中药厂养护员岗位职责
第1篇:药厂工艺员岗位职责
药厂工艺员岗位职责
【篇1:制药企业岗位职责制】
制药企业岗位责任制 1、目的:
明确公司各级人员职责。2、范围:
本公司各级人员。3、职责:
本公司各级人员。4、内容:
4.1总经理岗位责任制
4.2制药厂厂长岗位责任制
4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产,根据市场需求进行生产调度。4.2.2
4.3制药厂副厂长岗位责任制 4.3.1 配合厂长完成公司 下达的各项任务。
4.3.2 负责指导制药厂实际生产,根据生产计划进行人员、生产调度。4.3.3 下达生产计划,指导制造部门的具体生产安排。4.4质保部经理岗位责任制
4.4.1.1 进行企业日常质量管理工作,对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核,保证gmp在公司内的正常运行。4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查,负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。
4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开,负责验证工作检查和实施。4.4.1.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。4.4.1.5 下达生产指令单,签批产品合格证。
4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。
4.4.1.8 走访供应商,确保供应物料的质量。
4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。
4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见,并跟踪管理。4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。
4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。4.4.1.14 负责验证管理,审核验证方案和验证报告。
4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查,对能否投入生产提出意见。
4.4.1.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查,并对是否符合gmp要求提出意见。4.4.2 qa员岗位责任制
4.4.2.1 协助质保部经理的工作。
4.4.2.2 对各部门进行日常检查和巡视,并对各部门执行gmp、sop情况进行巡视检查,负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
4.4.2.3妥善保存和积累质量资料和数据,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和监督管理提供信息。
4.4.2.4负责qc检验样品的取样工作。 4.4.2.5负责洁净区日常环境监测工作。4.4.2.6负责产品质量方面的统计,分析。4.4.2.8 负责质量分析会议的记录。
4.4.2.9 监督检查质量管理文件的执行情况。
4.4.2.10 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。
4.4.2.11 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。
4.4.2.12 配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计,并负责建立供应商 的产品质量及供应商审计档案,对供应商产品质量信息进行总结分析,反馈给供应商。
4.4.2.13 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分 析会的召开。
4.4.2.14 负责制定qa人员职责。4.4.3 质检部岗位责任制
质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。
4.4.3.1质检部经理岗位责任制 4.4.3.1.1按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料,标签,使用说明书、中间产品成品合格与否的判定,及时出具检验报告书。
4.4.3.1.2 按照国家现行技术标准,负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件,根据qc出具的检验数据,确定物料的储存期及药品的失效期。
4.4.3.1.3 负责合理安排质检部门的日常检验工作,科学管理。
4.4.3.1.4 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验,为新产品注册提供准确的数据。
4.4.3.1.5负责公司产品的留样,指导qc员按标准文件进行留样观察工作。
4.4.3.1.6组织质检人员按培训计划进行培训。
4.4.3.1.7组织qc员进行业务学习,不断提高质量意识和检测水平,形成专(兼)职共同监督管理网。
4.4.3.1.8 参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证,为确定质量保证体系提供正确的数据。4.4.3.2qc员岗位责任制
4.4.3.2.1 严格按照已批准有效的技术标准,完成日常检验工作,及时出具检验报告书。
4.4.3.2.2 按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。
4.4.3.2.3 努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法,sop,完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。
4.4.3.2.4 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量的正确决策。
4.4.3.2.5 进行物料储存期、药品失效期的试验,并对产品的质量稳定性进行评 价,对已确定的不合格品提出处理建议。
4.4.3.2.6 参与新工艺新技术的审查,为鉴定作出有关的试验和检验报告,对能 否投入生产提出意见。4.5gmp办公室岗位责任制
gmp办公室是监督检查公司gmp运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。4.5.1 gmp办公室主任岗位责任制 4.5.1.1 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。
4.5.1.2 协助质保部经理的工作,制订有关质量管理制度。
4.5.1.3 负责组织建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。
4.5.1.4 按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。
4.5.1.5 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案,并对体检不合格者提出调岗意见。
4.5.1.6 配合人力资源部组织公司各级人员的gmp培训,并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。
4.5.1.7 按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。4.5.1.8 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。
4.5.1.9 随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态,并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。4.5.2gmp办公室主管岗位责任制
4.5.2.1 协助gmp办公室主任建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。
【篇2:工艺员岗位职责】
车间工艺员职责
1、目 的:建立车间工艺员职责范围,保证车间生产的正常进行 2、适用范围:生产车间 3、责 任 者:车间工艺员 4、直接上级:车间主任 5、工作职责
5.1、车间工艺员对车间主任负责,在车间主任领导下,负责本车间的生产技术质量管理工作;在业务上接受公司技术质量部的领导; 5.2、负责产品岗位技术安全操作法的编写修订工作,批准后组织彻底执行,认真监督检查工艺规程及岗位操作法的执行情况。对车间工艺纪律的执行负责;
5.3、负责员工的工艺技术和gmp管理培训工作,组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序并严格监督执行。
5.4、参加制订(或修订)中间产品、成品及原材料质量标准和成品等级标准,并贯彻执行,对车间的产品质量负责; 5.5、根据生产计划,负责下达生产指令和处方,对所下达的指令和处方的及时性和正确性负责;
5.6、结合公司制定的经济技术指标计划,组织制定车间以及岗位收率、成品率、质量等指标计划,适时考核,对公司下达的经济技术指标计划的完成负责;
5.7、负责各种工艺记录的制定和修订工作,认真检查工艺记录的填写和保存情况,定时收集、整理、装订、归档,对记录的准确性负责;
5.8、负责主持生产过程中的技术质量事故的分析调查工作并提出处理意见。
5.9、对生产现场发生的工艺质量问题、技术问题应及时制定解决办法,并向领导、技术质量管理部门汇报备案;
5.10、负责组织制定车间的技术攻关和技术革新计划,报上级批准后组织实施;
5.11、负责车间产品质量、技术经济指标、产量统计的汇总和总结,定期组织召开技术质量分析会,对存在的问题提出整改意见并组织实施;
5.12、负责对车间物料平衡进行检查,对物料平衡发生的偏差应及时分析原因,并形成报告;
5.13、负责参与公司新品种研发试制以及技术改造工作; 5.14、负责车间gmp认证工作; 5.15、负责参与车间的绩效考核; 5.16、接受上级领导和部门的考评;
5.17、完成车间主任及技术质量部布置的其他工作;
5.18、制止不合格的原辅料投入生产;对不合格的产品有权制止流到下道工序或入库;
5.19、对违反工艺纪律的员工提出处罚;
【篇3:车间工艺员岗位职责】
车间工艺员岗位职责
职责概要:
根据工艺方案,协助工艺主管完善、协调实习生产流程中的工艺装备、工艺流程,解决产品生产中的工艺问题,保证实习生产活动正常运行。
职责: 1、根据生产工艺方案、工艺流程的设计,组织实习车间工艺审核,设备、工装模具调配。
2、协助实习车间按计划组织生产,与质量部门密切合作,分析生产流程冲突,对与工艺有关的问题提供解决方法,及时妥善处理生产现场出现的质量、技术问题。
3、审核车间工艺方案,按工艺流程设计对现场管理、工艺改进和成本控制进行调研,收集工艺数据。
4、协助工艺主管培训操作人员正确地维护并操作已有的和新购设备、工装,配备工位器具,指导员工严格按工艺流程程进行生产。
5、协助有关部门按规定制定、编写、修订岗位安全操作规程,监督、检查各工序员工严格执行。
6、负责车间各种工艺记录的管理和修订工作,认真检查工艺记录的填写和保存情况,检查并指导员工填写好、用好记录,定时收集、整理、装订、归档。
7、负责员工的工艺技术培训工作,组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序,教育员工遵守工艺规程,并建立严格的检查制度,保证工艺规程和操作规程的正确执行,提高生产操作水平,保证生产顺利进行。
8、参加生产过程中的技术质量事故及设备事故的分析调查工作,积极开展技术进步和合理化
建议活动,并组织纠正和预防措施的实施。
9、负责建立车间工序控制点,并严格检查执行情况,使产品生产处于受控状态。
10、负责组织技术分析工作,重点是质量、效率、定额等方面,每月分析各技术经济指标波
动的原因并对各岗位进行考核。
11、及时完成上级交办的临时任务。
职业技能指导中心 2010-1-27
第2篇:养护员岗位职责
养护员的岗位职责的养护和质量检查工作;
1、坚持“质量第一”的原则,在质管员的技术指导下,具体负责在库药品
2、负责对库存药品定期进行循环质量养护质检查,一般药品每季一次,重点养护品种增加检查次数(每月一次),并做好养护检查记录;
3、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应缩短养护检查周期,加强养护。
4、养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,同时报质量管理员处理;
5、做好药品的效期管理工作,6个月内近效期药品按月填写效期催报表;
6、指导并配合保管员做好库房温湿度监测管理工作,每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录。
7、根据气候环境变化,结合夏防、冬防计划,对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施;
8、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作,建立仪器设备管理档案;
9、正确使用养护、保管、计量设备,并定期检查保养,做好计量检定记录,确保正常运行、使用;
10、每季汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。
11、完成领导交办的其他任务。
第3篇:养护员岗位职责
养护员岗位职责
1.认真贯彻执行企业制定的质量管理制度,坚持“预防为主”的原则,按照药品性能和储存条件的要求,采取正确有效的养护措施,确保储存中药品的质量。
2.定期检查药品储存环境温湿度情况,每天对温湿度监测,发现问题及时采取措施进行调控。
3.在质量管理员的指导下,对质量不稳定和在规定储存条件下易变质的药品提供质量信息。
4.对到货三个月的药品每月养护检查一次,并要做好“药品养护检查记录”,检查中发现质量问题挂黄牌停止销售,并及时报告情况降氧、熏蒸等方法进行养护。
5.根据气候和环境变化情况,对中药饮片按其性质和变异特点采取干燥,每月进行检查养护。品种确定为重点养护,并挂牌示意。
6.负责对养护仪器设备管理、使用、检查保养。
7.每月汇总、分析和上报养护检査情况和储存中药品种。
第4篇:养护员岗位职责
养护员岗位职责
【篇1:新版gsp养护员岗位职责】
养护员岗位职责
养护员岗位职责
1、坚持“质量第一”的原则,在质量管理部的技术指导下,具体负责在库药品的养护和质量检查工作; 2、对药品养护质量负直接责任;
3、坚持“预防为主”的原则,按照药品质量特性和库房条件、外部环境,采取正确有效的养护措施对药品进行养护,确保药品在库储存质量;
4、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查,库存药品每月养护一次,并做好养护检查记录、建立养护档案;
5、对由于异常原因可能出现问题的药品,易变质药品,已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应加强养护; 6、结合库存养护管理的实际,确定重点养护品种;
7、养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,同时报质量管理部处理;
8、指导并配合保管员做好库房温湿度管理工作,每日上午,下午各定时对温湿度作记录;
9、负责对保管、养护仪器设备的管理,维护工作,建立仪器设备管理档案;
10、正确使用养护、保管、计量设备,并定期检查保养,做好计量检定记录,确保正常运行;
11、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品 的质量信息;
12、自觉学习药品业务知识,提高养护工作技能。
【篇2:药店养护员工作职责】
一、在质量管理人员的指导下,负责药品的养护和质量巡查工作,并及时填写药品养护检查记录。
二、坚持预防为主,按照药品的性质和存储条件的规定,对药品进行了合理的存放。
三、负责仓库内药品的温湿度记录,当仓库内温湿度达不到规定条件时,及时进行调控。 四、负责近效期药品和滞销药品的记录和上报工作。
五、严格按照药品分区规定放置药品,不得混放、乱放、倒放药品。
六、保证货架的整洁、干净,入库完毕的药品及时按规定摆放到货架上。
七、协助其他人员做好仓库中其他方面的工作。
八、对库存药品进行定期质量检查,如发现问题及时上报质检科做复查处理。
一、在质量管理人员的指导下,负责按合同规定的质量条款及药品相关规定进行药品验收。
二、验收进口药品必须有进口检验报告单,整件药品须有产品合格证。
三、验收员必须学习验收知识,了解质量标准的内容。
四、必须严格对照药品的品名、数量、规格、产地、批号、效期是否与随货同行一致,特别是对贵重药品、效期药品加强验收力度,并保证及时入库。
五、保证验收入库单的整洁、完整,以备查询。
六、验收不合格药品,及时报质检科和业务科,要求退货,并做好记录。
出库复核员工作职责
一、药品出库必须按配送单进行。
二、保证出库的药品的配送单严格一致,包括品名、规格、产地、数量、批号、效期都逐一核对,有一项不对者不准出库。并在配送单上签字。
三、复核完毕的药品装箱并封口,各店之间的药品分开存放,以兔混淆。
四、对出库单进行及时整理并装订,保证当天药品必须当天发放到各门店。
五、协助其他人员做好仓库中其他方面的工作。
六、对不合格药品不准出库,比如:包装破损、有液体渗漏等。
微机员工作职责
一、微机员应分入库人员和出库人员,并各负其责。
二、入库人员负责对验收完毕的药品及时入库,并保证药品品名、数量、规格、产地、效期、批号等内容与随货同行严格一致。
三、对新进品种做好登记,并通知出库人员及时把新品种发放到各门店。 四、进货价格比以前进货价格高的药品,及时告之业务科,决定是否调价或退货。
五、出库人员负责对各门店缺货进行移库,保证库存者的药品及时出库,库存中没有的药品报业务科。
六、对库存量很大但销售量不快的药品告知入库人员查明原因,进行处理。
七、验收入库的药品及时给所需店移库,保证门店不缺货。
八、负责效期药品的统计并上报,能退货的退货,不能退的及时想办法解决。
九、负责各门店之间的药品调剂。
十、药品出库时必须严格按照先进先出,效期药品先出的原则,以预防库存中效期药品的产生。
十、负责各门店及仓库存盘点表的打印工作。
【篇3:养护员岗位职责】的养护和质量检查工作; 1、坚持“质量第一”的原则,在质管员的技术指导下,具体负责在库药品
2、负责对库存药品定期进行循环质量养护质检查,一般药品每季一次,重点养护品种增加检查次数(每月一次),并做好养护检查记录;
3、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应缩短养护检查周期,加强养护。
4、养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,同时报质量管理员处理;
5、做好药品的效期管理工作,6个月内近效期药品按月填写效期催报表;
6、指导并配合保管员做好库房温湿度监测管理工作,每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录。
7、根据气候环境变化,结合夏防、冬防计划,对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施;
8、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作,建立仪器设备管理档案;
9、正确使用养护、保管、计量设备,并定期检查保养,做好计量检定记录,确保正常运行、使用; 10、每季汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。
11、完成领导交办的其他任务。
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