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门诊部药品自查报告

作者:xiaoman813 | 发布时间:2021-07-17 12:12:32 收藏本文 下载本文

第1篇:喀什市麦迪娜门诊部药品管理年度自查报告

喀什市麦迪娜门诊部药品管理年度

自查报告

我门诊是一家个体门诊,诊疗项目有儿科,妇科,男科,所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求,开业以来无经销假劣药品,现将自查情况作如下汇报:

一、药品管理设置规范 在药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全过程的管理。为了严把质量关,由本人具体负责质量管理工作,具体负责实施本门诊药品质量管理制度和处方审核工作,保证药品和服务质量检。

二、完善质量管理制度 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的要求,结合本门诊自身的实际情况,本人制定了《门诊药品质量管理制度》、《药品质量控制程序》,让自己明确岗位质量管理规定,使工作有章可循。

三、加大硬件投入,完善设施设备 为了改善药品经营和储存条件,本店购置了药品架,并添置了防鼠设备,达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。

四、严格把关,加强购、存、销质量管理 为保证质量管理工作有效到位,门诊对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理,全程跟踪,同时门诊对经营全过程的管理都有详细真实的记录,保证药品进货渠道合法,药品质量合格、管理跟踪到位,有效地防止各类质量事故的发生。门诊开业以来无经销假劣药品,未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。

五、门诊在药品的购、存、销及售后服务过程中,具体做到以下几点:

1、药品的购进严格按照本门诊的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。

2、药品的验收关 本人根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。

3、规范药品陈列管理 门诊根据药品管理制度的要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

4、重视药品的养护工作 根据门诊的质量管理制度,我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。

5、做好药品的销售工作 为给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配坚持做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事项,根据处方核对药品的名称、规格、数量、价格,确保患者用药安全有效。同时、门诊在醒目位置悬挂药品价目表;并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。

喀什市麦迪娜门诊部

2016.11.28

第2篇:门诊部自查及整改报告

门诊部自查及整改报告

为了提高医疗服务质量和技术服务水平,我院严格按照《执业医师法》、《医疗废物管理条例》等相关法律法规,依法执业,并根据宛医专【2012-20】号文件,我单位进行了自查自纠工作。自查情况如下:

一、医疗质量管理

1、我院设置了内科、外科、儿科、妇产科、五官、中医科、中西结合科、医学检验科,根据患者需求导诊分诊,合理安排门诊科室。

2、门诊病历及处方书写符合《病历书写基本规范》、《处方管理办法》的规定。门诊登记齐全,各类申请单项目齐全,描述清楚。

3、门诊设有抢救室,抢救室设备齐全,急救器材、药品定位放置,定期检查、保养、维修,设备性能良好,处于应急状态。常用抢救器械、无菌包、吸痰盘、输氧盘均在有效期内使用。门诊抢救工作及时,有上级医师参加并进行指导。

二、规章制度及岗位责任制

1、按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理,实施医疗质量保证方案;定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况,确保医疗安全和服务质量,不断提高服务水平。

2、对有关人员进行教育培训,建立和完善了医疗废物处理管理、院内感染和消毒管理、处理方案等有关规章制度,有专人对医疗废物的来源、种类、数量等进行完整记录,定期对重点科室和部位开展消毒效果监测,配制的消毒液标签标识清晰、完整、规范。对所有医疗废物进行了分类收集,按规定对污物暂存时间有警示标识,污物容器进行了密闭、防刺,污物暂存处做到了“五防”。一次性使用医疗用品处理情况:所有一次性使用医疗用品用后做到了浸泡消毒、毁型后由医疗垃圾处理站收集,进行无害化消毒、焚化处理,并有详细的医疗废物交接记录,无转卖、赠送等情况。所有操作人员均进行过培训,并具有专用防护设施设备。

3、管理报告情况:我门诊建立了严格的疫情管理及上报制度,规定了专人负责疫情管理,疫情登记簿内容完整,疫情报告卡填写规范,疫情报告每月开展一次自查处理,无漏报或迟报情况发生。

4、管理自查情况:经查我从未使用过假劣、过期、失效以及违禁药品

5、明确岗位责任制,定职定岗

三、“三基三严”的培训与考核

护士能认真履行岗位职责,严格执行“查对制度”及交接班制度等核心制度,熟悉护理常规并按常规实施护理,在实际工作中遵守操作规程。落实护理分级护理、巡视、查对、遗嘱执行、危重病人抢救护理、消毒隔离等基本制度。

四、医德规范学习

定期组织医德规范学习培训,提高医务人员的职业素养。

第3篇:门诊部自查自纠整改报告_自查报告

门诊部自查自纠整改报告_自查报告

疗机构执业许可证),执业许可证号:6823105234XX517d1202,在 有效期限内。

二、人员资质:

我院现有医护人员14人,药剂人员5人,均通 过全国卫生技术资格考试,取得执业资格证。

三、医疗质量管理

1、我院设置了中医、内科、妇科、儿科、针灸科、推拿科、康 复科、西医内科,根据患者需求导诊分诊,合理安排门诊科室。2、门诊病历及处方书写符合《病历书写基本规范》《处方管理、办法》的规定。门诊登记齐全,各类申请单项目齐全,描述清楚。3、门诊设有抢救室,抢救室设备齐全,急救器材、药品定位放 置,定期检查、保养、维修,设备性能良好,处于应急状态。常用抢 救器械、无菌包、吸痰盘、输氧盘均在有效期内使用。门诊抢救工作 及时,有上级医师参加并进行指导。

四、规章制度及岗位责任制

1、按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理,实 施医疗质量保证方案;定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员 岗位责任制的执行和落实情况,确保医疗安全和服务质量,不断提高 服务水平。

2、对有关人员进行教育培训,建立和完善了医疗废物处理管理、院内感染和消毒管理、处理方案等有关规章制度,有专人对医疗废物 的来源、种类、数量等进行完整记录,定期对重点科室和部位开展消 毒效果监测,配制的消毒液标签标识清晰、完整、规范。对所有医 疗废物进行了分类收集,按规定对污物暂存时间有警示标识,污物容 器进行了密闭、防刺,污物暂存处做到了“五防”。一次性使用医疗 用品处理情况:所有一次性使用医疗用品用后做到了浸泡消毒、毁型 后由医疗垃圾处理站收集,进行无害化消毒、焚化处理,并有详细的 医疗废物交接记录,无转卖、赠送等情况。所有操作人员均进行过培 训,并具有专用防护设施设备。

3、管理报告情况:我门诊建立了严格的疫情管理及上报制度,规定了专人负责疫情管理,疫情登记簿内容完整,疫情报告卡填写规 范,疫情报告每月开展一次自查处理,无漏报或迟报情况发生。

4、管理自查情况:经查我从未使用过假劣、过期、失效以及违 禁药品5、明确岗位责任制,定职定岗

五、“三基三严”的培训与考核

护士能认真履行岗位职责,严格执行“查对制度”及交接班制度 等核心制度,熟悉护理常规并按常规实施护理,在实际工作中遵守操 作规程。落实护理分级护理、巡视、查对、遗嘱执行、危重病人抢救 护理、消毒隔离等基本制度。

六、医德规范学习

定期组织医德规范学习培训,提高医务人员的职业素养。门诊部自查自纠整改报告篇2

武汉惠民中医门诊部XX年7月16日 自 查 报 告 为了提高医疗服务质量和技术服务水平,我院严格按照《执业医 师法》《中华母婴保健法》《医疗废物管理条例》等相关法律法规,依法执业,并针对 《民营医疗机构质量管理考核评价工作方案的通知》 精神我单位进行了自查自纠工作。

自查情况如下:

一、机构资质:我院单位全称为“武汉惠民综合门诊部” ,位于 武汉市汉阳区永丰乡虾吧咀337号,性质为民营所有制;法人代表: 陈琼,主要负责人:候自雄。我院具有汉阳区卫生局颁发的《医疗机 构执业许可证》,执业许可证号:pdy30239h4XX517d1102,在有 效期限内。

二、人员资质:我院现有医护人员17人,药剂人员6人,均通 过全国卫生技术资格考试,取得执业资格证。三、医疗质量管理

1、我院设置了内科、外科、儿科、中医科、中西结合科、医学 检验科、超声诊断科、心电图诊断科,根据患者需求导诊分诊,合理 安排门诊科室。

2、门诊病历及处方书写符合《病历书写基本规范》《处

方管理、办法》的规定。门诊登记齐全,各类申请单项目齐全,描述清楚。

3、门诊设有抢救室,抢救室设备齐全,急救器材、药品定位放 置,定期检查、保养、维修,设备性能良好,处于应急状态。常用抢 救器械、无菌包、吸痰盘、输氧盘均在有效期内使用。门诊抢救工作 及时,有上级医师参加并进行指导。

四、规章制度及岗位责任制

1、按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理,实 施医疗质量保证方案;定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员 岗位责任制的执行和落实情况,确保医疗安全和服务质量,不断提高 服务水平。

2、对有关人员进行教育培训,建立和完善了医疗废物处理管理、院内感染和消毒管理、处理方案等有关规章制度,有专人对医疗废物 的来源、种类、数量等进行完整记录,定期对重点科室和部位开展消 毒效果监测,配制的消毒液标签标识清晰、完整、规范。对所有医 疗废物进行了分类收集,按规定对污物暂存时间有警示标识,污物容 器进行了密闭、防刺,污物暂存处做到了“五防”。一次性使用医疗 用品处理情况:所有一次性使用医疗用品用后做到了浸泡消毒、毁型 后由医疗垃圾处理站收集,进行无害化消毒、焚化处理,并有详细的 医疗废物交接记录,无转卖、赠送等情况。所有操作人员均进行过培 训,并具有专用防护设施设备。

3、管理报告情况:我门诊建立了严格的疫情管理及上报制度,规定了专人负责疫情管理,疫情登记簿内容完整,疫情报告卡填写规 范,疫情报告每月开展一次自查处理,无漏报或迟报情况发生。

4、管理自查情况:经查我从未使用过假劣、过期、失效以及违 禁药品

5、明确岗位责任制,定职定岗

五、“三基三严”的培训与考核

护士能认真履行岗位职责,严格执行“查对制度”及交接班制度 等核心制度,熟悉护理常规并按常规实施护理,在实际工作中遵守操 作规程。落实护理分级护理、巡视、查对、遗嘱执行、危重病人抢救 护理、消毒隔离等基本制度。

六、医德规范学习定期组织医德规范学习培训,提高医务人员的职业素养。

第4篇:门诊部自查汇报

门诊医技科室自查工作汇报

按照三甲办的统一部署,门诊医技组于9.19~9.21日利用三天的时间,以三甲评审细则为标准,对各科室进行了逐条、细致的检查,现将结果汇报如下

一、亮点

1、绝大多数科室对该项工作比较重视,检验科、CT室、放射科、高压氧从三甲复审工作启动以来,在门诊医技科室中一直起着模范带头作用,科主任重视,科室人员参与性强,迎检氛围较浓厚,特别需要提出表扬的是病理科、介入科,近2个月以来进步非常快,各项工作准备积极主动。

2、对标准的理解比较到位,资料准备比较丰富。各科室基本能按照三甲办的统一要求进行资料归类,对于制度职责、流程的制定相对较完善,记录较及时。

二、检查中发现存在以下问题:

1、检验科统一设置、科室间检查项目重复问题

2、放射治疗许可证校验已延期,部分设备需尽快办理变更

2、影像科重点病例的随访与反馈资料不完整

4、检查申请单书写字迹潦草,不以辨别,甚至有些患者姓名也辨别不清

5、介入诊疗项目有些科室缺术前讨论,知情同意书缺医师签名或签名不合格,手术安全核查单不填或项目不全

6、急诊科、输血科、病理科存在人员不足,梯队不合理现象,急诊科无专职预检分诊,病理科目前仅有一名技师(未考取技师证),远不能满足临床需要。

7、对危急值的上报、记录、处理重视不够,检验部分整体较好,临床记录较完善;对于影像危急值重视不够,科室间的沟通不到位:MRI登记20份,临床无一例记录,查CT室登记18份,其中急诊科5例未记录,放射科8份登记,临床无1例记录。

8、涉及临床的问题,科室间的沟通及职能科室的监管均不到位。查输血科11份输血患者,临床医疗护理存在问题者达10份,仅有1份合格。

9、学习、培训、考核的资料部分科室需再完善;有的科室补记的检查记录过于机械

10、个别科室科主任重视程度不够,急诊科检查者资料及现场查看存在问题较多;输血科为新成立科室,科主任对工作重视,但工作分工不明确,工作方法需改进,同时涉及临床工作较多,制度、职责、流程多,涉及多部门监管,存在问题较多,特别是临床记录部分。

11、病理科搬迁后,快速冰冻报告需网络传输系统尽快完善,以满足临床需要。在安全上,病理科现址楼板承重能力需做评估。

12、输血科涉及的部分制度、流程、规范需集中印制下发给临床科室,以确保学习、落实。

13、医技科室涉及授权的问题需协调解决。

第5篇:药品自查报告

药品自查报告

为了规范药品使用和管理,药剂科成立了以分管院长为组长的自查小组,按照《药品管理法》《药品使用质量管理规范》逐一自查,逐一对照,整个药剂科工作人员都做了大量细致的自查工作,自查报告如下:

一、药剂科概况

杭州艾玛妇产医院是一所营利性医疗机构,地址位于杭州市西湖区古墩路666号,中西药房位于门诊楼二层大厅,总面积约为110 m2,药库位于医院综合楼一楼,总面积为130m2,药剂科现有工作人员8人,其中中药师1人,西药师5人,药品品种有:中药材、中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素、生化药品、生物药品等。

二、药品质量机构组织 分

长: 药事部门负责人: 药房负责人:

质 量 负 责 人:

采购员:

三、药品使用质量管理体系

我院药剂科一直以来,严格按照《药品管理法》,《药品使用质量管理规范》设置管理机构,成立了以分管院长为首,医院各部门专家组成的药事管理委员会,药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,受分管院长直接领导,现已制定的各项质量管理制度,岗位质量责任制,质量管理程序,质量表格记录,建立药品进货、验收,储存养护,调配全过程的质量保证体系,确保药品使用过程中,每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量否决权。

四、药剂科人员培训情况

药剂科工作人员都具有大专以上学历,具有药师以上职称,熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验,熟悉业务知识,并能独立从事药品调配工作。建立了继续教育培训计划,采取自学讲解的方式,提高人员素质,对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体,并建立健康档案。

五、设施与设备

药库药房中分合格区,待验区,不合格区,退货区。各区布局合理,货架,垫库板,避光,通风,照明,温湿度调节及防虫,防鼠,防火,防尘,防潮,防盗等设施设备一应俱全,能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量和安全。已配置恒温冰箱,空调,保险柜,能够按照规定对所用设施和设备进行定期检查、维修、保养并建立档案。

六、药品进货管理

为保证购进药品质量,医院制定了《药品购进管理制度》、《首营企业品种管理制度》、《药品购进管理程序》、《首营企业审核程序》、《首营品种审核程序》等,在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量可靠性,并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营品种之前,先由质量管理机构人员共同对首营医院法定资格和质量保证体系进行审核,在购进首营品种时先填写“首次使用药品审批表”,并经质量管理机构和医院主管领导审核批准后,才进货使用。医院在编制购货计划时以药品质量作为重要依据,并有质量管理机构人员参加。在购销合同中均签订明确质量条款,作为采购药品进货凭据。所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定保存。购进麻醉药品,精神药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。

七、药品质量验收管理

药品入库验收严格按照标准操作规程进行,严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收,同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查,经验收合格的药品再正式办理入库手续,仓库保管员凭验收员签字收货,对验收不合格、无验收人员签字的药品不准入库,仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收,并报告医院有关部门处理。药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质量管理机构按规定建立完整验收记录并进行归档保存。对质量不合格药品进行控制性的管理,严格按规定的程序上报、查明质量不合格原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施,并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。

八、药品储存与养护情况

仓库分为药品库、医疗器械库,各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区,各区按规定实行色标管理,即合格区为绿色,待验、退货区为黄色,不合格区为红色。在验收合格后,严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放,根据药品储存条件和要求储存于相应的库区,将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放,易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码,对近效期药品每月填报效期表。在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行,养护人员对药品的储存条件进行监测检查,每天上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录,发现库房的温、湿度超出规定范围时,及时采取调控措施,并做好养护检查记录。养护人员对异常原因可能造成问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品需抽样送检,并悬挂明显标志,通知停止发货,尽快报告质量管理机构予以处理。养护人员定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息,建立药品养护档案。养护人员指导仓库保管人员对药品进行合理的保管,负责对养护用的仪器设备、温湿度仪等的日常管理工作。麻醉药品,一类精神药品设有专柜存放,双人保管,专帐记录,账物符合。

九、出库情况

药品出库严格按出库发货管理制度及操作规程执行,仓库保管员凭出货单,遵循 “近期先出”和按批号发货的原则,将所要发货药品按出货单要求配备齐全置发货区,由复核人员对发货药品进行复核和药品质量检查,并对照发货单一一核对购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、销售日期、批准文号、生产厂商、质量状况无误后,并与保管人员共同签字后发货。同时做好复核记录。如发现药品包装有异常响动和液体渗漏,外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、标识模糊不清、脱落、药效超过的药品停止发货并报有关部门。

十、药品调配

用药人调配药品时,必须凭注册的执业医师开具的处方进行,非经医师开具处方不得调配药品,药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配,发放应当遵循“先产先出”,“近效期先出”和按批号发放的原则。用药人调配、拆零药品,应当根据临床需要设立独立的调配、拆零专用操作台,调配拆零场所定期清洁消毒,保持工作环境卫生整洁,并对所用容器和工具定期清洗消毒,防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品,对直接拆零药品的包装材料,保持清洁卫生,并在包装上表明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医院名称、拆零日期等内容,并对拆零药品做好详细记录。麻醉药品和精神药品的调配和使用管理严格按照麻醉药品精神药品五专管理等有关规定进行药品调配和使用,并由专人负责。中药饮片的调配和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。用药人在完成处方调配后并按照规定妥善保存处方。同时有专人负责药品不良反应收集和报告。

十一、总结

医院自查小组对医院使用药品各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查,基本上能达到药品使用质量管理规要求,但也发现了些不足之处,不足的地方马上整改并落实到人。在以后的工作中,一定再接再厉,把我院的药事工作做得更好,保障人民群众的用药安全。

第6篇:药品自查报告

阜阳玛丽娅妇产医院 药品自查自纠报告

为全面贯彻落实《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》(安徽省人民政府令266号)精神,进一步推进医疗机构“规范药房”建设,净化药品流通使用秩序,确保广东人民群众用药安全有效。为保障就医群众使用药品安全有效,我院立即组织成立自查自纠小组,对全院的药品质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下: 一、指导思想

依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》及《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》的相关法律法规,紧密结合“规范药房”创建活动,通过开展医疗机构药品使用的专项整治,深入推进医疗机构药品质量规范化管理工作,进一步规范医疗机构药品和医疗器械使用行为。紧紧围绕“确保人民群众用药安全有效”这个中心任务,通过自查自纠检查,迎接区局专项监督检查,进一步严格规范药品经营使用行为,杜绝使用过期、失效、淘汰的药品和各种行为,确保人民群众用上安全放心的药品,确保不发生药品质量事故。二、我院成立了药品管理领导小组:

组长:林少华。副组长:吴金焰.成员:药房、药品库管人员。

林少华负总责,吴金焰分管药品工作,领导小组、具体管理人员及其职责未报颍泉区食品药品监督管理局备案。三、主要实施过程和自查情况

(一)、医疗机构在药品采购、储存、养护、调配、使用的相关环节质量管理制度制定和执行情况。

1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。

2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。

3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。

(二)、医疗机构药学技术人员配备情况,培训及健康档案的建立情况。

1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案。

2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗

(三)、医疗机构药品采购渠道的合法性,相关资质、采购票据、采购药品相关证明档案、疫苗、生物制品等冷链药品运输储存的资料的留存情况、药品采购验收情况。

1、严把药品购进关。认真执行国家药品采购政策,确保采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针,严把药品采购质量关。

2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

3、药品相关证件、票据、检验报告单及冷链药品运输储存的资料留存保管。(四)、医疗机构药品储存与保养情况、药品储存与保养所需的设施设备是否齐全,是否能够满足药品储存的温湿度要求。

1、我院力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

2、在现有的基础上对药房进行整改,能适应我院所储存药品的要求。做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施

3、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。

4、每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上报

(五)、医疗机构药品管理情况,是否采取足够的措施,能否防止过期失效药品的继续使用,不合格药品是否按照规定程序及时处理,拆零药品是否规范并按规定记录。

1、遵守《药品管理法实施条例》,做足药品管理足够措施。防止过期失效药品的继续使用。

2、严格执行不合格药品处理程序,加强对不合格药品的管理,防止不合格药品进入医院。

3、应定制拆零药品管理制度并严格执行,应设置拆零药品专柜,配备拆零工具,如研钵、锥子、剪刀、拆零药袋等,并保持拆零工具的清洁卫生,拆零前应仔细检查药品的外观质量,凡发现质量可疑及外观形状不合格的药品不可拆零,拆零后的药品应集中存放于拆零药品专柜中并加盖存放以防变质,销售使用的药品必须放入拆零药袋中并注明品名、规格、批号、有效期等要素并记录。

(六)、经营中药饮片的医疗机构,重点检查是否从合法渠道购进中药饮片;购销的中药饮片是否留存检验报告书;易虫蛀、霉变、走油的中药饮片是否按规定要求建立分类储存保管;储存保管方法及设施是否符合规定要求。

采购中药饮片是合法从渠道购进,中药饮片是按中药饮片管理规范要求进行储存保管,储存保管方法及设施是符合规定要求.(七)、医疗机构药品调配使用管理情况,尤其是特殊管理药品、疫苗、含特殊药品复方制剂的管理是否符合规定要求

1、药房严格按照有关法律法规和本医院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。

2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。

四、自查总结及存在问题的解决方案,医院至接管以来,在区药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:中药饮片存在检验报告书不足,基本符合药品主管部门规定的条件。

1、无违法经营假劣药品行为

2、同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。

主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。我医院一定会根据在自查过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本医院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

第7篇:药品自查报告

诊所药品管理自查报告

**诊所是一家个体诊所,诊疗项目有**,备有常用药品近**种,所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求,开业以来无经销假劣药品,现将自查情况作如下汇报:

一、药品管理设置规范

在药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全过程的管理。为了严把质量关,由本人具体负责质量管理工作,具体负责实施本诊所药品质量管理制度和处方审核工作,保证药品和服务质量检。

二、完善质量管理制度 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的要求,结合本诊所自身的实际情况,本人制定了《诊所药品质量管理制度》、《药品质量控制程序》,让自己明确岗位质量管理规定,使工作有章可循。

三、加大硬件投入,完善设施设备 为了改善药品经营和储存条件,本店购置了药品架,并添置了防鼠设备,达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。

四、严格把关,加强购、存、销质量管理

为保证质量管理工作有效到位,诊所对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理,全程跟踪,同时诊所对经营全过程的管理都有详细真实的记录,保证药品进货渠道合法,药品质量合格、管理跟踪到位,有效地防止各类质量事故的发生。诊所开业以来无经销假劣药品,未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。

五、诊所在药品的购、存、销及售后服务过程中,具体做到以下几点:

1、药品的购进严格按照本诊所的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。

2、药品的验收关

本人根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。

3、规范药品陈列管理

诊所根据药品管理制度的要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

4、重视药品的养护工作 根据诊所的质量管理制度,我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规

第8篇:药品自查报告

实施药品使用质量管理规范自查报告

xxxxx医院药剂科根据我省药品监督管理部门2007年10月1日实施的《药品使用质量管理规范》的要求,从事药品使用活动,为了山东省药品使用质量管理规范确立工作顺利通过,药剂科成立了以分管院长xxx院长为组长,xx,xx,xx为组员的自查小组,按《实施药品质量管理规范现场检查项目》逐一自查,逐一对照,整个药剂科人员都做了大量细致的自查工作,自查报告如下:

一、药剂科概况

肥城查庄矿医院是一所其他非营利性医疗机构,地址位于肥城市查庄矿家属院内,中西药房位于门诊楼一层大厅正对门处,总面积为132m2,病房药房位于住院楼底层东,面积为19m2,药库位于医院后院一排平房处,总面积为47.6m2,药剂科现有人员5人,其中中药师1人,西药师4人,药品品种有:中药材、中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素、生化药品、生物药品等。

二、药品质量机构组织 分

长: 药事部门负责人:

质 量 负 责 人:

员:

三、药品使用质量管理体系

我院药剂科一直以来,严格按照《药品管理法》,《药品使用质量管理规范》设置管理机构,成立了以分管院长为首,包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组,药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,受分管院长直接领导,现已制定的各项质量管理制度,岗位质量责任制,质量管理程序,质量表格记录,建立药品进货、验收,储存养护,调配全过程的质量保证体系,确保药品使用过程中,每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量否决权。

四、药剂科人员培训情况

药剂科各部门负责人都具有大专以上学历,具有药师职称,熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验,熟悉业务药品知识,能坚持原则进行监督和检查,并能独立解决。建立了继续教育培训计划,采取自学讲解的方式,提高人员素质,对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体,并建立健康档案。

五、设施与设备

西药房内分非处方药区和处方药区,药库中合格区,待验区,不合格区,退货区。各区布局合理,货架,垫库板,避光,通风,照明,温湿度调节及防虫,防鼠,防火,防尘,防潮等设施设备一应俱全,能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量。已配置排风扇,恒温冰箱,空调,能够按照规定对所用设施和设备进行定期检查、维修、保养并建立档案。

六、药品进货管理

为保证购进药品质量,医院制定了《药品购进管理制度》、《首营企业品种管理制度》、《药品购进管理程序》、《首营企业审核程序》、《首营品种审核程序》等,在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量可靠性,并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营品种之前,先由质量管理机构人员共同对首营医院法定资格和质量保证体系进行审核,在购进首营品种时先填写“首次使用药品审批表”,并经质量管理机构和医院主管领导审核批准后,才进货使用。医院在编制购货计划时以药品质量作为重要依据,并有质量管理机构人员参加。在购销合同中均签订明确质量条款,作为采购药品进货凭据。所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定保存。购进麻醉药品,精神药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。

七、药品质量验收管理

药品入库验收严格按照标准操作规程进行,严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收,同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查,经验收合格的药品再正式办理入库手续,仓库保管员凭验收员签字收货,对验收不合格、无验收人员签字的药品不准入库,仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收,并报告医院有关部门处理。药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质量管理机构按规定建立完整验收记录并进行归档保存。对质量不合格药品进行控制性的管理,严格按规定的程序上报、查明质量不合格原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施,并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。

八、药品储存与养护情况

仓库分为药品库、医疗器械库,各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区,各区按规定实行色标管理,即合格区为绿色,待验、退货区为黄色,不合格区为红色。在验收合格后,严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放,根据药品储存条件和要求储存于相应的库区,将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放,易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码,对近效期药品每月填报效期表。在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行,养护人员对药品的储存条件进行监测检查,每天上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录,发现库房的温、湿度超出规定范围时,及时采取调控措施,并做好养护检查记录。养护人员对异常原因可能造成问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品需抽样送检,并悬挂明显标志,通知停止发货,尽快报告质量管理机构予以处理。养护人员定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息,建立药品养护档案。养护人员指导仓库保管人员对药品进行合理的保管,负责对养护用的仪器设备、温湿度仪等的日常管理工作。麻醉药品,一类精神药品设有专柜存放,双人保管,专帐记录,账物符合。

九、出库情况

药品出库严格按出库发货管理制度及操作规程执行,仓库保管员凭出货单,遵循 “近期先出”和按批号发货的原则,将所要发货药品按出货单要求配备齐全置发货区,由复核人员对发货药品进行复核和药品质量检查,并对照发货单一一核对购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、销售日期、批准文号、生产厂商、质量状况无误后,并与保管人员共同签字后发货。同时做好复核记录。如发现药品包装有异常响动和液体渗漏,外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、标识模糊不清、脱落、药效超过的药品停止发货并报有关部门。

十、药品调配

用药人调配药品时,必须凭注册的执业医师、执业助理医师开具的处方进行,非经医师开具处方不得调配药品,药品发放应当遵循“先产先出”,“近效期先出”和按批号发放的原则。用药人调配、拆零药品,应当根据临床需要设立独立的调配、拆零专用操作台,调配拆零场所定期清洁消毒,保持工作环境卫生整洁,并对所用容器和工具定期清洗消毒,防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品,对直接拆零药品的包装材料,保持清洁卫生,并在包装上表明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医院名称、拆零日期等内容,并对拆零药品做好详细记录。中药饮片的调配和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。用药人在完成处方调配后并按照规定妥善保存处方。同时有专人负责药品不良反应收集和报告。

十一、验证申请

医院药剂科对使用药品各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查,基本上能达到药品使用质量管理规范及实施细则要求,现上肥城市食品药品监督管理局申请进行药品使用质量管理规范确认工作,以便更好的为我矿职工家属服务。

药品自查报告

医院药品自查报告

诊所药品自查报告

医院药品自查报告

幼儿园药品自查报告

本文标题: 门诊部药品自查报告
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