生物制药生产加工项目可行性方案

作者：rgb6530 | 发布时间：2020-12-09 18:46:50 收藏本文下载本文

生物制药生产加工项目可行性方案泓域咨询/ / 规划设计/ / 投资分析

摘要说明—近年影响生物医药行业发展的因素有利有弊，受研发难度提升、专利药到期等影响，全球医药销售增长速度持续放缓，但是随着 CAR—T 疗法进一步推进，PD-1/PD-L1 抑制剂推出，全球医药销售有望迎来新一波高速增长。目前，全世界有 7000 多种药品和疗法处于开发阶段，预计 2022 年全球制药研发总支出将达到 1820 亿美元。

该生物制药项目计划总投资 6258.32 万元，其中：固定资产投资4286.01 万元，占项目总投资的 68.48%；流动资金 1972.31 万元，占项目总投资的 31.52%。

达产年营业收入 15344.00 万元，总成本费用 12186.33 万元，税金及附加 116.99 万元，利润总额 3157.67 万元，利税总额 3710.20 万元，税后净利润 2368.25 万元，达产年纳税总额 1341.95 万元；达产年投资利润率50.46%，投资利税率 59.28%，投资回报率 37.84%，全部投资回收期 4.14年，提供就业职位 282 个。

目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，将现代生物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开

展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。

报告内容：项目概况、项目建设背景、项目调研分析、产品规划及建设规模、项目建设地分析、项目工程方案分析、工艺分析、项目环境影响情况说明、安全规范管理、风险性分析、项目节能方案、实施安排方案、投资计划方案、经济效益可行性、综合评价等。

规划设计/投资分析/产业运营

生物制药生产加工项目可行性方案目录第一章项目概况第二章项目建设背景第三章项目调研分析第四章产品规划及建设规模第五章项目建设地分析第六章项目工程方案分析第七章工艺分析第八章项目环境影响情况说明第九章安全规范管理第十章风险性分析第十一章项目节能方案第十二章实施安排方案第十三章投资计划方案第十四章经济效益可行性第十五章招标方案第十六章综合评价

第一章项目概况一、项目承办单位基本情况（一）公司名称 xxx（集团）有限公司（二）公司简介成立以来，公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。

公司不断加强新产品的研制开发力度，通过开发新品种、优化产品结构来增强市场竞争力，产品畅销全国各地，深受广大客户的好评；通过多年经验积累，建立了稳定的原料供给和产品销售网络；公司不断强化和提高企业管理水平，健全质量管理和质量保证体系，严格按照 ISO9000 标准组织生产，并坚持以质量求效益的发展之路，不断强化和提高企业管理水平，实现企业发展速度与产品结构、质量、效益相统一，坚持在结构调整中发展总量的原则，走可持续发展的新型工业化道路。经过多年的发展与积累，公司建立了较为完善的治理结构，形成了完整的内控制度。

为了确保研发团队的稳定性，提升技术创新能力，公司在研发投入、技术人员激励等方面实施了多项行之有效的措施。公司自成立以来，一直奉行“诚信创新、科学高效、持续改进、顾客满意”的质量方针，将产品的质量控制贯穿研发、采购、生产、仓储、销售、服务等整个流程中。公司依靠先进的生产、检测设备和品质管理系统，确保了品质的稳定性，赢得了客户的肯定。

（三）公司经济效益分析上一年度，xxx 科技公司实现营业收入 11581.02 万元，同比增长20.21%（1947.15 万元）。其中，主营业业务生物制药生产及销售收入为10239.52 万元，占营业总收入的 88.42%。

根据初步统计测算，公司实现利润总额 2202.25 万元，较去年同期相比增长 276.30 万元，增长率 14.35%；实现净利润 1651.69 万元，较去年同期相比增长 235.42 万元，增长率 16.62%。

上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元 11581.02 完成主营业务收入万元 10239.52 主营业务收入占比 88.42% 营业收入增长率（同比）20.21% 营业收入增长量（同比）万元 1947.15 利润总额万元 2202.25 利润总额增长率 14.35% 利润总额增长量万元 276.30 净利润万元 1651.69 净利润增长率 16.62%

净利润增长量万元 235.42 投资利润率 55.50% 投资回报率 41.63% 财务内部收益率 25.31% 企业总资产万元 15554.09 流动资产总额占比万元 28.89% 流动资产总额万元 4493.90 资产负债率 39.44% 二、项目概况（一）项目名称生物制药生产加工项目生物医药产业有广义和狭义两种概念。广义的“生物医药”指将现代生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合，以及与各种疾病的诊断、预防和治疗相结合的高技术产业，即“现代生物技术与新医药”。狭义的“生物医药”指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品，包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试剂（盒）、微生态制剂、血液制品及代用品等。

随着我国经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势，目前该行业已经成为全球增长最快的行业之一，而我国作为世界第二大经济体，在生物医药领域也发挥了积极的贡献作用。

（二）项目选址 xxx 产业集聚区（三）项目用地规模项目总用地面积 16181.42平方米（折合约 24.26 亩）。

（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数 52.83%，建筑容积率 1.54，建设区域绿化覆盖率5.49%，固定资产投资强度 176.67 万元/亩。

（五）土建工程指标项目净用地面积 16181.42平方米，建筑物基底占地面积 8548.64平方米，总建筑面积 24919.39平方米，其中：规划建设主体工程 19193.72平方米，项目规划绿化面积 1368.86平方米。

（六）设备选型方案项目计划购置设备共计 79 台（套），设备购置费 2128.11 万元。

（七）节能分析 1、项目年用电量 729446.19 千瓦时，折合 89.65 吨标准煤。

2、项目年总用水量 12294.66 立方米，折合 1.05 吨标准煤。

3、“生物制药生产加工项目投资建设项目”，年用电量 729446.19 千瓦时，年总用水量 12294.66 立方米，项目年综合总耗能量（当量值）90.70 吨标准煤/年。达产年综合节能量 27.09 吨标准煤/年，项目总节能率26.70%，能源利用效果良好。

（八）环境保护项目符合 xxx 产业集聚区发展规划，符合 xxx 产业集聚区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。

（九）项目总投资及资金构成项目预计总投资 6258.32 万元，其中：固定资产投资 4286.01 万元，占项目总投资的 68.48%；流动资金 1972.31 万元，占项目总投资的 31.52%。

（十）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入 15344.00 万元，总成本费用 12186.33 万元，税金及附加 116.99 万元，利润总额 3157.67 万元，利税总额 3710.20 万元，税后净利润 2368.25 万元，达产年纳税总额 1341.95 万元；达产年投资利润率 50.46%，投资利税率 59.28%，投资回报率 37.84%，全部投资回收期4.14 年，提供就业职位 282 个。

（十二）进度规划本期工程项目建设期限规划 12 个月。

项目承办单位组建一个投资控制小组，负责各期投资目标管理跟踪，各阶段实际投资与计划对比，进行投资计划调整，分析原因采取措施，确保该项目建设目标如期完成。

三、项目评价 1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合 xxx 产业集聚区及 xxx 产业集聚区生物制药行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进 xxx 产业集聚区生物制药产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

2、xxx 科技公司为适应国内外市场需求，拟建“生物制药生产加工项目”，本期工程项目的建设能够有力促进 xxx 产业集聚区经济发展，为社会提供就业职位 282 个，达产年纳税总额 1341.95 万元，可以促进 xxx 产业集聚区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率 50.46%，投资利税率 59.28%，全部投资回报率 37.84%，全部投资回收期 4.14 年，固定资产投资回收期 4.14 年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

4、加强对“专精特新”中小企业的培育和支持，引导中小企业专注核心业务，提高专业化生产、服务和协作配套的能力，为大企业、大项目和

产业链提供零部件、元器件、配套产品和配套服务，走“专精特新”发展之路，发展一批专业化“小巨人”企业，不断提高专业化“小巨人”企业的数量和比重，有助于带动和促进中小企业走专业化发展之路，提高中小企业的整体素质和发展水平，增强核心竞争力。从经济的贡献看，截至2017 年底，我国民营企业的数量超过 2700 万家，个体工商户超过了 6500万户，注册资本超过 165 万亿元，民营经济占 GDP 的比重超过了 60%，撑起了我国经济的“半壁江山”。作为中国经济最具活力的部分，民营经济未来将继续稳步发展壮大，为促进我国经济社会持续健康发展发挥更大作用。

综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。

四、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注 1 占地面积平方米 16181.42 24.26 亩 1.1 容积率 1.54 1.2 建筑系数 52.83% 1.3 投资强度万元/亩 176.67 1.4 基底面积平方米 8548.64 1.5 总建筑面积平方米 24919.39 1.6 绿化面积平方米 1368.86 绿化率 5.49% 2 总投资万元 6258.32

2.1 固定资产投资万元 4286.01 2.1.1 土建工程投资万元 2058.21 2.1.1.1 土建工程投资占比万元 32.89% 2.1.2 设备投资万元 2128.11 2.1.2.1 设备投资占比 34.00% 2.1.3 其它投资万元 99.69 2.1.3.1 其它投资占比 1.59% 2.1.4 固定资产投资占比 68.48% 2.2 流动资金万元 1972.31 2.2.1 流动资金占比 31.52% 3 收入万元 15344.00 4 总成本万元 12186.33 5 利润总额万元 3157.67 6 净利润万元 2368.25 7 所得税万元 1.54 8 增值税万元 435.54 9 税金及附加万元 116.99 10 纳税总额万元 1341.95 11 利税总额万元 3710.20 12 投资利润率 50.46% 13 投资利税率 59.28% 14 投资回报率 37.84% 15 回收期年 4.14 16 设备数量台（套）79 17 年用电量千瓦时 729446.19 18 年用水量立方米 12294.66 19 总能耗吨标准煤 90.70

20 节能率 26.70% 21 节能量吨标准煤 27.09 22 员工数量人 282

第二章项目建设背景一、生物制药项目背景分析近年影响生物医药行业发展的因素有利有弊，受研发难度提升、专利药到期等影响，全球医药销售增长速度持续放缓，但是随着 CAR—T 疗法进一步推进，PD-1/PD-L1 抑制剂推出，全球医药销售有望迎来新一波高速增长。目前，全世界有 7000 多种药品和疗法处于开发阶段，预计 2022 年全球制药研发总支出将达到 1820 亿美元。

据 Evaluate 报告显示，到 2024 年全球处方药销售额预计达 1.2万亿美元，诺华将以 532 亿美元的销售额居于处方药销售首位，辉瑞和罗氏将角逐第二的位置。武田公司如果能成功收购夏尔公司并对其未来组合产品进行规划，届时有望成为世界第 9 大医药公司。

为应对日趋激烈的国际科技创新竞争局势，国际大型跨国药企争相加大科研投入。目前，全球大型制药公司研发投入占销售额的比重一般为 9%至 18%，而知名生物技术公司的研发投入占销售额的比重则在 20%以上，对于纯粹的生物技术公司（不涉及化学药），研发投入比重更大。据欧盟委员会公布 2017 年全球企业研发投入（R&D）排行榜，共有 25 家制药企业排名全球企业研发投入排行榜前 100 位，瑞士罗氏、诺华以及美国强生 3 家制药巨头排行全球企业研发投入前 10 位。

虽然生物技术药相比化药起步较晚，但近年来却受全球药企热捧，成为研发企业和投资者竞相争夺的新标的。

生物技术药简称生物药，主要分为重组蛋白质药物或重组多肽药物、重组 DNA 药以及干细胞治疗药等大类。美国市场调研机构Evaluate 预测显示，2018 年最畅销与销售额增速排名前十的药品全为生物药，单抗类 8 种，包括 2015 年美国批准的首个 PD-1 抗体药物Keytrude，其次是胺类分子药 2 种。据预测，2022 年全球生物药市场将达 3260 亿美元。抗体药家族中主要为单克隆抗体。单抗作为抗肿瘤的特异性药物，具有靶向性强、特异性高和毒副作用低的特点，为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供新的手段，代表药物治疗领域的最新发展方向。

抗体类药物的市场集中度很高，罗氏和强生是抗体药公司当之无愧的龙头，两者合计拥有全世界 31%的抗体药。市场份额排名前四的罗氏、艾伯维、强生、安进合计占 60.5%的市场份额。罗氏、艾伯维、强生、安进、百时美施贵宝、辉瑞、诺华和默克八大巨头占据抗体类药物市场近76%的份额。随着梯瓦和葛兰素史克在哮喘领域，礼来和默沙东在抗菌抗体领域的新抗体药物获批，抗体类药物市场将更加多样化，市场规模将进一步扩容，竞争或将更加激烈。经过 30 多年积累，作为

生物药之一单克隆抗体药物发展迎来黄金时期。全球共获批的单抗药物数量达 73 个，其中在 2014 年以后获批有 33 个，仅 2017 年就有 10个药物获批。

从趋势方向看，生物制药公司已经将其研发重心转移到特定的治疗领域（TAs），以寻求研发领域投资回报最大化。中枢神经系统（CNS）和肿瘤等治疗领域的产品定价更高，随着这些疾病患病率的增加，生物制药公司正将目标转向这些治疗领域。

二、生物制药项目建设必要性分析生物医药产业有广义和狭义两种概念。广义的“生物医药”指将现代生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合，以及与各种疾病的诊断、预防和治疗相结合的高技术产业，即“现代生物技术与新医药”。狭义的“生物医药”指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品，包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试剂（盒）、微生态制剂、血液制品及代用品等。

中国生物医药产业从 80 年代开始发展，在 1993 年取得了第一个突破，“十一五期间”我国逐步形成了长、珠江三角洲和京津冀地区 3个综合性生物产业基地，到“十三五”国家已将生物医药行业作为国民经济的支柱产业大力发展。

生物医药行业已经成为中国一个具有极强生命力和成长性的新兴产业，也是医药行业中最具投资价值的子行业之一。随着行业整体技术水平的提升以及整个医药行业的快速发展，生物医药行业仍具备较大的发展空间。

生物医药行业的发达程度对一个国家的发展影响较大，但同时生物医药与高科技行业一样技术要求高，前期投入大，产品开发周期长，但投资回报相当可观，新药品投入市场后，2-3 年投资方就可收回全部投资。所以，生物医药行业不仅市场准入标准非常高，各个环节都受到国家法律的严格监管。

也许正因为严格的管制和较高的准入要求，使行业的发展更加健康，规模也不断增大，各个方向都向好发展。对比近几年来的数据发现，2012-2017 年我国生物医药行业市场规模呈不断上涨趋势，增速平稳但有缓慢下降的趋势。其中，2017 年行业市场规模为 3417.19 亿元，同比增长 3.57%。

国家政策及资本市场的加持，未来生物医药行业将保持增长的趋势，《“十三五”生物产业发展规划》中明确指出到 2020 年，实现医药工业销售收入 4.5 万亿元，增加值占全国工业增加值 3.6%。在国内

资本市场，2018 年医疗保健行业上市公司 357 起并购交易中，又以生物制药领域最为突出，数量占医疗保健全行业的五分之三。

随着生物技术的不断突破，以及政策的导向，使我国医药行业的集中度逐渐提高，未来核心发展地区，例如长、珠江地区因其具有较高的人才、科研等基础，集中度会进一步提高。人工智能及互联网的发展浪潮仍然也带动了生物医药向智能化、数字化方向发展，药品的研制技术性较高，结合人工智能，会使研发过程和效率都得到提高。数字化发展，会使较为分散的产业链之间的信息传递加强。

近年来，医生在产业创新方面的重要性越来越大，医生掌握大量的专业知识，是产业创新力量的源头，通过医生的想法和创新成果，进一步落实成真正的产品，是产业创新的重要环节。

第三章项目调研分析一、生物制药行业分析目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，将现代生物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。

数据显示，全球研制中的生物技术药物超过 2200 种，其中 1700余种进入临床试验。生物技术药品数量的迅速增加表明，21 世纪世界医药的产业化正逐步进入投资收获期，全球生物医药产业快速增长。20 世纪 90 年代以来，全球生物药品销售额以年均 30%以上的速度增长，大大高于全球医药行业年均不到 10%的增长速度。生物医药产业正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。

许多国家都把生物技术产业作为 21 世纪优先发展的战略性产业。美国将生物医药产业作为新的经济增长点，实施“生物技术产业激励政策”，持续增加对生物技术研发和产业化的投入。日本制定的“生

物产业立国”战略；欧盟科技发展第六个框架将 45%的研究开发经费用于生物技术及相关领域，英国政府早在 1981 年就设立了“生物技术协调指导委员会”，采取措施促进工业界、大学和科研机构加大对生物技术开发研究的投资。新加坡制定了“五年跻身生物技术顶尖行列”规划，5 年内将拨款 30 亿新元资助生命科学和生物技术产业。印度成立了生物技术部，每年投入 6000 万美元至 7000 万美元用于生物技术和医药研究。20 世纪 90 年代古巴在经济十分困难的情况下，实施“生物技术投资计划”，投入 10 亿美元发展生物技术产业，10 年来已取得400 多项专利，生物医药产品出口到英国等 20 多个国家，直接促进了古巴经济的繁荣。

少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重，处于产业主导地位。全球生物技术公司总数已达 4362 家，其中 76%集中在欧美，欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的 93%，而亚太地区的销售额仅占全球的 3%左右。美国是生物技术产业的龙头，其开发的产品和市场销售额均占全球 70%以上。大的跨国公司主导了世界专利药市场，跨国企业在全球医药市场中的地位日益攀升，所占比重不断增长，现代医药产业的集中度逐年上升，跨国企业的垄断程度不断加大。在产品市场领域，单品种销售的市场集中度也呈现不断增高趋势。

二、生物制药市场分析预测随着我国经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势，目前该行业已经成为全球增长最快的行业之一，而我国作为世界第二大经济体，在生物医药领域也发挥了积极的贡献作用。

对比近几年来的数据进行分析发现，2009-2016 年我国生物医药行业销售收入不断增加，且保持了较快的增速。其中，2010 年行业销售收入为 1062.45 亿元，同比增长 41.12%，为近年来最大增幅。2017 年生物医药行业市场规模为 3417.19 亿元，较上年同比增长增速放缓。

从我国生物医药行业地区分布来看，2016 年山东省、江苏省和河南三省的生物医药销售收入排名前三，其中 2016 年山东实现销售收入1021.61 亿元，占全行业销售收入的比重为 30.96%；江苏省位居第二，2016 年实现销售收入 432.72 亿元，占比 13.12%。，我国销售收入居前的十个省份销售收入占比达 80.68%，行业区域分布较为集中。

生物医药主要包含血液制品、疫苗、诊断、单抗等医药业的发展。2016 年，我国血液制品行业销售收入为 296.93 亿元，占比 9%，而诊断和疫苗的占比规模分别为 10.39%和 7.97%。

随着我国疫苗市场的快速发展，2010-2015 年疫苗批签发量连续下降，到 2015 年降至 5.65 亿人份；2016 年得到回升，至 2017 年我国疫苗批签发量达到 6.5 亿人份，较上年同期增加 0.62%。

中国生物医药市场从 2013 年占中国整体医药市场的 8.7%增至2017 年的 15.3%。2017 年中国生物药行业市场规模为 2185 亿元，预计2018 年中国生物医药行业市场规模将突破 2500 亿元。

中国生物类似药市场规模近年仍相对较小，市场的增长将于 2017年至 2022 年有所加快，年均复合增长率为 70.9%，并于 2022 年达到169 亿元。中国生物类似药市场的增长显着加快，其原因主要为：中国生物药市场通常随人口老龄化、慢性病增加及中国生物裂药公司的研发及生产能力提升;其次，能接触较广泛患者群体及提升于不久将来获列入医保报销目录可能性的成本优势;另外，近年中国建立生物类似药规管制度及鼓励生物类似药的有利政策，大量畅销生物药将于近期有所畅销驱动。

据统计，全球 TOP50 的独角兽中，中国占到 32%，差不多全球三分之一的独角兽在中国。而在医药健康领域，中国的独角兽公司正不断冒头，10 亿美元俱乐部的成员正在不断增加。

这是外部环境的机遇，庞大的未被满足的医疗需求、过去五年政府强有力的医疗监管改革、VC/PE 投资力度大幅上涨，上市政策红利等，使生物医药行业目前在中国的机遇是历史前所未见的。

目前，无论是在硅谷还是在中国，大量的数据都控制在 Facebook、Google、BAT 等科技巨头手中，很多初创公司获取数据的成本很高，数据垄断正在延缓创新。虽然趋势和风口切换速度越来越快，但出现大体量的公司越来越难。

互联网科技巨头早已意识到时代在不停地更迭，公司终会被取代，因此巨头们正用自己的资本积累拖延可能会被淘汰掉的时间线，进行自我转型和自我创新。技术收购和并购就是其中最高效的手段，创新公司很难逃脱大公司的科技生态。

数据垄断导致的直接结果就是站队，即使是现在大热的区块链也很难打破这种垄断，因为无论是阿里还是其他科技巨头早已将区块链技术纳入自己的自我转型战略之中。

而最有可能打破这一垄断，成长为新的科技巨头的领域就是生物科技。因为这是传统科技巨头并不擅长的领域，数据的收集之路还很漫长。加上极高的专业性和门槛，独立门户成为可能。

最重要的是，从世界生物医药产业发展趋势来看，生物医药技术正处于大规模产业化的开始阶段，预计 2020 年将进入快速发展期，并逐步成为世界经济的主导产业。

许多国家都把生物技术产业作为 21 世纪优先发展的战略性产业。而目前欧美少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重。全球生物技术公司总数超过 4000 家，其中 76%集中在欧美，欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的 93%!潜在市场空间可想而知。生物医药行业需要大量资本，只有借助资本，才有可能出现一批具有国际影响力的创新医药企业。

对于生物医药行业而言，未来出现更多价值超过 100 亿美元的“十角兽”创业公司会是常态，自主创新是生物医药发展的关键，因为创新药是国际大药企几乎百分百的收入来源。

国际跨国药企的主要盈利模式依然是以创新药研发为主，通过在研发领域投入大量资金，期望获得“重磅炸弹”级的产品并迅速推向市场。然后通过在专利期内高定价，高毛利来迅速获取巨额利润。

但高投入和高失败率使得众多药企陷入盈利困境，很多企业每年在新药研发失败上的代价往往高达数十亿美元。据悉，研发一种新药

平均需要花费 14 年时间、耗费 25 亿美元，全球药物研发的模式难以为继，人类面临现有制药产业发展模式的根本性挑战。

生物医药是“长周期、高投入、高风险、高回报”的行业，更是受“政府高度监管”的行业，非常需要资本助推发展，但却无法被资本催熟。

只有投资拥有核心技术的“慢公司”，才有可能在复杂的生物医药领域突出重围，投资“慢”，是投资技术，也是投资未来。因此一些研发药物已到临床阶段、发展较为成熟的生物科技公司将会更受青睐。

而随着“独角兽”企业陆续上市，投资者的关注点将从企业当下业绩，转变为在研药物未来的临床价值和销售潜力，以及生物技术未来应用场景所具备的潜力。

第四章产品规划及建设规模一、产品规划项目主要产品为生物制药，根据市场情况，预计年产值 15344.00 万元。

项目产品的市场需求是投资项目存在和发展的基础，市场需要量是根据分析项目产品市场容量、产品产量及其技术发展来进行预测；目前，我国各行业及各个领域对项目产品需求量很大，由于此类产品具有市场需求多样化、升级换代快的特点，所以项目产品的生产量满足不了市场要求，每年还需大量从外埠调入或国外进口，商品市场需求高于产品制造发展速度，因此，项目产品具有广阔的潜在市场。

二、建设规模（一）用地规模该项目总征地面积 16181.42平方米（折合约 24.26 亩），其中：净用地面积 16181.42平方米（红线范围折合约 24.26 亩）。项目规划总建筑面积 24919.39平方米，其中：规划建设主体工程 19193.72平方米，计容建筑面积 24919.39平方米；预计建筑工程投资 2058.21 万元。

（二）设备购置项目计划购置设备共计 79 台（套），设备购置费 2128.11 万元。

（三）产能规模项目计划总投资 6258.32 万元；预计年实现营业收入 15344.00 万元。

第五章项目建设地分析一、项目选址原则场址选择应提供足够的场地用以满足项目产品生产工艺流程及辅助生产设施的建设需要；场址应具备良好的生产基础条件而且生产要素供应充裕，确保能源供应有可靠的保障。场址应靠近交通运输主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输，同时，通讯便捷有利于及时反馈产品市场信息。

二、项目选址该项目选址位于 xxx 产业集聚区。

三、建设条件分析产品品牌优势明显。品牌是企业的无形资产；随着项目承办单位规模的扩大，公司将创品牌列为系统工程来做，通过广告宣传、各类国内会展、各种促销手段等形式来扩大品牌的知名度，按照“质量一流、服务至上”的原则来创出品牌的美誉度；经过这些市场运作，不仅可提高企业的整体形象，而且还能体现出品牌更大的价值。随着世界经济一体化的发展，项目产品及相关行业在国际市场竞争中已具有龙头地位，同时，xx 省又是相关行业在国内的生产基地，这就使本行业在国际市场有不可估量的发展空

间；项目承办单位通过参加国外会展和网络销售，可以使公司项目产品在国际市场中占有更大的市场份额。

四、用地控制指标投资项目占地税收产出率符合国土资源部发布的《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24 号）中规定的产品制造行业占地税收产出率≥150.00 万元/公顷的规定；同时，满足项目建设地确定的“占地税收产出率≥150.00 万元/公顷”的具体要求。

五、地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数 52.83%，建筑容积率 1.54，建设区域绿化覆盖率 5.49%，固定资产投资强度 176.67 万元/亩。

土建工程投资一览表序号项目单位指标备注 1 占地面积平方米 16181.42 24.26 亩 2 基底面积平方米 8548.64 3 建筑面积平方米 24919.39 2058.21 万元 4 容积率 1.54 5 建筑系数 52.83% 6 主体工程平方米 19193.72 7 绿化面积平方米 1368.86 8 绿化率 5.49% 9 投资强度万元/亩 176.67

六、节约用地措施采用大跨度连跨厂房，方便生产设备的布置，提高厂房面积的利用率，有利于节约土地资源；原料及辅助材料仓库采用简易货架，提高了库房的面积和空间利用率，从而有效地节约土地资源。土地既是人类赖以生存的物质基础，也是社会经济可持续发展必不可少的条件，因此，项目承办单位在利用土地资源时，严格执行国家有关行业规定的用地指标，根据建设内容、规模和建设方案，按照国家有关节约土地资源要求，合理利用土地。undefined 七、总图布置方案（一）平面布置总体设计原则达到工艺流程（经营程序）顺畅、原材料与各种物料的输送线路最短、货物人流分道、生产调度方便的标准要求。按照建（构）筑物的生产性质和使用功能，项目总体设计根据物流关系将场区划分为生产区、办公生活区、公用设施区等三个功能区，要求功能分区明确，人流、物流便捷流畅，生产工艺流程顺畅简捷；这样布置既能充分利用现有场地，有利于生产设施的联系，又有利于外部水、电、气等能源的接入，管线敷设短捷，相互联系方便。

（二）主要工程布置设计要求

道路在项目建设场区内呈环状布置，拟采用城市型水泥混凝土路面结构形式，可以满足不同运输车辆行驶的功能要求。车间布置方案需要达到“物料流向最经济、操作控制最有利、检测维修最方便”的要求。

（三）绿化设计场区绿化设计要达到“营造严谨开放的交流环境，催人奋进的工作环境，舒适宜人的休闲环境，和谐统一的生态环境”之目的。场区绿化设计要达到“营造严谨开放的交流环境，催人奋进的工作环境，舒适宜人的休闲环境，和谐统一的生态环境”之目的。

（四）辅助工程设计 1、消防水源采用低压制，同一时间内按火灾一次考虑，室内外均设环状消防管网，室外消火栓间距不大于 100.00 米，消火栓距道路边不大于2.00 米。场内供水采用生活供水系统、消防供水系统、生产补给水系统，消防供水系统在场区内形成供水管网。

2、投资项目消防对象主要是厂房、库房、办公场地等；因此，室外消防用水量按 25.00L/S，火灾延续时间按 2.00 小时计，同一时间发生火灾次数按一次考虑；室内消防栓用水量 15.00L/S，火灾延续时间按 2.00 小时计，室内外的消防栓均按规范间距要求布置。

3、场区照明采用透露性强的高压钠灯和路灯专用灯具；各车间通道的上方装设平时作为工作照明一部分的金属卤化物灯作为值班照明；各车间的工作照明分片集中控制；值班照明为常明灯，常年不断电单独控制；车间生活和办公室等场所的照明均采用分散控制。

4、场内运输系统的设计要注意物料支撑状态的选择，尽量做到物料不落地，使之有利于搬运；运输线路的布置，应尽量减少货流与人流相交叉，以保证运输的安全。

5、项目承办单位设计提供监控系统的基本要求和配置；选用系统设备时，各配套设备的性能及技术要求应协调一致，系统配置的详细清单及安装、辅助材料待确定系统成套供货商后，按技术要求由成套厂商提供；系统应由资信地位可靠、具有相关资质、有一定业绩、服务良好、具有现场安装调试、开车运行经验、能做到“交钥匙”工程的成套厂商配套供货，并应对项目承办单位操作人员进行相关的技术培训。冬季室内采暖要求计算温度：各主体工程 14.50℃-16.50℃，需采暖的库房 5.50℃-8.50℃，公用站房 14.50℃，办公室、生活间 18.50℃，卫生间 15.50℃；采暖热媒为95.50℃-75.00℃采暖热水，由市政外网集中供应，供水压力为 0.40Mpa。

八、选址综合评价建设项目平面布置符合产品制造行业、重点产品的厂房建设和单位面积产能设计规定标准，达到《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24 号）文件规定的具体要求。项目承办单位计划在项目建设地建设该项目，具有得天独厚的地理条件，与区域内同行业其他企业相比，拥有“立地条件好、经营成本低、投资效益高、比较竞争力强”的优势，因

此，发展项目行业产品制造产业前景广阔。综上所述，项目选址位在项目建设地工业项目占地规划区，该区域地势平坦开阔，四周无污染源、自然景观及保护文物；供电、供水可靠，给、排水方便，而且，交通便利、通讯便捷、远离居民区；所以，从场址周围环境概况、资源和能源的利用情况以及对周围环境的影响分析，拟建工程的场址选择是科学合理的。

第六章项目工程方案分析一、建筑工程设计原则建筑立面处理在满足工艺生产和功能的前提下，符合现代主体工程的特点，立面处理力求简洁大方，色彩组合以淡雅为基调，适当运用局部色彩点缀，在满足项目建设地规划要求的前提下，着重体现项目承办单位企业精神，创造一个优雅舒适的生产经营环境。

二、项目总平面设计要求针对项目承办单位提出的“高标准、高质量、快进度”的要求，为了达到这一共同的目标，投资项目在整个设计过程中，始终贯彻这一原则，以“尊重自然、享受自然、爱护自然”为基点，全力提高员工的“学习力、创造力和凝聚力”，实现项目承办单位经济快速发展的奋斗目标。

三、土建工程设计年限及安全等级根据《建筑抗震设计规范》（GB50011）的规定，投资项目建筑物结构设计符合根据《建筑抗震设计规范》（GB50011）的规定，投资项目建筑物结构设计符合Ⅷ度抗震设防的要求，基本地震加速度值为 0.20g，设计地震分组为第一组，抗震设防类别为乙类，各建筑物均采取相应抗震构造设计。

四、建筑工程设计总体要求建筑设计是根据生产工艺提出的设计条件结合总图位置，进行平面布局，空间组合，结构选型，全面考虑施工、安装及检修要求，既要充分满

足生产经营要求，又要注重建筑的形象。土建工程是在满足生产工艺专业所提条件的前提下，使其满足国家的有关规范规定，还结合当地的自然条件、施工能力，力求建筑的美观大方，经济实用，并使场区各建构筑物协调一致。

五、土建工程建设指标本期工程项目预计总建筑面积 24919.39平方米，其中：计容建筑面积24919.39平方米，计划建筑工程投资 2058.21 万元，占项目总投资的32.89%。

第七章工艺分析一、原辅材料采购及管理投资项目的成品及包装材料分别贮存于各分类仓库内；仓库应符合所存物品的存放条件、建立责任体系、保证存放安全；项目承办单位建立健全 ISO9000 质量管理和质量保证体系和检验手段，确保项目所需物品存储纳入这一体系统一管理。项目所需原料来源应稳定可靠，建成后应保证原料的质量和连续供应。原材料仓库按品种分类存储；库内原辅材料的保管应按批号分存，建立严格的入库、分发制度，坚决杜绝分发差错，坚决杜绝因混批错号、混用原材料而造成的质量事故。所需原料应经济易得，就不同原料的投资、成本、生产效率进行比较，选择最为适合、最经济的原料。

二、技术管理特点三、项目工艺技术设计方案（一）工艺技术方案要求建立完善柔性生产模式；投资项目产品具有客户需求多样化、产品个性差异化的特点，因此，项目产品规格品种多样，单批生产数量较小，多品种、小批量的制造特点直接影响生产效率、生产成本及交付周期；项目承办单位将建设先进的柔性制造生产线，并将柔性制造技术广泛应用到产

品制造各个环节，可以在照顾到客户个性化要求的同时不牺牲生产规模优势和质量控制水平，同时，降低故障率、提高性价比，使产品性能和质量达到国内领先、国际先进水平。在项目建设和实施过程中，认真贯彻执行环境保护和安全生产的“三同时”原则，注重环境保护、职业安全卫生、消防及节能等法律法规和各项措施的贯彻落实。以生产项目产品为基础，以提高质量为前提，在充分考虑经济条件以及生产过程中人流、物流、信息流合理顺畅的基础上，优先选用安全可靠、技术先进、工艺成熟、投资省、占地少、运行费用低、操作管理方便的生产技术工艺。

（二）项目技术优势分析投资项目采用国内先进的产品技术，该技术具有资金占用少、生产效率高、资源消耗低、劳动强度小的特点，其技术特性属于技术密集型，该技术具备以下优势：投资项目采用国内先进的产品技术，该技术具有资金占用少、生产效率高、资源消耗低、劳动强度小的特点，其技术特性属于技术密集型，该技术具备以下优势：

四、设备选型方案根据项目的建设规模和项目承办单位生产经验以及对国内外设备性能的了解，投资项目工艺设备及检测设备选用原则是以国产设备为主，关键设备拟从国外进口，国内采购以人民币支付。项目承办单位在选择设备时，要着眼高起点、高水平、高质量，最大限度地保证产品质量的需要，努力

提高产品生产过程中的自动化程度，降低劳动强度提高劳动生产率，节约能源降低生产成本和检测成本。

项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检测设备，预计购置安装主要设备共计 79 台（套），设备购置费 2128.11 万元。

第八章项目环境影响情况说明推进绿色发展、建设美丽城市作为一项社会系统工程，不可能一蹴而就，需要我们着力健全保障机制，以此推动形成绿色发展人人有责、人人共享的良好社会风尚。我们相信，只要全市上下坚定信心，抓铁有痕，久久为功，打造长江上游绿色发展示范市的目标就一定能实现，美丽城市的壮丽画卷就一定能成为现实，我们的生活也一定会越来越美好。推进工业节能，优化工业结构是根本，优化能源消费结构是关键。“十二五”期间，结构节能对工业节能的贡献率由“十一五”期间的 1.6%提高到 17.5%，随着供给侧结构性改革力度的加大，预计“十三五”时期结构节能的贡献率将达到 28.9%。因此，“十三五”时期，工业内部结构优化将是实现工业节能目标的主要途径。结构优化包括产业结构优化、产品结构优化和能源消费结构优化，“十三五”时期我国工业将围绕上述领域推动结构节能。首先，推进产业结构优化，一方面提高高耗能行业准入门槛，严控新增产能，积极淘汰落后和化解过剩产能，另一方面，加快能耗低、污染少，附加值高、技术含量高的绿色产业发展。其次，推进产品结构优化，积极开发高附加值、低能源消耗、低排放的产品。最后，推进能源消费结构优化，一方面降低化石能源使用，推动工业企业分布式可再生能源或清洁能源中心建设，另一方面，提高煤炭清洁高效利用水平。2015 年，我部与财政部联合发布了《工业领域煤炭清洁高效利用行动计划》，“十三五”时期，我部将继续深入推进焦化、工业炉窑、煤化工、工业锅炉等重点用煤领域实施煤炭清洁高效利用技术改造，推进煤炭清洁、高效、分质利用。推进绿色发展，真抓实干才能见效。进一步提高绿色指标在“十三五”规划全部指标中的权重，把保障人民健康和改善环境质量作为更具约束性的硬指标，是推动绿色发展的政策制度保证。无论是实行最严格的环境保护制度和水资源管理制度，实行省以下环保机构监测监察执法垂直管理制度，还是深入实施大气、水、土壤污染防治行动计划，实施山水林田湖生态保护和修复工程，都是为了尽快遏止生态环境恶化的势头，筑牢绿色发展的底线。

一、建设区域环境质量现状根据环境质量监测部门最近监测数据显示，项目建设地声环境功能区划为Ⅱ类区，声环境质量标准执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）中Ⅱ类区标准：昼间 60.00dB（A）、夜间 50.00dB（A）。投资项目建设地点―项目建设地主要大气污染物为二氧化硫、二氧化碳和 PM10，根据当地环境监测部门连续 5.00 天监测数据显示，项目建设区域监测到的二氧化硫、PM10 和二氧化碳浓度较低，达到《环境空气质量标准》Ⅱ级标准要求，未出现超标现象，环境空气质量本底值较好。

二、建设期环境保护（一）建设期大气环境影响防治对策

运输车辆不应装载过满并尽量采取遮盖、密闭措施，减少沿途抛洒，同时，及时清扫散落在地面上的泥土和建筑材料；冲洗轮胎并定时洒水抵尘，以减少运输过程中的扬尘。

（二）建设期噪声环境影响防治对策（三）建设期水环境影响防治对策施工现场因地制宜建造沉淀池、隔油池等污水临时处理设施，对含油量较高的施工机械冲洗水或悬浮物含量较高的其他施工废水需经处理后方可排放；砂浆、石灰等废液宜集中处理，干燥后与固体废弃物一起处置。施工单位应设置临时厕所等生活设施；施工人员生活所产生的少量生活废水，主要污染物是：COD、氨氮、SS 等，生活废水经临时化粪池处理，达到《污水综合排放标准》（GB8978）Ⅱ级标准后排入附近的水体，对受纳水体的水质影响较小。

（四）建设期固体废弃物环境影响防治对策施工过程中的水土流失，不但会影响工程进度和工程质量，而且由此产生的泥沙会对场址周围环境产生影响；在施工场地上，雨水径流将以“黄泥水”的形式进入排水沟，“黄泥水”沉积后将会堵塞排水沟及地下排水管网，对场址周围的排水系统产生影响；同时，泥浆水还会夹带施工场地上的水泥等污染物进入水体，造成受纳水体的污染。由于建筑垃圾是土建工程中不可避免的，因此，要求项目承办单位和施工单位必须做好施

工垃圾管理，采取积极有效的措施，避免建设期间产生的固体废弃物对周围环境造成的影响。随着主体工程、道路的陆续建成，场区内不渗漏的地面增加，从而提高了暴雨地表径流量，缩短了径流时间，水道系统在暴雨条件下将有可能改变原来的排泄方式，排出的暴雨雨水将增加接受水体的污染负荷，因此，建设期的水土流失问题必须采取必要的措施加以控制。

（五）建设期生态环境保护措施水土流失与建设场址的土壤母质、降雨、地形、植被覆盖等因素密切相关，场地开挖与平整期间由于清除了部分现有地表植被，降低了建设区域绿化覆盖率，在瞬时降雨强度较大的情况下，容易形成水土流失现象；因此，建设期应加强管理，并采取一定的防护措施。水土流失与建设场址的土壤母质、降雨、地形、植被覆盖等因素密切相关，场地开挖与平整期间由于清除了部分现有地表植被，降低了建设区域绿化覆盖率，在瞬时降雨强度较大的情况下，容易形成水土流失现象；因此，建设期应加强管理，并采取一定的防护措施。绿化不仅能够改善和美化场区环境，而且植物叶茎还能阻滞和吸收大气中的一氧化碳、二氧化硫等有害物质，树木树冠能够阻挡、过滤吸附大气中的粉尘，吸收并减弱噪声声能，草地的茎叶可以固定地面尘土飞扬；而且，认真做好绿化工作，对于防止水土流失具有良好效果。

三、运营期环境保护（一）运营期废水影响分析及防治对策

生活和办公废水分别通过隔油池、化粪池及沉淀池处理达到《污水排入城市下水道水质标准》（CJ3082）相关标准后，经场内管道汇集，进入Ⅱ级生化处理系统。

（二）运营期废气影响分析及防治对策生产过程产生的粉尘由布袋除尘设备处理后，经 15.00 米烟囱高空排放，其排放浓度和排放速率达到《大气污染物综合排放标准》（GB16297）标准表 2 中颗粒物Ⅱ级排放标准要求，经过以上的处理措施后，基本上不会对周边环境产生影响。根据同类产品的生产经验，皂化油雾产生量约为切削原液量的 15.00%左右，各主体工程产生的皂化油...