饮料洗瓶岗位职责操作规程

第1篇：洗瓶岗位标准操作规程

洗瓶岗位标准操作规程

目的：

建立粉针剂车间洗瓶岗位标准操作程序，使操作达到标准化、规范化，保证洗瓶质量。

2.范围：

适用于粉针车间洗瓶岗位。

3.职责：

操作人员对本标准实施负责，车间主任、QA检查员负责监督检查。4.程序： 4.1.操作前准备：

4.1.1.更衣：

4.1.1.1.理瓶操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）进行更衣。

4.1.1.2.洗瓶操作人员按进出十万级洁净区更衣规程（SOP SC0011）进行更衣。

4.1.2.检查室内清场、清洁情况。

4.1.3.将“清场合格证”附于批生产记录上。

4.1.4.根据“生产指令”备抗生素瓶。

4.2.操作过程：

4.2.1.理瓶：

4.2.1.1.根据“批生产指令”领取抗生素瓶。去掉外包装箱，将中包装盒摆放在操作台上。

4.2.1.3.打开中包装盒，剔出不良品，将瓶由上瓶窗口传入洗瓶间。

4.3.洗瓶：

4.3.1.检查纯化水、注射用水管路是否畅通，打开阀门并放水5分钟。

4.3.2.洗瓶机：按超声波洗瓶机清洁规程（SOP SC6013）进行清洁。

4.3.3.隧道烘箱：按隧道烘箱清洁规程（SOP SC0058）进行清洁。

4.3.4.纯化水经0.22μm孔径筒式滤芯过滤，注射用水经0.22µm孔径筒式滤芯

过滤，压缩空气经0.01孔径滤芯过滤。

4.3.5.检查纯化水、注射用水澄明度，符合规定后，开机进行试车。

4.3.6.在放水过程中检查注射用水澄明度，如不符合规定立即停车，将水排放一段

时间后，再次检查仍不合格，则需更换滤芯，直至检查合格。

4.3.7.开启洗瓶机，按超声波洗瓶机操作规程（SOP SC6012）开始洗瓶。

4.3.8.洗瓶过程中，每2小时抽查清洗后的抗生素瓶，如发现澄明度不合格停车找

出原因，并采取措施后重新操作。

4.3.9.清洗合格的抗生素瓶，进入隧道烘箱输送至分装室。

4.4.工作结束：

4.4.1.切断洗瓶机电源开关。

4.4.2.待隧道网带上的瓶子全部进入无菌室后，关闭隧道烘箱总电源。

4.4.3.清洁清场：

4.4.3.1.清除本批操作中剩余瓶。

4.4.3.2.清除废弃物。

4.4.3.3.按超声波洗瓶机清洁规程（SOP SC6013）对洗瓶机进行清洁。

4.4.3.4.按洗瓶室清洁规程（SOP SC6008）进行室内清洁。

4.4.3.5.按隧道烘箱清洁规程（SOP SC0058）对隧道烘箱进行清洁。

4.4.5.填写清场记录，经QA检查员检查合格，在批生产记录上签字，并发放清场合格证。

4.4.6.按进出十万级洁净区更衣规程（SOP SC0011）离开岗位。

4.5.质量监控标准：

4.5.1.如发现从仓库领取的抗生素瓶有严重质量问题，应通知QC检查员检验，确

实达不到质量标准，应清点数目后作退库处理，同时做记录。

4.5.2.取滤后的纯化水、注射用水100ml在检查灯下目检≤2个毛块。

4.5.3.洗后的瓶抽查5支，灌注过滤合格的注射用水，在检查灯下目检，平均每支

瓶毛、块、点≤2，其中色点≤1个。

4.6.注意事项：

4.6.1.机器各运转轴每天加一次润滑油。

4.6.2.3天更换拆洗一次介质，保证用水澄明度。

4.6.3.洗瓶机运行中不得将手触摸转动部位，保证安全生产。

4.6.4.洗瓶机运行时，禁止拉开洗瓶机罩窗口玻璃。

4.7.异常情况处理：

4.7.1.如设备发生故障或不能正常工作时，应填写《偏差及异常情况报告》及时告

知车间技术人员或车间主任，及时处理。

X

第2篇：洗瓶岗位标准操作规程

洗瓶岗位标准操作规程

1、目的：建立西平岗位标准操作，使操作达到标准化，规范化，保证洗瓶质量。 2、3、范围：适用于PET,玻璃瓶洗瓶岗位的操作。职责：

操作人员对本标准的实施负责，车间主任、QA检查员负责监督。4、程序：

4.1洗瓶前检查及准备

4.1.1整理洗瓶区域，保持清洁。 4.1.2洗瓶人员佩戴乳胶手套，口罩。

4.1.3检查水供应情况，并检查水澄明度，无可见异物，配150ppm---200ppm二氧化氯。

4.1.4根据“生产计划”填写领料单，到仓储领取。 4.2洗瓶操作：

4.2.1将玻璃瓶除去外包装，放入清洗池浸泡5—10分钟,剔出不合格的瓶子，将合格的瓶子摆放在输送平台上，输送到灌装车间。（瓶子生产批号存档）

4.2.2洗瓶过程中每2小时抽查清洗后的瓶子，如发现二氧化氯浓度不够，或水质比较浑浊停止洗瓶，更换水。 4.3洗瓶结束后：

4.3.1把水排放到下水道，清除生产中遗留物。统计合格品数量，不合格品数量（损坏原因）清点本批操作中剩余瓶。填入生产表格。4.4注意事项：

4.4.1输送带运行时，应注意瓶供给的连续性，防止发生倒瓶、卡瓶、碎瓶等现象。

4.4.2洗瓶应注意防止瓶口破碎，划破手。 4.5异常情况处理：

4.5.1发生异常情况影响正常工作，应填写《偏差及异常情况报告》及时通知生产主管。

第3篇：洗瓶岗位标准操作规程参照

洗瓶岗位标准操作规程

目的：

建立洗瓶岗位标准操作规程，使操作达到规范化、标准化，保证工艺质量。

2.范围：

适用于洗瓶岗位操作。

3.职责：

操作人员对本标准实施负责；车间主任、QA检查员负责监督。

4.程序：

4.1.操作前准备：

4.1.1.洗瓶操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）、进出十万级洁净区人员更衣规程（SOP SC0011）进行更衣。

4.1.2.将“清场合格证”附入批生产记录。

4.1.3.根据“批生产指令”准备清洁钢盘所需数。

4.1.4.根据“批生产指令”填写领料单，到仓储领取安瓶（抗生素瓶）。

4.2.生产操作：

4.2.1.理瓶操作：在理瓶室将去掉外包装的安瓶（抗生素瓶）合格品摆满瓶盘。 4.2.2.洗瓶操作：

4.2.2.1.洗瓶所用设备按相应的清洁规程进行清洁，检查注射用水澄明度，无可见异物。

4.2.2.2.2ml安瓶、2ml抗生素瓶、10ml安瓶均按ACQ-Ⅱ超声波洗瓶机操作规程

SOP SC1038）进行洗瓶操作。

4.2.2.2.1.打开翻盘开关Ⅰ，对瓶进行超声波清洗约2分钟。

4.2.2.2.2.打开推翻开关Ⅰ，对瓶进行冲淋。

4.2.2.2.3.打开针板上、下开关，针板上升使针管插入瓶内，开、关外壁冲淋开关 冲洗瓶外壁，交替开、关内壁水冲、气冲开关，进行水、气交替冲洗，洗后关闭各开关。

4.2.2.2.4.打开出盘开关Ⅰ，关闭出盘开关Ⅱ，打开锁定开关Ⅰ、翻盘开关Ⅱ，关 闭锁定开关Ⅰ，打开推盘开关Ⅱ，把释放后瓶盘推入瓶盘分离工位，关闭推盘开关Ⅱ。

4.2.2.2.5.打开锁定开关Ⅱ、分瓶盘开关，使瓶子随同托板下降，与盘分离至出瓶 高度位置。打开出盘开关，推瓶装置从分离工位把瓶推入出瓶轧道中，关闭各开关。

4.2.2.3.5ml安瓶按安瓿清洗机操作规程（SOP SC1040）进行清瓶操作。

4.2.2.3.1.将待洗安瓶排满不锈钢传送网上，所有操作按钮拨向自动，按启动按钮，安瓿清洗机开始自动操作。

4.2.2.3.2.用循环水洗安瓶内壁3次，外壁1次。

4.2.2.3.3.水、气交替洗瓶2次，水压0.25Mpa，气压0.5Mpa完成洗瓶操作。4.2.3.灭菌：按隧道式灭菌干燥机操作规程（SOP SC0057）灭菌350℃，6分钟。

4.3.洗瓶结束后,关闭设备所有开关，关闭总电源。

4.4.清洁清场：

4.4.1.清除生产中遗留物品。

4.4.2.设备按相应的清洁规程进行清洁。

4.4.3.洗瓶室按洗瓶室清洁消毒规程（SOP SC1019）进行清洁、消毒。

4.4.4.填写清场记录，经QA检查员检查合格，在批生产记录上签字，并签发“清 场合格证”。

4.5.质量控制标准：

4.5.1.注射用水水温50-60℃。

4.5.2.注射用水澄明度符合标准：目检100ml注射用水无可见异物。 4.5.3.洗后的瓶质量抽检：

粉针抽20支

毛、块≤3/每支 水针抽50支

毛、块≤2%

4.6.注意事项：

4.6.1.机器各运转轴、减速定期上润滑油。

4.6.2.洗瓶机的过滤器定期清洗，保证注射用水澄明度。

4.6.3.随时检查隧道式灭菌干燥机石英加热管的完好性，保证灭菌效果。

4.7.异常情况处理：发生异常情况影响正常工作，应填写《偏差及异常情况报告》及时告知车间技术人员处理。

第4篇：洗瓶机操作规程

北京宝得瑞健康产业有限公司

设备 操作 规范

适用岗位：

生产作业人员 文件编号：_______________ 版

本：_______________ 编

制：_______________ 审

核：_______________ 发

放：_______________

永和超声波洗瓶烘干操作规范

1，目的：

建立永和超声波洗瓶烘干设备的标准操作规程，确保设备正常运转，保证设备使用安全性有效性。2，范围：

适用于永和超声波洗瓶机和高温灭菌隧道烘干机。3，职责：

设备技术人员，设备操作人员对本标准的实施负责。4，程序：

4.1开机前检查

4.1.1检查设备内部清洁情况

排除设备内部异物和玻璃瓶及玻璃瓶碎屑等。保证内部洁净。清理设备进口出口及内部的空瓶及周边异物。4.1.2检查设备工位状况

视察设备内部瓶套喷针水管等是否有断裂破损变形的，确保各工位部件正常才能使用。4.1.3开水开气检查水气管路状况

打开水和气视察管路，确保设备管路无漏水漏气现象。4.2开机检查 4.2.1开机程序

开机前先按下洗瓶机急停按钮，防止误操作。再打开设备操作电柜合闸，合闸完毕后关闭电柜门，然后打开电源开关，等待设备程序自动启动。启动过程中禁止操作触摸屏。启动完毕后进入操作界面，松开急停开关，先用手动模式执行单个工位动作（注意：温控电源开启时热风机1热风机2热风机3必须开启，超声波在水箱内污水状态下不能开启），先在入瓶口添加玻璃瓶再添加水。各工位准备工作到位后方可开启自动模式。自动模式开启后需打开配备的抽水泵和抽风机。在烘箱升温和自动加水时开机人员需要巡查设备是否漏水或者有异味现象。4.3运行中检查

4.3.1运行中巡检项目

运行中需要巡检各工位的动作状态，进瓶口处不能有倒瓶浮瓶和不完整瓶或异物进入。提升瓶托处不能有掉瓶现象，走瓶过程中喷针不能有弯曲顶撞现象。

出瓶口出瓶不能过紧，烘箱出瓶口调整松紧度需合适，不能有倒瓶或过紧现象。4.4停机

4.4.1正常停机程序

自动模式下停机前要先按洗瓶机上急停开关暂停，取出进瓶口剩余的少量瓶子，然后松开急停将设备内部的空瓶全部走出去（包括清理过度板上的）然后再次按下洗瓶机上的急停，将控制柜面板上的温控温度设置到100度或100度以下等待温度降温到100度再关闭电源开关。（降温的同时允许做洗瓶机的一部分清理工作）然后手动打开阀门进行排水清洁和内部活动机械部位添加润滑等清理维护工作。清理完毕后再关闭室外抽风机和抽水泵，再关闸。4.4.2急性停机程序

当设备、人员、环境等影响生产的条件出现异常的时候需要执行紧急停机，直接按下洗瓶机急停开关，然后在操作屏上切换到手动模式，并且立即切换到烘干机界面开启热风机1热风机2热风机3。然后打开温控电源温度设置到100度以下或不打开温控电源。然后清理现场等待温度降温到100度以下关电停机。并关掉抽风机和抽水机再关掉总闸。4.4.3紧急停机

当发生重大异常事故需要紧急停机或者突然停电时，直接按下操作面板电源开关和电箱内总闸再打开内部充气冷却阀门降温加热管。4.5清洗

4.5.1洗瓶机清洗

洗瓶机清洗时许停电拆开防护板采取水冲气吹和擦拭清理方法。不允许采用化学药品和高压力喷射清洗。主要清理水槽内和各工位上的脏污和异物。机身外部清洗禁止水冲，只能擦拭。4.5.2灭菌烘干隧道清洗

烘干机进出口只能采取抹布擦拭方法清洗，不允许输送带在运转的时候擦拭输送带。擦拭的时候需停止输送带。设备体表清洗只能擦拭，禁止水冲和气吹。

第5篇：超声波洗瓶机操作规程

超声波洗瓶机操作规程 1． 准备

(1)检查设备电器开关，仪表指示，设备传动是否正常。

(2)检查拨瓶轮离合器是否在正常位置，如果在空档位置请调整好。

(3)合上机器电源开关，打开调速开关，变频器操作面板荧光屏显示设置频率，这时可按RUN键，变频器工作，电机速度逐渐达到设定值。停止按STOP键即可。

(4)先空机运转2分钟，检查设备和机械传动结构是否正常，运转声音是否正常，正常后方可进行生产。

2． 开车

先把进水阀打开，使储液槽内注满水，打开无盐水阀门，打开注射用水阀门，喷淋正常，打开水泵开关，使超声波清洗槽灌满水，调整进水，使槽内保持一定水位(严禁不到水位打开超声波)，打开空气阀门。当槽内水位达到规定水位以后，打开超声开关，超声波清洗机进入洗瓶状态。

(1)操作员把西林瓶装入进瓶盘，打开调速开关，使转速为10～26Hz(100~400支/分钟7ML),按RUN键开始生产。

(2)当有卡瓶情况时，首先按STOP键停车，检查一下卡瓶部位，及时清理碎瓶，调整拨瓶轮，再开车生产。

(3)在理瓶转盘把西林瓶拨入拨瓶轮及轨道中，严禁倒瓶进入。3． 注意

(1)严禁不到水位打开超声波。

(2)生产结束后一定要先关超声波，再放水。(3)如超声波不工作，请专业维修人员检修。

(4)若要调整生产量，请根据变频器说明书设置所需工作频率。(5)严禁倒瓶进入轨道。

工作人员应严格遵守超声波洗瓶机的操作规程，使机器达到最好的运行状态

第6篇：超声波自动洗瓶机操作规程

超声波自动洗瓶机操作规程

目的：

建立洗瓶机标准操作规程，保证设备使用的安全性，使设备操作达到规范化。

2.范围：

适用于粉针剂车间洗瓶机的操作。

3.职责：

洗瓶操作人员、设备维修人员对本标准实施负责，QA检查员监督检查。4.程序：

4.1.开机前的检查及准备： 4.1.1.检查供水、供电情况。

4.1.2.检查洗瓶机转动系统润滑情况，并对各润滑点、毛刷轴及平面凸轮注润滑油。 4.1.3.检查减速箱内存油情况。

4.1.4.按洗瓶机的清洁规程（SOP SC6013）进行清洁。4.2.开机：

4.2.1.插上电源插头，打开电源开关。

4.2.2.空车检查运行是否正常，确认无误，开始操作。

4.2.3.将抗生素瓶推至进瓶转盘，通过进瓶机构，将瓶子输送至超声波洗瓶。 4.2.4.瓶子进入螺旋轨道，通过超声波震荡内外冲洗，水温60℃以上，开始精洗，首先经过纯化水2次冲洗，然后用压缩空气净瓶内残水，又用注射用水冲洗2次，压缩 空气再2次将瓶吹干。

4.2.5.进入出瓶螺旋导轨，超声波洗瓶机完成洗瓶。 4.2.6.精洗后瓶子由螺旋轨道通过甩盘进入隧道烘箱。4.3.洗瓶结束关机：

4.3.1.将进瓶转盘中余瓶堵在进瓶口，待机内抗生素瓶走出翻瓶轨道。4.3.2.关闭各电源开关，拨下洗瓶机电源插头。4.3.3.关闭纯化水，注射用水及压缩空气阀门。

4.3.4.按超声波洗瓶机清洁规程（SOP SC6013）对洗瓶机进行清洁。4.4.运行中注意事项：

4.4.1.操作过程中发生碎瓶等故障，应立即停车检查原因并排除故障，清除碎瓶后

再点动开车，如果发现电机有嗡嗡声音和抖动，说明有机械故障，应从电机开始按顺序进行检查，排除故障后方可开车。

4.4.2.不得用手随意触摸运行中的机器零部件，以免出现伤害事故。

4.4.3.电控箱内及换能器上有可致命的电压，非专业电工严禁随意打开箱门，以免发生不幸。

药厂洗瓶岗位职责

洗瓶员岗位职责

洗烘瓶岗位职责（共18篇）

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岗位职责 管理制度 操作规程