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资讯:新冠特效药

作者:伊凡|童年故事 | 发布时间:2022-10-24 10:27:43 收藏本文 下载本文

国产首个新冠特效药诞生,这将是最后一个疫情寒冬!

近期,国家药品监督管理局官网发布消息,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法获批,这意味着我国首个获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物上市,引起全球广泛关注。

该特效药全面推向市场,新冠疫情终于要结束了吗?特效药对于变异新冠病毒奥密克戎毒株是否有作用?是否会改变中国的防疫政策和方式?特效药迷雾散去,后疫情时代来临,对于资本市场而言,有哪些投资机会?

一系列问题扑面而来。今天小淼就带大家了解一下。

张林琦教授研发团队在实验室合影

清华大学医学院教授张林琦称,“有药和没药是天壤之别!这是一次人类与病毒纳米级别的‘交锋’,它没有硝烟,它终将胜利。”

疫苗只能起到预防作用,必须要有“特效药”才能彻底抑制新冠病毒,达到对感染者进行救治的作用。疫苗和特效药的组合可谓是“双重保险”。

这次获批的安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法,主要以治疗为主,在临床实验中,该中和抗体疗法能够降低高风险新冠门诊患者80%的住院率和死亡率!据央视新闻介绍,这是目前世界范围内抗新冠病毒特效药中最好的治疗数据。同时,抗体在人体可存留9~12个月的时间,对预防感染新冠病毒也具有一定的作用。

新冠药物的研发路线主要有三条:阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统。从名字就不难看出,第一条路线是最有效的,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法就是采用的第一条路线。

钟南山院士在采访中也表示,“到目前为止,该联合疗法是治疗新冠感染者最有效的办法。中国能够在抗体上面生产自己研发的药物,那是很有价值的,这个药的推广以及在全世界的推广都是很有价值的。”

从投资的角度考虑,一个大的行情,需要兼具发展空间及发展确定性,新冠特效药显然具备了这样的条件。

从之前上市的一些治疗药物发展空间来看,一款有一定疗效的药品,其规模都能达到数十亿美元。

就拿辉瑞新冠口服药Paxlovid来说,据悉,美国政府以50亿美元的价格购买了1000万个疗程的辉瑞新冠口服药Paxlovid,预计2022年Paxlovid的产量将从8000万疗程上调至1.2亿疗程,加上其他授权仿制药的国家,预计这款药物的市场规模可能接近万亿。

从发展确定性方面来看,Paxlovid 获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,这意味着该药品在全球将畅通无阻。

小淼再跟大家说说国内参与研发特效药的公司。

腾盛博药于2018年创立,创立之初主要是聚焦于研究重大传染病的治疗方案,以该公司的乙肝新药为例,它称得上是中国抗病毒药物研发最重要的方向,没有之一。

然而,突如其来的新冠疫情“打乱了”公司原本的研发节奏,2020年开始,腾盛博药迅速且持续地投入海量的资源,推进中和抗体联合疗法。

前文中提到的特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法就是腾盛博药与深圳市第三人民医院和清华大学合作完成的,另外,公司最新披露称新冠特效药对奥密克戎仍保持良好活性。近两个月,受中和抗体疗法利好消息的影响,腾盛博药公司市值一度达到300亿港元。

开拓药业成立于2009年3月,主要从事药品及试剂的技术研发服务等,2021年6月份,开拓药业公布的普克鲁胺巴西临床试验结果非常可观,与对照组相比,普克鲁胺组患者的死亡率降低了77%。在当时,这一治疗效果在各类产品中脱颖而出,一时间,普克鲁胺成为了人民的希望。

但普克鲁胺没能笑到最后,2021年12月27日,开拓药业有限公司公布了普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验的进展,根据348例新冠患者的中期分析数据显示,由于被试数量较少,该临床试验并未达到统计学显著性,这意味着普克鲁胺临床实验宣告失败,受此影响,开拓药业股价一度大跌超过80%,创下6.9港元/股的新低,过去一年的涨幅也随之归零。不过,普克鲁胺的失利也只是一时,开拓药业的真实价值,还需新的临床数据来证明。

君实生物成立于2012年12月,其主营业务为新药的研发及相关技术的转让和服务,新药的生产和销售。2021年10月,君实生物宣布与旺山旺水达成合作,共同承担口服核苷类抗新冠病毒药物VV116在除中亚五国(哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦)、俄罗斯、北非、中东四个区域外的全球范围的临床开发和产业化工作。2021年12月31日,据君实生物公众号报道,乌兹别克斯坦卫生部已批准口服核苷类抗新冠病毒药物VV116的紧急使用授权,用于治疗2019新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。目前,核苷类抗新冠病毒药物VV116正在中国同步开展临床研究。

最后,大家也可以看下图了解一下部分口服新冠药物当前的研究情况:

新冠疫情之后,抗感染类药物的研发受到了空前重视,从长远来看,新冠疫情变感冒趋势明显,放眼全球,在抗感染这条赛道上,具有深厚产品布局的企业非常稀缺,值得长期关注。另外,中国创新药也才刚刚起步,任重而道远。

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