制药qc岗位职责
第1篇：QC岗位职责
文件编号及名称：QWM-17-2.0
各岗位职责
版本/修改号：A/03
各岗位职责
1.生产部经理 1.1岗位职责 1.1.1 品质策划
a.组织制订年度质量目标并对质量达成情况进行总结。b.组织进行原材料检验、过程控制和最终检验。c.组织制定年度内部审核、管理评审计划，并组织实施。d.组织进行质量体系文件的编写，制定质量管理制度及标准。e.组织进行物料盘点、滞料、库存预警及原料和产成品库存管理。1.1.2品质控制
a.负责产品质量分析会议相关资料的准备和会议决议的跟踪落实。b.负责对检测不合格材料进行跟踪。
c.负责制定原料及产品检测及检验流程、方法，并组织实施。d.负责产品质量事故和质量异议的调查与处理。
e负责公司内部审核，对产品进行全面质量监控，对不合格项制定整改措施。1.1.3组织管理
a.负责本部门员工队伍建设。b.负责部门员工的培训与培养。
c.负责部门定编计划的执行，严格控制员工编制。
d.负责本部门员工业绩的考核工作及绩效薪酬的二次分配。e.负责部门工作计划的制定、工作总结和分析。
编制：韩德法
审核：张伟
批准：李强
生效日期：2014-07-01
文件编号及名称：QWM-17-2.0
各岗位职责
版本/修改号：A/02 f.负责组织制定、优化本部门的管理制度和流程。g.负责部门费用的控制与管理。
h.负责制度执行的推进与监督、控制，不断完善部门管理。i.负责部门费用控制和管理。
g.负责宣导公司的企业文化，提高部门员工的凝聚力和活力。2.现场班长 2.1职责 2.1.1质量管理
a.负责现场检验及计量工作的组织实施、管理和监督工作； b.负责现场检验记录的审核、检查和收集工作。2.1.2成品控制
a.组织并指导对实物质量及过程质量进行检验或监督； b.负责当班质量事故的处理及反馈； c.负责现场不合格品的评审和确认。2.1.3组织管理
a.负责本班组的日常管理和工作安排，负责召开班前会；
b.负责监督本班组员工严格按照操作规程、岗位职责和各项规章制度开展本职工作； c.负责本班组员工的队伍建设； d.负责本班组安全生产及6S管理； e.负责本班组员工业绩的考核工作；
f.负责本班组工作计划的制定、工作总结和分析；
编制：韩德法
审核：张伟
批准：李强
生效日期：2014-07-01
文件编号及名称：QWM-17-2.0
各岗位职责
版本/修改号：A/03 g.负责宣导公司的企业文化，提高班组员工的凝聚力和活力。3.现场质检员 3.1职责 3.1.1过程控制
a.负责半成品表面质量检验、标识和记录工作； b.协助进行工艺参数的监督及跟踪。3.1.2成品控制
a.负责成品表面质量的检验和记录工作；
b.监督生产线操作工按文件要求切取试样，作好标识； c.负责对成品质量等级的判定； d.负责包装质量及产品标识的检查； e.负责成品重量的计量和记录； f.负责不合格品的及时反馈和跟踪；
g.监督生产部门及时并正确地处理质量问题。4.现场化验员 4.1职责 4.1.1 过程控制
a.协助进行工艺参数的监督及跟踪；
b.负责生产过程中所有过程参数的检测，主要包括：脱脂剂、钝化剂等。4.1.2成品检验
a.负责对所有不合格结果进行反馈；
编制：韩德法
审核：张伟
批准：李强
生效日期：2014-07-01
文件编号及名称：QWM-17-2.0
各岗位职责
版本/修改号：A/02 b.负责成品的理化性能检验；
c.负责记录各种分析的原始数据，并出具检验报告； d.负责本岗位质量及技术记录表格的填写及归档管理工作； e.负责分析样品的制备、接收、标识及处置工作。4.1.3品质控制
a.负责各种设备的日常维护、检查、保养及异常状况的处理工作； b.协助定期对仪器设备进行检查和校准； c.参与不合格检测的处理及检测方法的改进工作； d.负责现场实验室的卫生清洁工作。4.1.4其它
a.定期对工作目标进行分析和改进； b.领导交办的其它临时性工作。5.质量兼标准化工程师 5.1职责 5.1.1质量计划
a.协助部门经理制定和分解年度质量目标，并分析总结。b.负责制定年度内部审核计划、管理评审计划并组织实施。c.组织体系文件、内控标准的编制或修订，并贯彻实施。5.1.2质量管理
a.组织制定原料采购技术标准及企业标准，并参与供方评审及市场调查； b.负责国际、国内及行业标准的采用；
编制：韩德法
审核：张伟
批准：李强
生效日期：2014-07-01
文件编号及名称：QWM-17-2.0
各岗位职责
版本/修改号：A/03 c.策划建立并维护三合一管理体系；
d.组织并落实管理体系内审、季度检查及外审中发现的不符合项进行跟踪检查； e.组织进行管理体系文件管理和监督； f.组织出具质量保证书等检验文件；
g.协助部门经理对不合格产品的分析、评审及处置工作。5.1.3质量保障 a.负责质量统计分析。
b.协助部门经理进行质量事故调查，提供有关产品质量意见并提出整改措施。c.协助部门经理处理质量异议。5.1.4组织管理
a.协助部门经理培训、培养本部门的员工，宣导公司的企业文化，提高部门员工的凝聚力和活力；
b.协助部门经理制定部门工作计划，制定、优化本单位的管理制度和流程，并推动制度的执行。
c.协助部门经理进行绩效考核 5.15 标准化工作
a、其它文件资料的管理和控制；
b、对各类报表数据的汇总方式、统计数据来源等进行分析，并提出改进建议。c、负责质量体系内审、季度检查及外审中发现的不符合项进行跟踪检查，并落实整改情况；
d、负责质量体系不符合项及整改项的归档及传送工作；
编制：韩德法
审核：张伟
批准：李强
生效日期：2014-07-01
文件编号及名称：QWM-17-2.0
各岗位职责
版本/修改号：A/02 e、负责对质量手册、程序文件、作业文件、相关标准及法律法规进行控制管理； f、负责公司各部门规范格式质量记录空白样本的归口管理；
g、负责收集质量管理信息（包括公司内部信息及国家、政府颁发的质量法规信息等）；
h、负责各类标准的查询、更新及控制管理； i、本部门内部的后勤管理； j、交办的其他临时性任务。5.1.6其它
a.定期对工作目标进行分析和改进。b.领导交办的其它临时性工作。6、涂料工程师 a、负责彩涂家电产品落实客户具体质量要求，编制订单质量控制标准，进行订单质量统计及跟踪； b、c、d、e、f、g、h、i、负责现场质量监督、检查，负责质量改进的跟踪及管理工作； 负责彩涂家电产品客户服务及质量异议处理； 负责编制涂料及家电彩涂月度质量分析报告； 负责涂料供应商的评定及新供应商的开发。新产品的条件试验；
负责新品种的打色并归档管理；
制定涂层性能标准及标准板管理并监督执行；
负责现场质量监督、检查，负责质量改进的跟踪及管理工作；
编制：韩德法
审核：张伟
批准：李强
生效日期：2014-07-01
文件编号及名称：QWM-17-2.0
各岗位职责
版本/修改号：A/03 j、各种质量记录的归档管理；
8、原料检验员 a、b、c、d、e、f、g、负责原料质量跟踪及质量异议的处理；
负责对所有入厂原辅料进行质量验收，负责入厂原、辅料的抽样送检； 负责出具原辅料检验报告；
负责不合格原辅料的反馈并采取应急措施；
负责详细填写相关原始记录，及时出具检验报告给采购及生产部门； 负责对原料质量状态进行统计分析，并提出改进建议； 负责原料供应商的评估和管理；
编制：韩德法
审核：张伟
批准：李强
生效日期：2014-07-01
第2篇：QC岗位职责
QC岗位职责
QC可以是英文QUALITY CONTROL的简称，中文意义是质量控制，其在ISO9000:2005的定义是“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。同时也是Quality Center 的简称。
“QC工具”是开展主题活动必要的手段，主要是针对特定的工作失误或品质不良运用QC工具展开分析讨论，并将结果整理在大家容易看到的地方，以提醒防止发生这样的问题，而且大家随时可以提出新的建议并进行讨论修订。一般适合于工作比较单一的情况，或特定的课题活动，并不是每个小课题都这样。
产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。质量控制是为了通过监视质量形成过程，消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求，获取经济效益，而采用的各种质量作业技术和活动。在企业领域，质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理，它与有否合同无关，是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。质量检验从属于质量控制，是质量控制的重要活动。
QC 有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关质量控制的职能，担任这类工作的人员就叫做QC人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员（IQC）、制程检验员（IPQC）和最终检验员（FQC）。
QC的工作主要是产成品，原辅材料等的检验，QA是对整个公司的一个质量保证，包括成品，原辅料等的放行，质量管理体系正常运行等。在质量管理发展史上先出现了“QC”，产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。QC职能为生产加工过程中的管控及制程数据的统计分析，并将相关信息提供给其它部门。
QC旧七大手法指的是：检查表、层别法、柏拉图、因果图、散布图、直方图、管制图。
推行QC七大手法的情况，一定程度上表明了公司管理的先进程度。这些手法的应用之成败，将成为公司升级市场的一个重要方面：几乎所有的OEM客户，都会把统计技术应用情况作为审核的重要方面，例如TDI、MOTOROLA等。
编辑本段质量控制 介绍
QC-Quality Control
为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。质量控制是为了通过监视质量形成过程，消除质量环上所
QC 有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求，获取经济效益，而采用的各种质量作业技术和活动。在企业领域，质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理，它与有否合同无关，是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。质量检验从属于质量控制，是质量控制的重要活动。
名词
“作业技术”是控制手段和方法的总称，“活动”则是人们对这些作业技术的有计划、有组织的系统运用，是一种科学的质量管理方法。前者偏重于方法、工具，后者偏重于活动过程。质量控制的目的在于以预防为主，管因素保结果，确保达到规定要求，实现经济效益。
质量控制的主要功能就是通过一系列作业技术和活动将各种质量变异和波动减少到最小程度。它贯穿于质量产生、形成和实现的全过程中。除了控制产品差异，质量控制部门还参与管理决策活动以确定质量水平。
质量控制中的见证点和停止点
在国际上，质量控制对象根据它们的重要程度和监督控制要求不同，可以设置“见证点”或“停止点”。“见证点”和“停止点”都是质量控制点，由于它们的重要性或其质量后果影响程度有所不同，它们的运作程序和监督要求也不同。
见证点与停止点
见证点
见证点的运作程序和监督要求如下：
(1)施工单位应在到达某个见证点之前的一定时间，书面通知监理工程师，说明将到达该见证点准备施工的时间，请监理人员届时现场进行见证和监督。
qc七大手法----柏拉图
(2)监理工程师收到通知后，应在“施工跟踪档案”上注明收到该通知的日期并签字。
(3)监理人员应在约定的时间到现场见证。监理人员应对见证点实施过程进行监督、检查，并在见证表上作详细记录后签字。
(4)如果监理人员在规定的时间未能到场见证，施工单位可以认为已获监理工程师认可，有权进行该项施工。
(5)如果监理人员在此之前已到现场检查，并将有关意见写在“施工跟踪档案”上，则施工单位应写明已采取的改进措施，或具体意见。
停止点
停止点是重要性高于见证点的质量控制点，它通常是针对“特殊过程”或“特殊工艺”而言。凡列为停止点的控制对象，要求必须在规定的控制点到来之前通知监理方派人对控制点实施监控，如果监理方未能在约定的时间到现场监督、检查，施工单位应停止进入该控制点相应的工序，并按合同规定等待监理方，未经认可不能越过该点继续活动。通常用书面形式批准其继续进行，但也可以按商定的授权制度批准其继续进行。
见证点和停止点通常由工程承包单位在质量计划中明确，但施工单位应将施工计划和质量提交监理工程师审批。如果监理工程对见证点和停止的设置有不同意见，应书面通知施工单位，要求予以修改，再报监理工程审批后执行。
七大手法
介绍
管新七大手法，也叫品管新七大工具，其作用主要是用较便捷的手法来解决一些管理上的问题，与原来的“旧”品管七大手法相比，它主要应用在中高层管理上，而旧七手法主要应用在具体的实际工作中。因此，新七大手法应用于一些管理体系比较严谨和管理水准比较高的公司。
起源
新旧七种工具都是由日本人总结出来的。日本人在提出旧七种工具推行并获得成功之后，1979年又提出新七种工具。之所以称之为“七种工具”，是因为日本古代武士在出阵作战时，经常携带有七种武器，所谓七种工具就是沿用了七种武器。有用的质量统计管理工具当然不止七种。除了新旧七种工具以外，常用的工具还有实验设计、分布图、推移图等。
构成一、QC七大手法由五图，一表一法组成：五图：柏拉图、散布图、直方图、管制图、特性要因分析图（鱼骨图）
一表：查检表（甘特图）
一法：层别法
二、介绍简易七大手法：
1、甘特图：
用途
① 工作进度安排
② 查核工作进度
③ 掌握现况
④ 日常计划管理用
是一种最容易、最有效的一种进度自我管理。
2、统计图（条形图）：
用途
① 异常数据一目了然。
② 容易对照比较。
③ 易看出结论。
应用最普通报章、杂志均可看到的图表。
应用到层别法。
3、推移图（趋势图）：
用途
① 数据对时间变化管理使用。
② 可以把握现状、掌握问题点。
③ 效果、差异比较。
了解数据差异最简单的方法，应用很广。
次品率、推移图。
4、流程图：
用途
① 工作内容之表示。
② 容易掌握工作站。
③ 教育、说明用。
工作说明、内容之简易表示方法。
5、圆图：
用途
① 用以比较各部分构成比例。
② 以时钟旋转方向由大到小排列，将圆分成若干个扇形。
③ 直截了当的描绘各项所占比例。
用到层别法。
工具
旧七种工具
QC旧七大手法指的是：检查表、层别法、柏拉图、因果图、散布图、直方图、管制图。从某种意义上讲，推行QC七大手法的情况，一定程度上表明了公司管理的先进程度。这些手法的应用之成败，将成为公司升级市场的一个重要方面：几乎所有的OEM客户，都会把统计技术应用情况作为审核的重要方面，例如TDI、MOTOROLA等。
新七种工具 QC新七大手法指的是：关系图法、KJ法、系统图法、矩阵图法、矩阵数据分析法、PDPC法、网络图法。相对而言，新七大手法在世界上的推广应用远不如旧七大手法，也从未成为顾客审核的重要方面。
手法
介绍旧七大手法：
1、查检表（CHECK LIST）
用途
① 日常管理用
② 收集数据用
③ 改善管理用
帮助每个人在最短时间内完成必要之数据收集
2、层别法：
用途
① 应用层别法、找出数据差异因素而对症下药。
② 以4M，每1M层别之。
⑴借用其他图形，本身无图形。
⑵由大到小排列。
3、柏拉图（计数值统计）：
借用层别图。
由生产现场所收集到后数据，必须有效的加以分析、运用，才能成为人价值的数据。而将此数据加以分类、整理，并作成图表，充分的掌握问题点及重要原因，是时下不可缺的管理工具。而最为现场人员所使用于数据管理的图为柏拉图。
定义：
1）根据所收集的数据，按不良原因、不良状况、不良项目、不良发生后位置等不同区分标准而加以整理、分类，借以寻求占最大比率的原因状况或位置，按其大小顺序后排列，再加上累积值的图形。
2）从柏拉图可看出哪一项目有问题，其影响度如何，以判断问题之所在，并针对问题点采取改善措施，故又称ABC图，（分析前面2-3项重要项目之控制。）
3）又因图后排列是依大小顺序，故又可称为排列图。
4）柏拉图制作说明：
A决定数据的分类项目
分类的方式有：
a 结果的分类包括不良项目别、场所别、时间别、工程别。
b 原因的分类包括材料别（厂商、成份等）。方式别（作业条件、程序、方法、环境等）、人（年龄、熟练度、经验等）、设备别（机械、工具等）。
分类的项目必须合乎问题的症结，一般的分类先从结果分类上着手，以便洞悉问题之所在，然后再进行原因分析，分析出问题产生之原因，以便采取有效的对策。将此分析的结果，依其结果与原因分别绘制柏拉图。
B 决定收集数据的期间，并按分类项目，在期间内收集数据。
考虑发生问题的状况，从中选择恰当的期限（如一天、一周、一月、一季或一年为期间）来收集数据。
C依分类项目别，做数据整理，并作成统计表。
a 各项目按出现数据大小顺序排列，其他项排在最后一项，并求其累积数。（其他项不可大于前三项，若大于时应再细分）。
b 求各项目数据所占比率累计数之影响度。
c 其他项排在最后，若太大时，须检讨是否其他重要要因需提出。
不良率（%）=各项不良数÷总检查数*100
影响度（%）=各项不良数÷总不良数×100
D记入图表纸并依数据大小排列画出柱状图。
a 于图表用纸记入纵轴及横轴。纵轴左侧填不良数、不良率，或损失金额，纵轴右侧刻度表示累计影响度（比率）；在最上方刻100%，左方则依收集数据大小做适当刻度。横轴填分类项目名称，由左至右按照所占比率大小记入，其他项则记在最右边。
b 横轴与纵轴应做适度比例，横轴不宜长于纵轴。
E绘累计曲线：
a 点上累计不良数（或累计不良率）。
b 用折线连结。
F 绘累计比率：
a 纵轴右边绘折线终点为100%。
b 将0~100%间分成10等分，把%的分度记上（即累计影响度）。
c 标出前三项（或四项）之累计影响度是否>80%或接近80%。
J记入必要的事项：
a 标题（目的）。
b 数据收集期间。
c 数据合计（总检查、不良数、不良率…等）。
d 工程别。
e 作成者（包括记录者，绘图者…）。
绘图注意事项：
1）柏拉图之横轴是按项目别，依大小顺序由高而低排列，[其他]项排在最后一位。
2）柏拉图之柱形图宽度要一致，纵轴与横轴比例为3：2。
3）纵轴最高点为总不良数，且所表示之间距离一致。
4）次数少的项目太多时，可考虑将后几项归纳成[其他]项；其他项不应大于前几项，若大于时应再分析。有时，改变层别或分类的方法，亦可使分类的项目减少。通常，项目别包括其他项在内，以不要超过4~6项为原则。
5）改善前后之比较时：
a 改善后，横轴项目别依照出现大小顺序由高而低排列。
b 前后比较基准须一致，且刻度应相同，则更易于比较。
作图
管制图
（1）何为管制图：
为使现场之品质状况达成吾人所谓之“管理”作业，一般均以侦测产品之
品质特性来替代“管理”作业是否正常，而品质特性是随着时间、各种状况有着高低的变化； 那么到底高到何种程度或低至何种状况才算吾人所谓异常？故设定一合理之高低界限，作为吾人探测现场制程状况是否在“管理”状态，即为管制图之基本根源。
管制图是于1924年由美国品管大师修哈特博士所发明。而主要主义即是【一种以实际产品品质特性与依过去经验所研判之制程之能力的管制界 限比较，而以时间顺序用图形表示者】。
（2）基本特性：
一般管制图纵轴均设定为产品的品质特性，而以制程变化的数据为分度；横轴则为检测制品之群体代码或编号或年月日等，以时间别或制造先后别，依顺序将点绘于图上。
在管制图上有三条笔直的横线，中间的一条为中心线（Center Line，CL），一般以蓝色之实线绘制。左上方的一条称为管制上限（Upper Control Limit，UCL），在下方的称为管制下限（Lower Control Limit，LCL），对上、下管制界限之绘制，则一般均用红色之虚线表现之，以表示可接受之变异范围；至于实际产品品质特性之点连线条则大都以黑色实线表现绘制之。
（3）管制图原理：
1）品质变异之形成原因
一般在制造的过程中，无论是多么精密的设备，环境，其品质特性一定都会有变动，绝无法做完全一样的制品；而引起变动的原因可分为两种，一种为偶然（机遇）原因，一种为异常（非机遇）原因。
2）管制图界限之构成：
管制图是以常分配中之三个标准差为理论依据，中心线为平均值，上、下管制界限以平均数加减三个标准差（±3σ）之值，以判断制程中是否有问题发生，此即修哈特博士所创之法。
（4）管制图种类：
1）依数据性质分类：
A 计量值管制图：所谓计量值系指管制图之数据均属于由量具实际量测而得；如长度、重量、浓度等特性均为连续性者。常用的有：
a平均数与全距管制图（X(—)-R Chart）
b平均数与标准差管制图（X(—)-σChart）
c 中位数与全距管制图（X(~)-R Chart）
d 个别值与移动全距管制图（X-Rm Chart）
e 最大值与最小值管制图（L-S Chart）
B 计数值管制图：所谓计数值是指管制图之数据均属于单位计算数者而得；如不良数、缺点数等间断性数据均属之。常用的有：
a 不良率管制图（P Chart）
b 不良数管制图（Pn chart，又称np chart或d chart）
c 缺点数管制图（C chart）
d 单位缺点数管制图（U chart）
2）计数值与计量值管制图之应用比较
计量值
计数值
优点
1、甚灵敏，容易调查真因。
2、可及时反应不良，使品质稳定。
1、所须数据可用简单方法获得。
2、对整体品质状况之了解较方便。
缺点
1、抽样频度较高、费时麻烦。
2、数据须测定，且再计算，须有训练之人方可胜任。
3、无法寻得不良之真因。
4、及时性不足，易延误时机。
（5）管制图之绘制：
介绍：计量值管制图（X-R）常用
1）先行收集100个以上数据，依测定之先后顺序排列之。
2）以2~5个数据为一组（一般采4~5个），分成约20-25组。
3）将各组数据记入数据表栏位内。
4）计算各组之平均值X。（取至测定值最小单位下一位数）
5）计算各组之全距R。（最大值-最小值=R）
6）计算总平均X。
X=（X1 X2 X3 … Xk）/k=ξXi/k（k为组数）
7）计算全距之平均R：
R=（R1 R2 R3 … Rk）/k=ξRi/k
8）计算管制界限
X管制图：中心线（CL）=X
管制上限（UCL）=X A2R
管制下限（LCL）=X-A2R
R管制图：中心线（CL）=R
管制上限（UCL）=D4R
管制下限（LCL）=D3R
A2，D3，D4之值，随每组之样本数不同而有差异，但仍遵循三个标准差之原理，计算而得，今已被整理成常用系数表。
9）绘制中心线及管制界限，并将各点点入图中。
10）将各数据履历及特殊原因记入，以备查考、分析、判断。
（6）管制点之点绘制要领：
1）各项工程名称、管制特性、测定单位、设备别、操作（测定）者、样本大小、材料别、环境变化…等任何变更资料应清楚填入，以便资料之分析整理。
2）计量值变更管制图（X-R，X-R…等）其X管制图与R管制图的管制界限席宽度取法，一般原则以组之样本数（n）为参考，X管制图之单位分度约为R管制图之1/n倍。
（纵轴管制界限宽度约20-30m/m；横轴各组间隔约2-5mm）
3）中心线（CL）以实线记入，管制界限则记入虚线；各线上须依线别分别记入CL、UCL、LCL、等符号。
4）CL、UCL、LCL之数值位数计算比测定值多两位数即可。
（各组数据之平均计算数则取比测定值多一位数）
5）点之绘制有[·]、[○]、[△]、[×]…等，最好由厂内统一规定。
6）变管制图，二个管制图之绘制间隔最少距20mm以上，可行的话最好距30mm左右。
（7）管制图之判读：
1）管制状态之判断（制程于稳定状态）
A 多数点子集中在中心线附近。
B 少数点子落在管制界限附近。
C 点子之分布与跳动呈随机状态，无规则可循。
D 无点子超出管制界限以外。
2）可否延长管制限界限做为后续制程管制用之研判基准：
A 连续25点以上出现在管制界限线内时（机率为93.46%）。
B 连续35点中，出现在管制界限外点子不超出1点时。
C 连续100点中，出现在管制界限外点子不超出2点时。
制程在满足上述条件时，虽可认为制程在管制状态而不予变动管制界限，但并非点子超出管制界限外亦可接受；这此超限之点子必有异常原因，故应追究调查原因并予以消除之。
3）检定判读原则：
A 应视每一个点子为一个分配，非单纯之点。
B 点子之动向代表制程之变化；虽无异常之原因，各点子在界限内仍会有差异存在。
C 异常之一般检定原则：
（8）管制图使用之注意事项：
1）管制图使用前，现场作业应予标准化作业完成。
2）管制图使用前，应先决定管制项目，包括品质特性之选择与取样数量之决定。
3）管制界限千万不可用规格值代替。
4）管制图种类之遴选应配合管制项目之决定时搭配之。
5）抽样方法以能取得合理样组为原则。
6）点子超出界限或有不正常之状态，必须利用各种措施研究改善或配合统计方法，把异常原因找出，同时加以消除。
7）X-R管制图里组的大小（n），一般采n=4-5最适合。
8）R管制图没下限，系因R值是由同组数据之最大值减最小值而得，因之LCL取负值没有意义。
9）制程管制做得不好，管制图形同虚设，要使管制图发挥效用，应使产品制程能力中之Cp值（制程精密度）大于1以上
散布图
一、定义
为了了解两种不同的数据之间的关系，而将此两种数据以有序成对数据的方式在查角坐标上点绘成图。
二、作用
用来测试变数之间存在的某种关系。所以它适用于科学实验和验证。
三、做法：
步骤一.明确对像,确认调查目标.步骤二.收集资料/数据（要因与特性；要因与要因；特性与特性）
步骤三.分别找出两组数据之间的最大值及最小值.步骤四.绘纵轴和横轴,原因为 “X”,结果为 “Y”.步骤五.将成对数据于图上打点，步骤六.记入必要事项
标题
---数据之测定日期、绘制日期、制造者
---样本数
---产品名、制程名
特性要因图
一、定义
特性要因图又叫”鱼骨头”,也叫因果分析图,首先提出这个概念的是日本的品管权威人士石川馨博士，所以它也叫“石川图”。它是以原因作为因素,在它们之间用箭头联系表示因果关系的图.二、作用:
特性要因图是一种追溯原因的方法,主要用于异常分析、成本分析、研究事物、现场或军事上。可以使用在一般管理及工作改善的各个阶段，特别是树立意识的初期，易于使问题的原因明朗化，从而便于提供解决问题的方向。可全员参与，以便集中、统一整理。其用途可依目的分类：
1、改善分析用：以品质改善、提高效率、降低成本为目标。
2、管理用：发生抱怨、不良品或异常时，作为寻找原因，采取消除措施用。
3、制定标准用：为制定或修改作业方式、管理点、管理方法等的作业标准
4、品质管制导入及教育用：导入品质管制，全员参与讨论时，用特性要因图整理问题，作为新进人员的教育，工作说明时用。
5、特性要因图可以配合柏拉图、直方图、管制图连串起来活用。
三、做法：
1、脑力激荡
2、找准主题并提出为什么（WHY）
3、评介（重要、次要、无关）
4、分类（4M）
5、绘制“鱼骨头”
6、再补充要因
四、要素分析
做“鱼骨头”可以运用4M1W手法。何为4M1W呢？
即：
4M 1 W
作业者---Member
方 法---Method 为什么 Why
材 料---Material
机 器---Machine
制作特性要因图，最关键的是要抓住因果关系。抓重点、抓要因，要有中要因---分类的项目（结果），小要因---问题点（原因）。
找原因要充分发挥大家的作用，运用脑力激荡。尽量无遗漏的调查原因，发现原因较少时，要检查是否有遗漏。
找出原因后，要分清楚原因大小、重要程度、需要解决的先后顺序等。
五、注意事项
（1）、特性（即主题）以标明“什么”、“为什么”较容易激发联想。
（2）、要实事求事。
（3）、尽量多的收集意见
（4）、对过去的资料多加利用。
（5）、无因果关系，不需采用。
（6）、对原因要深入分析。
（7）、层别、主次地区分。
（8）、要标明做图者姓名、部门、作成日期等。
六、“鱼骨头”与柏拉图和系统图的关系。
建立柏拉图须先以层别建立要求目的的统计表。建立柏拉图的目的主要是能从图表上掌握影响全局的重要少数项目，如果再利用特性要因图针对这些项目形成的原因进行探讨，并采取改善对策，问题就变得容易解决得多。所以结合使用，效果更好。系统图为梯形图，“鱼骨头”可解析成系统图。
柏拉图
一、定义：
以项目别分类数据（如不良原因、不良状况、不良项目、不良发生位置等），而按其大小排列的图称为柏拉图。它是在1897年由意大利经济学家柏拉图（Vilfredo Pareto）提出。当时他在研究财富不均的现象，他在对意大利财富的分配调查中发现少数人掌握着大部分的财富，此种少数人控制大部分财富的现象也称作柏拉图法则。
柏拉图能使需要了解的状况一目了然，便于分析，从而可以很直观的从图上看出“哪一项有问题”、“有哪些影响”等。从柏拉图上可以看出：
最大的问题点
问题大小、严重程度
各项目对最终结果影响的份量
可针对性的进行预测
不良项目的内容变化
二、可以整理为柏拉图的项目：
（1）品质---不良品的发生整理、客户投诉的整理
（2）时间---作业工时、设备故障和闲置率的数据整理
（3）成本---辅料的另件单价、要素别单价，产品的成本统计
（4）安全---安全事故件数分析，场所、职别的分类整理
（5）营业---产品销售情况显示、销售网点及业务员积效等
三、步骤：
A、确定目标、收集数据
1)首先决定收集时间段、方法、分类。
2)原因是些什么项目？内容是些什么项目？
3)收集数据时要注意问题发生的频率。
B、整理数据
1）各项目数据依大小排列，并求其累积数。
2）求出各项目数据的比例及累积比例。
FQC外观不良状况数据整理
C、绘柱状图表
1）先依数据绘成柱状图表
2）横轴为项目名称，纵轴为统计的数据
3）依项目的数据大小从左向右排列
借用层别图。
由生产现场所收集到后数据，必须有效的加以分析、运用，才能成为人价值的数据。而将此数据加以分类、整理，并作成图表，充分的掌握问题点及重要原因，是时下不可缺的管理工具。而最为现场人员所使用于数据管理的图为柏拉图。
定义：1）根据所收集的数据，按不良原因、不良状况、不良项目、不良发生后位置等不同区分标准而加以整理、分类，借以寻求占最大比率的原因状况或位置，按其大小顺序后排列，再加上累积值的图形。
2）从柏拉图可看出哪一项目有问题，其影响度如何，以判断问题之所在，并针对问题点采取改善措施，故又称ABC图，（分析前面2-3项重要项目之控制。）
3）又因图后排列是依大小顺序，故又可称为排列图。
4）柏拉图制作说明：
A 决定数据的分类项目
分类的方式有：
a 结果的分类包括不良项目别、场所别、时间别、工程别。
b原因的分类包括材料别（厂商、成份等）。方式别（作业条件、程序、方法、环境等）、人（年龄、熟练度、经验等）、设备别（机械、工具等）。
分类的项目必须合乎问题的症结，一般的分类先从结果分类上着手，以便洞悉问题之所在，然后再进行原因分析，分析出问题产生之原因，以便采取有效的对策。将此分析的结果，依其结果与原因分别绘制柏拉图。
B 决定收集数据的期间，并按分类项目，在期间内收集数据。
考虑发生问题的状况，从中选择恰当的期限（如一天、一周、一月、一季或一年为期间）来收集数据。
C 依分类项目别，做数据整理，并作成统计表。
a 各项目按出现数据大小顺序排列，其他项排在最后一项，并求其累积数。（其他项不可大于前三项，若大于时应再细分）。
b求各项目数据所占比率累计数之影响度。
c其他项排在最后，若太大时，须检讨是否其他重要要因需提出。
不良率（%）=各项不良数÷总检查数*100
影响度（%）=各项不良数÷总不良数×100
D 记入图表纸并依数据大小排列画出柱状图。
a 于图表用纸记入纵轴及横轴。纵轴左侧填不良数、不良率，或损失金额，纵轴右侧刻度表示累计影响度（比率）；在最上方刻100%，左方则依收集数据大小做适当刻度。横轴填分类项目名称，由左至右按照所占比率大小记入，其他项则记在最右边。
b 横轴与纵轴应做适度比例，横轴不宜长于纵轴。
E 绘累计曲线：
a点上累计不良数（或累计不良率）。
b 用折线连结。
F 绘累计比率：
a 纵轴右边绘折线终点为100%。
b 将0~100%间分成10等分，把%的分度记上（即累计影响度）。
c 标出前三项（或四项）之累计影响度是否>80%或接近80%。
J 记入必要的事项：
a 标题（目的）。
b 数据收集期间。
c 数据合计（总检查、不良数、不良率…等）。
d 工程别。
e 作成者（包括记录者，绘图者…）。
绘图注意事项：1）柏拉图之横轴是按项目别，依大小顺序由高而低排列，[其他]项排在最后一位。
2）柏拉图之柱形图宽度要一致，纵轴与横轴比例为3：2。
3）纵轴最高点为总不良数，且所表示之间距离一致。
4）次数少的项目太多时，可考虑将后几项归纳成[其他]项；其他项不应大于前几项，若大于时应再分析。有时，改变层别或分类的方法，亦可使分类的项目减少。通常，项目别包括其他项在内，以不要超过4~6项为原则。
5）改善前后之比较时：
a 改善后，横轴项目别依照出现大小顺序由高而低排列。
b 前后比较基准须一致，且刻度应相同，则更易于比较。
制表
QC工程表的目的是依据客户的各种需求来制造满足其需求产品的一种辅助工具。
QC工程表之所以能达成这个目的，是因为它对设计及筛选提供了一种结构性的方法，同时对整个系统实施能增加附加价值的管制方法。QC工程表提供了整个系统，如何减少制程与产品变异的书面化的说明。QC工程表不是用来取代作业标准书的。QC工程表的方法被广泛地应用到各种的制程与技术上。QC工程表所扮演的是整体品质程序里的一个整合的部分。应该被当作活生生的文件来使用。
在品质计划中的一个很重要的部分，就是QC工程表的制作。QC工程表是一份叙述如何管制各种零件与制程的系统书面说明。一份单一的QC工程表，如果是同一个制造厂商用同一个制程来进行生产，就可以应用到一群产品或产品家族上。必要时，各种图面可以附加在QC工程表上以作说明之用。为了让QC工程表发挥作用，各种制程监控的指示应明确第加以定义并持续的执行。
事实上，QC工程表说明了，将整个制程包括进料、制程、出货以及定期性检验的各个阶段所需采取的措施，加以详细地说明，以确保制程所有各阶段的产出均在控制中。在正式量产中，QC工程表对需要进行管制的特性值，提供了制程进行各种监控及管制的方法说明。由于制程会不断地被更新及改善，所以QC工程表也随之不断地更新。
QC工程表在整个产品寿命周期里，都应加以维持并被使用。在产品寿命周期中的初期，它主要的目的是将制程管制的初步方桉加以书面化与进行沟通之用。然后，它引导我们告诉我们在制造中如何进行制程的管制及确保产品品质。最后阶段，它仍是一份活生生的书面文件，反映出现行的管制方法以及所使用的量测系统。当量测方法及管制方法有所改善后，QC工程表也应随之更新。
为了要让制程管制与改善能有效的进行，必须对制程要有基本的认识。
QC工程表在品质规划中是一很重要的部分，QC工程表是一份叙述如何管制零件加工及产品组装过程中的系统书面说明。QC工程表，如果是同一个制造厂商用同一个制程来进行生产，就可以移用到同一产品系列上。实际上，QC工程表必须详细说明从进料、加工过程、组装及出货过程中，对会造成不符客户需求的特性，应用的监视及管制方法，以为实际参与的职工行事的依据。但是QC工程表不能替代作业人员操作依据的作业指导书，作业指导书还是必须详细依实际有效的操作程序书面化。凡产品的原型制作、样品试作及量产均须事先完成QC工程表的制作。
2.资料来源
1.制造流程图(Proce Flow Diagram)
2.设计/制程失效模式分析(Design/Proce FMEA)
3.关键特性(Special Characteristics)
4.相类似零件经验(Leons Learned From Similar Parts)
5.小组对制程知识(Team's Knowledge of the Proce)
6.设计审查(Design Reviews)
7.最佳分析技巧(Optimization Methods,e.g.QFD,DOE etc.)
7.最佳分析技巧(Optimization Methods,e.g.QFD,DOE etc.)
3.管制产品或制程关键特性的方法
A:消除真因:找到真正引起 CTQ=Y 变异的原因, 将之消除或用防误法避免发生。Mistake-Proofing
B:自动控制:对引起 CTQ=Y 变异的原因, 以自动控制的方法监控, 当其出现异常时给予处置或警告。Alarm System
C:管制 INPUT(X):以 SPC 管制真正引起 CTQ=Y 变异的原因 X, 当其出现异常时给予处置.但要确认 Y=f(X)的关系。
D:管制 OUTPUT(Y):直接以 SPC 管制 CTQ=Y 当其出现异常时给予处置发掘引起变异的原因。
E:以SOP要求现场人员遵守规定。
4.QC工程表制作步骤
QC工程表制作步骤：
识别管制时机：a.原型设计(Prototype)b.量试(Pre-launch)c.量产(Production)
赋予文件号码
填入零件号、零件名称、厂别、客户
填写制程资讯：
a.制程记号：操作○、品质检验◇、数量检验□、运搬、储存▽；
b.制程编号：作业顺序；
c.加工场所：作业所属车间；
d.制程名称：作业名称；
e.设备名称：作业使用设备；
填写管制项目：
a.管制条件：管制项目的规格及标准；
b.品质特性：管制项目的名称；
填写管制方法：
a.责任者：作业担当者；
b.检验方法：管制项目的检验使用仪器；
c.确认频率：多久取样一次，每次取样多少；
c.作业纪录：纪录使用表格；
d.分析方法：使用何种统计技术；
填写异常处理方式：
a.异常报告对象：作业担当者在确认该管制项目有异常时，该向谁报告；
b.关连标准文件：根据什麽标准处理异常；
c.严重度等级：此管制项目异常时，对公司的影响程度，以FMEA的等级决定.X5X 小组
介绍
是在生产或工作岗位上从事各种劳动的职工，围绕企业的经营战略、方针目标和现场存在的问题，以改进质量、降低消耗，提高人的素质和经济效益为目的的组织起来，运用质量管理的理论和方法开展活动的小组。QC小组是企业中群众性质量管理活动的一种的有效组织形式，是职工参加企业民主管理的经验同现代科学管理方法相结合的产物。
特点
1． 明显的自主性
2． 广泛的群众性
QC 3． 高度的民主性
4． 严密的科学性
宗旨
1． 提高职工素质，激发职工的积极性和创造性
2． 改进质量、降低消耗，提高经济效益
3． 建立文明的、心情舒畅的生产、服务、工作现场
作用
1． 有利于开发智力资源，发挥人的潜能，提高人的素质
2． 有利于预防质量问题和改进质量
3． 有利于实现全员参加管理
4． 有利于改善人与人之间的关系，增强人的团结协作精神
5． 有利于改善和加强管理工作，提高管理水平
6． 有助于提高职工的科学思维能力、组织协调能力、分析与解决问题的能力，从而使职工岗位成才
7． 有利于提高顾客的满意程度。
人员
QC即英文QUALITY CONTROL的简称，中文意义是品质控制，其在ISO8402：1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行ISO9000的组织会设置样一部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能，担任这类工作的人员就叫做QC人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员（IQC）、制程检验员（IPQC）和最终检验员（FQC）。
实施
QC的实施可以从以下的描述中考虑或补充：
1.工程设计/蓝图
设计资料如何控制
品管部门是否有最新资料
品管部门是否有修改要求
设计有无经品管单位核对
有无检查标准与公差
设计修改是否传达到相应职能部门
有无蓝图及工程变更的管制
2.规格应用
有无规格应用
品管单位有无核对规格的适用性
各执行单位是否具备规格相关的文件
规格的修改是否有制度可遵守
3.作业方法
操作人员是否有操作标准书
标准书是否完整、适用
样品与样板有无提供
作业说明单有无说明安全要求
4.过程管制
作业流程图有无确切现行作业
厂家有无使用作业流程图
检验记录是否与规定的频度相符
有无机器操作说明书可用
检验员是否依照规定的项目检验
制品有无表示，防护，管制
在制品能否识别为何种制程
5.标识与产品识别
产品有无标志或挂签
产品是否保持洁净
6.包装与装运管制
有无检查盒装或箱装的标志与产品是否符合有无检查箱装重量
有无检查装运单据是否完整
装运前，产品有无作过落地、冲击等品质保证试验
7.检验说明与标准
每一个检验员，有否完备的检验标准书。
标准书有否列入公差与规格标准。
检验员有无视力补助器比较量规或外观限度样本可用。
是否允许检验员接受规格不符的物件。
是否有修改规格的通知制度。
8.制程品质管制
操作员有无使用作业标准书。
是否实施首件检验。
操作人员是否做自主检验。
有无适当量具提供操作员使用。
作业流程图有无标示检验站。
有无检验标准书。
检验员有无做检验记录。
有无定期作出检验报告。
有无分隔及管制不合格物料品。
有无稽查制品品质。
有无试验设备作可靠度验证的用。
实验室设备有否说明书。
实验室记录是否与检验频度相符。
9.QC 工具的应用
有无使用统计图的制度。
管制图是否公布适当的位置。
是否有其他的管制图可用。
有否指导相关人员使用管制图。
管制图是否显示最新资料。
10.量测具的设计
对产品检验有无必须的量规与仪器。
对特殊产品有无量测设备。
品管单位有无检讨新方法与设备的要求事项。
11.量规、标准量具及补助设备管制
有无专用的保护装置。
是否由专业受训人员管理及维护。
量规、仪器用完后归还时有否加以检查。
12.检验测试场所及仪器
厂家是否有适宜的检验场所。
有无适当的照明。
有无适当的检验说明及标准可应用。
检测仪器是否足够，并保持可用状态。
所需仪器的精密度是否适用于产品需要。
13.品质稽查
成品于装运前后有无作随机抽验及试验。
有无与竞争厂家做比较。
有无向管理及工程单位报告稽查结果。
有无稽查各项品质功能。
厂家有无稽查评分制度。
14.回馈与矫正措施
每一检查站有无提出不合格的报告。
品管部门有无分析并编辑品质资料向管理及生产部门作报告。
有无建立迅速矫正措施的制度。
在制程中，若有不合格物料存在，品管有无管制。
15.量规与仪器校验
有无对检验量规、量测及试验设备建立检验制度。
所用的量规、量测仪器是否建立比较标准。
是否建立校验周期及记录。
量规与仪器是否有标志可以识别校验情况。
损伤或掉落的量规与仪器是否管制使用并再校验。
16.采购与供应商的联络
厂家有无评鉴、批准供应商的制度。
购买契约上是否详列品质要求。
对供应商是否做品质调查。
对物料供应是否实施品质管制。
17.接收检验
所有采购原物料有无检验标准单。
在检验站，有无采购订单、工程蓝图、规格与标准可使用。
厂商对进料有无利用实验室做试验。
现行何种抽样计划。
有无要求供应厂商提供交货品质合格书。
有无检验每批进货。
抽样检验是否依规定执行。
发现不合格物料，有无处理制度。
有无作记录，做供应厂商评价用。
厂家是否具备稽查材料来源的制度。
对供应商的品质问题，检验单位是否与采购及工程单位建立联系。
18.生产管制
有无建立生产管制制度，以计划、控制生产进度。
生产管制单位是否与物料、工程及生产部门密切联系。
是否建立存量管制制度，并有效应用。
仓库是否整齐、清洁，物料储存是否明确标示及防护。
对于使用期限的物料是否作时效管制。
合格物料是否标识清楚。
物料的使用，是否依据先进先出的原则。
19.不合格物料的管制
工厂有无物料鉴审制度。
厂家是否将不合格物料以┌次级品┘使用。
次级品有无验收标准及使用标示、限制。
20.工厂布置
工厂物料流程是否适当布置。
机器、设备安装是否流畅。
物料的流动是否以最短距离。
工作场所是否适当布置。
通道是否适当规划。
21.物料搬运
搬运容器是否适当。
在制品有无适当存放。
装卸场所是否适当。
22.设备维护
有否建立机器设备预防保养制度。
维护有否作记录。
机器设备有无操作、保养及故障修理说明书。
机器设备是否保持整洁、可用。、23.厂房照明
各区照明是否足够。
照明需加防护装置，有无加装。
24.厂房清洁
厂区内外是否清洁。
办公场所及厂内作业区是否经常保持整齐、清洁。
残屑及废材是否每日处理。
私人物品是否随意放置。
堆积物品是否定期清除。
25.厂内环境管制与卫生
对空气、噪音、水污染的作业有无区隔。
厂家有无设置环境污染管制的技术人员。
对不良的排除物有无管制，以符法规。
26.安全措施
危险的操作及地区有无标示。
紧急出口有无明显识别。
有无可用的紧急照明设备。
消防设备。
电路配线。
机器警告标志是否易于了解。
机器转动件加装护罩。
27.检验及检验人员
检验及分析人员的级职是否高于操作人员。
检验及分析人员有否接受适当的训练。
检验及分析人员是否易于识别。
有无定期实施检验人员检出力测验。
品管人员人数比例是否适当。
28.品质意识灌输及人员训练
如何训练操作人员。
如何训练检验人员。
如何训练品管技术人员。
厂家有无品质奖励措施。
29.品质成本
厂家有无编辑品质成本统计的制度。
此制度是否显示品质改进在产品成本及公司利润上有功效。
对高成本的项目有无追踪处理措施。
30.顾客抱怨处理
厂家有无建立顾客抱怨处理的制度。
顾客抱怨有无经品管分析，并采取改正措施。
何部门接受顾客抱怨，并回复采取措施。
顾客抱怨的资料及统计图表是否保留完整。
厂家对于已装运但可能有问题的产品有否采取措施。
31.管理与组织
管理阶层是否对品质有正确的态度。
组织内的品质意识，同时有无渴望生产品质优良的产品。
品管部主管向谁负责。
督导级干部是否有能力胜任，员工关系是否良好。
员工士气是否高昂。
厂家有无改善奖励制度。
有无其他让操作员参与品质管理的做法。
有否定期举行品质管制会报，交换有关资料，解决问题。
编辑本段软件名称
QC-Quality Center
它是Mercury Interactive 公司（现在软件版权属于惠普公司）推出的一个基于 Web（伪）且支持测试管理的所有必要方面的应用程序。该软件提供统一、可重复的流程，用于收集需求、计划和安排测试、分析结果并管理缺陷和问题。组织可使用该软件在较大的应用程序生命周期中实现特定质量流程和过程的数字化。该软件还支持在 IT 团队间进行高水平沟通和协调。
简介
[1][2]QC的前身就是大名鼎鼎的TD,改进后现在可以叫Quality Center,网上有试用版，可以免费试用6个月，但是自带的SQL数据库只支持5个人用，建议大家可以连接一个正版的SQL数据库或者Acce数据库。QC比TD改进在把TD转移到了j2ee平台上，支持weblogic,jbo，支持QTP/WinRunner，不过BPT只在QC8.2可用。经过试用QC9.0极其耗资源。
功能
1.Quality Center 有助于维护测试的项目数据库，这个数据库涵盖了应用程序功能的各个方面。设计了项目中的每个测试，以满足应用程序的某个特定的测试需求。要达到项目的各个目标，可将项目中的测试组织成各种特定的组。Quality Center 提供了一种直观、高效的方法，用于计划和执行测试集、收集测试结果以及分析相关数据。Quality Center 还具有一套完善的系统，用于跟踪应用程序缺陷，通过它，您可以在从初期检测到最后解决的整个过程中严密监视缺陷。将 Quality Center 链接到电子邮件系统，所有应用程序开发、质量保证、客户支持和信息系统人员可以共享缺陷跟踪信息。
2.Quality Center 可以集成 Mercury 测试工具以及第三方和自定义测试工具、需求和配置管理工具。Quality Center 可以无缝地与您选择的测试工具通信，提供一种完整的解决方案，使应用程序测试完全自动化。
3.Quality Center 可指导您完成测试流程的需求指定、测试计划、测试执行和缺陷跟踪阶段。它把应用程序测试中所涉及的全部任务集成起来，有助于确保客户能够得到最高质量的应用程序。
第3篇：QC岗位职责
各岗位职责
1.生产部经理 岗位职责 1.1.1 品质策划
a.组织制订年度质量目标并对质量达成情况进行总结。b.组织进行原材料检验、过程控制和最终检验。c.组织制定年度内部审核、管理评审计划，并组织实施。d.组织进行质量体系文件的编写，制定质量管理制度及标准。e.组织进行物料盘点、滞料、库存预警及原料和产成品库存管理。1.1.2品质控制
a.负责产品质量分析会议相关资料的准备和会议决议的跟踪落实。b.负责对检测不合格材料进行跟踪。
c.负责制定原料及产品检测及检验流程、方法，并组织实施。d.负责产品质量事故和质量异议的调查与处理。
e负责公司内部审核，对产品进行全面质量监控，对不合格项制定整改措施。1.1.3组织管理
a.负责本部门员工队伍建设。b.负责部门员工的培训与培养。
c.负责部门定编计划的执行，严格控制员工编制。d.负责本部门员工业绩的考核工作及绩效薪酬的二次分配。e.负责部门工作计划的制定、工作总结和分析。f.负责组织制定、优化本部门的管理制度和流程。g.负责部门费用的控制与管理。
h.负责制度执行的推进与监督、控制，不断完善部门管理。i.负责部门费用控制和管理。
g.负责宣导公司的企业文化，提高部门员工的凝聚力和活力。2.现场班长 职责 质量管理
a.负责现场检验及计量工作的组织实施、管理和监督工作； b.负责现场检验记录的审核、检查和收集工作。成品控制
a.组织并指导对实物质量及过程质量进行检验或监督； b.负责当班质量事故的处理及反馈； c.负责现场不合格品的评审和确认。组织管理
a.负责本班组的日常管理和工作安排，负责召开班前会；
b.负责监督本班组员工严格按照操作规程、岗位职责和各项规章制度开展本职工作； c.负责本班组员工的队伍建设； d.负责本班组安全生产及6S管理； e.负责本班组员工业绩的考核工作；
f.负责本班组工作计划的制定、工作总结和分析；
g.负责宣导公司的企业文化，提高班组员工的凝聚力和活力。3.现场质检员 职责 过程控制
a.负责半成品表面质量检验、标识和记录工作； b.协助进行工艺参数的监督及跟踪。成品控制
a.负责成品表面质量的检验和记录工作；
b.监督生产线操作工按文件要求切取试样，作好标识； c.负责对成品质量等级的判定； d.负责包装质量及产品标识的检查； e.负责成品重量的计量和记录； f.负责不合格品的及时反馈和跟踪；
g.监督生产部门及时并正确地处理质量问题。4.现场化验员 职责
过程控制
a.协助进行工艺参数的监督及跟踪；
b.负责生产过程中所有过程参数的检测，主要包括：脱脂剂、钝化剂等。成品检验
a.负责对所有不合格结果进行反馈； b.负责成品的理化性能检验；
c.负责记录各种分析的原始数据，并出具检验报告； d.负责本岗位质量及技术记录表格的填写及归档管理工作； e.负责分析样品的制备、接收、标识及处置工作。品质控制 a.负责各种设备的日常维护、检查、保养及异常状况的处理工作； b.协助定期对仪器设备进行检查和校准；
c.参与不合格检测的处理及检测方法的改进工作； d.负责现场实验室的卫生清洁工作。其它
a.定期对工作目标进行分析和改进； b.领导交办的其它临时性工作。5.质量兼标准化工程师 职责
5.1.1质量计划
a.协助部门经理制定和分解年度质量目标，并分析总结。b.负责制定年度内部审核计划、管理评审计划并组织实施。c.组织体系文件、内控标准的编制或修订，并贯彻实施。5.1.2质量管理
a.组织制定原料采购技术标准及企业标准，并参与供方评审及市场调查； b.负责国际、国内及行业标准的采用； c.策划建立并维护三合一管理体系；
d.组织并落实管理体系内审、季度检查及外审中发现的不符合项进行跟踪检查； e.组织进行管理体系文件管理和监督； f.组织出具质量保证书等检验文件；
g.协助部门经理对不合格产品的分析、评审及处置工作。5.1.3质量保障 a.负责质量统计分析。
b.协助部门经理进行质量事故调查，提供有关产品质量意见并提出整改措施。c.协助部门经理处理质量异议。5.1.4组织管理
a.协助部门经理培训、培养本部门的员工，宣导公司的企业文化，提高部门员工的凝聚力和活力；
b.协助部门经理制定部门工作计划，制定、优化本单位的管理制度和流程，并推动制度的执行。
c.协助部门经理进行绩效考核
标准化工作
a、其它文件资料的管理和控制；
b、对各类报表数据的汇总方式、统计数据来源等进行分析，并提出改进建议。c、负责质量体系内审、季度检查及外审中发现的不符合项进行跟踪检查，并落实d、e、f、g、h、整改情况；
负责质量体系不符合项及整改项的归档及传送工作；
负责对质量手册、程序文件、作业文件、相关标准及法律法规进行控制管理； 负责公司各部门规范格式质量记录空白样本的归口管理；
负责收集质量管理信息（包括公司内部信息及国家、政府颁发的质量法规信息等）；
负责各类标准的查询、更新及控制管理；
i、本部门内部的后勤管理； j、交办的其他临时性任务。5.1.6其它
a.定期对工作目标进行分析和改进。b.领导交办的其它临时性工作。
6、涂料工程师
a、负责彩涂家电产品落实客户具体质量要求，编制订单质量控制标准，进行订单质量统计及跟踪；
b、负责现场质量监督、检查，负责质量改进的跟踪及管理工作； c、负责彩涂家电产品客户服务及质量异议处理； d、负责编制涂料及家电彩涂月度质量分析报告； e、负责涂料供应商的评定及新供应商的开发。f、新产品的条件试验；
g、负责新品种的打色并归档管理；
h、制定涂层性能标准及标准板管理并监督执行；
i、负责现场质量监督、检查，负责质量改进的跟踪及管理工作； j、各种质量记录的归档管理；
8、原料检验员
a、负责原料质量跟踪及质量异议的处理；
b、负责对所有入厂原辅料进行质量验收，负责入厂原、辅料的抽样送检； c、负责出具原辅料检验报告；
d、负责不合格原辅料的反馈并采取应急措施；
e、负责详细填写相关原始记录，及时出具检验报告给采购及生产部门； f、负责对原料质量状态进行统计分析，并提出改进建议； g、负责原料供应商的评估和管理；
第4篇：QC岗位职责
质量部ＱＣ岗位职责
1.目的：制定质量部QC员岗位职责，促使该岗位工作人员认真负责地工作。 2.适用范围：质量部QC员岗位。3.责任者：QC员。4.权限：
4.1 对所检样品有权作出合格与否的判定。4.2 职责
4.2.1 协助质量部部长进行ＧＭＰ验证工作。
4.2.2 负责生产现场检验工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、安全等。4.2.3 严格按检验标准检验原辅料。4.2.4 原辅料结果如有异常应及时上报。4.2.5 负责对货仓物料员及车间请验单的签收。4.2.6 对生产过程中的产品进行检验，并作好记录。4.2.7 如实填写检验原始记录及时出具检验报告单。
4.2.8 严格按照操作规程进行操作。如果化验方法有问题通知QC主管、质量部部长，使问题得以解决，但未经QC主管或质量部部长允许，不得对化验方法做任何更改。
4.2.9 按执行标准对本公司产品进行检验，如果化验数据超出方法中规定的误差要求(但在合格限度内)，应通知QC主管，查明原因。根据原因确定重做或复试。
4.2.10 及时上报批质量问题。在检验过程中发现质量问题或异常现象，应及时逐级反馈，并协同查找原因，妥善处理。
4.2.11 负责标准滴定溶液的配制与标准。分析所用溶液的配制。4.2.12 负责检验设备的维护、保养。
4.2.13数据的统计和分析，并将相关信息提供给有关部门。 4.2.14负责研发中心样品的检验工作。4.2.15 负责稳定性考察样品的检验工作。
第5篇：QC岗位职责
IPQC岗位职责
部门名称：品管部 直接上级：品管部经理
岗位描述：负责对生产制程中的质量巡检，智能卡的首件确认。主要职责：
1、提前发现异常与预防异常，迅速处理，防止不合格品流入下道工序，确保制程产品品质。
2、负责检查、监督、评估生产部门的 4M1E 对产品产生的品质影响，按时进行巡检工作。对特殊工艺或易发生事故点需加强力度巡查，并列为重点工艺处理。
3、对质量事故发生后的紧急处理措施执行、不良品隔离、纠正预防措施的制定等负责，并以书面形式报告与记录。对纠正预防措施跟进 与执行。
4、按标准时间两小时一次巡检的频率进行检验，并将检验结果如实填写在《过程检验记录表》上。确保数据的准确性与真实性。
5、负责首件检验的判定与记录工作，并保留首件样品至下个首件确认时。
6、负责半成品转移的抽样检验工作，保证抽样数量与检验方法的准确性真实性，并将检验结果如实填写在《制程检验报告单》上。
7、根据首件检验、巡检检验、转移检验、异常处理等记录，结合4M1E 进行统计分析。并做周、月统计报告。
8、保持各部门的；良性沟通。负责监督及维护现场 6S 管理。
9、承办上级领导临时交付的工作任务。
IQC岗位职责
部门名称：品管部 直接上级：品管部经理 主要职责：
1、负责原材料的进料检验。
2、负责原材料的生产试用结果跟踪。
3、负责搜集、整理和分析供应商质量管理资料和相关产品检验信息。
4、准确的向品管部经理和相关部门提供有关原材料质量检验信息。
5、公司质量体系管理标准、检验标准制订的建议权。
6、原材料质量的裁决权。
7、出具检验报告；填写相关质量验证或检验的记录。
8、完成品管部经理交办的其他工作任务。
OQC岗位职责
部门名称：品管部 直接上级：品管部经理 主要职责：
1、负责产品出货前的最终检验。
2、准确的向品管部经理和相关部门提供有关成品的质量信息。
3、公司质量体系管理标准、检验标准制订的建议权。
4、成品质量的裁决权。
5、出具检验报告；
6、填写相关质量验证或检验的记录。
7、完成品管部经理交办的其他工作任务。
第6篇：QC岗位职责
qc 岗位职责 1 目的规范qc的岗位职责，保证产品的制造过程满足客户的需求确保产品质量满足客户要求。2 范围
适用于注塑产品生产过程中的质量检验控制工序。3 职责
qc负责按客户要求或相应的工艺文件进行生产过程的产品质量控制及对当班的产品做好首检、巡检、出货检验和相应的预防及异常的处理，检验中如有疑问及争执，须由qe或品质主管协调处理。4 工作程序 4.1首件确认： 4.1.1.检验时机：新模第一次生产时；模具修改后第一批产品；异常调机后的产品（即工艺参数有变更时）；换模后产品（包括当班正常开机生产）。4.1.2检验步骤：首件由生产技术员或领班先调好机台参数做好初步判定 ok后，填写【首件确认单】连同产（1-3整模）交由qc确认，qc依照客户产品图纸和相关检验标准进行检验若ok则将相应的数据和检验结果记录在【注塑首件确认单】，且选择1 整模产品作为首件封样，合格后才可量产，在检验时若1模有多穴产品的則每穴产品都必须检查到位。
4.2制程巡检：
首件确认ok后，则每隔两小时进行制程巡检一次，每次巡检时外观品质至少检查3模，重要尺寸至少检测1 模，依据检查项目对外观、尺寸、功能（实配、密封面/焊接面、应力测试）、包装基数和产品标示进行认真检查并如实填写《注塑巡检记录表》，如发现异常要求作业员对不合格的产品进行返工，且对返工后产品进行复查，直至达到产品质量要求。4.3 品质的改进：qc如发现重大异常或不良问题重复性发生应及时填写《纠正及预防措施处理单》给当班生产，及时让生产管理人员对问题进行纠正、分析、找出改进的方法；当注塑生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），qc人员应协同生产进行品质再确认，确保对影响过程能力的变化及时做出反应。篇2：质量部qc工作职责 1.目的：明确qc人员岗位职责，使工作规范进行 2.范围：质量部各qc人员 3.责任者：质量部各qc人员 4.内容：
4.1 理化检测岗位职责 4.1.1 在工作中必须严格依照有关质量检验标准及规章制度进行取样、检验、记录、计算和判定等，严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论。4.1.2 在工作质量上应精益求精,必须及时完成各项检测任务,并在规定的工作日内出具报告单,精密度符合《药品检验操作标准》要求的规定。4.1.3 必须坚持实事求是的原则，记录、报告应完整、真实、可靠，不得弄虚作假。4.1.4 工作时应按规定着装,注意安全操作。4.1.5 必须随时做好并保持各检验室的清洁卫生工作，玻璃仪器必须按规定清洗干净。4.1.6 应自觉维护、保养各种检测仪器，并做好使用记录。4.1.7 负责标准品、对照品等的正确使用及保存。4.1.8 负责小型玻璃仪器的校正。4.1.9 负责安全防火、防爆等工作。4.2 微生物限度检查岗位职责 4.2.1 在工作中必须严格依照微生物限度检测标准进行操作、记录、计算判定，严禁擅自改变操作标准和和凭主观下结论。4.2.2 在工作质量上精益求精,必须及时完成各项检验任务,并在规定的工作日内出具报告单。
4.2.3 进行微生物限度检查后,应对室内进行清洁消毒处理。4.2.4 应对用于微生物限度检查的培养器、吸管及培养基等进行灭菌。4.2.5 进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的工作衣、裤、口罩等。按工作服管理制度使用、保管工作服。4.2.6 废的培养器皿及带有活菌的物品,必须经消毒处理后才能进行冲洗,严禁污染下水道。
4.2.7 定期对微生物检查室、洁净区域厂房进行监测，并下发报告单。4.2.8 配合做好一些协助性工作。4.3 负责化验室试剂试药按质量标准和药典方法进行配制,做好配制记录。4.4 负责基础质量管理工作的开展，收集各产品质量信息，并做好相应记录。4.5 负责标准品、对照品保管。4.6 负责化验操作室现场管理和卫生工作，按仪器标准操作程序使用、保养各仪器。篇3：qc岗位职责
qc岗位职责 qc可以是英文quality control的简称，中文意义是质量控制，其在iso9000:2005的定义是“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。同时也是quality center 的简称。“qc工具”是开展主题活动必要的手段，主要是针对特定的工作失误或品质不良运用qc工具展开分析讨论，并将结果整理在大家容易看到的地方，以提醒防止发生这样的问题，而且大家随时可以提出新的建议并进行讨论修订。一般适合于工作比较单一的情况，或特定的课题活动，并不是每个小课题都这样。
产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。质量控制是为了通过监视质量形成过程，消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求，获取经济效益，而采用的各种质量作业技术和活动。在企业领域，质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理，它与有否合同无关，是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。质量检验从属于质量控制，是质量控制的重要活动。qc 有些推行iso9000的组织会设置这样一个部门或岗位，负责iso9000标准所要求的有关质量控制的职能，担任这类工作的人员就叫做qc人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员（iqc）、制程检验员（ipqc）和最终检验员（fqc）。qc的工作主要是产成品，原辅材料等的检验，qa是对整个公司的一个质量保证，包括成品，原辅料等的放行，质量管理体系正常运行等。在质量管理发展史上先出现了“qc”，产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。qc职能为生产加工过程中的管控及制程数据的统计分析，并将相关信息提供给其它部门。qc旧七大手法指的是：检查表、层别法、柏拉图、因果图、散布图、直方图、管制图。推行qc七大手法的情况，一定程度上表明了公司管理的先进程度。这些手法的应用之成败，将成为公司升级市场的一个重要方面：几乎所有的oem客户，都会把统计技术应用情况作为审核的重要方面，例如tdi、motorola等。
编辑本段质量控制
介绍 qc-quality control 为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。质量控制是为了通过监视质量形成过程，消除质量环上所 qc 有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求，获取经济效益，而采用的各种质量作业技术和活动。在企业领域，质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理，它与有否合同无关，是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。质量检验从属于质量控制，是质量控制的重要活动。
名词
“作业技术”是控制手段和方法的总称，“活动”则是人们对这些作业技术的有计划、有组织的系统运用，是一种科学的质量管理方法。前者偏重于方法、工具，后者偏重于活动过程。质量控制的目的在于以预防为主，管因素保结果，确保达到规定要求，实现经济效益。质量控制的主要功能就是通过一系列作业技术和活动将各种质量变异和波动减少到最小程度。它贯穿于质量产生、形成和实现的全过程中。除了控制产品差异，质量控制部门还参与管理决策活动以确定质量水平。
质量控制中的见证点和停止点
在国际上，质量控制对象根据它们的重要程度和监督控制要求不同，可以设置“见证点”或“停止点”。“见证点”和“停止点”都是质量控制点，由于它们的重要性或其质量后果影响程度有所不同，它们的运作程序和监督要求也不同。
见证点与停止点
见证点
见证点的运作程序和监督要求如下：(1)施工单位应在到达某个见证点之前的一定时间，书面通知监理工程师，说明将到达该见证点准备施工的时间，请监理人员届时现场进行见证和监督。qc七大手法----柏拉图
(2)监理工程师收到通知后，应在“施工跟踪档案”上注明收到该通知的日期并签字。(3)监理人员应在约定的时间到现场见证。监理人员应对见证点实施过程进行监督、检查，并在见证表上作详细记录后签字。(4)如果监理人员在规定的时间未能到场见证，施工单位可以认为已获监理工程师认可，有权进行该项施工。(5)如果监理人员在此之前已到现场检查，并将有关意见写在“施工跟踪档案”上，则施工单位应写明已采取的改进措施，或具体意见。
停止点
停止点是重要性高于见证点的质量控制点，它通常是针对“特殊过程”或“特殊工艺”而言。凡列为停止点的控制对象，要求必须在规定的控制点到来之前通知监理方派人对控制点实施监控，如果监理方未能在约定的时间到现场监督、检查，施工单位应停止进入该控制点相应的工序，并按合同规定等待监理方，未经认可不能越过该点继续活动。通常用书面形式批准其继续进行，但也可以按商定的授权制度批准其继续进行。
见证点和停止点通常由工程承包单位在质量计划中明确，但施工单位应将施工计划和质量提交监理工程师审批。如果监理工程对见证点和停止的设置有不同意见，应书面通知施工单位，要求予以修改，再报监理工程审批后执行。
七大手法
介绍
管新七大手法，也叫品管新七大工具，其作用主要是用较便捷的手法来解决一些管理上的问题，与原来的“旧”品管七大手法相比，它主要应用在中高层管理上，而旧七手法主要应用在具体的实际工作中。因此，新七大手法应用于一些管理体系比较严谨和管理水准比较高的公司。
起源
新旧七种工具都是由日本人总结出来的。日本人在提出旧七种工具推行并获得成功之后，1979年又提出新七种工具。之所以称之为“七种工具”，是因为日本古代武士在出阵作战时，经常携带有七种武器，所谓七种工具就是沿用了七种武器。有用的质量统计管理工具当然不止七种。除了新旧七种工具以外，常用的工具还有实验设计、分布图、推移图等。构成一、qc七大手法由五图，一表一法组成：五图：柏拉图、散布图、直方图、管制图、特性要因分析图（鱼骨图）
一表：查检表（甘特图）
一法：层别法
二、介绍简易七大手法：
1、甘特图：
用途
① 工作进度安排
② 查核工作进度
③ 掌握现况
④ 日常计划管理用
是一种最容易、最有效的一种进度自我管理。
2、统计图（条形图）：
用途
① 异常数据一目了然。
② 容易对照比较。
③ 易看出结论。
应用最普通报章、杂志均可看到的图表。
应用到层别法。
3、推移图（趋势图）：
用途
① 数据对时间变化管理使用。
② 可以把握现状、掌握问题点。
③ 效果、差异比较。
了解数据差异最简单的方法，应用很广。
次品率、推移图。
4、流程图：
用途
① 工作内容之表示。
② 容易掌握工作站。
③ 教育、说明用。
工作说明、内容之简易表示方法。
5、圆图：
用途
① 用以比较各部分构成比例。
② 以时钟旋转方向由大到小排列，将圆分成若干个扇形。③ 直截了当的描绘各项所占比例。
用到层别法。
工具
旧七种工具 qc旧七大手法指的是：检查表、层别法、柏拉图、因果图、散布图、直方图、管制图。从某种意义上讲，推行qc七大手法的情况，一定程度上表明了公司管理的先进程度。这些手法的应用之成败，将成为公司升级市场的一个重要方面：几乎所有的oem客户，都会把统计技术应用情况作为审核的重要方面，例如tdi、motorola等。
新七种工具 qc新七大手法指的是：关系图法、kj法、系统图法、矩阵图法、矩阵数据分析法、pdpc法、网络图法。相对而言，新七大手法在世界上的推广应用远不如旧七大手法，也从未成为顾客审核的重要方面。
手法
介绍旧七大手法：
1、查检表（check list）
用途
① 日常管理用
② 收集数据用
③ 改善管理用
帮助每个人在最短时间内完成必要之数据收集
2、层别法：
用途
① 应用层别法、找出数据差异因素而对症下药。
② 以4m，每1m层别之。
⑴借用其他图形，本身无图形。
⑵由大到小排列。
3、柏拉图（计数值统计）：
借用层别图。
由生产现场所收集到后数据，必须有效的加以分析、运用，才能成为人价值的数据。而将此数据加以分类、整理，并作成图表，充分的掌握问题点及重要原因，是时下不可缺的管理工具。而最为现场人员所使用于数据管理的图为柏拉图。
定义： 1）根据所收集的数据，按不良原因、不良状况、不良项目、不良发生后位置等不同区分标准而加以整理、分类，借以寻求占最大比率的原因状况或位置，按其大小顺序后排列，再加上累积值的图形。2）从柏拉图可看出哪一项目有问题，其影响度如何，以判断问题之所在，并针对问题点采取改善措施，故又称abc图，（分析前面2-3项重要项目之控制。）3）又因图后排列是依大小顺序，故又可称为排列图。4）柏拉图制作说明： a决定数据的分类项目
分类的方式有：
a 结果的分类包括不良项目别、场所别、时间别、工程别。b 原因的分类包括材料别（厂商、成份等）。方式别（作业条件、程序、方法、环境等）、人（年龄、熟练度、经验等）、设备别（机械、工具等）。
分类的项目必须合乎问题的症结，一般的分类先从结果分类上着手，以便洞悉问题之所在，然后再进行原因分析，分析出问题产生之原因，以便采取有效的对策。将此分析的结果，依其结果与原因分别绘制柏拉图。b 决定收集数据的期间，并按分类项目，在期间内收集数据。
考虑发生问题的状况，从中选择恰当的期限（如一天、一周、一月、一季或一年为期间）来收集数据。
c依分类项目别，做数据整理，并作成统计表。a 各项目按出现数据大小顺序排列，其他项排在最后一项，并求其累积数。（其他项不可大于前三项，若大于时应再细分）。b 求各项目数据所占比率累计数之影响度。c 其他项排在最后，若太大时，须检讨是否其他重要要因需提出。
不良率（%）=各项不良数÷总检查数*100 影响度（%）=各项不良数÷总不良数×100 d记入图表纸并依数据大小排列画出柱状图。a 于图表用纸记入纵轴及横轴。纵轴左侧填不良数、不良率，或损失金额，纵轴右侧刻度表示累计影响度（比率）；在最上方刻100%，左方则依收集数据大小做适当刻度。横轴填分类项目名称，由左至右按照所占比率大小记入，其他项则记在最右边。b 横轴与纵轴应做适度比例，横轴不宜长于纵轴。e绘累计曲线： a 点上累计不良数（或累计不良率）。b 用折线连结。f 绘累计比率：
a 纵轴右边绘折线终点为100%。b 将0~100%间分成10等分，把%的分度记上（即累计影响度）。c 标出前三项（或四项）之累计影响度是否>80%或接近80%。j记入必要的事项： a 标题（目的）。b 数据收集期间。c 数据合计（总检查、不良数、不良率„等）。d 工程别。e 作成者（包括记录者，绘图者„）。
绘图注意事项：篇4：qc岗位职责
浙江嘉顿园艺工具有限公司 qc岗位职责
1.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决; 2.监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等;3.及时上报批量质量问题,不合格信息的及时传递;4.为纠正质量问题,有权停止现场的生产;5.检验工具的管理,清单的维护;6.每日上班召集组员进行交班工作和工作安排,进行短暂的教育;7.qc或生产部门反映品质不良时,到现场进行确认,并做出初步的指导工作;8.如有新材料进来,追踪新材料的厂家是否是合格分包商;9.每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次);10.如有新产品生产,跟踪其品质情况,并汇总给qe;11.学习产品检验规范,并教育组员使用之;12.教育新进员工,并使之达成上岗;13.每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况,并将其结果报上级;` 14.每日收集数据,对组员进行考核分析;15.提报加班要求和追踪组员加班情况;16.协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作.监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;17.根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量;18.定期评估工艺或控制方案;19.制定产品质量检验标准处理客户反馈,依据反馈改善质量控制;20.参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作;21.分析工序能力，进行质量改进 22.工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受;23.为纠正质量问题,有权停止现场的生产;24.对不合格产品作处理判定;25.协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见;26.协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度;27.制定新产品质量管理计划,并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标;28.配合技术部门进行新产品试制及质量控制;29.分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案;30.如有开发新供货商,协助相关部门对其进行品质方面的稽查;31.完成上级委派的其它任务篇5：qc部各岗位职责4 qc部各岗位职责
一．qc经理职责
1、负责制定本部门工作计划，工作目标。
2、负责本部门qc人力资源的调配和职责分配。-
3、代表本部门与相关人员进行沟通。
4、定期对各产品质量问题进行通报。
5、对qc课长 qc文员的工作进行监督和指导。
6、对qc人员的考核。 二 qc文员职责
1、负责本部门文件资料的接受 复印 分发 归类整理和保存。
2、负责各产品验货报告的收集 整理 归类保存。
3、协助经理处理本部门的一些日常工作。
三.成品抽查课职责
1、对各工厂不同产品不定期进行抽查，并将抽查结果直接上报qc经理。
2、出货旺季负责公司样品的包装。
3、样品室样品的管理与维护。
4、部门新进员工的培训。
5、直接参与qc副课长及qc的考核。
四.验货跟单副理职责
1、全面负责所管辖工厂产品的质量及交期。
2、负责所管qc副课长的日常管理工作和工作安排，并对其工作进行监督和指导。
3、对qc副课长上报的质量问题必须有处理结果。
4、对所负责区域的副课长及qc进行考核。
5、产品开发阶段，对所开发产品进行结构审核，并提出修改建议。
五、qc副课长职责
1、全面负责的所管辖工厂产品的质量及交期。
2、负责所管qc员工的日常工作和工作安排，并对其工作进行监督、指导。
3、对qc上报问题必须有处理结果，并将生产过程中出的问题上报公司。
4、定期对负责产品质量进行总结，并对工厂qc进行培训。
5、产品开发阶段，对开发产品进行结构审核，并提出修改意见。
6、小组所有上报公司资料，副课长必须复核并签名确认。
7、客诉原因调查、分析、改善及改进结果的追踪。 五.qc职责 3.成品及散件的抽查，并将抽查结果及处理方法上报课长。并提供验货报告给公司。
第7篇：制药岗位职责
制药企业各岗位工作职责 工作职责 2 目的:明确工程部部长的岗位职责 范围:工程部部长 职责:工程部部长对本规程实施负责 内容:
1、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正 常的设备、厂房状况,使其符合生产要求。
2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新 和维护。
3、负责设备管理及年度检修安排。
4、负责计量器具管理。
5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。
6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准 操作规程和记录。
7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢 材领用申请或审批。
8、负责厂房的新、改、扩建项目,与质量部、生产部共同负责 工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。
9、负责基建项目的招、投标,日常性的维护事务。
10、负责施工基础上的管理及竣工验收。
11、负责安全工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的安全 运行状况。
12、负责环境保护和废水、废气的治理。
13、负责仪器、仪表的选购、调试及参与验证。
14、负责厂房、设备的档案管理。
15、负责水、电、燃料的耗用统计和报表。
16、负责本部门员工的gmp 知识及专业培训。
17、负责本部门职工的劳保安全。
18、参加各项管理制度的制定和实施。
19、制定和执行批准后本部门的预算。 20、通过学习研究,注意本职责范围内的发展情况。
21、当本人不在岗期间,按本部门的职责委托有关人员全权或部 分负责本部门的工作。但本人仍负最后责任。3
1、目的:建立车间主任岗位职责,使车间主任尽职尽责。
2、范围:车间主任
3、责任:车间主任
4、内容 4.1 车间主任在生产技术部部长的直接领导下,对车间的产品质 量、生产数量、安全生产、人员培训等负全面领导责任。4.2 负责贯彻执行国家、省、市药品监督管理局、本厂的政策、法令、法规。4.3 组织车间学习gmp 规范,并按gmp 规范要求组织生产。4.4 按生产技术部下达的生产指令生产,并完成指令中的各项技 术经济指标。4.5 对生产中出现的偏差、质量事故及时分析并按程序逐级报告。4.6 组织车间工人进行安全生产教育,抓好现场安全生产工作, 防止事故的发生。4.7 负责生产现场生产技术管理工作。4.8 按工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程及公司管理制度 检查各生产人员是否违反工艺纪律,不及时纠正以及造成的事故 负责。4.9 对现场出现的质量、技术问题及时亲临现场,妥善处理。4.10 负责对违反工艺纪律的生产人员按《员工处罚条件》及时给 予相应处理。4.11 对每日生产合理安排调整,做好各项交接工作以保证生产顺 序进行,按时按量完成生产任务。4.12 负责生产日报表准确真实及时上报。4 1.目的:建立和确保其核算员的工作有效性,并有章可循。2.范围:车间核算员的工作职能、工作内容、工作权限 3.责任:车间核算员 4.内容 4.1 车间核算员在车间技术主任的直接领导下,完成车间经济技 术指标的统计及核算工作。4.2 严格执行国家及企业有有关财务政策,协助车间主任做好统 计、核算工作。4.3 按公司有关规定,及时完成车间经济技术指标的统计及核算 工作,定期为车间主任、公司有关部门提供必要的统计资料。4.4 每天向车间主任汇报成本核算情况,为公司领导汇报生产指 标情况。4.5 按照工人出勤情况,做工资表。4.6 负责设备配件使用申请开票。
4.7 对车间领(退)料数量准确负责。4.8 车间物品保管帐,及时领取、发放劳动保护及卫生工具。5 目的:建立卫生员岗位职责,确保其工作的有效性,并有章可循。范围:车间卫生员的工作职能、工作内容、工作权限 责任:车间卫生员 内容
1、工作职能 车间卫生员在车间主任的直接领导下,按gmp 规范的要求对车 间的公共卫生工作负责。
2、工作内容 2.1 负责清洁车间内公共卫生:门厅、门厅更鞋室、生产区走廊、楼梯、卫生间等。2.2 每日按批准的《一般生产区清洁标准操作规程》进行清扫、清洁,卫生工具应按《环境清洁卫生工具的管理》中一般生产区 的卫生工具的清洗、消毒办法进行。2.3 对日常的清洁卫生状况进行检查、发现有不符合卫生要求的 地方应及时清扫,并制止不讲卫生的行为。2.4 每日下班前,及时清理废弃物,将废弃物送到指定地点。
3、工作权限 有权制止不按规定要求进入生产区的行为。6 目的:建立班组长工作标准,明确职责,保证车间生产正常。范围:车间各班组。
职责:车间各班组长。内容:
1、组长受车间主任的领导,接受工程部长及维修人员业务技术 指导及监督员的监督管理。
2、管理车间班组的日常工作,严格按工艺、岗位sop、gmp组织生产,监管检查本班人员的执行情况,对违反操作的人员严格 考核,每日上报车间办公室。
3、按培训计划定期对本班组人员进行岗位技能培训,注重实效。
4、组织本班组人员认真填写批生产记录,做到及时准确、真实、清晰。
5、负责对本班组的生产定额、指标及损耗进行分配,落实责任, 保证生产任务指标、消耗等控制本车间规定的范围之内。
6、严格控制不合格品,对上道工序的物料及中间体进行质量及 数量的验收。
7、认真检查各岗位操作工人的工艺纪律,对督促岗位操作工人 严格执行岗位操作法,遵守机器设备安全操作规程负责;对违反 工艺纪律的现象不予纠正而造成的事故负责。
8、对督促岗位操作工人所生产的半成品、成品及完成的工作任 务符合内控标准、法定标准和工艺规程负责。
9、对按生产指令和有关管理制度布置生产工作按时按质按量完 成生产任务负责。
10、对本班组的安全工作(无混药、错药、差药、火灾火警)负 责。对事故不隐瞒并及时报生产部负责。
11、对本班组的清场和卫生工作负责;下班时负责检查水、电、气是否关好。对正确填写本班的记录(盛装单)负责。及时填写 本班组工作考核表,做到日清日结。7
1、目的:建立机修工、电工岗位职责。
2、范围:工程部、机修工、电工
3、责任:机修工、电工
4、内容 4.1 机修工、电工在工程部长的直接领导下，按gmp 管理的要求 及有关岗位 sop 的要求,负责设备、电器、照明维修工作,车 间仪器、仪表的计量校验操作规程工作。4.2 按批准的设备维修保养规程规定,定时对全厂所有的机电设 备检查并维护,填写规定的记录,并负责突然事故的处理及排除。4.3 对企业所有的室内外照明器具应定时检修,对计划停电或突 然停电做好应急准备。4.4 对车间的仪器、仪表应按国家规定进行校验。4.5 对本岗所需的五金材料、零件配件、电工器材等列出计划报 本部部长、主管经理批准后采购。4.6 负责全厂机电设备早晚检修工作。4.7 负责设备操作者操作技能及初浅维护保养。4.8 负责维修室、配电室、备品备件库清洁整齐。4.9 负责对配电室设备接点、固定螺丝、接线螺丝定时检查。4.10 因检修或维修需拉闸开关时,必须通知各线路用电单位,做 好准备,避免损失。维修??应挂好禁止开闸标志,杜绝预 定时间、传口讯、打电话通知等违规送电行为。4.11 负责公司用电抄表记录。4.12 机修工电工对公司内所有机器、电器设备的维护、维修应做 到及时,有效的解决问题。(在维修过程中若因零配件供应不及 时而耽误维修时间的其责任不由工程部负责)。8 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任配制岗位
1、领料时要严格执行领 料、退料标准操作规程。对领入车间原料的质量负 责,无检验报告单不得使 用。
2、配制用罐、容器具、管道、滤器的清洁,按标 准操作规程操作。用注射用水冲洗后,保证检 测洗涤水的ph 值、电导率 合格。
3、注射用水管道及贮罐 的蒸汽消毒,按注射用水 管道清洁消毒规程处理。保证车间蒸汽消毒后的注 射用水管道及贮罐符合工 艺要求。
4、投料时要严格执行工 艺规程,不得擅自更改。投料时要做到二人复核并 签字。
5、按不良品回收标准操 作规程回收不良品。保证回收药液质量,不得对 药液造成污染。
6、按领、退料标准操作 规程进行退料并及时封 口、贴上退料单。对所退原辅料的质量、数量 检查核对,并进行物料平衡。
7、认真做好各项记录。 保证回收药液质量,不得对 药液造成污染。9 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任灯检工序
1、剔除不良品,并将不同类型 的不良品详细记录。保证灯检合格品的质量,降低错、漏检率。
2、工序负责人及时按规定抽 检。对灯检产品质量漏检、错检情况负 责。
3、灯检合格品,不良品及待检 品放在规定区域,并有状态标 志。避免合格品、不良品混淆。
4、灯检结束,工序负责人统计 不良品数,合格品数及灯检总 数,计算灯检合格品率。保证累计数及灯检合格率准确无 误。
5、灯检完毕,及时清场。 避免混药、混批,取得质量监督员 核发的清场合格证。包装工序
1、将灯检合格品,贴签、焊环、包膜、装箱、入库。 保证打号清晰、端正,批号日期及 有效期准确并要与实物一致,箱数 量要准确、无误,焊环和包膜过程 中要认真审核标签批号及有效期。b 标签要专人管理并上锁。避免标签混用、错用。
2、工序负责人按规定抽检,保 证封箱后的质量。保证每个纸箱及标签的批号完整、准确,装箱数量准确,印字清晰, 外观合格。灭菌
1、将灌装后的药液按工艺规定 进行灭菌。保证灭菌温度、时间、压力、f 0 值符合规定,设备清洁完好。
2、状态标志清楚,每个灭菌锅 单独存放。保证产品的每个批号的状态标志 清楚。
3、灭菌后要进行数据统计。 保证破、漏、变形的药及时剔除。
4、按规定进行清场。 清场合格,并取得质量监督员核发 的清场合格证。
5、记录及时、准确、完整。 对记录的原始性负责。10 车间各岗位工作职责 名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任制水纯化水
1、严格执行纯化水岗位标准操 作规程,控制车间内水质要点, 要求对锰砂除铁等严格监控.保证除铁效果及有机物、悬浮物的 祛除。
2、定期观察和检测反渗透控制 指标,使其运行完好,保证水 质。保证反渗透的比电导符合规定,确 保水质、水量。
3、经树脂柱的料水检测合格后 进入纯化水罐,随时按规定监 控纯化水水质。定期控制纯化水电导率、酸碱度、氨、氯化物
4、按规定进行纯化水贮罐及管 道的消毒,保证生产用水符合 规定。保证纯化水全项检查合格。注射用水
1、严格执行岗位标准及控制要 点,按规定时间检测水质。保证注射用水水质控制酸碱度、氨、电导率、氯化物、比电导、重 金属项目
2、按规定对注射用水贮罐及管 道进行消毒,取水样送中心化 验室进行检验。保证注射用水全项检查合格。
3、按规定排放贮罐内存水及重 新制备注射用水。保证水质新鲜,不超过所规定的贮 存期限。注塑岗位
1、领pp 料时要严格执行 领料、退料标准操作规 程。对领入车间pp 料的质量负 责,无检验报告单不得使 用。11 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任洗灌封岗位
1、12 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任注塑岗位
1、领pp 料时要严格执行 领料、退料标准操作规 程。对领入车间pp 料的质量负 责,核对生产厂家、生产批 号,检查有无检验报告单负 责。
2、存胚用不锈钢桶的清 洁,设备操作按标准操作 规程操作。用洁净的麻布擦净后,保证 保证存胚桶洁净度合格负 责。
3、保持环境卫生的清洁, 房间内的湿度、温度、压 差符合标准。负责环境卫生的清洁,保证 房内设备设施的完好,符?合gmp 的要求
4、6、按领、退料标准操作 规程进行退料。对所退 pp 料的质量、数量 检查核对,并进行物料平衡。
7、认真做好各项记录。篇2：药业公司岗位职责综合大全 药业公司分类岗位职责大全
总经理岗位说明书
岗位代号：0201 岗位名称：总经理
所在部门：总部
工作关系：
1、上级：董事长
2、下级：公司各部门、各分、子公司经理
3、内部联系：公司各部门、各分、子公司
4、外部联系：相关企业、团体和政府部门；集团、股份公司的股东单位、股东代表及董事、监事；公司各外聘的顾问、专家。
工作任务：
着重公司内外事务的联络、协调和处理、全局管理，领导制定和实施公司总体战略。推进公司质量管理体系建立,运行与评审；领导公司各部门建立健全良好的沟通渠道；负责建设高效的组织团队；管理直接所属部门的工作；行使对公司经营工作全面指导、指挥、监督、管理的权力，并承担执行各项规章制度的义务。
工作职责：
1、领导制定公司的发展战略，并根据内外部环境变化进行调整。
2、组织实施公司总体战略，发掘市场机会，领导创新与变革。
3、根据公司董事会下达的年度经营目标组织制定、修改、实施公司年度经营计划。
4、监督、控制经营计划的实施过程，并对结果负全面责任。
5、组织实施财务预算方案及利润分配、使用方案。
6、负责与公司董事会保持良好沟通，定期向公司董事会汇报经营战略和计划执行情况、资金运用情况和盈亏情况、机构和人员调配情况及其他重大事宜。
7、领导建立公司与客户、供应商、合作伙伴、上级主管部门、政府机构、金融机构、媒体等部门间顺畅的沟通渠道。
8、领导开展公司的社会公共关系活动，树立良好的企业形象。
9、领导建立公司内部良好的沟通渠道，协调各部门关系。
10、主持、推动关键管理流程和规章制度，及时进行组织和流程的优化调整。
11、领导营造企业文化氛围，塑造和强化公司价值观。
12、负责公司员工队伍建设，选拔中高层管理人员。
13、主持召开总经理、党委办公会，对重大事项进行决策。
14、代表公司参加重大业务、外事或其它重要活动。
15、负责处理公司重大突发事件，并及时向公司党委，上级主管单位汇报。
16、保证本公司执行《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》等国家有关法律、法规及行政规章，对本公司经营药品的质量和质量管理体系的建立和运行负领导责任。
17、全面领导公司的日常工作，在工作中组织贯彻执行药品质量方针、政策、法规。
18、主持制定公司质量方针、目标、规划和计划。建立健全质量职责制度，并落实到各部门，各岗位人员。
19、建立质量体系，使质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审。 20、合理设置并领导质量管理机构，保证其独立、客观地行使职权，支持合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
21、领导质量教育，审核年度职工培训计划，指导、督促、检查落实质量情况。
22、正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。
23、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
24、签、颁发公司质量管理体系文件。
25、参与确定企业质量奖惩措施。
26、领导建立健全公司人力资源管理制度，组织制定人力资源政策，审批重大人事决策。
27、领导建立健全公司财务、投资管理制度，组织制定财务政策，审批重大财务支出。
28、领导建立健全行政与后勤管理体系。
29、拥有除公司副总经理、总监外的人事任免权、对公司各项工作的监控权、对公司员工奖惩的决定权、对下级之间工作争议的裁决权、对所属下级的管理水平、业务水平和业绩的考核评价权、公司董事会，上级主管单位预算内的财务审批权、签发颁发公司质量管理体系文件，参与确定企业质量奖惩措施。
考核内容：
1、销售收入、利润额、市场占有率、应收帐款、重要目标完成情况。
2、预算控制、成本控制、关键人员流失率、全员劳动生产率。
3、领导能力、判断与决策能力、人际能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力、客户服务能力。
4、董事会综合评价。
聘用条件：
1、大学本科以上。
2、药学、经济学、管理等相关专业。
3、接受过mba职业培训，财务、人事、法律知识培训。
4、8年以上工作经验，5年以上本行业或相近行业管理经验，2年以上高层管理经验。
5、通晓企业管理知识、药品管理。
6、具备技术管理、财务管理、质量管理、法律等方面的知识。
7、了解公司经营业务知识。
8、掌握word,excel等办公软件使用方法，具备英语应用能力。
9、具有很强的领导能力、判断与决策能力、人际能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力、客户服务能力。
总经理助理岗位说明书
岗位代号：0202 岗位名称：总经理（事务）助理
所在部门：本部
工作关系：
1、上级：总经理/公司领导
2、下级：无
3、内部联系：公司各部门、各分、子公司
4、外部联系：相关企业、团体和政府部门；集团、股份公司的股东单位、股东代表及董事、监事；公司各外聘的顾问、专家。
工作任务：
着重公司对外事务的联络、协调和处理。
工作职责：
1、负责与相关企业、团体和政府部门及公司各驻外机构、公司各外聘顾问、专家的沟通、联络。
2、负责集团、股份公司股东、董事、监事会会议的安排与准备及会议所有文件、决议的归档管理。
3、协助总经理对外相关事务的处理。
4、参与公司相关的年度工作及各类会议、活动的安排与准备工作。
5、负责公司的工商登记等事务，并把好各分、子公司工商登记事宜的关。
6、负责公司商标申报以及所有公司的证件、证书的使用管理。
7、负责公司商业活动的保密工作。
8、办理公司本部党、工、团组织的相关事宜。
9、公司领导交办的其他工作。
考核内容（初定）：
1、对外公关的广度及效果。
2、会议安排和准备工作情况。
3、重要决议文件及证书使用管理的安全性。
4、工作计划完成率。
5、上级领导综合评价。
聘用条件：
1、知识技能：具有一定的公关知识和相关的法规知识，具有较强的沟通和协调能力，并具有文秘和信息管理的基本知识。
2、工作经历：从事相关工作二/三年以上。
3、所需学历：本科/大专。
总经理秘书岗位说明书
编号：0203 岗位名称：总经理秘书
所在部门：本部
工作关系：
1、上级：总经理/公司领导
2、下级：无
3、内部联系：公司各部门、各分、子公司
4、外部联系：相关企业、团体和政府部门及公司各驻外机构
工作任务：
及时、准确地进行横向、纵向和内、外部之间的信息传达及本部日 常事务的安排。
工作职责：
1、负责公司一周主要工作安排。
2、负责相关信息的上下、内外沟通。
3、负责公司的年度、季度、月度以及每周、日工作的衔接与协调。
4、负责公司本部文件资料的收发、登记、送审、传阅及文书档案的归档管理。
5、负责总经理主持或参加的会议和活动的日程安排及准备工作。
6、负责公司印鉴、介绍信的使用和管理及通讯录的编制。
7、负责公司本部高管层人员的费用借支与报销。
8、协助做好公司规章制度的汇总工作。
9、协助做好公司本部相关会议的会务工作。
10、负责公司本总部办公器械（包括摄像机、照相机、投影仪、手提笔记本、复印机、传真机等）的使用管理。
11、公司领导交办的其他工作。
考核内容（初定）：
1、信息传达的及时性和准确性。
2、文书档案管理的有序性和安全性。
3、会议的安排和准备工作的完成情况。
4、保密工作情况。
5、上级领导综合评价。
聘用条件：
1、知识技能：具有文秘工作的基本知识和相关的法规知识，具有较强的沟通、协调能力，具有使用现代化办公仪器的熟练技术，具有对新鲜事物的敏感性。
2、工作经历：从事相关工作二/三年以上。
3、所需学历：本科/大专以上。 行政主管岗位说明书
岗位代号：0201 岗位名称：行政主管
所在部门：本部
工作关系：
1、上级：总经理/副总经理（分管）
2、下级：本部后勤服务人员和相关行政管理人员
3、内部联系：公司各部门、各分、子公司
4、外部联系：相关企业、团体和政府部门及租房单位
工作任务：
行政管理、安全管理和领导交办的工作。
工作职责：
1、负责本部的行政后勤管理工作。
2、负责本部的办公费用预算、控制和管理。
3、负责本部的固定资产管理。
4、负责公司安委办的具体管理工作。
5、负责公司车辆的总体管理。
6、负责本部的房屋租赁管理。
7、负责公司本部有关行政事务的接待及来访工作。
8、领导交办的其他工作。
考核内容（初定）：
1、行政后勤保障能力及管理效果。
2、行政办公费用的使用、控制情况。
3、安全指标完成情况。
4、公司本部固定资产的购买、使用情况。
5、车辆维护情况和车辆调度、管理的有序性。
6、房屋租赁管理的规范性。
7、上级领导综合评价。
聘用条件；
1、知识技能：具有行政后勤的管理知识，具有较强的沟通与协调能力，具有相关的法规知识，熟悉公司各方面的基本情况。
2、工作经历：从事相关工作五/七年以上。
3、所需学历：本科/大专。
系统管理员岗位说明书
岗位代号：0204 岗位名称：mis系统管理员
所在部门：公司本部
工作关系：
1、上级：副总经理
2、下属：无
3、内部联系：公司各部门
4、外部联系：系统集成商、软件开发商、硬件供应商、internet服务供应商、5省信息厅、行业管理部门、其他相关公司
工作任务：
根据公司信息化建设的需要，整合内外部资源，系统规划及建设mis系统，为公司今后应用现代化的信息管理系统奠定良好基础。工作职责：
1、负责深入调查与分析公司管理系统需求，熟悉公司信息流程，在此基础上进行mis系统的整体规划，并组织进行mis系统的软件设计及程序开发；
2、负责收集mis系统运行中的反馈信息，对系统进行持续改进和优化；
3、负责管理及维护mis系统数据库，保证mis系统的正常稳定运行；
4、负责制定公司信息化管理的相关制度及工作计划，并组织实施，同时对公司的信息流程优化提供建议；
5、根据信息化管理需要，组织相关人员进行信息化技能的培训；
6、进行公司内、外部网站总体设计，组织网站建设及更新；
7、负责mis系统的保密工作；
8、负责公司各分、子公司信息管理资源的协调。
考核内容（初定）：
1、mis系统的合理性、适用性。
2、mis系统使用的安全性。
3、网站更新及时率。
4、信息系统更新及时率。
5、工作计划完成率。
6、上级领导综合评价。篇3：制药企业岗位职责制
制药企业岗位责任制
1、目的：
明确公司各级人员职责。
2、范围：
本公司各级人员。
3、职责：
本公司各级人员。
4、内容：
4.1 总经理岗位责任制 4.2 制药厂厂长岗位责任制 4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产，根据市场需求进行生产调度。4.2.2 4.3 制药厂副厂长岗位责任制 4.3.1 配合厂长完成公司下达的各项任务。4.3.2 负责指导制药厂实际生产，根据生产计划进行人员、生产调度。4.3.3 下达生产计划，指导制造部门的具体生产安排。4.4 质保部经理岗位责任制 4.4.1.1 进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证gmp在公司内的正常运行。4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。
4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。4.4.1.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。4.4.1.5 下达生产指令单，签批产品合格证。4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。4.4.1.8 走访供应商，确保供应物料的质量。4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。4.4.1.14 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。4.4.1.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合gmp要求提出意见。
4.4.2 qa员岗位责任制 4.4.2.1 协助质保部经理的工作。4.4.2.2 对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行gmp、sop情况进行巡视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。4.4.2.3 妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。
4.4.2.4 负责qc检验样品的取样工作。4.4.2.5 负责洁净区日常环境监测工作。4.4.2.6 负责产品质量方面的统计，分析。4.4.2.8 负责质量分析会议的记录。4.4.2.9 监督检查质量管理文件的执行情况。4.4.2.10 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。4.4.2.11 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。4.4.2.12 配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商 的产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。4.4.2.13 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分 析会的召开。
4.4.2.14 负责制定qa人员职责。4.4.3 质检部岗位责任制
质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。4.4.3.1 质检部经理岗位责任制 4.4.3.1.1按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品成品合格与否的判定，及时出具检验报告书。4.4.3.1.2 按照国家现行技术标准，负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件，根据qc出具的检验数据，确定物料的储存期及药品的失效期。
4.4.3.1.3 负责合理安排质检部门的日常检验工作，科学管理。4.4.3.1.4 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验，为新产品注册提供准确的数据。4.4.3.1.5负责公司产品的留样，指导qc员按标准文件进行留样观察工作。4.4.3.1.6组织质检人员按培训计划进行培训。4.4.3.1.7组织qc员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职共同监督管理网。4.4.3.1.8 参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证，为确定质量保证体系提供正确的数据。4.4.3.2 qc员岗位责任制 4.4.3.2.1 严格按照已批准有效的技术标准，完成日常检验工作，及时出具检验报告书。4.4.3.2.2 按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。4.4.3.2.3 努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法，sop，完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。4.4.3.2.4 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量 的正确决策。
4.4.3.2.5 进行物料储存期、药品失效期的试验，并对产品的质量稳定性进行评 价，对已确定的不合格品提出处理建议。4.4.3.2.6 参与新工艺新技术的审查，为鉴定作出有关的试验和检验报告，对能 否投入生产提出意见。
4.5 gmp办公室岗位责任制 gmp办公室是监督检查公司gmp运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。
4.5.1 gmp办公室主任岗位责任制 4.5.1.1 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。4.5.1.2 协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。4.5.1.3 负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。4.5.1.4 按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。4.5.1.5 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。4.5.1.6 配合人力资源部组织公司各级人员的gmp培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。
4.5.1.7 按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。4.5.1.8 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。4.5.1.9 随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态，并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。
4.5.2 gmp办公室主管岗位责任制 4.5.2.1 协助gmp办公室主任建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。篇4：大型制药厂岗位职责
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技术开发部．??．．?．??．???．．一．．．???，1 质量保证部．??．一???．．3 设备能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．．．5 物资管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??9 计控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 综合管理部．．??．．???．．?．???．．???12 采购部??．．?．?．．．??一?．??．???．．．1 3 生产部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14 人力资源部???1 5 销售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18 新药公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 环境保护处．?．．．???．?．．???．．28 进出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 厂长办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37 安全技术处??．??．?．??．．???．???40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?．．．42 市场协调部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 财务管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46 公安处．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50 法律咨询办公室?．．53 研究所．53 运输处．56 设计室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 审计办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教育中心?．?．??．．?．??．?．??．．．??．63 职工医院???．．67 双退办．69 技术开发部
技术开发部是在主管厂长领导下，负责工厂产品制造工艺的制定和工艺技术的管理，原材料及成品
质量管理，技术档案资料及科技管理，技术咨询的职能部门。对主管厂长负责，向主管厂长报告工作。业
务上受上级主管部门指导。
1、技术开发部职责、权限 1．1职责 1．1．1执行“中华人民共和国药品管理法>>，《中华人民共和国药品生产管理条例》在生产过程中贯彻
gmp，负责协调有关部门搞好gmp认证达标工作。1．1．2负责新产品工艺审查，会同有关部门进行试生产和推上成批生产。1．1．3参与制定与修改原材料、包装材料、中间体、成品药的质量标准，执行药品管理法，在生产
过程中贯彻gmp，负责协调有关产品的内控质量标准，呈报使用国际先进的产品质量标准。
1．1．4负责工厂记录的归口管理，组织与修订和审查工厂产品制造工艺规程。1．1．5负责组织引进、推广、应用新工艺、新技术、新原料及新设备。1．1．6负责制定产品原材料消耗定额。1．1．7负责编制控制各工序管理点的工艺文件，会同有关部门检查贯彻落实情况。1．1．8负责审查全厂技改技措项目，编制技改技措规划。1．1．9负责会同有关部门审议由生产车间提出的各生产品种的年度gmp改造方案，并提出具体实施
建议，制定工厂gmp实施的总体方案。1．1．10负责审查、采纳、组织推广和表彰生产技术合理化建议提案。1．1．11负责召集有关部门研究改进工艺，组织技术改造。1．1．12负责组织技术专题讲座及外来的技术讲座安排、学习班。指导、检查各分厂、车间、技术工
人应知应会的教育培训工作。1．1．13负责审核产品说明书和产品包装装潢设计。1．1．14负责对外单位的技术咨询。1．1．15负责建立工厂三级技术分析会制度，定期召开全厂产品技经指标分析会，工艺员联席会。
1．1．16负责全厂工艺管理基础工作。1．1．17运用电子计算机、正交设计、价值工程等现代化管理方法，不断开发新技术、提高技术管理
1 水平，达到少投入多产出。1．2权限 1．2．1有权检查各分厂、车间工艺纪律执行情况和贯彻gmp情况，对执行情况提出表彰或批评。
1．2．2有权对工厂布置的提质降耗规划进行监督检查。1．2．3有权对所编制的工艺文件进行解释和修改。1．2．4有权按管理制度批准借阅工艺技术资料，对不符合借阅手续的有权拒绝借阅，对损坏或丢失的有权提出处理意见。1．2．5有权对不合格的原材料、半成品在不影响产品质量的原则下提出修改使用意见，呈报总工程
师批准。1．2．6有权在主管领导同意下，对按职责规定作出突出贡献的车间和部门进行表彰，并给予一定的的奖励。
l_2．7有权采购先进的技术图书资料。1．2．8有权按工厂保密制度规定对科技资料的使用进行监督检查。1．2．9有权对分厂、车间因违反工艺规程，岗位操作法，工艺卫生管理制度提出批评和处理意见。1．2．10有权在有关规定范围内审批分厂、车间现场试验的申请报告。有权制止没有审批手续的现场
试验。
1．2．11有权批准分厂、车间工程技术人员、工人外出学习。1．2．12有权对分厂、车间提出的工艺技术改造项目负责审查、采纳和推广。1．2．13有权参加工厂生产调度例会及分厂、车间技术专业会议。1．2．14有权按职责规定向分厂、车间、处室索取有关业务、技术、科研等外出学习开会资料。
1．2．15有权按工厂指令召集有关部门研究和布置业务范围内的有关工作。1．2．16有权对各车间之间的关于技术、质量标准的纠纷的处理。1．2．17有权对各分厂、车间原材料、中间体使用情况进行监督管理。
2、各专业组职责、权限
各专业组是在部长或部长助理的领导下对本组工作按业务范围进行分工负责工作，经部长授权行使
与本职工作有关范围内的权限，并对其后果负责。按期向部长汇报工作，每月有工作计划有总结。
2．1技术管理组职责 ’
2．1．1编制与修订原材料、中间体、成品内控标准。2．1．2制定执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品生产管理条例》、gmp的实施
方案，并定期检查落实情况。，2．1．3负责制定产品生产过程中工序管理点工艺文件，并检查实施情况。’ 2．1．4负责组织编写全厂各部门、车间年度技术攻关，技术改造计划，并帮助组织实施，年终加以
总结分析。2．1．5负责协调有关部门审议分厂，车间提出的年度gmp改造方案，按计划检查实施进度和效果，并向处长汇报。
2．1．6负责产品包装质量检查。提高包装质量，降低成本。2．1．7负责全厂合理化建议的提案审查及科技成果资料审定汇总。2．1．8负责产品技经指标情报交流，对技经指标的升降进行详细的分析工作，并提出具体意见。
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2．1．9负责制定技术资料保密条例及检查有关部门科技资料的使用及归档保密工作。2．1．10负责组织专业技术及先进经验交流学习班。2．2工艺管理组职责
2．2．1负责测算和确定产品技经指标，并按月汇总技经指标。2．2．2组织编制分管生产车间的工艺规程，监督检查工艺规程的执行情况，并对工艺规程的先进性，可靠性负责。2．2．3负责组织对产品的高低批号进行技术分析工作，掌握产品生产动态，协助车间作好提质降耗
工作。
2．2．4负责产品染菌批号原因分析并协助车间制定防止染菌措施。2．2．5了解分厂、车间生产动态及执行工艺过程中发生的问题，定期召开技术分析会。2．2．6负责制定产品原材料消耗定额，保证其先进性、经济性。2．2．7按期检查工序管理点活动情况，并写出总结分析材料。2．2．8负责协助分厂、车间推广新工艺、新技术和现场试验工作。2．3技术档案管理组职责 2．3．1负责产品技术档案编写、收集、整理、保管工作。并负责技术档案的督促归案工作。
2．3．2负责全厂的技术文件材料的复制、发放工作。2．3．3负责引进科技资料档案的接收、整理、保管、复制和发放工作。2．3．4负责对引进技术的技术资料、有关文献进行翻译整理，经工厂批准后按保密规定发放给有关
车间和部门的技术人员。
2．3．5负责各版工艺规程的保管工作。
质量保证部
质量保证部直属厂长领导，技术上受主管副厂长指导，向厂长和主管副厂长报告工作，业务上受地
方药检、药监部门监督与指导。负责药品生产过程中质量管理和质量检验，并下设中心化验室。质量保证 3 部即对厂长负责又对国家和用户负责。1．质量保证部职责、权限 1．1职责 1．1．1负责贯彻《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药篇5：制药厂厂长岗位职责
制药厂厂长岗位职责
1、目的：
明确制药厂厂长岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。
2、范围：
制药厂厂长
3、职责：
4、内容： 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.5 4.2.6 4.2.7 4.2.8 4.2.9 4.2.10 4.2.11 4.2.12 4.2.13 制药厂厂长 制药厂厂长质量责任制 督促制药厂所有人员贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的其他有关方针政策。负责落实制药厂各级质量责任，科学管理，合理安排生产。领导制药厂各级人员进行gmp、sop培训。向各部门收集质量资料，不定期召开 生产质量研讨会，分析质量问题，尽量杜绝人员安全、产品质量事故的发生。制药厂厂长岗位职责 参与制定公司发展战略与年度经营计划，协助总经理编制公司中长期发展规划。负责审定年度生产综合计划，提出季度工厂的中心工作及重大措施方案。根据公司发展需要，协助公司领导开发项目工程、研制产品，督促工厂各部门制定近期、中期、远期研制和开发计划并确保实施和实现。组织制定并实施生产战略规划，主持制定、调整年度生产计划及总预算。协调生产基地与质量管理部门、市场营销中心、财务中心、人力资源中心、总经办等部门的横向联系。加强管理，确保工厂各部门和各类人员职责、权限规范化。督导工厂各部门的日常生产活动，定期召开有关会议，发现问题、分析原因，采取有效措施，确保生产线正常运转。贯彻、执行公司的成本控制目标，积极减少厂区的各种成本，确保在保证质量、提高产量的前提下不断降低生产成本。随时掌握生产过程中的质量状态，协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产中出现的问题。组织新技术、新工艺、新设备的应用推广。组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等。领导、管理工厂维护部门对工厂基础设备维护，保证生产现场能够正常生产，设备处于良好状态。指导、监督、检查所属下级的各项工作，掌握工作情况和有关数据。4.2.14 综合平衡年度生产任务，制定下达月度生产计划，做到均衡生产。4.2.15 组织下属的职业发展和培训工作，提出培训需求，确保他们不断适应岗位的需要。
4.2.16 贯彻执行公司的安全管理规章制度，确保厂区无安全事故发生。4.2.17 切实做好环境保护和劳动保护工作，不断改善劳动条件。
