人员进出洁净区净化规程

作者：Lemon84197 | 发布时间：2024-02-04 10:21:17 收藏本文下载本文

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人员进出洁净区净化规程

文件编号：MJT-S-X01

文件版次： A/0

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修订次数	修订日期	主要修订内容及原因	修订后版次

1目的：

1.1制定进入洁净区人员的更衣程序，规范进出洁净区行为。

2范围：

2.1本程序适用于所有进出洁净区的人员。

3职责：

3.1所有进出洁净区人员：按本规程进行操作；

3.2质量人员负责人：监督执行。

4内容：

4.1洗手要求：洗手方法按照《附件1. 七步洗手法图示》进行清洗。

4.2穿戴要求：

4.2.1换鞋：穿戴洁净服时，应按照从上至下的顺序进行，先穿灭菌一次性鞋套，再穿衣服；洁净服不得接触地面、墙面

4.2.2头罩应完全遮住头发，若为分体服，头罩下沿应藏到领口中。

4.2.3口罩应遮住口、鼻，完全遮住胡须，并缚紧。

4.2.4若洁净服为分体服，上衣下沿应束入裤内，并扎紧裤子，裤脚应束入袜套内。

4.2.5若上衣有拉链，应拉紧到头。

4.2.6手套应为一次性无菌手术手套。穿戴方法参照《附件2. 戴无菌手术手套图示》

4.3人员进出洁净生产区净化程序：

4.3.1从外围进入一更：

4.3.1.1在洁净室入口处，人员脱下自己外套，穿上普通区工作服，戴上一次性头套，脱下外鞋，换上拖鞋，换好后将个人外鞋放到专用鞋柜内摆放整齐。（注意：外鞋和洁净走廊拖鞋应该分开摆放整齐，并在鞋柜上面明确标识放置位置。）

4.3.1.2人员在粘尘垫上除尘后进入一更，脱下普通区工作服，挂在一更挂钩上，按照“七步洗手法”洗净手，烘干。

4.3.1.3人员坐在更鞋柜前沿，脱下洁净走廊拖鞋，将拖鞋整齐地摆放在鞋柜靠外一侧，人员转位至更鞋柜内侧，穿上洁净区拖鞋，转身过程注意脚不得接触鞋柜、墙壁、地板。

4.3.2从一更进二更：

4.3.2.1取一次性无菌PE手套戴好并消毒，禁止裸手接触洁净服。

4.3.2.2在地标线外戴一次性帽子、无菌口罩，覆盖住口、鼻、头发。

4.3.2.3选择大小适宜的在有效期内的洁净服，规范穿上无菌洁净服、鞋子；穿好鞋子需站进地标线内，不得在地标线外走动。除双眼周围部位外，其它皮肤不得外露，禁止裸脚站在更衣凳上，防止污染更衣凳及洁净服鞋套外表面。

4.3.2.4戴上一次性灭菌外科手套，将衣袖扎入手套内或用橡皮筋固定手套在手腕处保证手部无裸露的皮肤，手放入消毒器下喷淋消毒2遍。（注意：戴外科手套时PE手套不可接触外科手套外表面，戴好手套后，双手不得接触皮肤。）

4.4出洁净区：

4.4.1退出洁净区时如洁净服还在有效期内，从二更更衣间出，将洁净服挂在二更更衣间墙壁上，鞋套需挂在更衣间的专门挂鞋的挂钩上。

4.4.2脱洁净服时注意严禁污染洁净服（先脱外科手套，再脱洁净服），帽子、口罩、手套、鞋套丢到更衣间垃圾桶内。

4.4.3如洁净服已到有效期，将所穿洁净服和洁净鞋脱下装入衣袋，装好后放在洁净服回收箱内。

4.5人员进出洁净区注意事项：

4.5.1进入洁净区前，先打开风机空调系统自净同时打开各处紫外照射30分钟后方可进入操作。

4.5.2最后一个离开洁净区的人，打开操作间和更衣间内紫外车定时照射30分钟，确认所有人员退出洁净区后关闭风机空调。

4.5.3进出洁净区内的任何房间均应随手关门，房间的两扇门不能同时打开。

5相关文件：N/A

附录:

附件1 七步洗手法图示

附件2 无菌手术手套图示

步骤	说明	图示
1	右（左）手拿住手套翻转部将手套取出，左（右）手插入手套内
2	已戴好手套的左（右）手手指插入右（左）手手手套的翻折部，协助右（左）手插入手套内；
3	将双手手套翻折部分翻回，套住洁净服袖口

附件3 进入洁净区更衣图示

步骤	操作	图示
1	进入洁净区前把个人外套脱下，叠好并整齐放入专用衣柜。
2	穿上普通区域工作服，并戴好头套。
3	在地标线内穿上专用拖鞋。把个人鞋子整齐摆放在地标线外的鞋柜上（个人外鞋和洁净走廊拖鞋分开存放，鞋柜明确标识）
4	进入一更，脱下普通区域工作服挂在挂钩上，并按七步洗手法洗手。
5	坐在更鞋柜上，脱洁净走廊拖鞋，鞋放在进门一侧鞋柜，人旋转180°，换上洁净区拖鞋。穿鞋前，脚不得接触鞋柜、墙壁、地板。
6	进入二更地标线外，裸手取一次性帽子、口罩并戴好，覆盖住口鼻和所有头发，对镜自检。注意：洁净区一次性头套戴在普通区域头套外面。
7	穿一次性无菌鞋套（可用无菌帽子代替），禁止裸脚站在更鞋凳上。
8	取一次性无菌PE手套，戴好并手消，然后再取洁净服。注意：严禁裸手接触洁净服。
9	选择大小适宜的洁净服，检查和确认洁净服的有效期，洁净袋挂挂钩上。
10	穿洁净服，洁净服不得接触地面，头发胡须不得外露，衣裤穿着正确。穿戴好鞋套后站立在地标线内，再戴外科手套。
11	双手放在消毒器下喷75%酒精至少2次，均匀消毒手套的整个部位。
12	退出洁净区：脱洁净服，如洁净服需更换，从二更脱衣间出，洁净服放回洁净袋后放入一更洁净服回收箱；如洁净服在有效期内需继续使用，从二更衣间通道出，洁净服挂挂钩上。
13	脱口罩、手套、一次性鞋套放入垃圾桶。
14	坐在更鞋柜上，脱洁净区拖鞋，鞋放在内侧一侧。人旋转180°，换上洁净走廊拖鞋。穿鞋前，脚不得接触鞋柜、墙壁、地板。