药品质量管理员岗位职责测试题（共12篇）

作者：汶萍民 | 发布时间：2020-05-17 19:03:54 收藏本文下载本文

第1篇：药品质量管理员职责

药品质量管理员职责



1、认真学习和执行有关《药品管理法》等法律法规。

2、负责药品质量管理工作。

3、进行不定期巡查，及时发现并制止质量管理方面的违章行为。

4、协助仓库做好药品质量检查和养护工作。

5、负责建立药品质量档案和收集质量标准。

6、负责在库药品的质量查询工作。

第2篇：质量管理员岗位职责

质量管理员岗位职责

作为一名质量管理员，其岗位职责包括哪几个方面？如果你想了解这一岗位，可以适当参考以下这篇优秀的质量管理员岗位职责，希望各位从中掌握这一岗位的岗位责任制。

（一）、质量管理员职权

1.在技术质保部经理（番禺经理）领导下，组织领导全公司原辅材料、工序产品、成品检验和日常质量管理工作。

2.对技术质保部质量检验员、材料检验员有指挥调度权；对生产部工序检验员、包装成品检验员有检查监督、业务指挥权和撤换建议权。

3.对生产班组有依据公司质量管理体系文件责令返工、报废、停产的处置权和质量奖罚建议权。

（二）、质量管理员职责

1、负责质量日报和现场质量信息反馈表质量信息采集、分析、传递反馈、跟踪验证工作，按时报出月度质量信息整改完成情况汇总；

2、按要求及时组织相关部门人员对车辆下线进行评审，发布评审问题汇总，编制车辆评审报告；

3、协助部门领导召开质量看板会议和质量分析会，做好记录，发布会议纪要；

4、监督质量管理制度的有效执行，检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录，同时参与公司和部门的质量管理体系的内部审核工作。

5、负责对生产线员工进行质量教育、培训工作。

6、协助部门和公司的6S检查工作

4.对生产部工序检验员、包装成品检验员的工作进行检查监督，进行技术指导、培训、考核；

7.保证质量记录、资料齐全、统计报表完整。

8.完成部门负责人交办工作。

5、7.负责检验规程的制修订草案编写。

第3篇：质量管理员岗位职责

质量管理员岗位职责

作为一名质量管理员，其岗位职责包括哪几个方面？

（一）、质量管理员职权

1.在技术质保部经理领导下，组织领导全公司原辅材料、工序产品、成品检验和日常质量管理工作。

2.对技术质保部质量检验员、材料检验员有指挥调度权；对生产部工序检验员、包装成品检验员有检查监督、业务指挥权和撤换建议权。

3.对生产班组有依据公司质量管理体系文件责令返工、报废、停产的处置权和质量奖罚建议权。

（二）、质量管理员职责

1.负责质量信息采集、分析、传递工作，按时报出月、季、年报；监控质量体系运行状况，按月统计、上报质量分析报告。

2.组织领导质量检验员按检验规程对成品进行抽检，保证出厂产品质量合格率100%。

3.组织领导材料检验员对进厂原辅材料进行检验，保证不合格原辅材料不投入生产；按检验规程对工序产品进行首检和监督抽检，保证不合格品不混入下道工序。

4.对生产部工序检验员、包装成品检验员的工作进行检查监督，进行技术指导、培训、考核；对生产部设备管理员的计量器具检定、工装器具检验工作进行监督管理。

5.保证检验数据准确、质量记录齐全、统计报表完整。

6.完成部门负责人交办工作。

7.负责检验规程的制修订草案编写。

第4篇：质量管理员岗位职责

质量管理员岗位职责

（一）、质量管理员职权

1.在技术质保部经理（番禺经理）领导下，组织领导全公司原辅材料、工序产品、成品检验和日常质量管理工作。

2.对技术质保部质量检验员、材料检验员有指挥调度权；对生产部工序检验员、包装成品检验员有检查监督、业务指挥权和撤换建议权。

3.对生产班组有依据公司质量管理体系文件责令返工、报废、停产的处置权和质量奖罚建议权。

（二）、质量管理员职责

1.负责质量信息采集、分析、传递工作，按时报出月、季、年报；监控质量体系运行状况，按月统计、上报质量分析报告。

2.组织领导质量检验员按检验规程对成品进行抽检，保证出厂产品质量合格率100%。

5.保证检验数据准确、质量记录齐全、统计（番禺统计）报表完整。

6.完成部门负责人交办工作。

7.负责检验规程的制修订草案编写。

第5篇：质量管理员岗位职责

质量管理员岗位职责

1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章，包括：

①．组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章； ②．宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理费的法律、法规和行政规章；

③．指导门店在兽药的购进、验收、存储与养护中严格按有关法律、法规办事。

2、负责起草、编制单位兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行；

3、负责首营单位的质量审核，包括参与现场考察首营单位；

4、负责首营单位的质量审核，包括参与现场考察首营品种；

5、负责建立单位所经营品种包含质量标准等内容的质量档案；

6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；

7、负责兽药的验收管理；

8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作；

9、负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁；

10、负责收集和分析兽药质量信息。包括单位的外部信息和内部信息的收集、分析和报告；

11、负责协助开展对单位人员兽药质量管理方面的教育或培训。

第6篇：质量管理员岗位职责(药店)1.认真贯彻执行《药品管理法》以及有关法律法规和行政规章，负责药品经营全过程的质量监督、检查、指导,在企业内对药品质量具有裁决权。2.负责起草企业质量管理制度，并对制度执行指导监督和检查，并有记录。3.负责对质量查询、质量投诉、质量事故进行调查、处理及报告。4.指导监督购进、验收、养护、销售过程中的质量工作。5.定期组织召开企业质量分析会议,进行汇总并及时报告情况。6.对不合格药品审核确认，并对处理过程实施监督并做好过程记录。7.负责对质量信息的收集、整理、分析、传递，并定期统计。8.负责对药品不良反应信息的处理及报告。9.负责对首营企业和首营品种的审核。10.负责建立所经营药品包括药品质量标准等内容的质量档案。11.协助企业有关人员开展对员工质量方面的教育培训。

第7篇：质量管理员岗位职责（全文）

质量管理员岗位职责

岗位目标：贯彻实施药品管理法和GSP，保证公司质量体系运行正常，负责公司的质量管理具体实施；负责在库药品的养护和质量检查工作；负责公司购进和销退药械的出入库验收复核，收集入库药械质量相关证明文件并扫描存档；确保公司合法经营，质量服务满足需求。

岗位职责：

1、负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。

2、负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。

3、坚持质量原则，拒绝不合格药品入库，有效行使否决权；凭《验收单》、《随货同行单》、《销售退回单》在规定的时间和场所，按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。

4、负责在库药品和医疗器械的养护工作，定期对库存药品进行质量养护检查，负责建立验收、养护信息档案。

5、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。

6、检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理，做好库内温、湿度记录；对温度出现异常情况采取相应的措施。

7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。

8、负责所有公司所经营品种的齐全资质文件及每批次出厂检验报告等资料的存档保管以及更新工作。

9、负责经营品种、首营企业、客户资料及采购协议、采购合同的审批。

10、负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的系统输入及其合法性的审核，并对上述资质进行监控、更新，保证其持续合法、有效。

11、负责公司药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。

12、负责所经营药品的质量档案及供应商、客户资料的申报与录入，有关信息变更的报告。

13、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。

14、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过程实施监督。

15、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。

16、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。

17、负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。

18、定期对公司GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查

19、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作 20、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训

21、完成上级领导交待的其它工作。

第8篇：药房质量管理员岗位职责

质量管理员岗位职责

岗位目标：贯彻实施药品管理法和GSP，保证药房质量体系运行正常，负责质量管理具体实施；负责在库药品的养护和质量检查工作；负责购进和销退药械的出入库验收复核，收集入库药械质量相关证明文件并扫描存档；确保合法经营，质量服务满足需求。

岗位职责：

1、负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。

2、负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。

3、坚持质量原则，拒绝不合格药品入库，有效行使否决权；按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。

4、负责在库药品和医疗器械的养护工作，定期对库存药品进行质量养护检查，负责建立验收、养护信息档案。

5、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。

6、检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理，做好库内温、湿度记录；对温度出现异常情况采取相应的措施。

7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。

8、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。

9、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过程实施监督。

10、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。

11、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。

12、负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。

13、定期对GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查

14、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作

15、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训

16、完成上级领导交待的其它工作。

第9篇：药品质量管理岗位职责

药品质量管理岗位职责

职责说明

一、职位安排

每个行政小组设兼职的药品质量监督员1名，由组长指定人员担任。

二、工作内容

1.每月对本室药品和制剂进行抽检，内容包括：药品名称、生产厂家、批准文号、生产批号、有效期、剂量等项检查，并观察药品内外包装是否完好，药品外观是否有变色、受潮、沉淀、糖衣脱落、脆片、发霉、变质、虫咬等现象，抽检量不得低于本室所有品种的1%，抽检结果填“药品质量抽检记录”报药检室。

2.日常组织本室人员经常对药品质量情况进行检查。

3.严格控制药品在有效期内使用，对有效期药品提前3个月向组长报告并张贴于效期公告栏。

4.药品按法定保存条件放置，如：冷藏，避光等。

5.及时发现影响本室药品质量的内外因素，并及时解决，及时报告。

6.药检室到各室检查时，该室检查员要陪同进行并与本室组长联系负责及时解决药品质量问题。

7.发现本室的药品有质量问题时及时与药检室联系，立即停止使用并向组长报告。

8.对药品质量检查情况应有详细记录。

三、任职资格

（一）教育背景

药学专业中专以上学历，药师以上职称。

（二）培训经历

受过药学专业、药品检验等知识培训

（三）经验

1年以上工作经验

（四）技能

1.具有药学基础理论和实际工作经验。

2.具有良好的人际交往能力和团队协作精神，善于与人合作。

3.责任心强，细心周到。

4.善于发现问题，解决问题。

第10篇：药品质量负责人岗位职责

质量负责人的岗位职责

1、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；

2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；

3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；

4、按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；

5负责药品经营全过程的质量监督、检查，在企业内部对药品质量具有裁决权，对药品经营中的质量问题进行处理。

6、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。

7、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题。

8、负责对首营企业和首营品种的质量审批。

第11篇：药品质量管理员的职责是什么？

药品质量管理员的职责药品质量管理员职责:

一：担负对药品订货的质量初审；

二：担负对入库药品的质量核对与登记；三：担负对药品在有效期内使用；

四：担负药品的定期检查并撰写检查报告；五：为药品科学订购提供建议；

六：对药品问题进行调查并担负相应的责任。

第12篇：质量管理员岗位职责(制药公司)1.贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。2.负责首营企业、首营品种的质量初审工作；进行药品质量查询、投诉的资料收集、调查、报告，及时将处理情况反馈给有关部门或客户，参与起草、修订公司药品质量管理制度，并指导、监督制度的执行。3.负责每季收集、汇总、上报质量信息报表，提出重点养护药品品种，每年编制、调整怕冻、怕热商品目录。4.参与质量工作的检查、考核，内部质量管理体系审核，进行不合格项的改进措施的跟踪验证。5.监督、检查药品验收、养护、储存、运输的质量工作，确保质量管理制度在各个环节的执行、落实。6.负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。