外来器械岗位职责
第1篇：外来手术器械
外来手术器械（包括植入物）的管理制度
一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严格规范的管理。
二、根据《医院感染管理办法》和《河南省第二周期医院评审暨综合评价标准》的要求，制定制度，确保手术患者的安全。
三、外来器械进入医院之前，必须经过器械科或采购中心查看相关资料，证件齐全，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
四、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
五、加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时—48小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。
六、严格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。
七、消毒供应中心接到器械后，按照清洗消毒的流程（10个步骤）进行处理，并进行生物监测，待监测结果合格后方可发放手术室使用，记录详实。
八、建立规范的操作流程，质量控制和追溯机制，发现问题立即启动追溯系统。
九、手术室使用前，再次检查器械包的完整性，包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求，然后使用。并保存灭菌指示卡于病历中，以备查验。
十、急诊手术须使用外来器械时，必须履行上述手续，手术室、消毒供应中心和手术科室人员严格遵守本制度，并记录全面。否则后果自负。
十一、器械供应者原则上不允许进入手术室，如为技术人员、必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室安排的培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护士长同意后进入，每次限一人。
十二、手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械，手术结束，对器械进行初步处理后交于器械供应者并有交接手续。
十三、医务人员在植入物使用前，应严格核对，检查其包装的完好性，有效性，标识齐全清楚，方可使用。 十
四、严禁手术人员私自使用未经医院器械科或采购中心检验的植入物，否则，一经发现，严肃处理；一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的责任。
附：外来器械（包括植入物）必须是经过医院严格监控，器械科或采购中心应查看有关资料，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：医疗器械经营企业和医疗机构从取得《医疗器械生产许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
今天，手术室和供应室面临的最大的挑战之一是高效地管理外来器械。随着手术所采用的技术日趋先进以及器械价格的不断上涨，医院使用外来器械也变得更加普遍了。每台手术使用的托盘少则1个，多则60个，这取决于手术本身的复杂程度以及医生的喜好，每个托盘里都有很多器械，有一些在构成上是非常复杂的。有几个因素可以影响到外来器械的成功准备。首先，器械本身的复杂性为清洗和灭菌增加了难度。其次，在供货商回收器械托盘之前，上一个用户可能没有彻底地对外来器械进行清洗和消毒。另外，生物负载可能在接下来的快速灭菌处理过程中干结在器械上面。
为了合理管理外来器械，很重要的一点是要认同并理解外来托盘管理程序的整个过程以及所有的潜在规定。的是手术室和供应室需要认识到外来器械管理单靠一个部门的努力是不会成功的。理想的外来托盘管理程序需要多个工作人员及部门分享意见，加强合作。
什么是外来器械让你最头痛的事呢？
让我们看一下现实发生的，医院日常工作中经常遇到的情景；其中一些是否非常熟悉？
1.前一天晚上10:30送来50个外来器械托盘准备用于第二天早上7:30的手术。
2.供货商代表在手术的当天早上从另一所医院把包裹好的“无菌”托盘直接送到手术室。
3.供货商代表从他/她的车箱里取出一包外来器械直接送往手术室。他/她告诉手术室工作人员这个托盘已经进行过处理了，可以进行快速灭菌。
4.当供货商代表被问到如何进行清洗和消毒时，他说“跟你们自己的其他器械包一样就行。”
5.手术结束，供货商代表把脏器械带到消毒供应室并解释说另一家医院正在等待使用，他得赶快送到。他/她请求供应室工作人员停止处理医院自己的物品，优先处理外来托盘以满足供货商代表的时间安排。
6.供货商代表向医生和手术室工作人员解释说，由于供应室没有准备好外来器械托盘以至于手术延误（其真正的根源在于托盘送到的时间太晚）。
这些只是没有按照最佳方法进行清洗和灭菌处理而导致病人风险的其中几个例子。挑战也来自因未完成处理而受到的指责都加到供应室工作人员身上，有时候甚至供应室被认为是手术延误的唯一原因。
确定利益相关者和跨部门参与者
表1显示了典型的外来托盘处理程序。该图表显示了与托盘管理程序直接相关的多个参与者。这些人都是有着最直接经验的项目专家，并能够确定外来托盘处理的理想方案，确定风险以及潜在的限制条件。
为了开发效果好、成效高且成功的器械托盘管理系统，首先要使直接参与者协同合作，这些人当中的代表人物有：
1.外科医生（或员工代表）
2.手术室
3.供应室
4.感染控制部门
5.行政/采购部门
另外在做出初步计划并准备实施后，供货商代表也应该被邀请参与其中。当然，不能让供货商操控医院的进程，但他们的加入关系到该管理程序是否有价值，并且他们参与并理解医院的需求是非常关键的。
鼓励手术医生和行政人员参与外来托盘管理程序是及其重要的，因为与供货商打交道可能需要高层的支持。既然手术医生与器械供货商达成的协议不受医院内部规定的制约，那么供货商的管理层会有一种不必遵守医院规定的观念。因此，只有在手术医生参与签订外来器械管理协议，或者医院行政部门非常坚决地执行外来托盘管理程序的规定时，管理程序才能成功实施。
感控工作人员也应该参与到程序的实施当中以提供支持并确保处理过程符合标准和最佳操作方法。他/她在感染方面关于降低病人风险的观点将有助于减少由于外来器械托盘递送延误而进行的不正确或不完整的清洗和消毒操作。
一旦这个由多部门成员组成的团队成立，应安排时间召开一些常规例会来启动并促进该计划，继而监督并维护程序的实施。
首要目标和具体细节
多部门组成的团队必须确定外来器械管理程序的目标。例如最终目标可能是为“客户”——手术室提供的外来器械必须100%清洁，完整，无菌，100%准时到达。
一旦目标得到认可，那么必须确定主要的操作步骤以完成该目标。作为该发展计划中的组成部分，多部门成员组成的团队也应该确认该过程中每个阶段的潜在约束条件。一经确认，应制定一个按部就班的计划提供应对这些约束条件的解决方案并加以执行。例如，关注的问题可能是供货商及时把器械送到供应室。可以制定一个规定，为了保证在托盘运送到手术室之前完成完整的处理程序，做为托盘管理程序的一部分，应确定一个合理的送达时间（例如手术前一天下午5：00）。这样供货商就会知道医院的预期时间，并遵守这样的安排，送达时间可以由供应室工作人员进行追踪。
制定计划时应考虑下面的步骤。经很多医疗机构采用并被认为是成功的外来器械管理程序的最佳操作步骤。
1.遵守AAMI ST79:2006中的第7章和第8章中对器械的清洗和灭菌的规定。
2.给供货商制定一个外来器械托盘送至医院的时间范围。必须调查供应室器械的循环使用次数以确定处理外来器械以及院内自有器械所需的正确时间。下面是调查供应室器械处理能力时需要考虑的几点： a.托盘处理的时间总和（包括处理后托盘的冷却时间）。
b.合理分配工作人员来处理额外的工作
c.既定处理的时间
d.器械包的数量
e.所有清洗机和灭菌柜的处理能力和容量
f.生产商关于清洗和灭菌的建议
3.确定采用什么步骤来处理既定时间表之外及生产商未对其做说明的外来托盘。（例如，供货商可能接到医院行政部门发出的写明不遵守医院规定处理办法的通知）
4.在协议中对晚到的外来托盘提前做出处理办法并使该团队对其负责。为符合AAMI ST79:2006中的规定，外来器械包准备妥当并全部处理完毕之前，记录手术是否会被延误。
5.确定不属于常规处理的器械将被如何处理以符合生产商的说明。
6.供货商没有履行责任时要承担一定的后果（例如，医院向供货商收费或从植入物应付货款中扣除。）。
7.把这些规定书写成文，要包括所有的步骤以及与外来器械管理有关的责任方。
8.为供货商准备一份信函，写明医院的要求和供货商的责任，要包括违反责任所要承担的后果。把该信函和管理章程的复印本分发给每个供货商并将他们的签名收据用在医院存档。
9.通过外来器械签到文件或计算机追踪系统扫描输入医院内部的器械追踪程序来追踪和监控供货商遵守程度。
10.建立一套文件（例如库存控制表）来获取所收到的外来托盘的有价值的信息。这套文件应包括： a.手术的日期和时间
b.交送外来器械者的签名
c.供应室或手术室接收外来器械人员的签名
d.医生的签名
e.病人的姓氏或医疗记录编号（可查阅医院HIPPA“健康保险便利及责任法案”的有关规定）f.托盘和植入物的数量（供应室应进行库存控制检查来核实器械的种类和数量）
g.每个托盘的名称
h.确认已进行过器械质量检查（检查清洁度和是否有损坏）。
在一个成功的外来器械管理程序中，沟通是另一个关键因素。一旦全套程序和相关资料
准备就绪，团队中所有的成员应该分享这些信息，包括给供货商的信函，管理章程以及其他的资料。这将确保所有的部门都能够了解新程序及各自应负的责任。
需要额外考虑的问题
快速灭菌和外来器械托盘：AORN（美国围手术期注册护士协会）告诫医院，快速灭菌只能在没有足够的时间进行包裹或容器的方式处理时采用。快速灭菌不能用于植入物灭菌，并且不应该作为器械库存不足的替代方案。快速灭菌只能用于特定的临床环境并有控制的实施。只有当下列所有的条件都满足时才能考虑快速灭菌：
a.具备并遵守设备生产商的书面说明。
b.所有物品都已拆卸开并且用清水和去污剂彻底地清洗过，去除了污迹，人体脂肪和其他物质。c.器械内腔已用清洗溶液浸泡过并彻底地漂洗过。
d.物品放入消毒盒或托盘里面并允许蒸汽可接触到器械所有部分。
e.采取措施防止器械在搬运到无菌区过程中遭受污染
f.保存循环的信息记录和监控结果用以提供单个病人的信息追踪。
医生带入他们自己的器械，而并没有把它们送回供应室进行全面的再处理：
外科医生经常把他们自己的器械直接带入手术部门，并坚持要求手术工作人员在手术即将开始时进行快速灭菌。另外，如果医生安排了连台手术并且他喜欢使用自己个人的器械，这些托盘可能被快速灭菌，而没有像供应室中的那些托盘那样经过正确的再处理操作。团队也同样应该提前审查这些情况并制定程序以确保再处理操作步骤标准化。
确保最佳操作方法以保护病人利益
医疗专家们的本职工作是致力于保护他们病人的最大利益，因此设计并实施一个理想的外来托盘管理程序是他们的本职工作的自然延伸。最好的程序起始于多部门成员团队赞同这个程序并使所有的部门对自己的工作负责。该团队建立了医院的外来托盘管理规定，程序和工作说明，并为所有相关的部门和团体培训。他们还建立可行的外来器械托盘运送时刻表以及对在时刻表之外到达的托盘制定处理计划。最重要的是，该团队确保正确的清洗和灭菌操作始终如一地进行，以确保用于病人身上的最佳效果。
一旦他们获得了最佳操作方法并得到一致同意，该团队可以自信的说他们提供了理想的手术器械管理，无论这些器械是属于医院、医生还是供货商。
外来医疗器械与植入物管理制度
为规范管理医院外来医疗器械与植入物的使用，有效防止医院感染，依据卫生部相关规范、规章，结合我院工作实际，制定本管理制度。
一、解释
依据卫生部2009年版《 医院消毒供应中心管理规范》中的定义外来医疗器械是指：由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械主要是厂家带到医院手术室临时使用的手术器械。植入物：放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入型物品。外来医疗器械一般医院均不作为常规配备，多采用临时借用、租用。
二、管理措施
对此类器械在管理上应：
（一）外来医疗器械和植入物使用前科室应向医务部提出申请，并征得手术室同意后方可使用。外来医疗器械与植入物的供应厂家应相对固定，同类型的手术器械限制在1-2家，便于使用和管理。
（二）使用外来手术器械和植入物前，手术医生、手术室护士应接受专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
（三）厂家器械商原则上不允许进入手术室，如技术人员必须进行现场指导器械使用时，应事先经过手术室护士长同意并进行必要的培训后方可进入，每次限一人。
（四）外来手术器械应在手术前一天送到手术室，并与手术室的器械打包护士共同清点后，按时送达消毒供应中心进行规范化处理后灭菌。
（五）每天集中有植入物及外来医疗器械时，最好在同一灭菌器内进行灭菌；大包装的器械应适当延长灭菌与干燥时间。
（六）对有植入物的灭菌过程进行快速生物学监测；合格后放行。
（七）对于急诊手术，有植入物的灭菌过程除了快速生物学监测，还应放置第五类化学指示卡。化学指示卡结果合格则可以先行手术，若快速生物学监测结果不合格应立即通知手术医生，采取补救措施（如使用抗感染药物等）。
（八）手术室不负责保管外来医疗手术器械，手术结束后应让器械商及时将器械取走。
第2篇：手术室外来器械
同意修改删节2012增刊修回稿（18988871）
手术室外来器械、植入物以及跟台人员的管理对策
天津市大港医院手术室高展艳
摘要 分析外来手术器械、跟台人员进入手术室存在的管理缺陷，提出规范管理措施为：规定合理的送货时间、流程和要求；建立跟台人员培训、资格审查和准入流程；加强跟台人员对贵重物品填写单和产品发票的规范要求。
关键词手术室；外来器械；跟台人员；护理管理
随着外科手术技术的快速发展，骨科各种植入物及手术内固定器械更新快、价格高，目前一般医院不作为常规配备，多采用临时借用。由外单位（厂家）带来医院手术室临时使用的手术器械称外来器械。要求对植入物的器械必须生物监测合格才能使用。由于外来器械频繁的传递于各医院，无法保证器械清洗、消毒、灭菌的质量，容易造成交叉感染。使外来器械及植入物在应用中存在很多隐患，如有的器械不配套、植入物型号配置不齐及规格不全，影响手术的进行。为提高手术安全，杜绝发生交叉感染。自2006年我院对外来器械采用规范管理，总结了各环节管理的难点及对策，现报告如下。
1.外来器械及植入物使用管理
1.1严把产品质量关 所有外来器械及植入物均由分管院长及医务科、设备科、手术科室人员参与招标会，中标而进入医院。根据《医疗器械监督管理条例》验明产品的合格证、进口证、准销证等卫生权威机构的认可证明，经医院设备科批准后应用于手术。
1.2手术室的监督验收 手术室负责把关，由高年资护士担任器械管理员，对器械进行常规检查，符合标准方可进行消毒灭菌。负责验收，然后对器械的型号、供货单位、入科时间、存放地点等进行详细登记。发现不合格产品，依据与器械公司所签《协议》，对其采取暂停使用或退出医院的处理措施。
1.3外来器械清洗及灭菌质量的管理 器械清洗是保证灭菌的关键。如果清洗不彻底，手术器械上残留的有机物会在微生物表面形成一层保护膜，妨碍消毒灭菌因子与微生物接触，从而影响灭菌效果，甚至造成疾病传播。因此彻底清除手术器械污染物，对保证手术器械灭菌效果和控制交叉感染具有重要作用。
1.3.1清洗流程 手术前1天将外来器械先粗洗后，用相应比例的多酶清洗剂浸泡5分钟后，放入超声清洗机清洗，彻底冲净，烘干后，打包。要求无血迹、无灰尘、无残留水迹。耐高温的器械进行高压蒸汽灭菌，不能耐高压灭菌的器械如电钻和摆剧等用过氧化氢等离子灭菌。
1.3.2清洗后的监测 将清洗干净后的器械放入150℃电烤箱15分钟后取出，做隐血试验：取隐血试纸滴2-3滴显色液，在器械齿槽、关节、管腔内反复擦拭，2分钟内观察呈淡紫红色为阳性，判断为清洗不合格，2分钟内无变色为阴性，判断为合格[1]。
1.3.3选择清洗剂一定要与器械污染相适应，才能达到去污的最佳效果。因多酶清洗剂至少含有4种酶，有清洗和酶解双重功效，能分解所有生物污染物（血液、脂肪、蛋白质、糖），使污物脱离器械表面分解为碎粒，以彻底清除手术器械上的有机物和锈斑；对手工不易清洗的多纹路、多沟槽、带管腔手术器械可采用超声波清洗机清洗，不仅使器械清洁光亮，而且清洗方法简便快捷，还可以根据器械污染情况配制合适的清洗酶浓度，以提高清洗质量[2]。
1.4外来器械手术中使用管理
1.4.1术前准备 手术医生提前与厂商联系使用产品种类、规格等事宜。对特殊高额植入物由医 1
生和患者沟通、签字后方可准备。器械商在规定时间准时送到，手术室专职护士对有植入物的手术器械，清洗后隐血试验阴性合格，才能进行高压消毒灭菌。高压灭菌时放入3M芽胞菌指示棒进行生物检测，高压灭菌后检查生物监测是否合格、必须是生物监测及无菌检测都合格才能使用，由手术护士将手术所需器械准确送入各手术间。
1.4.2术中器械管理 严格检查植入物材料包装是否完整，有无中文标识、是否在有效期内，符合要求才能使用。由巡回护士负责将植入物的合格证条形码贴在手术记录单上。术中使用植入物要求医护、器械供应商共同核对，尤其是产品的规格型号、名称及左右部位的假体等，在确认无误后方可使用。
1.4.3术后管理 手术即将结束时，护士与术者共同清点患者使用的植入物数量、规格、型号等，并在手术记录单、记账单上详细记录，核对无误后由术者、巡回护士签字，护士长审核签字，避免财务不清，减少纠纷隐患[3]。
2.跟台人员的管理
由于外来器械使用，需要一些专业人员进行现场指导，需同时进入手术室，称之跟台人员
2.1建立跟台人员规范化管理 要求进入手术室的跟台人员提前向医院医务科申请，进行资格审核，必须具备职业医生或护士执业证书并提前进行理论培训，使其掌握手术室的规范和制度，合格后发给准入证，严禁无证上岗和频繁换人。
2.2规定合理的送货时间、流程和要求 器械公司必须在手术前一天上午送到手术室。规定送货人员与当班护士共同清点、检查确认后签字，并将清点单置于器械包内，以便手术时清点。
2.3加强跟台人员对贵重物品填写单以及产品发票的规范要求 按规范填写手术室规定的贵重物品填写单，同时必须按手术室规定时间上交发票[4]。
3小结
通过加强外来手术器械及植入物的规范管理：认真抓好外来器械医院准入关及做好手术室监督检查、清洗、消毒灭菌使用的重要环节；针对跟台人员规范管理，进入手术室持证等，有效降低手术室安全隐患，保障患者手术安全。实施准时送包率和包内放置清点单，起到保障手术准时顺利进行。实施跟台人员贵重物品填写单和产品发票的规范填写，使跟台人员从思想上认识到了，及时规范的填写不仅保障患者和医院双方的利益，更保障了医护人员的法律责任。可见严格规范外来手术器械及植入物、跟台人员的操作流程，加强手术室的管理，加强手术室的消毒灭菌与监测，严格执行无菌技术操作，是控制医院手术室感染率，保障手术安全的关键。
参考文献
1.王华生.影响医疗器械清洗质量的因素[j].中华医院感染学杂志,2007,17(5):553-554
2.索继江,蒋礼恒,魏华.等.医疗器械酶洗应注意的问题[j].中华医院感染学杂志.2006,16(9):1027-1029
3.李松莲,马爱珠,郑小春.等.外来器械及植入物的管理难点及对策[j].护理与康复，2009，7（8）：605-606
4.王莉.手术室外来流动手术器械及跟台人员的管理[j].护理学杂志，2009，24（14）：75-76
作者：高展艳（1976.12.11）女汉族专科护师主要从事护理管理工作 电话***邮编300270
第3篇：外来器械流程[推荐]
山西省肿瘤医院洁净手术部2012年4月修订
洁净手术部外来器械管理流程
外来手术器械主要是指外单位（厂家）带到医院手术室临时使用的手术器械，如骨关节置换器械，内固定器械、进口电钻等，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械，这类器械具有手术针对性强、组织创伤小、省时、高效等特点。由于器械更新快，价格高，一般医院不作为常规配备、多采用临时借用。流程：手术室建立外来器械管理制度，设外来器械登记本。外来器械需符合医院医疗器械准入条件，器械公司人员应提供器械的合格证明和相关资历证明。手术医生必须遵守外来器械管理制度和医院相关规定。提前（考虑器械物品到院、灭菌的时间周期）通知器械公司人员和手术室护士（手术通知单上注明），确定所用器械和植入物。重要手术，手术医生必须提前亲自查看手术器械的完备，确定后再灭菌。
器械公司人员至少在手术前1天将术中所需外来器械准备齐全，清洗干净后送至供应室登记，由专人检查交接登记后重新清洗处理。
供应室在外包时应标明器械名称、使用时间和手术医师等信息，以便于手术室的正确发放。供应室参照厂方明确提供的灭菌方式和灭菌循环参数，对器械灭菌，确保每包无湿包，无污染，无松散，每一包均有外部和内部化学监测。进行生物检测合格后，送至手术室。
器械公司人员进入手术室时应对其进行相关知识培训，自觉遵守无菌操作及流程。必须遵守外来器械管理制度和流程，保障病人手术顺利、安全。
麻醉前，手术医生、巡回护士必须再次确定手术所需器械、植入物是否完备。术中器械公司人员跟台工作，及时补充消耗的器械和植入物。
巡回护士负责外来器械中植入物灭菌效果的再次审核工作，将植入物标识（条形码）贴于手护单背后及登记本上，保证植入物的可追溯性。
器械公司人员负责术后器械的清洗、清点、包装、运输（按本院要求），并在登记本登记、签名。
加强洗手护士对成套外来器械的认识，逐步取消跟台，真正做到洗手护士对外来器械的全面管理，消除安全隐患。
备注：外请专家自带小器械交于手术室器械班重新清洗、灭菌。
第4篇：外来医疗器械管理制度
外来医疗器械管理制度
1.外来器械是由医疗器械生产厂家公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。
2.所有外来器械均由医院同意招标进入，外来器械供应商与消毒供应中心签订合作协议，明确双方责任和运行模式。
3.运行流程；医生－机械供应商、业务员－消毒供应中心－接受清点、分类标注、清洗、消毒－检查、组装、配包，包装－灭菌－无菌物品存放－生物监测合格后送手术室。
4.根据器械的材质，复杂和精密度分类，严格按照标准清洗流程进行机械清洗或手工清洗。
5.质检员认真检查器械清洗质量，功能和数量。过重的器械包可分解包装，符合包装体积，重量要求。包装材料达标，植入物包使用纸，塑复合包装，无纺布或皱纹纸，包内放置3M公司第5类化学指示卡《爬行卡》，包处注明供货公司名称，器械名称，使用专业，灭菌日期，失效期，灭菌锅号，锅次口径与供货公司业务员共同核对器械名称，功能，数量后方可封包，包装者和公司业务员双签名，并进行外来器械包装登记。
6.根据器械材质选择高温或低温灭菌方式，特殊器械根据T商提供的灭菌参数及实践验证进行灭菌，经监测合格后由专人送手术室。
7.植入物包供货商应按照计划提前送医院，经审查合格后进入流程，包外标签应特别注明受植患者姓名，住院号，使用专业手术医师，产品单，序列号等信息。灭菌时必须每锅进行生物监测，结果为阴性后方可放行。作好检测记录，发放信息必须录入可追溯信息，资料存档三年。紧急情况灭菌时，应在生物PCD中加用5类阿雪指示物，5类化学指示物合格作为提前放行标志，对其提前放行，生物监测的结果应及时通报使用部门。如出现生物监测阴性，立即执行召回制度，通知使用医生对病人进行密切观察，并书面报告医院感染管理相关部门，查找原因，积极整改。
8.加强与器械供应商，手术室交流，沟通，及时交换意见，严格执行相关制度，做好与器械供应商和手术室的工作配合，学习和掌握不同器械的正确处置方法，优化配送流程，缩小手术等待时间，保障手术安全。
第5篇：《外来器械风险管理》试题
《外来器械风险管理》试题
（全卷共计100分）
日 期：2016年6月
姓名：
成绩：
一、填空题 (每空3分，共计30分)
1、外来器械根据用途分为：（）、（）（）、（）。根据形状分类为：（）、（）、（）、（）（）。
2、外来器械的特点：（）、（）、（）（）。
3、要做好外来器械的管理，相关部门必须做好密切配合，相关涉及部门主要是: （）、（）、（）（）、（）、（）、（）共同配合。
二、简答题：(1－4小题每小题15分，5小题10分，共计70分)
1、为什么关注植入物及外来器械？
2、什么是外来器械？
3、外来器械清洗步骤有哪些？
4、外来器械的包装原则是什么？
5、外来器械清洗有哪些注意事项？
第6篇：外来手术器械管理制度
外来手术器械管理制度
为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严格规范的管理。
根据《医院感染管理办法》的要求，制定制度，确保手术患者的安全。
1.外来器械进入医院之前，必须经过采供中心查看相关资料，证件齐全，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
2.加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时—48小时将器械送至消毒供应中心进行清洗消毒灭菌。
3.严格交接手续，查对无误后进行器械登记，临床科室与消毒供应中心双方签字，记录完善。对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。
4.消毒供应中心接到器械后，按照清洗消毒的流程进行处理，并进行生物监测，待监测结果合格后方可发放手术室使用，记录详实。
5.建立规范的操作流程，质量控制和追溯机制，发现问题立即启动追溯系统。
6.手术室使用前，再次检查器械包的完整性，包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求，然后使用。并保存灭菌指示卡于病历中，以备查验。
第7篇：外来手术器械管理制度
外来手术器械（包括植入物）管理制度
一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严格规范的管理。
二、根据《医院感染管理办法》和《陕西省二级医院评审标准》的要求，制定制度，确保手术患者的安全。
三、外来器械进入医院之前，必须经过器械科或采购中心查看相关资料，证件齐全，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
四、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
五、加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时—48小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。
六、严格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。
七、消毒供应中心接到器械后，按照清洗消毒的流程（10个步骤）进行处理，并进行生物监测，待监测结果合格后方可发放手术室使用，记录详实。
八、建立规范的操作流程，质量控制和追溯机制，发现问题立即启动追溯系统。
九、手术室使用前，再次检查器械包的完整性，包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求，然后使用。并保存灭菌指示卡于病历中，以备查验。
十、急诊手术须使用外来器械时，必须履行上述手续，手术室、消毒供应中心和手术科室人员严格遵守本制度，并记录全面。否则后果自负。
十一、器械供应者原则上不允许进入手术室，如为技术人员、必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室安排的培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护士长同意后进入，每次限一人。
十二、手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械，手术结束，对器械进行初步处理后交于器械供应者并有交接手续。
十三、医务人员在植入物使用前，应严格核对，检查其包装的完好性，有效性，标识齐全清楚，方可使用。
十四、严禁手术人员私自使用未经医院器械科或采购中心检验的植入物，否则，一经发现，严肃处理；一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的责任。
附：外来器械（包括植入物）必须是经过医院严格监控，器械科或采购中心应查看有关资料，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：医疗器械经营企业和医疗机构从取得《医疗器械生产许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
从外院带入本院的植入性医疗器械的管理规定
1.在手术中使用的植入物（未经工业灭菌的）及租借手术器械，必须经过供应室规范处置。
2.植入物及租借手术器械应在术前一天，至少术前8小时送达手术室。
3.手术室专人清点交接。 4.按照手术器械清洗。5.按照规定包装后进行灭菌。
6.每天集中有植入物及租借物手术器械在同一灭菌器内进行灭菌；大包装的器械应适当延长灭菌与干燥时间。
7.对有植入物的灭菌过程进行快速生物学监测；合格后放行。8.对于急诊手术，有植入物的灭菌过程除了快速生物学监测，还应放置第五类化学指示卡。化学指示卡结果合格则可以先行手术，若快速生物学监测结果不合格应立即通知手术医生，采取补救措施（如使用抗感染药物等）。
