药品质管科长岗位职责

作者：bettermanfda' | 发布时间：2020-08-21 06:58:43 收藏本文下载本文

第1篇：药品质管员岗位职责

药品质管员岗位职责【篇1：质管员岗位职责】

质管员岗位职责

1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；

2、依据公司质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；

3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；

4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在公司内部有效行使否决权；

5、在公司各部门的协助下，做好本公司的质量培训、教育工作； 6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪； 7、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；

8、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查原因，迅速予以答复解决。

9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析提供分析报告； 10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品相关记录；

11、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门名项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；

12、协助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；

13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。 14、完成领导交办的其他任务。

【篇2：国药质管部_质管员岗位职责说明书国药】

国药质量管理部质量管理员岗位职责说明书

岗位编号：

【篇3：医院各级药品质量管理岗位职责】

药品质量管理各岗位职责

一、药品质量管理负责人

1.负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和医院药品质量管理制度，遵守职业道德，忠于职守。在医院主要负责人直接领导下，具体负责医院药品质量管理工作，对违规行为或决定提出劝告，制止和使用否决权。

2.负责起草医院药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。定期检查制度执行情况，及时修订或增补，并建立原始记录。

3.负责首次供货企业合法资质和首次使用药品品种的的质量的审核，并建立首次供货企业资质审批和首次进货品种质量审批的档案。 4.负责建立医院所采购药品（质量标准等内容）的质量档案。5.负责药品验收的管理。

6.负责指导和监督药品采购、储存和养护的质量工作。每月检查药品质量和效期管理工作。

7.负责对不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。 8.负责药品的质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告。

9.负责收集、汇总和分析、反馈药品质量信息。按规定上报药品不良反应。

10.负责（或协助）开展职工质量管理和专业知识方面的培训，建立相关人员继续教育档案。

11.及时掌握最新医药信息，接受继续教育，不断更新知识，提高专业水平。

二、采购员

1.掌握有关药品购进管理的法律、法规和制度，按药品集中招标、区集中公开招标及网上采购三种方式进行采购。了解药品市场信息，药品采购坚持以质量为前提。

2.严格按进货质量管理程序购进质量合格、价格合理的药品，严禁违规进货。

3.负责对首营企业的选择及其首次使用药品品种质量审核资料的收集和初审。未经质量审批程序不得自行采购进货。4.负责按需采购，保证供应，避免积压。

5.负责建立药品购进记录，做到票、帐、货相符。

6.负责及时向供货企业反映药品质量等方面的意见和建议，按购货合同规定办理退调手续。 7.负责及时更新和补充供货企业和使用药品品种的有关资料。对当年供货企业作年度药品质量进行评估。

8.对特殊管理药品的购入，应严格按照国家有关法律、法规及有关管理规定进行。

三、验收员

1.掌握有关药品验收管理的法律、法规和工作制度。努力学习药品验收业务知识，掌握药品质量验收的方法，内容和结果处理。

2.负责药品质量验收。严格按照药品验收管理制度，根据供货原始凭证，对购进药品逐批验收，做到不合格药品不入库。3.对特殊管理药品实行双人验收。

4.负责对验收结果进行正确处理，对质量状况难以确定的必须请专管员进行确认处理。

5.负责填写验收记录，做到验收记录项目齐全，记录规范，并在验收记录上签名。

6.参与对供货企业药品质量进行年度评估，提出综合意见。

四、药库管理（养护）员 l.掌握有关药品储存养护

管理法规和制度。努力学习药品储存养护业务知识，熟悉药品储存性能及其养护方法。

2.负责药品合理储存，严格按药品性能和储藏要求将药品储存于相应库中，分类储存，规范堆放。 3.负责准确规范使用色标管理。

4.负责保持储存条件符合规定要求，定时做好温湿度监测和调控的记录。保持清洁卫生，防止人为污染。注意防火和安全工作。

5.负责定期检查储存药品的质量并记录。对近效期一年的药品作出特定符号，也可上墙明示；对近效期6个月以内的药品及时填写近效期表，并及时通知有关部门。对重点检查养护品种按规定缩短检查周期。

6.发现储存药品质量有疑问时，应立即通知质量员尽快检查原因，及时进行确认处理，并信息反馈。

五、药品调配和处方审核

1.认真执行《药品管理法》，严格执行麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的管理制度以及处方管理制度。

2.严格按配方工作流程，准确按处方配齐药品，放入指定位置。 3.严格按规定做好处方药品的审方工作，正确调配，严格核对并做好处方管理。

4.熟悉药品的业务知识，能正确介绍药品的用途、用法用量、不良反应、禁忌症和注意事项，将有关用药知识向患者交待清楚。 5.负责对药品按月进行质量检查记录，做好药品效期管理。

6.发现药品有质量疑问时，及时通知质量员尽快检查原因和确认处理；并信息反馈。

7.按药品分类原则、批号顺序等管理要求，正确放置药品上架。药品的质量和包装、标签符合规定。

8.药品放置环境符合规定要求，做好温湿度监测调控的记录。保持清洁卫生，防止人为污染。

第2篇：品管科科长岗位职责

安徽心美源食品有限公司品管科科长岗位职责1、确认及更改公司的质量、食品安全体系有效文件，维护公司体系有效运行，根据公司程序文件指引制定切实可行的二、三级支持文件，定期制定内审及管理评审计划，推动各部门人员执行ISO9000、ISO2000体系。协调及监督各部门对质量、食品安全体系中出现不符合项目的改善和追踪是否有效，并记录存档汇报管理者代表。分配及安排外部评审时间和评审前准备工作，监督各部门正式文件的排版及校正，并进行统一编号的标准化管理及内部文件分发、回收、保存、更改作业。2、负责对物料品质检验、过程品质检验、产品品质检验的监督和管理和审查品管科的每日检验报告、测试报告、试验记录等日常报告。3、负责对供应商物料品质改进、产品生产过程品质改进的监督和管理。4、负责检验规范、检验标准和检验方法的制定和不断的改进。5、负责检验日报表的审核或批准和生产过程中QC日报表的收集、整理、统计分析和存档。6、负责每日不良品质问题统计分析报表的审核或批准。7、对检验仪器和试验仪器、设备的有效性和正确使用负责。8、有权调配、考核、奖惩、调整品质科员工的工作。9、对上线物料的品质和产品出货的品质负有管理责任。10、对生产过程中出现的重大品质问题有权召集相关部门组织讨论，制定具体的纠正与预防措施，并监督措施的实施。十一、负责组织召开每周定期品质会议十二、负责客户验货和客户投诉处理并做出统计分析、纠正和预防措施、十三、负责指导和监督新产品、新物料所需的试验和验证工作，对试验和验证结果负有管理责任十四、对合格品与不合格品的隔离和标识负有监督责任十五、负责每周不定期向分管副总报告部门工作情况十六、负责对检验人员的品质管理培训、检验方法培训和检验规范的的培训十七、对QC、QA的检验过程和检验结果负有监督和知道责任。

QC检验员岗位职责1、负责来料的抽样检验、对物料的检验结果（合格或不合格）的标识，确保标识清楚明确。并做好对检验结果的记录和保存确保记录完整准确。2、负责生产过程中产品的现场巡查抽检，对产品的检查结果负责，并记录现场产品检抽查的结果，要求对不良问题点记录准确。当不合格品突然大幅度曾加或有其他品质异常时。有权向相关管理人员报告和提出停线整顿的要求。

QA检验员岗位职责一、每天准时做好半成品及成品的抽样工作，并及时的做出其理化指标和微生物指标，记录好数据将检验结果汇报上级领导二、准备及时的完成各项资料的记录、整理、归档工作。三、发货时准备做好检验报告不得延误发货。四、配制好酒精、消毒液供生产车间使用五、上网学习掌握最新的理货标准及《食品法》的有关知识。六、负责车间、厂区的卫生检查工作