术质量事故的分析调查工作并提出处理意见。
5.9、对生产现场发生的工艺质量问题、技术问题应及时制定解决办法，并向领导、技术质量管理部门汇报备案；
5.10、负责组织制定车间的技术攻关和技术革新计划，报上级批准后组织实施；
5.11、负责车间产品质量、技术经济指标、产量统计的汇总和总结，定期组织召开技术质量分析会，对存在的问题提出整改意见并组织实施；
5.12、负责对车间物料平衡进行检查，对物料平衡发生的偏差应及时分析原因，并形成报告；
5.13、负责参与公司新品种研发试制以及技术改造工作； 5.14、负责车间gmp认证工作； 5.15、负责参与车间的绩效考核； 5.16、接受上级领导和部门的考评；
5.17、完成车间主任及技术质量部布置的其他工作；
5.18、制止不合格的原辅料投入生产；对不合格的产品有权制止流到下道工序或入库；
5.19、对违反工艺纪律的员工提出处罚；
【篇3：车间工艺员岗位职责】
车间工艺员岗位职责
职责概要：
根据工艺方案，协助工艺主管完善、协调实习生产流程中的工艺装备、工艺流程，解决产品生产中的工艺问题，保证实习生产活动正常运行。
职责： 1、根据生产工艺方案、工艺流程的设计，组织实习车间工艺审核，设备、工装模具调配。
2、协助实习车间按计划组织生产，与质量部门密切合作，分析生产流程冲突，对与工艺有关的问题提供解决方法，及时妥善处理生产现场出现的质量、技术问题。
3、审核车间工艺方案，按工艺流程设计对现场管理、工艺改进和成本控制进行调研，收集工艺数据。
4、协助工艺主管培训操作人员正确地维护并操作已有的和新购设备、工装，配备工位器具，指导员工严格按工艺流程程进行生产。
5、协助有关部门按规定制定、编写、修订岗位安全操作规程，监督、检查各工序员工严格执行。
6、负责车间各种工艺记录的管理和修订工作，认真检查工艺记录的填写和保存情况，检查并指导员工填写好、用好记录，定时收集、整理、装订、归档。
7、负责员工的工艺技术培训工作，组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序，教育员工遵守工艺规程，并建立严格的检查制度，保证工艺规程和操作规程的正确执行，提高生产操作水平，保证生产顺利进行。
8、参加生产过程中的技术质量事故及设备事故的分析调查工作，积极开展技术进步和合理化
建议活动，并组织纠正和预防措施的实施。
9、负责建立车间工序控制点，并严格检查执行情况，使产品生产处于受控状态。
10、负责组织技术分析工作，重点是质量、效率、定额等方面，每月分析各技术经济指标波
动的原因并对各岗位进行考核。
11、及时完成上级交办的临时任务。
职业技能指导中心 2010-1-27
第2篇：药厂设备维修员岗位职责
药厂 岗位职责
修订 第 版 第/ / 日期：---填表人：人---直接监管下属：
职位名称：设备维修员
/ / 日期： 该职位隔级领导审核： 人---所属部门人数： 所属部门：机修
/ / 生效日期：（厂长或副厂长或部门负责人）审批：直接汇报上级：机修主管 职位等级：
负责设备维修 ：职位的简述（简要地介绍该职位的主要工作内容及目的）
组织关系图：
内部工作联系紧密部门：
机修主管、厂长、综合办公室
外部工作联系紧密机构：
设备厂商
素质特征：
素质名称
沟通能力 效率 解决问题能力 团队合作 专业知识、技能 要求程度
很强
√ √ √
强
√ √
一般
：素质名称描述（结合本岗位工作内容特点）
工作热情：应有饱满的工作热情，投入到每日的工作，完成好本职工作。
对工作应有责任心，熟悉本操作产品的质量标准，做到认真、细心，保证质量，数量的完成本岗工作。责任心：，了解设备的性能，掌握设备的使用、维护、保养。SOP-操作技能：熟悉本岗位的标准作业程序 药品生产质量管理规范
（GMP标准的执行力：工作中应严格按照，和生产计划执行。SOP-）规范要求，本岗位的标准作业程序
组织纪律：遵守厂规厂法和相应的规章制度。
任职资格：
经验（经历）专业 学历 类别 其他特殊要求 知识技能
第3篇：群监员岗位职责
群监员岗位职责 群监员岗位职责 岗位
1、认真学习宣传党的安全方针政策，严格遵守各项规 章制度及安全操作规程，做到本人不违章、身边无“三违”。
2、积极协助队、组开好班前安全会和搞好每周的安全 活动、每月的安全警示日活动，劝导身边职工牢固树立“自 主保安”意识，自觉遵守“三大规程”。
3、严格按“三大规程”作业，遵章守纪，坚持原则，敢于同一切违章指挥、违章作业行为作斗争。
4、坚持出满勤、干满点，坚持汇报制度，汇报率达 100%。
5、坚持做到进班在前、出班在后，对所在作业地点要 做到进班、班中和出班不少于一次安全检查。
6、发现隐患及时整改处理，处理不了的，及时向领导 汇报。遇到重大安全隐患或危及到生命财产时，应立即停止 作业，撤退人员，尽快处理。
7、强化工程质量意识，切实把好所在工作面（岗位）的工程（作业）质量关，积极协助安监部门及各级生产管理 人员，加强安全现场管理。
8、积极向矿井、所在队、组的质量标准化工作和安全 管理献“金点子”，提出合理化建议。
青岗员职责
1、当班的安全监督岗岗员，发现违章行为和不安全因 素应立即采取措施进行处理，并向有关人员或部门报告。
2、对违章指挥、违章作业者，应坚持原则，大胆进行 批评劝阻，积极提出安全生产建议，消除不安全因素和隐患。
3、协助班组宣传安全生产知识，提出事故预防办法及 注意事项。完成监督岗布置的其他任务。
协管员职责
1.认真做好矿山安全宣传教育，及时把党的安全生产方 针、政策及各项安全管理制度，贯彻到群众中去。
2.做到嘴勤、腿勤，要经常深入到职工家中进行走访，特别是要走访井下一线职工，及时掌握职工安全思想动态，有针对性地做好安全生产的劝导工作。
3.对“三违”人员及时做好劝导和帮教工作，增强自主 保安意识，在现场作业中遵章守纪。
4.积极组织女工、家属开展“亲人枕边风，安全记心中” 以及为一线职工“送温暖，献爱心”等亲情活动，关爱亲人，关爱一线职工，让他们有充足的精力投入到安全生产中去。
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