成分制备岗位职责
第1篇：3 血液成分制备操作规程
3 血液成分制备操作规程
血液成分制备是用离心分离、照射、过滤及光化学等方法制备各种血液成分，包括红细胞、白细胞、血小板、血浆和冷沉淀凝血因子制品等。3.1血液成分制备的一般要求： 3.1.1血液成分制备的环境要求
3.1.1.1 血液成分制备的环境应整洁卫生，定期有效消毒。3.1.1.2 密闭系统制备血液成分，可在洁净的环境中进行。
3.1.1.3 开放系统制备血液成分，整体须在《医院消毒卫生标准》Ⅱ类环境、局部在《医院消毒卫生标准》Ⅰ类环境中进行。
3.1.1.4 辐照室的环境，须符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》的要求。
3.1.1.5 血液成分制备环境温度应满足冷链的要求。血液成分制备应尽可能缩短室温条件下的制备时间，以确保血液成分制品的有效性和安全性。3.1.2 血液成分制备的设备要求
3.1.2.1 血液成分制备所涉及的设备应与相应工作匹配，其数量及功能应能满足制备工作的要求。3.1.2.2 血液成分制备的关键设备，必须建立设备档案；应建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度，实施惟一性标签及状态标记，以确保设备符合预期使用要求。3.1.3 血液成分制备的物料要求
3.1.3.1 成分制备所涉及的物料应能满足制备工作的需要。3.1.3.2 成分制备所涉及的物料须符合国家相关标准并经确认。
3.1.3.3 使用物料前，必须检查物料的有效期、外观质量等，确认符合质量要求后方可使用。对不合格物料，进行有效标识、隔离，防止误用。3.1.4 血液制备程序和方法的审核确认
开展新的血液成分制品制备前或原血液成分制品制备条件发生改变时，血液制备程序和方法需进行确认。
3.1.5 血液成分制备前的血液要求
3.1.5.1 血液接收时，须核对血液数量，检查血液外观、血袋标签及血液运输过程中的温度记录等内容，确认符合符合质量要求后方可进行成分制备。
3.1.5.2 用于制备手工血小板、新鲜冰冻血浆及冷沉淀凝血因子的血液应采集顺利、无凝血。3.1.5.3 制备冰冻红细胞的血液自采血之日起6日内进行制备。
3.1.5.4 采用白细胞滤器制备少白细胞血液成分制品，应在血液贮存前进行制备。3.1.5.5 制备血小板的血液保存温度为22±2℃。3.1.6 血液成分制备的时间要求
3.1.6.1 制备浓缩血小板应在血液采集后6小时内完成。
3.1.6.2 制备新鲜冰冻血浆时，抗凝剂为CPD、CP2D、CPDA-1的血液应在血液采集后8小时之内分离并速冻，抗凝剂为ACD的血液应在血液采集后6小时之内分离并速冻。
3.1.6.3 自血液采集至冰冻完成的时间超过3.1.6.2中规定的时间，可制备冰冻血浆。3.1.7 血液成分制备离心时的温度要求
3.1.7.1 制备血小板浓缩液的离心温度为22±2℃。3.1.7.2 制备冷沉淀凝血因子的离心温度为2±2℃。3.1.7.3 制备其它血液成分的离心温度为在4±2℃。3.1.8 血液制备过程的标识要求
3.1.8.1 使用联袋制备时，在原袋和转移袋分离之前，应检查每个血袋上献血条码的一致性。3.1.8.2 血液进行过滤、分装和冰冻等操作而需要采用非一体性的血袋时，必须保证在每一个血袋贴上正确的献血条码。
3.1.8.3 应对血液制备过程中发现的不合格品进行标识。3.1.9 血液制备过程的目视检查要求
3.1.9.1 每一袋血液在接收、离心、分离、热合及交付的各个环节都应经过目视检查。3.1.9.2 血液制备过程的目视检查内容主要包括：血袋标签是否完整、是否有渗漏、离心界面是否清晰、血浆外观颜色是否正常及热合口是否严密等。
3.1.9.3 在血液制备过程中若发现有质量异常，应按不合格品实施标识、隔离及进一步处理；血袋渗漏的一律报废,不得用于临床。3.1.10 血液成分制备的质量记录
3.1.10.1 血液成分制备记录应确保对血液制备过程的人员、设备、血液来源和原材料、方法、环境条件及相关信息的可追溯性。
3.1.10.2 血液成分制备的质量记录主要包括：血液交接，成分制备的过程，仪器使用、维护校准，成分室环境控制，医疗废物的处理等。
3.1.11 血液制备过程中，有关血液接收、成分制备及血液成分制品交付等信息必须正确输入计算机信息管理系统中。
3.1.12 制备的血液成分制品质量，须达到《全血及成分血质量要求》的相关规定。
3.1.13 血液成分制备过程中产生的医疗废物，应依照《医疗废物管理条例》的有关规定进行处置。3.2 多联袋血液成分制备
利用多联袋技术，依据不同的离心转速、时间和温度，在适宜的条件下进行血液成分的制备。3.2.1 离心
3.2.1.1 根据离心机种类和血液成分制品的制备要求，确定离心时间、温度、转速。离心温度见3.1.7 3.2.1.2 将多联袋按不同制备要求，分别整理，平衡血袋；必须将所有的平衡物和多联袋放入离心杯中并将离心杯对称放入离心机内。
3.2.1.3 根据不同血液成分制品的操作规程进行离心，最大相对离心力不能超过5000g。3.2.1.4 离心过程中须对离心机的运行进行监视并记录。3.2.1.5 离心机停止转动之前，不可开盖，不可晃动。
3.2.1.6 离心工作结束后，擦拭、保养离心机，清洁整理台面、地面卫生。如有漏血，立即用有效消毒液消毒处理。
※ 离心机转速与相对离心力的换算公式为：
RCF（g）=11.18×(rpm/1000)×R rpm=299×√RCF/R 式中： RCF为相对离心力，R为半径，rpm为转速，离心半径是离心机轴中央到离心机杯底间的距离，单位用厘米表示。3.2.2 血液成分分离
血液成分分离有虹吸、夹板法及机器分离方法。机器分离应按设备操作规程操作。3.2.2.1 离心后的外观检查
3.2.2.1.1 离心后轻轻取出离心杯，观察血袋、塑料管有无渗漏，离心杯中有无血痕，如有破损应查找渗漏点。血袋破漏的,应作报废处理并做好记录，记录包括：血袋生产厂家、产品批号、破损部位、血袋编号等。
3.2.2.1.2 观察血液的分层情况，若有分层不清、脂血严重、血细胞比积过低等不合格项目，按不同情况予以处理。
3.2.2.2 二联袋制备(2种血液成分)。
经一次重离心可制备浓缩红细胞和血浆，若需制备血清可用无抗凝剂的二联袋制备。3.2.2.3 三联袋制备(2～3种血液成分)。
3.2.2.3.1 红细胞、新鲜冰冻血浆(FFP)的制备程序：第一次重离心后将一定量的血浆分入第2袋；
2 再将第3袋的红细胞保存液加入原袋与红细胞混合即为悬浮红细胞。热合分开红细胞袋，血浆再经第二次重离心，上清血浆分入第3袋中，速冻并冰冻保存，如符合3.1.6.2的时间要求，制备成新鲜冰冻血浆。
3.2.2.3.2 红细胞、浓缩血小板（PC）、乏血小板血浆（PPP）的制备程序（富血小板血浆法）：第一次轻离心，制备富含血小板血浆（PRP）和红细胞，红细胞含一定量血浆及保存液。再次将PRP袋重离心，制备PC和PPP，不保存PC容量留25～30ml/袋，保存PC容量为50～70ml/袋。PC在室温静置1～2小时，使其自然解聚后，轻摇血袋使其成为均匀混悬液，在22±2℃的环境下振荡保存；PPP速冻并冰冻保存。
3.2.2.3.3 红细胞、冷沉淀凝血因子血浆的制备程序：第一次重离心，将血浆分入第2袋，第3袋保存液加入原袋红细胞内，若血浆外观符合质量要求即与另一空袋立即速冻并冰冻保存，待制备冷沉淀凝血因子使用（冷沉淀凝血因子制备详见3.6）。3.2.2.4 四联袋制备(3～4种血液成分)3.2.2.4.1 红细胞、浓缩血小板、冷沉淀凝血因子及冷上清的制备程序（PRP法）：第一次轻度离心，将PRP分入第2袋，原袋红细胞与保存液混合，即为悬浮红细胞。PRP再次重度离心，制成PC和PPP，PC容量同3.2.2.3.2，PPP及空袋一起速冻并冰冻保存（冷沉淀凝血因子及冷上清的制备详见3.6）。
3.2.2.4.2 红细胞、浓缩血小板、新鲜冰冻血浆(FFP)的制备程序（白膜法）：第一次重离心，将血浆分入第2袋，将含有一定量血浆及白膜层分入第3袋；再将第4袋的红细胞保存液加入原袋与红细胞混合即为少白细胞的红细胞。第3袋及另一空袋再次轻离心，分离制备成PC。血浆制备符合3.1.6.2，即为FFP。3.3 开放性血液成分制备
3.3.1 对血液成分制备的环境要求见3.1.1.3
3.3.2 血液成分制备所需器具应高压消毒，所用剪刀、盐水、针头等器材均应每袋一份，防止交叉污染。
3.3.3 工作人员进入净化室前应洗手并穿戴工作服、口罩、帽子和手套。操作应符合无菌技术操作规程的要求。
3.3.4 血液成分离心、制备程序参见多联袋血液成分制备。3.4 洗涤红细胞制备
3.4.1 盐水联袋式洗涤红细胞（手工法）：
用三联盐水袋或四联盐水袋洗涤红细胞时，应使用无菌导管连接设备连接红细胞袋和盐水袋。3.4.1.1 三联盐水袋洗涤红细胞
三联盐水袋为3个容积为400ml的单袋，用塑料管道相连的密闭无菌、无热原系统。每袋内装有200ml注射用生理盐水，首袋有游离管或接穿刺针头一个，3个袋子之间用导管夹夹住，彼此不相通。
3.4.1.1.1 凡未超过保存期的红细胞均可洗涤。
3.4.1.1.2 将三联盐水袋首袋上的针头插入红细胞袋的进针座或用无菌导管连接设备与红细胞袋相连，使首袋内的盐水缓慢流入红细胞袋内，边加盐水边混合，将中间塑料管道用导管夹夹住。3.4.1.1.3 4个袋子分别装于两个离心杯中（一侧装血袋与空袋，另侧装两个盐水袋），平衡后，离心杯对称放入离心机内离心。
3.4.1.1.4 离心后将血袋轻轻取出，悬挂于支架上或放入分浆夹中，将上清液及白膜层分入空袋内，然后热合并切断相连接的导管，弃去装有上清液和白膜层的废液袋。3.4.1.1.5 依次反复洗涤红细胞至少3次。
3.4.1.1.6 最后一次挤出上清液及残余白膜后灌入生理盐水制成洗涤红细胞。3.4.1.2 四联袋洗涤红细胞：
四联袋为4个容积为300ml（或350ml）的单袋，用塑料管道相连无热原、无菌的密闭系统。每袋内装有100～150ml注射用生理盐水，各袋之间用导管夹夹住，彼此不相通。3.4.1.2.1 凡未超过保存期的红细胞均可洗涤。
3.4.1.2.2 将连接管与红细胞袋相连，使首袋内的盐水缓慢流入红细胞袋内，边加盐水边混合，混匀后将中间塑料管用导管夹夹住。
3.4.1.2.3 将5个袋子按要求放入离心机内离心。
3.4.1.2.4 离心后将血袋轻轻取出，悬挂于支架上或放入分浆夹中，把上清和白膜层分入空袋中，热合并切断相连接的导管，弃去废液袋。3.4.1.2.5 同3.4.1.1.5 3.4.1.2.6 同3.4.1.1.6.3.4.2 开放式洗涤红细胞
3.4.2.1 凡未超过保存期的红细胞均可洗涤。
3.4.2.2 在百级净化台内按无菌操作技术将无菌、无热原生理盐水加入被洗涤的红细胞袋内，热合后离心。
3.4.2.3 在百级净化台内分出上清液及白膜层至废液袋中。3.4.2.4 同3.4.1.1.5 3.4.2.5 同3.4.1.1.6.3.4.3 机器洗涤红细胞
3.4.3.1 选择适用于血细胞洗涤设备所规定的储存期以内的红细胞。
3.4.3.2 按照细胞洗涤设备操作说明书进行洗涤制备。所制备的洗涤红细胞须达到《全血及成分血质量要求》。
3.5 少白细胞的红细胞制备（滤器过滤法）3.5.1 白细胞过滤方法按滤器生产厂家说明书操作。3.5.2 检查待滤过血液的外观质量并充分混匀血液。3.5.3 根据血液的规格选择合格的白细胞过滤器。
3.5.4 关闭过滤器袋上所有导管夹，用无菌导管连接设备将过滤器与血袋连接。3.5.5 打开滤器两端夹子使主血袋内血液通过滤器流入贮存袋内，关闭滤器两端夹子。3.5.6 用热合机热合切断少白细胞制品与滤器装置的连接,并留取血样以供临床血型鉴定及配血交叉使用。
3.6 冷沉淀凝血因子制备
3.6.1 离心法：
3.6.1.1 取出待制备冷沉淀的新鲜冰冻血浆（FFP），置室温中约5分钟，待双联袋导管（连接管）变软后进行制备。
3.6.1.2 在2～6℃水浴装置中融化血浆。
3.6.1.3 当血浆基本融化时，取出血浆，在2±2℃的环境线重离心，使冷沉淀凝血因子下沉于塑料袋底部。
3.6.1.4 离心后将上清分入空袋内，血袋底部的沉淀内大约含有20～30ml血浆，即为冷沉淀凝血因子。
3.6.2 虹吸法： 3.6.2.1 同3.6.1.1
3.6.2.2 将新鲜冰冻血浆袋置于2～6℃水浴装置中，另一空袋悬于水浴箱外且位置低于血浆袋，两袋形成一定的高度落差。
3.6.2.3 新鲜冰冻血浆融化时，上清血浆随时被虹吸入空袋中，冷沉淀遗留在新鲜冰冻血浆袋中。在融化过程中控制水浴温度在2～6℃。
3.6.2.4 待新鲜冰冻血浆融化至约40～50ml时，即为冷沉淀凝血因子。3.7 冰冻解冻去甘油红细胞制备
3.7.1 手工制备法（羟乙基淀粉盐溶液洗涤法）： 3.7.1.1 红细胞甘油化
3.7.1.1.1 取采集之日起6天内的全血或悬浮红细胞，离心去除上清及白膜层，用无菌接管技术将1单位红细胞转移至400ml血袋内。
3.7.1.1.2 红细胞在无菌条件下，缓慢滴加复方甘油溶液，边加边振荡，使其充分混匀。3.7.1.1.3 在室温中静置平衡30分钟,置-65℃以下保存。3.7.1.2 解冻冰冻红细胞
从-65℃以下的冰箱中取出冰冻红细胞，立即放入37℃～40℃恒温水浴箱中，轻轻振动使其快速融化，直至冰冻红细完全解冻。3.7.1.3 冰冻红细胞去甘油化
红细胞去甘油化，采取渗透压梯度递减方法洗涤。洗涤冰冻红细胞质量须达到《全血及成份血质量要求》。
3.7.2 全自动细胞洗涤设备操作程序 3.7.2.1 红细胞加甘油冰冻操作程序
3.7.2.1.1 将400ml全血低温轻离心后挤去白膜和血浆，得到浓缩少白细胞红细胞制剂，用无菌导管连接设备将其与800～1000ml血袋无菌接合，然后将浓缩少白细胞红细胞制剂转移至800～1000ml血袋中。
3.7.2.1.2 将浓缩少白细胞红细胞制品用无菌导管连接设备与配套耗材的无菌接合。3.7.2.1.3 红细胞甘油化按设备操作说明书操作。
3.7.2.1.4 将甘油化红细胞，室温静置30分钟，离心去上清液，-65℃以下保存。3.7.2.2 红细胞解冻去甘油操作程序
3.7.2.2.1 将-65℃以下保存的冰冻红细胞取出，放入水浴箱中37℃--40℃，轻轻振动使其快速融化，直至冰冻红细完全解冻至液体状态后取出。3.7.2.2.2 红细胞去甘油按设备操作说明书操作。3.8 病毒灭活血浆(亚甲蓝光化学法)
3.8.1 亚甲蓝光化学法血浆病毒灭活原理为：亚甲蓝是一种光敏剂，可以与病毒的核酸以及病毒的脂质包膜相结合，在可见光的作用下发生光化学反应，使病毒核酸断裂、包膜破损，从而达到病毒灭活效果。
3.8.2 病毒灭活血浆操作规程
3.8.2.1 根据设备操作说明书设置医用血浆病毒灭活柜的参数。3.8.2.2 根据血浆的规格选择适宜、质量合格的耗材。3.8.2.3 用无菌导管连接设备将血浆袋与耗材连接。
3.8.2.4 将血袋悬挂于支架上，打开导管夹，使血浆经“亚甲蓝添加元件”，流入光照袋。3.8.2.5 在医用血浆病毒灭活柜中进行光照。
3.8.2.6 光照处理后的血浆经病毒灭活装置配套用输血过滤器过滤，滤除亚甲蓝和绝大部分白细胞,即得病毒灭活血浆。3.9 辐照血
采用血液辐照仪，用25～30Gyγ射线照射以灭活含有白细胞的血液成分制品中的活性淋巴细胞，从而防止输血相关移植物抗宿主病（TA-GVHD）的发生。3.9.1 按照辐照仪说明书的要求，设置程序及参数。3.9.2 辐照血液制品，按照辐照仪说明书的操作规程操作。3.10 速冻血浆操作规程
速冻是保存血浆内各种有效蛋白质成分及生物活性因子的重要条件。为达到快速冷冻的目的，可采用速冻装置，具体操作按速冻设备操作说明书操作。3．11 血液成分保存的条件及有效期限（见表3-1）
表3-1 血液成分保存、运输的条件及有效期限
编号 品名 1 全 血 2 红细胞
3 冰冻解冻去甘油红细胞
4 冰冻红细胞（40%甘油）冰冻红细胞（20%甘油）5 去白细胞红细胞
6 洗涤红细胞 7 浓缩血小板 8 少白细胞血小板 9 单采血小板 10 少白细胞单采血小板
11 单采粒细胞 12 冷沉淀凝血因子 13 新鲜冰冻血浆
贮存温度 2～6℃ 2~6℃
2～6℃ ≤﹣65℃ ≤﹣120℃ 2～6℃
2～6℃
20～24℃（连续轻缓震荡）20～24℃（连续轻缓震荡）20～24℃（连续轻缓震荡）20～24℃（连续轻缓震荡）
20～24℃ ≤﹣18℃ ≤﹣20℃或≤-65℃
运输温度 2～10℃ 2～10℃
2～10℃ 冷冻状态 2～10℃
2～10℃ 20～24℃ 20～24℃ 20～24℃ 20～24℃ 20～24℃ 保持冰冻状态保持冰冻状态最终有效期限 ACD/CPD/CP2D：21天
CPDA：35天 ACD/CPD/CP2D：21天 CPDA-1：35天 特殊添加液：42天 开放系统：24小时 解冻后24小时
10年
ACD/CPD/CP2D：21天 CPDA-1：35天 特殊添加液：42天 开放系统：24小时
24小时
合并或开放系统：4小时
密闭系统：24小时～3天（依收集袋的不同）开放系统：4小时 密闭：同原来有效期 24小时～5天（依收集袋的不同）
24小时～5天（依收集袋的不同）
24小时 自采集日12个月内 ≤﹣20℃：12个月 ≤﹣65℃：7年
备注
采集后6天内冷冻
无振荡时最多保存24小时 无振荡时最多保存24小时 无振荡时最多保存24小时 无振荡时最多保存24小时
尽快输注
在1～6℃解冻血浆（FFP），1小时内重新冰冻冷沉淀 CPD/CP2D/CPDA-1：8小时以内
呈冰冻状态
ACD：6小时以内呈冰冻状态
14 15 16 辐照红细胞 辐照单采血小板 辐照粒细胞
2～6℃ 20～24℃ 20～24℃
2～10℃ 尽可能接近20～
24℃
尽可能接近20～
24℃
原保存期或自照射日起28天，取两者
中较短的期限为保存期 原保存期无变化
原保存期无变化
无振荡时最多保存24小时
尽快输注
参考文献： 《血站管理办法》 《血站质量管理规范》 《医疗废弃物管理条例》
《血站和输血机构标准》（aabb）22版 《全血及成分血质量要求》（GB 18469-2001）
《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB 18873—2002)《医院消毒卫生标准》(GB 15982-1995)《一次性使用塑料血袋》（GB 14232-93）
第2篇：全自动血液成分分离机在成分制备中的应用
全自动血液成分分离机在成分制备中的应用
【摘 要】目的：比较手工成分制备和全自动血液成分分离机制备的差异，探讨全自动血液成分分离机在成分制备中的应用价值，保证血液质量，确保输血安全。
【关键词】全自动；分离机；血液；手工
【中图分类号】R457 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2014）04-2136-01
成分输血是将新鲜的血液采用手工或全自动血液分离设备分离成各种成分，根据患者的治疗需要，输入一种或多种成分。成分输血与输注全血相比可有效降低输血反应，安全系数可大大提高。
随着传统输血方式的改变，成分输血已被临床广泛应用，这对成分血的制备手段和制备水平也就提出了更高的要求。成分血质量的高低直接影响着临床治疗的效果，关系到病人的健康；同时各血站成分科的信息化建设和业务能力也是衡量一个血站业务管理水平的重要指标。
我站于2012年引进了10台全自动血液成分分离机，通过近2年的使用取得了很好的效果。全自动分离机的使用使成分制备工作有了质的飞越，以前传统的手工分离，全凭工作人员的经验，现在机器自动分离可以做到的精细化，标准化，最大程度的避免了人为误差，使血液质量得到了有力保障，现将工作中的使用体会介绍如下：
1 一人可独立完成整个制备过程，保证了制备过程的连续性
传统的成分制备方法是将血液经过低温离心机离心后，放入分浆夹中，手工分成红细胞和血浆。工作流程中包含多个环节：离心、制备、热合、登记，需要多名工作人员相互衔接完成整个流程，环节复杂。而自动分离机具备了一机多用的功能，可以实现分离、热合、登记一气呵成，一袋血液可以由一名工作人员独立完成整个制备流程，出现问题可以直接追溯到责任人，避免了多个环节责任不能明确的问题。机器自带的3个热合头还可根据需要分别完成红细胞和血浆的热合，方便实用。使用全自动血液分离机后，工作环节告别了以前的忙乱状态，每个人井井有条的操作手头的机器，节省了劳动力，提高了劳动效率，使整个工作流程得到了优化，减少了工作流程，减少了血液的来回搬动震荡，使血液溶血几率大大下降。
2 定量精确，保证了血液质量
传统的手工制备完全依靠工作人员的经验，靠肉眼来判断，血浆分离不完全，病人输入后，会增大因残留血浆蛋白引发输血反应的几率。自动分离机装有红细胞探测感应器，只有到达红细胞和血浆的分界层时，才会停止分浆，可以最大限度的提取血浆。机器配备了3个重量感应器，可以实现全过程称重，保证符合质量要求，这是手工制备无法做到的。称重后数据可以在屏幕上实时显示，通过读取数据，可以及时发现问题，避免过去手工制备时保存液未加入、血浆量超重等问题。自动分离机还配备了多种成分的制备程序，基本涵盖了成分科所制备的所有项目，工作人员可根据需要选择程序进行制备。每种成分的要求都不一样，如制备冷沉淀的原料浆和制备病毒灭活的血浆重量就有差别，手工制备控制很难做到精准，人为差异明显，而分离设备只要设定好标准量，按照既定程序，任何人操作都是一样的结果，保证了终产品的精准性和一致性，使血液制备水平有了质的飞越。
3 全程扫码，事后可追溯
自动分离机配备了先进的数据采集和统计功能，可以和现有的血站管理系统联网，通过扫码可以输入血液的基本信息、操作人员的信息、设备的信息等，最后可以汇总整个工作量及每袋成分的制备情况，大大方便了日后的数据查询和数据追溯，进而做到质量追踪，解决了成分科长期以来无法实现数字化和信息化管理的难题。
综上所述表明：全自动血液成分分离机取代手工制备是一种趋势，它在最大限度减轻人力劳动的同时，制备效率却得以极大提高，终产品质量、体积更加可控，是符合当前中国国情的成分分离技术，在成分科有广阔的使用空间和实际意义，值得大力推广。
第3篇：血液成分分离人员岗位职责
1.负责血液成分的分离工作，严格按照各类成分血制备的操作规程开展工作，确保制品质量。2.负责检查血液成分分离前后的标签、生理盐水袋、保养袋、空袋(管)等的质量情况，如有异常，应向科主任和质量监督员报告，并采取相应措施。3.进人净化工作区的人员，负责定期更换消毒剂，保持手及工作台面的清洁，配合质量管理员做好质控样本的采集工作。4.负责用消毒液擦洗台面及物品，对止血钳、医用剪刀等进行消毒处理。定期对工作室进行清扫消毒。5.做好有关血液分离的各种表格的填写工作。第4篇：血液成分制备过程实现流水线作业初探
血液成分制备过程实现流水线作业初探
http://www.xiexiebang.com 期刊门户-中国期刊网2010-9-19来源:《中外健康文摘》第24期供稿文/张静涵 李渝 窦茉莉
[导读]对发布检验报告的血液制品进行包装及不合格血液的报废处理。张静涵 李渝 窦茉莉（河南焦作市中心血站 454150）
【中图分类号】R457.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085(2010)24-0136-02 随着输血事业的发展，临床成分输血认识达到了一个全新的高度，成分输血的科学性、合理性已深入临床，某些地区成分输血率高达99%以上。近年来，血液成分分离技术逐渐完善和规范，但是其工作流程模式陈旧，如果科学合理地分配资源，做到职责明确、工作高效，很少有人提及。为了适应成分制备目前发展需要，满足临床对血液成分的需求，我站通过多年实践，不断分析研究，总结了一套流水线作业的操作流程，经实际工作验证，效果良好，现报道如下，以供业内人士参考。
1、待检库的归属：血站待检库到底应该归属哪个部门，各个专家颇有争论。有的血站将待检库纳入到供血科管理，而有的血站却将待检库纳入成分科管理，笔者认为后者相对合理。因为待检库主要负责血液采集后的接收与待检血液的保存、包装，而这些血液与处在成分制备过程中的血液均属待检血管理，同样状态的血液应该处于同一科室管理，供血科只储存合格的成品血液制品，这样可以最大程度地避免血液的误发。我站待检库纳入到成分科管理，处在同一科室，这样为实现血液成分制备的流水线作业提供了必要的基础。
2、血液成分制备的主要工作：我站成分科对采集来的全血主要做以下处理：白细胞滤除；去白细胞悬浮红细胞制备；血浆病毒灭活；待检血液的速冻、保存；检验合格血液的贴签、包装，不合格血液的报废等。
3、血液成分制备过程流水线作业模式及人员的分配：
3.1接收全血（2人），主要职责：一人对体采科采集的全血进行接收，入库，一人进行复核，初步核对接收血液数量、血液采集袋上的血液条形码，关闭白细胞过滤器旁路卡夹。操作过程中，应检查血袋外观，是否有渗漏及凝块，有异常者随即剔除，按血液报废程序执行报废处理。接收完毕后，打印入库单据，双方签字，完成与体采科工作人员交接，将此批血发放于下一环节。此过程必须在冷链设备中过程。
3.2滤除白细胞（2人），主要职责：再次核对所接收血液数量、血液采集袋上的血液条形码，对接收的全血进行白细胞滤除，滤除完成后，从白细胞滤除柜内取出血液，交下一环节。在滤除过程中发现有溶血、凝块、滤器破损等异常情况，将问题血液返回上一环节进行报废处理。
3.3热合装离心杯（3人），主要职责：对滤除过白细胞的血液进行处理，两人负责热合去掉废弃血袋及滤器，并按标准热合交叉配血所需保留的血液小辫（保证血液小辫的质量）；一人负责装离心杯。此过程必须在冷链中进行。
3.4配平离心（2人），主要职责：一人负责对装有血液的离心杯进行配平，一个负责装入离心机，并设定离心条件，观察离心机运转情况，离心结束后，从离心机取出离心杯，交下一环节。处理离心过程中异常情况，如发现有破袋等情况，在此环节按血液报废程序执行报废处理。
3.5分离新鲜液体血浆及制备去白悬浮红细胞（6人）：四人负责分离新鲜液体血浆，制备去白悬浮红细胞，二人负责对制备完成的产品进行热合，在母袋与子袋离断前，再次检查血液采集袋上的血液条形码，热合完成后，交下一环节。
3.6本环节包括两部分内容：A：去白悬浮红细胞及新鲜冰冻血浆标识（1人）：负责对所制备的去白悬浮红细胞及新鲜冰冻血浆进行成分标识，保证其正确性。标识完成后，清点数量，放入对ρ罕４姹淠诒４妗：病毒灭活血浆的制备（5人）：一人负责逐个打印并分配献血码，保证分配的正确性，分配完成后，投入净化室。两人负责净化室内的操作（一人进行穿刺，一人辅助热合及提供物品），操作完成后将待灭活血浆投出净化室。剩余两人负责此批待灭活血浆摆放及病毒灭活箱的操作、观察，灭活结束后进行过滤。过滤结束后，交A组人员进行血液产品的标识，且逐袋称量，剔除不合格产品，及时放入对应的速冻机内进行速冻。
3.7检验后血液的包装与处理（5人）：对发布检验报告的血液制品进行包装及不合格血液的报废处理。一个负责对合格血液逐个打印标签并粘贴，对不合格血液打印标签并粘贴后进行报废处理，三人负责包装，一人负责包装后复核，并根据复检报告单填写批放行报告单，报质控科核实批准后，与包装后合格血液一起送供血科，当面进行交接。
4、设备配置：大容量离心机4台；热合机7台；血液低温操作冷台6台；血液过滤柜2台；百级负压净化室1个；小型电子称3台；自动配平仪1台；血液分离夹34个；血液病毒灭活箱3台；血浆速冻机3~4台；血液低温保存箱4台。以上设备仅为满足流水线作业配置，不包括消毒及其他特殊血液制品所需设备。
5、讨论：
血液成分制备过程十分重要，直接决定着血液制品的质量，决定着及时有效供血。血液制备过程实现流水线作业，是成分制备发展的趋势。流水线作业能很大程度地提高每位工作人员的责任心，为实现血液制品制备质量追溯到人提供了依据。在以上我们所总结的七个环节中，关键控制点是：献血码的分配；血液标识的分配；热合过程中血液小辫的留取；净化室内血液穿刺时献血码的核对；标签打印粘贴时的核对；血液制备总时间控制在8小时以内；整个环节中冷链系统的控制等。关键控制点应该产生操作记录，操作人员工作结束时应该及时填写并签置姓名，确保关键点差错率为0。七个环节中的人员配置可以灵活变动，当前一环节彻底结束后，可以放在后边的其他环节，例如：第一个环节的两名工作人员，在完成本环节工作任务后，可以放在第五个环节，进行血液的分离或热合。我站实际工作中，实现此流水线作业共配置11人。该流水线模式所适宜的成分血制备量为100~350袋400ml全血/日。前六个环节于采血当日下午完成，第七个环节在第二天上午完成。
为实现流水线作业，成分科科室布局设计应参照操作流程要求，明确操作区域，做到整体布局合理，避免操作中在空间上浪费时间。空间设计时，应考虑到未来实现机械化作业时流水线作业的需求。目前有些血站已经使用了全自动血液标签打印及粘贴，这样可以减少人力的投入，减少血液标签粘贴的错误率。随着科技的发展，越来越多的新技术应用到血液成分制备过程中，这为流水线作业的完善和规范提供了一定的理论及物质基础。以上经验尚有待进一步研究和完善，希业内人士共同探讨。参 考 文 献
[1]王培华等，输血技术学，北京：人民卫生出版社，2002：第二版； [2]高国静等，输血管理学，北京：人民卫生出版社，2002：第二版； [3]血站基本标准，中华人民共和国卫生部：卫医发[2000]448号； [4]血站质量管理规范，中华人民共和国卫生部：卫医发[2006]167号；
[5]血站管量办法，中华人民共和国卫生部：中华人民共和国卫生部令第44号； [6]中华人民共和国国家标准全血及成分血质量要求，中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局：GB18469-2001。
