制药企业岗位职责
第1篇：制药企业岗位职责制
制药企业岗位责任制
：目的、1 明确公司各级人员职责。：范围、2 本公司各级人员。
：职责、3 本公司各级人员。：内容、4 总经理岗位责任制 4.1
制药厂厂长岗位责任制.2 4
负责安排制药厂的年、季、月的生产，根据市场需求进行生产调度。4.2.1 4.2.2 制药厂副厂长岗位责任制4.3
4.3.1 配合厂长完成公司下达的各项任务。
负责指导制药厂实际生产，根据生产计划进行人员、生产调度。4.3.2 下达生产计划，指导制造部门的具体生产安排。4.3.3 质保部经理岗位责任制 4.4
进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录4.4.1.1 在公司内的正常运行。GMP进行审核，保证
对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反馈和处4.4.1.2 理。
负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。4.4.1.3 分析、控制所有影响产品质量的因素。4.4.1.4 下达生产指令单，签批产品合格证。4.4.1.5 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。4.4.1.6 是合格产品最终放行的决定人。4.4.1.7 走访供应商，确保供应物料的质量。4.4.1.8 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。4.4.1.9 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。4.4.1.10 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。4.4.1.11 负责建立和充实产品的质量档案。4.4.1.12 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。4.4.1.13 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。4.4.1.14 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。4.4.1.15 要求GMP参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合4.4.1.16 提出意见。
员岗位责任制QA4.4.2
协助质保部经理的工作。4.4.2.1 负情况进行巡视检查，SOP、GMP并对各部门执行对各部门进行日常检查和巡视，4.4.2.2 责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管4.4.2.3 理提供信息。
检验样品的取样工作。QC负责4.4.2.4 负责洁净区日常环境监测工作。4.4.2.5 负责产品质量方面的统计，分析。4.4.2.6 负责质量分析会议的记录。4.4.2.8 监督检查质量管理文件的执行情况。4.4.2.9 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。4.4.2.10 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。4.4.2.11 的产品质量及 并负责建立供应商配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计，4.4.2.12 供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。
析会的召开。负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分4.4.2.13 人员职责。QA负责制定4.4.2.14 质检部岗位责任制4.4.3
并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。,质检部是对公司产品进行质量控制
质检部经理岗位责任制4.4.3.1
负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间,按照国家现行的技术标准4.4.3.1.1 产品成品合格与否的判定，及时出具检验报告书。
按照国家现行技术标准，负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、4.4.3.1.2 确定物料的储存期及药品出具的检验数据，QC检验操作规程等标准文件，根据质量标准、的失效期。
负责合理安排质检部门的日常检验工作，科学管理。4.4.3.1.3 4.4.3.1.4 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验，为新产品注册提供准确的数据。
员按标准文件进行留样观察工作。QC负责公司产品的留样，指导4.4.3.1.5 组织质检人员按培训计划进行培训。4.4.3.1.6 员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职共同监QC组织4.4.3.1.7 督管理网。
设施、生产工艺、检验方法的验证，参与厂房、4.4.3.1.8 为确定质量保证体系提供正确的数
据。员岗位责任制QC4.4.3.2
严格按照已批准有效的技术标准，完成日常检验工作，及时出具检验报告书。4.4.3.2.1 及时正确的记录试验过程。,按照标准文件进行日常质量控制工作4.4.3.2.2 参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各,努力提高业务水平4.4.3.2.3，完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。SOP类仪器操作法，的正确决 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量4.4.3.2.4 策。
价，对已确 进行物料储存期、药品失效期的试验，并对产品的质量稳定性进行评4.4.3.2.5 定的不合格品提出处理建议。
否投入生产 参与新工艺新技术的审查，为鉴定作出有关的试验和检验报告，对能4.4.3.2.6
提出意见。
办公室岗位责任制GMP4.5
制订生产质量管理的文件系统及文件管理运行情况、GMP办公室是监督检查公司 GMP 的主要职能部门。
办公室主任岗位责任制GMP4.5.1
及国家对药品GMP《产品质量法》、负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、4.5.1.1 的贯彻执行。GMP质量的有关方针政策的审查。保证
协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。4.5.1.2 负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。4.5.1.3 的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。GMP按4.5.1.4 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。4.5.1.5 培训，并监督、指导和检查培训计划在GMP配合人力资源部组织公司各级人员的4.5.1.6 各部门的实施情况。
认证申报。GMP年审和GMP按国家规定进行4.5.1.7 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。4.5.1.8 标准文件的GMP发展、动态，并以此作为制订公司GMP随时跟踪、观察国内外的4.5.1.9 依据。
办公室主管岗位责任制4.5.2 GMP
办公室主任建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行GMP协助4.5.2.1 情况。
发展、动态，并以此为依据，向GMP办公室主任跟踪、观察国内外的GMP配合4.5.2.2 标准文件的合理化建议。GMP办公室主任提出修改公司GMP 作好标准文件的的发放、归档、借阅、补发、更正及销毁管理工作，并及时正确4.5.2.3 的记录。
GMP配合4.5.2.4 认证申报。GMP年审和GMP办公室主任按国家规定进行
办公室主任不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。GMP配合4.5.2.5 制造部岗位责任制4.6
制造部是生产、制造国家批准的产品的主要部门
4.6.1 制造部经理岗位责任制
按计划完成制药厂正、副厂长下达的生产任务。4.6.1.1 科学管理部门的日常工作，合理安排员工工作。4.6.1.2 严格生产过程的日常管理。4.6.1.3 负责管理车间生产过程中的各类原始记录，审核并存档。4.6.1.4 负责组织制订产品工艺规程，岗位操作法。4.6.1.5 4.6.1.6 提出合理化的建议，完善产品生产工艺质量。督促车间员工严格按工艺规程，岗位操作法操作。4.6.1.7 除发生质量事故外，不定期组织员工进行质量分析会，达到提高产品质量的目的。4.6.1.8 督促车间员工严格按工艺规程，岗位操作法操作。4.6.1.9 除完成人力资源部下达的培训计划外，经常组织员工进行岗前培训，提高员工的4.6.1.10 操作技能。
生产班组长岗位责任制4.6.2
以身作则，严格按照标准操作规程操作。4.6.2.1 不断提到技术技能，熟练掌握设备操作。4.6.2.2 经常开展小组质量分析会，努力提高产品的质量和得率。4.6.2.3 开展传、帮、带活动，帮助小组成员提高业务水平。4.6.2.4 经常组织员工探讨生产情况和管理上的薄弱环节，及时向制造部经理反馈意见，提 4.6.2.5 出改进设想。
车间工艺员岗位责任制。4.6.3
出任何检查后必 的原则，工艺员必须随班检查，作”有生产必须有质量检查员“根据4.6.3.1 须有记录，并在有关记录上签名。
带领员工严格按照工艺规程生产。4.6.3.2 生产前检查各生产用厂房、设备、设施及各类容器的清洁、定置等，4.6.3.3 良好的生产程卫生行为，生产过程中应检查人员流动、检查后在有关记录上签名才可开工。序，每班次应不少于 次检查。2 容是否与包 次检查，检查内容是包装材料上有关内2对包装流水线，每班不少于4.6.3.4 装指令单相符（如批号、数量、印字清晰度等），车间的标签管理等。
生产工人岗位责任制4.6.4
为准则，指导厂区内的各项行为、活动。GMP提高质量意识，以4.6.4.1 严格按操作规程操作，有义务提出提高产品质量的合理化建议。4.6.4.2 程，懂岗位操 即懂生产工艺过”三懂“。”三会“、”三懂“刻苦钻研生产工艺，做到4.6.4.3 即操作动作合格，识别检测准确，保养切实有效。”三会“作技能，懂设备保养性能；
遵守规章制度，穿戴整齐，态度严肃，秩序分明，仪器、设备测试操作准确无误，4.6.4.4 真实填写原始记录，成品（半成品）数据及时上报工艺员，发扬文明生产精神，随时做好保
洁灭菌工作，生产场地定期进行彻底全面清扫，保持环境卫生。
技术部经理岗位责任制4.7
努力专研技术，经常了解国内外产品发展趋势。4.7.1 负责公司引进产品的技术转让、审查新产品生产工艺，指导新产品的试生产以及中4.7.2 试放大。
按照国家规定负责公司现有产品的工艺完善。4.7.3 按照国家的政策、法规负责公司新产品工艺技术开发。4.7.4 负责编制本部门各项管理程序、新产品工艺技术标准和人员工作标准，4.7.5 并组织实施。
配合有关部门作好本部门的技术培训。4.7.6 新产品试制中的重大技术、质量问题进行积极研究、果断处理。4.7.7 不定期主持开展新产品开发专题研讨会，及时解决问题，巩固科研成果。4.7.8 完成领导分配的各项临时任务。4.7.9 负责监督检查新产品从计划到研制，批生产和投放市场整个过程，并组织搜集资料4.7.10 归档。
认真贯彻执行本公司各项规章制度，严格按照本专业工作标准，考核本单位员工具4.7.11 体工作。
完成领导分配的各项临时任务。4.7.12 物流部岗位责任制4.8
熟悉产品贮存条件，并按照规定条件贮存产品。4.8.1 应及时退回供应商。,采购的不合格物料4.8.2 熟悉本岗位的标准操作规程，并严格按操作规程办理。4.8.3 及时做好各类产品的台帐、分类帐。4.8.4 及时按规定做好采购登记单。4.8.5 及时做好报至公司产品的各类报表4.8.6 及时向厂长、副厂长汇报产品的库存量，以便厂长、副厂长作出合适的生产计划。4.8.7 严格按照标准操作规程发货。4.8.8 严格把好产品、物料放行关。4.8.9 4.9 设备部质量责任制
设备部经理岗位责任制4.9.1
严格按照标准操作规程进行厂房、设施、设备的管理。4.9.1.1 对厂房设施等有关内容的培训。培训生产操GMP，指导本部门员工进行GMP熟悉 4.9.1.2
作员工，规范设备的操作。
建立设备档案，及时修正、补充。4.9.1.3 按照国家现行技术标准，负责制订有关厂房、设施的管理规章制度、各种设备的操4.9.1.4 作规程等标准文件。
制订各类设备的管理、维修规程等标准文件。4.9.1.5 制订各类仪器、仪表计量管理的标准文件。4.9.1.6
按照国家规定定期或不定期对员工进行安全生产的培训教育。4.9.1.7 制订制药厂所有的厂房、设施小修、中修及大修的计划。4.9.1.8 根据厂房、设施的使用情况，定期或不定期的制订验证方案。4.9.1.9 根据验证结果制订厂房、设施的使用期限。4.9.1.10 设备部员工岗位责任制4.9.2
按照标准操作规程规定正确使用、操作公用工程设备。4.9.2.1 发现设备故障时应及时向设备部经理报告。4.9.2.2 按标准操作规程申购、维护、检修各类设备。4.9.2.3 努力提高设备维修技能。4.9.2.4 制水员工岗位责任制4.9.3
提高质量意识，充分认识工艺用水质量的重要性。4.9.3.1 努力提高检测水平，确保检测手段的准确性。4.9.3.2 的规定更换反渗透膜。SOP根据4.9.3.3 的规定，定期处理阴阳离子。SOP按照4.9.3.4 的规定，定期清洁储罐。SOP按照4.9.3.5 遵守规章制度，仪器、设备测试操作准确无误，真实填写原始记录，随时做好保洁4.9.3.6 灭菌工作，制水场地定期进行彻底全面清扫，保持环境卫生。
人力资源部岗位责任制4.10的要求制订规章制度。GMP按4.10.1的规定做好培训档案，做到人人有考核，人人有档案。SOP、GMP按4.10.2 的规定做好健康档案，确保制药厂所有员工无传染疾病。SOP、GMP按4.10.3 销售部岗位责任制4.11
销售总监岗位责任制4.11.1
使制药厂能够按计划生产。并将该计划传达到制药厂，制订每年度的公司销售计划，4.11.1.1的要求制订公司销售部门的管理制度、程序及操作规程。GMP按照4.11.1.2 按照人力资源部的培训计划，对公司销售工作人员根据不同层次分别进行技能培4.11.1.3 训。、销售技能培训。SOP、GMP组织员工进行4.11.1.4 销售经理岗位责任制4.11.2
贯彻执行国家公布的政策、法令及法规，并以次为指导原则来推进本部门的具体销4.11.2.1 售工作。
。SOP，执行SOP培训，使之能熟悉SOP对销售后勤人员进行4.11.2.2 按销售总监制订的年度销售计划，合理安排季度、月度的销售量。4.11.2.3 做好月度、季度销售统计表，及时报告总监，使之能随时掌握公司的销售动态，及4.11.2.4 时更正销售策略。的规定，完成本职工作。SOP合理安排销售后勤人员的工作，并指导员工按照4.11.2.5 按销售总监培训计划进行员工的培训4.11.2.6 销售后勤员工岗位责任制4.11.3
做好月度销售统计报表，并上报销售部经理。4.11.3.1
第2篇：制药企业设备管理员岗位职责
设备管理员岗位职责
各单位设备管理员对本单位的设备（及厂房设施）进行基础管理工1.作，负责安排本单位设备（及厂房设施）的合理使用，对本单位设备（及
厂房设施）的良好状态及安全文明生产负责。
管理文件，监督设备操作规程执行，教育本单位GMP认真贯彻设备2.。员工自觉爱护和精心保养设备（及厂房设施）
负责监督、检查设备的现场管理和使用，定期检查设备（及厂房设3.（及厂房设施）维护、保养制度是否执行。施）的使用情况，检查有关设备
负责车间设备资料建档，编制设备（及厂房设施）更新计划，参3.1.与设备的安装、调试工作。
配合设备工程部对本单位的设备（及厂房设施）巡回检查工作。3.2.对设备的日常运行、维护、保养情况进行检查，参与设备预防性3.3.维修的计划、检查、验收工作，做好检查记录。按期执行设备工程部下达的设备检修、保养计划。
督促设备操作员做好各项运行记录。负责检查设备的使用情况，3.3.1.做好设备运行相关记录的填写，使设备保持良好的技术状态。
及时发现设备事故隐患，并提出和实施改进计划。对违反安3.3.2.全生产及操作规程的行为，应立即予以纠正和正确指导。对已多次指出纠
正，但过后敷衍了事、顽固不改者，应即时向本单位主管领导及设备工程
部报告。
填写处理意见。负责设备故障∕事故调查处理，并提供分析、3.3.3.
第3篇：制药企业各岗位工作职责
制药企业各岗位工作职责
工作职责 2 目的:明确工程部部长的岗位职责 范围:工程部部长 职责:工程部部长对本规程实施负责 内容:
1、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正 常的设备、厂房状况,使其符合生产要求。
2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新 和维护。
3、负责设备管理及年度检修安排。
4、负责计量器具管理。
5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。
6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准 操作规程和记录。
7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢 材领用申请或审批。
8、负责厂房的新、改、扩建项目,与质量部、生产部共同负责 工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。
9、负责基建项目的招、投标,日常性的维护事务。
10、负责施工基础上的管理及竣工验收。
11、负责安全工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的安全 运行状况。
12、负责环境保护和废水、废气的治理。
13、负责仪器、仪表的选购、调试及参与验证。
14、负责厂房、设备的档案管理。
15、负责水、电、燃料的耗用统计和报表。
16、负责本部门员工的GMP 知识及专业培训。
17、负责本部门职工的劳保安全。
18、参加各项管理制度的制定和实施。
19、制定和执行批准后本部门的预算。 20、通过学习研究,注意本职责范围内的发展情况。
21、当本人不在岗期间,按本部门的职责委托有关人员全权或部 分负责本部门的工作。但本人仍负最后责任。3
1、目的:建立车间主任岗位职责,使车间主任尽职尽责。
2、范围:车间主任
3、责任:车间主任
4、内容 4.1 车间主任在生产技术部部长的直接领导下,对车间的产品质 量、生产数量、安全生产、人员培训等负全面领导责任。4.2 负责贯彻执行国家、省、市药品监督管理局、本厂的政策、法令、法规。4.3 组织车间学习GMP 规范,并按GMP 规范要求组织生产。4.4 按生产技术部下达的生产指令生产,并完成指令中的各项技 术经济指标。4.5 对生产中出现的偏差、质量事故及时分析并按程序逐级报告。4.6 组织车间工人进行安全生产教育,抓好现场安全生产工作, 防止事故的发生。4.7 负责生产现场生产技术管理工作。4.8 按工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程及公司管理制度 检查各生产人员是否违反工艺纪律,不及时纠正以及造成的事故 负责。4.9 对现场出现的质量、技术问题及时亲临现场,妥善处理。4.10 负责对违反工艺纪律的生产人员按《员工处罚条件》及时给 予相应处理。4.11 对每日生产合理安排调整,做好各项交接工作以保证生产顺 序进行,按时按量完成生产任务。4.12 负责生产日报表准确真实及时上报。4 1.目的:建立和确保其核算员的工作有效性,并有章可循。2.范围:车间核算员的工作职能、工作内容、工作权限 3.责任:车间核算员 4.内容 4.1 车间核算员在车间技术主任的直接领导下,完成车间经济技 术指标的统计及核算工作。4.2 严格执行国家及企业有有关财务政策,协助车间主任做好统 计、核算工作。4.3 按公司有关规定,及时完成车间经济技术指标的统计及核算 工作,定期为车间主任、公司有关部门提供必要的统计资料。4.4 每天向车间主任汇报成本核算情况,为公司领导汇报生产指 标情况。4.5 按照工人出勤情况,做工资表。4.6 负责设备配件使用申请开票。4.7 对车间领(退)料数量准确负责。4.8 车间物品保管帐,及时领取、发放劳动保护及卫生工具。5 目的:建立卫生员岗位职责,确保其工作的有效性,并有章可循。范围:车间卫生员的工作职能、工作内容、工作权限 责任:车间卫生员 内容
1、工作职能 车间卫生员在车间主任的直接领导下,按GMP 规范的要求对车 间的公共卫生工作负责。
2、工作内容 2.1 负责清洁车间内公共卫生:门厅、门厅更鞋室、生产区走廊、楼梯、卫生间等。2.2 每日按批准的《一般生产区清洁标准操作规程》进行清扫、清洁,卫生工具应按《环境清洁卫生工具的管理》中一般生产区 的卫生工具的清洗、消毒办法进行。2.3 对日常的清洁卫生状况进行检查、发现有不符合卫生要求的 地方应及时清扫,并制止不讲卫生的行为。2.4 每日下班前,及时清理废弃物,将废弃物送到指定地点。
3、工作权限 有权制止不按规定要求进入生产区的行为。6 目的:建立班组长工作标准,明确职责,保证车间生产正常。范围:车间各班组。职责:车间各班组长。内容:
1、组长受车间主任的领导,接受工程部长及维修人员业务技术 指导及监督员的监督管理。
2、管理车间班组的日常工作,严格按工艺、岗位SOP、GMP组织生产,监管检查本班人员的执行情况,对违反操作的人员严格 考核,每日上报车间办公室。
3、按培训计划定期对本班组人员进行岗位技能培训,注重实效。
4、组织本班组人员认真填写批生产记录,做到及时准确、真实、清晰。
5、负责对本班组的生产定额、指标及损耗进行分配,落实责任, 保证生产任务指标、消耗等控制本车间规定的范围之内。
6、严格控制不合格品,对上道工序的物料及中间体进行质量及 数量的验收。
7、认真检查各岗位操作工人的工艺纪律,对督促岗位操作工人 严格执行岗位操作法,遵守机器设备安全操作规程负责;对违反 工艺纪律的现象不予纠正而造成的事故负责。
8、对督促岗位操作工人所生产的半成品、成品及完成的工作任 务符合内控标准、法定标准和工艺规程负责。
9、对按生产指令和有关管理制度布置生产工作按时按质按量完 成生产任务负责。
10、对本班组的安全工作(无混药、错药、差药、火灾火警)负 责。对事故不隐瞒并及时报生产部负责。
11、对本班组的清场和卫生工作负责;下班时负责检查水、电、气是否关好。对正确填写本班的记录(盛装单)负责。及时填写 本班组工作考核表,做到日清日结。7
1、目的:建立机修工、电工岗位职责。
2、范围:工程部、机修工、电工
3、责任:机修工、电工
4、内容 4.1 机修工、电工在工程部长的直接领导下，按GMP 管理的要求 及有关岗位 SOP 的要求,负责设备、电器、照明维修工作,车 间仪器、仪表的计量校验操作规程工作。4.2 按批准的设备维修保养规程规定,定时对全厂所有的机电设 备检查并维护,填写规定的记录,并负责突然事故的处理及排除。4.3 对企业所有的室内外照明器具应定时检修,对计划停电或突 然停电做好应急准备。4.4 对车间的仪器、仪表应按国家规定进行校验。4.5 对本岗所需的五金材料、零件配件、电工器材等列出计划报 本部部长、主管经理批准后采购。4.6 负责全厂机电设备早晚检修工作。4.7 负责设备操作者操作技能及初浅维护保养。4.8 负责维修室、配电室、备品备件库清洁整齐。4.9 负责对配电室设备接点、固定螺丝、接线螺丝定时检查。4.10 因检修或维修需拉闸开关时,必须通知各线路用电单位,做 好准备,避免损失。维修??应挂好"禁止开闸"标志,杜绝"预 定时间"、"传口讯"、"打电话通知"等违规送电行为。4.11 负责公司用电抄表记录。4.12 机修工电工对公司内所有机器、电器设备的维护、维修应做 到及时,有效的解决问题。(在维修过程中若因零配件供应不及 时而耽误维修时间的其责任不由工程部负责)。8 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任配制岗位
1、领料时要严格执行领 料、退料标准操作规程。对领入车间原料的质量负 责,无检验报告单不得使 用。
2、配制用罐、容器具、管道、滤器的清洁,按标 准操作规程操作。用注射用水冲洗后,保证检 测洗涤水的PH 值、电导率 合格。
3、注射用水管道及贮罐 的蒸汽消毒,按注射用水 管道清洁消毒规程处理。保证车间蒸汽消毒后的注 射用水管道及贮罐符合工 艺要求。
4、投料时要严格执行工 艺规程,不得擅自更改。投料时要做到二人复核并 签字。
5、按不良品回收标准操 作规程回收不良品。保证回收药液质量,不得对 药液造成污染。
6、按领、退料标准操作 规程进行退料并及时封 口、贴上退料单。对所退原辅料的质量、数量 检查核对,并进行物料平衡。
7、认真做好各项记录。 保证回收药液质量,不得对 药液造成污染。9 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任灯检工序
1、剔除不良品,并将不同类型 的不良品详细记录。保证灯检合格品的质量,降低错、漏检率。
2、工序负责人及时按规定抽 检。对灯检产品质量漏检、错检情况负 责。
3、灯检合格品,不良品及待检 品放在规定区域,并有状态标 志。避免合格品、不良品混淆。
4、灯检结束,工序负责人统计 不良品数,合格品数及灯检总 数,计算灯检合格品率。保证累计数及灯检合格率准确无 误。
5、灯检完毕,及时清场。 避免混药、混批,取得质量监督员 核发的清场合格证。包装工序
1、将灯检合格品,贴签、焊环、包膜、装箱、入库。 保证打号清晰、端正,批号日期及 有效期准确并要与实物一致,箱数 量要准确、无误,焊环和包膜过程 中要认真审核标签批号及有效期。B 标签要专人管理并上锁。避免标签混用、错用。
2、工序负责人按规定抽检,保 证封箱后的质量。保证每个纸箱及标签的批号完整、准确,装箱数量准确,印字清晰, 外观合格。灭菌
1、将灌装后的药液按工艺规定 进行灭菌。保证灭菌温度、时间、压力、F 0 值符合规定,设备清洁完好。
2、状态标志清楚,每个灭菌锅 单独存放。保证产品的每个批号的状态标志 清楚。
3、灭菌后要进行数据统计。 保证破、漏、变形的药及时剔除。
4、按规定进行清场。 清场合格,并取得质量监督员核发 的清场合格证。
5、记录及时、准确、完整。 对记录的原始性负责。10 车间各岗位工作职责 名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任制水纯化水
1、严格执行纯化水岗位标准操 作规程,控制车间内水质要点, 要求对锰砂除铁等严格监控.保证除铁效果及有机物、悬浮物的 祛除。
2、定期观察和检测反渗透控制 指标,使其运行完好,保证水 质。保证反渗透的比电导符合规定,确 保水质、水量。
3、经树脂柱的料水检测合格后 进入纯化水罐,随时按规定监 控纯化水水质。定期控制纯化水电导率、酸碱度、氨、氯化物
4、按规定进行纯化水贮罐及管 道的消毒,保证生产用水符合 规定。保证纯化水全项检查合格。注射用水
1、严格执行岗位标准及控制要 点,按规定时间检测水质。保证注射用水水质控制酸碱度、氨、电导率、氯化物、比电导、重 金属项目
2、按规定对注射用水贮罐及管 道进行消毒,取水样送中心化 验室进行检验。保证注射用水全项检查合格。
3、按规定排放贮罐内存水及重 新制备注射用水。保证水质新鲜,不超过所规定的贮 存期限。注塑岗位
1、领PP 料时要严格执行 领料、退料标准操作规 程。对领入车间PP 料的质量负 责,无检验报告单不得使 用。11 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任洗灌封岗位
1、12 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任注塑岗位
1、领PP 料时要严格执行 领料、退料标准操作规 程。对领入车间PP 料的质量负 责,核对生产厂家、生产批 号,检查有无检验报告单负 责。
2、存胚用不锈钢桶的清 洁,设备操作按标准操作 规程操作。用洁净的麻布擦净后,保证 保证存胚桶洁净度合格负 责。
3、保持环境卫生的清洁, 房间内的湿度、温度、压 差符合标准。负责环境卫生的清洁,保证 房内设备设施的完好,符?合GMP 的要求
4、6、按领、退料标准操作 规程进行退料。对所退 PP 料的质量、数量 检查核对,并进行物料平衡。
7、认真做好各项记录。
第4篇：制药企业各岗位工作职责
制药企业各岗位工作职责
工作职责 2 目的:明确工程部部长的岗位职责 范围:工程部部长 职责:工程部部长对本规程实施负责 内容: 1、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正 常的设备、厂房状况,使其符合生产要求。2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新 和维护。3、负责设备管理及年度检修安排。4、负责计量器具管理。5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准 操作规程和记录。7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢 材领用申请或审批。8、负责厂房的新、改、扩建项目,与质量部、生产部共同负责 工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。9、负责基建项目的招、投标,日常性的维护事务。10、负责施工基础上的管理及竣工验收。11、负责安全工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的安全 运行状况。12、负责环境保护和废水、废气的治理。13、负责仪器、仪表的选购、调试及参与验证。14、负责厂房、设备的档案管理。15、负责水、电、燃料的耗用统计和报表。16、负责本部门员工的GMP 知识及专业培训。17、负责本部门职工的劳保安全。18、参加各项管理制度的制定和实施。19、制定和执行批准后本部门的预算。20、通过学习研究,注意本职责范围内的发展情况。21、当本人不在岗期间,按本部门的职责委托有关人员全权或部 分负责本部门的工作。但本人仍负最后责任。3 1、目的:建立车间主任岗位职责,使车间主任尽职尽责。2、范围:车间主任 3、责任:车间主任 4、内容 4.1 车间主任在生产技术部部长的直接领导下,对车间的产品质 量、生产数量、安全生产、人员培训等负全面领导责任。4.2 负责贯彻执行国家、省、市药品监督管理局、本厂的政策、法令、法规。4.3 组织车间学习GMP 规范,并按GMP 规范要求组织生产。4.4 按生产技术部下达的生产指令生产,并完成指令中的各项技 术经济指标。4.5 对生产中出现的偏差、质量事故及时分析并按程序逐级报告。4.6 组织车间工人进行安全生产教育,抓好现场安全生产工作, 防止事故的发生。4.7 负责生产现场生产技术管理工作。4.8 按工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程及公司管理制度 检查各生产人员是否违反工艺纪律,不及时纠正以及造成的事故 负责。4.9 对现场出现的质量、技术问题及时亲临现场,妥善处理。4.10 负责对违反工艺纪律的生产人员按《员工处罚条件》及时给 予相应处理。4.11 对每日生产合理安排调整,做好各项交接工作以保证生产顺 序进行,按时按量完成生产任务。4.12 负责生产日报表准确真实及时上报。4 1.目的:建立和确保其核算员的工作有效性,并有章可循。2.范围:车间核算员的工作职能、工作内容、工作权限 3.责任:车间核算员 4.内容 4.1 车间核算员在车间技术主任的直接领导下,完成车间经济技 术指标的统计及核算工作。4.2 严格执行国家及企业有有关财务政策,协助车间主任做好统 计、核算工作。4.3 按公司有关规定,及时完成车间经济技术指标的统计及核算 工作,定期为车间主任、公司有关部门提供必要的统计资料。4.4 每天向车间主任汇报成本核算情况,为公司领导汇报生产指 标情况。4.5 按照工人出勤情况,做工资表。4.6 负责设备配件使用申请开票。4.7 对车间领(退)料数量准确负责。4.8 车间物品保管帐,及时领取、发放劳动保护及卫生工具。5 目的:建立卫生员岗位职责,确保其工作的有效性,并有章可循。范围:车间卫生员的工作职能、工作内容、工作权限 责任:车间卫生员 内容 1、工作职能 车间卫生员在车间主任的直接领导下,按GMP 规范的要求对车 间的公共卫生工作负责。2、工作内容 2.1 负责清洁车间内公共卫生:门厅、门厅更鞋室、生产区走廊、楼梯、卫生间等。2.2 每日按批准的《一般生产区清洁标准操作规程》进行清扫、清洁,卫生工具应按《环境清洁卫生工具的管理》中一般生产区 的卫生工具的清洗、消毒办法进行。2.3 对日常的清洁卫生状况进行检查、发现有不符合卫生要求的 地方应及时清扫,并制止不讲卫生的行为。2.4 每日下班前,及时清理废弃物,将废弃物送到指定地点。3、工作权限 有权制止不按规定要求进入生产区的行为。6 目的:建立班组长工作标准,明确职责,保证车间生产正常。范围:车间各班组。职责:车间各班组长。内容: 1、组长受车间主任的领导,接受工程部长及维修人员业务技术 指导及监督员的监督管理。2、管理车间班组的日常工作,严格按工艺、岗位SOP、GMP组织生产,监管检查本班人员的执行情况,对违反操作的人员严格 考核,每日上报车间办公室。3、按培训计划定期对本班组人员进行岗位技能培训,注重实效。4、组织本班组人员认真填写批生产记录,做到及时准确、真实、清晰。5、负责对本班组的生产定额、指标及损耗进行分配,落实责任, 保证生产任务指标、消耗等控制本车间规定的范围之内。6、严格控制不合格品,对上道工序的物料及中间体进行质量及 数量的验收。7、认真检查各岗位操作工人的工艺纪律,对督促岗位操作工人 严格执行岗位操作法,遵守机器设备安全操作规程负责;对违反 工艺纪律的现象不予纠正而造成的事故负责。8、对督促岗位操作工人所生产的半成品、成品及完成的工作任 务符合内控标准、法定标准和工艺规程负责。9、对按生产指令和有关管理制度布置生产工作按时按质按量完 成生产任务负责。10、对本班组的安全工作(无混药、错药、差药、火灾火警)负 责。对事故不隐瞒并及时报生产部负责。11、对本班组的清场和卫生工作负责;下班时负责检查水、电、气是否关好。对正确填写本班的记录(盛装单)负责。及时填写 本班组工作考核表,做到日清日结。7 1、目的:建立机修工、电工岗位职责。2、范围:工程部、机修工、电工 3、责任:机修工、电工 4、内容 4.1 机修工、电工在工程部长的直接领导下，按GMP 管理的要求 及有关岗位 SOP 的要求,负责设备、电器、照明维修工作,车 间仪器、仪表的计量校验操作规程工作。4.2 按批准的设备维修保养规程规定,定时对全厂所有的机电设 备检查并维护,填写规定的记录,并负责突然事故的处理及排除。4.3 对企业所有的室内外照明器具应定时检修,对计划停电或突 然停电做好应急准备。4.4 对车间的仪器、仪表应按国家规定进行校验。4.5 对本岗所需的五金材料、零件配件、电工器材等列出计划报 本部部长、主管经理批准后采购。4.6 负责全厂机电设备早晚检修工作。4.7 负责设备操作者操作技能及初浅维护保养。4.8 负责维修室、配电室、备品备件库清洁整齐。4.9 负责对配电室设备接点、固定螺丝、接线螺丝定时检查。4.10 因检修或维修需拉闸开关时,必须通知各线路用电单位,做 好准备,避免损失。维修??????应挂好"禁止开闸"标志,杜绝"预 定时间"、"传口讯"、"打电话通知"等违规送电行为。4.11 负责公司用电抄表记录。4.12 机修工电工对公司内所有机器、电器设备的维护、维修应做 到及时,有效的解决问题。(在维修过程中若因零配件供应不及 时而耽误维修时间的其责任不由工程部负责)。8 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任配制岗位 1、领料时要严格执行领 料、退料标准操作规程。对领入车间原料的质量负 责,无检验报告单不得使 用。2、配制用罐、容器具、管道、滤器的清洁,按标 准操作规程操作。用注射用水冲洗后,保证检 测洗涤水的PH 值、电导率 合格。3、注射用水管道及贮罐 的蒸汽消毒,按注射用水 管道清洁消毒规程处理。保证车间蒸汽消毒后的注 射用水管道及贮罐符合工 艺要求。4、投料时要严格执行工 艺规程,不得擅自更改。投料时要做到二人复核并 签字。5、按不良品回收标准操 作规程回收不良品。保证回收药液质量,不得对 药液造成污染。6、按领、退料标准操作 规程进行退料并及时封 口、贴上退料单。对所退原辅料的质量、数量 检查核对,并进行物料平衡。7、认真做好各项记录。保证回收药液质量,不得对 药液造成污染。9 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任灯检工序 1、剔除不良品,并将不同类型 的不良品详细记录。保证灯检合格品的质量,降低错、漏检率。2、工序负责人及时按规定抽 检。对灯检产品质量漏检、错检情况负 责。3、灯检合格品,不良品及待检 品放在规定区域,并有状态标 志。避免合格品、不良品混淆。4、灯检结束,工序负责人统计 不良品数,合格品数及灯检总 数,计算灯检合格品率。保证累计数及灯检合格率准确无 误。5、灯检完毕,及时清场。避免混药、混批,取得质量监督员 核发的清场合格证。包装工序 1、将灯检合格品,贴签、焊环、包膜、装箱、入库。保证打号清晰、端正,批号日期及 有效期准确并要与实物一致,箱数 量要准确、无误,焊环和包膜过程 中要认真审核标签批号及有效期。B 标签要专人管理并上锁。避免标签混用、错用。2、工序负责人按规定抽检,保 证封箱后的质量。保证每个纸箱及标签的批号完整、准确,装箱数量准确,印字清晰, 外观合格。灭菌 1、将灌装后的药液按工艺规定 进行灭菌。保证灭菌温度、时间、压力、F 0 值符合规定,设备清洁完好。2、状态标志清楚,每个灭菌锅 单独存放。保证产品的每个批号的状态标志 清楚。3、灭菌后要进行数据统计。保证破、漏、变形的药及时剔除。4、按规定进行清场。清场合格,并取得质量监督员核发 的清场合格证。5、记录及时、准确、完整。对记录的原始性负责。10 车间各岗位工作职责 名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任制水纯化水1、严格执行纯化水岗位标准操 作规程,控制车间内水质要点, 要求对锰砂除铁等严格监控.保证除铁效果及有机物、悬浮物的 祛除。2、定期观察和检测反渗透控制 指标,使其运行完好,保证水 质。保证反渗透的比电导符合规定,确 保水质、水量。3、经树脂柱的料水检测合格后 进入纯化水罐,随时按规定监 控纯化水水质。定期控制纯化水电导率、酸碱度、氨、氯化物 4、按规定进行纯化水贮罐及管 道的消毒,保证生产用水符合 规定。保证纯化水全项检查合格。注射用水 1、严格执行岗位标准及控制要 点,按规定时间检测水质。保证注射用水水质控制酸碱度、氨、电导率、氯化物、比电导、重 金属项目 2、按规定对注射用水贮罐及管 道进行消毒,取水样送中心化 验室进行检验。保证注射用水全项检查合格。3、按规定排放贮罐内存水及重 新制备注射用水。保证水质新鲜,不超过所规定的贮 存期限。注塑岗位 1、领PP 料时要严格执行 领料、退料标准操作规 程。对领入车间PP 料的质量负 责,无检验报告单不得使 用。11 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任洗灌封岗位1、12 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任注塑岗位 1、领PP 料时要严格执行 领料、退料标准操作规 程。对领入车间PP 料的质量负 责,核对生产厂家、生产批 号,检查有无检验报告单负 责。2、存胚用不锈钢桶的清 洁,设备操作按标准操作 规程操作。用洁净的麻布擦净后,保证 保证存胚桶洁净度合格负 责。3、保持环境卫生的清洁, 房间内的湿度、温度、压 差符合标准。负责环境卫生的清洁,保证 房内设备设施的完好,符?合GMP 的要求 4、6、按领、退料标准操作 规程进行退料。对所退 PP 料的质量、数量 检查核对,并进行物料平衡。7、认真做好各项记录。
第5篇：制药企业设备管理员岗位职责
设备管理员岗位职责
1.各单位设备管理员对本单位的设备（及厂房设施）进行基础管理工作，负责安排本单位设备（及厂房设施）的合理使用，对本单位设备（及厂房设施）的良好状态及安全文明生产负责。
2.认真贯彻设备GMP管理文件，监督设备操作规程执行，教育本单位员工自觉爱护和精心保养设备（及厂房设施）。
3.负责监督、检查设备的现场管理和使用，定期检查设备（及厂房设施）的使用情况，检查有关设备（及厂房设施）维护、保养制度是否执行。
3.1.负责车间设备资料建档，编制设备（及厂房设施）更新计划，参与设备的安装、调试工作。
3.2.配合设备工程部对本单位的设备（及厂房设施）巡回检查工作。
3.3.对设备的日常运行、维护、保养情况进行检查，参与设备预防性维修的计划、检查、验收工作，做好检查记录。按期执行设备工程部下达的设备检修、保养计划。
3.3.1.督促设备操作员做好各项运行记录。负责检查设备的使用情况，做好设备运行相关记录的填写，使设备保持良好的技术状态。
3.3.2.及时发现设备事故隐患，并提出和实施改进计划。对违反安全生产及操作规程的行为，应立即予以纠正和正确指导。对已多次指出纠正，但过后敷衍了事、顽固不改者，应即时向本单位主管领导及设备工程部报告。
3.3.3.负责设备故障∕事故调查处理，并提供分析、处理意见。填写
事故报告，并及时向本单位主管、设备工程部和相关部门上报。设备故障∕事故经查，系设备操作不当引致的，除追究当事操作工责任外，同时追究设备管理员连带责任。
3.3.4.当生产与保养发生矛盾时，应根据“先维修，后生产”的原则，正确处理生产与维修的关系。尤其是当设备处于危急状态，继续使用可能发生安全或重大设备事故的，必须停机维护。其它特殊情况，需经设备工程部同意。
4.负责本单位模具的保管、发放、使用管理。
5.负责设备闲置、报废的申请和汇总上报工作，对批准闲置、报废的设备，按相关GMP文件要求进行处置。
6.负责向设备工程部上报备品备件计划需求申请表、使用情况报表等。
7.参与对设备维修工的绩效考评工作。
7.1.参与设备各级保养检查的奖惩评比工作，于每月月底前上报至设备工程部。
7.2.对各项检查考评结果的真实性负责。凡是检查结果与设备工程部检查结果不相符的，将视情节给予处罚。
8.定期向设备工程部汇报设备管理方面的工作。以书面形式上报关于设备管理工作的年终总结至设备工程部，交流设备管理、使用方面的问题、经验等。
9.设备管理员因轮班或其它原因不能到达生产现场时，应指定一位人员为临时设备管理员，由其临时行使设备管理员全部职责，在交接班时应将各项记录、检查工作交接清楚。
第6篇：制药企业各岗位工作职责
制药企业各岗位工作职责
工作职责2目的: 明确工程部部长的岗位职责范围: 工程部部长职责: 工程部部长对本规程实施负责内容:
1、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正常的设备、厂房状况,使其符合生产要求。
2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新和维护。 3、负责设备管理及年度检修安排。4、负责计量器具管理。
5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。 6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准操作规程和记录。
7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢材领用申请或审批。
8、负责厂房的新、改、扩建项目,与质量部、生产部共同负责工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。
9、负责基建项目的招、投标,日常性的维护事务。 10、负责施工基础上的管理及竣工验收。
11、负责安全工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的安全运行状况。 12、负责环境保护和废水、废气的治理。
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13、负责仪器、仪表的选购、调试及参与验证。 14、负责厂房、设备的档案管理。15、负责水、电、燃料的耗用统计和报表。16、负责本部门员工的GMP知识及专业培训。17、负责本部门职工的劳保安全。18、参加各项管理制度的制定和实施。19、制定和执行批准后本部门的预算。
20、通过学习研究,注意本职责范围内的发展情况。
21、当本人不在岗期间,按本部门的职责委托有关人员全权或部分负责本部门的工作。但本人仍负最后责任。
31、目的: 建立车间主任岗位职责,使车间主任尽职尽责。2、范围: 车间主任 3、责任: 车间主任 4、内容
4.1车间主任在生产技术部部长的直接领导下,对车间的产品质量、生产数量、安全生产、人员培训等负全面领导责任。
4.2负责贯彻执行国家、省、市药品监督管理局、本厂的政策、法令、法规。
4.3组织车间学习GMP规范,并按GMP规范要求组织生产。
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4.4按生产技术部下达的生产指令生产,并完成指令中的各项技术经济指标。 4.5对生产中出现的偏差、质量事故及时分析并按程序逐级报告。4.6组织车间工人进行安全生产教育,抓好现场安全生产工作,防止事故的发生。
4.7负责生产现场生产技术管理工作。
4.8按工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程及公司管理制度检查各生产人员是否违反工艺纪律,不及时纠正以及造成的事故负责。
4.9对现场出现的质量、技术问题及时亲临现场,妥善处理。
4.10负责对违反工艺纪律的生产人员按《员工处罚条件》及时给予相应处理。
4.11对每日生产合理安排调整,做好各项交接工作以保证生产顺序进行,按时按量完成生产任务。
4.12负责生产日报表准确真实及时上报。4 1.目的: 建立和确保其核算员的工作有效性,并有章可循。2.范围: 车间核算员的工作职能、工作内容、工作权限 3.责任: 车间核算员 4.内容
4.1车间核算员在车间技术主任的直接领导下,完成车间经济技术指标的统计及核算工作。
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4.2严格执行国家及企业有有关财务政策,协助车间主任做好统计、核算工作。
4.3按公司有关规定,及时完成车间经济技术指标的统计及核算工作,定期为车间主任、公司有关部门提供必要的统计资料。
4.4每天向车间主任汇报成本核算情况,为公司领导汇报生产指标情况。 4.5按照工人出勤情况,做工资表。4.6负责设备配件使用申请开票。4.7对车间领(退)料数量准确负责。
4.8车间物品保管帐,及时领取、发放劳动保护及卫生工具。5目的: 建立卫生员岗位职责,确保其工作的有效性,并有章可循。范围: 车间卫生员的工作职能、工作内容、工作权限责任: 车间卫生员内容
1、工作职能车间卫生员在车间主任的直接领导下,按GMP规范的要求对车间的公共卫生工作负责。
2、工作内容
2.1负责清洁车间内公共卫生: 门厅、门厅更鞋室、生产区走廊、楼梯、卫生间等。
2.2每日按批准的《一般生产区清洁标准操作规程》进行清扫、清洁,卫生工具应按《环境清洁卫生工具的管理》中一般生产区的卫生工具的清洗、消毒办法进行。
2.3对日常的清洁卫生状况进行检查、发现有不符合卫生要求的地方应及时清扫,并制止不讲卫生的行为。
2.4每日下班前,及时清理废弃物,将废弃物送到指定地点。
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3、工作权限有权制止不按规定要求进入生产区的行为。6目的: 建立班组长工作标准,明确职责,保证车间生产正常。范围: 车间各班组。职责: 车间各班组长。内容: 1、组长受车间主任的领导,接受工程部长及维修人员业务技术指导及监督员的监督管理。
2、管理车间班组的日常工作,严格按工艺、岗位SOP、GMP组织生产,监管检查本班人员的执行情况,对违反操作的人员严格考核,每日上报车间办公室。
3、按培训计划定期对本班组人员进行岗位技能培训,注重实效。 4、组织本班组人员认真填写批生产记录,做到及时准确、真实、清晰。5、负责对本班组的生产定额、指标及损耗进行分配,落实责任,保证生产任务指标、消耗等控制本车间规定的范围之内。
6、严格控制不合格品,对上道工序的物料及中间体进行质量及数量的验收。 7、认真检查各岗位操作工人的工艺纪律,对督促岗位操作工人严格执行岗位操作法,遵守机器设备安全操作规程负责;对违反工艺纪律的现象不予纠正而造成的事故负责。
8、对督促岗位操作工人所生产的半成品、成品及完成的工作任务符合内控标准、法定标准和工艺规程负责。
9、对按生产指令和有关管理制度布置生产工作按时按质按量完成生产任务负责。
10、对本班组的安全工作(无混药、错药、差药、火灾火警)负责。对事故不隐瞒并及时报生产部负责。
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11、对本班组的清场和卫生工作负责;下班时负责检查水、电、气是否关好。对正确填写本班的记录(盛装单)负责。及时填写本班组工作考核表,做到日清日结。
71、目的: 建立机修工、电工岗位职责。2、范围: 工程部、机修工、电工 3、责任: 机修工、电工 4、内容
4.1机修工、电工在工程部长的直接领导下，按GMP管理的要求及有关岗位SOP的要求,负责设备、电器、照明维修工作,车间仪器、仪表的计量校验操作规程工作。
4.2按批准的设备维修保养规程规定,定时对全厂所有的机电设备检查并维护,填写规定的记录,并负责突然事故的处理及排除。
4.3对企业所有的室内外照明器具应定时检修,对计划停电或突然停电做好应急准备。
4.4对车间的仪器、仪表应按国家规定进行校验。
4.5对本岗所需的五金材料、零件配件、电工器材等列出计划报本部部长、主管经理批准后采购。
4.6负责全厂机电设备早晚检修工作。 4.7负责设备操作者操作技能及初浅维护保养。4.8负责维修室、配电室、备品备件库清洁整齐。
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4.9负责对配电室设备接点、固定螺丝、接线螺丝定时检查。
4.10因检修或维修需拉闸开关时,必须通知各线路用电单位,做好准备,避免损失。维修??????应挂好"禁止开闸"标志,杜绝"预定时间"、"传口讯"、"打电话通知"等违规送电行为。
4.11负责公司用电抄表记录。
4.12机修工电工对公司内所有机器、电器设备的维护、维修应做到及时,有效的解决问题。(在维修过程中若因零配件供应不及时而耽误维修时间的其责任不由工程部负责)。8车间各岗位工作职责名称车间各岗位工作职责项目内容工序任务责任配制岗位
1、领料时要严格执行领料、退料标准操作规程。对领入车间原料的质量负责,无检验报告单不得使用。
2、配制用罐、容器具、管道、滤器的清洁,按标准操作规程操作。用注射用水冲洗后,保证检测洗涤水的PH值、电导率合格。
3、注射用水管道及贮罐的蒸汽消毒,按注射用水管道清洁消毒规程处理。保证车间蒸汽消毒后的注射用水管道及贮罐符合工艺要求。
4、投料时要严格执行工艺规程,不得擅自更改。投料时要做到二人复核并签字。
5、按不良品回收标准操作规程回收不良品。保证回收药液质量,不得对药液造成污染。
6、按领、退料标准操作规程进行退料并及时封口、贴上退料单。 对所退原辅料的质量、数量检查核对,并进行物料平衡。
7、认真做好各项记录。保证回收药液质量,不得对药液造成污染。9车间各岗位工作职责名称车间各岗位工作职责项目内容工序任务责任灯检工序
1、剔除不良品,并将不同类型的不良品详细记录。保证灯检合格品的质量,降低错、漏检率。
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2、工序负责人及时按规定抽检。对灯检产品质量漏检、错检情况负责。3、灯检合格品,不良品及待检品放在规定区域,并有状态标志。避免合格品、不良品混淆。
4、灯检结束,工序负责人统计不良品数,合格品数及灯检总数,计算灯检合格品率。保证累计数及灯检合格率准确无误。
5、灯检完毕,及时清场。避免混药、混批,取得质量监督员核发的清场合格证。包装工序
1、将灯检合格品,贴签、焊环、包膜、装箱、入库。保证打号清晰、端正,批号日期及有效期准确并要与实物一致,箱数量要准确、无误,焊环和包膜过程中要认真审核标签批号及有效期。B标签要专人管理并上锁。避免标签混用、错用。
2、工序负责人按规定抽检,保证封箱后的质量。保证每个纸箱及标签的批号完整、准确,装箱数量准确,印字清晰,外观合格。灭菌
1、将灌装后的药液按工艺规定进行灭菌。保证灭菌温度、时间、压力、F0值符合规定,设备清洁完好。
2、状态标志清楚,每个灭菌锅单独存放。保证产品的每个批号的状态标志清楚。
3、灭菌后要进行数据统计。保证破、漏、变形的药及时剔除。4、按规定进行清场。清场合格,并取得质量监督员核发的清场合格证。5、记录及时、准确、完整。对记录的原始性负责。
10车间各岗位工作职责名称车间各岗位工作职责项目内容工序任务责任制水纯化水
1、严格执行纯化水岗位标准操作规程,控制车间内水质要点,要求对锰砂除铁等严格监控.保证除铁效果及有机物、悬浮物的祛除。
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2、定期观察和检测反渗透控制指标,使其运行完好,保证水质。保证反渗透的比电导符合规定,确保水质、水量。
3、经树脂柱的料水检测合格后进入纯化水罐,随时按规定监控纯化水水质。定期控制纯化水电导率、酸碱度、氨、氯化物
4、按规定进行纯化水贮罐及管道的消毒,保证生产用水符合规定。保证纯化水全项检查合格。注射用水
1、严格执行岗位标准及控制要点,按规定时间检测水质。保证注射用水水质控制酸碱度、氨、电导率、氯化物、比电导、重金属项目
2、按规定对注射用水贮罐及管道进行消毒,取水样送中心化验室进行检验。保证注射用水全项检查合格。
3、按规定排放贮罐内存水及重新制备注射用水。保证水质新鲜,不超过所规定的贮存期限。注塑岗位
1、领PP料时要严格执行领料、退料标准操作规程。对领入车间PP料的质量负责,无检验报告单不得使用。11车间各岗位工作职责名称车间各岗位工作职责项目内容工序任务责任洗灌封岗位
1、12车间各岗位工作职责名称车间各岗位工作职责项目内容工序任务责任注塑岗位
1、领PP料时要严格执行领料、退料标准操作规程。对领入车间PP料的质量负责,核对生产厂家、生产批号,检查有无检验报告单负责。
2、存胚用不锈钢桶的清洁,设备操作按标准操作规程操作。用洁净的麻布擦净后,保证存胚桶洁净度合格负责。
3、保持环境卫生的清洁,房间内的湿度、温度、压差符合标准。负责环境卫生的清洁,保证房内设备设施的完好,符?合GMP的要求
4、6、按领、退料标准操作规程进行退料。对所退PP料的质量、数量检查核对,并进行物料平衡。
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7、认真做好各项记录。
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第7篇：制药岗位职责
制药企业各岗位工作职责 工作职责 2 目的:明确工程部部长的岗位职责 范围:工程部部长 职责:工程部部长对本规程实施负责 内容:
1、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正 常的设备、厂房状况,使其符合生产要求。
2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新 和维护。
3、负责设备管理及年度检修安排。
4、负责计量器具管理。
5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。
6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准 操作规程和记录。
7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢 材领用申请或审批。
8、负责厂房的新、改、扩建项目,与质量部、生产部共同负责 工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。
9、负责基建项目的招、投标,日常性的维护事务。
10、负责施工基础上的管理及竣工验收。
11、负责安全工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的安全 运行状况。
12、负责环境保护和废水、废气的治理。
13、负责仪器、仪表的选购、调试及参与验证。
14、负责厂房、设备的档案管理。
15、负责水、电、燃料的耗用统计和报表。
16、负责本部门员工的gmp 知识及专业培训。
17、负责本部门职工的劳保安全。
18、参加各项管理制度的制定和实施。
19、制定和执行批准后本部门的预算。 20、通过学习研究,注意本职责范围内的发展情况。
21、当本人不在岗期间,按本部门的职责委托有关人员全权或部 分负责本部门的工作。但本人仍负最后责任。3
1、目的:建立车间主任岗位职责,使车间主任尽职尽责。
2、范围:车间主任
3、责任:车间主任
4、内容 4.1 车间主任在生产技术部部长的直接领导下,对车间的产品质 量、生产数量、安全生产、人员培训等负全面领导责任。4.2 负责贯彻执行国家、省、市药品监督管理局、本厂的政策、法令、法规。4.3 组织车间学习gmp 规范,并按gmp 规范要求组织生产。4.4 按生产技术部下达的生产指令生产,并完成指令中的各项技 术经济指标。4.5 对生产中出现的偏差、质量事故及时分析并按程序逐级报告。4.6 组织车间工人进行安全生产教育,抓好现场安全生产工作, 防止事故的发生。4.7 负责生产现场生产技术管理工作。4.8 按工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程及公司管理制度 检查各生产人员是否违反工艺纪律,不及时纠正以及造成的事故 负责。4.9 对现场出现的质量、技术问题及时亲临现场,妥善处理。4.10 负责对违反工艺纪律的生产人员按《员工处罚条件》及时给 予相应处理。4.11 对每日生产合理安排调整,做好各项交接工作以保证生产顺 序进行,按时按量完成生产任务。4.12 负责生产日报表准确真实及时上报。4 1.目的:建立和确保其核算员的工作有效性,并有章可循。2.范围:车间核算员的工作职能、工作内容、工作权限 3.责任:车间核算员 4.内容 4.1 车间核算员在车间技术主任的直接领导下,完成车间经济技 术指标的统计及核算工作。4.2 严格执行国家及企业有有关财务政策,协助车间主任做好统 计、核算工作。4.3 按公司有关规定,及时完成车间经济技术指标的统计及核算 工作,定期为车间主任、公司有关部门提供必要的统计资料。4.4 每天向车间主任汇报成本核算情况,为公司领导汇报生产指 标情况。4.5 按照工人出勤情况,做工资表。4.6 负责设备配件使用申请开票。
4.7 对车间领(退)料数量准确负责。4.8 车间物品保管帐,及时领取、发放劳动保护及卫生工具。5 目的:建立卫生员岗位职责,确保其工作的有效性,并有章可循。范围:车间卫生员的工作职能、工作内容、工作权限 责任:车间卫生员 内容
1、工作职能 车间卫生员在车间主任的直接领导下,按gmp 规范的要求对车 间的公共卫生工作负责。
2、工作内容 2.1 负责清洁车间内公共卫生:门厅、门厅更鞋室、生产区走廊、楼梯、卫生间等。2.2 每日按批准的《一般生产区清洁标准操作规程》进行清扫、清洁,卫生工具应按《环境清洁卫生工具的管理》中一般生产区 的卫生工具的清洗、消毒办法进行。2.3 对日常的清洁卫生状况进行检查、发现有不符合卫生要求的 地方应及时清扫,并制止不讲卫生的行为。2.4 每日下班前,及时清理废弃物,将废弃物送到指定地点。
3、工作权限 有权制止不按规定要求进入生产区的行为。6 目的:建立班组长工作标准,明确职责,保证车间生产正常。范围:车间各班组。
职责:车间各班组长。内容:
1、组长受车间主任的领导,接受工程部长及维修人员业务技术 指导及监督员的监督管理。
2、管理车间班组的日常工作,严格按工艺、岗位sop、gmp组织生产,监管检查本班人员的执行情况,对违反操作的人员严格 考核,每日上报车间办公室。
3、按培训计划定期对本班组人员进行岗位技能培训,注重实效。
4、组织本班组人员认真填写批生产记录,做到及时准确、真实、清晰。
5、负责对本班组的生产定额、指标及损耗进行分配,落实责任, 保证生产任务指标、消耗等控制本车间规定的范围之内。
6、严格控制不合格品,对上道工序的物料及中间体进行质量及 数量的验收。
7、认真检查各岗位操作工人的工艺纪律,对督促岗位操作工人 严格执行岗位操作法,遵守机器设备安全操作规程负责;对违反 工艺纪律的现象不予纠正而造成的事故负责。
8、对督促岗位操作工人所生产的半成品、成品及完成的工作任 务符合内控标准、法定标准和工艺规程负责。
9、对按生产指令和有关管理制度布置生产工作按时按质按量完 成生产任务负责。
10、对本班组的安全工作(无混药、错药、差药、火灾火警)负 责。对事故不隐瞒并及时报生产部负责。
11、对本班组的清场和卫生工作负责;下班时负责检查水、电、气是否关好。对正确填写本班的记录(盛装单)负责。及时填写 本班组工作考核表,做到日清日结。7
1、目的:建立机修工、电工岗位职责。
2、范围:工程部、机修工、电工
3、责任:机修工、电工
4、内容 4.1 机修工、电工在工程部长的直接领导下，按gmp 管理的要求 及有关岗位 sop 的要求,负责设备、电器、照明维修工作,车 间仪器、仪表的计量校验操作规程工作。4.2 按批准的设备维修保养规程规定,定时对全厂所有的机电设 备检查并维护,填写规定的记录,并负责突然事故的处理及排除。4.3 对企业所有的室内外照明器具应定时检修,对计划停电或突 然停电做好应急准备。4.4 对车间的仪器、仪表应按国家规定进行校验。4.5 对本岗所需的五金材料、零件配件、电工器材等列出计划报 本部部长、主管经理批准后采购。4.6 负责全厂机电设备早晚检修工作。4.7 负责设备操作者操作技能及初浅维护保养。4.8 负责维修室、配电室、备品备件库清洁整齐。4.9 负责对配电室设备接点、固定螺丝、接线螺丝定时检查。4.10 因检修或维修需拉闸开关时,必须通知各线路用电单位,做 好准备,避免损失。维修??应挂好禁止开闸标志,杜绝预 定时间、传口讯、打电话通知等违规送电行为。4.11 负责公司用电抄表记录。4.12 机修工电工对公司内所有机器、电器设备的维护、维修应做 到及时,有效的解决问题。(在维修过程中若因零配件供应不及 时而耽误维修时间的其责任不由工程部负责)。8 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任配制岗位
1、领料时要严格执行领 料、退料标准操作规程。对领入车间原料的质量负 责,无检验报告单不得使 用。
2、配制用罐、容器具、管道、滤器的清洁,按标 准操作规程操作。用注射用水冲洗后,保证检 测洗涤水的ph 值、电导率 合格。
3、注射用水管道及贮罐 的蒸汽消毒,按注射用水 管道清洁消毒规程处理。保证车间蒸汽消毒后的注 射用水管道及贮罐符合工 艺要求。
4、投料时要严格执行工 艺规程,不得擅自更改。投料时要做到二人复核并 签字。
5、按不良品回收标准操 作规程回收不良品。保证回收药液质量,不得对 药液造成污染。
6、按领、退料标准操作 规程进行退料并及时封 口、贴上退料单。对所退原辅料的质量、数量 检查核对,并进行物料平衡。
7、认真做好各项记录。 保证回收药液质量,不得对 药液造成污染。9 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任灯检工序
1、剔除不良品,并将不同类型 的不良品详细记录。保证灯检合格品的质量,降低错、漏检率。
2、工序负责人及时按规定抽 检。对灯检产品质量漏检、错检情况负 责。
3、灯检合格品,不良品及待检 品放在规定区域,并有状态标 志。避免合格品、不良品混淆。
4、灯检结束,工序负责人统计 不良品数,合格品数及灯检总 数,计算灯检合格品率。保证累计数及灯检合格率准确无 误。
5、灯检完毕,及时清场。 避免混药、混批,取得质量监督员 核发的清场合格证。包装工序
1、将灯检合格品,贴签、焊环、包膜、装箱、入库。 保证打号清晰、端正,批号日期及 有效期准确并要与实物一致,箱数 量要准确、无误,焊环和包膜过程 中要认真审核标签批号及有效期。b 标签要专人管理并上锁。避免标签混用、错用。
2、工序负责人按规定抽检,保 证封箱后的质量。保证每个纸箱及标签的批号完整、准确,装箱数量准确,印字清晰, 外观合格。灭菌
1、将灌装后的药液按工艺规定 进行灭菌。保证灭菌温度、时间、压力、f 0 值符合规定,设备清洁完好。
2、状态标志清楚,每个灭菌锅 单独存放。保证产品的每个批号的状态标志 清楚。
3、灭菌后要进行数据统计。 保证破、漏、变形的药及时剔除。
4、按规定进行清场。 清场合格,并取得质量监督员核发 的清场合格证。
5、记录及时、准确、完整。 对记录的原始性负责。10 车间各岗位工作职责 名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任制水纯化水
1、严格执行纯化水岗位标准操 作规程,控制车间内水质要点, 要求对锰砂除铁等严格监控.保证除铁效果及有机物、悬浮物的 祛除。
2、定期观察和检测反渗透控制 指标,使其运行完好,保证水 质。保证反渗透的比电导符合规定,确 保水质、水量。
3、经树脂柱的料水检测合格后 进入纯化水罐,随时按规定监 控纯化水水质。定期控制纯化水电导率、酸碱度、氨、氯化物
4、按规定进行纯化水贮罐及管 道的消毒,保证生产用水符合 规定。保证纯化水全项检查合格。注射用水
1、严格执行岗位标准及控制要 点,按规定时间检测水质。保证注射用水水质控制酸碱度、氨、电导率、氯化物、比电导、重 金属项目
2、按规定对注射用水贮罐及管 道进行消毒,取水样送中心化 验室进行检验。保证注射用水全项检查合格。
3、按规定排放贮罐内存水及重 新制备注射用水。保证水质新鲜,不超过所规定的贮 存期限。注塑岗位
1、领pp 料时要严格执行 领料、退料标准操作规 程。对领入车间pp 料的质量负 责,无检验报告单不得使 用。11 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任洗灌封岗位
1、12 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任注塑岗位
1、领pp 料时要严格执行 领料、退料标准操作规 程。对领入车间pp 料的质量负 责,核对生产厂家、生产批 号,检查有无检验报告单负 责。
2、存胚用不锈钢桶的清 洁,设备操作按标准操作 规程操作。用洁净的麻布擦净后,保证 保证存胚桶洁净度合格负 责。
3、保持环境卫生的清洁, 房间内的湿度、温度、压 差符合标准。负责环境卫生的清洁,保证 房内设备设施的完好,符?合gmp 的要求
4、6、按领、退料标准操作 规程进行退料。对所退 pp 料的质量、数量 检查核对,并进行物料平衡。
7、认真做好各项记录。篇2：药业公司岗位职责综合大全 药业公司分类岗位职责大全
总经理岗位说明书
岗位代号：0201 岗位名称：总经理
所在部门：总部
工作关系：
1、上级：董事长
2、下级：公司各部门、各分、子公司经理
3、内部联系：公司各部门、各分、子公司
4、外部联系：相关企业、团体和政府部门；集团、股份公司的股东单位、股东代表及董事、监事；公司各外聘的顾问、专家。
工作任务：
着重公司内外事务的联络、协调和处理、全局管理，领导制定和实施公司总体战略。推进公司质量管理体系建立,运行与评审；领导公司各部门建立健全良好的沟通渠道；负责建设高效的组织团队；管理直接所属部门的工作；行使对公司经营工作全面指导、指挥、监督、管理的权力，并承担执行各项规章制度的义务。
工作职责：
1、领导制定公司的发展战略，并根据内外部环境变化进行调整。
2、组织实施公司总体战略，发掘市场机会，领导创新与变革。
3、根据公司董事会下达的年度经营目标组织制定、修改、实施公司年度经营计划。
4、监督、控制经营计划的实施过程，并对结果负全面责任。
5、组织实施财务预算方案及利润分配、使用方案。
6、负责与公司董事会保持良好沟通，定期向公司董事会汇报经营战略和计划执行情况、资金运用情况和盈亏情况、机构和人员调配情况及其他重大事宜。
7、领导建立公司与客户、供应商、合作伙伴、上级主管部门、政府机构、金融机构、媒体等部门间顺畅的沟通渠道。
8、领导开展公司的社会公共关系活动，树立良好的企业形象。
9、领导建立公司内部良好的沟通渠道，协调各部门关系。
10、主持、推动关键管理流程和规章制度，及时进行组织和流程的优化调整。
11、领导营造企业文化氛围，塑造和强化公司价值观。
12、负责公司员工队伍建设，选拔中高层管理人员。
13、主持召开总经理、党委办公会，对重大事项进行决策。
14、代表公司参加重大业务、外事或其它重要活动。
15、负责处理公司重大突发事件，并及时向公司党委，上级主管单位汇报。
16、保证本公司执行《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》等国家有关法律、法规及行政规章，对本公司经营药品的质量和质量管理体系的建立和运行负领导责任。
17、全面领导公司的日常工作，在工作中组织贯彻执行药品质量方针、政策、法规。
18、主持制定公司质量方针、目标、规划和计划。建立健全质量职责制度，并落实到各部门，各岗位人员。
19、建立质量体系，使质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审。 20、合理设置并领导质量管理机构，保证其独立、客观地行使职权，支持合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
21、领导质量教育，审核年度职工培训计划，指导、督促、检查落实质量情况。
22、正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。
23、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
24、签、颁发公司质量管理体系文件。
25、参与确定企业质量奖惩措施。
26、领导建立健全公司人力资源管理制度，组织制定人力资源政策，审批重大人事决策。
27、领导建立健全公司财务、投资管理制度，组织制定财务政策，审批重大财务支出。
28、领导建立健全行政与后勤管理体系。
29、拥有除公司副总经理、总监外的人事任免权、对公司各项工作的监控权、对公司员工奖惩的决定权、对下级之间工作争议的裁决权、对所属下级的管理水平、业务水平和业绩的考核评价权、公司董事会，上级主管单位预算内的财务审批权、签发颁发公司质量管理体系文件，参与确定企业质量奖惩措施。
考核内容：
1、销售收入、利润额、市场占有率、应收帐款、重要目标完成情况。
2、预算控制、成本控制、关键人员流失率、全员劳动生产率。
3、领导能力、判断与决策能力、人际能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力、客户服务能力。
4、董事会综合评价。
聘用条件：
1、大学本科以上。
2、药学、经济学、管理等相关专业。
3、接受过mba职业培训，财务、人事、法律知识培训。
4、8年以上工作经验，5年以上本行业或相近行业管理经验，2年以上高层管理经验。
5、通晓企业管理知识、药品管理。
6、具备技术管理、财务管理、质量管理、法律等方面的知识。
7、了解公司经营业务知识。
8、掌握word,excel等办公软件使用方法，具备英语应用能力。
9、具有很强的领导能力、判断与决策能力、人际能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力、客户服务能力。
总经理助理岗位说明书
岗位代号：0202 岗位名称：总经理（事务）助理
所在部门：本部
工作关系：
1、上级：总经理/公司领导
2、下级：无
3、内部联系：公司各部门、各分、子公司
4、外部联系：相关企业、团体和政府部门；集团、股份公司的股东单位、股东代表及董事、监事；公司各外聘的顾问、专家。
工作任务：
着重公司对外事务的联络、协调和处理。
工作职责：
1、负责与相关企业、团体和政府部门及公司各驻外机构、公司各外聘顾问、专家的沟通、联络。
2、负责集团、股份公司股东、董事、监事会会议的安排与准备及会议所有文件、决议的归档管理。
3、协助总经理对外相关事务的处理。
4、参与公司相关的年度工作及各类会议、活动的安排与准备工作。
5、负责公司的工商登记等事务，并把好各分、子公司工商登记事宜的关。
6、负责公司商标申报以及所有公司的证件、证书的使用管理。
7、负责公司商业活动的保密工作。
8、办理公司本部党、工、团组织的相关事宜。
9、公司领导交办的其他工作。
考核内容（初定）：
1、对外公关的广度及效果。
2、会议安排和准备工作情况。
3、重要决议文件及证书使用管理的安全性。
4、工作计划完成率。
5、上级领导综合评价。
聘用条件：
1、知识技能：具有一定的公关知识和相关的法规知识，具有较强的沟通和协调能力，并具有文秘和信息管理的基本知识。
2、工作经历：从事相关工作二/三年以上。
3、所需学历：本科/大专。
总经理秘书岗位说明书
编号：0203 岗位名称：总经理秘书
所在部门：本部
工作关系：
1、上级：总经理/公司领导
2、下级：无
3、内部联系：公司各部门、各分、子公司
4、外部联系：相关企业、团体和政府部门及公司各驻外机构
工作任务：
及时、准确地进行横向、纵向和内、外部之间的信息传达及本部日 常事务的安排。
工作职责：
1、负责公司一周主要工作安排。
2、负责相关信息的上下、内外沟通。
3、负责公司的年度、季度、月度以及每周、日工作的衔接与协调。
4、负责公司本部文件资料的收发、登记、送审、传阅及文书档案的归档管理。
5、负责总经理主持或参加的会议和活动的日程安排及准备工作。
6、负责公司印鉴、介绍信的使用和管理及通讯录的编制。
7、负责公司本部高管层人员的费用借支与报销。
8、协助做好公司规章制度的汇总工作。
9、协助做好公司本部相关会议的会务工作。
10、负责公司本总部办公器械（包括摄像机、照相机、投影仪、手提笔记本、复印机、传真机等）的使用管理。
11、公司领导交办的其他工作。
考核内容（初定）：
1、信息传达的及时性和准确性。
2、文书档案管理的有序性和安全性。
3、会议的安排和准备工作的完成情况。
4、保密工作情况。
5、上级领导综合评价。
聘用条件：
1、知识技能：具有文秘工作的基本知识和相关的法规知识，具有较强的沟通、协调能力，具有使用现代化办公仪器的熟练技术，具有对新鲜事物的敏感性。
2、工作经历：从事相关工作二/三年以上。
3、所需学历：本科/大专以上。 行政主管岗位说明书
岗位代号：0201 岗位名称：行政主管
所在部门：本部
工作关系：
1、上级：总经理/副总经理（分管）
2、下级：本部后勤服务人员和相关行政管理人员
3、内部联系：公司各部门、各分、子公司
4、外部联系：相关企业、团体和政府部门及租房单位
工作任务：
行政管理、安全管理和领导交办的工作。
工作职责：
1、负责本部的行政后勤管理工作。
2、负责本部的办公费用预算、控制和管理。
3、负责本部的固定资产管理。
4、负责公司安委办的具体管理工作。
5、负责公司车辆的总体管理。
6、负责本部的房屋租赁管理。
7、负责公司本部有关行政事务的接待及来访工作。
8、领导交办的其他工作。
考核内容（初定）：
1、行政后勤保障能力及管理效果。
2、行政办公费用的使用、控制情况。
3、安全指标完成情况。
4、公司本部固定资产的购买、使用情况。
5、车辆维护情况和车辆调度、管理的有序性。
6、房屋租赁管理的规范性。
7、上级领导综合评价。
聘用条件；
1、知识技能：具有行政后勤的管理知识，具有较强的沟通与协调能力，具有相关的法规知识，熟悉公司各方面的基本情况。
2、工作经历：从事相关工作五/七年以上。
3、所需学历：本科/大专。
系统管理员岗位说明书
岗位代号：0204 岗位名称：mis系统管理员
所在部门：公司本部
工作关系：
1、上级：副总经理
2、下属：无
3、内部联系：公司各部门
4、外部联系：系统集成商、软件开发商、硬件供应商、internet服务供应商、5省信息厅、行业管理部门、其他相关公司
工作任务：
根据公司信息化建设的需要，整合内外部资源，系统规划及建设mis系统，为公司今后应用现代化的信息管理系统奠定良好基础。工作职责：
1、负责深入调查与分析公司管理系统需求，熟悉公司信息流程，在此基础上进行mis系统的整体规划，并组织进行mis系统的软件设计及程序开发；
2、负责收集mis系统运行中的反馈信息，对系统进行持续改进和优化；
3、负责管理及维护mis系统数据库，保证mis系统的正常稳定运行；
4、负责制定公司信息化管理的相关制度及工作计划，并组织实施，同时对公司的信息流程优化提供建议；
5、根据信息化管理需要，组织相关人员进行信息化技能的培训；
6、进行公司内、外部网站总体设计，组织网站建设及更新；
7、负责mis系统的保密工作；
8、负责公司各分、子公司信息管理资源的协调。
考核内容（初定）：
1、mis系统的合理性、适用性。
2、mis系统使用的安全性。
3、网站更新及时率。
4、信息系统更新及时率。
5、工作计划完成率。
6、上级领导综合评价。篇3：制药企业岗位职责制
制药企业岗位责任制
1、目的：
明确公司各级人员职责。
2、范围：
本公司各级人员。
3、职责：
本公司各级人员。
4、内容：
4.1 总经理岗位责任制 4.2 制药厂厂长岗位责任制 4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产，根据市场需求进行生产调度。4.2.2 4.3 制药厂副厂长岗位责任制 4.3.1 配合厂长完成公司下达的各项任务。4.3.2 负责指导制药厂实际生产，根据生产计划进行人员、生产调度。4.3.3 下达生产计划，指导制造部门的具体生产安排。4.4 质保部经理岗位责任制 4.4.1.1 进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证gmp在公司内的正常运行。4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。
4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。4.4.1.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。4.4.1.5 下达生产指令单，签批产品合格证。4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。4.4.1.8 走访供应商，确保供应物料的质量。4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。4.4.1.14 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。4.4.1.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合gmp要求提出意见。
4.4.2 qa员岗位责任制 4.4.2.1 协助质保部经理的工作。4.4.2.2 对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行gmp、sop情况进行巡视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。4.4.2.3 妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。
4.4.2.4 负责qc检验样品的取样工作。4.4.2.5 负责洁净区日常环境监测工作。4.4.2.6 负责产品质量方面的统计，分析。4.4.2.8 负责质量分析会议的记录。4.4.2.9 监督检查质量管理文件的执行情况。4.4.2.10 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。4.4.2.11 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。4.4.2.12 配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商 的产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。4.4.2.13 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分 析会的召开。
4.4.2.14 负责制定qa人员职责。4.4.3 质检部岗位责任制
质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。4.4.3.1 质检部经理岗位责任制 4.4.3.1.1按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品成品合格与否的判定，及时出具检验报告书。4.4.3.1.2 按照国家现行技术标准，负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件，根据qc出具的检验数据，确定物料的储存期及药品的失效期。
4.4.3.1.3 负责合理安排质检部门的日常检验工作，科学管理。4.4.3.1.4 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验，为新产品注册提供准确的数据。4.4.3.1.5负责公司产品的留样，指导qc员按标准文件进行留样观察工作。4.4.3.1.6组织质检人员按培训计划进行培训。4.4.3.1.7组织qc员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职共同监督管理网。4.4.3.1.8 参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证，为确定质量保证体系提供正确的数据。4.4.3.2 qc员岗位责任制 4.4.3.2.1 严格按照已批准有效的技术标准，完成日常检验工作，及时出具检验报告书。4.4.3.2.2 按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。4.4.3.2.3 努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法，sop，完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。4.4.3.2.4 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量 的正确决策。
4.4.3.2.5 进行物料储存期、药品失效期的试验，并对产品的质量稳定性进行评 价，对已确定的不合格品提出处理建议。4.4.3.2.6 参与新工艺新技术的审查，为鉴定作出有关的试验和检验报告，对能 否投入生产提出意见。
4.5 gmp办公室岗位责任制 gmp办公室是监督检查公司gmp运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。
4.5.1 gmp办公室主任岗位责任制 4.5.1.1 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。4.5.1.2 协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。4.5.1.3 负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。4.5.1.4 按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。4.5.1.5 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。4.5.1.6 配合人力资源部组织公司各级人员的gmp培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。
4.5.1.7 按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。4.5.1.8 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。4.5.1.9 随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态，并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。
4.5.2 gmp办公室主管岗位责任制 4.5.2.1 协助gmp办公室主任建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。篇4：大型制药厂岗位职责
目 录
技术开发部．??．．?．??．???．．一．．．???，1 质量保证部．??．一???．．3 设备能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．．．5 物资管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??9 计控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 综合管理部．．??．．???．．?．???．．???12 采购部??．．?．?．．．??一?．??．???．．．1 3 生产部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力资源部???1 5 销售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新药公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 环境保护处．?．．．???．?．．???．．28 进出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 厂长办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技术处??．??．?．??．．???．???40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?．．．42 市场协调部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 财务管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安处．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨询办公室?．．53 研究所．53 运输处．56 设计室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 审计办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??．．．??．63 职工医院???．．67 双退办．69 技术开发部
技术开发部是在主管厂长领导下，负责工厂产品制造工艺的制定和工艺技术的管理，原材料及成品
质量管理，技术档案资料及科技管理，技术咨询的职能部门。对主管厂长负责，向主管厂长报告工作。业
务上受上级主管部门指导。
1、技术开发部职责、权限 1．1职责 1．1．1执行“中华人民共和国药品管理法>>，《中华人民共和国药品生产管理条例》在生产过程中贯彻
gmp，负责协调有关部门搞好gmp认证达标工作。1．1．2负责新产品工艺审查，会同有关部门进行试生产和推上成批生产。1．1．3参与制定与修改原材料、包装材料、中间体、成品药的质量标准，执行药品管理法，在生产
过程中贯彻gmp，负责协调有关产品的内控质量标准，呈报使用国际先进的产品质量标准。
1．1．4负责工厂记录的归口管理，组织与修订和审查工厂产品制造工艺规程。1．1．5负责组织引进、推广、应用新工艺、新技术、新原料及新设备。1．1．6负责制定产品原材料消耗定额。1．1．7负责编制控制各工序管理点的工艺文件，会同有关部门检查贯彻落实情况。1．1．8负责审查全厂技改技措项目，编制技改技措规划。1．1．9负责会同有关部门审议由生产车间提出的各生产品种的年度gmp改造方案，并提出具体实施
建议，制定工厂gmp实施的总体方案。1．1．10负责审查、采纳、组织推广和表彰生产技术合理化建议提案。1．1．11负责召集有关部门研究改进工艺，组织技术改造。1．1．12负责组织技术专题讲座及外来的技术讲座安排、学习班。指导、检查各分厂、车间、技术工
人应知应会的教育培训工作。1．1．13负责审核产品说明书和产品包装装潢设计。1．1．14负责对外单位的技术咨询。1．1．15负责建立工厂三级技术分析会制度，定期召开全厂产品技经指标分析会，工艺员联席会。
1．1．16负责全厂工艺管理基础工作。1．1．17运用电子计算机、正交设计、价值工程等现代化管理方法，不断开发新技术、提高技术管理
1 水平，达到少投入多产出。1．2权限 1．2．1有权检查各分厂、车间工艺纪律执行情况和贯彻gmp情况，对执行情况提出表彰或批评。
1．2．2有权对工厂布置的提质降耗规划进行监督检查。1．2．3有权对所编制的工艺文件进行解释和修改。1．2．4有权按管理制度批准借阅工艺技术资料，对不符合借阅手续的有权拒绝借阅，对损坏或丢失的有权提出处理意见。1．2．5有权对不合格的原材料、半成品在不影响产品质量的原则下提出修改使用意见，呈报总工程
师批准。1．2．6有权在主管领导同意下，对按职责规定作出突出贡献的车间和部门进行表彰，并给予一定的的奖励。
l_2．7有权采购先进的技术图书资料。1．2．8有权按工厂保密制度规定对科技资料的使用进行监督检查。1．2．9有权对分厂、车间因违反工艺规程，岗位操作法，工艺卫生管理制度提出批评和处理意见。1．2．10有权在有关规定范围内审批分厂、车间现场试验的申请报告。有权制止没有审批手续的现场
试验。
1．2．11有权批准分厂、车间工程技术人员、工人外出学习。1．2．12有权对分厂、车间提出的工艺技术改造项目负责审查、采纳和推广。1．2．13有权参加工厂生产调度例会及分厂、车间技术专业会议。1．2．14有权按职责规定向分厂、车间、处室索取有关业务、技术、科研等外出学习开会资料。
1．2．15有权按工厂指令召集有关部门研究和布置业务范围内的有关工作。1．2．16有权对各车间之间的关于技术、质量标准的纠纷的处理。1．2．17有权对各分厂、车间原材料、中间体使用情况进行监督管理。
2、各专业组职责、权限
各专业组是在部长或部长助理的领导下对本组工作按业务范围进行分工负责工作，经部长授权行使
与本职工作有关范围内的权限，并对其后果负责。按期向部长汇报工作，每月有工作计划有总结。
2．1技术管理组职责 ’
2．1．1编制与修订原材料、中间体、成品内控标准。2．1．2制定执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品生产管理条例》、gmp的实施
方案，并定期检查落实情况。，2．1．3负责制定产品生产过程中工序管理点工艺文件，并检查实施情况。’ 2．1．4负责组织编写全厂各部门、车间年度技术攻关，技术改造计划，并帮助组织实施，年终加以
总结分析。2．1．5负责协调有关部门审议分厂，车间提出的年度gmp改造方案，按计划检查实施进度和效果，并向处长汇报。
2．1．6负责产品包装质量检查。提高包装质量，降低成本。2．1．7负责全厂合理化建议的提案审查及科技成果资料审定汇总。2．1．8负责产品技经指标情报交流，对技经指标的升降进行详细的分析工作，并提出具体意见。
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2．1．9负责制定技术资料保密条例及检查有关部门科技资料的使用及归档保密工作。2．1．10负责组织专业技术及先进经验交流学习班。2．2工艺管理组职责
2．2．1负责测算和确定产品技经指标，并按月汇总技经指标。2．2．2组织编制分管生产车间的工艺规程，监督检查工艺规程的执行情况，并对工艺规程的先进性，可靠性负责。2．2．3负责组织对产品的高低批号进行技术分析工作，掌握产品生产动态，协助车间作好提质降耗
工作。
2．2．4负责产品染菌批号原因分析并协助车间制定防止染菌措施。2．2．5了解分厂、车间生产动态及执行工艺过程中发生的问题，定期召开技术分析会。2．2．6负责制定产品原材料消耗定额，保证其先进性、经济性。2．2．7按期检查工序管理点活动情况，并写出总结分析材料。2．2．8负责协助分厂、车间推广新工艺、新技术和现场试验工作。2．3技术档案管理组职责 2．3．1负责产品技术档案编写、收集、整理、保管工作。并负责技术档案的督促归案工作。
2．3．2负责全厂的技术文件材料的复制、发放工作。2．3．3负责引进科技资料档案的接收、整理、保管、复制和发放工作。2．3．4负责对引进技术的技术资料、有关文献进行翻译整理，经工厂批准后按保密规定发放给有关
车间和部门的技术人员。
2．3．5负责各版工艺规程的保管工作。
质量保证部
质量保证部直属厂长领导，技术上受主管副厂长指导，向厂长和主管副厂长报告工作，业务上受地
方药检、药监部门监督与指导。负责药品生产过程中质量管理和质量检验，并下设中心化验室。质量保证 3 部即对厂长负责又对国家和用户负责。1．质量保证部职责、权限 1．1职责 1．1．1负责贯彻《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药篇5：制药厂厂长岗位职责
制药厂厂长岗位职责
1、目的：
明确制药厂厂长岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。
2、范围：
制药厂厂长
3、职责：
4、内容： 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.5 4.2.6 4.2.7 4.2.8 4.2.9 4.2.10 4.2.11 4.2.12 4.2.13 制药厂厂长 制药厂厂长质量责任制 督促制药厂所有人员贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的其他有关方针政策。负责落实制药厂各级质量责任，科学管理，合理安排生产。领导制药厂各级人员进行gmp、sop培训。向各部门收集质量资料，不定期召开 生产质量研讨会，分析质量问题，尽量杜绝人员安全、产品质量事故的发生。制药厂厂长岗位职责 参与制定公司发展战略与年度经营计划，协助总经理编制公司中长期发展规划。负责审定年度生产综合计划，提出季度工厂的中心工作及重大措施方案。根据公司发展需要，协助公司领导开发项目工程、研制产品，督促工厂各部门制定近期、中期、远期研制和开发计划并确保实施和实现。组织制定并实施生产战略规划，主持制定、调整年度生产计划及总预算。协调生产基地与质量管理部门、市场营销中心、财务中心、人力资源中心、总经办等部门的横向联系。加强管理，确保工厂各部门和各类人员职责、权限规范化。督导工厂各部门的日常生产活动，定期召开有关会议，发现问题、分析原因，采取有效措施，确保生产线正常运转。贯彻、执行公司的成本控制目标，积极减少厂区的各种成本，确保在保证质量、提高产量的前提下不断降低生产成本。随时掌握生产过程中的质量状态，协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产中出现的问题。组织新技术、新工艺、新设备的应用推广。组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等。领导、管理工厂维护部门对工厂基础设备维护，保证生产现场能够正常生产，设备处于良好状态。指导、监督、检查所属下级的各项工作，掌握工作情况和有关数据。4.2.14 综合平衡年度生产任务，制定下达月度生产计划，做到均衡生产。4.2.15 组织下属的职业发展和培训工作，提出培训需求，确保他们不断适应岗位的需要。
4.2.16 贯彻执行公司的安全管理规章制度，确保厂区无安全事故发生。4.2.17 切实做好环境保护和劳动保护工作，不断改善劳动条件。
