质量控制实验室经理岗位职责(共4篇)
第1篇:实验室质量控制
实验室质量控制
一、质控基础
1、标准差:表示结果分布的宽度,是建立误差限的根据。 2、变异系数:是S/X*100%,是相对量无单位。
3、正态分布:曲线以均数为中心,左右完全对称的钟形曲线。 4、测量误差:测量结果与被测量真值间的差。
5、随机误差:又称偶然误差,是一类不恒定,随机变换的误差,由多种尚无法控制的因素引起,是不可预料的,也无法校正。 6、系统误差:测量过程中由于仪器不准确,标准不规范等原因,造成观察结果呈倾向性的偏大或偏小,具有明显的规律性,可预防或校正,产生的原因是可知的。
7、过失误差:又称差错,靠加强工作责任心和严格管理来预防。 8、准确度:测量结果与真值的符合程度。9、精密度:多次测量结果间的接近程度。
二、分析前质量控制该阶段始于医生的申请,包括检验的要求、患者的准备、原始样本采集、运送到实验室并在实验室内传送至检验分析过程开始时结束。
建立健全分析前质量保证体系
1、向临床科室提供标本采集指南等书面文件,作为送检标本采集、输送、保存的指南,也是规范化管理的依据。
2、向全院人员进行宣讲,使他们了解该工作的重要性,经常与临床科室沟通并进行指导。
3、建立送检标本验收制度和验收程序,对质量不符合要求的标本应有退回的标准和程序。
4、要定期检查分析前质量保证工作中存在的问题,使质量保证工作做到实处。
1、项目的选择:向临床提供实验室开展项目的清单,包括项目名称、采用方法、标本类型、参考区间、临床意义、结果回报时间等。项目的选择要有针对性、有效性、时效性和经济性。可以按需要选择组合项目。申请单应提供足够的信息。
2、患者的准备:是保证送检标本质量的内在条件及前提要求,是质量保证工作的核心之一。饮食、药物、溶血及脂血。
3、标本正确采集:采集时间的控制,采集有代表性标本,采集符合要求的标本,唯一性标志。
4、标本的输送:专人输送。保证输送途中安全性,防止过度震荡、容器破损、标志丢失和混淆。保证输送的及时性,标本采集后立即送检。
5、标本验收:唯一标志是否正确、申请单项目与标本是否相附、检查标本外观及量、采集时间送检时间间隔、容器是否正确、有无破损。验收情况有记录,标本不合格的情况应及时反馈给申请科室。遇下列情况可拒收:
(1)唯一标志错误或不清楚、脱落丢失。(2)用错标本容器,容器破损难以补救者。(3)溶血、脂血严重。(4)标本量不足。(5)抗凝血中有凝块。
(6)该加防腐剂未加,导致标本腐败。(7)不应接触空气的接触了空气。(8)细菌培养被污染。(9)输血输液中采集的标本。(10)采集标本离送检时间过长。
三、室内质量控制:实验室内为达到质量要求所进行的操作技术和活动。目的是监测过程,以评价检验结果是否可靠,以排除质量环节中所有阶段中导致不满意的原因。室内质控程序(1)质控品的选择。
(2)每次质控时质控品的数量、放置位置。(3)质控频度
(4)质控方法、质控图的绘制、均值及控制界限的确定。(5)失控的判断规则。12s,13s,22s,R4s,41s,10X.(6)失控时处理措施及原因分析。(7)质控数据管理。
质控记录应完整:包括项目名称、检测方法、仪器名称型号、试剂、校准品、质控品来源,均值、标准差、变异系数,记录当天质控结果、日期操作人员签名,每月有质量负责人审核并签名。
室内质控每月应有小结:包括检测项目当月的均值、标准差、变异系数,与往月结果比较并进行动态观察,失控项目、次数、原因分析,持续改进措施
失控情况处理及原因分析:发生失控时立即报告小组或科室负责人,该项目的报告不可添发,尽快查清原因,采取纠正措施,必要时复测部分标本。
失控原因查找无固定模式,一般是由易到难,由近到远。(1)分析原始数据估计失控原因,使查找工作更有重点。(2)对具体检测过程进行回顾分析:如有无电压波动,仪器不稳,试剂瓶标签脱落,试剂放置位置不符合要求等。质控品复溶是否符合要求,容器量器使用是否正确。校准品试剂有无变更厂家批号,是否在有效期内。
(3)通过选择性复查分析失控原因:失控时使用的质控品,重新打开一瓶相同批号的质控品,打开一瓶不同批号的质控品,检查试剂,检查仪器,校准,与厂家联系请求帮助。四、分析后质量保证
主要包括:结果的正确发出、咨询服务、样品的保存与处理。1、报告的规范化管理:完整、准确、及时、保护患者隐私。报告内容必须完整,以中文形式报告,有报告能否发出的审核标准,有检验报告签发和复核人员资格认定的规定,能在规定的时间内发出报告,标本质量有缺陷应注明,要对实验数据进行管理。2、报告包括的信息要完整全面。3、建立报告单发出的各项制度
报告单的签发审核制度:报告单除主要操作人员签字外,还应有另一有资格的人员审核签名。特殊项目的检验结果及一些关系重大的结果需由科主任或主任授权的人员复核无误并签名后方可发出。异常结果、危重患者、疑难患者的结果复核或复查制度:如结果异常偏高或偏低、与临床诊断不符、与以往结果相差过大、与相关实验结果不符、有争议的结果。
危急值报告制度:危急值指可能危及患者生命的检验数值,遇有此种情况应迅速将结果报告临床医师,避免贻误患者诊治。危急值与急诊报告不要混淆。
检验报告回报时间的规定:对于平诊及急诊报告时限应有规定,特殊情况不能按时发报告时应及时与临床医师取得联系说明原因。同时要建立报告单发放制度,明确发放手续、责任,防止报告单丢失或发错科室。对急诊项目结果发放方式及途径应有规定。
保护患者隐私的规定
标本的留验:主要是为了复查,留验时间的长短视工作需要及检验物的稳定性而定。
检验结果的查询及咨询服务:咨询服务是实验室应尽职责之一。(1)向临床提供开展项目的种类、参考区间、临床意义、回报时间的书面文件。
(2)向临床提供标本采集指南的书面文件。
(3)对临床要求开展的新项目要积极研究予以回应,条件具备时积极开展。
(4)向临床提供常见致病菌及耐药情况的信息。
(5)检验医师及有相应资格检验人员应帮助临床医师选择检验项目和对结果作出解释。
第2篇:质量经理岗位职责
岗位职责岗位概况岗位职能岗位名称所属职类中层管理类
质量经理职位等级
所属部门定编人员
质量部1参与公司质量管理目标的制定,协助质量部经理落实质量管理计划,领导部门下属完成质量工作计划。直接上级岗位总经理见右图4人9人岗位关系直接下属岗位直接下属编制间接下属编制12345贯彻落实公司的经营方针和质量方针,全面实现公司的质量管理年度指标。执行公司和质量部门的各种制度和要求,使工作规范化,提高工作效率。部门内日常工作的安排,以及指导、监督、管理、跟踪、检下属的工作按要求完成。部门的日常管理,协调处理部门内、外业务关系,保证质量管理工作的正常运行。保证质量体系按照ISO/TS16949标准有效运行。保证客户投诉和反馈的信息被及时处理,保证客户满意。保证客户投诉和反馈的信息被及时处理,保证客户满意。监督、追踪所有影响质量的事项按要求完成。对批量不良,客户投诉和反馈的整改情况进行确认,防止问题再次发生。评审、批准质量管理相关的文件。每月提供部门预算以及过程绩效不达标整改措施并跟踪解决。完成上级交代、安排和分配的其它工作。产品质量放行权、一票否决权。部门员工工作调整建议权、考核权。部门员工的请假审批权。质量管理文件、记录审核、批准权。教育培训技能经历大专以上学历。接受企业质量管理和质量管理方法的培训。熟悉产品质量要求,熟练掌握质量管理的方法和工具,有一定的领导和沟通能力,能够处理日常质量问题。质量管理岗位5年以上。岗位职责67891011121工作权限2341岗位能力要求234重点考核项目123部门计划的完成情况。分管工作和项目的完成情况。工作态度和服务质量。
第3篇:质量经理岗位职责
1、负责公司质量绩效的管理,包括质量目标的制定,分解、监控、考核等工作,对公司质量目标整体达成负责;
2、负责公司质量成本、不良质量成本的统计分析,负责规则制定,信息汇总、数据分析,持续推动不良质量成本的下下降;
3、主导公司各类质量的收集、整体分析、组织公司级质量沟通会议,推动业务体系的持续改进;
4、负责客户(内部与外部)投诉的处理,确保客户的满意度并形成分析报告;
5、负责三大体系检查和ERP工作,含职业健康、质量、安全、ERP、仓库、吊滞物品处理等;岗位职责:
1.开展公司标准化建设,督促各专业系统完成标准建设任务,评审各专业系统出台的标准,维护集团质量管理体系的运行及认证审核;
2.负责质量绩效的管理,包括质量目标的制定、分解、监控、考核等工作,对公司质量目标整体达成负责;
3.负责公司质量成本、不良质量陈本的统计分析,并制定规则、信息汇总、数据分析,持续推动不良质量成本的下降;
4.主导公司各类质量信息的收集、整体分析,组织公司级质量沟通会议,推动业务体系的持续改进;
5.负责客户(内部和外部)投诉的处理,确保客户的满意度并形成分析报告;
6.负责公司三大体系检查和ERP工作,含职业健康、质量、安全、ERP、仓库呆滞品处理等。 任职条件:
1.五年以上大中型企业同等职位工作经验,有中大型工厂质量管理经验者优先; 2.熟悉质量管理工作相关工作流程,熟悉ISO9001、ISO14001和OHSAS18001体系要求; 3.办事沉稳、细致,思维活跃,有创新精神,良好的团队合作意识;
4.优秀的品行和职业素质,强烈的敬业精神与责任感,工作原则性强; 5.英文口语流利者优先。
第4篇:质量经理岗位职责
质量经理岗位职责
1.1.目的:
为保障项目部管理体系按各程序文件的要求有效运行,特制定本制度。2.适用范围:
适用于项目部企业管理体系(质量、计量、环境、职业安全健康等)运行范围内的所有工作。3.定义
现场监督检查是指质量经理依据各管理体系文件和计划对现场涉及的各项管理活动进行监督检查。主要检查现场的施工工作是否按已批准的程序进行规范作业。
现场巡检是根据工程施工进展情况对重点施工项目采取全过程的体系验证。主要针对项目监理部参与验收的项目。4.岗位职责 4.1质量管理体系:
4.1.1 质量经理编制项目部质量管理体系,经领导审批后下发执行。4.1.2质量经理根据施工计划提出监理工作检查计划。计划内容要依据质量管理体系文件,并每年监督检查要覆盖项目部所有部门和体系涉及的所有要素。
4.1.3现场监督检查是随机的、不定时的,质量经理对监督发现的不符合或缺陷做出记录,并将不符合或缺陷按重要性的不同以书面或口头形式通知责任方。目的在于向责任方提出改进工作的建议,提醒责任方引起重视,纠正不符合和缺陷。
4.1.4巡检主要针对工程开工、施工过程中、工程验收之前,质量经理提前按照程序文件要求对监理工作文件、资料进行检查,避免在监理公司验收时提出不符合,同时保证施工与资料同步,避免后补资料。 4.1.5质量经理汇总各类管理体系监督检查情况,出具报告,报公司技术质量部,并对有关问题提出纠正预防措施,监督实施; 4.1.6质量经理汇总各部门年度体系培训计划,经人力资源管理批准后,各部门组织实施。
4.1.7质量经理配合项目监理部参与质量检查活动,并依据有关要求整理迎检资料,对各部门的资料提前组织检查。
4.1.8质量经理与各部门保持密切联系,及时解决体系运行中接口不 协调的问题,如无法解决可提交管理评审输入。
4.1.9质量经理配合好与业主及监理公司进行的各种质保监督检查活动,及时组织对检查出的质量问题进行整改,并采取纠正或预防措施。 4.1.10质量经理与各专业监理工程师,抓好不合格品的控制。出现不合格品,要及时进行原因分析并做好统计记录工作,采取有效的纠正 预防措施,杜绝类似质量问题再发生。
4.1.11质量经理根据每年公司质量体系审核、日常监督检查、质量评定情况、管理评审以及顾客反映的有关问题,进行全面的汇总统计分析,找出质量体系运行的薄弱环节。以书面报告的形式反馈相应的部 门,并由其制订预防措施和质量改进目标,实现质量改进。4.1.12质量经理配合好公司组织的质量管理体系内审,并对出现的不符合组织整改。
4.1.13质量经理配合好由认证单位组织的外审,并对出现的不符合组织整改。
4.1.14 质量经理对有关招标文件从体系考虑角度进行审查。4.1.15 质量经理或委托其代表每半年不少于一次到现场检查。4.1.16 质量经理不定期对项目监理部的监理工作和文件等资料进行抽检。
4.2计量管理体系
4.2.1 质量经理组织项目部有关人员学习贯彻执行国家计量法律、法规、法令及公司程序文件。
4.2.2质量经理建立项目部管理人员网络图。
4.2.3质量经理负责项目部管理部门使用检测设备的日常计量管理工作。
4.2.4质量经理负责项目部计量检测体系的运行及日常的监督。 4.2.5质量经理负责项目部计量管理信息的上传下达。
4.2.6质量经理负责建立项目部计量检测设备台帐,并上报企业策划部。
4.2.7质量经理负责项目部计量检测设备的送检工作。 4.2.8质量经理负责批准各部门检测设备需用计划的提出。4.2.9质量经理负责检测设备的封存、报废、回收等管理工作。4.2.10质量经理配合人力资源做好项目部员工的计量教育、培训工作,不断更新职工的计量知识,提高员工的计量意识。
4.2.11质量经理配合好公司组织的计量管理体系内审,并对出现的不符合组织整改。
4.2.12质量经理配合好由政府机构组织的外审,并对出现的不符合组织整改。
4.2.13质量经理负责监督检测设备的贮存和使用情况。 4.2.14质量经理不定期对检测设备进行抽查。4.3环境管理体系
4.3.1 质量经理每年组织环境因素的识别与评价,汇总报批重要环境因素
4.3.2质量经理汇总报批环境目标、指标、环境管理方案,并监督验证实施。
4.3.3质量经理组织各部门编制项目部环境管理体系文件。 4.3.4质量经理负责与外部联络,接收外部相关方的投诉。
4.3.5质量经理组织制定项目部环境管理体系年度培训计划, 人力资源负责培训的组织、落实和记录管理。
4.3.6质量经理参与自然灾害的防范,现场事故的预防、应急准备和响应;参与确定生活和生产活动中的环保监测项目和关键特性。4.3.7 质量经理为各责任部门的培训提供技术支持;各责任部门负责实施。4.3.8质量经理负责组织项目部的应急准备和响应,建立应急方案,并监督实施。
4.3.9质量经理对监测设备和仪器进行统一管理,并进行抽检。 4.3.10质量经理协助处理环境事故,协助责任部门分析不符合项产生原因,制定并实施纠正和预防措施,质量经理监督实施。4.3.11。
4.3.12 质量经理或其驻施工现场代表配合HSE监理人员每周至少一次到现场检查。
4.3.13 质量经理协助、配合公司组织的内审工作;为管理评审提供需要的信息。
4.3.14 质量经理负责接收公司的信息并及时传达;负责汇总项目部的信息并按要求上报。
4.3.15质量经理对主管部门环境特殊、重要岗位人员相关知识、技能的培训情况进行监督检查。
4.3.16 质量经理对法律、法规及其它要求的遵守执行情况进行监督检查。
4.4职业安全健康管理体系
4.4.1质量经理配合安监专工编制职业安全健康体系策划书,配合安监人员对职业安全健康体系运行的整体情况进行策划。
4.4.2质量经理组织编制、修订、发放项目部职业安全健康体系文件; 4.4.3质量经理参与安全质量会议;
4.4.4质量经理参与公司、项目部组织的月度、季度安全大检查。 4.4.5质量经理监督验证检查中提出的体系性不符合的纠正和预防。4.4.6质量经理参与对工程分承包方资料的评价,并对其施加影响提出建设性意见和建议。
4.4.7质量经理配合安监专工对项目部的应急预案和响应方案的建立、实施情况进行检查;
4.4.8质量经理检查各部门目标的分解和管理方案的落实情况。
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