北京市中医药科技发展资金项目课题成果报告
北京市中医药科技发展资金项目 课题成果报告 项目编号:
成果名称:
课题名称:
课题负责人:
起止时间:
课题承担单位(盖章):
北京市中医管理局 二〇二〇年
1.成果名称(命名方法:XX 治疗 XX 病/证的技术,如“电热针配合毫针治疗膝骨性关节炎技术”;XX 方案,如:火针联合拔罐治疗急性带状疱疹的综合方案)2.成果类型:
□ 技术类 □ 方法类 □ 方药类 □ 方案类 □ 设备类 □ 软件类 □ 标准类 □ 理论类 □ 发现类 □ 其他类(备注:成果类型请参考“填写说明”)3.成果的核心技术内容(成果表现形式、核心技术要点、技术流程、理论源流等,具体填报内容请参考“填写说明”。不少于 500字)4.成果定位 和应用范围(成果的应用、学术或临床定位,可解决的临床或实际应用的具体问题;适用于临床诊疗的成果还应包括适应症、适用人群、限制或禁忌使用的范围等。不少于 300 字)
5.特色优势(与当前同类研究、技术成果相比,在理论、技术或学术/临床疗效、安全性等方面的优势。不少于 200 字)6.支持成果 的 科学 证据(概括说明本课题的研究设计、方法、结果和结论,对成果功能、效果、安全性、内在机制等提供完整、充分的科学证据和研究数据;临床研究应提供样本量、研究目标人群和入组标准、对照方法、疗效指标,统计分析结果和临床结论等。不少于 2000 字。可补充提供相关学术论文、专利等支持性文件。)7.成果应用的风险(分析成果应用可能存在的风险、风险的可控性,并说明应用风险控制处理方案)8.成果推广应用前景(描述成果应用前景,分析成果可推广的人群范围、专业领域,现有的竞争性产品和技术的情况、获得市场准入、工业量产可行性等。不少于 300 字)
填写说明 1.成果类型(1)技术类:指应用于疾病预防、筛查、诊断、治疗和康复及促进健康、提高生活质量和生存期的各种操作手段和技能,属于操作、技能层面的“术”。例如:针刺、推拿、灸法治疗技术等。常直接命名为“XX 针刺(推拿、灸)治疗XX 疾病技术”,如:火针治疗急性带状疱疹技术、慢性阻塞性肺病改良康复呼吸操技术。
(2)方法类:指用于中医诊断干预、辨证论治、临床评价而采取的思路、步骤和行为方式,属于法则层面的“法”。例如:中医治则治法、辨证方法、临床评价方法、检测方法等,常见命名为“XX 治法”“XX 辨证(评价、检测)方法”等。例如:治疗中风言语不利的活血化瘀通络法。
(3)方药类:指基于对病因病机的认识,在具体的中医治则治法指导下形成的具有预防、保健和治疗作用的各种中药单味药或复方、中药组分或提取物及其各种剂型。一般依据剂型命名为“XX 方”“XX 汤”“XX 丸”等。如:治疗心阴不足证室性早搏的养阴熄风复脉汤。
(4)方案类:指针对特定临床病症和需求,所采用的不同方药、方法或技术的组合。如:火针联合拔罐治疗急性带状疱疹的综合方案。
(5)设备类:指在中医理论指导下产生的用于预防、保健、诊断和治疗的仪器、设备、器具、材料等。如脉诊仪、治疗仪,也包括针灸针、灸器等。如便携式干眼症中药薰蒸按摩治疗仪。
(6)软件类:指一系列按照特定顺序组织的计算机数据和指令的集合。如各类数据平台、应用软件、手机 APP 等。
(7)标准类:指为了在一定范围内获得最佳秩序,取得较佳效益,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用的和重复使用的一种规范性文件,如指南、规范、路径或专家共识等。如:火针治疗急性带状疱疹的专家共识。
(8)理论类:指基础、临床、应用或管理等领域,对实践具有指导意义的系统性理论构建成果。如:某名老中医学术经验体系、某临床领域的管理模式等。
(9)发现类:指基础和临床领域在物质、组分、分子或生物结构和功能、指标关联关系、生物机制等方面的新的发现。如:某种药物的可能作用机制,或某疾病的证候分布规律等。
(10)其他类:无法归纳为上述类型的成果,例如平台建设、模式研究等。
2.核心技术内容填写方法(1)技术类 ① 核心技术内容:如针刺取穴、刺法及组方加减;推拿选穴、手法及组方加减;贴敷疗法辅料原料及制备等。
② 技术操作方法:如器械准备、操作步骤及关键技术环节(要求具体到明确的技术参数)、治疗时间及疗程、操作注意事项、可能的意外情况及处理方案等。
(2)方药类 方药组成、加减原则、剂量、制备、用法、传承源流、组方原理等;(3)方法类 方法/治法相关的理论基础、实施过程、技术要点、相关方药组成用法等;(4)方案类 方案(可涉及多种治法、方药、技术等)中涉及的每种治法、方药、技术等的选择、准备、使用方法,及方案整体的关键技术环节、治疗时间及疗程、注意事项、可能的意外情况及处理方案等。
(5)设备类 作用于人体的穴位、部位,成果产品的功效及原理等;
(6)软件类 产品标识、安全性级别、结构功能、硬件关系、运行环境、适用范围、限制范围等(7)标准类 标准内容概要,包括名称、范围、主要术语和定义、标准核心技术内容等(8)理论类 描述理论核心理念、整体框架、技术要点和应用原则等(9)发现类 描述新发现的物质的具体组分、分子或生物结构、物理化学性质和生物活性功能等;关联和机制类发现应表述相关指标之间具体的定性定量关系、机制路径等(10)其他类 如为平台建设和模式研究的成果,应描述平台和模式的组织构成,核心运行机制,涉及的工作流程、技术标准规范等。
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