cnas人员岗位职责
第1篇:CNAS对实验室各岗位人员的要求
一、全体人员需要掌握的基本要求
实验室认可准则的25个要素名称及基本含义、《实验室认可指南》和《实验室认可规则》中的基本概念、《计量法》、《标准化法》、《产品质量法》、《认证认可管理条例》中的基本概念、关于公正性和保密的基本要求、实验室的组织结构、自身的岗位职责、管理体系的建立运行时间、管理体系内部文件的构成、质量方针和质量目标的内容及含义、合同评审的概念、纠正和纠正措施的概念、预防措施的概念、质量记录和技术记录的分类及概念、技术记录的控制要求(格式信息含量、填写要求)、内审和管理评审的概念、影响本实验室检测结果的因素有哪些、人员技术档案的基本内容、测量不确定度的基本概念、设备技术档案的基本内容、期间核查的概念、检测工作的监督和结果质量监控的概念区别、实验室间比对和能力验证的概念区别和联系、检测报告的基本信息量要求(5.10.2)、本实验室质量手册的基本内容框架、本实验室程序文件的数量(能记住一部分)、与自身有关的程序文件的基本要求(参考《程序文件运行指导》)。
二、各工作岗位人员需要掌握的其他要求 1、最高管理者
掌握实验室认可管理体系的基本要求,明确建立实验室认可管理体系的初衷和实验室建设发展的构想。最高管理者应在现场评审首次会议上向评审组介绍实验室基本情况、实验室方的与会人员、实验室评审准备工作和最近一次自查情况及其他需要说明的问题。基本情况包括实验室性质、法律地位、隶属关系、业务领域、规模大小、工作方式、固定资产、占地以及人员数量和结构等。还要介绍体系建立过程,组织机构设立和部门职责分工的原则。最高管理者的讲话时间不宜过长,应言简意赅,突出重点,条理清晰。对自身的情况介绍要客观,对存在的问题不应强调客观原因。2、质量负责人
熟练掌握《认可准则》25个要素和管理体系文件的构成情况,管理体系在本实验室的运行情况,主动向评审组介绍为管理体系建立、运行和改进而开展的各项主要工作,取得的成绩和存在的不足,需要改进的主要方面,内审和管理评审的情况介绍等。另外需要掌握内审和管理评审的联系和区别等等。3、技术负责人
熟练掌握《认可准则》中关于技术运作的总体要求,技术运作的主要内容(人、机、料、法、环、测、抽、样、结果质量控制和结果报告)、《管理体系要素职能分配表》中技术负责人负责的各要素运行情况,取得成绩和存在的不足,今后改进技术运作的方向等。对于申请认可的检测项目,相关的检测标准方法要熟悉,检测工作的流程和应该生成的各种原始记录等。4、授权签字人
熟悉CNAS的相关政策和要求,能够对检测结果的完整性和准确性负责,与检测技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围,熟悉有关检测标准、方法,有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度,了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态,十分熟悉记录、报告及其核查程序,了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定(见《CNAS-R01认可标识和认可状态声明管理规则》)。5、检测组长
本部门职责、本岗位和本组内各工作岗位的工作开展情况,管理体系在本部门的运行情况,内部审核中本部门发现的问题及整改情况等。
6、管理组组长
本部门职责、本岗位和本组内各工作岗位的工作开展情况,管理体系在本部门的运行情况,内部审核中本部门发现的问题及整改情况等。7、内审员
熟练掌握《认可准则》的全部要素和管理体系文件构成,熟悉《质量手册》和《程序文件》的内容和运行情况,掌握《内部审核程序》、《内审员培训教材》、《实验室和检查机构内部审核指南》等文件中关于内部审核工作的总体要求,能够根据部门分工编制《内审检查表》,能够开具不符合项报告并提出整改要求,熟悉所审核部门的有关技术知识,能够有效地掌握内审和管理评审的概念和区别。8、监督员
全面掌握监督的概念和目的,熟悉《监督工作控制程序》的主要内容和工作流程,掌握监督的对象和监督的重点内容,监督记录的填写要规范,能够有效地复现监督的过程,监督中发现问题的处理方式等。9、业务收发员
掌握“合同评审”的概念和本实验室采取的评审方式,在和客户进行业务委托过程中应该明确哪些基本要求,如何体现在委托单或者合同中。掌握《委托单》的填写要求并规范填写,熟悉样品的接收要求和样品编号、样品流转总体过程控制要求。熟悉《合同评审程序》和《样品管理程序》的内容。10、档案管理员
熟练掌握《文件控制程序》和《记录控制程序》的基本内容和控制要求,对本实验室各种文件、记录能够实现有效地控制管理,了解“受控”和“非受控”的概念和做法,对各类文件、记录的使用范围和归档要求非常清楚。11、设备管理员
熟悉设备管理的基本要求和《设备管理程序》的主要内容,设备档案应该包含的内容和信息,设备维护、保养的有关规定和执行情况,设备使用记录的填写情况,设备期间核查情况,设备授权操作情况等。12、样品管理员
掌握有关样品标识、样品安全和保密、样品处理和制备、样品留存和过期处理的有关规定,熟悉《样品管理程序》的内容。13、计量管理员
掌握量值溯源的概念,能够绘制量值溯源图,熟悉检定校准机构的评价要求和仪器设备检定校准实施后的确认要求,熟悉仪器设备计量标识的种类和含义,明确对各类设备如何实现溯源到国际单位制或者标准物质。了解标准物质期间核查的概念和做法。
14、检测员
熟悉《检测工作流程图》和《检测工作控制程序》,熟练掌握所负责的检测项目相关的检测标准和设备使用要求,能够科学、规范地填写各类原始记录,熟悉原始记录校核的基本要求。15、物品员或者采购员
熟悉本实验室《服务和供应品采购工作程序》的内容,能够对本实验室各类物品的管理提供规范的记录,熟悉供应商评价的原则,能够提供供应商评价资料。
第2篇:CMA、CNAS实验室中各岗位职责知多少
CMA、CNAS实验室中各岗位职责知多少
为了加强对实验室工作人员的管理,使实验室的每一个成员都明确岗位职责,充分调动其积极性,实验室应根据实际情况制订更加详细的规范,并需统一技术人员的职称职责和工作人员的岗位职责。既要注意按实验技术人员的职称做到人尽其才,又要从实验室的实际情况出发,划分岗位,责任到人。根据迪瑞科特管理咨询中心辅导过的众多的实验室行业经验,并结合CMA/CNAS的规定和相关法律法规的要求,实验室各岗位按职责分工通常设有设有最高管理者(中心负责人)、技术负责人、质量负责人、质量监督员、内审员、标准物质管理员、检验员、设备管理员、试剂及耗材管理员、样品管理员、档案管理员、抽样员、授权签字人等岗位。其各自的职责和权限如下:
(1)最高管理者(中心负责人)职责
a主持本单位全面工作和资源调配,贯彻执行国家政策和法规,负责制定本单位质量方针目标并组织实施,批准本单位年度工作计划及发展规划;
b确定本单位机构设置,规定组织内各部门的职责和权限,任命技术负责人、质量负责人、各部门负责人及关键岗位人员。组织考核全体人员,实行奖惩制度。
c 建立健全本单位质量管理和质量保证体系,批准、颁布质量手册和程序文件;批准年度内审计划;批准管理评审计划和管理评审报告,主持本单位的管理评审,保证管理体系持续有效运行;
d 保证本单位有足够人力、物力和财力资源,以满足质量管理和检测、检疫工作的需要; e 负责批准财务预算、决算和财务支出。审批仪器设备及大宗物资的申购计划、仪器设备降级和报废以及实验室重要设施建设和配置; f 负责对本单位检测结果负法律责任,保证检测结果的公正性、判断的诚实性; g负责本单位的安全管理,指定安全管理责任人,负责批准剧毒药品和有毒菌种的购入和领用申请;
h最高管理者(中心负责人)不在时,技术负责人代行其职责。(2)技术负责人职责
a负责本单位的技术工作,参与本单位最高管理层对本单位方针和资源的决策活动及技术管理活动,组织解决检测工作中的技术问题,审批本单位作业指导书有关技术文件,并定期向中心负责人汇报工作完成情况;
b负责本单位检测新技术、新方法的审查并组织实施,组织其他科学研究; c负责管理本单位内外技术交流、技术服务和技术咨询,审批相关计划并组织实施; d对实验室间比对和能力验证结果进行评价,批准年度质量控制评审报告; e组织实施仪器设备的检定、校准与期间核查;
f负责制定本单位人员的岗位职责、任职条件,协调各岗位工作;负责组织人员及岗位考核;
g负责组织要求、标书及合同的评审;
h技术负责人不在时,质量负责人代理其职责。(3)质量负责人职责 a 负责本单位检测工作质量管理,参与本单位最高管理层对本单位方针和资源的决策活动及技术管理活动。组织解决检测工作中的质量问题,审批质量文件,并定期向中心负责人汇报工作完成情况;
b 负责组织管理体系文件的编写、审核、宣贯,保证管理体系现行有效; c组织实施管理体系内部审核,指定内审组长,签发内审报告;
d负责审批质量事故、质量投诉的调查和处理意见;负责纠正、预防措施的审核,监督并跟踪措施的落实情况;
e制定年度质量监督计划,对不合格项进行控制;
f参与管理评审,负责编制管理评审计划和评审报告,并协助中心负责人实施; g负责管理评审和外审中不符合的跟踪验证; h负责资质考核工作的组织实施;
i质量负责人不在时,技术负责人代理其职责。(4)质量监督员职责
a在质量负责人领导下,协助完成本中心的管理体系管理工作; b负责本中心检测工作和质量管理、后勤保障质量的日常监督; c对相关的纠正、预防和改进措施的效果进行跟踪验证; d协助实施实验室间比对和能力验证工作。(5)内审员职责 a接受内审组长的委派,实施具体的内审工作; b负责编制内审检查表和参加有关资料的整理; c负责对纠正措施进行审核和效果跟踪验证; d负责编制内审不合格报告;
e内审组长在每次内审结束后撰写内审总结报告。(6)标准物质管理员职责
a负责标准物质的采购、入库、登记及使用管理; b负责标准物质的验收及核查;(7)检验员职责
a熟悉所承担的分析测试项目的方法原理,严格按照《作业指导书》和标准、规范规定开展各项检测工作,按时保质完成检测任务,及时提供检测数据;
b熟悉所用仪器设备的原理、性能和操作方法,严格执行仪器设备的使用、维护制度; c严格遵守质量控制管理程序,保证检测原始记录和有关技术资料的真实性、完整性,对自己提供的检测数据和记录负责;
d发现检测结果出现异常时,要认真进行复查,并及时将情况向部门负责人报告; e接受专业技术培训,掌握所从事项目的检测技能,做到持证上岗;
f了解所从事的分析测试项目的国内外动向和技术水平,掌握本测试项目的最新技术,不断提高分析测试能力和水平; g遵守规章制度,爱护仪器设备,保持室内外清洁,做到文明操作;不随意倾废,把废酸碱液、废重金属液和其他有毒有害物质等分类倒入收集器内;
h负责所操作仪器设备的期间核查,保证仪器设备处于完好状态;
i 负责所从事的分析测试项目相关的试剂、耗材和仪器设备等物资的验收; j 负责所操作仪器设备相关联电脑、打印机的日常维护。K 协助做好仪器设备、检测试剂等验收工作。(8)设备管理员职责
a负责仪器设备的分类、编号、登记管理;
b负责组织所有仪器设备的建档(包括名称、型号、规格、说明书、主机和附件、验收报告、保修单、检修记录、检定周期和使用记录等)和归档;
c负责制定仪器设备的年度检定/校准计划,并按计划进行检定/校准,避免漏检和迟检;负责对检定/校准结果进行确认,确保符合要求。
d负责仪器设备的标识管理;
e 负责仪器设备购置、验收、停用与报废等工作。(9)试剂及耗材管理员职责
a负责建立试剂、耗材出入库台帐;
b负责对本中心所有试剂、耗材按类别、规格和性质合理有序地摆放;
c对有毒试剂、危险试剂、耗材和贵重试剂、耗材设专柜存放,并实行双人双锁制度; d负责失效和变质试剂、耗材的及时报废处理,保证试剂、耗材的原有质量,有毒试剂、耗材应处理成低毒或无毒试剂后再废弃;
e保证试剂、耗材安全,对试剂、耗材库要勤检查和定时通风,做到防火、防盗、防水; f参与重要试剂、耗材验收。(10)样品管理员职责
a负责样品的接收、登记、编码; b负责样品的流转、贮存、发放;
c负责对测试完毕的样品进行合理处置,并进行记录; d负责样品室的防火、防潮、防盗等安全工作。(11)档案管理员职责
a负责报告的编制和发放;负责本中心所有文件资料和记录的分类、编目和保管; b负责文件资料的借阅登记、复制工作; c负责并承办文件资料的销毁工作;
d负责档案室的环境条件、安全和卫生,保证档案资料完好无损;
e档案管理员要忠于职守,不失密、不泄密,如有工作变动时要严格履行文件资料的移交手续。
(12)抽样员职责
a负责各检测项目的样品采集; b抽样出发前,根据任务需要准备抽样工具、样品瓶、样品箱、现场测试仪器、记录本等抽样所需物品;
c在抽样现场,负责进行各检测项目样品的采集,并严防样品玷污和丢失,保证样品的代表性、完整性和真实性;同时做好现场检测项目的记录,必要时,对现场环境和抽样过程进行拍照与摄像;
d抽样完成后,负责将样品安全运输至实验室,防止样品破损、玷污、变质、丢失; e样品交接后,负责抽样工具和现场测试仪器等的清洁和保养,并妥善存放待用; f对应急监测的样品还需保证抽样的时效性;
g管理抽样准备室,保持抽样工具、样品瓶、样品箱等的清洁和完备,负责现场测试仪器的管理和维护,保证其性能正常。
(13)授权签字人职责
a负责签发授权范围内的检验报告,对每份报告的真实性、准确性、合法性和适用性负全面责任;
b当检验报告不符合规定要求时,有权拒绝签发,并责令责任人整改。
第3篇:CNAS实验室技术负责人职责
4.1.3.3.2 技术负责人职责
A.负责检测中心技术管理工作,组织贯彻执行国家有关样品测试的法令、法规、技术标准和规范;
B.负责检测中心标准方法的更新、验证并付之于实践,负责非标准方法修订的有关管理工作;
C.对本检测中心出现的不合格项进行调查分析,提出纠正措施并组织实施,对可能存在质量问题的检测结果进行复查或要求有关人员重新检测;对可能造成不良后果的行为,有权要求暂停检测工作;
D.负责组织质量控制活动的实施,审批检测工艺、作业指导书、试验方案等技术文件; E.负责检测中心人员的技术培训及考核,决策检测工作中重大技术问题; F.负责组织检测中心内外的比对试验;
G.审批质量控制计划和组织对质量控制结果进行评审;
H.收集分包方的资质材料;
完成领导交办的其它事项
4.1.3.3.4 检测室负责人(技术负责人兼)职责
A.负责组织本部门完成各项技术和管理工作;
B.负责制定本部门仪器设备的购置计划,提出本部门日常物品的申购单; C.贯彻执行有关检测的技术法规和规章制度,保证检测工作质量; D.负责本中心人员、设备的安全管理工作;
E.对本中心出现的不合格项进行调查分析,提出纠正措施并组织实施; F.负责贯彻执行检测的技术标准、规范和试验方法;
G.组织编写本中心检测项目实施细则和设备检查、操作、维护规程; H.审查本中心出具的相关检测报告,并解释检测结果; I.负责本中心专业检测、检验存档资料的整理、交接工作;
J.负责组织对本中心的不符合采取纠正措施;分析潜在不合格的原因和提出和实施预防措施;
K.组织本中心按规定填写各种记录,包括设备的使用记录、维护记录、期间核查记录; L.负责完成领导交办的其它事项。
4.1.3.3.11 授权签字人职责
授权签字人由检测中心主任进行授权,通过检测中心认可考核后生效;当授权签字人发生变化时,应重新进行评审考核。本中心授权签字人名单见手册附录6。
授权签字人的主要职责是审查检测报告的完整性、项目齐全性、依据的正确性和结论的准确性,授权签字人有权拒绝签署不符合有关规定的检测报告,负责对报告提出意见和解释,并要求报告编制人对报告的错误进行改正。
第4篇:CNAS秘书处督查处职责
1.归口承接并组织完成国家认监委委托交办的对认证机构、实验室、检查机构等的专项调查与专项监督检查工作; 2.归口与认证认可协会行业自律监督活动等的联系并组织开展相关工作; 3.组织开展CNAS专项监督检查工作; 4.负责对已认可的机构及其客户有关的投诉调查处理工作; 5.负责收集认监委对认可对象审批资格的处理情况并提出相应处理意见,向评定处提供评定信息;6.协助对评审员/技术专家进行培训、监督和评价; 7.承担全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)秘书处认可工作组的秘书工作.第5篇:CNAS秘书处质量处职责
1.协助管理者代表组织内部管理体系文件的制修订工作; 2.对内部管理体系文件进行控制管理; 3.组织开展内部审核; 4.协助组织开展管理评审; 5.负责内部工作人员认可业务培训工作; 6.负责处理申诉及对CNAS秘书处认可人员的投诉; 7.负责客户服务制度的研究与制定; 8.负责客户满意度调查工作; 9.负责申诉委员会的相关工作; 10.负责全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)秘书处实验室工作组的秘书工作.版权声明:
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