药点自查报告（共13篇）

第1篇：基药自查报告

x年实施基本药物制度情况自查报告

按照上级关于开展x基层医疗卫生机构基本药物制度实施情况绩效考核的要求，我院组织相关人员对本医疗机构自查，对辖区内x处村卫生室监督检查，现将有关工作情况汇报如下：

一、基本情况

大安辖区x个村，常驻人口x余人。现有政府举办中心卫生院x所，辖区卫生室x个，x年度起已经全部实施基本药物制度并执行零差价销售。

二、主要做法和工作措施

1、加强组织领导。成立了实施国家基本药物制度领导小组，领导小组成员明确了职责分工，确定卫生院和各卫生室负责人作为落实基本药物实施的第一责任人。

2、配备使用国家基本药物及省增补药物情况

我院自开始实行基本药物零差价销售，已经全部按规定进行配备使用基本药物约，配备国家和省增补药品的比例全部符合规定。辖区内各村卫生室也于x年4月1日起开始实行国家基本药物相应制度，按要求配备并使用基本药物。

3、基本药物集中采购情况

我院由药库专人负责基本药物网上招标采购，负责辖区内卫生室药物的网上集中招标代购分发。规范采购行为，合 1 理制定采购计划,及时足额支付货款。确保基本药物集中采购顺利开展，保障基本药物及时供应，满足群众基本用药需求。对基本药物货款结算和支付规范及时，绝无挪用和违规使用药款的现象

4、基本药物零差率销售情况

我院及辖区村卫生室对基本药物均实行零差价销售，明察暗访均未发现违规销售或高价销售现象。

5、基本药物制度宣传培训情况

一是利用宣传栏加强合理用药宣传和相关政策解读，向社会和人民群众广泛宣传，提高人民群众对实施国家基本药物制度认识，争取各界的理解和支持；

二是加强对卫生院和村卫生室两级医务人员的培训，每年对医务人员进行基本药物制度及相关政策培训，使医务人员全面学习和掌握国家的医改政策，能够接受基本药物理念，优先和合理使用基本药物，改变医务人员用药习惯，确保国家基本药物制度顺利实施。

6、加强内部管理，转变服务理念。在实施基本药物制度的过程中，卫生院进一步强化医院内部管理，努力提高医疗护理的质量，促使从原来的"以药养医"模式向开源节流、提升服务方面转变，促进卫生院工作人员转变服务理念。在实际工作中，以基本药物制度为先导，加强村卫生室基本公共卫生服务职能，使卫生院、村卫生室的基本医疗服务和公共 2 卫生服务两大职能进一步向深度和广度推进，更加体现了基层医疗机构的公益性和公平性。

7、是确保基药补助及时到位。为顺利推行基本药物制度实施，确保基层医疗卫生机构正常运转，及时考核，足额补助。

三、存在的问题

基本药物制度方面，是基本药物目录有待完善。实行基本药物目录后一些农村居民常用药不在基本药物目录上，在基层医疗机构买不到，而部分新农合报销目录的药物品种，又不是基本药物，造成基层医疗机构的基本医疗服务工作难以施展。

第2篇：药监自查报告

**镇**村卫生室

实施药品使用质量管理规范情况自查报告

**村卫生室位于**镇、**村，成立于****年**月。卫生室现有职工*人、其中有药士*人，在莱西市药监局的监管下，认真学习和执行《药品管理法》、《山东省药品使用条例 》的有关规定，严格按照执业范围依法经营，药品从合法企业购进，坚决杜绝不合格药品进入，从而保证了药品的质量，并建立起了真实 完整的购进验收记录，药品验收做到票、帐、物相符。药品调配使用与执业许可证许可范围相适应，并凭处方或医嘱调配药品。

药房整体布局合理；面积10平方米；店堂宽敞明亮整洁；货架柜台齐全；销售柜台标志醒目：营业室设置了拆零专柜；拆零记录；药勺、镊子、剪子；药品包装袋；温湿度计；并对部分设施设备做好定期维护记录。

购进药品一律从具有《药品生产企业许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产企业或合法经营企业进货

验收时按规定审核购进票据的合法性；从药品外观、性状等检查药品内、外包装；并按验收程序逐批验收；保证药品验收记录做到真实完整；字迹清晰；保存完好。

由于药品的理化性质不同；易受外界因素（如光线、湿度、温度、空气）的影响；而发生内在质量变化；为此对陈列的药品按每月全部检查一次；并做好药品陈列检查记录；对需重点养护的药品；首先予

以确定重点养护品种；适当增加检查频次；同时填写重点药品养护记录；建立养护档案；以确保药品质量。

销售与售后服务

1、销售过程中严格按“先进先出、近期先出”的原则销售药品。

2、销售药品时；驻店药师要对处方进行严格审核；同时对处方药要做好相应的销售记录。

3、营业时间着装整齐；咨询服务指导顾客安全合理用药。

4、对拆零药品设置了专柜；并做好药品销售记录；正确指导顾客用药

根据《关于在全区实施药品使用质量管理规范工作的实施意见》的要求，结合本单位的实际情况，我们积极准备。通过对照《实施药品使用质量管理规范现场检查评定标准》我们进行了自查，对不符合评定标准要求的项目进行了整改，通过整改我单位药品使用质量达到了 《实施药品使用质量管理规范现场检查评定标准》。现申请检查确认。

负责人签字：***

2012年 5 月10日

第3篇：药监局自查报告

偃师市药监局：

李村镇卫生院经认真自查，没有从长春海外制药集团有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、丹东市通远药业有限公司、青海省格拉丹东药业有限公司、四川蜀中制药有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司、修正药业集团股份有限公司等9家生产企业购进任何胶囊产品。李村镇卫生院2012.4.22

第4篇：药监局自查报告

药监局自查报告

药监局自查报告范文三：

为加强领导班子建设，着力提高领导班子执政能力和执政水平，根据“举旗帜抓班子、带队伍、促发展”的总体要求和*委提出的“建一流班子、带一流队伍、创一流业绩”的精神，文秘写作以学习贯彻“三个代表”重要思想、建设坚强的领导集体为目标，以立党为公、执政为民为根本标准，我局在*年获得“四好”活动先进集体的基础上，在领导班子中深入开展了“学习创新、民主团结、勤政为民、清正廉洁”活动，狠抓了领导班子建设。

由于领导重视，认识到位，措

施得力，整个活动开展顺利，并取得了明显成效。

一、提高认识，明确目标任务

在领导班子中深入开展“学习创新、民主团结、勤政为民、清正廉洁”为主要内容的“四好”活动，是班子建设的核心内容，是党的建设的重要任务，是全面贯彻“三个代表”重要思想、推进药监事业发展的组织保证，对于确保党的路线方针政策的贯彻执行，进一步解决提高党的领导水平和执政水平、提高拒腐防变和抵御风险能力这两大历史性课题，改革和完善党的领导方式、执政方式和工作制度，增强党的创造力、凝聚力和战斗力，具有非常重要的意义。我局党组充分认识开展“四好”活动的重大意义，统一思想，明确目标，振奋精神，以高度的政治责任感、求真务实的作风，认真扎实地开展了这项活动。工作中，我们坚持以马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，坚持党的基本理论、基本路线、基本纲领和基本经验，紧紧围绕改革、发展、稳定大局，全面加强领导班子思想政治建设和作风建设，着力提高领导班子执政能力和执政水平，使领导班子成为坚持贯彻“三个代表”重要思想、推进我市医药经济健康发展的坚强领导集体。

二、增添措施，确保创建活动顺利开展

(一)加强领导，为创建活动提供组织保障

为了认真开展好“四好”活动，我局高度重视，严肃对待，认真组织学习了省局党组川食药监党[*]12号和市委发[*]36号文件。在学习基础上，结合我局系统实际，市局党组拟发了开展“四好”活动实施意见(达州药监党组[*]15号)，明确了开展“四好”活动的目的意义、指导思想、目标要求及工作重点，明确了单位主要领导担负活动开展的领导责任。局党组将开展“四好”活动摆上重要工作日程，每年召开两次以上的党组会

进行专题研究，做到了年初有计划，年末有总结考核，并列入单位的目标管理，切实加强对活动的组织领导，促进了“四好”活动的顺利开展。

(二)实行“开门”创建，自觉接受监督。一是在制定创“四好”活动实施意见前，广泛征求局机关、市药检所以及党内外群众的意见，班子创“四好”活动实施意见、班子成员的个人计划，在机关政务宣传栏上进行了公布；二是班子对深入基层调研后确定着力解决的重点问题及落实情况，分别在机关职工大会、支部大会和政务宣传栏上进行了公布通报；三是对班子实现目标和个人规划落实情况，在机关干部职工中进行了民主评议和满意度测评；四是通过领导班子创“四好”活动，机关党员的先锋模范作用和党组织战斗堡垒作用发挥好，共设立责令示范岗*个，全体党员均能立足本职勤奋工作，尤其是“××3”抗洪救灾中，共产党员人人争先，取得了抗洪救灾和药监工作的重大胜利。

(三)认真贯彻落实《党政领导干部选拔任用工作条例》，干部队伍建设取得明显成效。一是深化人事制度改革，合理配置人才资源。按照去年制定的《

补充选拔科级领导干部工作方案》和《干部交流办法》，针对各县(市)局班子结构和系统现有人才资源状况，首次启动“两推一陈述”和差额考察办法进行干部选拔，县(市)局“一把手”选拔、交流面达*；补充选拔科级干部*以上，班子结构得到了进一步优化。

二是把好人员“入口”关，选拔、公招优秀人才。完成了公务员招考任务，根据*年省局下达公务员公招计划，从优化公务员队伍年龄、学历、专业结构出发，按照《公务员招考简章》中“公开、平等、竞争、择优”原则，对去年公招公务员笔试成绩合格人员进行了严格面试、体检、考核，报省局、省人事厅批准，录用了*名公务员进入系统内。完成了工勤人员招考任务，按照省局统一安排部署，对本系统符合全省药

监系统工勤人员公招条件的*名职工子女(退役士兵)进行了严格考核，考核材料已按时如实上报，解决了职工的后顾之忧。三是加大培训力度，提高人员素质。以保持共产党员先进性教育活动为契机，通过集中学习、形式教育、播放警示教育片和正面典型演讲等形式，加强干部职工思想道德教育；结合创建“三型”机关活动，营造良好学习氛围，同时把学历教育纳入单位年度目标考核重要内容；以领导带头学、党员带头学为主，引导广大职工加强业务知识、现代管理知识学习，树立终身学习思想，逐步提高依法行政水平和能力。积极开展机关精神文明建设、综治、计生等工作，被评为市级文明单位，市级综合治理先进单位和计生先进单位。

(四)“四好”活动日常工作落实好。明确由局机关党委承办日常工作，建立了“四好”活动记实档案，由机关党委副书记担任联络员，承担与工委的联系工作。

三、突出重点，增强活动效果

1、在学习创新方面：一是建立健全学习制度，坚持局党组中心组学习制度和职工政治学习制度，做到了年初有安排，半年有检查，年终有总结，保证了时间、人员、内容、效果四落实。认真学习了马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想以及党的十六大、十六届三中、四中全会精神，认真学习了党史、现代科技知识、市场经济知识和管理知识，认真学习了药品专业知识和相关法律法规，认真学习了《党政领导干部选拔任用工作条例》和《中国共产党党内监督条例(试行)》及《中国共产党纪律处分条例》等。二是围绕市二次党代会提出的“三大奋斗目标”，解放思想、实事求是、与时俱进，坚持学以致用，注重调查研究，将理论与实践相结合，运用理论分析研究解决实际问题、指导工作实践。市局5位班子成员撰写心得体会或理论文章、调研报告16篇。三是坚持局党组中心组理论

学习，共集中学习研讨时间24天，中心组成员参学率达*。在学习方式方法上能抓住重点开展学习，既有中心发言、集中讨论，也有专家讲座，同时还有走出去参观考察，开阔了视野，启迪了思维。四是坚持职工政治业务学习制度，在局机关开展了创建学习型机关活动，在党员干部中开展”爱民书记向爱民党员干部深化活动”拟发了实施方案。落实领导干部上党课制度，坚持正面典型教育和反面典型警示，局党员领导干部上党课*次。通过学习，增强了班子整体素质，提高了领导班子的政策理论水平和政治敏锐性，形成了全局系统坚强的领导核心。五是积极开展保持共产党员先进性教育活动，认真完成了各阶段规定任务并有创新，努力抓好市委先教办和市直机关先教办安排布置的各项工作，达到了提高党员素质，加强基层组织、服务人民群众、促进各项工作的目的。

2、在民主团结方面：一是坚持和健全民主集中制，自觉同党中央保

持高度一致，保证政令畅通。

坚决克服违反民主集中制原则的个人独断专行和软弱涣散现象。二是发挥好局党组的领导核心作用。按照集体领导、民主集中、个别酝酿、会议决定的原则，完善了局党组议事和决策制度。集体议事范围明确，议事规则和程序健全。凡需由党组研究决定的重大工作部署和重要事项，均由相关部门和分管领导提出意见，提交局党组会讨论决定，不搞一言堂，不搞由一个人说了算。班子成员按照分工认真实施集体决定事项，做到了相互支持，重要情况及时通气。三是建立和完善了党内情况通报、情况反映和重大决策征求意见制度，健全党内民主生活会制度，认真开好一年一度的党员领导干部民主生活会，切实提高民主生活会质量。会前，广泛征求了全局干部职工的意见。会上，班子成员勇于开展批评和自我批评，找准自己存在的问题，虚心听取其他同志的意见，相互交流沟通思想，达到了统一认

识、增进团结的目的，形成了团结、进取、向上的领导集体。党员领导干部以普通党员身份积极参加局机关支部组织生活会，今年参加支部活动*次。四是坚持班子成员之间经常性谈心交心制度，沟通彼此间的思想，增强相互之间的了解和团结，互相尊重，互相信任，互相帮助，互谅互让，团结协作，步调一致，齐心协力搞好工作。积极做好机关科室和直属单位领导班子的团结教育工作。班子“一把手”同班子成员谈话*次，班子成员同分管的科室负责同志谈话*次。

3、在清正廉洁方面：一是坚持从严治党的方针，认真贯彻落实中央、省委、省局党组及市委有关党风廉政建设的指示、规定。领导班子及成员以身作则，带头做廉洁自律的表率。二年来，局领导班子及成员无违规违纪违法行为发生。二是加强党性党风党纪教育，从思想上筑牢拒腐防变的堤防。三是完善和落实党风廉政建设责任制，今年我局与市政府签订了纠风重点联系部门纠风

工作目标责任书，明确了单位主要领导对党风廉政建设和反腐败工作负总责，对领导班子及成员的党风廉政建设负主要领导责任，其他领导班子成员对职能范围内和分管部门负责人的党风廉政建设工作负直接领导责任。坚持谁主管谁负责，一级抓一级，层层抓落实的责任制。四是强化领导班子内部监督，建立了领导班子内部民主监督程序和制度，形成了定期报告和廉洁行政制度。五是在保先教育活动中召开了狠刹四股歪风专题民主生活会，班子成员没有违法违纪行为。

4、在勤政为民方面：一是坚持把握好发展是我们党执政兴国的第一要务，围绕医药经济的发展，充分发挥职能作用，努力推进“三个转变”。二是坚持党的群众路线，树立正确的政绩观，各项决策和工作符合群众要求，切实为群众办实事、办好事，力戒形式主义、官僚主义，努力做到权为民所用、情为民所系、利为民所谋。三是坚持“两手抓，两手都要硬”，重视、关心、支持并指导局机关支部搞好党建工作，落实了思想政治工作责任制。四是努力改进领导作风和工作作风，经常深入基层、深入群众调查研究，对基层反映的问题做到及时研究、答复和解决。局机关内部管理制度健全，敢抓敢管。五是狠抓扶贫助困工作，获扶贫工作先进单位称号。二年来，局班子团结和带领全局系统干部职工，坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，开拓创新，努力拼搏，圆满地完成了年度目标任务，工作实绩突出，为确保人民群众用药安全有效，推动达州医药经济健康快速发展做出了积极贡献。

四、存在的问题和不足

我局开展“四好”活动取得了较好成效，但也存在一些问题和不足。

1、有时对学习抓得不够紧，学习内容与工作实际的紧密结合还需加强。

2、由于局领导班子忙于事务

性工作较多，深入基层深入企业调查研究的时间相对要少一些。

3、药品监管工作发展不够平衡，*监管质量普遍提高，偏远乡村监管不够到位，主要存在缺位。

4、队伍建设还需进一步加强。要不断强化干部职工政治业务学习，努力提高依法行政能力和水平，进一步转变工作作风，建设一支为民、务实、清廉的药品监管队伍。

在今后的工作中，我们要在领导班子中继续深入开展“四好”活动，坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，按照“班长抓班子，班子带队伍，队伍促发展”的要求，切实加强领导班子建设，使领导班子通过深化“学习创新、民主团结、勤政为民、清正廉洁”为主要内容的“四好”活动，达到“政治信念强、创新能力强、实干精神强、民主观念强、廉洁自律强”的“五强”目标，努力提高执政能力和行政水平，凝聚全市药监系统广大干部职工力量，解放思想，开拓创

新，与时俱进，加快药监系统发展，努力开创全市药品监管工作新局面，为促进达州医药经济快速发展做出积极贡献。

药监局自查报告范文四：

根据区委、区政府和市局统一部署，在区纠风办的指导和行评代表的指导下，我局紧紧围绕中心工作，以加强机关作风建设为核心，以依法行政、勤政廉政、公开透明、促进发展、优质服务为主要内容，认真开展了民主评议政风行风工作。现将有关工作情况报告如下：

一、食品药品安全监管和政风行风评议工作情况

食品药品安全监管工作概况

食品药品安全关系国计民生，是维护社会稳定的一项重要民生工程。在今年武汉市政府机构改革中，我局监

管职能得到进一步扩大，队伍得到进一步扩充。除继续履行药品医疗器械监管和食品安全综合协调的职责外，新增餐饮环节、保健食品、化妆品的监督管理。硚口区有涉药单位930家，其中药品及医疗器械生产企业13家、经营企业433家、医疗机构485家。有餐饮服务单位1221家，其中A级单位6家，B级单位79家，c级单位1136家。面对艰巨的监管任务，我们坚持责任明确、预防为主、源头控制的工作思路，全面履行政府社会管理和公共服务职责，不断创新思路，几年来未发生一起重大食品药品安全事故，食品药品安全形势呈现出总体平稳可控的局面。具体体现在3个方面：

1、食品安全综合监督成效明显。通过加强日常监管，宣传教育，食品安全专项整治等一系列工作，全区的食品安全总体水平得到了稳步提升。一是各级领导重视，强化食品安全责任，形成了“一把手”负总责，各部门齐抓共管的食品安全工作格局；二是推进食品

安全示范街创建活动，全面开展“一路二街十一社区三十店”三级联创；三是突出重点环节开展地沟油专项检查、学校及周边食品安全等专项整治。2016年全区检查生产经营单位23582户，受理举报投诉293起，取缔违法经营20户，查处违法案件4起。

2、餐饮服务监管呈现新局面。分局从夯实基础严格规范入手开展餐饮服务监管。一是初步建立健全1221家餐饮服务单位电子档案。二是严格准入规范行政许可。今年新办换发餐饮服务许可证长期219户，临时许可206户。三是加大执法力度。开展了“祥和安全团年饭”、“地沟油”、“小餐饮专项整治”、高中考及重大活动保障等食品安全整治工作。全年检查餐饮服务单位920户，依法责令改正57户，取缔无证经营134户次；受理举报投诉案件116起，查处率100%；配合开展飞行抽检300个批次。四是开展了400家餐饮服务单位、从业人员6300人次的培训，发放了1000多

套《食品安全管理制度》及“餐饮业索证登记簿”等，提高餐饮服务单位的食品安全责任人意识，规范经营行为。

3、药品器械质量管理更加规范。分局着力加强药品、医疗器械生产经营企业科学监管，促进药品市场不断规范。一是对13家药品及医疗器械生产企业、制剂室、药包材企业实施全覆盖监管，对辖区药品及器械批发及零售企业进行了日常监管，加强零售药店的GSP认证和跟踪检查。完成药品不良反应报告479例，依法开展药品行政审批162项。二是开展诚信建设和安全信用等级评价工作。对辖区100%药品批发企业实现远程数据监控。开展354家药械经营企业的安全信用进行等级评价工作。三是坚持稽查打假工作制度。开展终止妊娠药品、非法收购药品、非药品冒充药品等专项整治行动。全年检查涉药单位180余户次。处理举报投诉37件，回告率100%。药品违法违规案件立案31件，结案率100%。查获违法药械标值万

元，罚没款万元。

政风行风评议工作开展情况

分局将此次评议工作与食品药品监管工作紧密结合，切实解决人民群众关注的热点难点问题，进一步增强服务意识、宗旨意识、廉政意识，进一步转变工作作风、规范执法行为。按照民主评议政风行风活动安排和要求，我局重点抓了5个方面的工作：

1、统一思想认识，明确工作目标。局党组高度重视民主评议政风行风工作，多次召开专题会议研究部署行风评议工作。全局制定了行评工作实施方案，召开了行评工作动员大会，组织广大干部职工认真学习市、区关于政风行风评议的有关文件精神，提高广大干部职工的思想认识，明确了工作目标和任务，找准工作方向和着力点。建立了行评代表联系制度、行风监督员联络制度，明确了行评工作纪律，将行评工作纳入全局系统绩效管理考核内容，全局形成了上下联动，人人重视的工作格局。

2、加强组织领导，形成工作合力。我局成立了由局党组书记、局长李永进任组长，其他班子成员任副组长，机关科室主要负责人为成员的行评工作领导小组，行评工作领导小组下设工作专班，组织专人集中办公，并进一步落实了综合、宣传、联络、督导工作的责任分工。工作专班及时掌握行评工作进展动态，逐条逐项督办处理，切实保证了各项工作有序开展。

3、广泛宣传动员，营造良好氛围。积极开展形式多样的行评宣传活动。一是做好络宣传工作。在区行政服务上公示了我局政风行风评议工作实施方案、公开了服务社会的六项承诺、为民办实事及24小时举报投诉受理等内容。二是通过制作横幅、展板、宣传标语等形式进行宣传。10月10日，分局全体人员在硚口路美食一条街开展上街宣传服务活动。现场设立法律咨询、真假药鉴别、餐饮办证讲解、举报投诉受理、意见征求、清理小药箱等。共制作横幅4

条、宣传展板6块、发放宣传资料1000份、接待群众咨询60人次、完成意见征求调查表306份。三是做好信息宣传工作。编发行评简报12期，及时宣传政风行风评议工作的进展情况及阶段工作重点，进一步掀起干部职工“人人争做药监卫士、个个争当行业标兵”的氛围。

4、倾听群众意见，广纳贤言良策。注重拓宽意见搜集渠道，一是请进来“听”意见，先后邀请40位企业代表，15位街道、社区代表、3位行评代表、10位人大代表、11位政协委员、12位特约监督员到局机关召开各类座谈会6次，广纳良言。二是走出去“找”意见，局领导分别带队深入企业、街道社区，走访区纪委、区直机关工委、区政府办、行评代表等，就食品药品监管工作情况、政风行风建设情况、廉洁自律情况等六个方面的内容，开展调研，先后走访了30家单位40人次，主动深入倾听民意和建议。三是发问卷“求”意见，全面调查和征求我局政风行风建设方面存在的问

题和意见，共发出征求意见调查表500多份。四是分局内部“寻”意见，全体职工深入开展自查自纠，认真查摆个人、科室、单位在实际工作中存在的问题，并写出科室和个人自查报告，使分局行评工作进一步推向深入。五是设专人“理”意见，行评办指定专人，对收集到的意见建议认真分类，整理归纳。

5.坚持统筹兼顾，做到“五个结合”。为实现行评工作与监管工作、机关作风建设互相促进、互相发展的良好局面，我局行评工作坚持做到五个结合：一是与践行科学发展观、服务中心工作相结合；二是与完善食品药品安全监管机制，保障全市人民饮食用药安全相结合；三是与认真履行新职责，创新建立餐饮食品、保健食品和化妆品监管工作模式相结合；四是与加强能力建设，提高干部队伍整体素质相结合；五是与党风廉政建设及创建“群众满意基层站所”、开展“创先争优“活动相结合。

二、政风行风建设中存在的主

要问题

在这次行评活动中，我们坚持自查自纠与开门纳谏并举，虚心倾听、广泛征求社会各界意见。共发出征求意见调查表500多份，回收调查表417份。通过征求意见和自查自纠，全局共征集意见20条，经过梳理查出问题12条。从反馈的意见看，人民群众对分局工作的满意率达到99%，但我们也要看到不足之处，在归纳整理、剔除重复问题后，从汇总的意见看，主要是集中以下几点:针对“无证小餐饮”、“问题油”等老百姓重点关注的问题，建议加强对食品药品安全工作的监管，加强重点单位、重点部位的监控力度，防患食品药品安全事件；由于原餐饮服务行业准入门槛较低，多、小、散、乱的问题短期内很难解决，企业诚信意识不强，违法违规生产经营行为时有发生。建议组织相关专业知识的学习培训，开展多种形式的法规政策宣传;对今年机构改革后部门工作职能宣传不够，有关食品安全的预防常识宣传

不够，使群众缺乏合理、安全消费的科学知识，自我保护能力偏弱，建议加强宣传力度，争取社会各界理解与支持，树立食品药监的形象。

三、整改落实情况及下步打算

针对查找出来的问题，局党组高度重视，对12条意见建议进行了认真研究，并制定了具体的整改方案。

规范药品市场秩序，构建科学监管体系。

1、规范经营秩序，提高药品零售行业整体素质。结合药品GSP跟踪检查、药品GSP认证和《药品经营许可证》换证等工作，在整治流通领域上狠下功夫，重点开展零售药店24小时售药、执业药师在岗销售情况、处方药凭医生处方销售情况等专项检查，规范药品零售市场经营行为。同时对药品零售行业进行合理引导，逐步健全市场退出机制，推动药品零售市场规范、健康发展。

责任领导：程福斌

责任科室：监管科

完成时限：20xx年12月31日 责任人：王婷

2、加快药品流通行业信息化建设，提高监管效率。从以运动式、地毡式现场检查的监管方式逐步转变为以上监管为主、现场检查为辅的高效监督检查工作方式。进一步建立健全“药品流通领域实时监控系统”，做到辖区内药品经营企业全部入，便捷方便查询辖区药品流向，提高监管效率。启动“日常监管和诚信建设系统”建设，进一步提高监管能力，提升企业诚信建设水平。

责任领导：程福斌

责任科室：监管科

完成时限：20xx年12月31日 责任人：王婷

3、严厉打击制售假劣药品的违法违规行为。认真落实药品打假快速反应、举报投诉应急查处机制，坚持重大节假日的市场巡查和稽查打假工作制度。开展络售药、非药品冒充药品专项整治行动。加强终止妊娠药品专项整治

工作。完善大稽查工作机制。进一步创新工作思路，积极探索稽查工作长效机制，有效形成稽查工作的整体合力。

责任领导：程福斌

责任科室：稽查科

完成时限：20xx年12月31日 责任人：戴幼华

加强重点部位的监控力度，防患食品安全事件。

4、深入进行食品安全专项整治。结合食品安全的季节性特点，以集贸市场、食品超市、食品批发市场以及城乡结合部为重点区域，以建筑工地食堂、企事业机关食堂、中小型餐饮业为重点对象，以蔬菜、熟肉制品、米面制品、豆制品等为重点品种严密监控。重点开展对“问题油”整治工作力度，加大飞行抽检，坚持全年抽检批次不少于50批，严厉打击食品违法违规行为。严格按照《食品安全法》和武汉市人民政府《关于进一步加强食品安全工作的意见》明确的责任，加强食品安全监管，防止因监管不力，玩忽职守，失职渎职，造成食品安全事故。

责任领导：张玉红

责任科室：食品科

完成时限：20xx年12月31日 责任人：汪英

5、进一步规范完善食品安全突发事件的应急机制。加强应急培训，进一步规范监管部门处置程序，提高应急意识，最大限度地减少食品安全事件的危害，保障人民群众的生命安全和社会稳定。充分发挥人民群众对食品安全的监督作用，深入社区对协管员、信息员开展培训，规范食品安全举报投诉处理，食品安全举报投诉奖励制度，确保群众举报投诉得到及时、准确、有效处理。

责任领导：张玉红

责任科室：食品科

完成时限：20xx年12月31日 责任人：汪英

开展食品安全知识宣传，强化

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安全意识。

6、加强食品药品安全宣传教育。以“进机关、进企业、进学校、进社区、进工地”为重点，深入社区开展学习贯彻《食品安全法》和《食品安全法实施条例》宣传培训，重点宣传全区食品安全专项整顿、三级络建设、食品安全示范“三级联创”及硚口路餐饮服务一条街等活动，普及食品安全法律法规知识和食品安全常识工作，增强人民群众的食品药品安全意识和自我保护能力，公示举报投诉电话，接受各方的监督。采取大众媒体、社区宣传栏等多种形式加大宣传力度，提高辖区人民食品药品安全意识，增强消费者的自我保护和参与监督能力。

责任领导：张玉红

责任科室：食品科、办公室

完成时限：20xx年12月31日 责任人：汪英、钱骅君

7、开展多种形式的法规政策宣传，提高餐饮行业自律意识。采取集

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中培训、上门培训、上街宣传等各种形式宣传食品安全法律法规，增强从业人员食品安全意识；继续免费发放《食品安全管理制度》、《食品采购索证登记本》、《餐饮服务食品安全信息公示栏》等食品安全宣传资料，提高餐饮服务业的管理水平。深入开展2街、11社区、30店食品安全示范“三级联创”工作，培育一批诚信生产、经营的典型，以点带面，使辖区食品安全状况逐步改观，保障人民群众饮食安全。

责任领导：张玉红

责任科室：食化所、食品科

完成时限：20xx年12月31日 责任人：肖定荣、汪英

8、开展硚口美食诚信一条街建设，加强行业内参观、学习与交流，推进整体餐饮环节提档升级。结合实际扎实开展创建硚口美食诚信一条街活动，严格落实“三登记”制度和“三统一”制度。并多次召开法规培训会，逐户签订《食品安全承诺书》，增强食品安全意

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识。分期分批组织餐饮行业交流学习，为小餐饮的改造和提升提供典范和借鉴。

责任领导：张玉红

责任科室：食化所

完成时限：20xx年12月31日 责任人：肖定荣

完善服务措施，提高服务质量

9、端正服务态度，提高服务效率。继续深入开展创建群众满意基层站所活动，进一步强化工作人员服务企业，服务经济发展的思想意识；加强政务中心窗口建设，严格执行政务服务中心窗口“零投诉”的要求。进一步提高行政审批速度，所有行政审批在法定时限内提速50%；实行“立即就办”、“预约服务”为企业发展创造条件，开通了《药品经营许可证》上申报通道，申请人只要备齐申报材料，在家通过电脑络即可申报审批事项。

责任领导：程福斌

责任科室：食化所、监管科

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完成时限：20xx年11月30日 责任人：肖定荣、王婷

10、优化服务环境。坚持做好“企业服务年”工作，坚决落实《重点企业直通车服务工作十条规定》，努力减轻企业负担，继续实行所有行政许可事项零收费。大幅降低药品经营企业GSP认证费用，使GSP认证费用由原来的32000元/10店，降为13300元/10店。创新服务方式，开展便民措施，在政务窗口配备“便民电脑”，便于行政相对人直接进行络资料申办。

责任领导：程福斌

责任科室：食化所、监管科

完成时限：20xx年11月30日 责任人：肖定荣、王婷

加强作风建设，强化责任意识。

11、加强作风建设。把作风建设作为工作的重中之重来抓。深入学习实践科学发展观，结合党风廉政建设和开展“创先争优”、创建“群众满意基层站

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所”活动，切实转变工作作风，树立良好形象。落实首问负责制，实行一站式服务，严格落实社会公开承诺制度，接受各方的监督，正确履行职责。加强分局内部管理，严格考勤纪律，落实“廉政午餐”，逐步在分局机关形成求真务实、勤俭节约、勤政廉政的良好机关作风。

责任领导：李永进

责任科室：办公室

完成时限：长期

责任人：钱骅君

12、加强干部队伍建设。继续抓好学习，加强思想政治建设和业务培训。通过请进来走出去等多种渠道开展培训学习，提高全体党员干部专业素质和综合能力，加强监管人员能力培养。开展分局内部应急拉练，提高全体工作人员应急能力。全面提高党员干部的思想素质、文明素质、科技素质、业务素质。增强依法行政的能力、高效服务的能力、廉洁从政的能力、狠抓落实的能力，促进科学发展，在服务辖区经济社

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会发展的大局中更有作为。

责任领导：李永进

责任科室：办公室

完成时限：长期

责任人：钱骅君

通过这次政风行风评议，我们查找了工作中存在的问题和不足，查找了产生的主客观原因，制定了针对性的改进措施，对促进和推动我局系统作风建设具有十分重要意义。行评是阶段性的，但是我们的工作是无止境的，我们将以这次行风评议为新起点，巩固成果，正视不足，强化措施，落实责任，着力在整改和建章立制上下功夫，在解决问题上见成效。下一阶段，我局将根据区纠风办和市食品药品监督管理局的统一部署，进一步完善整改方案和措施，切实解决工作中存在的问题，以行风建设为“抓手”，研究建立食品药品监管工作的长效工作机制，推动辖区食品药品监管工作的持续稳定发展。

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药监局自查报告范文五：

根据市委、市直机关工委关于开展保持共产党党员先进性教育活动的部署和安排，我局党组、党支部高度重视，精心组织，成立了开展保持共产党员先进性教育活动领导小组，把整个先进性教育活动分为三个阶段，并对学习的时间、进度、学习方式、方法进行了统一安排部署。

在开展教育活动中为保证全体党员无一遗漏的受到教育，我局采取学习考勤制度，要求每个党员必须参加集中学习培训和自觉主动开展自学。在教育学习中按照规定的学习内容，采取集中观看先进性教育录像片，专题学习讨论，上党课，学习先进人物事迹，领导干部做形势报告等形式进行。并要求领导干部先学一步，发挥带动作用，推动全局党员的学习教育活动，同时为每个党员建立了统一的先进性教育笔记

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本、学习材料，要求每位党员认真撰写学习笔记和学习心得，提高认识。为了改进学习方式，改变以往理论学习只是领读说教式的方法，我局提前定购了先进性教育辅导光碟，采用领导干部上党课、做辅导报告、谈体会、座谈讨论等形式以提高学习效果，受到广大党员的欢迎。

根据局领导工作分工和药监工作实际，建立了领导干部联系科室，以学习教育活动，促进监管工作提高。在学习教育中，领导干部带头讲认识讲体会、上党课，引导党员干部自觉主动学习，认真做学习笔记和学习心得，做到真学、真信、真用。为了提高和检验学习效果，我局保持党员先进性领导小组拟定了新时期党员先进性基本要求、具体表现、先进性教育活动现实意义、学先进找差距、入党为什么、应该干什么、今后留什么等五个题目，结合学习教育进行交流讨论。并结合市委要求和药监工作实际拟订了药监党员干部先进

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性10项具体要求开展讨论。为帮助我局党组织、党员查找问题和不足，更好的发挥党组织的凝聚力和党员的先锋模范作用，加强药品监管工作，印发了对药监党员干部理想信念、纪律观念、党群干群关系、作风建设、服务意识、理论学习、奉献精神、廉政建设、办事创新能力等9个方面存在的问题、意见和建议征求意见调查表在全局党员群众、基层药监部门、医药企业进行征求意见，为下一步开展分析评议，查找差距和不足，切实整改解决问题奠定基础。

通过这一段时间的学习，全体党员对开展保持共产党员先进性教育活动的必要性和紧迫性、保持共产党员先进性的基本要求、如何保持共产党员的先进性等问题有了更进一步理解。对开展保持共产党员先进性教育活动的意义和重要性有了进一步的认识。全体党员认为这次教育活动非常必要和及时，学习教育活动针对性强、目标明确，学习

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方法、方式生动多样，党员自觉主动学习意识普遍提高，党员意识、保持先进性意识普遍增强，全局党员纷纷表示要通过深入开展先进性教育活动，提高党员素质，加强学习，增强服务观念和服务本领，要结合自己的本职工作，把为群众办实事、办好事，把党的各项决策和工作落到实处，把对人民群众负责作为最终选择。

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第5篇：药事管理自查报告

药剂科持续改进自查报告

依照《武威市中医医院关于开展以“以病人为中心，发挥中医特色优势，提高中医临床疗效”为主题的持续改进活动方案实施细则》，药剂科及时开展了自查自纠工作，就存在的问题制定了持续改进整改措施并逐步予以落实。具体情况汇报如下：

一、自查情况：

3.4.2、2014年上半年门诊处方中，中药处方占65%，大于60%。标准分值10分，实得分10分

3.4.3、2014年上半年中药饮片处方数占门诊处方总数的40.21%，大于30%，标准分值10分，实得分10分

5.1.1、有中药饮片采购制度，采购中药按规定编制采购计划并逐级审批，供应商资质齐全。标准分值4分，实得分4分

5.1.2、有完善的供药企业药品质量评估细则，每季度进行中药饮片质量评估并有记录。有评估结论档案，档案资料包括评估记录、药品检验报告书、配送公司资质。标准分值6分，实得分6分

5.1.3、实行批准文号管理的中药饮片有相应的注册证书复印件。标准分值4分，实得分4分

5.1.4、建有中药饮片验收制度，验收记录完整，每批药品均有入库清单，有退货记录。标准分值4分，实得分4分

5.1.5、建有中药饮片储存管理规范和制度，现场检查中药饮片无变质、生虫、串药等现象，有通风、防潮、防雨、防鼠、冷藏等设施，养护记录完整。标准分值6分，实得分6分

5.2、有295种小包装中药饮片，但没有小包装中药饮片处方。标准分值5分，实得分0分

二、存在问题

现有小包装中药饮片295种，由于配送公司小包装中药饮片生产线尚未建立启动，短缺品种不能补充，目前小包装中药饮片无法正常运行。

三、整改措施

积极与各配送公司沟通协调，尽快解决短缺品种配送问题，制定完善小包装饮片采购目录，争取尽早落实小包装饮片的正常使用。

药剂科

2014.8.5

第6篇：药监局检查自查报告

广州市2013年医疗机构在用医疗器械专项检查自查报告

XXX医院

根据广东省食品药品监督管理局《广东省2013年医疗机构在用医疗器械监督检查计划》（食药监办[2013]19号）的要求，及广州市食品药品监督管理局“广州市2013年医疗机构在用医疗器械专项监督检查方案”的指示，我院于2013年4月中下旬，对照文件的相关规定，组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立以院长为组长、设备主管院长为副组长，设备科科长、医务科主任及各临床科室主任为成员的安全管理组织，把医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重，设备科建立完善了一系列医疗器械、设备相关制度，医疗器械不良事件监测与报告管理制度，医疗器械采购验收管理制度，医疗器械计量、使用、保养、维护制度等，以制度来保障医院临床医疗器械使用的安全。

二、建立医疗器械安全档案，严格管理制度

1.本院所有医疗器械产品皆为招标或由阳光采购平台购进，渠道合法；

2.所有已买产品购进前设备科先审核“三证”，不具备“三证”者，拒绝购买；产品到货验收，如发现无合格证明、过期、失效或注册证号不符，设备科拒绝收货；

3.所有一次性灭菌耗材（国产），设备科要求供货商提供灭菌报告并

对照产品生产批号、灭菌批号是否相符，所有灭菌报告由设备科备档；

4.所有植入性耗材先由设备科对照供货商资质证明，按送货清单进行预验收并加封条送至手术室，术后由手术室跟台护士把用植入性耗材标签贴到病人信息卡上，主刀医生签名确认，把资料送回设备科备案保存，建立可追溯制度；

5.医疗设备类建立管理档案，定期校验、养护，并做记录； 6.医疗超声仪器、物理治疗及康复设备属医疗器械管制的皆具有医疗器械注册证，养护、维修、运行情况有记录、血压计、医用超声及生命支持类设备定期进行计量校验；

7.设备科建立医疗器械不良事件监测管理制度，并配备兼职人员承担医疗器械不良事件监测工作。 在日常管理中存在的问题：

1、缺乏招标采购平台，特别是医用耗材方面；每次采购靠设备科自身调查或临床科室推荐，需耗大量时间；希望政府搭建医疗器械采购平台；

2、院内信息化管理水平低，无法对全院设备的使用率、效益性等数据的采集统计、设备维护保养、维修无法及时反应，难以对维修工作人员工作量考核及医疗设备总成本（包括购机成本、保养成本、售后维修成本、耗材成本）的统计；

3、缺乏设备、耗材的动态监测：随着医院的发展，采购量、采购种类不断上升，设备科无法对供货公司中标次数及数量进行统

计控制。

感谢广州市食品药品监督管理局医疗器械处和广东省医疗器械质量监督检验所的专家到我院检查指导工作。

第7篇：风险点自查报告

一、加强领导、明确责任，切实抓好廉政风险防范点专项活动

(一)强化领导，狠抓落实。为切实加强对开展岗位廉政风险防范专项活动的领导，成立了以乡纪委书记任组长，其它人员为成员的岗位廉政风险防范专项活动领导小组，具体负责廉政风险防范管理工作的组织、协调与实施。领导小组下设办公室，由秦玉兵同志任办公室主任，具体负责岗位廉政风险防控机制的落实和日常事务。

(二)精心组织，周密部署。根据鹤山区纪检监察系统“队伍建设”活动第三阶段工作方案的通知要求。精心组织，周密部署，我乡结合庆祝建党90周年活动，集中开展了党的宗旨、意思、纪律教育，进一步明确了整改方向，使纪检干部增强了党性观念，增强了忠臣意识，责任意识，切实增强了做好本职工作责任感和使命感，通过采取多种形式的讨论、学习，将行政审批、征地拆迁、土地整治、项目管理、行政执法、财务管理、车辆管理、后勤保障、干部管理等列为廉政风险防范管理的重点环节，纪检组每月进行检查并形成检查记录，发现问题及时纠正。确保了工作落实。

二、明确岗位，深入查找，健全机制，确保重点岗位、核心业务、重点部位等关键环节廉政制度建设

(一)明确职责。查找廉政风险点，首先明确岗位责任，把全系统工作岗位划分为三大类：即领导岗位;机关岗位;事业岗位。让每一位干部职工根据自己所在的工作岗位，采取自查为主，互查为辅的方式，全面客观查找日常并分析工作中潜在的工作责任风险，了解违规、违纪、违法行为将要承担的行政责任和纪律法规责任。

(二)全面排查。根据工作特点，经分析研究，我乡从单位、个人将廉政风险进行了归纳。单位分为：制度机制风险、岗位职责风险、外部环境风险、业务流程风险四类风险;个人分为：思想道德风险、岗位职责风险和外部环境风险三类风险。单位职工通过自己找、群众提、互相查、家属帮、领导点、组

织评等方法，重点查找思想道德风险、岗位职责风险和外部环境风险等三类风险。个人按照党政正职、班子成员、中层干部和一般干部四个层面，采取自己“找”、科室“议”、领导“点”、群众“提”、组织“审”的办法，依照岗位职责，分析和查找廉政风险，全面排查在思想道德、岗位职责、外部环境等方面的风险点，逐一梳理，分类归总，在部门内部公示。同时，采取书面征求意见的方式，对权力运行风险点排查是否全面准确进行测评，力求把风险点找全、找准、找对。全系统干部职工基本查明、理清了自身存在的廉政风险点。分三个廉政风险等级进行评估。把利用职权为子女亲属谋私利、项目发包暗箱操作、征地拆迁、后勤保障、车辆管理、防治玩忽职守造成重大事故等风险点列为一级风险点;把利用职务之便盖“人情章”、违反档案查询规定泄露有关信息等风险点列为二级风险点;把泄露来信来访案件查处信息、等风险点列为三级风险点。在排查出廉政风险点的基础上，分三个廉政风险等级进行评估。主要集中在审批审核、项目安排、督查检查、政府采购、预算执行、评估论证、选人用人等环节和岗位;事业单位的风险点主要集中在项目安排、重大资金使用、执法监察、公费采购、工程招投标、辅助行政审核审批、征地拆迁等环节和岗位。基层主要集中在地灾防治、征地拆迁、土地整治和建设用地复垦、非法矿山的监管等等环节和岗位。

(三)健全机制。为了加大岗位廉政风险防控力度，坚持教育、制度与监督并举，丰富教育形式和载体，采取自学、集中学、走出去、请进来、大讨论、撰写学习体会等多种形式，增强教育实效。定期组织干部培训，将廉政教育纳入培训与考试内容，积极参加区纪委组织的政治业务培训。针对排查出的廉政风险点，从堵塞漏洞、建立以制度管人管事的工作机制入手，建立廉政风险点评估防控制度，在健全领导干部(中层干部)述职述廉、重大事项

报告、民主生活会、民主评议等一系列制度的基础上，健全完善了廉政风险季度分析例会制度、上下级领导干部谈心制度、与检察院建立预防职务犯罪联席会议制度、与区纪委建立案件检查协作制度等廉政风险预警机制，同时对原有的机关管理制度进行了修改和完善。普遍强化了风险意识和自律意识，收到了明显的成效。干部职工不断自我提醒、自我规范、自我约束，使组织意识、自律意识明显增强，依法行政的理念不断确立，行政效能明显提高，各项工作有序推进。

三、存在问题

虽然排查防控机制已经建立，但存在着缺少力量抓落实的问题。

四、下步工作打算

(一)进一步加强宣传力度。通过制作宣传栏,列出所有内控事项、涉及的部门,广泛开展防控廉政风险活动,使广大干部认识到廉政风险点防范管理工作的重要性,自觉识别风险,精心查找风险,积极防范风险。

(二)做好防控措施的落实。将排查廉政风险点防控表发放到各各基层所,全面理解、掌握预控措施,防范风险。

(三)制定整改方案。结合部门实际，将梳理出来的风险制定整改方案，把各项整改措施明确到部门、明确到责任人，把解决问题与履行岗位职责很好的结合起来，确保每一项措施落实到部门、责任细化到个人。

(四)开展廉政文化教育宣传活动。组织机关党员干部进行正反两方面的教育,增强法律意识,警钟长鸣。

(五)进一步完善机制。积极探讨建立健全预警机制,做到提醒在前、建章立制在前、约束在前,切实达到防范风险、保护干部、提高效能的目的

第8篇：药监局自查自评报告

杨凌示范区食品药品监督管理局

“制度执行与效率提升年”活动自查评议阶段

自查报告

示范区“制度执行与效率提升年”活动领导小组办公室： 示范区开展“制度执行与效率提升年”活动以来，食品药品监管局按照党工委管委会的工作部署，紧密结合监管工作实际，精心组织，认真安排，将学习与宣传相结合，将调研与座谈相结合，将自查与谈心相结合，通过深入企业征求意见、召开座谈会、干部职工自查等形式，扎实开展了自查评议阶段的各项活动。现总结如下：

一、开展自查评议工作的基本情况

按照我局“制度执行与效率提升年”活动实施方案安排，从4月16日日开始，我局通过多种方式查找问题，提出整改措施。

（一）广泛征求意见。通过召开座谈会、走访企业、发放征求意见表、设置意见箱、开设网络信箱等形式，广泛征求管理相对人、相关部门对食品药品监管工作及队伍建设的意见和建议。专门召开了1次药品、医疗器械、保健食品生产企业负责人参加的座谈会。走访了药械企业、使用单位17家，各类餐饮服务单

位25家，相关部门12家。发放征求意见表54份，回收有效表53份。办公室及时对意见、建议进行了整理、归纳，形成了《征求意见梳理表》，并如实向局党组予以反馈。

（二）对照检查。领导班子成员和全体机关干部对照领导干部标准和干部岗位职责要求，集中开展了“五查五看”活动。重点对照查找了个人在思想、履职、纪律、个人素养等方面存在的问题，并在深刻剖析原因的基础上，积极提出改进措施，认真撰写自查记录。

（三）民主评议。领导班子成员与党员干部开展了谈心活动。谈心以指出问题和不足为主，做到了坦诚相见，互相提醒。通过谈心活动，找准了问题，增进了团结，达成了共识。针对自查、谈心中反映出来的的创新不够、调查研究不够、工作力度不够等问题，局党组及时召开领导班子会，研究改进措施，确定从树立创新意识，坚持与时俱进，改革创新工作机制和工作方法，正确处理监管和帮扶企业发展的关系，破解食品药品监管发展难题等方面加强改进。

二、抓机关作风建设的主要措施与成效

（一）修订完善制度，加强内部管理。及时修订了《考勤制度》、《年度考核办法》、《信息调研制度》等制度，加强了对制度执行情况的督查。全体人员工作纪律观念进一步增强，上下班严格执行签到制度，迟到、早退、旷工等现象彻底杜绝，工作不在状态，会风散漫等问题得到根本改变，工作效率得到进一步提升。

（二）开展主题教育，增强责任意识。通过开展“向全国食

品药品监管系统先进个人史俊琴同志学习活动”，在全局形成了学先进、争先进、做先进的良好风气，服务意识及工作积极性、主动性明显增强。通过组织干部职工到礼泉县袁家村学习参观党建工作及“农家乐”餐饮服务食品安全监管经验，视野进一步开阔，加强食品药品科学监管、服务企业加快发展的思路进一步拓展，做好食品药品安全监管工作的信心进一步增强。

（三）开展岗位练兵，提高工作能力。在前期工作的基础上，在全体干部职工中继续组织开展了岗位练兵活动，针对岗位实际加强了执法基本功、检验基本功、综合材料及案卷等业务基本功训练。通过练兵活动，广大干部职工的综合素质进一步提高。

（四）狠抓工作落实，夯实工作作风。围绕管委会部门目标任务书，进一步细化了各科室工作责任，将工作任务落实到科室、到个人，并与目标任务考核相结合。对服务承诺制、限时办结制、首问负责制落实情况及信访件、投诉举报件办理情况进一步加强了督查督办，重点解决了服务意识不强、工作效率不高、工作作风疲沓等问题。

三、自评情况及存在问题

通过认真自查评议，我局“制度执行与效率提升年”活动自评等次为优。存在的问题主要是：

（一）监管方式创新不够。食品药品与广大群众切身利益密切相关，社会公众对食品药品安全需求快速增长，食品药品安全责任十分重大。与此同时，作为食品药品安全监管部门，受到监管体制机制不完善、产业发展水平总体不高、监管能力建设相对

滞后等多方面原因的制约，监管方式创新不够，还需要进一步加强。

（二）调查研究不够。因工作人员不足、业务工作量大面广，同志们整天疲于应付各种检查汇报，因此深入开展理论调研、入企下乡调研的时间相对不足。

（三）工作力度不够。面对食品药品不断出现的安全事故和严峻的监管形式，以及食品药品监管体制机制的现状，特别是缺编缺人的问题，对食品药品安全工作信心不足，有不求有功、但求无过的思想，有些工作做得还不够深入扎实，服务企业发展的质量还有待提高。

下一步，我局将针对工作中的薄弱环节，认真加以改进，确保活动取得实效。

二○一一年五月十日

第9篇：关于药监局自查整改报告

关于药监局自查整改报告范文

根据县委县政府、荆州市食品药品监督管理局关于民主评议政风行风工作的有关要求，我局精心组织，广泛宣传,全面发动，在认真做好第一阶段宣传动员阶段工作的基础上，开展自查自纠，广泛征求意见和建议,对照活动内容，认真排查存在的问题。现将主要问题和整改措施报告如下：

为了查找问题、改进工作，在充分征求各方意见的基础上，我们采取横向互查、纵向抽查等有效形式，重点围绕履行职责、服务质量、依法行政等三个方面，在县委县政府要求的“五查五看”的基础上，认真搞好我局的“六查六看”。即：一查党风廉政建设责任落实情况，看有无以权谋私、以药谋私、贪污受贿和“吃、拿、卡、要”行为；二查执法、办事行为是否规范，看有无“不给好处不办事、给了好处乱办事”的现象；三查政令是否畅通，看是否存在有令不行、有禁不止的现象；四查服务态度和服务质量，看有无“门难进、脸难看、话难听、事难办”等现象；五查办事效率，看有无“推、拖、拉”和工作效率低下的现象；六查服务承诺制、责任追究制、限时办结制执行情况，看有无不按时办结、不兑现承诺、不热情接待等现象。

一、存在的问题

在广泛征求意见和自查自纠的基础上，通过收集、汇总、梳理，共整理出我局主要存在的五个方面问题。

1、思想素质和业务水平有待提高。有些干部职工思想观念陈旧，总是跟不上食品药品监督管理工作的新形势、新要求，面对工作中出现的难点感到困难重重，存在能力恐慌。有的存在对党的方针政策理解不透彻，对食品药品监督管理法律、法规不熟悉，钻的不深，对业务知识的学习不够精，业务水平有待提高的问题。

2、服务不够主动。在服务工作中往往被动服务为主，主动服务欠佳，跟踪服务不能完全到位。

3、药械执法力度不够强。主要是通过药品市场整治之后，药品市场秩序没有根本好转，虽然药品市场监管是个长时期的工作，但是，药品经营企业不规范经营的现象仍有发生。

4、机关作风不够扎实。少数人员存在办事拖沓、有令不行、不遵守作息时间的问题。

5、食药监部门职能工作宣传不够，社会上有些人不知道具体职责，并将药价问题、保健品问题转嫁到食药监部门。

二、整改措施

针对征求意见和自查出的问题，我们采取“五定”的措施即“定出现的问题、定负责整改的领导、定具体整改的专班、定问题的整改措施、定问题整改的时限”积极进行整改。具体整改情况是：

1、加强干部职工学习教育，定期或不定期组织党员干部进行勤政教育，提高思想认识，完善和规范现有的规章制度，建立和健全政风行风建设长效机制，重新修订《廉政制度》、《机关学习计划》、《考勤制度》、《车辆管理》、《文明办公制度》等，真正做到用制度管人，用制度理事。坚决杜绝“门难进，脸难看，话难听，事难办”和“吃、拿、卡、要”等不良行为发生。此项由周杨同志负责，办公室具体落实，已经于11月初完成整改。

2、加强局机关的制度建设，提高办事效率，紧紧抓住企业和单位关注和反映强烈的实际问题，规范办事程序，改进工作作风，以文明机关的良好形象发挥模范作用。此项整改要求在11月初完成，由周杨同志负责，办公室具体落实。目前，已完成《公示栏》制作，明确了《申办药品零售企业程序》和《药品监管行政执法程序图》。

3、开展了法制讲座、案卷评查活动,对药品稽查人员进行业务技能培训。要对执法办案情况进行一次专项检查，对存在问题进行督导整改。此项整改要求在11月初完，成由冯俊才同志负责，法制办具体落实，已于10月21日开展了执法文书检查，共检查案卷32份，整改案卷4份；11月5日，请荆州市食品药品监督管理局稽查分局副局长肖心田同志来我局进行了法制讲座。

4、加强与报刊、电视台等媒体的联系，广泛宣传食品药品监管部门职责，及时报道食品药品监管工作新动态、新举措、新成效；要强化食品药品安全日常监管，深入开展食品药品安全专项整治，严厉打击食品药品违法犯罪活动。此项由冯俊才同志负责，办公室、法制办具体落实，要求在12月初完成，目前已与县电视台共同制订了宣传计划，在《玉沙视点》开辟专栏宣传食品药品监管职能、工作动态、专项整治情况、打假治劣典型案件曝光等。

5、要组织开展食品药品安全和识别真假药品（保健品）知识咨询服务活动；为进一步强化药品和非药品标识管理，于10月21至22日对全县药品零售企业开展了药品、保健品分区（分柜）管理及分类陈列摆放专项检查；要在容城、朱河、新沟等乡镇开展《食品药品安全和真假药品真伪识别展》。此项整改要求在12月底前完成，由何祖国同志负责，综合科具体落实。

6、要根据药械从业人员的不同岗位，分类分期进行餐饮服务、药械法律法规和食品药械专业知识的计划安排培训。此项整改要求在11月底完成，由何祖国同志负责，综合科具体落实，现已完成对药品经营企业质管负责人gsp知识培训，11月16日，组织全县药品生产企业质管负责人进行了gmp知识培训。

通过扎扎实实的整改，目前，全局上下形成了“比学习，讲奉献”、“比勤政，讲文明”、“比廉洁，讲正气”的良好氛围。

第10篇：县医院抗菌药自查报告

抗菌药物临床应用自查总结

为了进一步加强抗菌药物临床应用管理，保障患者用药安全，根据《抗菌药物临床应用管理办法》、《吉林省抗菌药物临床应用分级管理目录》文件精神，我院结合实际开展了相关工作，现将具体情况总结如下：

一、我院抗菌药物临床应用合理性有很大提高

1.清洁手术预防用抗菌药物百分率至2016年9月份控制在26.54%。

2.治疗用药非限制级抗菌药物选择使用率占68.7%，限制级抗菌药物选择使用率占28.3%，特殊级抗菌药物选择使用率仅占3%。住院患者抗菌药物使用强度43.67.比上一年度有所降低，接近合理水平。

3.联合用药、无适应症用药的现象有很大程度下降。

4.门诊患者处方抗菌药物使用率为20.23%，急诊处方抗菌药物使用率为8.51%，住院患者抗菌药物使用率51.01%，都在合理范围内。

二、我院在抗菌药物使用中存在以下不合理现象：

1、抗菌药物患者病原学检查率较低。抗菌药物使用应根据细菌对药物的敏感性来选择合适的药物, 致病菌尚未明确或病情危急时,可根据感染的部位及患者的年龄、病史、临床特征等进行经验治疗。经验性的治疗方案是以各种感染常见致病菌的种类及其目前对抗菌药物的敏感性为基础制定的,并非个人经验。我院目前凭经验给药太多。

2、无指征用药现象仍然存在。

3、存在选药起点高现象。

4、抗菌药物品种选择、用药时机、疗程、剂型、用法用量等方面存在不合理现象。

5、选择使用口服剂型抗菌药物较少，大多数都选择注射剂型。

三、为了合理应用抗菌药物, 有效地控制感染, 避免菌群失调及防止药物的毒副作用, 加强抗菌药物的使用规范化,提高医疗质量,降低药品不合理支出费用, 必须加强以下工作：

1、对抗菌药物合理使用的管理。将合理应用抗菌药物纳入医院医疗质量管理, 加强抗菌药物合理应用监察、处方审核、分级管理及医生使用权限;熟悉选用药物的适应证、抗菌活性、药动学和不良反应。

2、切实加强临床医师合理使用抗菌药物的宣传教育与知识培训, 让医师掌握抗菌药物抗菌谱、适应证、禁忌证、联合使用及预防使用的指征、细菌学、药效学、药动学、药物经济学等相关知识;建立完善的细菌耐药监测系统及药物不良反应监测网络。;

3、加大媒体宣传力度, 让全民意识到滥用抗生素的危害,切实做到抗生素合理应用。

4、结合基本药物制度的实施，切实加强合理用药的考核工作。

5.下一步工作中，继续对我院临床医生进行抗菌药物合理应用培训，解决存在的问题，促进抗菌药物临床应用合理水平不断提高。

2016-10-10

第11篇：煎药室安全生产自查报告

煎药室安全生产大检查报告

根据上级会议精神，为确保我院今年的安全生产工作有效顺利开展，杜绝安全事故发生，药剂科对我院药剂科每个部门进行了安全隐患排查。开展对消防安全通道、消防设施配备使用，安全生产重点部位，房屋安全，用电线路，天然气管道等部位进行一次“拉网式”检查。通过检查整体情况良好，现将排查情况汇报如下：

一、房屋检查

对房屋进行逐间检查后，确定无危房存在，无安全隐患。

二、供电系统

本院现用供电系统所有线路经检查，未发现老化及破损现象，连接处未发现虚接、漏电现象，科室和个人无乱拉乱接现象，杜绝了危险的发生。

三、防火防盗

科室均配有灭火器，所有职工已熟练掌握使用方法。

四、排水系统

所有排水进行彻底清理，确保排水通畅。

五、设备安全

我科现有医用高压锅、电磁炉，燃气灶，粉碎机，煎药包装机，颗粒机，压片机，和面机等设备经检查均能正常工作，并由专人保管和使用，无安全隐患。在此基础上，加强对其他相关人

1 员的培训，并对高压锅、进行定期检测、降低事故发生率。

六、切实加强领导值班带班制度。

值班人员坚守岗位，并保持通讯设施畅通无阻。做到对突发事件的及时有效处理，确保安全信息畅通。

煎药室 2018-2-8

第12篇：某原料药GMP自查报告(人药)

原料药XX生产管理和质量管理内审报告

一.企业概况

浙江xxxxxx药业有限公司始建于xxx年，注册资金xxx万元，是原料药xxxxxx的生产场所。位于浙江省xxxx号，公司东面xxx，南面xxx，西面xxx，北面xxx。企业占地xxx平方米，建筑面积xxx平方米，厂区布局合理，人流、物流通道分开。主要生产、销售关键中间体、合成API。预计总投资为xx个亿，现已投入约xxx亿元完成一期建设，二期建设基本完成，已有xxx幢车间建成，相应的基础配套设施及公用工程包括给排水系统、循环水系统、纯化水系统、供热系统、供电系统、污水处理系统、罐区、仓库等均已建成。现有公用工程能力可满足原料药xxxxxx项目的需要。

二.原料药xxxxxx的GMP实施情况：

原料药xxxxxx是已有xxx药典标准的化学药品，公司于xxx年开始研发原料药xxxxxx，xxx年下半年进行了xx批中试试产，xxx年上半年进行了三个批次的工艺验证。xxxx年上半年验证之后进行了xxx个批次的生产。

QA于xxx年xx月组织各部门负责人对照GMP条例和检查细则对公司的硬件和软件进行了全面自检，下面就人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理等方面的自检情况汇报如下：

（一）机构和人员

公司实行总经理负责制，总经理对产品质量负全部责任，质量副总经理协助总经理工作。公司高级管理人员均为大专以上学历，部门关键岗位负责人也均为大专以上学历，生产和质量管理部门负责人也均为大专以上学历，长期从事药品生产管理和质量管理，具有丰富的工作经验和管理能力。

涉及原料药xxxxxx的生产和质量管理人员为xxx人。主要岗位人员的教育、经历简况如下：

1． 公司总经理、法人代表：xxx，xxx年毕业于浙江xxx，从事医药化工生产、质量管理xx年，熟悉GMP标准并能够按GMP要求组织生产和质量管理。

2． 质量副总：xxx，工程师，大专，xxx年毕业于xxx，从事药品生产和质量管理工作xx年，熟悉药品生产和质量管理的相关法律法规要求以及GMP规范要求，有丰富的质量管理经验；

3． QA经理：xxx，助理工程师，大学本科，xxx年毕业于xxx专业，从事药品开发、生产和质量管理xx年，分管质量管理和GMP体系建立、实施近xx年，熟悉GMP规范要求，有丰富的组织、管理经验；

4． 生产副总：xxx，助理工程师，xxx年毕业于浙江xxx专业，从事医药生产、技术管理xx年，有丰富的经验，能够按GMP要求组织生产管理；

5． QC经理：xxx，助理工程师，大学本科，xxx年毕业于浙江xxx学院，从事检验和检测工作xx年，有丰富的药品检验经验；

6． 供应部副经理：xxx，大专，xxx年xx专业，从事采购xx年，有丰富的原料采购经验；

7． 工程部经理：xxx，大专，浙江xxx，从事药品生产设备安装、维护和管理等xx年，积累了丰富的设备、设施管理经验。

8． 物流中心负责人：xxxx，高中，xxx中学，从事药品物料管理等xxx年，积累了丰富的物料管理经验。

9． 车间主任：

原料药xxxxxx生产车间主任：xxx，xxx年毕业于浙江xx专业，从事药品研发、生产管理xxx年，有药厂技术、工艺、生产管理的丰富经历和GMP相关知识和意识。

10． 质量检验（QC）：人员配备xxx名，其中中专及以上学历的为xxx名，占QC全体人员的xxx%，全部人员均经过GMP知识培训和专业知识培训，并已经药检部门培训获得相应的资格证书；

11． 质量保证（QA）：人员配备xxx人，其中大专以上学历xxx名，全部人员经过GMP质量培训。

12． 职责：公司所有相关质量岗位，均规定其职责，各岗位按规定履行职责。

13． 培训：公司自xx年建立质量体系以来，所有相关人员由公司办根据不同对象分别制订年度培训计划，培训教育已成为制度化、规模化，并且每年都对员工进行了考核和评价，同时根据需要动态补充，定期对所有人员进行GMP知识的培训，增强全公司员工的GMP意识。经常性的派员参加各级药品管理机构举办的各类培训，吸收新的知识，不断提高自身能力。

（二）厂房和设施

我公司原料药xxxxxx的生产厂房设施是按GMP要求组织设计、施工、生产 区的周围环境、场地、空气、水质均符合药品生产要求。

1.厂房条件：

xxxxxx产品生产位于xx车间（工厂编号），xx车间在厂区东北地段，该车间总面积约3278平方米，车间设备已完成安装、运行及性能确认。xxxxxx产品年生产能力为1～2T/年。

公共布局：厂内布局，厂区各生活、生产、辅助等系统区域功能清晰，行政与检测为同楼不同层，不会产生相互的影响，生产区内的能源、动力单独设置，由工程部负责专门管理。生产区内周围绿化，基本达到地面无露土的要求，生产区内路面均为水泥路面，平整，不积水，少起尘，废弃物和垃圾每天清理，生产区内有效避免蚊蝇的滋生。

仓贮：已建设完成的仓库总面积达到8000多m2。其中溶剂罐区面积1805m2（南北长95m，东西宽19m）。综合仓库一幢，4543.5m2，共有三楼，主要放置固体原料、中间体、成品、包装材料。成品仓库有退货区和不合格区。原料库、成品库均设置了不合格品区。甲类物品库三幢，总面积2088.5m2，用于存放液体物料和剧毒品等原料。

各库区有防虫、防鼠、通风设施，库内设垫板，空间宽敞明亮，货位整齐，分类堆放，并对各库区环境进行监测记录。

成品仓库配置空调系统，具备温控、除湿功能，并对环境进行监测和记录，能满足贮存条件。

检测中心（QC）：设在办公楼一至三楼，六楼（微生物实验室），与生产区严格分开，总面积约1400m2，分别配有仪器室、化测室和留样室等。精密仪器均配备有防静电、震动、潮湿和突然断电影响的设施。

2.公共设施：

纯化水系统为二级反渗透系统，是由杭州美亚水处理科技有限公司制造，产水量为10T/h，本系统所用原水为市政饮用水，符合国家饮用水标准。原水通过原水增压装置送入机械过滤器，机械过滤器除去水中的机械杂质、悬浮物及部分有机物；在原水增压装置和机械过滤器之间设置了絮凝剂计量泵，絮凝剂计量泵将一定浓度的絮凝剂注入管道，在管道内与原水混合反应后，进入机械过滤器，提高机械过滤器的过滤效果；机械过滤器的产水经管道进入活性炭过滤器，活性炭过滤器吸附水中的有机物和余氯，并确保活性炭过滤器出水合格，进入反渗透装置；在活性 炭过滤器和反渗透装置之间设置了阻垢剂计量泵，将一定浓度的阻垢剂注入，延长反渗透膜的寿命，反渗透产水进入纯化水罐经巴氏消毒后由纯化水增压装置输送到使用点。纯化水水质电导率符合EP药典，USP药典标准其它指标符合中国药典2010版要求。

除污水站化验室外，已建有综合化验室，配有液相色谱仪xxx台，气相色谱仪xx台以及红外色谱仪、紫外分光光度计、原子吸收仪、旋光仪、熔点仪、恒温恒湿培养箱、烘箱、滴定仪等设备。

给排水系统：工业新鲜水和生活用水由临海川南工业园区自来水管网直接供给，水源接自杜桥水厂，供水压力>0.3Mpa。排水采取清污分流制，清下水暗管收集后，就近排入雨水井。生产废水经厂内污水处理站预处理达到二级排放标准后纳入园区污水管网，最终排入台州湾。

通讯及火灾报警系统：每个车间配防爆对讲机；车间、甲类危险品库配烟感、温感报警器；厂区配报警联络系统。

消防系统：现有消防泵，配两台大泵（流量Q为180 m3/h）和两台小泵（流量Q为60 m3/h），以及一个500 m3的消防水池。

供热系统：由园区热电厂集中供热，供汽压力0.8Mpa。

废水预处理系统：建有处理能力为1000 m3/h的污水处理系统。

废气预处理系统：建有3套处理能力均为60000m3/h的废气处理系统。

循环冷却水系统：各车间独立配置、独立控制，其中

三、四车间蓄水量100 m3，计划用量600 m3/h，九、十车间蓄水量150 m3，计划用量1200 m3/h，一、二车间蓄水量100 m3，计划用量600 m3/h，五车间蓄水量80 m3，计划用量300 m3/h，十二车间南面冷却水池蓄水量150 m3，计划用量1400 m3/h。

供电系统：由10KV双回路供电，厂内设10KV变电所一座，1250KVA变压器两台。

冷冻系统：一车间配一台制冷量为45万大卡冷冻机；三车间、四车间配一台制冷量为40万大卡冷冻机；十车间配一台制冷量为45万大卡冷冻机和一台制冷量为50万大卡冷冻机；十二车间配一台制冷量为30万大卡冷冻机和一台制冷量为60万大卡冷冻机。

空调：HVAC系统是由一台送风量为6000多m3/h，空气经处理装置（冷、热）、空气输送和分配部分等组成一个完整的系统。对空气进行冷却和加热处理。该系统 从吸入新风开始，分为初、中、高三级过滤，确保净化室内空气的质量。粉碎间、混合间的气体通过中效过滤处理后排至室外。

（三）设备

公司QC主要检测器具（仪器）xx台/套，其中主要大型分析仪器有高效液相色谱仪xxx台，旋光仪1台，气相色谱仪6台，马尔文粒度仪1台，原子吸收仪1台，水分测定仪1台，红外光谱仪1台等；

原料药xxxxxx生产车间设备52台/套，计量器具200多件，生产车间设备、设施以及容器等的日常使用、清洗由车间负责，定期的维修和保养由工程部负责，验证由QA组织，确保设备能力满足生产要求；

计量和检测设施的管理，车间配备计量员，对生产车间领用器具进行检查，工程部计量室对计量器具进行定期检查以及校准安排，QC负责大型检测仪器的日常比对和校准，确保在用器具状态标志有效明显，精度和范围符合质量控制要求；

（四）物料

公司按GMP要求制订了严格的物料管理制度，原料、辅料、包装材料等物资的采购、物料编号、检验、储存、定置、发放、清洁、退库、称量、盘点、复验、使用等均规定了程序并记录，从而保证使用的物料均符合质量标准。

所有的主要原料、辅料、包装物均制订各原料供应商评价计划和进厂检验规定，原料做到定点采购，并建立供应商单位档案。供应部根据供应商名录，组织原辅料的采购。仓库对进货物料先对来源、数量等检查后，报QC检验，只有检验合格才能入库。对不合格物料有专区存放，并有明显的标志，并制订处理规程，确保不合格物料不入库、不使用。入库物料按照物资定置管理要求和相应的规定做出标识，并做好相应的防护、安全隔离等。库区有防潮、通风设施，库内保持清洁、整齐、干燥，并进行温湿度记录。物料发放时，严格执行“先进先出”原则。

成品在未接到放行通知前，严禁发货销售，库内合格品按品名、批号分开码放，先进先出。发货有销售记录，使发出产品有可追溯性，并有退货记录。对超过贮存期产品按质量标准全项复验，只有合格方可使用。保证不合格的成品不销售。

原料药标签经QA审核后印制。药品的标签由专人管理，按品种、规格专柜存放，凭批包装指令计数发放。制订了标签管理的一系列制度。标签的领用有台帐，销毁有记录。所有物料都建立货位卡，做到帐、卡、物一致。

（五）卫生

对原料药xxxxxx生产的厂区、厂房、仓贮、QC各区域均制定了环境管理制度，并规定了环境的要求，并对区域环境分为一般生产区域和D级洁净级别，分别落实了责任人员。清洁卫生规程包括了清洁器具、清洗剂、作业和人员等要求、清洁间隔时间、方法和存放地点。对生产区域内的杂物、废弃物及非生产物料的处置均已做出规定。

对人员、特别是洁净区作业人员的健康、穿戴等个人卫生行为及洁净区消毒和外来人员进出洁净区等均作了规定。洁净区工作服材质为尼龙绸，质地光滑，纤维细密，不易发尘，无纤维脱落，无静电，帽子能把头发全部盖住，脖子处、袖子用松紧带扎紧，工作服每次使用后换洗。

所有车间生产人员由公司办医务室负责建立健康档案，并定期检查。

（六）验证

公司在进行硬件和软件建设的同时，将验证工作作为实施GMP的重要内容来抓。公司成立了验证小组，制订了验证和再验证规程；2006年对纯化水系统（10m3/h）进行了安装及运行确认，其结果均符合要求，并进行了为期一年的性能确认，结果符合要求。

2011年1月～3月原料药xxxxxx的生产工艺进行了验证，2011年1月～3月对xxxxxx生产设备的清洗方法进行了确认。其他如：产品检测方法、清洁液检测方法等均已经按规定进行了验证，制订了稳定性考察试验方案并进行稳定性考察。

（七）文件

为加强药品生产管理和质量管理，从实际情况出发，按照GMP规范要求，公司建立了一套全面、完善的文件管理系统，从而确保在药品的生产过程中做到“一切行为有规范，一切行为有记录，一切行为有监控，一切行为有复核”，避免混淆、差错和污染的发生。

文件管理系统分标准类与记录类两大类。标准类文件包括管理制度、岗位操作规程、工艺规程、质量标准及检验规程、岗位职责等；记录类包括生产和质量管理记录、台帐及凭证等内容。

公司的文件管理系统对文件的起草、审阅、批准、生效、收发及文件的更改与废除都作了明确的规定。做到文件标题明了、职责明确、内容准确具有可操作性。保证每个员工收到现行有效版本的文件。为便于文件系统的管理，由QA部门对文 件管理系统进行统一的编码并进行控制。

（八）生产管理

公司生产由生产副总经理分管，公司生产办负责全公司各车间生产计划的制订，车间设主任全面负责生产，各工序设班组长，另设技术员、管理员和兼职设备员、计量员、安全员，分别检查生产工艺、操作规程等的实施情况，并在异常时根据职责作出判定，其它人员按规定配置。生产人员均经过GMP和岗位培训，合格后上岗。

原料药xxxxxx生产分为缩合制备、粗品制备、成品制备工序，各工序均制订了岗位操作规程。

原料药xxxxxx车间的生产设备均为国产设备。设备的选型和安装能满足且符合生产要求，易清洗、消毒，便于操作、保养和维修。与药品直接接触的设备表面为不锈钢，不与药品发生化学反应。与设备连接的主要固定管道均标明管内物料名称及流向。生产设备均有状态标识，主要设备建有设备档案。对用于生产和检验的仪器、仪表、量器、衡器等均经公司计量室或市计量部门的检测校验，有检定合格证，并规定了检定周期。设备、仪器、衡器有专人负责管理，建立了设备定期维护保养制度并有维护、维修记录。

生产现场各种状态标识、现场管理有统一规定，每批产品均有规范的批生产记录和批包装记录，每批产品生产结束都清场。

为了更好的指导生产，公司制订了原料药xxxxxx的工艺规程、岗位操作规程及其他的标准操作规程、物料质量检验操作规程等文件，同时编制了批生产记录能如实地反映生产过程的真实情况和可追溯性。对空白批生产记录的保管、发放及对形成后的批生产记录复核、归档均作出了明确规定。

对生产、质量等出现异常状况时，由QA组织查明原因，经确认无潜在质量事故后，由QA经理、质量负责人批准方可按正常产品处理。

（九）质量管理

公司设立专职的质量管理部门，分QA、QC两个部门。QA负责建立并健全公司质量监督网络，主要负责对药品生产全过程的质量监督检查及中间体、成品的放行。QC部门由仪器分析、化学分析、微生物分析组成，负责对药品生产所用的原辅料、包装材料、中间体、成品、工艺用水、三废的检验工作及原辅料、包装材料的放行。QA、QC共有专职人员xxx人，QC岗位配置相适应的仪器、设备（见 第4条款“设备”）。

QC部门制订了原辅料、包装材料、中间体、成品的质量标准、检验规程和取样规程，严格按规程操作、检验、判断；并出具检验报告单。同时制订了成品的留样制度。按照规定进行长期和加速稳定性试验，为确定物料的贮存期和药品的有效期提供数据。按照职责规定，对公司的水系统和洁净室的环境系统定期进行监控。对于检验用试剂、试液、标准品、对照品、滴定液、培养基均规定了管理方法。

所有的检验设备都经过了权威部门的检定，维修、保养和使用均有记录。所用的计量器具均经过定期校验，并保证在有效期限内使用。

QA对成品的发放经过严格的质量评价、审核，根据批生产记录审核结果，经QA负责人签字后，产品方可放行。

（十）产品销售与收回

公司销售部门建立了销售记录，可以在必要时能及时收回全部产品。销售记录内容完整，符合规范要求。同时建立了退货制度。

（十一）投诉与不良反应

公司已建立客户投诉及不良反应的报告制度。对客户的投诉严格按规程规定进行调查和处理。

（十二）自检结论

根据规范要求，本公司制订了GMP自检规程，规定自检间隔不超过12个月，自检由QA组织实施。

按照GMP法规要求，从以上十一个方面进行了检查，本次自检结果关键项全部符合，一般项共发现2个缺陷项目，分别为生产部、生产车间等部门。发现的问题，公司均作出了整改，并在8月10日前全部整改完成。

GMP自检过程均记录，记录由QA保存。

通过自查，我们认为，公司原料药xxxxxx的生产达到了GMP规范的基本要求。

第13篇：我院教学点自查报告

我院教学点自查报告

在省广播电视大学的关心和支持下，在学院领导的正确领导下，我教学点精心组织教学，严格管理学生，严抓出勤，狠抓考纪考风，圆满地完成了电大历年的教学管理工作。后勤服务工作方面，我教学点想学生所想，为学员排忧解难，得到了学生的一致好评。现将我教学点的情况简要汇报如下：

我教学点有大小专用教室10多间，电脑室1间包括30多台586电脑，配备公寓式宿舍。在师资方面我教学点有教授及讲师30多名，并有专门的处室进行教务教学管理，教学设施及师资都非常完善。

我教学点认真研读电大直属分校的教学计划和下达的各种文件，严格按其要求安排教学。对电大的大专班，我教学点安排最优秀的师资。如***教授、***教授、**教授、***都是我院的干部培训班的骨干教师，他们同时都在电大大专班担任课程，**是**哲学专业的硕士研究生，我院干部班的教师，她也在我教学班担任了哲学课程的教学。我教学点除了利用自身雄厚的师资力量外，还在一些高校聘请了了一批专业骨干教师进行教学教研工作。他们教学经验都非常丰富，知识面广，下课后都不厌其烦为学员解答问题，尽其所能为学生解答各种难题，认真批改学生的作业，这使得我们的教学质量有了保证。

我站狠抓考勤，学风和考试。每天班主任都点名查出勤及不定时的抽查。对无故迟到、旷课的学生做耐心和细致的思想教育，对旷课严重的学生，由班主任和领导对其提出严历的批评，同时严格按电大的学生管理守则处理。对于考试，我教学点严格按单人单桌安排座位，每个考室安排一个主监考和一个监考老师，由教学点领导巡考，基本

杜绝了舞弊现象，这些都得到了电大的肯定。

我教学点还让学生充分开展自我管理，发挥班委会、学生会的作用。选举产生了学生会，每个班级民主产生了班委员，学生积极参与，协助我教学点搞好教学管理和学生管理工作，学生反映非常好。

我教学点重视学生安全工作，不定时检查用电设备情况，做好防暑防寒工作，自从我教学点开展办班以来，从未发生过严重安全事故。

四年来，我教学点虽然取得了较好的成绩，为电大扩大了知名度。但也存在一些不足之处，如在拓展生源方面还要继续努力，对于出勤率及考纪考风还要加强。这些我们都会认真研究着力解决。我们学院去年动工的新综合科技大楼就快完工，年底就能投入使用。新的综合大楼有12层、面积达10000平方米。这将极大改善办学条件。相信有了电大的关心与大力支持下，在学院的正确领导下，上下团结一心努力，我教学点将会办得越来越红火。

药自查报告

药企自查报告

风险点自查报告（共14篇）

卫生院基药自查报告

药事管理自查报告