实验室资质考核观察员讲话稿（共3篇）

第1篇：实验室资质认定评审现场考核的质量保证

实验室资质认定评审现场考核的质量保证

现场盲样考核是实验室资质认定评审中的重点，为保证分析数据的准确可靠，通过对质量管理和现场质量控制的探讨，总结现场考核的质量保证关键在于日常科学的质量管理和严格的现场质量控制。

关键词：资质认定；现场考核；质量保证

对于参加实验室资质认定或认可的实验室而言,不论是初次评审还是复评审，现场盲样考核都是必不可少的、最基本的一项考核，也是整个评审过程的重点。目前,一些基层疾控中心,特别是西部地区的县级疾控实验室普遍存在检验人员队伍不稳定、先进仪器少、手工操作多等特点,这就给盲样考核带来了一定难度。笔者在基层实验室参加过多次现场盲样考核,并负责质量控制,现结合基层疾控实验室实际情况，就常见的盲样考核质量保证作简要介绍。1．日常的质量管理

1.1 人员

各项目的考核者应有相应的资质，对该项目的实验原理、操作、注意事项、数据处理等过程熟悉。

1．2.仪器设备的计量检定与校准

1．2.1 仪器检定

所用的仪器，凡列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》的，必须定点定期送检，保证在检定（校准）有效期内使用。分析天平、酸度计、可见分光光度计、原子吸收分光光度计、气相色谱仪等,送有资质的计量测试部门进行检定。对计量测试部门不能检定的一些特殊仪器,由对该仪器熟悉的人员校准,校准过程若有国家检定规程的按国家检定规程进行,无国家检定规程的,应购买国家标准样进行比对试验,并编制校准规程,按所编校准规程进行校准。对于未列入强检目录的仪器设备，可以检定或校准，如马弗炉、恒温干燥箱、恒温水浴锅等。

1．2.2 玻璃量器

玻璃器皿或量器必须彻底洗干净才能使用，针对不同项目采用不同的处理方法。检验使用的刻度吸管、移液管、滴定管、容量瓶、比色管等,使用前必须进行体积校准,严格按JJG1961987《数值修约规则》取舍。

2.5.2 可疑数据的判断

消除系统误差后，若测定值出现显著大或显著小的可疑值时，能够确定原因的值，应该舍去。如操作中有明显的过失、滴定剂泄漏、称样时出现损失等；不明原因的可疑值，通过4d法或Q法检验后决定取舍[3]。

2.5.3 测定结果的报告

测定结果按样品说明稀释后的浓度结果报告。测定结果报告的浓度单位,应与样品说明要求一致。例如:总硬度的单位,国家生活饮用水卫生标准及其标准检验方法中均为以CaCO3 计的mg/L,但有的考核样样品说明中测定结果的单位是mmol/L,也有的是德国度,这就需要进行单位的换算。测定结果报告值为允许偏差范围内的所有平行样测定结果的平均值，其数值可比方法规定的位数多一位。如氯化物、总硬度，规定报到整数，考核时可报到小数后一位，以提高考核的质量分数。3.讨论

现场考核质量保证的关键有以下几点:一是认真进行人员培训、仪器设备的检定和校准、玻璃器皿的洗涤、玻璃量器的校准、实验用水的制备、试剂的配制等前期准备工作;二是考核过程严格进行质量控制,认真进行分析方法的选择、考核样品的稀释处理、测定过程规范操作、精密度和准确度试验；三是重视检验结束后的质量控制，按规范进行数据分析计算与处理、分析结果的报告及审核。

第2篇：全国实验室资质认定评审员考核试卷及答案

全国实验室资质认定评审员考核试卷及答案

一、判断题

请将你的判断符号填在()内，对的为“√”，错的为“×”口每题2分，共20分。

1、评审员通过参加国家认监委和省级质量技术监督局组织的定期业务培训，以提高其评审技术能力和专业知识水平。（√）

2、实验室资质认定评审员，是指经国家认监委或者省、自治区、直辖市质量技术监督局考核合格取得评审员证书，并受其指派对实验室进行资质认定评审的专业人员。（√）

3、国家认监委和省级质量技术监督局应当对评审员的评审活动实施定期或者不定期的监督检查。（√）

4、只要能够保证其公正性，第一方、第二方和第三方实验宝都可以申请计量认证。(×)

5、实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。（×）

6、实验室的能力是指实验室运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。（√）

7、为了保证检测工作的公正性，实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测。（×）

8、质量监督员应当由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来担任。（×）

9、国家认监委或者省级质量技术监督局负责印制评审员证书。（×）

10、非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。（×）

二、选择题 在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确选项前的字母填在（）内。每题2分，共20分。

1、“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证”的规定出自（B）的规定。

A、《计量法》 B、《计量法实施细则》 C、《标准化法》 D、《认证认可条例》

2、为了在更改后的文件中确保实验室方针政策的连贯性和一致性，文件的变更应由（D）进行审查和批准，除非另有特别指定。

A、最高管理者 B、质量主管 C、技术管理者 D、原审查责任人

3、资质认定专家组应当（C）开展评审活动，并对评审结论负责。A、按行业要求 B、按上管部门要求 C、独立 D、认真

4、为了确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、固废物等的处理符合环境和健康的要求，实验室应建立并保持环境保护程序，具有相应（C）。

A、工作条件 B、处理措施 C、设施设备 D、技术规范

5、实验室使用合同制人员及其他的技术人员及关键技术人员时，应确保这些人员胜任工作且受到（B）。

A、培训 B、监督 C、承认 D、认可

6、除评审组成员外，被评审实验室的（D）也应出席现场评审的首次会议。A、最高管理者 B、全体人员 C、技术负责人 D、A+C

7、管理体系文件包括（D）。

A、质量手册 B、程序文件 C、质量手册、程序文件 D、质量一册、程序文件、作业指导书、记录

8、实验室的客户（A）。

A、包括外部客户和内部客户 B、仅指内部客户 C、仅指外部客户 D、仅指上级领导

9、实验室从事抽样、检测和/校准、签发检测/校准报告、操作设备的人员都必须〔B)。

A、经过培训 B、持证上岗 C、确认能力 D、实施监督

10、下列哪句话不符合资质认定对记录管理的要求（A）。

A、操作人员应将记录作为管理工作/技术工作的第一手证据，存档前记录随身携带，以便随时修改。

B、实验室应编制完整合理的“记录管理程序”。

C、手写记录应边做边记；电子版记录应有措施，防止数据丢失或未经批准的擅自修改。

D、记录信息量应足以“再现”过去的工作过程和结果。

二、问答题，每题10分，共30分。

1、评审员应当具备什么基木素质要求? 参考答案:（1）熟悉《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《实验室和检查机构资质认定管理办法》及有关的法律法规;（2）掌握《实脸室资质认定评审准则》的内容及相应的评审方法及技巧；（3）懂得检验抽样及统计技术方面知识；（4）有口头交流和文字综合能力；（5）忠于职守、坚持原则、保证其公正性；（6）履行保密职责；

（7）能有效排除各种压力和干扰，保证评审的顺利进行；（8）不做被评审单位的咨询。

2、如何理解《评审报告》评审表的评审意见? 参考答案:应如下理解体系“不符合”、“基木符合”和“缺此项”: 实验室体系文件中有描述但未实施的，为不符合；体系文件中有描述但实施不规范的，为基本符合；体系文件无描述的，为缺此项。

“不符合”、“基本符合”和“缺此项”均为整改项，应在说明栏内作相应的说明。

3、简述评审.员在资质认定下作中的作用。

参考答案:评审员是资质认定工作中的重要技术支撑力量。我国的行政许可法规定，省级以.上质量技术监督部门在受理了实验室的计量认证、审查认可的申请之后，要委托评审员对实验室的管理体系和检测能力进行考核和评价。省级以上质量技术监督部门根据考核和评价的结论做出是否发证的行政决定。因此，评审员的评审质量直接影响了行政机关的行政决定，以及实验室的权益和利益。评审员是资质认定评审准则的直接执行者，在评审过程中是评审准则的直接宣传者，评审员对评审准则的理解，直接影响着实验室对评审准则的理解和执行。

四、分析题

请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由。每题10分，共30分。

1、现场评审时发现，实脸室将装有检测记录资料的箱子堆放在楼道的紧急出口处。实验室负责人称用房而积紧张，不得已而为之。

答案要点:（1）不符合《评审准则》第5.2.4条的要求。紧急出口处是为保护工作人员的健康安全而设立的，记录箱放在此处，将会影响在应急清况下人员的安全撤离。

（2）不符合《评审准则》第4.9条的要求。监测记录资料未妥善保管。楼道为公共场所，缺少必要的监视监护，容易丢失、被盗或失密。

2、评审员在评审中发现，实验宝的检测任务比较多，检验人.员不够用，就从另一个具有同等资质的实验室临时借用（未签协议）了一些检验人员来帮忙进行检测工作；这些人员均经培训考核合格，持有上岗证。答案要点：（1）不符含《评审准则》第5.1.1条的要求。

（2）《评审准则》要求：“实验室应使用正式人员或合同制人员。”实验室不得随意请人来帮忙进行检测。

3、评审员在现场评审时发现有的在用检测标准不是最新版木，询问技术负责人是如何规定及平时如何跟踪标准的。技术人员说我们无法规定最新标准的出版时间，只有院里图书馆购进了新标准我们去索取就行了。

答案要点：（1）不符合《评审准则》第4.3条的要求.（2）《评审准则》规定：实验室应制定文件控制程序，并确保文件现行有效。该实验室的程序文件中未对检测标准更新的问题做出相应的规定，现使用过期作废的检测标准。

五、附加题(10分)请阐述您对我省实脸室资质认定评审工作的建议或意见。

第3篇：实验室资质认定评审准则考核分配表1a

实验室资质认定评审准则考核分配表

部门和要素（见附件）

人事科： 4.1、4.1.1，4.1.4、4.1.8、5.1

质控科：4.3、4.6、4.7、4.

8、4.9、4.

10、5.1.1、5.1.

2、5.6.1、5.6.

5、5.8.2、5.8.7

卫生科：4.1.6、4.1.10、4.1.12、4..3、5.,.

3、5.4.1、5.4.

2、5.4.45.4.6、5.5、5.5.

3、5.6.3、5.6.

4、5.7、5.8.

1、理检科：4.1.6、4.1.10、4.1.

12、4.3、5.

1、5.2、5.

3、5.4.1、5.4.2、5.4.

4、5.4.6、5.5.

3、5.5.5、5.6.

6、5.6.7、5.7.

1、5.7.2、5.8.1

微检科：4.1.6、4.1.10、4.1.

12、4.3、5.

1、5.2、5.

3、5.4.1、5.4.2、5.4.

4、5.4.6、5.5.

3、5.5.5、5.6.

6、5.6.7、5.7.

1、5.7.2、5.8.1

后勤科：4.1.2、4.5、4.6、5.4.5、质量管理控制科2012年6冃7日

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