生物制药项目可行性报告

作者：calkll | 发布时间：2020-12-10 00:25:06 收藏本文下载本文

生物制药项目可行性报告泓域咨询/ / 规划设计/ / 投资分析

摘要近年影响生物医药行业发展的因素有利有弊，受研发难度提升、专利药到期等影响，全球医药销售增长速度持续放缓，但是随着 CAR—T 疗法进一步推进，PD-1/PD-L1 抑制剂推出，全球医药销售有望迎来新一波高速增长。目前，全世界有 7000 多种药品和疗法处于开发阶段，预计 2022 年全球制药研发总支出将达到 1820 亿美元。

该生物制药项目计划总投资 19457.81 万元，其中：固定资产投资14869.65 万元，占项目总投资的 76.42%；流动资金 4588.16 万元，占项目总投资的 23.58%。

达产年营业收入 32401.00 万元，总成本费用 25013.42 万元，税金及附加 342.36 万元，利润总额 7387.58 万元，利税总额 8748.92 万元，税后净利润 5540.68 万元，达产年纳税总额 3208.23 万元；达产年投资利润率37.97%，投资利税率 44.96%，投资回报率 28.48%，全部投资回收期 5.01年，提供就业职位 632 个。

本报告所描述的投资预算及财务收益预评估均以《建设项目经济评价方法与参数（第三版）》为标准进行测算形成，是基于一个动态的环境和对未来预测的不确定性，因此，可能会因时间或其他因素的变化而导致与未来发生的事实不完全一致，所以，相关的预测将会随之而有所调整，敬请接受本报告的各方关注以项目承办单位名义就同一主题所出具的相关后续研究报告及发布的评论文章，故此，本报告中所发表的观点和结论仅供

报告持有者参考使用；报告编制人员对本报告披露的信息不作承诺性保证，也不对各级政府部门（客户或潜在投资者）因参考报告内容而产生的相关后果承担法律责任；因此，报告的持有者和审阅者应当完全拥有自主采纳权和取舍权，敬请本报告的所有读者给予谅解。

随着我国经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势，目前该行业已经成为全球增长最快的行业之一，而我国作为世界第二大经济体，在生物医药领域也发挥了积极的贡献作用。

报告主要内容：项目概况、项目建设必要性分析、产业调研分析、产品规划分析、项目建设地分析、土建工程设计、工艺可行性、环境影响分析、安全保护、投资风险分析、项目节能说明、计划安排、项目投资计划方案、项目盈利能力分析、项目总结、建议等。

生物制药项目可行性报告目录第一章项目概况第二章项目建设必要性分析第三章产业调研分析第四章产品规划分析第五章项目建设地分析第六章土建工程设计第七章工艺可行性第八章环境影响分析第九章安全保护第十章投资风险分析第十一章项目节能说明第十二章计划安排第十三章项目投资计划方案第十四章项目盈利能力分析第十五章项目招投标方案第十六章项目总结、建议

第一章项目概况一、项目承办单位基本情况（一）公司名称 xxx 有限责任公司（二）公司简介展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。

公司认真落实科学发展观，在国家产业政策、环境保护政策以及相关行业规范的指导下，在各级政府的强力领导和相关部门的大力支持下，将建设“资源节约型、环境友好型”企业，作为企业科学发展的永恒目标和责无旁贷的社会责任；公司始终坚持“源头消减、过程控制、资源综合利用和必要的未端治理”的清洁生产方针；以淘汰落后及节能、降耗、清洁生产和资源的循环利用为重点；以强化能源基础管理、推进节能减排技术改造及淘汰落后装备、深化能源循环利用为措施，紧紧依靠技术创新、管理创新，突出节能技术、节能工艺的应用与开发，实现企业的可持续发展；以细化管理、对标挖潜、能源稽查、动态分析、指标考核为手段，全面推动全员能源管理及全员节能的管理思想；在项目承办单位全体职工中树立

“人人要节能，人人会节能”的节能理念，达到了以精细管理促节能，以精细操作降能耗的目的；为切实加快相关行业的技术改造，提升产品科技含量等方面做了一定的工作，提高了能源利用效率，增强了企业的市场竞争力，从而有力地促进了项目承办单位的高速、高效、健康发展。

公司建立完整的质量控制体系，贯穿于公司采购、研发、生产、仓储、销售等各环节，并制定了《产品开发控制程序》、《产品审核程序》、《产品检测控制程序》、等质量控制制度。为了确保研发团队的稳定性，提升技术创新能力，公司在研发投入、技术人员激励等方面实施了多项行之有效的措施。公司自成立以来，一直奉行“诚信创新、科学高效、持续改进、顾客满意”的质量方针，将产品的质量控制贯穿研发、采购、生产、仓储、销售、服务等整个流程中。公司依靠先进的生产、检测设备和品质管理系统，确保了品质的稳定性，赢得了客户的肯定。优良的品质是公司获得消费者信任、赢得市场竞争的基础，是公司业务可持续发展的保障。公司高度重视产品和服务的质量管理，设立了品管部，有专职质量控制管理人员，主要负责制定公司质量管理目标以及组织公司内部质量管理相关的策划、实施、监督等工作。

（三）公司经济效益分析上一年度，xxx 集团实现营业收入 21395.31 万元，同比增长 23.81%（4113.96 万元）。其中，主营业业务生物制药生产及销售收入为

18015.26 万元，占营业总收入的 84.20%。

上年度主要经济指标序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计 1 营业收入 4493.02 5990.69 5562.78 5348.83 21395.31 2 主营业务收入 3783.20 5044.27 4683.97 4503.81 18015.26 2.1 生物制药(A)1248.46 1664.61 1545.71 1486.26 5945.04 2.2 生物制药(B)870.14 1160.18 1077.31 1035.88 4143.51 2.3 生物制药(C)643.14 857.53 796.27 765.65 3062.59 2.4 生物制药(D)453.98 605.31 562.08 540.46 2161.83 2.5 生物制药(E)302.66 403.54 374.72 360.31 1441.22 2.6 生物制药(F)189.16 252.21 234.20 225.19 900.76 2.7 生物制药(...)75.66 100.89 93.68 90.08 360.31 3 其他业务收入 709.81 946.41 878.81 845.01 3380.05 根据初步统计测算，公司实现利润总额 5910.30 万元，较去年同期相比增长 1477.25 万元，增长率 33.32%；实现净利润 4432.73 万元，较去年同期相比增长 850.85 万元，增长率 23.75%。

上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元 21395.31 完成主营业务收入万元 18015.26 主营业务收入占比 84.20% 营业收入增长率（同比）23.81%

营业收入增长量（同比）万元 4113.96 利润总额万元 5910.30 利润总额增长率 33.32% 利润总额增长量万元 1477.25 净利润万元 4432.73 净利润增长率 23.75% 净利润增长量万元 850.85 投资利润率 41.76% 投资回报率 31.32% 财务内部收益率 21.69% 企业总资产万元 45837.91 流动资产总额占比万元 34.04% 流动资产总额万元 15601.59 资产负债率 27.79% 二、项目建设符合性（一）产业发展政策符合性由 xxx 有限责任公司承办的“生物制药项目”主要从事生物制药项目投资经营，其不属于国家发展改革委《产业结构调整指导目录（2011 年本）》（2013 年修正）有关条款限制类及淘汰类项目。

（二）项目选址与用地规划相容性生物制药项目选址于 xxx 产业发展示范区，项目所占用地为规划工业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达

标排放，满足 xxx 产业发展示范区环境保护规划要求。因此，建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。

（三）“ 三线一单 ” 符合性 1、生态保护红线：生物制药项目用地性质为建设用地，不在主导生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内，符合生态保护红线要求。

2、环境质量底线：该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。

3、资源利用上线：项目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗量相对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。

4、环境准入负面清单：该项目所在地无环境准入负面清单，项目采取环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能够得到合理处置，不会产生二次污染。

三、项目概况（一）项目名称生物制药项目目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，将现代生物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开

展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。

生物医药产业有广义和狭义两种概念。广义的“生物医药”指将现代生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合，以及与各种疾病的诊断、预防和治疗相结合的高技术产业，即“现代生物技术与新医药”。狭义的“生物医药”指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品，包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试剂（盒）、微生态制剂、血液制品及代用品等。

（二）项目选址 xxx 产业发展示范区（三）项目用地规模项目总用地面积 55020.83平方米（折合约 82.49 亩）。

（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数 75.65%，建筑容积率 1.11，建设区域绿化覆盖率7.55%，固定资产投资强度 180.26 万元/亩。

（五）土建工程指标项目净用地面积 55020.83平方米，建筑物基底占地面积 41623.26平方米，总建筑面积 61073.12平方米，其中：规划建设主体工程 45249.11平方米，项目规划绿化面积 4614.07平方米。

（六）设备选型方案项目计划购置设备共计 137 台（套），设备购置费 6808.31 万元。

（七）节能分析 1、项目年用电量 1339284.36 千瓦时，折合 164.60 吨标准煤。

2、项目年总用水量 25507.99 立方米，折合 2.18 吨标准煤。

3、“生物制药项目投资建设项目”，年用电量 1339284.36 千瓦时，年总用水量 25507.99 立方米，项目年综合总耗能量（当量值）166.78 吨标准煤/年。达产年综合节能量 58.60 吨标准煤/年，项目总节能率 20.44%，能源利用效果良好。

（八）环境保护项目符合 xxx 产业发展示范区发展规划，符合 xxx 产业发展示范区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。

（九）项目总投资及资金构成项目预计总投资 19457.81 万元，其中：固定资产投资 14869.65 万元，占项目总投资的 76.42%；流动资金 4588.16 万元，占项目总投资的 23.58%。

（十）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标

预期达产年营业收入 32401.00 万元，总成本费用 25013.42 万元，税金及附加 342.36 万元，利润总额 7387.58 万元，利税总额 8748.92 万元，税后净利润 5540.68 万元，达产年纳税总额 3208.23 万元；达产年投资利润率 37.97%，投资利税率 44.96%，投资回报率 28.48%，全部投资回收期5.01 年，提供就业职位 632 个。

（十二）进度规划本期工程项目建设期限规划 12 个月。

对于难以预见的因素导致施工进度赶不上计划要求时及时研究，项目建设单位要认真制定和安排赶工计划并及时付诸实施。

四、项目评价 1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合 xxx 产业发展示范区及 xxx 产业发展示范区生物制药行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进 xxx 产业发展示范区生物制药产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

2、xxx 集团为适应国内外市场需求，拟建“生物制药项目”，本期工程项目的建设能够有力促进 xxx 产业发展示范区经济发展，为社会提供就业职位 632 个，达产年纳税总额 3208.23 万元，可以促进 xxx 产业发展示范区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率 37.97%，投资利税率 44.96%，全部投资回报率 28.48%，全部投资回收期 5.01 年，固定资产投资回收期 5.01 年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

4、从促进产业发展看，民营企业机制灵活、贴近市场，在优化产业结构、推进技术创新、促进转型升级等方面力度很大，成效很好。据统计，我国 65%的专利、75%以上的技术创新、80%以上的新产品开发，是由民营企业完成的。从吸纳就业看，民营经济作为国民经济的生力军是就业的主要承载主体。全国工商联统计，城镇就业中，民营经济的占比超过了 80%，而新增就业贡献率超过了 90%。从经济的贡献看，截至 2017 年底，我国民营企业的数量超过 2700 万家，个体工商户超过了 6500 万户，注册资本超过165 万亿元，民营经济占 GDP 的比重超过了 60%，撑起了我国经济的“半壁江山”。同时，民营经济也是参与国际竞争的重要力量。近年来，从中央到地方加快了经济体制改革和经济发展方式的转变，相继出台了一系列重大政策鼓励、支持和引导民营经济加快发展。民营经济已成为我省国民经济的重要支撑，财政收入的重要来源，扩大投资的重要主体，吸纳劳动力和安置就业的主渠道，体制创新和机制创新的重要推动力，为我省经济社会又好又快发展作出了积极贡献。

综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。

五、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注 1 占地面积平方米 55020.83 82.49 亩 1.1 容积率 1.11 1.2 建筑系数 75.65% 1.3 投资强度万元/亩 180.26 1.4 基底面积平方米 41623.26 1.5 总建筑面积平方米 61073.12 1.6 绿化面积平方米 4614.07 绿化率 7.55% 2 总投资万元 19457.81 2.1 固定资产投资万元 14869.65 2.1.1 土建工程投资万元 4433.80 2.1.1.1 土建工程投资占比万元 22.79% 2.1.2 设备投资万元 6808.31 2.1.2.1 设备投资占比 34.99% 2.1.3 其它投资万元 3627.54 2.1.3.1 其它投资占比 18.64% 2.1.4 固定资产投资占比 76.42% 2.2 流动资金万元 4588.16 2.2.1 流动资金占比 23.58% 3 收入万元 32401.00 4 总成本万元 25013.42 5 利润总额万元 7387.58 6 净利润万元 5540.68

7 所得税万元 1.11 8 增值税万元 1018.98 9 税金及附加万元 342.36 10 纳税总额万元 3208.23 11 利税总额万元 8748.92 12 投资利润率 37.97% 13 投资利税率 44.96% 14 投资回报率 28.48% 15 回收期年 5.01 16 设备数量台（套）137 17 年用电量千瓦时 1339284.36 18 年用水量立方米 25507.99 19 总能耗吨标准煤 166.78 20 节能率 20.44% 21 节能量吨标准煤 58.60 22 员工数量人 632

第二章项目建设必要性分析一、生物制药项目背景分析目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，将现代生物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。

数据显示，全球研制中的生物技术药物超过 2200 种，其中 1700余种进入临床试验。生物技术药品数量的迅速增加表明，21 世纪世界医药的产业化正逐步进入投资收获期，全球生物医药产业快速增长。20 世纪 90 年代以来，全球生物药品销售额以年均 30%以上的速度增长，大大高于全球医药行业年均不到 10%的增长速度。生物医药产业正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。

许多国家都把生物技术产业作为 21 世纪优先发展的战略性产业。美国将生物医药产业作为新的经济增长点，实施“生物技术产业激励政策”，持续增加对生物技术研发和产业化的投入。日本制定的“生

物产业立国”战略；欧盟科技发展第六个框架将 45%的研究开发经费用于生物技术及相关领域，英国政府早在 1981 年就设立了“生物技术协调指导委员会”，采取措施促进工业界、大学和科研机构加大对生物技术开发研究的投资。新加坡制定了“五年跻身生物技术顶尖行列”规划，5 年内将拨款 30 亿新元资助生命科学和生物技术产业。印度成立了生物技术部，每年投入 6000 万美元至 7000 万美元用于生物技术和医药研究。20 世纪 90 年代古巴在经济十分困难的情况下，实施“生物技术投资计划”，投入 10 亿美元发展生物技术产业，10 年来已取得400 多项专利，生物医药产品出口到英国等 20 多个国家，直接促进了古巴经济的繁荣。

少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重，处于产业主导地位。全球生物技术公司总数已达 4362 家，其中 76%集中在欧美，欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的 93%，而亚太地区的销售额仅占全球的 3%左右。美国是生物技术产业的龙头，其开发的产品和市场销售额均占全球 70%以上。大的跨国公司主导了世界专利药市场，跨国企业在全球医药市场中的地位日益攀升，所占比重不断增长，现代医药产业的集中度逐年上升，跨国企业的垄断程度不断加大。在产品市场领域，单品种销售的市场集中度也呈现不断增高趋势。

二、生物制药项目建设必要性分析近年影响生物医药行业发展的因素有利有弊，受研发难度提升、专利药到期等影响，全球医药销售增长速度持续放缓，但是随着 CAR—T 疗法进一步推进，PD-1/PD-L1 抑制剂推出，全球医药销售有望迎来新一波高速增长。目前，全世界有 7000 多种药品和疗法处于开发阶段，预计 2022 年全球制药研发总支出将达到 1820 亿美元。

据 Evaluate 报告显示，到 2024 年全球处方药销售额预计达 1.2万亿美元，诺华将以 532 亿美元的销售额居于处方药销售首位，辉瑞和罗氏将角逐第二的位置。武田公司如果能成功收购夏尔公司并对其未来组合产品进行规划，届时有望成为世界第 9 大医药公司。

为应对日趋激烈的国际科技创新竞争局势，国际大型跨国药企争相加大科研投入。目前，全球大型制药公司研发投入占销售额的比重一般为 9%至 18%，而知名生物技术公司的研发投入占销售额的比重则在 20%以上，对于纯粹的生物技术公司（不涉及化学药），研发投入比重更大。据欧盟委员会公布 2017 年全球企业研发投入（R&D）排行榜，共有 25 家制药企业排名全球企业研发投入排行榜前 100 位，瑞士罗氏、诺华以及美国强生 3 家制药巨头排行全球企业研发投入前 10 位。

虽然生物技术药相比化药起步较晚，但近年来却受全球药企热捧，成为研发企业和投资者竞相争夺的新标的。

生物技术药简称生物药，主要分为重组蛋白质药物或重组多肽药物、重组 DNA 药以及干细胞治疗药等大类。美国市场调研机构Evaluate 预测显示，2018 年最畅销与销售额增速排名前十的药品全为生物药，单抗类 8 种，包括 2015 年美国批准的首个 PD-1 抗体药物Keytrude，其次是胺类分子药 2 种。据预测，2022 年全球生物药市场将达 3260 亿美元。抗体药家族中主要为单克隆抗体。单抗作为抗肿瘤的特异性药物，具有靶向性强、特异性高和毒副作用低的特点，为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供新的手段，代表药物治疗领域的最新发展方向。

抗体类药物的市场集中度很高，罗氏和强生是抗体药公司当之无愧的龙头，两者合计拥有全世界 31%的抗体药。市场份额排名前四的罗氏、艾伯维、强生、安进合计占 60.5%的市场份额。罗氏、艾伯维、强生、安进、百时美施贵宝、辉瑞、诺华和默克八大巨头占据抗体类药物市场近76%的份额。随着梯瓦和葛兰素史克在哮喘领域，礼来和默沙东在抗菌抗体领域的新抗体药物获批，抗体类药物市场将更加多样化，市场规模将进一步扩容，竞争或将更加激烈。经过 30 多年积累，作为

生物药之一单克隆抗体药物发展迎来黄金时期。全球共获批的单抗药物数量达 73 个，其中在 2014 年以后获批有 33 个，仅 2017 年就有 10个药物获批。

从趋势方向看，生物制药公司已经将其研发重心转移到特定的治疗领域（TAs），以寻求研发领域投资回报最大化。中枢神经系统（CNS）和肿瘤等治疗领域的产品定价更高，随着这些疾病患病率的增加，生物制药公司正将目标转向这些治疗领域。

第三章产业调研分析一、生物制药行业分析生物医药产业有广义和狭义两种概念。广义的“生物医药”指将现代生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合，以及与各种疾病的诊断、预防和治疗相结合的高技术产业，即“现代生物技术与新医药”。狭义的“生物医药”指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品，包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试剂（盒）、微生态制剂、血液制品及代用品等。

中国生物医药产业从 80 年代开始发展，在 1993 年取得了第一个突破，“十一五期间”我国逐步形成了长、珠江三角洲和京津冀地区 3个综合性生物产业基地，到“十三五”国家已将生物医药行业作为国民经济的支柱产业大力发展。

生物医药行业已经成为中国一个具有极强生命力和成长性的新兴产业，也是医药行业中最具投资价值的子行业之一。随着行业整体技术水平的提升以及整个医药行业的快速发展，生物医药行业仍具备较大的发展空间。

生物医药行业的发达程度对一个国家的发展影响较大，但同时生物医药与高科技行业一样技术要求高，前期投入大，产品开发周期长，但投资回报相当可观，新药品投入市场后，2-3 年投资方就可收回全部投资。所以，生物医药行业不仅市场准入标准非常高，各个环节都受到国家法律的严格监管。

也许正因为严格的管制和较高的准入要求，使行业的发展更加健康，规模也不断增大，各个方向都向好发展。对比近几年来的数据发现，2012-2017 年我国生物医药行业市场规模呈不断上涨趋势，增速平稳但有缓慢下降的趋势。其中，2017 年行业市场规模为 3417.19 亿元，同比增长 3.57%。

国家政策及资本市场的加持，未来生物医药行业将保持增长的趋势，《“十三五”生物产业发展规划》中明确指出到 2020 年，实现医药工业销售收入 4.5 万亿元，增加值占全国工业增加值 3.6%。在国内资本市场，2018 年医疗保健行业上市公司 357 起并购交易中，又以生物制药领域最为突出，数量占医疗保健全行业的五分之三。

随着生物技术的不断突破，以及政策的导向，使我国医药行业的集中度逐渐提高，未来核心发展地区，例如长、珠江地区因其具有较高的人才、科研等基础，集中度会进一步提高。人工智能及互联网的发展浪潮仍然也带动了生物医药向智能化、数字化方向发展，药品的研制技术性较高，结合人工智能，会使研发过程和效率都得到提高。数字化发展，会使较为分散的产业链之间的信息传递加强。

近年来，医生在产业创新方面的重要性越来越大，医生掌握大量的专业知识，是产业创新力量的源头，通过医生的想法和创新成果，进一步落实成真正的产品，是产业创新的重要环节。

二、生物制药市场分析预测随着我国经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势，目前该行业已经成为全球增长最快的行业之一，而我国作为世界第二大经济体，在生物医药领域也发挥了积极的贡献作用。

对比近几年来的数据进行分析发现，2009-2016 年我国生物医药行业销售收入不断增加，且保持了较快的增速。其中，2010 年行业销售收入为 1062.45 亿元，同比增长 41.12%，为近年来最大增幅。2017 年生物医药行业市场规模为 3417.19 亿元，较上年同比增长增速放缓。

从我国生物医药行业地区分布来看，2016 年山东省、江苏省和河南三省的生物医药销售收入排名前三，其中 2016 年山东实现销售收入1021.61 亿元，占全行业销售收入的比重为 30.96%；江苏省位居第二，2016 年实现销售收入 432.72 亿元，占比 13.12%。，我国销售收入居前的十个省份销售收入占比达 80.68%，行业区域分布较为集中。

生物医药主要包含血液制品、疫苗、诊断、单抗等医药业的发展。2016 年，我国血液制品行业销售收入为 296.93 亿元，占比 9%，而诊断和疫苗的占比规模分别为 10.39%和 7.97%。

随着我国疫苗市场的快速发展，2010-2015 年疫苗批签发量连续下降，到 2015 年降至 5.65 亿人份；2016 年得到回升，至 2017 年我国疫苗批签发量达到 6.5 亿人份，较上年同期增加 0.62%。

中国生物医药市场从 2013 年占中国整体医药市场的 8.7%增至2017 年的 15.3%。2017 年中国生物药行业市场规模为 2185 亿元，预计2018 年中国生物医药行业市场规模将突破 2500 亿元。

中国生物类似药市场规模近年仍相对较小，市场的增长将于 2017年至 2022 年有所加快，年均复合增长率为 70.9%，并于 2022 年达到169 亿元。中国生物类似药市场的增长显着加快，其原因主要为：中国生物药市场通常随人口老龄化、慢性病增加及中国生物裂药公司的研发及生产能力提升;其次，能接触较广泛患者群体及提升于不久将来获列入医保报销目录可能性的成本优势;另外，近年中国建立生物类似药

规管制度及鼓励生物类似药的有利政策，大量畅销生物药将于近期有所畅销驱动。

据统计，全球 TOP50 的独角兽中，中国占到 32%，差不多全球三分之一的独角兽在中国。而在医药健康领域，中国的独角兽公司正不断冒头，10 亿美元俱乐部的成员正在不断增加。

这是外部环境的机遇，庞大的未被满足的医疗需求、过去五年政府强有力的医疗监管改革、VC/PE 投资力度大幅上涨，上市政策红利等，使生物医药行业目前在中国的机遇是历史前所未见的。

目前，无论是在硅谷还是在中国，大量的数据都控制在 Facebook、Google、BAT 等科技巨头手中，很多初创公司获取数据的成本很高，数据垄断正在延缓创新。虽然趋势和风口切换速度越来越快，但出现大体量的公司越来越难。

互联网科技巨头早已意识到时代在不停地更迭，公司终会被取代，因此巨头们正用自己的资本积累拖延可能会被淘汰掉的时间线，进行自我转型和自我创新。技术收购和并购就是其中最高效的手段，创新公司很难逃脱大公司的科技生态。

数据垄断导致的直接结果就是站队，即使是现在大热的区块链也很难打破这种垄断，因为无论是阿里还是其他科技巨头早已将区块链技术纳入自己的自我转型战略之中。

而最有可能打破这一垄断，成长为新的科技巨头的领域就是生物科技。因为这是传统科技巨头并不擅长的领域，数据的收集之路还很漫长。加上极高的专业性和门槛，独立门户成为可能。

最重要的是，从世界生物医药产业发展趋势来看，生物医药技术正处于大规模产业化的开始阶段，预计 2020 年将进入快速发展期，并逐步成为世界经济的主导产业。

许多国家都把生物技术产业作为 21 世纪优先发展的战略性产业。而目前欧美少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重。全球生物技术公司总数超过 4000 家，其中 76%集中在欧美，欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的 93%!潜在市场空间可想而知。生物医药行业需要大量资本，只有借助资本，才有可能出现一批具有国际影响力的创新医药企业。

对于生物医药行业而言，未来出现更多价值超过 100 亿美元的“十角兽”创业公司会是常态，自主创新是生物医药发展的关键，因为创新药是国际大药企几乎百分百的收入来源。

国际跨国药企的主要盈利模式依然是以创新药研发为主，通过在研发领域投入大量资金，期望获得“重磅炸弹”级的产品并迅速推向市场。然后通过在专利期内高定价，高毛利来迅速获取巨额利润。

但高投入和高失败率使得众多药企陷入盈利困境，很多企业每年在新药研发失败上的代价往往高达数十亿美元。据悉，研发一种新药平均需要花费 14 年时间、耗费 25 亿美元，全球药物研发的模式难以为继，人类面临现有制药产业发展模式的根本性挑战。

生物医药是“长周期、高投入、高风险、高回报”的行业，更是受“政府高度监管”的行业，非常需要资本助推发展，但却无法被资本催熟。

只有投资拥有核心技术的“慢公司”，才有可能在复杂的生物医药领域突出重围，投资“慢”，是投资技术，也是投资未来。因此一些研发药物已到临床阶段、发展较为成熟的生物科技公司将会更受青睐。

而随着“独角兽”企业陆续上市，投资者的关注点将从企业当下业绩，转变为在研药物未来的临床价值和销售潜力，以及生物技术未来应用场景所具备的潜力。

第四章产品规划分析一、产品规划项目主要产品为生物制药，根据市场情况，预计年产值 32401.00 万元。

通过对国内外市场需求预测可以看出，我国项目产品将以内销为主并扩大外销，随着产品宣传力度的加大，产品价格的降低，产品质量的提高和产品的多样化，项目产品必将更受欢迎；通过对市场需求预测分析，国内外市场对项目产品的需求量均呈逐年增加的趋势，市场销售前景非常看好。通过以上分析表明，项目承办单位所生产的项目产品市场风险较低，具有较强的市场竞争力和广阔的市场发展空间，因此，项目产品市场前景良好，投资项目建设具有良好的经济效益和社会效益，其市场可拓展的空间巨大，倍增效应显著，具有较强的市场竞争力和广阔的市场空间。

二、建设规模（一）用地规模该项目总征地面积 55020.83平方米（折合约 82.49 亩），其中：净用地面积 55020.83平方米（红线范围折合约 82.49 亩）。项目规划总建筑面积 61073.12平方米，其中：规划建设主体工程 45249.11平方米，计容建筑面积 61073.12平方米；预计建筑工程投资 4433.80 万元。

（二）设备购置项目计划购置设备共计 137 台（套），设备购置费 6808.31 万元。

（三）产能规模项目计划总投资 19457.81 万元；预计年实现营业收入 32401.00 万元。

第五章项目建设地分析一、项目选址原则节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地；应充分利用天然地形，选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。

二、项目选址该项目选址位于 xxx 产业发展示范区。

园区深入推进“简政放权、放管结合、优化服务”改革。认真贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府关于投融资改革的工作部署，充分发挥民营企业的投资主体、创新主体作用，制定完善我市深化投融资改革的实施办法，加快形成企业自主决策、要素配置高效、政府服务规范、法治信用体系健全的新型投融资体制。做好国家、省取消、下放行政审批事项的承接和落实，及时修订市级政府核准的企业投资项目目录，最大程度缩小核准范围。在对符合产业政策的项目进行备案时，不得另设任何前置条件，进一步提高备案工作效率。依托浙江政务服务网，加快建成统一框架、规范标准、纵横联动投资项目审批监管平台，横向联通发改、规划、国土资源、环保、市场监管等部门，实现“制度+技术”有效监管，实现“企业、公民 90%以上事项办理不出县（市、区）”的目标。今后五年，当地坚持创

新、协调、绿色、开放、共享发展理念，着力深化供给侧结构性改革，紧紧围绕“在全面建成小康社会进程中走在前列”这一目标，牢牢把握转型升级和经济文化融合发展“两大高地”战略定位，着力推动创新、开放、生态“三大跨越”，加快构建现代产业、新型城镇、社会治理和民生保障“四个体系”，干在当下，成在实处，努力打造自然生态、宜居宜业的新环境。经济保持中高速增长，在提高发展平衡性、包容性、可持续性的基础上，提前实现经济总量和居民人均收入比 2010 年翻一番，比全国提前两年实现贫困人口全面脱贫，与全省同步全面建成小康社会。园区不断坚持节约集约用地，土地利用综合效益显著提升。国家高新区土地利用程度总体良好，土地利用结构相对合理，土地利用效率、投资强度和效益方面均处全国先进行列，已日渐成为节约集约用地的先导区和示范区。根据国土资源部 2014 年土地集约利用评价结果，国家高新区综合容积率为 1.00，工业用地综合容积率为 0.91，工业用地地均固定资产投资为 6788.83 万元/公顷，在各类国家级开发区中均为最高。与 2012 年的评价结果相比，国家高新区综合容积率提高了 0.07，工业用地地均固定资产投资增长 17.37%，工业用地地均收入增长幅度为 1.68%，提升显著。

三、建设条件分析项目承办单位自成立以来始终坚持“自主创新、自主研发”的理念，始终把提升创新能力作为企业竞争的最重要手段，因此，积累了一定的项目产品技术优势。项目承办单位在项目产品开发、设计、制造、检测等方

面形成了一套完整的质量保证和管理体系，通过了 ISO9000 质量体系认证，赢得了用户的信赖和认可。项目投资环境优良，当地为招商引资出台了一系列优惠政策，为投资项目建设营造了良好的投资环境；项目建设地拥有完善的交通、通讯、供水、供电设施和工业配套条件，项目建设区域市场优势明显，对投资项目的顺利实施和建成后取得良好经济效益十分有利。

四、用地控制指标根据测算，投资项目固定资产投资强度完全符合国土资源部发布的《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24 号）中规定的产品制造行业固定资产投资强度≥1259.00 万元/公顷的规定；同时，满足项目建设地确定的“固定资产投资强度≥4500.00 万元/公顷”的具体要求。该项目均按照项目建设地建设用地规划许可证及建设用地规划设计要求进行设计，同时，严格按照项目建设地建设规划部门与国土资源管理部门提供的界址点坐标及用地方案图布置场区总平面图。根据测算，投资项目建筑容积率符合国土资源部发布的《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24 号）中规定的产品制造行业建筑容积率≥0.80 的规定；同时，满足项目建设地确定的“建筑容积率≥1.50”的具体要求。

五、用地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数 75.65%，建筑容积率 1.11，建设区域绿化覆盖率 7.55%，固定资产投资强度 180.26 万元/亩。

土建工程投资一览表序号项目占地面积（㎡）基底面积（㎡）建筑面积（㎡）计容面积（㎡）投资（万元）1 主体生产工程 29427.64 29427.64 45249.11 45249.11 3613.51 1.1 主要生产车间 17656.58 17656.58 27149.47 27149.47 2240.38 1.2 辅助生产车间 9416.84 9416.84 14479.72 14479.72 1156.32 1.3 其他生产车间 2354.21 2354.21 2624.45 2624.45 216.81 2 仓储工程 6243.49 6243.49 10285.61 10285.61 597.37 2.1 成品贮存 1560.87 1560.87 2571.40 2571.40 149.34 2.2 原料仓储 3246.61 3246.61 5348.52 5348.52 310.63 2.3 辅助材料仓库 1436.00 1436.00 2365.69 2365.69 137.40 3 供配电工程 332.99 332.99 332.99 332.99 21.76 3.1 供配电室 332.99 332.99 332.99 332.99 21.76 4 给排水工程 382.93 382.93 382.93 382.93 19.46 4.1 给排水 382.93 382.93 382.93 382.93 19.46 5 服务性工程 3954.21 3954.21 3954.21 3954.21 229.65 5.1 办公用房 1839.54 1839.54 1839.54 1839.54 128.27 5.2 生活服务 2114.67 2114.67 2114.67 2114.67 98.09 6 消防及环保工程 1115.50 1115.50 1115.50 1115.50 72.88 6.1 消防环保工程 1115.50 1115.50 1115.50 1115.50 72.88 7 项目总图工程 166.49 166.49 166.49 166.49-269.12 7.1 场地及道路硬化 10573.62 2434.30 2434.30 7.2 场区围墙 2434.30 10573.62 10573.62 7.3 安全保卫室 166.49 166.49 166.49 166.49 8 绿化工程 4236.84 148.29 合计 41623.26 61073.12 61073.12 4433.80

六、节约用地措施采用大跨度连跨厂房，方便生产设备的布置，提高厂房面积的利用率，有利于节约土地资源；原料及辅助材料仓库采用简易货架，提高了库房的面积和空间利用率，从而有效地节约土地资源。在项目建设过程中，项目承办单位根据项目建设地的总体规划以及项目建设地对投资项目地块的控制性指标，本着“经济适宜、综合利用”的原则进行科学规划、合理布局，最大限度地提高土地综合利用率。undefined 七、总图布置方案（一）平面布置总体设计原则同时考虑用地少、施工费用节约等要求，沿围墙、路边和可利用场地种植花卉、树木、草坪及常绿植物，改善和美化生产环境。

（二）主要工程布置设计要求道路在项目建设场区内呈环状布置，拟采用城市型水泥混凝土路面结构形式，可以满足不同运输车辆行驶的功能要求。车间布置方案需要达到“物料流向最经济、操作控制最有利、检测维修最方便”的要求。

（三）绿化设计投资项目绿化的重点是场区周边、办公区及主要道路两侧的空地，美化的重点是办公区，场区周边以高大乔木为主，办公区以绿色草坪、花坛为主，道路两侧以观赏树木、绿篱、草坪为主，适当结合花坛和垂直绿化，起到环境保护与美观的作用，创造一个“环境优美、统一协调”的建筑空

间。场区植物配置以本地区树种为主，绿化设计的树木花草配置应依据项目建设区域的总体布置、竖向、道路及管线综合布置等要求，并适合当地气象、土壤、生态习性与防护性能，疏密适当高低错落，形成一定的层次感。

（四）辅助工程设计 1、项目所在地供水水源来自项目建设地自来水厂，给水压力≥0.30Mpa，供水能力充足，水质符合国家现行的生活饮用水卫生标准。

2、项目拟安装使用节水型设施或器具，定期对供水、用水设施、设备、器具进行维修、保养；对泵房、水池、水箱安装液位控制系统，以防溢水、跑水，从而造成水资源的浪费。项目建设地内规划的排水方案采用分流制，并已建立完善的排水系统，完全能够保证全场生产、生活废水和雨水及时排出。

3、变压器低压总出线设有功计量和无功计量，照明用电和动力用电分开计量，动力用电每个配出回路根据需要装设有功电度表。用电设备单台电机容量在 75.00KW 及以上，电热设备单台容量 50.00KW 及以上的设备均应单独装设电度表。车间电缆进户处要做重复接地，接地电阻小于 10.00欧姆，其他特殊设备的工作接地电阻应按满足相应设备的接地电阻要求。

4、短距离的运输任务将利用社会运力解决，基本可以满足各类运输需求，因此，投资项目不考虑增加汽车运输设备。场外运输主要为原材料的供给以及产品的外运；产品的远距离运输由汽车或铁路运输解决，项目建

设地社会运输力量充足，可满足投资项目场外远距离运输的需求。外部运输应尽量依托社会运输力量，从而减少固定资产投资；主要产成品、大宗原材料的运输，应避免多次倒运，从而降低运输成本且提高运输效率。

5、卫生间均设排气扇，将湿气和臭气经排风机排至室外，通风换气次数一定要大于 10.00 次/小时。

八、选址综合评价

第六章土建工程设计一、建筑工程设计原则建筑立面处理在满足工艺生产和功能的前提下，符合现代主体工程的特点，立面处理力求简洁大方，色彩组合以淡雅为基调，适当运用局部色彩点缀，在满足项目建设地规划要求的前提下，着重体现项目承办单位企业精神，创造一个优雅舒适的生产经营环境。undefined 二、项目总平面设计要求本工程项目位于项目建设地，本次设计通过与建设方的多次沟通、考察、论证，最后达成共识。功能分区合理，人流、车流、物流路线清楚，避免或减少交叉。建筑布局紧凑、交通便捷、管理方便。

三、土建工程设计年限及安全等级根据《建筑结构可靠度设计统一标准》（GB50068）的规定，投资项目中所有建（构）筑物均按永久性建筑要求设计，使用年限为 50.00 年。根据《建筑结构可靠度设计统一标准》（GB50068）的规定，投资项目中所有建（构）筑物均按永久性建筑要求设计，使用年限为 50.00 年。

四、建筑工程设计总体要求土建工程是在满足生产工艺专业所提条件的前提下，使其满足国家的有关规范规定，还结合当地的自然条件、施工能力，力求建筑的美观大方，经济实用，并使场区各建构筑物协调一致。

五、土建工程建设指标本期工程项目预计总建筑面积 61073.12平方米，其中：计容建筑面积61073.12平方米，计划建筑工程投资 4433.80 万元，占项目总投资的22.79%。

第七章工艺可行性一、原辅材料采购及管理按目前市场的需求情况，原料存储时间约为 20-30 天，存放在原料仓库内；投资项目将建设原料仓库和辅助材料仓库，以满足投资项目生产的需要。验收材料应根据领料单或原始凭证进行清点实测验收，发现规格、质量、数量不符等问题应及时与有关人员联系处理；做好原辅材料原始记录和资料积累，及时准确地做好月报、季报和年度各种统计报表工作。

二、技术管理特点项目承办单位从项目产品的研发阶段就特别关注质量控制，引入了DFMEA 设计失效模式分析、QC 质量检验、SPC 统计过程方法、GRR 检验测量的再现性、TQM 全面质量管理等控制方法。

三、项目工艺技术设计方案（一）工艺技术方案要求对于项目产品生产技术方案的选用，遵循“技术上先进可行，经济上合理有利，综合利用资源”的进步原则，采用先进的集散型控制系统，由计算机统一控制整个生产线的各工艺参数，使产品质量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗。

（二）项目技术优势分析

技术含量和自动化水平较高，处于国内先进水平，在产品质量水平上相对其他生产技术性能费用比优越，结构合理、占地面积小、功能齐全、运行费用低、使用寿命长；在工艺水平上该技术能够保证产品质量高稳定性、提高资源利用率和节能降耗水平；根据初步测算，利用该技术生产产品，可提高原料利用率和用电效率，在装备水平上，该技术使用的设备自动控制程度和性能可靠性相对较高。投资项目采用国内先进的产品技术，该技术具有资金占用少、生产效率高、资源消耗低、劳动强度小的特点，其技术特性属于技术密集型，该技术具备以下优势：技术设备投资和产品生产成本低，具有较强的经济合理性；投资项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按通用标准在国内...